Composición:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 17.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Prevención de la infección meningocócica invasiva causada N. meningitidis serogrupos A, C, Y y W-135 para personas de 9 meses a 55 años.
V / mteniendo en cuenta la edad y la masa de los vacunados: niños de 9 a 12 meses, en la zona frontal del muslo; niños de 12 meses en adelante, en el músculo deltoideo del hombro.
La vacunación se realiza con una dosis de 0,5 ml.
En niños de 9 a 23 meses, la tasa de vacunación contra la vacuna Menactra consiste en 2 inyecciones a una dosis de la vacuna (0,5 ml) con un intervalo de al menos 3 meses.
Para personas de 2 a 55 años, la vacunación se realiza una vez a una dosis de 0,5 ml.
Precauciones de uso
Antes de introducir la vacuna, es necesario tomar las precauciones necesarias para prevenir reacciones adversas graves, que incluyen estudiar el historial de vacunación del paciente, determinar la presencia de contraindicaciones para la inmunización y evaluar el estado de salud actual del paciente.
La introducción de la vacuna se lleva a cabo bajo la supervisión de un profesional médico, y en la oficina donde se realiza la vacunación, los medios necesarios para la terapia antichocular (por ejemplo, soluciones de clorhidrato de epinefrina (1: 1000) y SCS para inyección) estar disponible.
Después de la introducción de la vacuna Menactra, se notaron casos de desmayo. Se deben proporcionar medidas para prevenir lesiones asociadas con desmayos, así como atención médica en relación con desmayos.
hipersensibilidad conocida con manifestaciones sistémicas a cualquier componente de la vacuna, incluida la anatoxina diftérica, o a la introducción previa de otras vacunas, incluidos los mismos componentes;
enfermedades infecciosas y no transmisibles agudas, exacerbación de enfermedades crónicas (en estos casos, la vacunación se realiza después de la recuperación o durante la remisión).
La naturaleza y frecuencia de los efectos secundarios identificados en los estudios variaron según la edad de los vacunados.
En ensayos clínicos en niños de 9 a 18 meses, dentro de los 7 días posteriores a la vacunación, la sensibilidad en el sitio de inyección y el dolor se notaron con mayor frecuencia. En ensayos clínicos en niños de 2 a 10 años, El dolor y el enrojecimiento en el sitio de inyección se notaron con mayor frecuencia, irritabilidad, diarrea, somnolencia, anorexia; en adolescentes de 11 a 18 años y en adultos de 18 a 55 años, El más común fue el dolor en el sitio de inyección, dolor de cabeza y aumento de la fatiga.
La frecuencia de desarrollo de los siguientes efectos secundarios se clasifica según las recomendaciones de la OMS e incluye las siguientes categorías: muy a menudo - 10%; a menudo - ≥1 y <10%; con poca frecuencia - ≥0.1 y <1%; raramente - ≥0.01 y <0.1%; muy raramente - <0.01%; frecuencia desconocida: no se puede determinar de acuerdo con los datos disponibles.
Niños de 9 a 18 meses
La mayoría de las reacciones locales y generales registradas observadas dentro de los 7 días posteriores a la vacunación fueron ligeras y duraron menos de 3 días.
Además, se observan los siguientes efectos secundarios:
Desde el lado del metabolismo y la nutrición: muy a menudo - pérdida de apetito;
Desde el lado del sistema nervioso : muy a menudo - somnolencia.
Desde el lado de la pantalla LCD: muy a menudo o con frecuencia: vómitos.
Trastornos y trastornos generales en el lugar de administración: muy a menudo: dolor, eritema en el sitio de inyección, hinchazón en el sitio de inyección, irritabilidad, llanto anormal, fiebre.
Niños de 2 a 10 años
La mayoría de las reacciones locales y generales registradas observadas dentro de los 7 días posteriores a la vacunación fueron fáciles. Además, se observaron las siguientes violaciones:
Desde el lado del metabolismo y la nutrición: muy a menudo o con frecuencia, una disminución del apetito.
Desde el lado del sistema nervioso : muy a menudo o con frecuencia: somnolencia.
Desde el lado de la pantalla LCD: muy a menudo - diarrea; a menudo - vómitos.
De la piel y el tejido subcutáneo: a menudo - erupción cutánea, urticaria.
Desde el lado del músculo esquelético y el tejido conectivo: a menudo - artralgia.
Trastornos y trastornos generales en el lugar de administración: muy a menudo: dolor y compactación en el sitio de inyección; muy a menudo o con frecuencia: irritabilidad, enrojecimiento en el sitio de inyección, hinchazón en el sitio de inyección, fiebre.
Pacientes de 11 a 55 años
La mayoría de las reacciones locales y generales registradas observadas dentro de los 7 días posteriores a la vacunación fueron fáciles. Además, se observaron las siguientes violaciones.
Desde el lado del metabolismo y la nutrición: muy a menudo o con frecuencia, una disminución del apetito.
Desde el lado del sistema nervioso : muy a menudo - dolor de cabeza.
Desde el lado de la pantalla LCD: muy a menudo o con frecuencia - diarrea; a menudo - vómitos.
De la piel y el tejido subcutáneo: a menudo, una erupción.
Desde el lado del músculo esquelético y el tejido conectivo: muy a menudo - artralgia.
Trastornos y trastornos generales en el lugar de administración: muy a menudo: dolor, compactación, enrojecimiento e hinchazón en el sitio de inyección, aumento de la fatiga, malestar general; a menudo: escalofríos, fiebre.
En el período posterior a la comercialización, se recibió información adicional sobre los siguientes fenómenos indeseables después de la introducción del medicamento (actualmente no se puede determinar la frecuencia de desarrollo de estos fenómenos y su relación causal con el uso de la vacuna Menactra).
Desde el lado del sistema inmune: reacciones de hipersensibilidad como shock anafiláctico, reacciones anafilactoides, respiración básica, dificultad para respirar, hinchazón del tracto respiratorio superior, urticaria, enrojecimiento de la piel, picazón de la piel y reducción de la presión arterial.
Desde el lado del sistema nervioso : Síndrome de Guillena-Barre (SGB), pastezia, pérdida de conciencia (debido a trastornos regulatorios del sistema nervioso vegetativo), mareos, calambres, parálisis del nervio facial, encefalomielitis aguda dispersa, mielitis transversa.
Desde el lado del músculo esquelético y el tejido conectivo: mialgia.
Investigación de posventa
El riesgo de GBS después de la introducción de la vacuna Menactra se evaluó como parte de un estudio de cohorte retrospectivo en los Estados Unidos, que utilizó la base de datos electrónica de atención médica de 9578688 pacientes de 11 a 18 años, de los cuales 1431906 (15%) recibieron la vacuna Menactra. Ninguno de los pacientes descritos en 72 informes de casos médicamente confirmados de SGB recibió la vacuna Menactra dentro de los 42 días anteriores al inicio de los síntomas. Otros 129 casos potenciales de GBS no fueron confirmados médicamente o fueron excluidos del análisis debido a la falta o la falta de información médica. Como parte del análisis, que tuvo en cuenta los datos faltantes, el riesgo adicional estimado de la SGB varió de 0 a 5 casos adicionales de la SGB por 1000,000 vacunados dentro de las 6 semanas posteriores a la vacunación.
No hay datos confiables.
- Vacunas, sueros, fagos y anatoxinas
La vacuna Menactra se usó simultáneamente con una vacuna de polisacárido para la prevención de la fiebre tifoidea y una vacuna adsorbida que contiene tétanos y anatoxinas diftéricas destinadas a adultos (Td), en personas de 18 a 55 años y de 11 a 17 años, respectivamente.
Para niños menores de 2 años, la vacuna Menactra se usó junto con una o más de las siguientes vacunas: vacuna conjugada neumocócica (PVC) Una vacuna para la prevención del sarampión, paperas, rubéola, una vacuna para la prevención de la varicela o una vacuna para la prevención de la hepatitis viral A
No hay datos para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna Menactra cuando se usan juntos a la edad de 18 meses con vacunas que contienen AKDS. Los anticuerpos neumocócicos cautivos contra algunos serotipos contenidos en la vacuna conjugada neumocócica de 7 valente (PKV7) se redujeron después de la introducción simultánea de la vacuna Menactra y la vacuna PKV7.
La vacuna BCG no debe usarse simultáneamente con la vacuna Menactra.
Siempre es necesario introducir vacunas en diferentes partes del cuerpo, utilizando jeringas separadas para cada una de ellas.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Vida útil del medicamento MENACTRA [vacuna contra los polisacáridos meningocócicos (serogrupos A, C, Y y W-135), conjugada con anatoxina diftérica]2 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Solución para administración intramuscular | 1 dosis (0,5 ml) |
sustancias activas : | |
conjugados meningocócicos monovalentes (policacárido + proteína transportadora): | |
polisacárido del seroplano A * | 4 mcg |
polisacárido del grupo de seropon C * | 4 mcg |
polisacárido del seropon Y * | 4 mcg |
polisacárido del seroplano W-135 * | 4 mcg |
sustancias auxiliares : cloruro de sodio - 4,35 mg; hidrofosfato de sodio - 0.348 mg; monogidrato de dihidrofosfato de sodio - 0.352 mg; agua de inyección: hasta 0,5 ml | |
* Cada polisacárido se conjuga con anatoxina diftérica. El contenido de proteína toxoide diftérico en una dosis de vacunación es de aproximadamente 48 μg |
Solución para administración intramuscular, 0,5 ml / dosis. A 1 dosis (0,5 ml) de la droga, en viales de vidrio de borosilicato transparente (tipo I) con una capacidad de 3 ml, que están empacados con un corcho hecho de una mezcla de clorobutilo (sin látex) y poliisopreno sintético, y enrollado con una tapa de aluminio equipada con una tapa de plástico desprendible por tipo flip-off.
1 o 5 fl. poner en un paquete de cartón.
Los estudios en animales no revelaron los efectos negativos de la vacuna Menactra durante el embarazo y el desarrollo embrionario feto, el proceso de parto y el desarrollo postnatal. En relación con eso, que no se han realizado estudios de vacunas en mujeres embarazadas, y la experiencia posterior a la comercialización con su uso es limitada, La introducción de una vacuna para mujeres embarazadas se recomienda solo cuando sea absolutamente necesario, como durante un brote de infección meningocócica, antes de ir a un área endémica, y solo después de evaluar la proporción de beneficio y riesgo de vacunación.
Actualmente se desconoce si las sustancias activas en la vacuna pueden penetrar la leche materna. Sin embargo, se demostró previamente que los anticuerpos contra los polisacáridos se encuentran en ratones jóvenes que fueron amamantados.
En estudios en ratones, no hubo efectos adversos sobre el desarrollo postnatal de la descendencia que recibió anticuerpos maternos con la leche y cuya producción fue inducida por la introducción de la vacuna Menactra. Al mismo tiempo, no se investigaron los efectos en los niños del primer año de vida, cuyas madres fueron inmunizadas con la vacuna Menactra durante la lactancia. Antes de decidir sobre la inmunización de una mujer lactante, es necesario evaluar los riesgos y beneficios de esta inmunización.
De acuerdo con la receta.
La vacunación se muestra especialmente en los siguientes grupos con un alto riesgo de infección meningocócica:
- personas que tuvieron contacto directo con pacientes infectados con meningococos de serogrupos A, C, Y o W-135 (en una familia o en instituciones cerradas);
- personas con escasez de utilendina y componentes del complemento;
- personas con aspiración funcional o anatómica;
- turistas y personas que viajan a la hiperendémica por infecciones meningocócicas, como el África subsahariana;
- empleados de laboratorios de investigación, industriales y clínicos expuestos regularmente N. meningitidisubicado en soluciones capaces de formar un aerosol;
- estudiantes de varias universidades, especialmente aquellos que viven en dormitorios u hoteles de apartamentos;
- reclutas y reclutas.
Está prohibido introducir una vacuna Menactra en / in, p / c o c / c, ya que los datos sobre la seguridad y la eficiencia de la vacuna para p / c, c / c y c / c no están disponibles.
Está prohibido mezclar la vacuna Menactra en una jeringa con otras vacunas o medicamentos.
No se ha estudiado el uso de la vacuna en individuos con trombocitopeno o trastornos de la coagulación sanguínea. Al igual que con otras vacunas administradas en / m, se debe evaluar la proporción de beneficio y riesgo de usar la vacuna en personas con un mayor riesgo de sangrado durante la inyección.
El riesgo del desarrollo del GBS después de la vacunación por Menaktra se evaluó como parte de un estudio de cohorte retrospectivo posterior a la comercialización. Se describen casos del desarrollo del GBS, caracterizados por la presencia de una conexión temporal con la introducción de la vacuna Menactra. Las personas que han sido diagnosticadas previamente con CBB pueden tener un mayor riesgo de desarrollar esta afección después de la introducción de la vacuna Menactra. La decisión de usar la vacuna Menactra en esta situación debe tomarse después de evaluar los posibles beneficios y riesgos.
La vacuna no está destinada a la prevención de la meningitis causada por otros microorganismos o la prevención de la infección meningocócica invasiva causada por meningococos de seropon B
En personas con insuficiencia inmune, así como en el contexto de la terapia inmunosupresora, se puede observar una respuesta inmune reducida a la introducción de la vacuna Menactra.
Como con cualquier vacuna, la inmunidad protectora no se puede desarrollar en todo el 100% de los vacunados.
Antes de usar la vacuna, el trabajador médico o el médico tratante deben informar al paciente, a sus padres, tutores u otros adultos responsables sobre los posibles beneficios y riesgos para el paciente asociados con la introducción de la vacuna.
Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos. No se han realizado estudios sobre el efecto de la vacuna sobre la capacidad para conducir un automóvil y otros mecanismos.
- Z23.8 La necesidad de inmunización contra otra enfermedad bacteriana
- Z29.1 Inmunoterapia preventiva
Solución incolora transparente o ligeramente turbia.
Fuentes:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=menaktra-vakcina-meningokokkovaya-polisaharidnaya-serogrupp-a-c-y-i-w-135-konyyugirovannaya-s-difteriynym-anatoksinom-rus
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=menaktra-vakcina-meningokokkovaya-polisaharidnaya-serogrupp-a-c-y-i-w-135-konyyugirovannaya-s-difteriynym-anatoksinom-rus