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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 22.03.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
hipertensión arterial (monoterapia y en combinación con otros fármacos hipotensores, como diuréticos tiazídicos, adrenoblocadores β, BKK);
nefropatía por hipertensión arterial y diabetes mellitus tipo 2 (como parte de la terapia hipotensítica combinada).
Dentro, independientemente de comer, la tableta se traga completamente con agua potable. La dosis inicial es de 150 mg 1 vez al día. Los pacientes que requieren una reducción adicional para alcanzar los objetivos de EA pueden aumentarse a 300 mg una vez al día.
En caso de disminución insuficiente de la presión arterial durante la monoterapia con irbesartán, se pueden agregar al tratamiento diuréticos (por ejemplo, hidroclorotiasis 12.5 mg / día) u otros fármacos hipotensores (por ejemplo, β-adrenoblocadores o BCF de acción prolongada).
En pacientes con nefropatía por hipertensión arterial y diabetes tipo 2, se prefiere una dosis de 300 mg una vez al día.
Grupos separados de pacientes
Niños y adolescentes menores de 18 años. El uso del medicamento está contraindicado (no hay suficientes datos clínicos sobre la seguridad y la eficacia del medicamento).
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años). No se requiere corrección de Doze.
Pacientes con insuficiencia renal. No se requiere corrección de Doze.
Pacientes con insuficiencia hepática. En pacientes con insuficiencia pulmonar y función hepática moderada (5–9 puntos en la escala de Child Pugh), no se requiere corrección de la dosis. No hay experiencia con insuficiencia hepática grave en pacientes.
Pacientes con hipovolemia. En pacientes con hipovolemia grave y / o hiponatriemia, como los pacientes que reciben terapia diurética intensiva o que se someten a hemodiálisis, hipovolomía e hiponatriemia, deben ajustarse antes del uso de Irbesartan Sandoz®.
hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento;
uso simultáneo con medicamentos que contienen aliskiren, en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal moderada y grave (incluida la velocidad de filtrado (SKF) <60 ml / min / 1,73 m2 superficies del cuerpo);
uso simultáneo con inhibidores de la APF en pacientes con nefropatía diabética;
falta hereditaria de galactosa, falta de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa;
insuficiencia hepática grave (clase funcional C o más de 9 puntos en la escala Child-Pew) (falta de experiencia clínica);
embarazo;
período de lactancia materna;
edad hasta 18 años (eficiencia y seguridad no establecidas).
Con precaución en condiciones como:
estenosis valvular aórtica o mitral o miocardiopatía obstructiva hipertrófica;
hipovolemia, hiponatriemia derivada del tratamiento de diuréticos, hemodiálisis;
adherencia a una dieta con una limitación del consumo de sal de mesa, diarrea, vómitos (el riesgo de reducción excesiva de la presión arterial);
pacientes con función renal dependiendo de la actividad de RAAS (incluyendo.h. pacientes con hipertensión arterial con estenosis bidireccional o unilateral de arterias renales o insuficiencia cardíaca crónica de la clase funcional III - IV (según la clasificación de NYHA) (ver. "Instrucciones especiales");
enfermedad coronaria y / o aterosclerosis clínicamente significativa de los vasos del cerebro (con una disminución excesiva de la presión arterial, existe el riesgo de un aumento de los trastornos isquémicos, hasta el desarrollo de infarto agudo de miocardio y accidente cerebrovascular);
insuficiencia renal (se requiere calación y concentración de creatinina en sangre), trasplante renal reciente (falta de práctica clínica);
uso simultáneo de VPN, incluidos los inhibidores selectivos de TsOG-2 (aumentando el riesgo de desarrollar trastornos de la función renal, incluida la posibilidad de desarrollar insuficiencia renal aguda y aumentar el contenido de potasio en el suero sanguíneo, especialmente en pacientes de edad avanzada, pacientes con hipovolemia, incluidos los que toman diuréticos, o con insuficiencia renal (ver. "Interacción");
usar en combinación con inhibidores de APF o aliskirene, t.to. (en comparación con la monoterapia con el doble bloqueo de RAAS) existe un mayor riesgo de desarrollar reducciones excesivas en la presión arterial, hipercalemia y insuficiencia renal (ver. "Instrucciones especiales").
Como cualquier medicamento que afecta directamente en RAAS, el medicamento es Irsar® no se puede usar durante el embarazo.
No se recomienda el uso de antagonistas de los receptores de antigiotensina II durante el primer trimestre del embarazo. El medicamento está contraindicado en los trimestres II - III del embarazo, ya que el uso del medicamento durante este período puede causar efectos fetotóxicos (disminución de la función renal, baja agua, desaceleración del hueso del cráneo del feto) y efectos tóxicos neonatales (insuficiencia renal , hipotensión arterial, hipercalemia). En caso de tomar el medicamento en los trimestres II - III del embarazo, es necesario realizar la ecografía de los riñones y huesos del cráneo de la fruta.
La transición a la terapia de hipotensión alternativa apropiada debe realizarse antes de que comience la planificación del embarazo. Al embarazo, la droga es Irsar® debe deshacerse lo antes posible. No se sabe si el irbeartán se destaca por la leche materna.
Si es necesario usar el medicamento durante la lactancia, se debe resolver el problema de suspender la lactancia materna.
Los siguientes fenómenos indeseables se presentan de acuerdo con las siguientes gradaciones de su frecuencia (de acuerdo con la clasificación de la OMS: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (≥1 / 100, <1/10); con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 100).
Seguridad de Irbesartan Sandoz® estudió en ensayos clínicos en aproximadamente 5,000 pacientes, incluidos 1,300 pacientes con hipertensión arterial que tomaron el medicamento durante más de 6 meses y 400 pacientes que tomaron el medicamento durante un año o más. Fenómenos no deseados en pacientes que toman Irbesartan Sandoz®, generalmente se expresaron moderadamente y fueron transitorios, y su frecuencia no se asoció con la cantidad de la dosis tomada y no dependía del género, la edad y la raza.
En estudios controlados con placebo en los que 1965 pacientes tomaron irbesartán (en promedio durante 1-3 meses), se requirió la finalización del tratamiento debido al desarrollo de cualquier fenómeno clínico o de laboratorio no deseado en el 3.3% de los pacientes que tomaron el medicamento Irbesartan Sandoz®, y en el 4.5% de los pacientes que tomaron placebo (las diferencias fueron estadísticamente confiables).
Fenómenos no deseados observados en ensayos clínicos controlados con placebo cuando se usa el medicamento Irbesartan Sandoz® para hipertensión arterial, probablemente o posiblemente asociada con su ingesta, o sin la relación establecida con la toma del medicamento
La frecuencia de aparición de los siguientes fenómenos indeseables al tomar irbesartán no difirió estadísticamente de manera confiable de la de tomar placebo.
Desde el lado del sistema nervioso : a menudo: mareos, dolor de cabeza; con poca frecuencia - mareos ortostáticos.
Desde el corazón : con poca frecuencia: edema, taquicardia.
Del sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino: con poca frecuencia - tos.
Desde el lado de la pantalla LCD: a menudo - náuseas / vómitos; con poca frecuencia - diarrea, dispepsia / acidez estomacal.
De los genitales y la glándula mamaria: con poca frecuencia - disfunción sexual.
Violaciones generales : a menudo - aumento de la fatiga; con poca frecuencia - dolor en el pecho.
Datos de laboratorio y herramientas: Durante los ensayos clínicos controlados en pacientes con hipertensión arterial, no hubo cambios clínicamente significativos en los indicadores de laboratorio. No se requiere un monitoreo especial de los indicadores de laboratorio para los pacientes con hipertensión arterial que toman el medicamento Irbesartan Sandoz®.
Fenómenos no deseados observados en ensayos clínicos controlados cuando se usa Irbesartan Sandoz® en pacientes con nefropatía por hipertensión arterial y diabetes mellitus tipo 2 (estudios clínicos IDNT e IRMA 2)
Los fenómenos no deseados fueron similares en pacientes con hipertensión arterial, con la excepción de los síntomas ortostáticos (mareos (10.2%) (al tomar placebo 6%), mareos ortostáticos (5.4%) (al tomar placebo 2.7%) e hipotensión ortostática (5.4%) ( cuando tomar placebo 2.7%).
El porcentaje de interrupción del tratamiento debido a síntomas ortostáticos al tomar el medicamento Irbesartan Sandoz®en comparación con el placebo, fue de 0.3 versus 0.5% para mareos, 0.2 versus 0.0% para mareos ortostáticos y 0.0% para hipotensión ortostática, respectivamente.
Del lado de los indicadores de laboratorio: hipercalemia. En el estudio clínico IDNT, el porcentaje de pacientes con hipercalemia (> 6 mEq / l) fue del 18,6% en el grupo del medicamento Irbesartan Sandoz® en comparación con el 6% en el grupo placebo. En el estudio clínico de IRMA, el 2 por ciento de los pacientes con hipercalemia (<6 mEq / l) fue del 1% en el grupo de medicamentos Irbesartan Sandoz®y en el grupo de placebo no se observó hipercalemia.
En un estudio clínico de IDNT, la frecuencia de interrupción del tratamiento debido al desarrollo de hipercalemia cuando se usa el medicamento Irbesartan Sandoz® y placebo fue 2.1 y 0.36%, respectivamente. En un estudio clínico de IRMA, la frecuencia de finalización del tratamiento debido al desarrollo de hipercalemia al tomar el medicamento Irbesartan Sandoz® y placebo fue 0.5 y 0%, respectivamente.
Fenómenos no deseados observados durante el uso posterior a la comercialización de la droga Irbesartan Sandoz®
Desde el lado del sistema inmune: muy raramente, como todos los antagonistas de los receptores de angiotensina II, hubo casos muy raros de reacciones alérgicas, como urticaria, hinchazón angioneurótica.
Los fenómenos indeseables enumerados a continuación se han identificado al usar Irbesartan desde que el medicamento Irbesartan Sandoz ingresó al mercado®.
Desde el lado del metabolismo y la nutrición: frecuencia desconocida - hipercalemia.
Desde el lado del sistema nervioso : frecuencia desconocida - vértigo.
Del hígado y del tracto biliar: frecuencia desconocida: mayor actividad de las enzimas hepáticas y la concentración de bilirrubina en la sangre, hepatitis, ictericia.
Desde el lado del órgano auditivo : frecuencia desconocida - tinnitus.
Desde el lado del músculo esquelético y el tejido conectivo: frecuencia desconocida es mialgia.
De los riñones y el tracto urinario: frecuencia desconocida: insuficiencia renal, incluido h. casos de desarrollo de insuficiencia renal en pacientes en riesgo (ver. "Instrucciones especiales").
Violaciones generales : frecuencia desconocida - astenia.
La experiencia de usar el medicamento en adultos a dosis de hasta 900 mg / día durante 8 semanas no reveló ninguna toxicidad.
Tratamiento: No hay información específica sobre el tratamiento de una sobredosis de Irbesartan Sandoz® El paciente debe ser monitoreado cuidadosamente, el tratamiento debe ser sintomático y de apoyo; inducción de vómitos y / o lavado gástrico. Irbesartan no se retira del cuerpo durante la hemodiálisis.
Irbesartan es un antagonista selectivo de los receptores de angiotensina II (tipo AT1). Irbesartan no requiere activación metabólica para adquirir actividad farmacológica. La angiotensina II es un componente importante de RAAS y está involucrada en la patogénesis del desarrollo de la hipertensión arterial, así como en la homeostasis de sodio.
Bloquea todos los efectos fisiológicamente significativos de la anhiotensina II, independientemente de la fuente o ruta de su síntesis, incluido. sus efectos vasodosuradores y secretores de aldosterona fuertemente expresados realizados a través de receptores AT1ubicado en la superficie de las células del músculo liso de los vasos y en la corteza de las glándulas suprarrenales. No tiene actividad agonista hacia AT1receptores y tiene una afinidad mucho mayor (más de 8500 veces) por AT1receptores que AT2receptores (receptores no relacionados con la regulación del trabajo del CCC).
Irbesartan no inhibe las enzimas RAAS (como la renina, APF) y no afecta los receptores de otras hormonas o canales iónicos involucrados en la regulación de la homeostasis de sodio y AD. Bloqueo por un AT iraquí1Los receptores son interrumpidos por la cadena de retroalimentación en el sistema de renina-angiotensina, lo que conduce a un aumento en las concentraciones plasmáticas de renina y anhiotenceno II. Después de recibir irbesartán en las dosis recomendadas, La concentración plasmática de aldosterona disminuye, sin afectar significativamente el contenido de potasio en el suero sanguíneo (el valor promedio de su aumento es <0.1 mEqv /. Irbesartan no tiene un efecto notable sobre las concentraciones séricas de triglicéridos, HS y glucosa. Irbesartan no afecta la concentración de ácido úrico en el suero sanguíneo ni la tasa de excreción de ácido úrico por los riñones.
El efecto antihipertensivo del irbesartán se manifiesta después de tomar su primera dosis y se vuelve significativo durante 1-2 semanas de administración, su efecto antihipertensivo máximo se logra entre 4 y 6 semanas de tratamiento. Los ensayos clínicos a largo plazo han observado la persistencia del efecto antihipertensivo del irbesartán durante más de un año.
El efecto antihipertensivo cuando se toma dentro del irbesartán una vez durante el día a dosis de hasta 900 mg depende del uso. Irbesartan en una sola recepción durante el día a dosis de 150–300 mg reduce la presión arterial, medida en la posición acostada o sentada al final del intervalo de interdosis (24 horas después de recibir la dosis de irbesartan, t.e. antes de tomar otra dosis), en promedio, por 8–13 / 5–8 mm RT.Art. (SAD / dAD) en comparación con placebo. El efecto antihipertensivo del irbesartán antes de tomar otra dosis es del 60 al 70% de los valores máximos para reducir el dAD y el cAD. La reducción óptima de la presión arterial en 24 horas se logra al tomar un irabesartán 1 vez al día.
Irbesartan reduce aproximadamente por igual la presión arterial en posición de pie y en posición acostada. Sin embargo, rara vez se observan efectos ortostáticos, ya que con la ingesta de inhibidores de la APF, en pacientes con hiponatriemia y / o hipovolemia, es posible una disminución excesiva de la presión arterial con manifestaciones clínicas.
El efecto antihipertensivo de los diuréticos irbesartán y tiazídicos es aditivo. En pacientes con disminución insuficiente de AD en monoterapia con irbesartán, la adición a sus bajas dosis de hidroclorotiazida (12.5 mg) una vez al día conduce a una disminución adicional en el CAD / DAD en 7–10 / 3–6 mm RT.Art. en comparación con agregar placebo.
La efectividad del irbesartán no depende de la edad o el género. Al igual que con otros medicamentos que afectan el RAAS, el efecto antihipertensivo del istartano en pacientes de la raza Negroid es notablemente menos pronunciado. Sin embargo, cuando se usa irbesartán al mismo tiempo que dosis bajas de hidroclorotiazida (por ejemplo, 12.5 mg / día), la respuesta antihipertensiva en pacientes de la raza Negroid se acerca en eficiencia a aquellos en pacientes de la raza caucásica.
Después de cancelar el irbesartan, el AD vuelve gradualmente a su nivel original. No se observa el síndrome de cancelación.
En una sustancia activa controlada aleatoria multicéntrica (amlodipino) y placebo, ensayo clínico doble ciego IDNT, realizado en 1715 pacientes con hipertensión arterial y diabetes tipo 2 (proteinuria ≥900 mg / día y concentración sérica de creatinina en el rango de 1–3 mg / dl) Se mostró el 20% (p = 0.024) disminución (en comparación con el placebo) y 23% (p = 0.006) disminución (en comparación con amlodipino) riesgo relativo de la primera aparición de cualquiera de los siguientes estados: duplicar la concentración sérica de creatinina, desarrollo de la etapa terminal de insuficiencia renal o muerte por cualquiera de los motivos (cuando se logra una reducción comparable en la presión arterial cuando se usa arbessartán y amlodipino).
En un estudio clínico doble ciego aleatorizado controlado con placebo multicéntrico sobre los efectos de irbesartán en la microalbuminuria en pacientes con hipertensión arterial y diabetes tipo 2 (IRMA 2) realizado en 590 pacientes con hipertensión arterial y diabetes tipo 2, teniendo una microalbuminuria (20–200 mcg / min, 30–300 mg / día) y función renal normal (concentración sérica de creatinina <1.5 mg / dl en hombres y <1.1 mg / dl en mujeres) Se evaluó el impacto del tratamiento a largo plazo (por 2 años) Irbesartan Sandoz® sobre la progresión de proteinuria clínicamente significativa. Al tomar el medicamento a una dosis de 300 mg / día, Se demostró una disminución del 70% en el riesgo relativo de desarrollar proteinuria clínicamente significativa (en comparación con el placebo, p = 0.0004) y a una dosis de 150 mg, una disminución del 39% en el riesgo relativo de desarrollar proteinuria clínicamente significativa (en comparación con el placebo, p = 0.085). La desaceleración en la progresión de proteinuria clínicamente significativa se observó después de 3 meses y continuó durante todo el período de 2 años de investigación clínica. La disminución en la creatinina Cl de 24 horas entre los grupos de tratamiento no difirió de manera confiable. La regresión de microalbuminuria a indicadores normales de albúmina (<20 μg / min; <30 mg / día) se observó con mayor frecuencia en el grupo del fármaco Irbesartan Sandoz® en una dosis de 300 mg (34%) en comparación con el grupo placebo (21%).
Succión. Después de llevarlo adentro, el iris se absorbe rápida y completamente, su biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 60-80%. La alimentación simultánea no afecta significativamente la biodisponibilidad del irbesartán. Después de tomar adentro, plasma Cmax El irisatan se alcanza en 1.5–2 horas.
Distribución. La conexión con las proteínas plasmáticas en sangre es aproximadamente del 96%. Vincular con componentes sanguíneos celulares es insignificante. Vd es 53–93 l.
Metabolismo. Después de tomar en o en / en introducción 14S-irbessartán 80-85% de la radiactividad que circula en el plasma sanguíneo cae sobre el irbezartán inmutable. Irbesartan se metaboliza por el hígado por oxidación y conjugación con ácido glucurónico. El metabolito principal en el torrente sanguíneo sistémico es el glucurónido inhartán (aproximadamente 6%). La oxidación de irbesartán se lleva a cabo principalmente con la ayuda del citocromo isofenio P450 CYP2C9, la participación de CYP3A4 en el metabolismo del irbesartán es insignificante. Irbessartán no se metaboliza utilizando la mayoría de las isoferas que generalmente están involucradas en el metabolismo de los fármacos (isoplacimientos CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6 o CYP2E1) y no hace que se inhiban o induzcan. Irbesartan no induce ni inhibe el isopurmento CYP3A4.
La conclusión. Irbesartan y sus metabolitos se excretan del cuerpo, tanto a través de los intestinos (con bilis) como de los riñones. Después de tomar en o en / en introducción 14S-irbessartán aproximadamente el 20% de la radiactividad se encuentra en la orina y el resto en las heces. Los riñones asignan menos del 2% de la dosis ingresada en forma de irbesartán constante. Fin T1/2 irbezartán es de 11 a 15 h. El aclaramiento total en / en el irbesartán introducido es de 157–176 ml / min, y su aclaramiento renal es de 3–3.5 ml / min. Con recepción diaria en un solo momento de irbesartan plasma Css logrado después de 3 días, mientras que se observa su acumulación limitada en el plasma sanguíneo (menos de + 20%).
Grupos especiales de pacientes
Suelo. Las mujeres (en comparación con los hombres) tenían concentraciones plasmáticas ligeramente más altas de irbesartán. Sin embargo, las diferencias relacionadas con el género en T1/2 y la acumulación de irbess no fue revelada. No se requiere la corrección de la dosis de irbesartán en mujeres. No hubo diferencias relacionadas con el género en los efectos de irbesartán.
Edad de los ancianos. Valores AUS y Cmax irbesartán en pacientes de edad avanzada (65-80 años) con una función clínicamente normal de los riñones y el hígado fue aproximadamente un 20-50% más alto que en pacientes de una edad más joven (18-40 años). Fin T1/2 tenían unos comparables. No se observaron diferencias relacionadas con la edad en los efectos del irbesartán.
Violación de la función hepática. En pacientes con insuficiencia hepática leve (clase funcional A o 5–6 puntos en la escala Child Pugh) y moderada (clase funcional B o 7–9 puntos en la escala Child-Pew) debido a cirrosis, los parámetros farmacocinéticos del irbesartán No cambiar significativamente.
Violación de la función de los riñones. En pacientes con insuficiencia renal o pacientes sometidos a hemodiálisis, la farmacocinética del irbesartán no cambia significativamente. Irbesartan no se excreta por hemodiálisis.
Afiliación racial. Voluntarios sin AUC y T hipertensión arterial1/2 el irabesartán entre los representantes de la raza Negroid fue aproximadamente un 20-25% más alto que el de la raza caucásica, y Cmax tenían casi el mismo iris.
- Antagonistas de los receptores de angiotensina II [Antagonistas de los receptores de angiotensina II (AT1-podotipo)]
Basado en datos de investigación in vitroNo se espera que no se espere la interacción del iris con los fármacos metabolizados usando los isoproyectos CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2E1 o CYP3A4. Irbesartan se metaboliza principalmente utilizando el isopurgeón CYR2C9 y es menos probable que sufra glucurinación. No se observaron interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas significativas cuando se usó junto con un irbesartán con warfarina, fármacos, metabolizado usando el isofermento CYP2C9.
Irbesartan no cambia la farmacocinética de digoxina y simvastatina.
Cuando se usan juntos, el irbesartán con hidroclorotiasis o farmacocinética de nifedipina del irbesartán no cambia.
Con medicamentos que contienen aliskireillem. Combinación de la droga Irbesartan Sandoz® con medicamentos que contienen aliskireille, contraindicados para pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal moderada y grave (SKF <60 ml / min / 1,73 m2 superficies del cuerpo) y no recomendado en otros pacientes (ver. "Vigilancia", Con precaución, "Instrucciones especiales").
Con inhibidores de APF. El uso de Irbesartan Sandoz® en combinación con inhibidores de la APF, está contraindicado en pacientes con nefropatía diabética y no se recomienda en otros pacientes (ver. "Vigilancia", Con precaución, "Instrucciones especiales").
Con preparaciones de potasio y diuréticos ahorradores de potasio, heparina. Basado en la experiencia adquirida con el uso de otros medicamentos que afectan el RAAS, mientras se usan preparaciones de potasio; sustitutos de la sal que contienen potasio; diuréticos ahorradores de potasio u otros capaces de aumentar el contenido de potasio en la sangre de los medicamentos (heparina), es posible aumentar el contenido de potasio en el suero sanguíneo.
Con VPN, incluidos los inhibidores selectivos de TSOG-2. Con el uso simultáneo de antagonistas de los receptores de angiotensina II y los AINE (incluidos los inhibidores selectivos de TsOG-2), es posible el efecto antihipertensivo del irbeartán. En pacientes de edad avanzada, pacientes con hipovolemia o insuficiencia renal, el uso de VPN, incluidos los inhibidores de TsOG-2, junto con los antagonistas de los receptores de angiotensina II, incluido el irbeartán, puede provocar insuficiencia renal, incluido el posible desarrollo de insuficiencia renal aguda. Estos efectos suelen ser reversibles. La función de los riñones en pacientes que toman simultáneamente el irbesartán y el AINE, incluidos los inhibidores del TSOG-2, debe controlarse periódicamente.
Con preparaciones de litio. Se informó un aumento en las concentraciones séricas de litio y un aumento en su toxicidad mientras se usan sales de litio e irbesartán.
Con diuréticos y otros medios hipotensores. Con el uso simultáneo de irbesartán y otros agentes hipotensores, es posible aumentar la acción antihipertensiva. Irbesartan se usó simultáneamente con otros medios hipotensores, como β-adrenoblocadores, BCC de acción prolongada y diuréticos tiazídicos, sin ningún problema. El tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede provocar hipovolemia y un mayor riesgo de reducción excesiva de la presión arterial al comienzo del tratamiento con Irbesartan Sandoz®.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La fecha de vencimiento de la droga Aprovel®3 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Tabletas recubiertas con una carcasa de película | 1 mesa. |
sustancia activa : | |
irbeartan | 150 mg |
300 mg | |
sustancias auxiliares : lactosa monogydrate; MCC; croscarmelosis sódica; estearato de magnesio; dióxido de silicio coloide; hipromelosis | |
film shell : tinte blanco * (monogidrato de lactosa, hipromelosis, macrogol-3000, dióxido de titanio (E171); cera carnaubsky. | |
* Puede ser usado Opadry II 32F38977 o un tinte similar |
Tabletas recubiertas con una carcasa de película, 150 mg, 300 mg
Tabletas recubiertas con una carcasa de película, 150 mg: 14 o 28 tabletas cada una. en una ampolla de PVC / PVDH / papel de aluminio. 1 bl. (14 o 28 tabletas cada una.) o 2 o 4 bl. (14 tabletas cada una.) colocado en un paquete de cartón.
Tabletas recubiertas con una carcasa de película, 300 mg: 14 tabletas cada una. en una ampolla de PVC / PVDH / papel de aluminio. A las 1, 2 o 4, las ampollas se colocan en un paquete de cartón.
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