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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 15.03.2022
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Pastillas 100 mg : blanco o casi blanco, oblongo, de doble golpe, cubierto con concha de película, con arroz en ambos lados.
hipertensión arterial;
insuficiencia cardíaca crónica (como parte de la terapia combinada, con intolerancia o ineficiencia de la terapia con inhibidores de la APF);
reducción del riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares (incluyendo.h. accidente cerebrovascular) y mortalidad en pacientes con hipertensión arterial e hipertrofia ventricular izquierda;
nefropatía diabética para hipercreatinemia y proteinuria (relación de albúmina de orina y creatinina> 300 mg / g) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e hipertensión arterial concomitante (reduciendo la progresión de la nefropatía diabética a la etapa terminal de insuficiencia renal crónica).
Dentroindependientemente de comer. La droga de Loz® puede tomarse en combinación con otros medicamentos hipotensores.
Hipertensión arterial. La dosis estándar inicial y de soporte de dosis para la mayoría de los pacientes es de 50 mg de Lozd® 1 vez al día (1 mesa. 50 mg o 1/2 tabla. 100 mg cada uno, la tableta está en riesgo). El efecto antihipertensivo máximo se logra después de 3-6 semanas después del inicio de la terapia. En algunos pacientes, para lograr un mayor efecto, la dosis se puede aumentar a una dosis diaria máxima de 100 mg del fármaco Loz® 1 vez al día.
En pacientes con CRO reducidas (por ejemplo, cuando toman grandes dosis de diuréticos), la dosis inicial de la droga Loz® debe reducirse a 25 mg 1 vez al día (1/2 tabla. 50 mg cada uno, la píldora está en riesgo).
En pacientes con insuficiencia renal, incluidos pacientes con diálisisNo se requiere corrección de dosis.
En pacientes con enfermedades hepáticas (más de 9 puntos en la escala de Child Pugh) en la historia Se recomienda recetar dosis más bajas del medicamento.
En pacientes mayores de 75 años tratamiento con la droga Loz® Se recomienda comenzar con una dosis de 25 mg / día (1/2 pestaña. 50 mg cada uno, la tableta está en riesgo), pero generalmente no se requiere corrección de dosis.
XSN . La dosis inicial de la droga es Loz® para pacientes con XSN es de 12.5 mg 1 vez al día (1 tabla. 12.5 mg cada uno). Como regla general, la dosis se titula a intervalos semanales (p. Ej. 12,5; 25; cincuenta; 100 mg / día. Exclusivamente en esta indicación, es posible aumentar la dosis diaria máxima a 150 mg una vez al día), dependiendo de la tolerancia individual.
Reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular asociada en pacientes con hipertensión arterial e hipertrofia ventricular izquierda. Dosis inicial estándar del medicamento Loz® es 50 mg 1 vez al día (1 tabla. 50 mg o 1/2 tabla. 100 mg cada uno, la tableta está en riesgo). En el futuro, se recomienda agregar hidroclorotiasis a dosis bajas o aumentar la dosis del medicamento Loz® a una dosis diaria máxima de 100 mg 1 vez al día, teniendo en cuenta el grado de disminución de la presión arterial.
Nefroprotección en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y proteinuria. Dosis inicial estándar del medicamento Loz® es 50 mg 1 vez al día (1 tabla. 50 mg o 1/2 tabla. 100 mg cada uno, la tableta está en riesgo). En el futuro, se recomienda aumentar la dosis del medicamento Loz® a una dosis diaria máxima de 100 mg 1 vez al día, teniendo en cuenta el grado de disminución de la presión arterial. La droga de Loz® puede asignarse en combinación con otros medios hipotensores (diuréticos, BKK, adrenoblocadores α y β, agentes de acción central hipotensores), insulina y otros medios hipoglucemiantes (derivado de sulfonilurea, glicinenos e inhibidores α-glucosidasa).
Niños menores de 18 años. No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en niños menores de 18 años.
hipersensibilidad a los componentes del medicamento;
uso simultáneo con medicamentos que contienen aliskiren en pacientes con diabetes mellitus y / o insuficiencia renal moderada o grave (SCF <60 ml / min / 1,73 m2) (ver. "Interacción" e "Instrucciones especiales");
uso simultáneo con inhibidores de la APF en pacientes con nefropatía diabética (ver. "Interacción" e "Instrucciones especiales");
trastornos graves de la función hepática (más de 9 puntos en la escala de Child Pugh - sin experiencia);
embarazo;
período de lactancia ;
edad hasta 18 años (eficiencia y seguridad no establecidas).
Con precaución : hipotensión arterial; insuficiencia cardíaca con insuficiencia renal grave concomitante; insuficiencia cardíaca crónica grave de la clase funcional IV según clasificación NYHA insuficiencia cardíaca con arritmias potencialmente mortales; enfermedad coronaria; enfermedad cerebrovascular; hipercalemia, edad mayor de 75 años; uso en representantes de la carrera de Negroid; reducido por el JCC, trastornos del equilibrio agua-electrolitos, estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria de un solo riñón; insuficiencia renal / hepática; condición después del trasplante de riñón (falta de experiencia) estenosis aórtica y mitral; edema angioneurótico en la historia; hiperaldosteronismo primario; miocardiopatía obstructiva hipertrófica.
Los efectos secundarios del lorartán suelen ser transitorios y no requieren la cancelación de un medicamento. Cuando se usa lozartán para tratar la hipertensión esencial en la investigación controlada entre todos los efectos secundarios, solo la frecuencia del desarrollo de mareos difirió del placebo en más del 1% (4.1 versus 2.4%).
El efecto ortostático dependiente de doizo característico de los fármacos hipotensores cuando se usa lorartán se observó en menos del 1% de los pacientes.
La frecuencia de las reacciones laterales se determinó mediante la siguiente gradación (clasificación de la OMS), respectivamente: muy a menudo - ≥1 / 10; a menudo - de ≥1 / 100 a <1/10; con poca frecuencia - de ≥1 / 1000 a <1/100; mensajes muy raros disponibles.
Mesa
Prevalencia de reacciones secundarias basadas en los resultados de ensayos clínicos controlados con placebo y vigilancia posterior al estrés
Reacción lateral | Prevalencia de reacciones laterales para su uso | Otro | |||
Hipertensión arterial | Pacientes con hipertensión arterial e hipertrofia ventricular izquierda | Insuficiencia cardíaca crónica | Hipertensión arterial y diabetes mellitus tipo 2 con insuficiencia renal | Vigilancia posterior a la cepa | |
De la sangre y el sistema linfático | |||||
Anemia | a menudo | Frecuencia desconocida | |||
Trombocitopenia | Frecuencia desconocida | ||||
Del sistema inmune | |||||
Reacciones alérgicas, ratificaciones anafilácticas, edema de Quinke1, picotear2 | Raramente | ||||
Trastornos mentales | |||||
Depresión | Frecuencia desconocida | ||||
Desde el lado del sistema nervioso | |||||
Mareo | A menudo | A menudo | A menudo | A menudo | |
Somnolencia | Con poca frecuencia | ||||
Dolor de cabeza | Con poca frecuencia | Con poca frecuencia | |||
Trastornos del sueño | Con poca frecuencia | ||||
Parestesia | Raramente | ||||
Migraña | Frecuencia desconocida | ||||
Alteración del sabor | Frecuencia desconocida | ||||
Del lado de los órganos auditivos y los trastornos del laberinto | |||||
Vértigo | Con poca frecuencia | A menudo | |||
Ruido en los oídos | Frecuencia desconocida | ||||
Desde el lado del corazón | |||||
El sentimiento de latidos del corazón | Con poca frecuencia | ||||
Benocardia | Con poca frecuencia | ||||
Desmayante | Raramente | ||||
Arritmia parpadeante | Raramente | ||||
Accidente cerebrovascular agudo | Raramente | ||||
Del lado de los vasos | |||||
Disminución expresada de la presión arterial (incluidos los efectos ortostáticos dependientes de la dosis)3 | Con poca frecuencia | A menudo | A menudo | ||
Del sistema respiratorio, tórax y mediastino | |||||
Falta de aliento | Con poca frecuencia | ||||
Tos | Con poca frecuencia | Frecuencia desconocida | |||
Desde el lado de la pantalla LCD | |||||
Dolor en el estómago | Con poca frecuencia | ||||
Obstrucción intestinal | Con poca frecuencia | ||||
Diarrea | Con poca frecuencia | Frecuencia desconocida | |||
Náuseas | Con poca frecuencia | ||||
Vómitos | Con poca frecuencia | ||||
Del hígado y del tracto biliar | |||||
Pancreatitis | Frecuencia desconocida | ||||
Hepatitis | Raramente | ||||
Trastornos de la función hepática | Frecuencia desconocida | ||||
De la piel y el tejido subcutáneo | |||||
Vintage | Con poca frecuencia | Frecuencia desconocida | |||
Picazón en la piel | Con poca frecuencia | Frecuencia desconocida | |||
Sarpullido | Con poca frecuencia | Con poca frecuencia | Frecuencia desconocida | ||
Fotosensibilización | Frecuencia desconocida | ||||
Desde el lado del sistema musculoesquelético y el tejido conectivo | |||||
Mialgia | Frecuencia desconocida | ||||
Artralgia | Frecuencia desconocida | ||||
Rabdomiólisis | Frecuencia desconocida | ||||
Espasmo muscular | Con poca frecuencia | ||||
De los riñones y el tracto urinario | |||||
Violación de la función de los riñones | A menudo | ||||
Insuficiencia renal | A menudo | ||||
De los genitales y las glándulas mamarias | |||||
Disfunción eréctil / impotencia | Frecuencia desconocida | ||||
Trastornos y trastornos generales en el lugar de la administración | |||||
Astenia | Con poca frecuencia | A menudo | Con poca frecuencia | A menudo | |
Debilidad | Con poca frecuencia | A menudo | Con poca frecuencia | A menudo | |
Otaki | Con poca frecuencia | Frecuencia desconocida | |||
Desnutrición | Frecuencia desconocida | ||||
Impacto en los resultados de los estudios de laboratorio e instrumentales | |||||
Hipercalemia | A menudo | Con poca frecuencia4 | A menudo5 | ||
Aumento de la actividad de ALT6 | Raramente | ||||
Aumento de las concentraciones de urea, creatinina y potasio en el plasma sanguíneo | A menudo | ||||
Hiponatriemia | Frecuencia desconocida | ||||
Hipoglucemia | A menudo |
1 Incluyendo edema laríngeo, pliegues de voz, cara, labios y / o lengua (lo que conduce a un trastorno del tracto respiratorio); En algunos pacientes, la hinchazón de Quinke se observó anteriormente en relación con la prescripción de otros medicamentos, incluidos los inhibidores de la APF.
2 Incluyendo vasculitis hemorrágica (enfermedad de Shanlein-Genokh).
3 Especialmente en pacientes con hipovolemia, por ejemplo, con insuficiencia cardíaca grave o que reciben diuréticos en dosis altas.
4 A menudo se observa en pacientes que recibieron lozartán a una dosis de 150 en lugar de 50 mg.
5 En un estudio clínico realizado con pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía, hipercalemia> 5.5 mmol / l se desarrolló en el 9.9% de los pacientes que recibieron losartán en tabletas y en el 3.4% de los pacientes que recibieron placebo.
6 Por lo general, pasa después de la cancelación del tratamiento.
Las siguientes reacciones no deseadas adicionales observado con mayor frecuencia en pacientes que reciben lozartán que en pacientes que reciben placebo (se desconocen los indicadores de frecuencia): dolor de espalda, infecciones del tracto urinario y síntomas similares a la gripe.
De los riñones y el tracto urinario: Como resultado de la inhibición de la RAAS en pacientes en riesgo, se observaron trastornos de la función renal, incluida la insuficiencia renal aguda. Estos cambios por parte de la función renal pueden ser reversibles en caso de cancelación oportuna del tratamiento.
Síntomas : Los datos de sobredosis de losartán en humanos son pocos. Un análisis de las propiedades farmacológicas del medicamento sugiere que los mareos, la taquicardia (la bradicardia puede desarrollarse debido a la estimulación parasimpática (vagus)) y una disminución clínicamente expresada en la presión arterial, que puede conducir a la pérdida de conciencia y al colapso, puede ser la manifestación principal de sobredosis.
Tratamiento: Al desarrollar hipotensión arterial clínicamente expresada, es necesario realizar un tratamiento sintomático y controlar la condición del paciente. Pon al paciente sobre su espalda, levanta las piernas. Si es necesario, el JCC debe aumentarse, por ejemplo, inyectando el 0.9% de la solución de cloruro de sodio. Si es necesario, se pueden recetar medicamentos comprensivos. La eliminación del lozartán y su metabolito activo mediante hemodiálisis es ineficaz.
La angiotensina II es un poderoso vasoconstructor, la principal hormona activa RAAS, así como el principal vínculo fisiopatológico en el desarrollo de la hipertensión arterial. La angiotensina II se pone en contacto selectivamente con los receptores AT ubicados en muchos tejidos (tejido muscular liso de los vasos sanguíneos, glándulas suprarrenales, riñones y corazón), y realiza varias funciones biológicas importantes, incluida la vasoconstricción y la liberación de aldosterona.
La angiotensina II también estimula el crecimiento de las células del músculo liso. Lozartan es un ARA II altamente eficiente (tipo AT1). Lozartán y su metabolito carbonatado farmacológicamente activo (E-3174), como in vitro y entonces in vivobloquear todos los efectos fisiológicos de la anhiotensina II, independientemente de la fuente o el camino de síntesis. Lozartan contacta selectivamente a AT1receptores y no se une, no bloquea los receptores de otras hormonas y canales iónicos que juegan un papel importante en la regulación de la función CCC. Además, el lozartán no inhibe la APF (kininasa II), lo que contribuye a la degradación de la bradikinina. Por lo tanto, los efectos no están directamente relacionados con el bloqueo AT1Los receptores, en particular el fortalecimiento de los efectos asociados con la exposición a la bradikinina, o el desarrollo del edema, no están relacionados con la acción del lorartán.
Lozartan suprime el aumento en el CAD y el PAP observado con la introducción de la anhiotenzina II. En el momento del logro Cmax lozartán en el plasma sanguíneo después de tomar lorartán a una dosis de 100 mg, el efecto anterior se suprime en aproximadamente un 85% y después de 24 horas después de dosis únicas y múltiples, en un 26-39%.
Durante el período de toma de lozartán, la eliminación de la retroalimentación negativa, que consiste en suprimir la eliminación de la renina por anhiotensina II, conduce a un aumento en la actividad de la renina plasmática en sangre (ARP). El aumento de ARP va acompañado de un aumento en la concentración de angiotensina II en el plasma sanguíneo. Con el tratamiento a largo plazo (6 semanas) de pacientes con hipertensión arterial con lorartán a una dosis de 100 mg / día, se observó un aumento de 2 a 3 veces en la concentración de anhiotensina II en el plasma sanguíneo.
En el momento del logro Cmax losartán en algunos pacientes hubo un aumento aún mayor en la concentración, especialmente con una corta duración del tratamiento (2 semanas). Sin embargo, la actividad antihipertensiva y una disminución en la concentración de aldosterona en el plasma sanguíneo se manifestaron a través de 2 y 6 semanas de tratamiento, lo que indica un bloqueo efectivo de los receptores de anhiotenzina II. Después de la abolición del loratán, el ARP y la concentración de anhiotenzina II disminuyeron a los valores iniciales observados antes del comienzo de tomar el medicamento después de 3 días.
Como lozartán es un antagonista específico de AT1-receptores de angiotensina II, no inhibe la APF (kininaz II) - una enzima que inactiva la bradikinina.
Un estudio que compara los efectos de 20 y 100 mg de lozartán con los efectos del inhibidor de la APF en relación con la reacción a la angiotensina I, la angiotensina II y la bradikinina mostraron que el lozartán bloquea los efectos de la angiotensina I y la anhiotenzina II sin afectar los efectos de la bradikininina, que se debe al mecanismo específico de losartán. Por el contrario, el inhibidor de APF bloqueó la respuesta a la anhiotenzina I y aumentó la gravedad de la respuesta a la bradikinina, sin afectar la gravedad de la respuesta a la angiotensina II, lo que demuestra la diferencia farmacodinámica entre el loratán y los inhibidores de la APF. Las concentraciones de lozartán y su metabolito activo en el plasma sanguíneo, así como el efecto antihipertensivo del aumento de loratán con un aumento en la dosis del fármaco. Debido al hecho de que el loratán y su metabolito activo son APA II, ambos contribuyen al efecto antihipertensivo.
Succión. Cuando se toma dentro, el loratán se absorbe bien y se somete al metabolismo durante el paso inicial a través del hígado, lo que resulta en metabolitos carbonatados activos y metabolitos inactivos. La biodisponibilidad del sistema del loratán en forma de tableta es aproximadamente del 33%. Medio Cmax lozartán y su metabolito activo se alcanzan después de 1 hy después de 3-4 h, respectivamente. Al tomar losartán en el proceso de alimentación normal, no se detectó un efecto clínicamente significativo sobre el perfil de concentración de lorartán en el plasma sanguíneo.
Distribución. Lozartán y su metabolito activo están asociados con proteínas plasmáticas de la sangre (principalmente con albúmina) en más del 99%. Vd lozartan es 34 l. Los estudios sobre ratas han demostrado que el lozartán prácticamente no penetra en el GEB
Metabolismo. Aproximadamente el 14% de la dosis de loratán ingresada en / in o in se convierte en su metabolito activo. Después de tomar y en / en la introducción del lorartán etiquetado 14C, la radiactividad del plasma sanguíneo circulante se asocia principalmente con la presencia de un loratán y su metabolito activo en él. Se observó una baja conversión de lozartán en su metabolito activo en aproximadamente el 1% de los pacientes estudiados.
Además del metabolito activo, se forman metabolitos biológicamente inactivos, incluyendo. H. 2 principales resultantes de la hidroxilación de la cadena lateral de butilo y 1 secundaria - N-2-tetrazol-glucurónido.
La conclusión. El aclaramiento plasmático del lorartán y su metabolito activo es de aproximadamente 600 y 50 ml / min, respectivamente. El aclaramiento renal del lorartán y su metabolito activo es de aproximadamente 74 y 26 ml / min, respectivamente. Cuando toma el lorartán en el interior, los riñones muestran aproximadamente el 4% de la dosis en forma inalterada y aproximadamente el 6% de la dosis en forma de metabolito activo. Lozartán y su metabolito activo tienen una farmacocinética lineal cuando se toman en dosis de hasta 200 mg. Después de ser llevado al interior, las concentraciones plasmáticas del lorartán y su metabolito activo disminuyen poliexponencialmente con la T final1/2 aproximadamente 2 y 6–9 horas, respectivamente. Con un solo medicamento en una dosis de 100 mg, ni el lozartán ni su metabolito activo se acumulan significativamente en el cuerpo. La eliminación de lozartán y sus metabolitos ocurre con la bilis y los riñones.
Después de tomar dentro del lozartán, etiquetado 14C, en los hombres, aproximadamente el 35% de la radiactividad se detecta en la orina y el 58% en las heces; después de en / en la introducción de lozartán, etiquetado 14C, en los hombres, aproximadamente el 43% de la radiactividad se detecta en la orina y el 50% en las heces.
Farmacocinética en grupos especiales de pacientes
Pacientes de edad avanzada. Las concentraciones de lozartán y su metabolito activo en el plasma sanguíneo en pacientes varones de edad avanzada con hipertensión arterial no son significativamente diferentes de estos indicadores en pacientes varones jóvenes con hipertensión arterial.
Suelo. Las concentraciones de lozartán en el plasma sanguíneo fueron 2 veces mayores en mujeres con hipertensión arterial en comparación con los hombres con hipertensión arterial. Las concentraciones de metabolito activo en hombres y mujeres no fueron diferentes. Esta clara diferencia farmacocinética no tiene un valor clínico.
Trastornos de la función hepática. Al tomar lozartán dentro de pacientes con cirrosis alcohólica leve a moderada del hígado, las concentraciones de lorartán y su metabolito activo en el plasma sanguíneo fueron 5 y 1.7 veces más altas, respectivamente, que en voluntarios varones sanos jóvenes.
Trastornos de la función renal. Las concentraciones de lozartán en el plasma sanguíneo en pacientes con cl creatinina superior a 10 ml / min no fueron diferentes de las de pacientes con función renal constante. Al comparar el AUC loratan en pacientes con función renal normal y en hemodiálisis, el valor del AUC lorartán fue aproximadamente 2 veces mayor que el de los pacientes en hemodiálisis. Las concentraciones plasmáticas de metabolito activo no cambian en pacientes con insuficiencia renal o en hemodiálisis. Lozartán y su metabolito activo no se pueden eliminar mediante hemodiálisis.
Existe evidencia de que el uso simultáneo de inhibidores de APF, ARA II o aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión arterial, hipercalemia y insuficiencia renal (incluida la insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un medicamento que afecta la RAAS
El uso de la droga Loz® junto con aliskirene, contraindicado en pacientes con diabetes mellitus y / o con insuficiencia renal moderada o grave (SKF <60 ml / min / 1,73 m2) y no recomendado en otros pacientes (ver. "Indicaciones").
El uso de la droga Loz® en combinación con inhibidores de la APF, está contraindicado para pacientes con nefropatía diabética y no se recomienda para otros pacientes (ver."Indicaciones").
Puede asignarse con otros medios hipotensores. Mejora mutuamente el efecto de los adrenoblocadores β y simpatizantes. El uso conjunto de un lozartán con diuréticos tiene un efecto aditivo.
El uso concebido con otros medicamentos que pueden causar el desarrollo de hipotensión arterial como una reacción indeseable (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno y amifostina) puede aumentar el riesgo de desarrollar hipotensión arterial.
No hubo interacciones farmacocinéticas de lorartán con hidroclorotiasis, digoxina, warfarina, cimethodina, fenobarbital, ketoconazol, sangre roja.
El lozartán se metaboliza predominantemente por el isopurmio CYP2C9 del sistema citocromo P450 con la formación de metabolito activo de dióxido de carbono. Un estudio clínico mostró que el fluconazol (inhibidor de isopurma CYP2C9) reduce el metabolismo activo en aproximadamente un 50%. Se ha establecido que el uso combinado de un lozartán con rifampicina (inductor de enzimas metabólicas) conduce a un aumento en la concentración de metabolito activo en un 40% en el plasma sanguíneo. El valor clínico de este efecto sigue sin estar claro.
Cuando se co-designa con fluvastano (inhibidor de isofenio débil CYP2C9), no se observó ningún cambio en la concentración del metabolito.
La experiencia de usar otros medicamentos que operan en RAAS muestra que la terapia concomitante con diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona y su eplerenona derivada; triamteren, amilorida), preparaciones de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio y otros medios que pueden aumentar el contenido de potasio en el plasma sanguíneo ( p. ej. heparina), puede conducir al desarrollo de hiperalia.
El efecto antihipertensivo del medicamento puede debilitarse mediante el uso conjunto con la refinería, incluido. inhibidores selectivos TsOG-2.
Al igual que con los inhibidores de la APF, el uso articular de lorartán y AINE puede aumentar el riesgo de disfunción renal, incluida la posible insuficiencia renal aguda e hipercalemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Esta combinación debe tomarse con precaución, especialmente para pacientes mayores. Los pacientes que reciben tratamiento conjunto con lorartán y AINE deben recibir una cantidad adecuada de líquido y un médico debe controlarlo mientras monitorean los indicadores de función renal.
Se informó un aumento reversible en las concentraciones de litio en el plasma sanguíneo y sus efectos tóxicos durante el uso concomitante de preparaciones de litio con inhibidores de APF. En casos muy raros, se registraron mensajes similares cuando se usan preparaciones de litio con ARA II. Si se prueba la necesidad de esta combinación, se recomienda a los pacientes durante el tratamiento que controlen regularmente el contenido de litio en el plasma sanguíneo.
- Receptores antagonistas de angiotensina II [Antagonistas de los receptores de angiotensina II (AT1-podotipo)]
Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez de la droga Loz®2 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Tabletas recubiertas con una carcasa de película | 1 mesa. |
sustancia activa : | |
lorartán de potasio | 12,5 / 50/100 mg |
sustancias auxiliares | |
núcleo : MCC - 52.5 / 80/160 mg; manitol - 25/50/100 mg; crospovidona - 5/10/20 mg; dióxido de silicio coloidal - 1/2/4 mg; polvo de talco - 2/4/8 mg; estearato de magnesio 8 mg - 2/4 / | |
film shell : sepifilm 752 (blanco) (hipromelosis, MCC, macrogola 2000 estearato, dióxido de titanio) - 4.95 / 7.9 / 13.8 mg; macrogol 6000 - 0.05 / 0.1 / 0.2 mg |
Tabletas recubiertas con una carcasa de película, 12.5 mg, 50 mg, 100 mg. 10 o 15 tabletas cada una. en una ampolla de PVC / PVDH / Al o Al / Al. Para 2, 4 o 6 bl. (15 mesa.) o 3, 6 o 9 bl. (10 mesa.) colocado en un paquete de cartón.
El uso de la droga Loz® en I no se recomienda el trimestre del embarazo; en trimestres II y III - contraindicado.
Los datos epidemiológicos sobre el riesgo de los efectos teratogénicos de los inhibidores de la APF en el trimestre I del embarazo no son lo suficientemente convincentes, pero no se puede descartar por completo el riesgo para el feto. A pesar de que no se han llevado a cabo estudios epidemiológicos controlados con antagonistas de los receptores de angiotensina II, pueden ser característicos de esta clase de medicamentos similares. A menos que se considere necesario un tratamiento continuo con ARA II, las pacientes que planean un embarazo deben transferirse a otros tipos de terapia hipotensor, cuya seguridad se confirma con los resultados de los ensayos clínicos. Al confirmar el hecho del embarazo, tratamiento con la droga Loz® debe suspenderse de inmediato y, si es necesario, se debe recetar otro tratamiento.
Se sabe que el uso de ARA II en los trimestres II y III del embarazo tiene un efecto tóxico en el cuerpo del feto (disminución de la función renal, desarrollo de oligohidramnion, desaceleración de la oxidación de los huesos del cráneo) y el recién nacido (insuficiencia renal, hipotensión arterial, hipercalemia). Si por alguna razón una mujer tomara la droga de Loz® en el trimestre II o en un embarazo posterior, se recomienda realizar el feto para controlar la función de los riñones y la condición de los huesos del cráneo.
Niños cuyas madres tomaron la droga de Loz® durante el embarazo, debe ser monitoreado de cerca por el pediatra debido al riesgo de desarrollar hipotensión arterial.
No se sabe si el lozartán se libera en la leche materna. Como no se recibió información sobre el uso de lozartán durante la lactancia, desde el nombramiento del medicamento Loz® las mujeres lactantes deben abstenerse, dando preferencia a tratamientos alternativos con un perfil de seguridad más estudiado, especialmente cuando se alimenta a un bebé recién nacido o prematuro. Si es necesario usarlo durante la lactancia, se debe suspender la lactancia.
De acuerdo con la receta.
Hipersensibilidad. Los pacientes con edema de quinket en la historia (hinchazón de la cara, labios, gargantas y / o lengua) deben estar bajo estricta supervisión.
Hipotensión arterial y trastornos electrolíticos del agua. La hipotensión arterial con manifestaciones clínicas, especialmente después de tomar la primera dosis o después de aumentar la dosis, puede ocurrir en pacientes con hipovolemia y / o hiponatrymia como resultado de tomar diuréticos en dosis altas, dietas con bajo contenido de sal de mesa, diarrea o vómitos.
Es necesario corregir estas condiciones antes del nombramiento del medicamento Loz®aplicar las dosis iniciales de la droga.
Trastornos de electrolitos de agua. Los trastornos de electrolitos de agua son característicos de pacientes con insuficiencia renal en combinación con o sin diabetes y requieren corrección. En un estudio clínico realizado con pacientes con diabetes mellitus tipo 2, la frecuencia de hipercalemia en el grupo que recibió lozartán fue mayor que en el grupo placebo. Esto indica la necesidad de un monitoreo constante del contenido de potasio en el plasma sanguíneo y los indicadores de creatinina Cl: los pacientes con insuficiencia cardíaca y creatinina Cl de 30 a 50 ml / min requieren un monitoreo particularmente estricto.
El propósito de los diuréticos ahorradores de potasio, el potasio y el potasio que contienen sustitutos salinos al mismo tiempo que el medicamento Lozap® no recomendado.
Violación de la función hepática. Según los datos de farmacocinética que indican un aumento significativo en la concentración de lozartán en el plasma sanguíneo en pacientes con cirrosis, se recomienda a los pacientes con insuficiencia hepática (más de 9 puntos en la escala Child-Pew) en la historia que receten el medicamento a dosis más bajas . No hay experiencia con insuficiencia hepática grave en pacientes. Con esto en mente, la droga es Loz® contraindicado para pacientes con insuficiencia hepática grave.
Doble bloqueo de RAAS . Existe evidencia de que el uso simultáneo de APF, inhibidores de la ARA II o aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión arterial, hipercalemia e insuficiencia renal (incluida la insuficiencia renal aguda).
El uso de la droga Loz® junto con aliskirene, contraindicado en pacientes con diabetes mellitus y / o insuficiencia renal moderada o grave (SKF <60 ml / min / 1,73 m2) y no recomendado en otros pacientes (ver. "Indicaciones").
El uso de la droga Loz® en combinación con el inhibidor de la APF, está contraindicado para pacientes con nefropatía diabética y no se recomienda para otros pacientes (ver. "Indicaciones").
SII y enfermedad cerebrovascular. Al igual que con cualquier medicamento hipotético, una disminución demasiado aguda de la presión arterial en pacientes con SII y enfermedades cerebrovasculares puede provocar infarto de miocardio o accidente cerebrovascular isquémico.
Insuficiencia cardíaca. En pacientes con insuficiencia cardíaca con o sin insuficiencia renal, como con otros medicamentos utilizados por RAAS, existe el riesgo de desarrollar hipotensión arterial grave e insuficiencia renal aguda. Experiencia en el uso de losartán en el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca e insuficiencia renal grave concomitante en pacientes con CSN grave (clase funcional IV según clasificación NYHA), así como en pacientes con insuficiencia cardíaca y arritmias potencialmente mortales, prácticamente no. Con esto en mente, se debe tener precaución al asignar un lorartán a estas categorías de pacientes.
Uso conjunto con inhibidores de APF en CNN Cuando usas la droga Loz® en combinación con los inhibidores de la APF, el riesgo de desarrollar efectos secundarios, especialmente insuficiencia renal e hipercalemia, puede aumentar (ver. "Acciones colaterales"). En estos casos, es necesario un cuidadoso monitoreo y control de los indicadores de laboratorio.
Hemodiálisis. Al realizar hemodiálisis, aumenta la sensibilidad de la presión arterial a la acción de los antagonistas AT1receptores como resultado de una disminución en el JCC y la activación de RAAS. Es necesario ajustar la dosis del medicamento Loz® bajo el control cuidadoso de la presión arterial en pacientes en hemodiálisis.
Trasplante de riñón. Datos sobre el uso de la droga Loz® los pacientes que se han sometido recientemente a un trasplante de riñón están ausentes.
Anestesia general. En pacientes que reciben ARA II, durante la anestesia general y durante las intervenciones quirúrgicas, la hipotensión arterial puede desarrollarse como resultado del bloqueo de RAAS. Muy raramente, se pueden observar casos de hipotensión arterial severa que requieren la introducción de un líquido y / o fármacos vasopresores.
Estenosis valvular aórtica y mitral, miocardiopatía obstructiva hipertrófica. Cuando usas la droga Loz®Al igual que otros vasodilatadores, los pacientes con miocardiopatía obstructiva hipertrófica o estenosis hemodinámicamente significativa de la válvula aórtica o mitral deben tener cuidado.
Hiperaldosteronismo primario. Los pacientes con hiperaldosteronismo primario generalmente son resistentes a medicamentos hipotensores que afectan el RAAS. En este sentido, el medicamento de Loz® no se recomienda asignar a dichos pacientes.
Pacientes de edad avanzada. Por lo general, los pacientes mayores de 75 años son tratados con Lozd® Se recomienda comenzar con una dosis de 25 mg / día.
Otras instrucciones y precauciones especiales. Como lo demuestra la experiencia clínica en el uso de inhibidores de APF, lorartán y otros antagonistas de AT1receptores, estos medicamentos reducen menos efectivamente la presión arterial en pacientes de raza no groidea que en representantes de otras razas, posiblemente debido a la baja actividad de la rutina en pacientes de esta raza.
Impacto en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos. No estudiado. Al conducir vehículos y participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor atención y velocidad de las reacciones psicomotoras, debe tenerse en cuenta que se pueden observar mareos, somnolencia y condiciones de desmayo al usar el medicamento.
- I10 Hipertensión esencial (primaria)
- I15 Hipertensión secundaria
- I50.0 Insuficiencia cardíaca estancada
- I50.1 Fracaso zurdo
- I64 Un derrame cerebral no especificado como hemorragia o ataque cardíaco
- N08.3 Lesiones glomerulares en diabetes mellitus (E10-14 + con un cuarto signo común .2)
- N39.1 Proteinuria persistente no especificada
However, we will provide data for each active ingredient