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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 28.03.2022
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colestasis intrapática en condiciones precirróticas y circróticas, que se puede observar en las siguientes enfermedades:
- distrofia del hígado graso;
- hepatitis crónica;
- lesiones tóxicas del hígado de diversas etiologías, incluyendo alcohol, viral, medicinal (antibióticos, antitumoral, antituberculoso y antiviral, antidepresivos tricíclicos, anticonceptivos orales);
- colecistitis crónica no sin piedad;
- colangita;
- cirrosis del hígado;
- encefalopatía, t.h. asociado con insuficiencia hepática (alcohólica, etc.);
colestasis intrapática en mujeres embarazadas;
síntomas de depresión.
B / w, c / m.
Droga Geparetta® in / in se introduce muy lentamente.
Terapia con la droga Geparetta® puede iniciarse con administración in / in o in / m, seguido del uso de ademetionin en forma de tabletas o inmediatamente con el uso del medicamento en forma de tabletas.
El liofilizado debe disolverse en un disolvente especialmente aplicado inmediatamente antes de la administración. El resto de la droga debe ser eliminada. El medicamento no se puede mezclar con soluciones alcalinas y soluciones que contengan iones de calcio. Si el liofilizado tiene un color diferente del blanco al casi blanco (debido a una grieta en la botella o exposición al calor), la droga Geparetta® no recomendado.
Terapia inicial. La dosis recomendada es de 5–12 mg / kg / día.
Colestasis intrapedenal. De 400 a 800 mg / día (1–2 fl. por día) durante 2 semanas.
Depresión. De 400 a 800 mg / día (1–2 fl. por día) dentro de 15-20 días.
Si es necesario para la terapia de apoyo, se recomienda continuar tomando el medicamento de ademetionina en forma de tabletas a una dosis de 800-1600 mg / día durante 2-4 semanas.
Edad de los ancianos. La experiencia clínica con el uso de ademetionina no reveló diferencias en su efectividad en pacientes de edad avanzada y pacientes de una edad más temprana. Sin embargo, dada la alta probabilidad de insuficiencia hepática, renal o cardíaca, otra patología concomitante o terapia simultánea con otros medicamentos, una dosis de Geparetta® los pacientes de edad avanzada deben seleccionarse con precaución, comenzando a usar el medicamento desde el límite inferior del rango de dosis.
Insuficiencia renal. Existe evidencia clínica limitada del uso de ademetionina en pacientes con insuficiencia renal y, por lo tanto, se recomienda tener cuidado al usar el medicamento Geparetta® en tales pacientes.
Insuficiencia pediátrica. Los parámetros farmacocinéticos de ademetionina son similares en voluntarios sanos y pacientes con enfermedades hepáticas crónicas.
Niños. El uso de la droga Geparetta® en niños contraindicados (no se establecen eficiencia y seguridad).
hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento;
trastornos genéticos que afectan el ciclo metionico y / o causan homocistinuria y / o hiperhomocisteinemia (deficiencia de cisteonina beta-sintasa, metabolismo de cianocobalamina deteriorado);
edad hasta 18 años (la experiencia en uso médico en niños es limitada).
Con precaución : trastornos bipolares (ver. "Instrucciones especiales") embarazo (Yo trimestre) y el período de lactancia (la aplicación solo es posible si el beneficio potencial para la madre excede el posible riesgo para el feto o el niño) uso simultáneo con ISRS, antidepresivos tricíclicos (como la clomipramina) así como preparaciones herbales y medicamentos que contienen triptófano (ver. "Interacción"); vejez; insuficiencia renal.
Todas las reacciones laterales se distribuyen a través de sistemas de órganos. La frecuencia de desarrollo de reacciones no deseadas se da de acuerdo con la clasificación de la OMS: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (≥1 / 100, <1/10); con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/1000); raramente (≥1 / 1000); muy raramente (<1/1000.
Enfermedades infecciosas y parasitarias: con poca frecuencia - infecciones del tracto urinario.
Desde el lado del sistema inmune: con poca frecuencia: reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilactoides o anafilácticas (incluyendo.h. hiperemia de la piel, dificultad para respirar, broncoespasmo, dolor de espalda, sensación de incomodidad en el área del pecho, un cambio en la presión arterial (hipotensión arterial, hipertensión arterial) o pulso (taquicardia, bradicardia).
Trastornos del movimiento : a menudo: ansiedad, insomnio; con poca frecuencia - agitación, confusión.
Desde el lado del sistema nervioso : a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - mareos, parestesia.
Desde el costado de los vasos: con poca frecuencia: mareas, hipotensión arterial, flebitis.
Del sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino: con poca frecuencia - edema laríngeo.
Desde el lado de la pantalla LCD: a menudo: dolor abdominal, diarrea, náuseas; con poca frecuencia: boca seca, dispepsia, meteorismo, dolor gastrointestinal, sangrado gastrointestinal, trastornos gastrointestinales, vómitos, hinchazón, esofagitis.
De la piel y el tejido subcutáneo: a menudo - picazón en la piel; con poca frecuencia: aumento de la sudoración, hinchazón angioneurótica, reacciones alérgicas a la piel (incluyendo.h. erupción cutánea, picazón en la piel, urticaria, eritema).
Desde el lado del sistema musculoesquelético y el tejido conectivo: con poca frecuencia: artralgia, calambres musculares.
Trastornos y trastornos generales en el lugar de administración: con poca frecuencia: astenia, hinchazón, fiebre, escalofríos, reacciones en el lugar de administración, necrosis cutánea en el lugar de introducción; raramente - malestar general.
Si alguno de los efectos secundarios indicados en la descripción se exacerba o el paciente ha notado otros efectos secundarios no especificados en la descripción, se debe informar al médico al respecto.
Sobredosis de Geparetta® improbable.
Tratamiento: Se recomienda monitorizar al paciente y terapia sintomática.
La ademetionina pertenece al grupo de hepatoprotectores, también tiene actividad antidepresiva. Tiene un efecto colerético y colecinético, tiene propiedades desintoxicantes, regeneradoras, antioxidantes, antifibratorias y neuroprotectoras. Repone la deficiencia de S-adenosil-L-metionina (ademetionina) y estimula su producción en el cuerpo, está contenida en todos los ambientes del cuerpo. La concentración más alta de ademetionina se observa en el hígado y el cerebro. Desempeña un papel clave en los procesos metabólicos del cuerpo, participa en importantes reacciones bioquímicas: transmetilación, transulfuración, transaminación. En las reacciones de transmetilación, la ademetionina dona un grupo metilo para la síntesis de fosfolípidos de membranas celulares, neurotransmisores, ácidos nucleicos, proteínas, hormonas, etc. En las reacciones de transulfato, la ademetionina es el precursor de la cisteína, la taurina, el glutatión (que proporciona un mecanismo reductor oxidante para la desintoxicación celular), la acetilación de coenzima (incluida en las reacciones bioquímicas del ciclo del ácido tricarbónico y repone el potencial energético de la célula). Aumenta el contenido de glutamina en el hígado, cisteína y taurina en plasma; reduce el contenido de metionina en suero, normalizando las reacciones metabólicas en el hígado. Después de la descarboxilación, participa en las reacciones de aminopropilación como precursor de las poliaminas: potasioutrescina (un estimulador de la regeneración celular y la proliferación de hepatocitos), la espermidina y los espermatozoides, que forman parte de la estructura de las ribos, lo que reduce el riesgo de fibrosización. Tiene un efecto colerético. La ademetionina normaliza la síntesis de fosfatidilcolina endógena en los hepatocitos, lo que aumenta la fluidez y la polarización de las membranas. Esto mejora la función de los sistemas de transporte de ácidos biliares asociados con las membranas de hepatocitos y promueve el paso de ácidos biliares al sistema líder de bilis. Efectivo con colestasis intra-curación (intrapolítica e interpolítica) (violación de la síntesis y corriente de yema). La ademetionina reduce la toxicidad de los ácidos biliares en los hepatocitos al conjugarlos y sulfurarlos. La conjugación con taurina aumenta la solubilidad de los ácidos biliares y su eliminación de los hepatocitos. El proceso de sulfatación de los ácidos biliares contribuye a la posibilidad de su eliminación por los riñones, facilita el paso a través de la membrana de hepatocitos y la eliminación de la bilis. Además, los ácidos biliares sulfatados protegen adicionalmente las membranas de las células hepáticas de los efectos tóxicos de los ácidos biliares no sulfatados (en las altas concentraciones de los presentes en los hepatocitos durante la colestasa intrafurnácea).
En pacientes con enfermedades hepáticas difusas (cirrosis, hepatitis) con síndrome de colestasis intrapática, la ademetionina reduce la perspicacia de la piel y los cambios en los parámetros bioquímicos, incluido el h. nivel de bilirrubina directa, actividad del ShchF, aminotransferaz, etc. El efecto colerético y hepatoprotector persiste hasta 3 meses después de la interrupción del tratamiento. Se muestra la efectividad de la hepatopatía debido a varios fármacos hepatotóxicos. El nombramiento de pacientes con adicción a los medicamentos opioides, acompañado de daño hepático, conduce a la regresión de las manifestaciones clínicas de abstinencia, la mejora del estado funcional del hígado y los procesos de oxidación microsomal. La actividad antidepresiva se manifiesta gradualmente, comenzando desde el final de la primera semana de tratamiento, y se estabiliza durante 2 semanas de tratamiento. Efectivo para depresiones endógenas y neuróticas recurrentes resistentes a la amitriptilina. Tiene la capacidad de interrumpir la recaída de la depresión. La prescripción de osteoartritis reduce la gravedad del síndrome de dolor, aumenta la síntesis de proteoglicanos y conduce a la regeneración parcial del tejido del cartílago.
Succión. Biodisponibilidad con administración parenteral: 96%, la concentración plasmática alcanza los valores máximos después de 45 minutos.
Distribución. La conexión con las proteínas del plasma sanguíneo es insignificante, es ≤5%. Penetra a través del GEB. Se observa un aumento significativo en la concentración de adetetionina en el líquido cefalorraquídeo.
Metabolismo. Metabolizado en el hígado. El proceso de formación, gasto y reeducación de ademetionina se llama ciclo de ademetionina. En la primera etapa de este ciclo, las metilasas dependientes de ademetion usan ademetionina como sustrato para los productos de S-adenozylhomocisteína, que luego se hidrolizan a homocisteína y adenosina usando S-adenozylhomocysteinhydralase. La homocisteína, a su vez, sufre una transformación inversa a la metionina al mover el grupo metilo del 5-metiltetrahidrofolato. Como resultado, la metionina se puede convertir en ademetionina, completando el ciclo.
La conclusión. T1/2 - 1.5 horas. Se muestra por los riñones.
- Hepatoprotector [Antidepresivos]
- Hepatoprotector [Hepatoprotectores]
La ademetionina debe recetarse cuidadosamente simultáneamente con ISRS, antidepresivos tricíclicos (como la clomipramina), así como con hierbas y medicamentos que contienen triptófano.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez de la droga Geparetta®2 años. (para liofilizado). 3 años (para solvente).No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Liofilizado para preparar una solución para administración intravenosa e intramuscular | 1 fl. |
sustancia activa : | |
ademetionina 1,4-butandisulfonato | 760 mg |
(en términos del catión de ademetionina - 400 mg) | |
sustancias auxiliares : L-lisina - 342,4 mg; hidróxido de sodio - 11,5 mg; agua de inyección: hasta 5 ml (1 amp. solvente) |
Liofilizado para preparar una solución para administración intravenosa e intramuscular, 400 mg.
760 mg de liofilizado en una botella de vidrio neutro incoloro de tipo I, corcho de goma apedreado con una tapa de aluminio con tapa de plástico o sin tapa de plástico.
Un disolvente de 5 ml en ampollas de vidrio neutro incoloro que escribo con un anillo roto o un punto de ruptura o sin un anillo de ruptura y sin un punto de ruptura.
5 fl. con liofilizado y 5 amperios. con disolvente en un total de 10 células o en 2 celdas separadas de 5 paquetes de celdas de contorno hechas de material polimérico o 5 fl cada una. con liofilizado y 5 amperios. con disolvente en un total de 10 celdas o en 2 celdas separadas de 5 paquetes de celdas de contorno hechos de material polimérico recubierto con papel de aluminio, con o sin impresión.
1 embalaje de celda de contorno común o 2 envases de celda de contorno separados con liofilizado y disolvente en un paquete de cartón.
30 o 50 fl. con liofilizado con una cantidad equivalente de ampolla con disolvente en una caja de cartón o una caja de cartón con particiones (para hospitales).
Además, se colocan ampollas o cajas escaldadas sin un anillo de pliegue y puntos de corte en los cuchillos o garabatos de la ampolla.
El uso de altas dosis de ademetionina en el tercer trimestre del embarazo no causó ningún efecto indeseable.
El uso del medicamento en mujeres embarazadas en el trimestre I y durante la lactancia solo es posible si el beneficio potencial para la madre excede el posible riesgo para el feto o el niño.
De acuerdo con la receta.
Dado el efecto tónico del medicamento, no se recomienda usarlo antes de acostarse.
Cuando se usa la droga Geparetta® Los pacientes con cirrosis hepática en el contexto de hiperasotemia necesitan un monitoreo sistemático del contenido de nitrógeno en la sangre. Durante la terapia a largo plazo, es necesario determinar el contenido urinario y de creatinina en el suero sanguíneo.
No se recomienda usar ademetionina para pacientes con trastornos bipolares.
Hay informes de la transición de la depresión a la hipomanía o la manía en pacientes que toman ademetionina.
Los pacientes con depresión tienen un mayor riesgo de suicidio y otros fenómenos no deseados graves, por lo que durante el tratamiento con ademetionina, un médico debe controlar constantemente a dichos pacientes para evaluar y tratar los síntomas de la depresión. Los pacientes deben informar al médico si los síntomas de depresión observados en ellos no disminuyen o empeoran durante la terapia con ademetionina.
Existe la posibilidad de aparición repentina o aumento de la ansiedad en pacientes que toman adetetionina. En la mayoría de los casos, no se requiere la abolición de la terapia, en varios casos la ansiedad desapareció después de que se redujo una dosis o se canceló el medicamento.
Dado que una deficiencia de cianocobalamina y ácido fólico puede reducir el contenido de ademetionina en pacientes en riesgo (con anemia, enfermedades hepáticas, embarazo o la probabilidad de deficiencia de vitaminas, debido a otras enfermedades o dietas, por ejemplo, vegetarianos), el contenido de vitaminas en el plasma sanguíneo debe ser controlado . Si se detecta deficiencia, se recomienda la ingesta de cianocobalamina y ácido fólico antes del tratamiento con ademetionina o la ingesta simultánea con ademetionina.
En el análisis inmunológico, el uso de ademetionina puede contribuir a la falsa determinación del homocistein de sangre alta. Para los pacientes que toman ademetionina, se recomienda utilizar métodos de análisis no inmunológicos para determinar el contenido de homocisteína.
Droga Geparetta®, liofilizado para la preparación de una solución para administración in / in y in / m, 400 mg / 5 ml, contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, t.e. prácticamente no contiene sodio.
Impacto en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos. En algunos pacientes, cuando usan el medicamento Geparetta® pueden ocurrir mareos. No se recomienda administrar el transporte y trabajar con mecanismos durante el uso del medicamento hasta que los pacientes estén seguros de que la terapia no afecta la capacidad de participar en este tipo de actividad.
- B19 Hepatitis viral no especificada
- F32 Episodio depresivo
- F33 Trastorno depresivo recurrente
- Encefalopatía tóxica G92
- K70 Enfermedad hepática alcohólica
- K71 Daño hepático tóxico
- K71.0 Daño hepático tóxico con colestasis
- K72 Insuficiencia pedagógica no clasificada en otras partidas (incluido el coma hepático)
- K73 Hepatitis crónica no clasificada en otros títulos
- K74 Fibrosis y cirrosis del hígado
- K76.0. Degeneración hepática grasa no clasificada en otros títulos
- K81.1 Colecistitis crónica
- K83.0 Holangit
- K83.1 Compra del conducto biliar
- O26.6. Lesión hepática durante el embarazo, el parto y el período posparto
- T88.7 Reacción patológica al medicamento y medicamentos no especificados
- Y40 Reacciones adversas en el uso terapéutico de antibióticos sistémicos
- Y41.5 Medicamentos antivirus
- Y42.4 Anticonceptivos orales
- Y43.3 Reacciones adversas en el uso terapéutico de otros fármacos antitumorales
- Y49.0 Antidepresivos tricíclicos y tetraciclicos
- Y57.9 Reacciones adversas en el uso terapéutico de medicamentos y medicamentos no especificados
Liofilizado: una masa liofilizada blanca o casi blanca, compactada en una tableta.
Disolvente: líquido transparente incoloro o de combustión amarillenta con un olor característico.