Enagon

Enagon (gonadorelin) como una inyección única está indicado para evaluar la funcionalidad y la reacción de la glándula pituitaria anterior gonadotrópica. Esta prueba de inyección única no mide la reserva gonadotrópica pituitaria, que puede requerir una administración más larga o repetida. La respuesta de LH es útil cuando se prueba a pacientes sospechosos de deficiencia de gonadotropina, ya sea debido al hipotálamo solo o en combinación con insuficiencia hipofisaria anterior. Enagon (gonadorelin) también está indicado para evaluar la función gonadotrópica restante de la glándula pituitaria después de la extirpación de un tumor pituitario mediante cirugía y / o radiación. Sin embargo, en estudios clínicos, la prueba de inyección única hasta ahora no ha sido útil para distinguir los trastornos pituitarios de los trastornos hipotalámicos. La prueba enagon (gonadorelin) se puede realizar simultáneamente con otras evaluaciones posteriores al tratamiento. Los resultados de la prueba Enagon (gonadorelina) complementan el examen clínico y otras pruebas de laboratorio para confirmar o justificar el hipogonadismo hipogonadotrópico.

En los casos en que hay una reacción normal, esto indica la presencia de gonadotropía pituitaria funcional. La prueba de inyección única no mide la reserva gonadotrópica pituitaria.

Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración, si la solución y el recipiente lo permiten.

Adultos: dosis de 100 mcg, por vía subcutánea o intravenosa. En mujeres para quienes se puede determinar la fase del ciclo menstrual, la prueba debe realizarse en la fase folicular temprana (días 1-7).

MÉTODO DE PRUEBA

Para determinar el estado de la capacidad secretora de gonadotropina de la glándula pituitaria anterior, se recomienda un procedimiento de prueba que requiera siete muestras de sangre venosa para LH

Procedimiento:

1. Las muestras de sangre venosa deben tomarse a -15 minutos e inmediatamente antes de la administración de Enagon (gonadorelina). La línea de base LH se obtiene promediando los valores de LH de las dos muestras.
2. Administre un bolo de 100 µg de enagón (gonadorelina) por vía subcutánea o intravenosa.
3. Tome muestras de sangre venosa después de 15, 30, 45, 60 y 120 minutos después de la administración.
4. Las muestras de sangre deben tratarse según lo recomendado por el laboratorio que determina el contenido de LH. Debe enfatizarse que la confiabilidad de la prueba está directamente relacionada con la confiabilidad entre ensayos e intraensayos del laboratorio que realiza el ensayo.

INTERPRETACIÓN DE resultados de pruebas

La interpretación de la reacción de LH a Enagon (gonadorelina) requiere una comprensión de la fisiología hipotalámica-pituitaria, el conocimiento del estado clínico del paciente individual y la familiaridad con las áreas normales y los estándares utilizados en el laboratorio para llevar a cabo las pruebas de LH.

La prueba enagon (gonadorelin) complementa la evaluación clínica de pacientes con una variedad de trastornos endocrinos en los que está involucrado el eje hipotalámico-pituitario. En los casos en que hay una reacción normal, esto indica la presencia de gonadotropía pituitaria funcional. La prueba de inyección única no determina la causa fisiopatológica de la reacción subnormal y no mide la reserva gonadotrópica pituitaria.

Hipersensibilidad al clorhidrato de gonadoelina o uno de los componentes.

ADVERTENCIAS

No se proporciona información.

PRECAUCIONES

A. general

Aunque se han observado reacciones alérgicas e hipersensibles en otras hormonas polipépticas y rara vez en dosis múltiples de Enagon (gonadorelina), no se han informado tales reacciones hasta la fecha después de una dosis única de 100 mcg de Enagon (gonadorelina).

Raramente se ha informado de la formación de anticuerpos después de la administración crónica de grandes dosis de Enagon (gonadorelina).

B. Interacciones farmacológicas

La prueba enagon (gonadorelina) debe realizarse en ausencia de otros medicamentos que afecten directamente la secreción pituitaria de las gonadotropinas. Esto incluye una variedad de preparaciones que contienen andrógenos, estrógenos, progestágenos o glucocorticoides. Los niveles de gonadotropina pueden incrementarse temporalmente con espironolactona, aumentarse mínimamente con levodopa y suprimirse con anticonceptivos orales y digoxina. La reacción al enagón (gonadorelina) puede verse afectada por fenotiazinas y dopaminantagonistas, lo que provoca un aumento de prolactina.

C. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

Las dosis altas repetidas de Enagon (gonadorelina) pueden causar luteólisis e inhibición de la espermatogénesis. No se realizaron pruebas con animales a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico.

D. Embarazo Categoría B

Se han realizado estudios de reproducción en ratones, ratas y conejos a dosis de hasta 50 veces la dosis humana y no han mostrado evidencia de daño al feto debido al enagón (gonadorelina). Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesario.

Se deben tomar las precauciones adecuadas ya que los efectos de LH-RH en el feto y la descendencia en desarrollo no se han evaluado adecuadamente.

Madres lactantes :   No se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución cuando Enagon (gonadorelina) se administra a una mujer que amamanta.

Aplicación pediátrica :   No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.

Raramente se han informado efectos sistémicos después de la administración de 100 mcg enagon (gonadorelin).

SNC :   Dolor de cabeza, somnolencia.

GI :   náuseas, molestias abdominales.

Dermatológico :   hinchazón local, ocasionalmente con dolor y prurito, en el sitio de inyección puede ocurrir después de la administración subcutánea; Se encontró erupción cutánea local y generalizada después de la administración subcutánea crónica.

Cardiovascular:   Enjuague.

Se han notificado casos raros de reacciones de hipersensibilidad (broncoespasmo, taquicardia, rubor, urticaria, endurecimiento en el sitio de inyección) y reacciones anafilácticas después de la administración de varias dosis.

Hubo un informe de apoplejía pituitaria y ceguera repentina después de la administración de la hormona liberadora de gonadotropina a un paciente con adenoma secretizante de gonadotropina.

Enagon (gonadorelina) se administró por vía parenteral en dosis de hasta 3 mg de B.I.D. durante 28 días sin signos ni síntomas de sobredosis. En caso de sobredosis o idiosincrasia, se debe administrar un tratamiento sintomático según sea necesario.