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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 22.03.2022
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Conceptyl
La gonadorelina
Conceptyl (gonadorelin) como inyección única se indica para evaluar la capacidad funcional y la respuesta de los gonadotropos de la hipófisis anterior. Esta prueba de inyección única no mide la reserva gonadotrópica hipofisaria, para la cual se puede requerir una administración más prolongada o repetida. La respuesta de la LH es útil en las pruebas de pacientes con sospecha de deficiencia de gonadotropina, ya sea debido al hipotálamo solo o en combinación con insuficiencia pituitaria anterior. Conceptyl (gonadorelin) también se indica para evaluar la función gonadotrópica residual de la pituitaria después de la eliminación de un tumor pituitario por cirugía y / o irradiación. En estudios clínicos hasta la fecha, sin embargo, la prueba de inyección única no ha sido útil para diferenciar los trastornos hipofisarios de los trastornos hipotalámicos. La prueba de Conceptyl (gonadorelin) se puede realizar concomitantemente con otras evaluaciones post-tratamiento. Los resultados de la prueba de Conceptyl (gonadorelin) complementan el examen clínico y otras pruebas de laboratorio utilizadas para confirmar o sustanciar el hipogonadismo hipogonadotrópico.
En los casos en que hay una respuesta normal, indica la presencia de gonadotropos hipofisarios funcionales. La prueba de inyección única no mide la reserva gonadotrópica hipofisaria.
Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración, siempre que la solución y el recipiente lo permitan.
Adultos: dosis de 100 mcg, por vía subcutánea o intravenosa. En las mujeres para las que se puede establecer la fase del ciclo menstrual, la prueba debe realizarse en la fase folicular temprana (días 1-7).
METODOLOGÍA DE ENSAYO
Para determinar el estado de la capacidad secretora de gonadotropinas de la hipófisis anterior, se recomienda un procedimiento de prueba que requiere siete muestras de sangre venosa para la LH.
Procedimiento:
- Se deben extraer muestras de sangre venosa a los -15 minutos e inmediatamente antes de la administración de Conceptyl (gonadorelin). La línea de base de LH se obtiene promediando los valores de LH de las dos muestras.
- Administrar un bolo de 100 mcg de Conceptyl (gonadorelin) por vía subcutánea o intravenosa.
- Extraer muestras de sangre venosa a los 15, 30, 45, 60 y 120 minutos después de la administración.
- Las muestras de sangre deben manipularse según lo recomendado por el laboratorio que determinará el contenido de LH. Cabe destacar que la fiabilidad de la prueba está directamente relacionada con la fiabilidad interensayo e intrasensayo del laboratorio que realiza la prueba.
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS
La interpretación de la respuesta de LH a Conceptyl (gonadorelin) requiere una comprensión de la fisiología hipotalámico-hipofisaria, conocimiento del estado clínico del paciente individual, y familiaridad con los rangos normales y los estándares utilizados en el laboratorio que realiza los ensayos de LH.
La prueba Conceptyl (gonadorelin) complementa la evaluación clínica de pacientes con una variedad de trastornos endocrinos que involucran el eje hipotalámico-hipofisario. En los casos en que hay una respuesta normal, indica la presencia de gonadotropos hipofisarios funcionales. La prueba de inyección única no determina la causa fisiopatológica de la respuesta subnormal y no mide la reserva gonadotrópica pituitaria.
Hipersensibilidad al clorhidrato de gonadorelina o a cualquiera de sus componentes.
ADVERTENCIA
No Information Provided.
PRECAUCIONES
A. Generalidades
Aunque se han observado reacciones alérgicas y de hipersensibilidad con otras hormonas polipeptídicas, y raramente con dosis múltiples de Conceptyl (gonadorelin) , hasta la fecha no se han notificado tales reacciones tras la administración de una dosis única de 100 mcg de Conceptyl (gonadorelin).
La formación de anticuerpos se ha notificado raramente después de la administración crónica de grandes dosis de Conceptyl (gonadorelin).
B. Interacciones Medicamentosas
La prueba de Conceptyl (gonadorelin) se debe conducir en ausencia de otras drogas que afectan directamente la secreción pituitaria de las gonadotropinas. Estos incluyen una variedad de preparaciones que contienen andrógenos, estrógenos, progestinas o glucocorticoides. Los niveles de gonadotropina pueden ser transitoriamente elevados por espironolactona, mínimamente elevados por levodopa y suprimidos por anticonceptivos orales y digoxina. La respuesta a Conceptyl (gonadorelin) puede ser embotada por las fenotiazinas y los antagonistas de la dopamina que causan un aumento en prolactina.
C. Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro de la Fertilidad
Dosis repetitivas y altas de Conceptyl (gonadorelin) pueden causar luteolisis e inhibición de la espermatogénesis. No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico.
D. Embarazo Categoría B
Los estudios de reproducción se han realizado en ratones, ratas y conejos a dosis de hasta 50 veces La dosis humana, y no han revelado evidencia de daño al feto debido a Conceptyl (gonadorelin). Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Se deben tomar las precauciones apropiadas porque los efectos de la LH-RH en el feto y la descendencia en desarrollo no se han evaluado adecuadamente.
Madres lactantes: No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando Conceptyl (gonadorelin) se administra a una mujer lactante.
Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos.
En raras ocasiones se han notificado efectos sistémicos tras la administración de 100 mcg de Conceptyl (gonadorelina).
CNS: dolor de cabeza, mareo.
IG: náuseas, molestias abdominales.
Dermatológico: después de la administración subcutánea, puede producirse hinchazón local, ocasionalmente con dolor y prurito, en el lugar de inyección, y se ha observado erupción cutánea local y generalizada después de la administración subcutánea crónica.
Cardiovascular: Flushing.
Se han notificado casos raros de reacciones de hipersensibilidad (broncoespasmo, taquicardia, rubefacción, urticaria, induración en el lugar de inyección) y reacciones anafilácticas tras la administración de dosis múltiples.
Ha habido un informe de apoplejía hipofisaria y ceguera repentina después de la administración de la hormona liberadora de gonadotropina a un paciente con un adenoma secretor de gonadotropina.
>Conceptyl (gonadorelin) se ha administrado por vía parenteral en dosis de hasta 3 mg dos veces al día durante 28 días sin ningún signo o síntoma de sobredosis. En caso de sobredosis o idiosincrasia, se debe administrar tratamiento sintomático según sea necesario.