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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 30.03.2022
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Cystoreline
Gonadorelin
Cystoreline (gonadorelin) como sola inyección se indica para evaluar la capacidad funcional y la respuesta de los gonadotropes de la hipófisis anterior. Esta prueba de inyección única no mide la reserva gonadotrópica hipofisaria, para la cual se puede requerir una administración más prolongada o repetida. La respuesta de LH es útil en la prueba de pacientes con sospecha de deficiencia de gonadotropina, ya sea debido al hipotálamo solo o en combinación con insuficiencia hipofisaria anterior. Cystoreline (gonadorelin) también está indicado para evaluar la función gonadotrópica residual de la hipófisis después de la extirpación de un tumor pituitario mediante cirugía y / o irradiación. Sin embargo, en estudios clínicos hasta la fecha, la prueba de inyección única no ha sido útil para diferenciar los trastornos hipofisarios de los trastornos hipotalámicos. La prueba de Cystoreline (gonadorelina) se puede realizar concomitantemente con otras evaluaciones posteriores al tratamiento. Los resultados de la prueba de Cystoreline (gonadorelin) complementan el examen clínico y otras pruebas de laboratorio utilizadas para confirmar o corroborar el hipogonadismo hipogonadotrópico.
En los casos en que hay una respuesta normal, indica la presencia de gonadotropos pituitarios funcionales. La prueba de inyección única no mide la reserva gonadotrópica pituitaria.
Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración, siempre que la solución y el recipiente lo permitan.
Adultos: dosis de 100 mcg, por vía subcutánea o intravenosa. En mujeres para quienes se puede establecer la fase del ciclo menstrual, la prueba debe realizarse en la fase folicular temprana (Días 1-7).
METODOLOGÍA DE LA PRUEBA
Para determinar el estado de la capacidad secretora de gonadotropina de la hipófisis anterior, se recomienda un procedimiento de prueba que requiere siete muestras de sangre venosa para LH.
Procedimiento:
- Las muestras de sangre venosa se deben extraer en -15 minutos e inmediatamente antes de la administración de Cystoreline (gonadorelin). La línea de base de LH se obtiene promediando los valores de LH de las dos muestras.
- Administrar un bolo de 100 mcg de Cystoreline (gonadorelin) por vía subcutánea o intravenosa.
- Extraiga muestras de sangre venosa a los 15, 30, 45, 60 y 120 minutos después de la administración.
- Las muestras de sangre deben manejarse según lo recomendado por el laboratorio que determinará el contenido de LH. Debe enfatizarse que la fiabilidad de la prueba está directamente relacionada con la fiabilidad entre ensayos e intraensayos del laboratorio que realiza el ensayo.
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LA PRUEBA
La interpretación de la respuesta de LH a Cystoreline (gonadorelin) requiere una comprensión de la fisiología hipotalámica-pituitaria, el conocimiento del estado clínico del paciente individual, y la familiaridad con los rangos normales y los estándares usados en el laboratorio que realiza los ensayos de LH.
La prueba de Cystoreline (gonadorelin) complementa la evaluación clínica de pacientes con una variedad de desórdenes endocrinos que implican el eje hipotalámico-pituitario. En los casos en que hay una respuesta normal, indica la presencia de gonadotropos pituitarios funcionales. La prueba de inyección única no determina la causa fisiopatológica de la respuesta subnormal y no mide la reserva gonadotrópica hipofisaria.
Hipersensibilidad a gonadorelin hydrochloride o cualquiera de los componentes.
ADVERTENCIA
No se proporciona información.
PRECAUCIONES
A. General
Aunque se han observado reacciones alérgicas y de hipersensibilidad con otras hormonas polipeptídicas, y raramente con dosis múltiples de Cystoreline (gonadorelin), hasta la fecha no se han reportado tales reacciones después de la administración de una sola dosis de 100 mcg de Cystoreline (gonadorelin).
La formación del anticuerpo se ha divulgado raramente después de la administración crónica de dosis grandes de Cystoreline (gonadorelin).
B. Interacciones de drogas
La prueba de Cystoreline (gonadorelin) se debería conducir en ausencia de otras medicinas que afecten directamente la secreción pituitaria de las gonadotropinas. Estos incluirían una variedad de preparaciones que contienen andrógenos, estrógenos, progestinas o glucocorticoides. Los niveles de gonadotropina pueden ser elevados transitoriamente por espironolactona, mínimamente elevados por levodopa y suprimidos por anticonceptivos orales y digoxina. La respuesta a Cystoreline (gonadorelin) se puede embotar por phenothiazines y los antagonistas de la dopamina que causan un aumento de prolactin.
C. Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro de la Fertilidad
Las dosis repetitivas, altas de Cystoreline (gonadorelin) pueden causar luteolysis y la inhibición de spermatogenesis. No se han realizado estudios en animales a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico.
D. Embarazo Categoría B
Los estudios de la reproducción se han realizado en ratones, ratas, y conejos en las dosis hasta 50 veces la dosis humana, y no han revelado ninguna evidencia del daño al feto debido a Cystoreline (gonadorelin). Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Se deben tomar las precauciones adecuadas porque los efectos de LH-RH en el feto y en el desarrollo de la descendencia no se han evaluado adecuadamente.
Madres lactantes: No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando Cystoreline (gonadorelin) se administra a una mujer de enfermería.
Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos.
Los efectos sistémicos se han reportado raramente después de la administración de 100 mcg de Cystoreline (gonadorelin).
CNS: dolor de cabeza, mareo.
IG: náuseas, malestar abdominal.
Dermatológico: hinchazón local, ocasionalmente con dolor y pruritis, en el sitio de la inyección puede ocurrir después de la administración subcutánea, erupción cutánea local y generalizada se han observado después de la administración subcutánea crónica.
Cardiovascular: Flushing.
Se han notificado casos raros de reacción de hipersensibilidad (broncoespasmo, taquicardia, rubor, urticaria, induración en el lugar de la inyección) y reacciones anafilácticas tras la administración de dosis múltiples.
Ha habido un informe de apoplejía pituitaria y ceguera súbita después de la administración de la hormona liberadora de gonadotropina a un paciente con un adenoma secretor de gonadotropina.
>Cystoreline (gonadorelin) se ha administrado por vía parenteral en dosis de hasta 3 mg b.i.d. durante 28 días sin signos o síntomas de sobredosis. En caso de sobredosis o idiosincrasia, se debe administrar un tratamiento sintomático según sea necesario.