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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 28.05.2022
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Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película
Una indicación es un término utilizado para la lista de la condición o síntoma o enfermedad para la que el medicamento es prescrito o utilizado por el paciente. Por ejemplo, el paciente usa paracetamol o paracetamol para la fiebre, o el médico lo receta para un dolor de cabeza o dolores corporales. Ahora fiebre, dolor de cabeza y dolores corporales son las indicaciones de paracetamol. Un paciente debe ser consciente de las indicaciones de los medicamentos utilizados para condiciones comunes, ya que se pueden tomar sin receta en la farmacia significado sin receta por el médico.
Ver también: Stiolto
Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película Los comprimidos están indicados como tratamiento para reducir el riesgo de exacerbaciones de la EPOC en pacientes con EPOC grave asociada a bronquitis crónica y antecedentes de exacerbaciones.
Limitaciones de uso
Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película Los comprimidos no son broncodilatadores y no están indicados para el alivio del broncoespasmo agudo.
Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película (Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película) reduce la inflamación en los pulmones que conduce a la EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica).
Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película se utiliza para prevenir el empeoramiento de los síntomas en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave.
Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película no es un broncodilatador. No va a tratar un ataque de broncoespasmo que ya ha comenzado.
Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película también se puede utilizar para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
Dosis habitual en adultos para Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica - mantenimiento
Para reducir el riesgo de exacerbaciones de la EPOC en pacientes con EPOC grave asociada a bronquitis crónica y antecedentes de exacerbaciones: 500 mcg por vía oral una vez al día, con o sin alimentos
Ajustes De La Dosis Renal
No se recomienda ningún ajuste.
Ajuste De La Dosis Hepática
Insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A): no se dispone de datos, se debe considerar la relación riesgo-beneficio de la administración de Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película a pacientes con este grado de insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática moderada a grave (Child-Pugh B O C): contraindicada
Precauciones
Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película no es un broncodilatador y no debe utilizarse para el alivio del broncoespasmo agudo.
Se ha notificado un aumento de las reacciones adversas psiquiátricas con Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película. Antes de su uso, los médicos deben sopesar cuidadosamente los riesgos y beneficios del tratamiento con Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película en pacientes con antecedentes de depresión y/o pensamientos o comportamiento suicida. Se debe aconsejar a los pacientes, sus cuidadores y familias que se comuniquen con su proveedor de atención médica si se desarrollan o empeoran el insomnio, la ansiedad, la depresión, los pensamientos suicidas u otros cambios de humor. Si se producen estos acontecimientos, los médicos deben evaluar cuidadosamente los riesgos y beneficios de continuar el tratamiento con Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película.
La pérdida de peso fue común durante los ensayos clínicos. A los pacientes tratados con Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película se les debe controlar regularmente su peso. Si se produce una pérdida de peso inexplicable o clínicamente significativa, se debe evaluar la pérdida de peso y considerar la interrupción del tratamiento con Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película.
No se ha establecido la seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos (menores de 18 años de edad).
Diálisis
Datos no disponibles
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película?
No debe usar Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película si es alérgico a él, o si tiene una enfermedad hepática moderada o grave.
Hay muchos otros medicamentos que pueden hacer que las tabletas recubiertas con película de 500 microgramos de Daxas sean menos efectivas y no se deben usar al mismo tiempo. Dígale a su médico acerca de todos los medicamentos que usa. Esto incluye productos recetados, de venta libre, vitamínicos y herbarios. No comience un nuevo medicamento sin avisar a su médico.
Antes de tomar Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película, informe a su médico si tiene enfermedad hepática o antecedentes de depresión, enfermedad mental o pensamientos o acciones suicidas.
Usted puede tener pensamientos o comportamientos inusuales, o pensamientos de suicidio, mientras toma este medicamento. Informe a su mà © dico si tiene depresiÃ3n nueva o que empeora, o pensamientos suicidas. Su familia u otros cuidadores también deben estar atentos a los cambios en su estado de ánimo o síntomas.
Informe a su médico cualquier síntoma nuevo o que empeore, como: cambios en el estado de ánimo o el comportamiento, ansiedad, depresión, problemas para dormir, o si se siente impulsivo, o tiene pensamientos de suicidio o de hacerse daño.
Llame a su médico de inmediato si tiene pérdida de peso rápida e involuntaria.
Utilice Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película según las indicaciones de su médico. Revise la etiqueta del medicamento para las instrucciones de dosificación exacta.
- Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película viene con una hoja de información adicional para el paciente llamada Guía del medicamento. Léelo con atención. Léalo de nuevo cada vez que rellene Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película.
- Tome Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película por vía oral con o sin alimentos.
- Si olvida una dosis de Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelve a su horario de dosificación regular. No tome 2 dosis a la vez.
Pregúntele a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película se utiliza para controlar y prevenir los síntomas (sibilancias y dificultad para respirar) causados por la enfermedad pulmonar continua (enfermedad pulmonar obstructiva crónica-EPOC que incluye bronquitis). Se debe usar junto con otros medicamentos (broncodilatadores como salmeterol, ipratropio) para tratar la EPOC. Funciona al reducir la irritación y la hinchazón de las vías respiratorias. Controlar los síntomas de los problemas respiratorios puede disminuir el tiempo perdido en el trabajo o la escuela.
Este medicamento debe usarse regularmente para ser efectivo. No funciona de inmediato y no debe usarse para aliviar la dificultad para respirar o las sibilancias repentinas. Si se presentan problemas respiratorios repentinos, use su inhalador de alivio rápido (como albuterol, también llamado salbutamol en algunos países) según lo prescrito.
Cómo usar Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película
Lea la Guía del medicamento y, si está disponible, el prospecto de información para el paciente de su farmacéutico antes de empezar a tomar Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película y cada vez que vuelva a surtir. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome este medicamento por vía oral con o sin alimentos según las indicaciones de su médico, por lo general una vez al día.
Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de él. Este medicamento funciona mejor si se usa a intervalos uniformemente espaciados. Para ayudarlo a recordar, úselo a la misma hora todos los días. No aumente su dosis, use este medicamento con más frecuencia o deje de usarlo sin consultar primero a su médico.
Dígale a su médico si su condición no mejora o si empeora.
Ver también:
¿Qué otras drogas afectarán a Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película?
Bosentan: puede disminuir la concentración sérica de sustratos del CYP3A4 (alto riesgo con inductores). Monitor de terapia
Cimetidina: puede aumentar las concentraciones séricas del metabolito o metabolitos activos de Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película. Cimetidina puede aumentar la concentración sérica de Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película. Monitor de terapia
Ciprofloxacino (sistémico): puede aumentar la concentración sérica de Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película. Monitor de terapia
Inductores del CYP3A4 (moderado): puede disminuir la concentración sérica de sustratos del CYP3A4 (alto riesgo con inductores). Monitor de terapia
Inductores del CYP3A4 (fuertes): pueden disminuir la concentración sérica de Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película. Tratamiento: Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película la información de prescripción de EE.UU. recomienda no combinar inductores potentes de CYP3A4 con Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película. La monografía canadiense sobre el producto no hace tal recomendación, pero señala que tales agentes pueden reducir los efectos terapéuticos de los comprimidos recubiertos con película de 500 microgramos de Daxas. Evitar la combinación
Dabrafenib: puede disminuir la concentración sérica de sustratos del CYP3A4 (alto riesgo con inductores). Manejo: buscar alternativas al sustrato de CYP3A4 cuando sea posible. Si no se puede evitar el tratamiento concomitante, vigilar estrechamente los efectos clínicos del sustrato (especialmente los efectos terapéuticos). Considerar la modificación de la terapia
Deferasirox: puede disminuir la concentración sérica de sustratos del CYP3A4 (alto riesgo con inductores). Monitor de terapia
Erdafitinib: puede disminuir la concentración sérica de sustratos del CYP3A4 (alto riesgo con inductores). Monitor de terapia
Fluvoxamina: puede aumentar las concentraciones séricas del metabolito o metabolitos activos de Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película. Fluvoxamina puede aumentar la concentración sérica de Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película. Monitor de terapia
Inmunosupresores: Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película puede potenciar el efecto inmunosupresor de los inmunosupresores. Salvedad: Beclometasona (Inhalación Oral), Citarabina (Liposomal), Fluticasona (Inhalación Oral). Considerar la modificación de la terapia
Ivosidenib: puede disminuir la concentración sérica de sustratos del CYP3A4 (alto riesgo con inductores). Monitor de terapia
Loxapina: los agentes para tratar la enfermedad de las vías respiratorias pueden mejorar el efecto adverso/tóxico de la loxapina. Más específicamente, el uso de agentes para tratar la enfermedad de las vías respiratorias es probablemente un marcador de pacientes que probablemente tienen un mayor riesgo de experimentar broncoespasmo significativo por el uso de loxapina inhalada. Manejo: esto es específico de la marca Adasuve de loxapina, que es una formulación inhalada. Esto no se aplica a las formulaciones no inhaladas de loxapina. Evitar la combinación
Rifampicina: puede disminuir la concentración sérica de Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película. Tratamiento: Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película U. S. la información de prescripción recomienda no combinar rifampicina con Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película. La monografía del producto Canadiense no hace tal recomendación, pero señala que la rifampicina puede reducir los efectos terapéuticos de los comprimidos recubiertos con película de 500 microgramos de Daxas. Evitar la combinación
Riociguat: Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película puede potenciar el efecto hipotensor de Riociguat. Tratamiento: Riociguat está contraindicado con inhibidores no selectivos de la fosfodiesterasa (PDE) e inhibidores de la PDE tipo 5. Otros tipos de inhibidores de la PDE no están contraindicados, pero se recomienda precaución y se debe vigilar a los pacientes para detectar hipotensión. Monitor de terapia
Tabaco (ahumado): puede disminuir la concentración sérica de Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película. Monitor de terapia
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos adversos de Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película?
Las siguientes reacciones adversas se describen con mayor detalle en otras secciones:
- Eventos Psiquiátricos Incluyendo Suicidio
- Pérdida De Peso
Reacciones Adversas En Ensayos Clínicos
Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no pueden compararse directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
Los datos de seguridad descritos a continuación reflejan la exposición de 4.438 pacientes a Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película 500 mcg una vez al día en cuatro ensayos controlados con placebo de 1 año de duración, dos ensayos controlados con placebo de 6 meses de duración y dos ensayos adicionales con fármacos de 6 meses de duración. En estos ensayos, 3.136 y 1.232 pacientes con EPOC fueron expuestos a Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película 500 mcg una vez al día durante 6 meses y 1 año, respectivamente.
La población tenía una mediana de edad de 64 años (rango 40-91), el 73% eran varones, el 92,9% eran caucásicos y presentaban EPOC con un volumen espiratorio forzado medio prebroncodilatador en un segundo (VEF) del 8,9 al 89,1% previsto. En estos ensayos, el 68,5% de los pacientes tratados con Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película notificaron una reacción adversa en comparación con el 65,3% de los tratados con placebo.
La proporción de pacientes que interrumpieron el tratamiento debido a una reacción adversa fue del 14,8% para los pacientes tratados con Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película y del 9,9% para los pacientes tratados con placebo. Las reacciones adversas más frecuentes que condujeron a la interrupción del tratamiento con Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película fueron diarrea (2,4%) y náuseas (1,6%).
Las reacciones adversas graves, consideradas o no relacionadas con el fármaco por los investigadores, que ocurrieron con mayor frecuencia en pacientes tratados con Daxas 500 microgramos en comprimidos recubiertos con película incluyen diarrea, fibrilación auricular, cáncer de pulmón, cáncer de próstata, pancreatitis aguda e insuficiencia renal aguda.
La tabla 1 resume las reacciones adversas notificadas por ≥ 2% de los pacientes en el grupo de Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película en 8 ensayos clínicos controlados con EPOC.
Tabla 1: Reacciones adversas notificadas por ≥ 2% de los pacientes tratados con Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película 500 mcg diarios y mayores que Placebo
Reacciones Adversas (Término Preferido))))) | Tratamiento | |
Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película (N = 4.438) y (%) | Placebo (N = 4.192) y (%) | |
Diarrea | 420 (9.5) | 113 (2.7) |
Pérdida de peso | 331 (7.5) | 89 (2.1) |
Náuseas | 209 (4.7) | 60 (1.4) |
Dolor | 195 (4.4) | 87 (2.1) |
Dolor de espalda | 142 (3.2) | 92 (2.2) |
Gripe | 124 (2.8) | 112 (2.7) |
Insomnio | 105 (2.4) | 41 (1.0) |
Mareos | 92 (2.1) | 45 (1.1) |
Disminución del apetito | 91 (2.1) | 15 (0.4) |
Las reacciones adversas que se produjeron en el grupo de Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película con una frecuencia del 1 al 2%, siendo las tasas superiores a las del grupo placebo, incluyen:
Trastornos gastrointestinales -dolor abdominal, dispepsia, gastritis, vómitos
Infecciones e infestaciones -rinitis, sinusitis, infección del tracto urinario,
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo -espasmos musculares
Trastornos del sistema nervioso -temblor
Trastornos psiquiátricos -ansiedad, depresión
Experiencia Postcomercialización
Las siguientes reacciones adversas se han identificado a partir de notificaciones espontáneas de Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película recibidas en todo el mundo y no se han enumerado en otros lugares. Estas reacciones adversas se han elegido para su inclusión debido a una combinación de gravedad, frecuencia de notificación o posible relación causal con Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película. Debido a que estas reacciones adversas se notificaron voluntariamente en una población de tamaño incierto, no es posible estimar su frecuencia ni establecer una relación causal con la exposición a Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película: reacciones de hipersensibilidad( incluyendo angioedema, urticaria y erupción), ginecomastia
Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película es un inhibidor de la fosfodiesterasa-4 (PDE-4). Debido a su inhibición selectiva de la isoenzima PDE4 en las células pulmonares, Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de las exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). El tratamiento con Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película se asocia con un aumento de las reacciones adversas psiquiátricas, incluyendo suicidio e intentos de suicidio.
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