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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 29.03.2022
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Cleanxate
Flavoxate
Cleanxate® (flavoxate HC1) está indicado para el alivio sintomático de la disuria, urgencia, nicturia, dolor suprapúbico, frecuencia e incontinencia como puede ocurrir en cistitis, prostatitis, uretritis, uretrocistitis / uretrotrigonitis. Cleanxate® no está indicado para el tratamiento definitivo, pero es compatible con medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones del tracto urinario.
Adultos y niños mayores de 12 años
Una o dos tabletas de 100 mg 3 o 4 veces al día. Con la mejora de los síntomas, la dosis puede reducirse. Este medicamento no se puede recomendar para lactantes y niños menores de 12 años de edad porque la seguridad y la eficacia no se han demostrado en este grupo de edad.
Cleanxate® (flavoxate HC1) está contraindicado en pacientes que tienen cualquiera de las siguientes condiciones obstructivas: obstrucción pilórica o duodenal, lesiones intestinales obstructivas o íleo, acalasia, hemorragia gastrointestinal y uropatías obstructivas del tracto urinario inferior.
ADVERTENCIA
Cleanxate® (flavoxate HC1) debe administrarse con precaución en pacientes con sospecha de glaucoma.
PRECAUCIONES
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios de mutagenicidad y estudios a largo plazo en animales para determinar el potencial carcinogénico de Cleanxate® (flavoxate HC1).
Embarazo
Efectos teratogénicos-Embarazo Categoría B.
Se han realizado estudios de reproducción en ratas y conejos a dosis de hasta 34 veces la dosis en humanos y no revelaron evidencia de alteración de la fertilidad o daño al feto debido al flavoxato HC1. Sin embargo, no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Madres lactantes
No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando Cleanxate® se administra a una mujer lactante.
Uso pediátrico
La seguridad y la eficacia en niños menores de 12 años no se han establecido.
Se han observado las siguientes reacciones adversas, pero no hay datos suficientes para apoyar una estimación de su frecuencia.
Digestivo: Náuseas, vómitos, boca seca.
CNS: Vértigo, dolor de cabeza, confusión mental, especialmente en los ancianos, somnolencia, nerviosismo.
Hematológico: Leucopenia (un caso que fue reversible tras la interrupción del medicamento).
Cardiovascular: Taquicardia y palpitaciones.
Alérgica: Urticaria y otras dermatosis, eosinofilia e hiperpirexia.
Oftálmico: Aumento de la tensión ocular, visión borrosa, alteración en la acomodación ocular.
Renal: Disuria.
El LD oral50 para flavoxato HC1 en ratas es de 4273 mg/kg. El LD oral50 para el flavoxate HC1 en ratones es 1837 mg/kg. No se sabe si el flavoxato HC1 es dializable.
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