Bladuril

ADVERTENCIAS

Bladuril® (flavoxato HC1) debe administrarse con precaución en pacientes con sospecha de glaucoma.

PRECAUCIONES

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

No se han realizado estudios de mutagenicidad y estudios a largo plazo en animales para determinar el potencial carcinogénico de Bladuril® (flavoxato HC1).

Embarazo

Efectos teratogénicos-Embarazo Categoría B .

Se han realizado estudios de reproducción en ratas y conejos a dosis de hasta 34 veces la dosis humana y no revelaron evidencia de fertilidad o daño deteriorado al feto debido al flavoxato HC1. Sin embargo, no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.

Madres lactantes

No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando Bladuril® se administra a una mujer lactante.

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 12 años.

Se han observado las siguientes reacciones adversas, pero no hay suficientes datos para respaldar una estimación de su frecuencia.

Gastrointestinal: Náuseas, vómitos, boca seca.

SNC: Vértigo, dolor de cabeza, confusión mental, especialmente en los ancianos, somnolencia, nerviosismo.

Hematológico: Leucopenia (un caso que fue reversible tras la interrupción del medicamento).

Cardiovascular: Taquicardia y palpitaciones.

Alérgico: Urticaria y otras dermatosis, eosinofilia e hiperpirexia.

Oftalmico: Aumento de la tensión ocular, visión borrosa, alteración en la adaptación ocular.

Renal: Disuria.

El LD oral₅₀ para flavoxato HC1 en ratas es 4273 mg / kg. El LD oral₅₀ para flavoxato HC1 en ratones es 1837 mg / kg. No se sabe si flavoxato HC1 es dializable.