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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 25.03.2022
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Chang Er Da
Flavoxato
Chang Er Da® (flavoxato HC1) está indicado para el alivio sintomático de la disuria, urgencia, nicturia, dolor suprapúbico, frecuencia e incontinencia como puede ocurrir en cistitis, prostatitis, uretritis, uretrocistitis/uretrotrigonitis. Chang Er Da® no está indicado para el tratamiento definitivo, pero es compatible con medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones del tracto urinario.
Adultos y niños mayores de 12 años
Uno o dos comprimidos de 100 mg 3 o 4 veces al día. Con la mejoría de los síntomas, la dosis puede reducirse. Este medicamento no se puede recomendar para bebés y niños menores de 12 años de edad porque la seguridad y la eficacia no se han demostrado en este grupo de edad.
Chang Er Da ® (flavoxato HC1) está contraindicado en pacientes que presentan alguna de las siguientes condiciones obstructivas: obstrucción pilórica o duodenal, lesiones intestinales obstructivas o IEO, acalasia, hemorragia gastrointestinal y uropatías obstructivas del tracto urinario inferior.
ADVERTENCIA
Chang Er Da ® (flavoxato HC1) debe administrarse con precaución en pacientes con sospecha de glaucoma.
PRECAUCIONES
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad
No se han realizado estudios de mutagenicidad ni estudios a largo plazo en animales para determinar el potencial carcinogénico de Chang Er Da® (flavoxato HC1).
Embarazo
Efectos Teratogénicos-Embarazo Categoría B.
Se han realizado estudios de reproducción en ratas y conejos a dosis de hasta 34 veces La dosis humana y no se han revelado indicios de alteración de la fertilidad o daño al feto debido al flavoxato HC1. Sin embargo, no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Madres Lactantes
No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución cuando se administra Chang Er Da® a una mujer lactante.
Uso Pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 12 años.
Se han observado las siguientes reacciones adversas, pero no hay suficientes datos para apoyar una estimación de su frecuencia.
Digestivo: Náuseas, vómitos, sequedad de boca.
CNS: Vértigo, dolor de cabeza, confusión mental, especialmente en los ancianos, somnolencia, nerviosismo.
Hematológico: Leucopenia (un caso que fue reversible tras la interrupción del medicamento).
Cardiovascular: Taquicardia y palpitaciones.
Alérgica: Urticaria y otras dermatosis, eosinofilia e hipertermia.
Oftálmico: Aumento de la tensión ocular, visión borrosa, alteración de la acomodación ocular.
Renal: Disuria.
El LD oral50 para el flavoxato HC1 en ratas es de 4273 mg/kg. El LD oral50 para el flavoxato HC1 en ratones es de 1837 mg/kg. Se desconoce si el flavoxato HC1 es dializable.
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