Composición:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 20.05.2022
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Bacteroides fragilis es el patógeno anaeróbico más comúnmente encontrado y generalmente es resistente a aminoglucósidos, cefalosporinas y penicilinas. Obstante, Bacteroides fragilis es generalmente susceptible a Cilastatina / Imipenem.
Cilastatina / Imipenem ha demostrado eficacia contra muchas infecciones causadas por bacterias aerobias y anaerobias gram-positivas y gram-negativas resistentes a las cefalosporinas, incluyendo cefazolina, cefoperazona, cefalotina, cefoxitina, cefotaxima, moxalactam, cefamandol, ceftazidima y ceftriaxona. Del mismo modo, muchas infecciones causadas por organismos resistentes a aminoglucósidos (gentamicina, amikacina, tobramicina) y/o penicilinas (ampicilina, carbenicilina, penicilina-G, ticarcilina, piperacilina, azlocilina, mezlocilina) respondieron al tratamiento con Cilastatina/Imipenem. Sin embargo, muchas cepas de meticilina resistente Estafilococos son resistentes al imipenem.
Cilastatina / Imipenem no está indicado para el tratamiento de la meningitis.
Profilaxis:
Cilastatina / Imipenem
La combinación de cilastatina / imipenem se usa para tratar infecciones en muchas partes diferentes del cuerpo. A veces se administra con otros antibióticos.
Cilastatina / Imipenem está disponible solo con la receta de su médico.
Una vez que un medicamento ha sido aprobado para su comercialización para un determinado uso, la experiencia puede demostrar que también es útil para otros problemas médicos. Aunque estos usos no están incluidos en el etiquetado del producto, la combinación cilastatina / Imipenem se usa en ciertos pacientes con las siguientes condiciones médicas:
Cilastatina / Imipenem está disponible en forma de infusión intravenosa.
Las dosis citadas en la Tabla 1 se basan en un paciente con función renal normal (CrCl > 70 ml / min / 1,73 m
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Cuando se utiliza la dosis de 500 mg en pacientes con CrCl 6-20 ml / min / 1,73 m, puede haber un mayor riesgo de convulsiones.
Pacientes con CrCl ≤5 ml / min / 1,73 m no debe recibir Cilastatina / Imipenem IV a menos que se inicie hemodiálisis dentro de las 48 horas.
Hemodiálisis: Cuando se trata a pacientes con CrCl ≤5 ml / min / 1,73 m que se someten a hemodiálisis, utilice las recomendaciones de dosis para pacientes con CrCl 6-20 ml / min / 1,73 m
Ambos Cilastatina/Imipenem se eliminan de la circulación durante la hemodiálisis. El paciente debe recibir Cilastatina / Imipenem IV después de la hemodiálisis y en intervalos de 12 horas cronometrados desde el final de esa sesión de hemodiálisis. Los pacientes en diálisis, especialmente aquellos con enfermedad del SNC de base, deben ser monitorizados cuidadosamente, para los pacientes en hemodiálisis, Cilastatina / Imipenem IV se recomienda solo cuando el beneficio supera el riesgo potencial de convulsiones.
Actualmente, existen datos inadecuados para recomendar el uso de Cilastatina / Imipenem IV para pacientes en diálisis peritoneal.
El estado renal de los pacientes de edad avanzada puede no ser descrito con precisión mediante la medición de BUN o creatinina solos. Se sugiere la determinación del CrCl como guía para la dosificación en estos pacientes.
Para la profilaxis contra infecciones postquirúrgicas en adultos, se deben administrar 1000 mg de Cilastatina/Imipenem IV en la inducción de la anestesia y 1000 mg 3 horas después. Para la cirugía de alto riesgo (por ejemplo, colorrectal), se pueden administrar 2 dosis adicionales de 500 mg a las 8 y 16 horas después de la inducción.
No hay datos suficientes en los que basar una recomendación de dosis para la profilaxis en pacientes con un CrCl ≤70 ml / min / 1,73 m
Tratamiento: Para niños y lactantes, se recomienda la siguiente pauta posológica: Los niños ≥40 kg de peso corporal deben recibir dosis para adultos. Los niños y lactantes <40 kg de peso corporal deben recibir 15 mg/kg a intervalos de 6 horas. La dosis diaria total no debe superar los 2 g.
Los datos clínicos son insuficientes para recomendar la dosis en niños <3 meses o en pacientes pediátricos con insuficiencia renal (creatinina sérica >2 mg/dL).
Cilastatina / Imipenem se puede usar en niños con sepsis siempre y cuando no se sospeche que tengan meningitis.
Reconstitución: Cilastatina / Imipenem para perfusión IV se suministra como polvo estéril en viales que contienen 500 mg de equivalente de imipenem y 500 mg de equivalente de cilastina.
Cilastatina / Imipenem IV se tampona con bicarbonato de sodio para proporcionar soluciones en el rango de pH de 6.5-8.5. No hay cambios significativos en el pH cuando las soluciones se preparan y utilizan según las indicaciones.
Polvo estéril Cilastatina / Imipenem debe reconstituirse como se muestra en la Tabla 3. Debe agitarse hasta obtener una solución transparente. Las variaciones de color, de incoloro a amarillo, no afectan la potencia del producto.
Estabilidad: La Tabla 4 muestra el período de estabilidad de Cilastatina / Imipenem IV cuando se reconstituye con soluciones de perfusión seleccionadas y se almacena a temperatura ambiente o bajo refrigeración.
La cilastatina / imipenem generalmente se administra en una clínica u hospital. El medicamento intravenoso debe administrarse en forma de perfusión lenta y puede tardar hasta una hora en completarse. Informe a su cuidador si siente náuseas durante la perfusión. Es posible que necesite recibir el medicamento a un ritmo más lento.
La forma IM de Cilastatina / Imipenem se administra como una inyección rápida en un músculo. Es posible que le muestren cómo usar las inyecciones en casa. No se inyecte esta medicina si no entiende bien cómo aplicarse la inyección y como deshacerse de las agujas y jeringas usadas.
Primaxin IM (para el músculo) y Cilastatina/Imipenem (para la vena) son formas diferentes de este medicamento y deben usarse solo para su tipo específico de inyección. No inyecte Primaxin IM en una vena y no inyecte Cilastatina/Imipenem en un músculo.
Use este medicamento durante todo el tiempo prescrito. Sus síntomas pueden mejorar antes de que la infección desaparezca por completo. Cilastatina / Imipenem no tratará una infección viral como el resfriado común o la gripe.
No administre este medicamento a otra persona, incluso si tienen los mismos síntomas que usted.
Cilastatina / Imipenem es un polvo que debe mezclarse con un líquido (diluyente). Primaxin IM y Cilastatina / Imipenem se mezclan con diferentes tipos de diluyente.
Prepare su dosis en una jeringa solo cuando esté listo para administrarse una inyección.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Uso: Indicaciones etiquetadas
Tratamiento de la septicemia causada por Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (productores de penicilinasa), especie, especie, Enterobacter especie, especies (incluidas ).
Tratamiento de infecciones óseas y articulares causadas por Staphylococcus epidermidis, Enterobacter especie, P. aeruginosa.
Endocarditis: (productor de penicilinasa).
Tratamiento de infecciones ginecológicas causadas por (estreptococos del grupo B), E. coli, Klebsiella Proteus especie, especie, especies (incluidas B. fragilis), Gardnerella vaginalis,Peptostreptococcus especie,
Tratamiento de infecciones intraabdominales causadas por especie, Enterobacter especie, especie, Morganella morganii, P. aeruginosa, Citrobacter especie, especies (incluidas B. fragilisFusobacterium especie, Peptococcus especie, especie,
S. aureusE. coli, Klebsiella especie, Enterobacter especie, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Acinetobacter
Tratamiento de la piel y las infecciones de la estructura de la piel causadas por (productores de penicilinasa), S especie, Citrobacter especie, especie, Bacteroides especies (incluidas ), especie, especie, Peptostreptococcus especie.
Infecciones del tracto urinario (complicadas y no complicadas): (productores de penicilinasa), Enterobacter
Limitaciones de uso: No está indicado en pacientes con meningitis porque no se ha establecido la seguridad y eficacia, no se recomienda en pacientes pediátricos con infecciones del SNC debido al riesgo de convulsiones.
Usos Fuera de Etiqueta
Los datos de un estudio aleatorizado y comparativo de tratamiento apoyan el uso de imipenem / cilastatina en el tratamiento de la melioidosis grave).
Ver también:
¿Qué otras drogas afectarán a Cilastatina / Imipenem?
Ver también Estabilidad, Cilastatina / Imipenem IV bajo almacenamiento.
Los informes de casos en la literatura han mostrado que la administración conjunta de carbapenems, incluyendo imipenem, a pacientes que reciben ácido valproico o divalproex sódico resulta en una reducción de las concentraciones de ácido valproico. Las concentraciones de ácido valproico pueden caer por debajo del rango terapéutico como resultado de esta interacción, lo que aumenta el riesgo de crisis de ruptura. Aunque se desconoce el mecanismo de esta interacción, los datos de y los estudios en animales sugieren que los carbapenems pueden inhibir la hidrólisis del metabolito glucurónido del ácido valproico (VPA-g) de vuelta al ácido valproico, disminuyendo así las concentraciones séricas de ácido valproico.
Cilastatina / Imipenem IV es químicamente incompatible con lactato y no debe reconstituirse en diluyentes que contengan lactato. Cilastatina / Imipenem IV se puede administrar, sin embargo, en un sistema IV a través del cual se infunde una solución de lactato.
Cilastatina / Imipenem IV no debe mezclarse con otros antibióticos ni añadirse físicamente a ellos.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Cilastatina / Imipenem?
La inyección de Imipenem/cilastatina (Cilastatina/Imipenem) generalmente se tolera bien. Las reacciones clínicas adversas sistémicas notificadas con mayor frecuencia que se notificaron como posible, probable o definitivamente relacionadas con la inyección de Imipenem/Cilastatina (Cilastatina/Imipenem) fueron náuseas (2%), diarrea (1,8%), vómitos (1,5%), erupción cutánea (0,9%), fiebre (0,5%), hipotensión (0,4%), convulsiones (0,4%), mareos (0,3%), prurito (0,3%), urticaria (0,2%), somnolencia (0,2%).
Colitis pseudomembranosa (la aparición de síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano), colitis hemorrágica, hepatitis, ictericia, gastroenteritis, dolor abdominal, glositis, hipertrofia papilar de la lengua, tinción de los dientes y/o lengua, ardor de estómago, dolor faríngeo, aumento de la salivación.
Hematológico: Pancitopenia, depresión de la médula ósea, trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, anemia hemolítica.
Sentidos Especiales:
Palpitaciones, taquicardia.
Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, angioneureticedema, rubefacción, cianosis, hiperhidrosis, cambios en la textura de la piel, candidiasis, prurito vulva.
Poliartralgia, astenia / debilidad, fiebre medicamentosa.
Renal: Insuficiencia renal aguda, oliguria / anuria, poliuria, decoloración de la orina. El papel de la inyección de Imipenem/Cilastatina (Cilastatina/Imipenem) en los cambios en la función renal es difícil de evaluar, ya que los factores que predisponen a la azotemia pre-renal o a la función renal deteriorada generalmente han estado presentes.
Cada vial de polvo para inyección contiene imipenem equivalente a 500 mg anhidro de imipenem y cilastatina sódica equivalente a 500 mg anhidro de cilastatina.
También contiene bicarbonato de sodio como tampón.
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