Micromax

Tratamiento: La actividad de Micromax contra un espectro inusualmente amplio de patógenos, lo hace particularmente útil en el tratamiento de infecciones polimicrobicas y mixtas aeróbicas / anaeróbicas, así como la terapia inicial antes de la identificación de los organismos causales. Micromax está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones debido a organismos susceptibles: infecciones intraabdominales; tracto respiratorio inferior e infecciones ginecológicas; septicemia; infecciones del tracto genitourinario, hueso y articulaciones, e infecciones de piel y tejidos blandos; endocarditis infecciosa.

Micromax está indicado para el tratamiento de infecciones mixtas causadas por cepas susceptibles de bacterias aeróbicas y anaerobias. La mayoría de estas infecciones mixtas están asociadas con la contaminación por flora fecal o flora que se origina en la vagina, la piel y la boca. En estas infecciones mixtas, Bacteroides fragilis es el patógeno anaeróbico más comúnmente encontrado y generalmente es resistente a aminoglucósidos, cefalosporinas y penicilinas. Sin embargo, Bacteroides fragilis generalmente es susceptible a Micromax.

Micromax ha demostrado eficacia contra muchas infecciones causadas por bacterias grampositivas y anaerobias aeróbicas y gramnegativas resistentes a las cefalosporinas, incluidas la cefazolina, la cefalotina, la cefalitina, la cefoxitina, la cefotaxima, la moxalactama, el ceffamandole, la ceftazidima y la ceftriaxona. Del mismo modo, muchas infecciones causadas por organismos resistentes a los aminoglucósidos (gentamicina, amikacina, tobramicina) y / o penicilinas (ampicilina, carbenicilina, penicilina-G, ticarcilina, piperacilina, azlocilina, mezlocilina) respondieron al tratamiento con Micromax. Sin embargo, muchas cepas de meticilina resistentes Staphylococci son resistentes a Imipenem (Micromax).

Micromax no está indicado para el tratamiento de la meningitis.

Profilaxis: Micromax también está indicado para la prevención de ciertas infecciones postoperatorias en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos contaminados o potencialmente contaminados o donde la aparición de infección postoperatoria podría ser especialmente grave.

Imipenem (Micromax) y Cilastatina (Micromax) La combinación se usa en el tratamiento de infecciones causadas por bacterias. Funciona matando bacterias o evitando su crecimiento. El imipenem (micromax) y la cilastatina (micromax) no funcionarán para resfriados, gripe u otras infecciones virales.

La combinación de imipenem (micromax) y cilastatina (micromax) se usa para tratar infecciones en muchas partes diferentes del cuerpo. A veces se administra con otros antibióticos.

Imipenem (Micromax) y Cilastatin (Micromax) solo están disponibles con la receta de su médico.

Una vez que un medicamento ha sido aprobado para su comercialización para un determinado uso, la experiencia puede demostrar que también es útil para otros problemas médicos. Aunque estos usos no están incluidos en el etiquetado del producto, la combinación de Imipenem (Micromax) y Cilastatina (Micromax) se usa en ciertos pacientes con las siguientes afecciones médicas:

• Neutropenia febril (tratamiento)
• Melioidosis (tratamiento)

Micromax está disponible como infusión IV.

Las recomendaciones de dosificación para Micromax representan la cantidad de Imipenem (Micromax) a administrar. También está presente una cantidad equivalente de cilastatina (micromax).

La dosis diaria total y la vía de administración de Micromax deben basarse en el tipo o la gravedad de la infección y administrarse en dosis igualmente divididas en función de la consideración del grado de susceptibilidad del patógeno (s), la función renal y el peso corporal.

Infusión IV : Tratamiento: Adultos con función renal normal: Las dosis citadas en la Tabla 1 se basan en un paciente con función renal normal (CrCl> 70 ml / min / 1.73 m²) y un peso corporal de ≥70 kg.

Se debe hacer una reducción en la dosis para un paciente con un CrCl ≤70 ml / min / 1.73 m² y / o un peso corporal <70 kg. La reducción del peso corporal es especialmente importante para pacientes con pesos corporales mucho más bajos y / o insuficiencia renal moderada / grave.

Cuando la dosis de 500 mg se usa en pacientes con CrCl 6-20 ml / min / 1.73 m², puede haber un mayor riesgo de convulsiones.

Pacientes con CrCl ≤5 ml / min / 1,73 m² no debe recibir Micromax IV a menos que la hemodiálisis se instituya dentro de las 48 horas.

Hemodiálisis: al tratar pacientes con CrCl ≤5 ml / min / 1,73 m² quienes se someten a hemodiálisis, use las recomendaciones de dosificación para pacientes con CrCl 6-20 ml / min / 1.73 m².

Tanto Imipenem (Micromax) como Cilastatin (Micromax) se eliminan de la circulación durante la hemodiálisis. El paciente debe recibir Micromax IV después de la hemodiálisis y a intervalos de 12 horas cronometrados desde el final de esa sesión de hemodiálisis. Los pacientes en diálisis, especialmente aquellos con enfermedad del SNC de fondo, deben ser monitoreados cuidadosamente; Para los pacientes en hemodiálisis, Micromax IV se recomienda solo cuando el beneficio supera el riesgo potencial de convulsiones.

Actualmente, hay datos inadecuados para recomendar el uso de Micromax IV para pacientes en diálisis peritoneal.

El estado renal de los pacientes de edad avanzada puede no ser retratado con precisión mediante la medición de BUN o creatinina sola. Se sugiere que la determinación de CrCl proporcione orientación para la dosificación en dichos pacientes.

Profilaxis: Adultos: Para la profilaxis contra infecciones posquirúrgicas en adultos, se deben administrar 1000 mg de Micromax IV al inducir anestesia y 1000 mg 3 horas después. Para la cirugía de alto riesgo (p. Ej., Colorrectal), se pueden administrar 2 dosis adicionales de 500 mg a las 8 y 16 horas después de la inducción.

No hay datos suficientes sobre los cuales basar una recomendación de dosificación para la profilaxis en pacientes con un CrCl ≤70 ml / min / 1.73 m².

Tratamiento: Niños ≥3 meses : Para niños y bebés, se recomienda el siguiente programa de dosificación: los niños ≥40 kg de peso corporal deben recibir dosis para adultos. Los niños y los bebés <40 kg de peso corporal deben recibir 15 mg / kg a intervalos de 6 horas. La dosis diaria total no debe exceder los 2 g.

Los datos clínicos son insuficientes para recomendar la dosificación para niños <3 meses o pacientes pediátricos con insuficiencia renal (creatinina sérica> 2 mg / dL).

Micromax no se recomienda para la terapia de meningitis. Si se sospecha meningitis, se debe usar un antibiótico apropiado.

Micromax puede usarse en niños con sepsis siempre que no se sospeche que tienen meningitis.

Reconstitución: Micromax para perfusión IV se suministra como polvo estéril en viales que contienen 500 mg de Imipenem (Micromax) equivalente y 500 mg de cilastina equivalente.

Micromax IV está tamponado con bicarbonato de sodio para proporcionar soluciones en el rango de pH de 6.5-8.5. No hay cambios significativos en el pH cuando las soluciones se preparan y usan según las indicaciones.

El micromax en polvo estéril debe reconstituirse como se muestra en la Tabla 3. Debe agitarse hasta obtener una solución transparente. Las variaciones de color, de incoloro a amarillo, no afectan la potencia del producto.

Estabilidad: la Tabla 4 muestra el período de estabilidad para Micromax IV cuando se reconstituye con soluciones de infusión seleccionadas y se almacena a temperatura ambiente o bajo refrigeración.

Precaución: Micromax IV es químicamente incompatible con el lactato y no debe reconstituirse en diluyentes que contengan lactato. Sin embargo, Micromax IV puede administrarse en un sistema IV a través del cual se infunde una solución de lactato.

Micromax IV no debe mezclarse ni agregarse físicamente a otros antibióticos.

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Micromax??

Micromax está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal preexistente. Micromax no debe emplearse en pacientes mielosuprimidos o pacientes con discapacidad auditiva.

Micromax está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas al cisplatino u otros compuestos que contienen platino.

Imipenem (Micromax) y Cilastatina (Micromax) se inyectan en una vena (IV) o en un músculo (IM).

El imipenem (micromax) y la cilastatina (micromax) generalmente se administran en una clínica u hospital. El medicamento IV debe administrarse como una infusión lenta y puede tardar hasta una hora en completarse. Informe a su cuidador si siente náuseas durante la infusión. Es posible que deba recibir el medicamento a un ritmo más lento.

La forma IM de Imipenem (Micromax) y Cilastatina (Micromax) se administra como una inyección rápida en un músculo. Se le puede mostrar cómo usar inyecciones en el hogar. No autoinyecte este medicamento si no comprende completamente cómo administrar la inyección y desechar adecuadamente las agujas y jeringas usadas.

Primaxin IM (para el músculo) y Micromax (para la vena) son formas diferentes de este medicamento y deben usarse solo para su tipo específico de inyección. No inyecte Primaxin IM en una vena y no inyecte Micromax en un músculo.

Imipenem (Micromax) y Cilastatin (Micromax) generalmente se administran todo el tiempo necesario hasta que su infección haya desaparecido o haya estado libre de síntomas durante al menos 48 horas.

Use este medicamento durante todo el período de tiempo prescrito. Sus síntomas pueden mejorar antes de que la infección se elimine por completo. El imipenem (micromax) y la cilastatina (micromax) no tratarán una infección viral como el resfriado o la gripe comunes.

No le dé este medicamento a otra persona, incluso si tiene los mismos síntomas que usted.

El imipenem (micromax) y la cilastatina (micromax) es un polvo que debe mezclarse con un líquido (diluyente). Primaxin IM y Micromax se mezclan con diferentes tipos de diluyente.

Prepare su dosis en una jeringa solo cuando esté listo para inyectarse.

Después de mezclar Micromax, puede guardarlo en un refrigerador y usarlo dentro de las 24 horas.

También puede almacenar el medicamento IV mixto a temperatura ambiente si lo usa dentro de las 4 horas. Almacene el polvo de Imipenem (Micromax) y Cilastatina (Micromax) sin mezclar a temperatura ambiente, lejos de la humedad y el calor.

Uso: Indicaciones etiquetadas

Septicemia bacteriana : Tratamiento de la septicemia causada por Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (productor de penicilinasa), Escherichia coli, Klebsiella especie, Pseudomonas aeruginosa, Serratia especie, Enterobacter especie, Bacteroides especies (incluyendo Bacteroides fragilis).

Infecciones óseas y articulares : Tratamiento de infecciones óseas y articulares causadas por E. faecalis, S. aureus (productor de penicilinasa), Staphylococcus epidermidis, Enterobacter especie, P. aeruginosa.

Endocarditis : Tratamiento de la endocarditis causada por S. aureus (productora de penicilinasa).

Infecciones ginecológicas : Tratamiento de infecciones ginecológicas causadas por E. faecalis; S. aureus (productor de penicilinasa), S. epidermidis, Streptococcus agalactiae (estreptococos del grupo B), E. coli, Klebsiella especie, Proteus especie, Enterobacter especie, Bifidobacterium especie, Bacteroides especies (incluyendo B. fragilis), Gardnerella vaginalis; Peptococo especie, Peptostreptococcus especie, Cutibacterium especie.

Infecciones intraabdominales : Tratamiento de infecciones intraabdominales causadas por E. faecalis, S. aureus (productor de penicilinasa), S. epidermidis, E. coli, Klebsiella especie, Enterobacter especie, Proteus especie, Morganella morganii, P. aeruginosa, Citrobacter especie, Clostridium especie, Bacteroides especies (incluyendo B. fragilis), Fusobacterium especie, Peptococo especie, Peptostreptococcus especie, Eubacterium especie, Cutibacterium especie, Bifidobacterium especie.

Infecciones del tracto respiratorio inferior: Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio inferior causadas por S. aureus (productor de penicilinasa), E. coli, Klebsiella especie, Enterobacter especie, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Acinetobacter especie, Serratia marcescens.

Infecciones de la piel y la estructura de la piel: Tratamiento de infecciones de la piel y la estructura de la piel causadas por E. faecalis, S. aureus (productora de penicilinasa), S epidermidis, E. coli, Klebsiella. especie, Especies de Enterobacter, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, M. morganii, P. aeruginosa, Serratia especie, Citrobacter especie, Acinetobacter especie, Bacteroides especies (incluyendo B. fragilis), Fusobacterium especie, Peptococo especie, Peptostreptococcus especie.

Infecciones del tracto urinario (complicadas y sin complicaciones): Tratamiento de infecciones del tracto urinario no complicadas y complicadas causadas por E. faecalis, S. aureus (productor de penicilinasa), E. coli, Klebsiella especie, Enterobacter especie, P. vulgaris, Providencia rettgeri, M. morganii, P. aeruginosa.

Limitaciones de uso: No está indicado en pacientes con meningitis porque no se ha establecido la seguridad y la eficacia; No se recomienda en pacientes pediátricos con infecciones del SNC debido al riesgo de convulsiones.

Usos fuera de etiqueta

Burkholderia pseudomallei (melioidosis)

Los datos de un estudio aleatorizado de tratamiento comparativo respaldan el uso de Imipenem (Micromax) / Cilastatina (Micromax) en el tratamiento de la melioidosis severa).

Ver también:
Qué otras drogas afectarán a Micromax?

Se han informado convulsiones generalizadas en pacientes que recibieron ganciclovir y Micromax IV. Estos medicamentos no deben usarse concomitantemente a menos que los beneficios potenciales superen los riesgos.

Consulte también Estabilidad, Micromax IV en Almacenamiento.

Los informes de casos en la literatura han demostrado que la administración conjunta de carbapenems, incluido Imipenem (Micromax), a pacientes que reciben ácido valproico o divalproex sódico da como resultado una reducción de las concentraciones de ácido valproico. Las concentraciones de ácido valproico pueden caer por debajo del rango terapéutico como resultado de esta interacción, lo que aumenta el riesgo de ataques innovadores. Aunque se desconoce el mecanismo de esta interacción, los datos de in vitro y estudios en animales sugieren que los carbapenems pueden inhibir la hidrólisis del metabolito glucurónido (VPA-g) del ácido valproico hasta el ácido valproico, disminuyendo así las concentraciones séricas de ácido valproico.

Incompatibilidades: Precaución : Micromax IV es químicamente incompatible con el lactato y no debe reconstituirse en diluyentes que contengan lactato. Sin embargo, Micromax IV puede administrarse en un sistema IV a través del cual se infunde una solución de lactato.

Micromax IV no debe mezclarse ni agregarse físicamente a otros antibióticos.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Micromax??

La inyección de imipenem (micromax) / cilastatina (micromax) (micromax) generalmente es bien tolerada. Las reacciones clínicas adversas sistémicas más frecuentes que se informaron como posiblemente, probablemente o definitivamente, relacionadas con la inyección de Imipenem (Micromax) / Cilastatina (Micromax) (Micromax) fueron náuseas (2%), diarrea (1.8%), vómitos (1.5%) , erupción cutánea (0.9%), fiebre 0%), hipotensión.

Las reacciones clínicas sistémicas adversas adicionales informadas como posiblemente, probablemente o definitivamente relacionadas con el fármaco en menos del 0.2% de los pacientes o informadas desde que se comercializó el fármaco se enumeran dentro de cada sistema corporal en orden decreciente de gravedad: Gastrointestinal: Colitis pseudomembranosa (el inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano), colitis hemorrágica, hepatitis, ictericia, gastroenteritis, dolor abdominal, glositis, hipertrofia papilar de la lengua, tinción de los dientes y / o lengua, acidez estomacal, dolor faríngeo, aumento de la salivación.

Hematológico: Pancitopenia, depresión de la médula ósea, trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, anemia hemolítica.

SNC: Encefalopatía, temblor, confusión, mioclono, parestesia, vértigo, dolor de cabeza, trastornos psíquicos, incluidas alucinaciones.

Sentidos especiales: Pérdida auditiva, tinnitus, perversión del gusto.

Respiratorio: Molestias en el pecho, disnea, hiperventilación, dolor de la columna torácica.

Cardiovascular: Palpitaciones, taquicardia.

Piel: Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, angioneuretema, enrojecimiento, cianosis, hiperhidrosis, cambios en la textura de la piel, candidiasis, prurito vulva.

Cuerpo en su conjunto: Poliartralgia, astenia / debilidad, fiebre de las drogas.

Renal: Insuficiencia renal aguda; oliguria / anuria, poliuria, decoloración de orina. El papel de la inyección de Imipenem (Micromax) / Cilastatina (Micromax) (Micromax) en los cambios en la función renal es difícil de evaluar, ya que los factores que predisponen a la azotemia prerrenal o a la función renal alterada generalmente han estado presentes.

Cada vial de polvo para inyección contiene Imipenem (Micromax) equivalente a Imipenem anhidro (Micromax) 500 mg y Cilastatina (Micromax) sodio equivalente a Cilastatina anhidra (Micromax) 500 mg.

También contiene bicarbonato de sodio como tampón.

Micromax es una formulación estéril de Imipenem (Micromax) (un antibiótico de tienamicina) y Cilastatina (Micromax) sodio (el inhibidor de la dipeptidasa renal, deshidropeptidasa l). La combinación de imipenem (micromax) y cilastatina (micromax) es un potente antibacteriano de amplio espectro para la administración intravenosa.

El imipenem (micromax) (N-formimidoiltienamicina) es un derivado de la tienamicina, que es producida por Streptomyces cattleya Su nombre químico es (5R, 6S) -3 - [[2- (formimidoilamino) etil] tio] -6 - [(R) -1-hidroxietil] -7-oxo-1-azabiciclo [3.2.0] hept-2 -eno-2-carboxílico ácido. Tiene un peso molecular de 299.37 y una fórmula empírica de C.₁₂H₁₇N₃O₄S.

La cilastatina (micromax) sódica es la sal de sodio de un ácido heptenoico derivado. Se designa químicamente como sodio (Z) -7 [[(R) -2-amino-2-carboxietil] tio] -2 - [(S) 2,2-dimetilciclopropanocarboxamido] -2-heptenoato. Tiene un peso molecular de 380.43 y una fórmula empírica de C₁₆H₂₅N₂O₅Sna.