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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 12.03.2022
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Posología
La dosis debe ajustarse individualmente. El tratamiento puede iniciarse con 5 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente, la dosis puede, en su caso, reducirse a 2,5 mg o aumentarse a 10 mg diarios. Si es necesario, puede añadirse otro agente antihipertensivo. La dosis estándar de mantenimiento es de 5 mg una vez al día.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Los comprimidos deben tomarse por la mañana y tragarse con agua. Para mantener las propiedades de liberación prolongada, los comprimidos no deben dividirse, triturarse ni masticarse. Los comprimidos pueden administrarse sin alimentos o después de una comida ligera no rica en grasas o carbohidratos.
Angina de Pecho
población
La experiencia en ensayos clínicos del uso de Catrazil en pacientes pediátricos hipertensos es limitada.
Forma de administración
- Insuficiencia cardíaca descompensada
- Infarto agudo de miocardio
Felodipino puede causar hipotensión significativa con taquicardia posterior. Esto puede conducir a isquemia miocárdica en pacientes susceptibles.
Catrazil contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Se ha notificado un aumento leve de la encía en pacientes con gingivitis/periodontitis pronunciadas. La ampliación se puede evitar o revertir mediante una higiene bucal cuidosa.
El catrazil es eliminado por el hígado. En consecuencia, se pueden esperar concentraciones terapéuticas y respuestas más altas en pacientes con una función hepática claramente reducida.
La administración concomitante de fármacos que inducen o inhiben fuertemente las enzimas CYP3 A4 produce una disminución o un aumento de los niveles plasmáticos de Catrazilo, respectivamente. Por lo tanto, tales combinaciones deben evitarse.
La felodipina puede causar rubefacción, dolor de cabeza, palpitaciones, mareos y fatiga. La mayoría de estas reacciones adversas son dosis-dependientes y aparecen al inicio del tratamiento o después de un aumento de dosis. Si se producen tales reacciones adversas, generalmente son transitorias y disminuyen con el tiempo.
En pacientes tratados con felodipino puede producirse hinchazón del tobillo dosis-dependiente. Esto es el resultado de la vasodilatación precapilar y no está relacionado con ninguna retención de líquidos generalizada.
Frecuencia >1/100 a <1/10
Poco frecuentes >1/1. 000 a <1/100
Muy raras <1/10. 000
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema de Tarjeta Amarilla.
El catrazil puede causar rubefacción, dolor de cabeza, palpitaciones, mareos y fatiga. La mayoría de estas reacciones adversas son dosis-dependientes y aparecen al inicio del tratamiento o después de un aumento de dosis. Si se producen tales reacciones adversas, generalmente son transitorias y disminuyen con el tiempo.
Se utilizan las siguientes definiciones de frecuencia:
Muy frecuentes > 1/10
La sobredosis puede causar vasodilatación periférica excesiva con hipotensión marcada y a veces bradicardia.
El paciente debe ser colocado en decúbito supino con las piernas elevadas. En caso de bradicardia acompañante, se debe administrar atropina 0,5-1 mg por vía intravenosa. Si esto no es suficiente, se debe aumentar el volumen plasmático mediante perfusión de, por ejemplo, glucosa, solución salina o dextrano. Se pueden administrar medicamentos simpatizomiméticos con efecto predominante sobre el adrenoceptor α1 si las medidas antes mencionadas son insuficientes.
Gestión
Código ATC: C08CA02
Las concentraciones plasmáticas de felodipino se correlacionan positivamente con la disminución de la resistencia periférica total y la presión arterial.
Efectos cardíacos
En el estudio HOT (Hypertension Optimal Treatment), el efecto sobre los eventos cardiovasculares mayores (i. e. infarto agudo de miocardio, ictus y muerte cardiovascular) se estudió en relación con los objetivos de la presión arterial diastólica 80 mmHg y alcanzó la presión arterial, con felodipino como tratamiento basal.
Según el estudio STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension - 2), realizado en 6.614 pacientes, de 70 a 84 años de edad, los antagonistas del calcio dihidropiridínicos (felodipino e isradipino) han demostrado el mismo efecto preventivo sobre la mortalidad y morbilidad cardiovascular que otras clases de medicamentos antihipertensivos de uso común: inhibidores de la ECA, betabloqueantes y diuréticos.
Población pediátrica
grupo: bloqueadores de los canales de calcio, d
C08C A02
Farmacodinámica
Catrazil es eficaz en todos los grados de hipertensión. Puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otros medicamentos antihipertensivos, p. ej. bloqueantes de los receptores adrenérgicos, diuréticos o inhibidores de la ECA, para lograr un efecto antihipertensivo aumentado. Catrazil reduce la presión arterial sistólica y diastólica y se puede utilizar en la hipertensión sistólica aislada.
Efectos cardíacos
El catrazil en dosis terapéuticas no tiene efecto sobre la contractilidad cardíaca o la conducción auriculoventricular o la refractariedad.
Los efectos negativos
En receptores de trasplante renal tratados con ciclosporina, Catrazil reduce la presión arterial y mejora tanto el flujo sanguíneo renal como la tasa de filtración glomerular. El catrazil también puede mejorar la función renal temprana del injerto.
cuando se toma simultáneamente con alimentos con un alto contenido de grasa.
Felodipino se metaboliza ampliamente en el hígado por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4) y todos los metabolitos identificados son inactivos. Felodipino es un medicamento de alto aclaramiento con un aclaramiento medio en sangre de 1200 ml/min. No hay acumulación significativa durante el tratamiento a largo plazo.
Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con función hepática reducida tienen, por término medio, concentraciones plasmáticas de felodipino más altas que los pacientes más jóvenes. La farmacocinética de felodipino no se modifica en pacientes con insuficiencia renal, incluidos los tratados con hemodiálisis.
Erradicación
La semivida de felodipino en la fase de eliminación es de aproximadamente 25 horas y el estado estacionario se alcanza después de 5 días. No hay riesgo de acumulación durante el tratamiento a largo plazo. Aproximadamente el 70% de una dosis determinada se excreta en forma de metabolitos en la orina, mientras que la fracción restante se excreta en las heces. Menos del 0,5% de la dosis se recupera inalterada en la orina.
La unión de Catrazil a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 99%. Está unido predominantemente a la fracción de albúmina. El volumen de distribución en estado estacionario es de 10 L/kg.
Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con función hepática reducida tienen, por término medio, concentraciones plasmáticas de Catrazil más altas que los pacientes más jóvenes. La farmacocinética de Catrazil no se modifica en pacientes con insuficiencia renal, incluyendo aquellos tratados con hemodiálisis.
En un estudio farmacocinético de dosis única (Catrazil de liberación prolongada 5 mg) con un número limitado de niños de entre 6 y 16 años (n = 12) no hubo relación aparente entre la edad y el AUC, C o semivida de Catrazil.
bloqueantes de los canales de calcio, derivados de la dihidropiridina
Toxicidad para la reproducción
Los estudios de reproducción en conejos han mostrado un aumento reversible dosis-dependiente de las glándulas mamarias de los animales progenitores y anomalías digitales dosis-dependientes en el feto. Las anomalías en los fetos se indujeron cuando se administró Catrazil durante el desarrollo fetal temprano (antes del día 15 del embarazo). En un estudio de reproducción en monos, se observó una posición anormal de la falange distal.
No procede.
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