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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 23.03.2022
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El blocaminelol es un bloqueador combinado de alfa y beta-adrenoceptor indicado para:
- Hipertensión, incluida la hipertensión en el embarazo.
- Angina de pecho con hipertensión existente.
Solo para administración oral.
Las tabletas de blocaminelol deben tomarse con alimentos.
Adultos:
Hipertensión: inicialmente, 100 mg dos veces al día. En pacientes que ya están siendo tratados con antihipertensivos y en aquellos de bajo peso corporal, esto puede ser suficiente para controlar la presión arterial. En otros, los aumentos de dosis de 100 mg dos veces al día deben realizarse a intervalos de 14 días. La presión arterial de muchos pacientes se controla con 200 mg dos veces al día. Si es necesario, se pueden administrar hasta 800 mg diarios, como un régimen de dos veces al día. En la hipertensión refractaria severa, se han administrado dosis diarias de hasta 2400 mg, divididas en regímenes de tres o cuatro veces al día.
Hipertensión en el embarazo: se puede aumentar una dosis inicial de 100 mg dos veces al día, si es necesario a intervalos semanales en 100 mg dos veces al día. Durante el segundo y tercer trimestre, la gravedad de la hipertensión puede requerir una titulación de dosis adicional a un régimen de tres veces al día que varía de 100 mg a 400 mg tres veces al día. La dosis diaria total no debe exceder los 2400 mg.
Los pacientes hospitalizados con hipertensión severa, particularmente en el embarazo, pueden tener aumentos diarios en la dosis.
Angina coexistente con hipertensión: la dosis recomendada es la necesaria para controlar la hipertensión.
Población pediátrica:
No se recomienda el uso de blocaminelol en niños debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.
Ancianos:
Se recomienda una dosis inicial de 50 mg dos veces al día y esto ha sido suficiente en algunos casos para controlar la hipertensión.
General
Se pueden esperar efectos hipotensores aditivos si las tabletas de Blocaminelol se administran junto con otros antihipertensivos, p. diuréticos, metildopa, etc. Al transferir pacientes de dichos agentes, se deben introducir tabletas de Blocaminelol con una dosis de 100 mg dos veces al día y la terapia previa disminuye gradualmente. La retirada abrupta de clonidina o agentes betabloqueantes no es deseable.
- Bloque cardíaco de segundo o tercer grado
- Choque cardiogénico
- Insuficiencia cardíaca no controlada, incipiente o digital-refractaria
- Síndrome sinusal enfermo (incluido el bloqueo sinoauricular)
- Hipotensión
- Faeocromocitoma no tratado
- Alteraciones circulatorias periféricas graves
- Bradicardia (<45-50 lpm)
- Historia de bronquiaspasmo o enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias
- Después de un ayuno prolongado
- La angina de Prinzmetal
- Acidosis metabólica (p. Ej. en algunos diabéticos).
Ha habido informes de erupciones cutáneas y / o ojos secos asociados con el uso de fármacos bloqueadores de beta-adrenoceptores. La incidencia informada es pequeña y, en la mayoría de los casos, los síntomas se han aclarado cuando se retiró el tratamiento. Se debe considerar la interrupción gradual del medicamento si alguna reacción no es explicable.
Ha habido informes de lesiones hepatocelulares graves con la terapia con Blocaminelol que se produjo después del tratamiento a corto y largo plazo y generalmente es reversible al retirar el medicamento. A la primera señal o síntoma de disfunción hepática, se deben realizar pruebas de laboratorio apropiadas. Si hay evidencia de laboratorio de lesión hepática o el paciente tiene ictericia, Blocaminelol debe detenerse y no reiniciarse.
Se debe tener especial cuidado cuando se usa Blocaminelol en pacientes con insuficiencia hepática, ya que estos pacientes metabolizan Blocaminelol más lentamente que los pacientes sin insuficiencia hepática. Se pueden requerir dosis más bajas.
Se ha observado la aparición del síndrome de iris del disquete intraoperatorio (IFIS, una variación del síndrome del alumno pequeño) durante la cirugía de cataratas en algunos pacientes con tamsulosina o tratados previamente con ella. También se han recibido informes aislados con otros bloqueadores alfa-1 y no se puede excluir la posibilidad de un efecto de clase. Como el IFIS puede conducir a mayores complicaciones de procedimiento durante la operación de cataratas, el uso actual o pasado de bloqueadores alfa-1 debe darse a conocer al cirujano oftálmico antes de la cirugía.
Los medicamentos bloqueadores de los receptores beta reducen el gasto cardíaco a través de sus efectos cronotrópicos negativos inotrópicos y negativos. Por lo tanto, los betabloqueantes pueden causar un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca sistólica o el desarrollo de insuficiencia cardíaca en pacientes que dependen de un impulso simpático alto para mantener el gasto cardíaco.
Especialmente en pacientes con cardiopatía isquémica, la abstinencia repentina de fármacos bloqueadores del beta-adrenoceptor puede provocar ataques anginales de mayor frecuencia o gravedad. Por lo tanto, la retirada de Blocaminelol en pacientes con cardiopatía isquémica debe ser gradual, es decir. durante 1-2 semanas y, si es necesario al mismo tiempo, iniciar la terapia de reemplazo, para prevenir la exacerbación de la angina de pecho. Además, se pueden desarrollar hipertensión y arritmias.
Se requiere especial atención con pacientes cuya reserva cardíaca es pobre. Los medicamentos bloqueadores de los receptores beta deben evitarse en la insuficiencia cardíaca manifiesta o en la función sistólica ventricular izquierda deficiente, aunque pueden usarse cuando se ha controlado la insuficiencia cardíaca.
Una reducción en la frecuencia cardíaca (bradicardia) es un efecto farmacológico del blocaminelol. En casos raros donde los síntomas pueden atribuirse a que la frecuencia cardíaca disminuye a menos de 50-55 latidos por minuto en reposo, la dosis debe reducirse.
Las obstrucciones de las vías respiratorias pueden agravarse en pacientes con trastornos pulmonares obstructivos crónicos. Betabloqueantes no selectivos, como el blocaminelol, no debe usarse para estos pacientes a menos que no haya un tratamiento alternativo disponible. En tales casos, se debe apreciar el riesgo de inducir broncoespasmo y tomar las precauciones adecuadas. Si se produce broncoespasmo después del uso de Blocaminelol, se puede tratar con un agonista beta2 por inhalación, p. salbutamol (cuya dosis puede necesitar ser mayor que la habitual en el asma) y, si es necesario, atropina intravenosa 1 mg.
El blocaminelol solo debe administrarse con precaución a pacientes con bloqueo cardíaco de primer grado debido a su efecto negativo en el tiempo de conducción. Los pacientes con insuficiencia hepática o renal pueden necesitar una dosis más baja, dependiendo del perfil farmacocinético del compuesto. La tolerancia al blocaminelol suele ser buena en los ancianos, sin embargo, deben tratarse con precaución y con una dosis inicial más baja.
Los medicamentos bloqueadores del adrenoceptor beta pueden aumentar el número y la duración de los ataques anginales en pacientes con angina de Prinzmetal, debido a la vasoconstricción de la arteria coronaria mediada por el receptor alfa sin oposición. Betabloqueantes no selectivos, como el blocaminelol, no debe usarse para estos pacientes.
Los pacientes con antecedentes de psoriasis solo deben recibir bloqueadores de los adrenoceptores beta después de una cuidadosa consideración.
Ha habido informes de una mayor sensibilidad hacia los alérgenos y la gravedad de las reacciones anafilácticas con el uso de fármacos bloqueadores de los adrenoceptores beta. Mientras toman betabloqueantes, los pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica severa a una variedad de alérgenos pueden ser más reactivos a desafíos repetidos, ya sean accidentales, diagnósticos o terapéuticos. Dichos pacientes pueden no responder a las dosis habituales de epinefrina utilizadas para tratar la reacción alérgica.
El blocaminelol modifica la taquicardia de la hipoglucemia y puede prolongar la respuesta hipoglucémica a la insulina. Se debe tener cuidado durante el uso concomitante de Blocaminelol y terapia hipoglucemiante en pacientes con diabetes mellitus.
Al igual que con otros fármacos bloqueadores del beta-adrenoceptor, el blocaminelol puede enmascarar los síntomas de hipoglucemia en pacientes diabéticos y tirotoxicosis.
Se requiere cuidado al transferir pacientes de clonidina a un fármaco bloqueador del beta-adrenoceptor. El blocaminelol debe introducirse con una dosis de 100 mg dos veces al día y la clonidina disminuirá gradualmente. El blocaminelol puede resultar útil para prevenir la hipertensión de rebote después de la abstinencia de clonidina.
Debido a los efectos inotrópicos negativos, se requiere cuidado al recetar un fármaco bloqueador del beta-adrenoceptor con agentes antisrítmicos de clase 1 como la disopiramida.
Los medicamentos bloqueadores de los receptores beta deben usarse con precaución en combinación con verapamilo, donde la función ventricular se ve afectada. La combinación no debe administrarse a pacientes con anomalías en la conducción, ni tampoco debe administrarse por vía intravenosa dentro de las 48 horas posteriores a la interrupción del otro.
Se requiere cuidado durante la administración parenteral de preparaciones que contienen adrenalina a pacientes que reciben fármacos bloqueadores del beta-adrenoceptor, ya que en raras ocasiones puede ocurrir vasoconstricción, hipertensión y bradicardia. Se debe usar una dosis reducida de adrenalina.
La terapia de bloqueo beta debe suspenderse durante al menos 24 horas si se decide a interrumpirlo antes de la cirugía. La continuación del bloqueo beta durante la cirugía reduce el riesgo de arritmias durante la inducción y la intubación, pero puede aumentar el riesgo de hipertensión.
Se debe tener mucho cuidado con pacientes con trastornos circulatorios periféricos como la enfermedad o síndrome de Raynaud o claudicación intermitente. Los bloqueadores de los adrenoceptores beta pueden provocar el agravamiento de dichos trastornos.
Se requiere cuidado al administrar agentes anestésicos a pacientes que reciben Blocaminelol. El anestesista siempre debe ser informado del uso de un medicamento bloqueador de beta-adrenoceptores. Los riesgos y beneficios de la terapia continua de bloqueo de beta-adrenoceptores en el período perioperatorio deben evaluarse cuidadosamente. Se debe evitar el halotano en altas concentraciones (> 3%) y otros anestésicos de hidrocarburos halogenados con Blocaminelol debido al riesgo de hipotensión excesiva, gran disminución en el gasto cardíaco y aumento en la presión venosa central. Los pacientes deben recibir atropina intravenosa antes de la inducción. Durante la anestesia, el blocaminelol puede enmascarar las respuestas fisiológicas compensatorias a la hemorragia repentina (taquicardia y vasoconstricción). Por lo tanto, se debe prestar mucha atención a la pérdida de sangre y al volumen sanguíneo mantenido.
La presencia de metabolitos de Blocaminelol en la orina puede dar lugar a niveles falsamente elevados de catecolaminas urinarias, metaneprina, normataneprina y ácido vanililmandélico cuando se mide por métodos flourométricos o fotométricos.
En pacientes con faeocromocitoma, el blocaminelol solo se puede administrar después de lograr un bloqueo alfa adecuado.
Todo el etiquetado de Blocaminelol llevará la siguiente advertencia:
No tome este medicamento si tiene sibilancias o asma.
Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Es poco probable que el uso de Blocaminelol provoque algún deterioro. Sin embargo, al conducir u operar máquinas, debe tenerse en cuenta que ocasionalmente pueden producirse mareos o fatiga.
La mayoría de los efectos secundarios son transitorios y ocurren durante las primeras semanas de tratamiento con Blocaminelol. Incluyen:
Trastornos del sistema inmunitario
Muy frecuentes: anticuerpos antinucleares positivos no asociados con la enfermedad.
Frecuentes: hipersensibilidad (erupción cutánea, prurito, angioedema y disnea).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Frecuencia no conocida: hipercalemia, particularmente en pacientes con insuficiencia renal de potasio, trombocitopenia.
Trastornos psiquiátricos
Frecuencia no conocida: estado de ánimo deprimido y letargo, alucinaciones, psicosis, confusión, trastornos del sueño, pesadillas.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: los mareos, la sensación de hormigueo en el cuero cabelludo generalmente transitorios pueden ocurrir en algunos pacientes al comienzo del tratamiento.
Muy raros: se ha informado temblor en el tratamiento de la hipertensión del embarazo. Frecuencia no conocida: dolor de cabeza, cansancio.
Trastornos oculares
Frecuencia no conocida: visión deteriorada, ojos secos.
Trastornos cardíacos
Frecuentes: insuficiencia cardíaca.
Raras: bradicardia.
Muy raros: bloqueo cardíaco
Frecuencia no conocida: hipotensión.
Trastornos vasculares
Muy raros: exacerbación de los síntomas del síndrome de Raynaud.
Frecuencia no conocida: edema de tobillo, aumento de una claudicación intermitente existente, la hipotensión postural es poco común, excepto en dosis muy altas, o si la dosis inicial es demasiado alta o las dosis aumentan demasiado rápido.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Poco frecuentes: broncoespasmo (en pacientes con asma o antecedentes de asma).
Frecuencia no conocida: congestión nasal, enfermedad pulmonar intersticial.
Trastornos gastrointestinales
Frecuencia no conocida: dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea.
Trastornos hepatobiliares
Frecuentes: pruebas de función hepática elevadas.
Muy raros: ictericia (tanto hepatocelular como colestática), hepatitis y necrosis hepática. Cuando es leve, la hepatotoxicidad generalmente es reversible al retirar el medicamento.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuencia no conocida: sudoración, erupción liquenoide reversible, extremidades frías o cianóticas, parestesia de las extremidades, reacciones de fotosensibilidad, exacerbación de la psoriasis, alopecia reversible.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo:
Muy raros: miopatía tóxica, lupus eritematoso sistémico.
Frecuencia no conocida: calambres. miopatía tóxica, lupus eritematoso sistémico.
Trastornos renales y urinarios
Frecuentes: Dificultad en la micción.
Frecuencia no conocida: retención aguda de orina.
Sistema reproductivo y trastornos mamarios
Frecuentes: insuficiencia eyaculatoria, disfunción eréctil.
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración
Frecuentes: fiebre de drogas.
Frecuencia no conocida: enmascaramiento de los síntomas de tirotoxicosis o hipoglucemia.
Informe de sospechas de reacciones adversas
Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacción adversa a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla, en www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Las características clínicas de sobredosis pueden incluir bradicardia, hipotensión, broncoespasmo, insuficiencia cardíaca aguda, hipoglucemia, delirio e inconsciencia. En el caso de sobredosis grandes, los betabloqueantes pueden causar una acción estabilizadora de la membrana.
Después de la ingestión de una sobredosis o en caso de hipersensibilidad, el paciente debe mantenerse bajo estrecha supervisión y ser tratado en una sala de cuidados intensivos. Después de una sobredosis reciente, el estómago debe vaciarse por aspiración gástrica y lavado, administración de carbón activado y un laxante. Se puede requerir respiración artificial. La bradicardia o las reacciones vagales extensas deben tratarse administrando atropina o metilatropina. La hipotensión y el choque deben tratarse con sustitutos de plasma / plasma y, si es necesario, con catecolaminas. El efecto de bloqueo beta puede contrarrestarse mediante la administración intravenosa lenta de clorhidrato de isoprenalina, comenzando con una dosis de aproximadamente 5Î1⁄4g / min, o dobutamina, comenzando con una dosis de 2.5 Î1⁄4g / min, hasta que se haya obtenido el efecto requerido. En casos refractarios, la isoprenalina se puede combinar con dopamina. Si esto tampoco produce el efecto deseado, se puede considerar la administración intravenosa de 8-10 mg de glucagón. Si es necesario, la inyección debe repetirse dentro de una hora, seguida, si es necesario, por un i.v. infusión de glucagón a una velocidad de administración de 1-3 mg / hora. También se puede considerar la administración de iones de calcio o el uso de un marcapasos cardíaco.
Se ha informado insuficiencia renal oligúrica después de una sobredosis masiva de Blocaminelol por vía oral. En un caso, el uso de dopamina para aumentar la presión arterial puede haber agravado la insuficiencia renal. El blocaminelol tiene una actividad estabilizadora de la membrana que puede tener una importancia clínica en la sobredosis.
La hemodiálisis elimina menos del 1% de clorhidrato de blocaminelol de la circulación.
Grupo farmacoterapéutico : Agentes bloqueantes alfa y beta Código ATC: C07AG01
El blocaminelol combina alfa selectivo1-bloqueo de actividad con bloqueo beta no selectivo. A través del bloqueo alfa, reduce la resistencia periférica, disminuyendo la carga miocárdica y la demanda de oxígeno. El bloqueo beta concurrente protege contra los efectos cardíacos simpáticos reflejos. El gasto cardíaco no se reduce significativamente en reposo o con ejercicio moderado. La elevación de la presión arterial sistólica durante el ejercicio se reduce, pero los cambios correspondientes en la presión diastólica son esencialmente normales.
En pacientes con angina de pecho coexistentes con hipertensión, la resistencia periférica reducida disminuye la carga miocárdica y la demanda de oxígeno. Se espera que todos estos efectos beneficien a pacientes hipertensos y a aquellos con angina coexistente.
El blocaminelol se absorbe completamente después de la administración oral. La biodisponibilidad se reduce significativamente al metabolismo de primer paso en el hígado, pero puede mejorarse mediante la administración simultánea de alimentos. Los efectos máximos se observan 2-4 horas después de la administración y la vida media plasmática es de 6-8 horas. El blocaminelol exhibe una unión a proteínas plasmáticas moderadamente alta (~ 50%). Sufre biotransformación hepática con metabolitos inactivos que se excretan en la orina (55-60%) y las heces. Menos del 5% de una dosis oral se excreta sin cambios en la orina.
No hay datos preclínicos de seguridad relevantes para el prescriptor que sean adicionales a los ya incluidos en otra sección del SPC
No aplica
No hay requisitos especiales.
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