Composición:
Solicitud:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 13.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Top 20 medicamentos con el mismo uso:
Labetalol 100 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de clorhidrato de labetalol
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 8,0 mg de sacarosa
Comprimidos recubiertos con película de color naranja redondo biconvexo marcados con "LL 100" en un lado y en blanco en el otro.
Labetalol es un bloqueador combinado de alfa y beta-adrenoceptor indicado para:
- Hipertensión, incluida la hipertensión en el embarazo.
- Angina de pecho con hipertensión existente.
Solo para administración oral.
Las tabletas de labetalol deben tomarse con alimentos.
Adultos:
Hipertensión: inicialmente, 100 mg dos veces al día. En pacientes que ya están siendo tratados con antihipertensivos y en aquellos de bajo peso corporal, esto puede ser suficiente para controlar la presión arterial. En otros, los aumentos de dosis de 100 mg dos veces al día deben realizarse a intervalos de 14 días. La presión arterial de muchos pacientes se controla con 200 mg dos veces al día. Si es necesario, se pueden administrar hasta 800 mg diarios, como un régimen de dos veces al día. En la hipertensión refractaria severa, se han administrado dosis diarias de hasta 2400 mg, divididas en regímenes de tres o cuatro veces al día.
Hipertensión en el embarazo: se puede aumentar una dosis inicial de 100 mg dos veces al día, si es necesario a intervalos semanales en 100 mg dos veces al día. Durante el segundo y tercer trimestre, la gravedad de la hipertensión puede requerir una titulación de dosis adicional a un régimen de tres veces al día que varía de 100 mg a 400 mg tres veces al día. La dosis diaria total no debe exceder los 2400 mg.
Los pacientes hospitalizados con hipertensión severa, particularmente en el embarazo, pueden tener aumentos diarios en la dosis.
Angina coexistente con hipertensión: la dosis recomendada es la necesaria para controlar la hipertensión.
Población pediátrica:
No se recomienda el uso de labetalol en niños debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.
Ancianos:
Se recomienda una dosis inicial de 50 mg dos veces al día y esto ha sido suficiente en algunos casos para controlar la hipertensión.
General
Se pueden esperar efectos hipotensores aditivos si las tabletas de Labetalol se administran junto con otros antihipertensivos, p. diuréticos, metildopa, etc. Al transferir pacientes de dichos agentes, las tabletas de Labetalol deben introducirse con una dosis de 100 mg dos veces al día y la terapia previa debe disminuir gradualmente. La retirada abrupta de clonidina o agentes betabloqueantes no es deseable.
- Bloque cardíaco de segundo o tercer grado
- Choque cardiogénico
- Insuficiencia cardíaca no controlada, incipiente o digital-refractaria
- Síndrome sinusal enfermo (incluido el bloqueo sinoauricular)
- Hipotensión
- Faeocromocitoma no tratado
- Alteraciones circulatorias periféricas graves
- Bradicardia (<45-50 lpm)
- Historia de bronquiaspasmo o enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias
- Después de un ayuno prolongado
- La angina de Prinzmetal
- Acidosis metabólica (p. Ej. en algunos diabéticos).
Ha habido informes de erupciones cutáneas y / o ojos secos asociados con el uso de fármacos bloqueadores de beta-adrenoceptores. La incidencia informada es pequeña y, en la mayoría de los casos, los síntomas se han aclarado cuando se retiró el tratamiento. Se debe considerar la interrupción gradual del medicamento si alguna reacción no es explicable.
Ha habido informes de lesión hepatocelular grave con la terapia con Labetalol que se produjo después del tratamiento a corto y largo plazo y generalmente es reversible al retirar el medicamento. A la primera señal o síntoma de disfunción hepática, se deben realizar pruebas de laboratorio apropiadas. Si hay evidencia de laboratorio de lesión hepática o el paciente tiene ictericia, Labetalol debe detenerse y no reiniciarse.
Se debe tener especial cuidado cuando se usa labetalol en pacientes con insuficiencia hepática, ya que estos pacientes metabolizan el labetalol más lentamente que los pacientes sin insuficiencia hepática. Se pueden requerir dosis más bajas.
Se ha observado la aparición del síndrome de iris del disquete intraoperatorio (IFIS, una variación del síndrome del alumno pequeño) durante la cirugía de cataratas en algunos pacientes con tamsulosina o tratados previamente con ella. También se han recibido informes aislados con otros bloqueadores alfa-1 y no se puede excluir la posibilidad de un efecto de clase. Como el IFIS puede conducir a mayores complicaciones de procedimiento durante la operación de cataratas, el uso actual o pasado de bloqueadores alfa-1 debe darse a conocer al cirujano oftálmico antes de la cirugía.
Los medicamentos bloqueadores de los receptores beta reducen el gasto cardíaco a través de sus efectos cronotrópicos negativos inotrópicos y negativos. Por lo tanto, los betabloqueantes pueden causar un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca sistólica o el desarrollo de insuficiencia cardíaca en pacientes que dependen de un impulso simpático alto para mantener el gasto cardíaco.
Especialmente en pacientes con cardiopatía isquémica, la abstinencia repentina de fármacos bloqueadores del beta-adrenoceptor puede provocar ataques anginales de mayor frecuencia o gravedad. Por lo tanto, la retirada de Labetalol en pacientes con cardiopatía isquémica debe ser gradual, es decir. durante 1-2 semanas y, si es necesario al mismo tiempo, iniciar la terapia de reemplazo, para prevenir la exacerbación de la angina de pecho. Además, se pueden desarrollar hipertensión y arritmias.
Se requiere especial atención con pacientes cuya reserva cardíaca es pobre. Los medicamentos bloqueadores de los receptores beta deben evitarse en la insuficiencia cardíaca manifiesta o en la función sistólica ventricular izquierda deficiente, aunque pueden usarse cuando se ha controlado la insuficiencia cardíaca.
Una reducción en la frecuencia cardíaca (bradicardia) es un efecto farmacológico de Labetalol. En casos raros donde los síntomas pueden atribuirse a que la frecuencia cardíaca disminuye a menos de 50-55 latidos por minuto en reposo, la dosis debe reducirse.
Las obstrucciones de las vías respiratorias pueden agravarse en pacientes con trastornos pulmonares obstructivos crónicos. Betabloqueantes no selectivos, como el labetalol, no debe usarse para estos pacientes a menos que no haya un tratamiento alternativo disponible. En tales casos, se debe apreciar el riesgo de inducir broncoespasmo y tomar las precauciones adecuadas. Si se produce broncoespasmo después del uso de Labetalol, se puede tratar con un agonista beta2 por inhalación, p. salbutamol (cuya dosis puede necesitar ser mayor que la habitual en el asma) y, si es necesario, atropina intravenosa 1 mg.
El labetalol solo debe administrarse con precaución a pacientes con bloqueo cardíaco de primer grado debido a su efecto negativo en el tiempo de conducción. Los pacientes con insuficiencia hepática o renal pueden necesitar una dosis más baja, dependiendo del perfil farmacocinético del compuesto. La tolerancia al Labetalol suele ser buena en los ancianos, sin embargo, deben tratarse con precaución y con una dosis inicial más baja.
Los medicamentos bloqueadores del adrenoceptor beta pueden aumentar el número y la duración de los ataques anginales en pacientes con angina de Prinzmetal, debido a la vasoconstricción de la arteria coronaria mediada por el receptor alfa sin oposición. Betabloqueantes no selectivos, como el labetalol, no debe usarse para estos pacientes.
Los pacientes con antecedentes de psoriasis solo deben recibir bloqueadores de los adrenoceptores beta después de una cuidadosa consideración.
Ha habido informes de una mayor sensibilidad hacia los alérgenos y la gravedad de las reacciones anafilácticas con el uso de fármacos bloqueadores de los adrenoceptores beta. Mientras toman betabloqueantes, los pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica severa a una variedad de alérgenos pueden ser más reactivos a desafíos repetidos, ya sean accidentales, diagnósticos o terapéuticos. Dichos pacientes pueden no responder a las dosis habituales de epinefrina utilizadas para tratar la reacción alérgica.
El labetalol modifica la taquicardia de la hipoglucemia y puede prolongar la respuesta hipoglucémica a la insulina. Se debe tener cuidado durante el uso concomitante de Labetalol y terapia hipoglucemiante en pacientes con diabetes mellitus.
Al igual que con otros fármacos bloqueadores del beta-adrenoceptor, el labetalol puede enmascarar los síntomas de hipoglucemia en pacientes diabéticos y tirotoxicosis.
Se requiere cuidado al transferir pacientes de clonidina a un fármaco bloqueador del beta-adrenoceptor. El labetalol debe introducirse con una dosis de 100 mg dos veces al día y la clonidina disminuirá gradualmente. El labetalol puede resultar útil para prevenir la hipertensión de rebote después de la abstinencia de clonidina.
Debido a los efectos inotrópicos negativos, se requiere cuidado al recetar un fármaco bloqueador del beta-adrenoceptor con agentes antisrítmicos de clase 1 como la disopiramida.
Los medicamentos bloqueadores de los receptores beta deben usarse con precaución en combinación con verapamilo, donde la función ventricular se ve afectada. La combinación no debe administrarse a pacientes con anomalías en la conducción, ni tampoco debe administrarse por vía intravenosa dentro de las 48 horas posteriores a la interrupción del otro.
Se requiere cuidado durante la administración parenteral de preparaciones que contienen adrenalina a pacientes que reciben fármacos bloqueadores del beta-adrenoceptor, ya que en raras ocasiones puede ocurrir vasoconstricción, hipertensión y bradicardia. Se debe usar una dosis reducida de adrenalina.
La terapia de bloqueo beta debe suspenderse durante al menos 24 horas si se decide a interrumpirlo antes de la cirugía. La continuación del bloqueo beta durante la cirugía reduce el riesgo de arritmias durante la inducción y la intubación, pero puede aumentar el riesgo de hipertensión.
Se debe tener mucho cuidado con pacientes con trastornos circulatorios periféricos como la enfermedad o síndrome de Raynaud o claudicación intermitente. Los bloqueadores de los adrenoceptores beta pueden provocar el agravamiento de dichos trastornos.
Se requiere cuidado al administrar agentes anestésicos a pacientes que reciben Labetalol. El anestesista siempre debe ser informado del uso de un medicamento bloqueador de beta-adrenoceptores. Los riesgos y beneficios de la terapia continua de bloqueo de beta-adrenoceptores en el período perioperatorio deben evaluarse cuidadosamente. El halotano en altas concentraciones (> 3%) y otros anestésicos de hidrocarburos halogenados deben evitarse con Labetalol debido al riesgo de hipotensión excesiva, gran disminución en el gasto cardíaco y aumento en la presión venosa central. Los pacientes deben recibir atropina intravenosa antes de la inducción. Durante la anestesia, Labetalol puede enmascarar las respuestas fisiológicas compensatorias a la hemorragia repentina (taquicardia y vasoconstricción). Por lo tanto, se debe prestar mucha atención a la pérdida de sangre y al volumen sanguíneo mantenido.
La presencia de metabolitos de Labetalol en la orina puede dar lugar a niveles falsamente elevados de catecolaminas urinarias, metaneprina, normataneprina y ácido vanililmandélico cuando se mide por métodos flourométricos o fotométricos.
En pacientes con faeocromocitoma, el labetalol solo se puede administrar después de lograr un bloqueo alfa adecuado.
Todo el etiquetado de Labetalol llevará la siguiente advertencia:
No tome este medicamento si tiene sibilancias o asma.
Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
Los antidepresivos tricíclicos, los barbitúricos y las fenotiazinas, así como otros agentes antihipertensivos, potenciarán la acción hipotensora de Labetalol. El uso concomitante de antidepresivos tricíclicos puede aumentar la incidencia de temblor.
La administración parenteral de preparaciones que contienen simpaticomiméticos, como la adrenalina, a pacientes que toman fármacos bloqueadores del beta-adrenoceptor, en casos raros, puede provocar vasoconstricción, hipertensión y bradicardia. El labetalol es menos probable que cause reacciones hipertensivas agudas que otros betabloqueantes debido a su actividad de bloqueo alfa.
Los fármacos bloqueadores de los receptores beta pueden mejorar las acciones inotrópicas y cronotrópicas negativas de verapamilo y, en menor medida, del diltiazem. Por lo tanto, no se recomienda el uso concurrente.
Se debe tener cuidado si los medicamentos bloqueadores del adrenoceptor beta se usan junto con agentes antiarrítmicos de Clase 1 como disopiramida, quinidina y amiodarona, ya que pueden tener un efecto potenciador en el tiempo de conducción auricular e inducir un efecto inotrópico negativo.
Los bloqueadores de adrenoceptores beta no deben usarse junto con los glucósidos digital, ya que pueden aumentar el tiempo de conducción auriculoventricular.
Los betabloqueantes no selectivos aumentan el riesgo de "hipertensión rebotada" cuando se usan junto con clonidina. El tratamiento con clonidina debe continuarse durante algún tiempo después de que se haya interrumpido el tratamiento con el betabloqueante.
Los fármacos bloqueadores de los adrenoceptores beta no deben usarse concomitantemente con inhibidores de la monamina oxidasa (IMAO) con la excepción de los inhibidores de la MAO-B.
La administración de medicamentos anestésicos con fármacos beta adrenoceptores puede conducir a la atenuación de la taquicardia refleja y aumentar el riesgo de hipotensión. La continuación de los betabloqueantes reduce el riesgo de arritmia durante la inducción y la intubación. Se debe informar al anestesista cuando el paciente recibe un agente betabloqueante. Se deben evitar los agentes anestésicos que pueden causar depresión miocárdica, como el ciclopropano y el tricloretileno.
Los betabloqueantes pueden mejorar los efectos hipoglucemiantes de los agentes antidiabéticos y enmascarar los signos de advertencia de hipoglucemia, como temblor y taquicardia.
La cimetidina, la hidralazina y el alcohol aumentan la biodisponibilidad de los betabloqueantes que son metabolizados principalmente por el hígado; Por lo tanto, el efecto de Labetalol puede potenciarse mediante un tratamiento concomitante con estos medicamentos.
Los betabloqueantes, cuando se usan con derivados de dihidropiridina como la nifedipina, aumentan el riesgo de hipotensión. En pacientes con insuficiencia cardíaca latente, el tratamiento con agentes betabloqueantes puede provocar insuficiencia cardíaca.
Los medicamentos inhibidores de la prostaglandina sintetasa pueden disminuir los efectos hipotensores de los betabloqueantes. Por lo tanto, pueden ser necesarios ajustes de dosis.
El efecto depresor central del alcohol, los analgésicos y los antidepresivos tricíclicos está potenciado.
Varias drogas o clases de drogas diferentes pueden mejorar los efectos hipotensores del labetalol: inhibidores de la ECA; antagonistas de angiotensina II; aldesleucina, alprostadil; ansiolíticos hipnóticos; moxisylyte diuréticos alfabloqueantes.
Varias drogas o clases de drogas diferentes pueden antagonizar los efectos hipotensores del labetalol: AINE, corticosteroides; estrógenos progesteronas.
Se ha demostrado que el labetalol reduce la absorción de radioisótopos de metaiodobencilguanidina (MIBG) y puede aumentar la probabilidad de un estudio falso negativo. Por lo tanto, se debe tener cuidado al interpretar los resultados de la gammagrafía MIBG. Se debe considerar retirar el labetalol durante varios días al menos antes de la gammagrafía MIBG y sustituir otros fármacos beta o alfa.
Los antipalúdicos como la mefloquina o la quinina pueden aumentar el riesgo de bradicardia. Los derivados de ergot pueden aumentar el riesgo de vasoconstricción periférica.
Embarazo
Si bien no se han demostrado efectos teratogénicos en animales, Labetalol solo debe usarse durante el primer trimestre del embarazo si los beneficios potenciales pueden superar el posible riesgo para el feto.
El labetalol cruza la barrera placentaria y deben tenerse en cuenta las posibles consecuencias del bloqueo del adrenoceptor alfa y beta en el feto y el neonato. Raramente se ha informado angustia perinatal y neonatal (bradicardia, hipotensión, depresión respiratoria, hipoglucemia, hipotermia). A veces, estos síntomas se han desarrollado uno o dos días después del nacimiento. Respuesta a medidas de apoyo (p. Ej. fluidos intravenosos y glucosa) generalmente son rápidos pero con preeclampsia severa, particularmente después de labetalol intravenoso prolongado, la recuperación puede ser más lenta. Esto puede estar relacionado con la disminución del metabolismo hepático en bebés prematuros.
Los betabloqueantes reducen la perfusión placentaria, lo que puede provocar la muerte fetal intrauterina, partos inmaduros y prematuros.
Existe un mayor riesgo de complicaciones cardíacas y pulmonares en el neonato en el período postnatal. Se han reportado muertes intrauterinas y neonatales con Trandate pero con otros medicamentos (p. Ej. vasodilatadores, depresores respiratorios) y los efectos de la preeclampsia, el retraso del crecimiento intrauterino y la prematuridad estuvieron implicados. Dicha experiencia clínica advierte contra la prolongación indebida de la dosis alta de labetalol y el retraso en el parto y contra la administración conjunta de hidralazina.
Lactancia materna
El labetalol se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades (aproximadamente el 0.004% de la dosis materna). Se han notificado muy raramente eventos adversos de causalidad desconocida (síndrome de muerte súbita, diarrea, hipoglucemia) en recién nacidos amamantados. Se debe tener precaución cuando se administra labetalol a mujeres en periodo de lactancia.
No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Es poco probable que el uso de labetalol provoque algún deterioro. Sin embargo, al conducir u operar máquinas, debe tenerse en cuenta que ocasionalmente pueden producirse mareos o fatiga.
La mayoría de los efectos secundarios son transitorios y ocurren durante las primeras semanas de tratamiento con Labetalol. Incluyen:
Trastornos del sistema inmunitario
Muy frecuentes: anticuerpos antinucleares positivos no asociados con la enfermedad.
Frecuentes: hipersensibilidad (erupción cutánea, prurito, angioedema y disnea).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Frecuencia no conocida: hipercalemia, particularmente en pacientes con insuficiencia renal de potasio, trombocitopenia.
Trastornos psiquiátricos
Frecuencia no conocida: estado de ánimo deprimido y letargo, alucinaciones, psicosis, confusión, trastornos del sueño, pesadillas.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: los mareos, la sensación de hormigueo en el cuero cabelludo generalmente transitorios pueden ocurrir en algunos pacientes al comienzo del tratamiento.
Muy raros: se ha informado temblor en el tratamiento de la hipertensión del embarazo. Frecuencia no conocida: dolor de cabeza, cansancio.
Trastornos oculares
Frecuencia no conocida: visión deteriorada, ojos secos.
Trastornos cardíacos
Frecuentes: insuficiencia cardíaca.
Raras: bradicardia.
Muy raros: bloqueo cardíaco
Frecuencia no conocida: hipotensión.
Trastornos vasculares
Muy raros: exacerbación de los síntomas del síndrome de Raynaud.
Frecuencia no conocida: edema de tobillo, aumento de una claudicación intermitente existente, la hipotensión postural es poco común, excepto en dosis muy altas, o si la dosis inicial es demasiado alta o las dosis aumentan demasiado rápido.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Poco frecuentes: broncoespasmo (en pacientes con asma o antecedentes de asma).
Frecuencia no conocida: congestión nasal, enfermedad pulmonar intersticial.
Trastornos gastrointestinales
Frecuencia no conocida: dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea.
Trastornos hepatobiliares
Frecuentes: pruebas de función hepática elevadas.
Muy raros: ictericia (tanto hepatocelular como colestática), hepatitis y necrosis hepática. Cuando es leve, la hepatotoxicidad generalmente es reversible al retirar el medicamento.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuencia no conocida: sudoración, erupción liquenoide reversible, extremidades frías o cianóticas, parestesia de las extremidades, reacciones de fotosensibilidad, exacerbación de la psoriasis, alopecia reversible.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo:
Muy raros: miopatía tóxica, lupus eritematoso sistémico.
Frecuencia no conocida: calambres. miopatía tóxica, lupus eritematoso sistémico.
Trastornos renales y urinarios
Frecuentes: Dificultad en la micción.
Frecuencia no conocida: retención aguda de orina.
Sistema reproductivo y trastornos mamarios
Frecuentes: insuficiencia eyaculatoria, disfunción eréctil.
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración
Frecuentes: fiebre de drogas.
Frecuencia no conocida: enmascaramiento de los síntomas de tirotoxicosis o hipoglucemia.
Informe de sospechas de reacciones adversas
Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacción adversa a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla, en www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Las características clínicas de sobredosis pueden incluir bradicardia, hipotensión, broncoespasmo, insuficiencia cardíaca aguda, hipoglucemia, delirio e inconsciencia. En el caso de sobredosis grandes, los betabloqueantes pueden causar una acción estabilizadora de la membrana.
Después de la ingestión de una sobredosis o en caso de hipersensibilidad, el paciente debe mantenerse bajo estrecha supervisión y ser tratado en una sala de cuidados intensivos. Después de una sobredosis reciente, el estómago debe vaciarse por aspiración gástrica y lavado, administración de carbón activado y un laxante. Se puede requerir respiración artificial. La bradicardia o las reacciones vagales extensas deben tratarse administrando atropina o metilatropina. La hipotensión y el choque deben tratarse con sustitutos de plasma / plasma y, si es necesario, con catecolaminas. El efecto de bloqueo beta puede contrarrestarse mediante la administración intravenosa lenta de clorhidrato de isoprenalina, comenzando con una dosis de aproximadamente 5Î1⁄4g / min, o dobutamina, comenzando con una dosis de 2.5 Î1⁄4g / min, hasta que se haya obtenido el efecto requerido. En casos refractarios, la isoprenalina se puede combinar con dopamina. Si esto tampoco produce el efecto deseado, se puede considerar la administración intravenosa de 8-10 mg de glucagón. Si es necesario, la inyección debe repetirse dentro de una hora, seguida, si es necesario, por un i.v. infusión de glucagón a una velocidad de administración de 1-3 mg / hora. También se puede considerar la administración de iones de calcio o el uso de un marcapasos cardíaco.
Se ha informado insuficiencia renal oligúrica después de una sobredosis masiva de labetalol por vía oral. En un caso, el uso de dopamina para aumentar la presión arterial puede haber agravado la insuficiencia renal. El labetalol tiene actividad estabilizadora de la membrana que puede tener importancia clínica en la sobredosis.
La hemodiálisis elimina menos del 1% de clorhidrato de labotalol de la circulación.
Grupo farmacoterapéutico : Agentes bloqueantes alfa y beta Código ATC: C07AG01
Labetalol combina alfa selectivo1-bloqueo de actividad con bloqueo beta no selectivo. A través del bloqueo alfa, reduce la resistencia periférica, disminuyendo la carga miocárdica y la demanda de oxígeno. El bloqueo beta concurrente protege contra los efectos cardíacos simpáticos reflejos. El gasto cardíaco no se reduce significativamente en reposo o con ejercicio moderado. La elevación de la presión arterial sistólica durante el ejercicio se reduce, pero los cambios correspondientes en la presión diastólica son esencialmente normales.
En pacientes con angina de pecho coexistentes con hipertensión, la resistencia periférica reducida disminuye la carga miocárdica y la demanda de oxígeno. Se espera que todos estos efectos beneficien a pacientes hipertensos y a aquellos con angina coexistente.
El labetalol se absorbe completamente después de la administración oral. La biodisponibilidad se reduce significativamente al metabolismo de primer paso en el hígado, pero puede mejorarse mediante la administración simultánea de alimentos. Los efectos máximos se observan 2-4 horas después de la administración y la vida media plasmática es de 6-8 horas. El labetalol exhibe una unión a proteínas plasmáticas moderadamente alta (~ 50%). Sufre biotransformación hepática con metabolitos inactivos que se excretan en la orina (55-60%) y las heces. Menos del 5% de una dosis oral se excreta sin cambios en la orina.
No hay datos preclínicos de seguridad relevantes para el prescriptor que sean adicionales a los ya incluidos en otra sección del SPC
El núcleo de la tableta contiene:
Celulosa microcristalina
Almidón, pregelatinizado
Sacarosa
Almidón glicolato de sodio (Tipo A)
Sílice coloidal anhidra
Sílice, coloidal hidratada Estearato de magnesio.
El recubrimiento de película (Opadry Orange OY-23003) contiene :
Hipromelosa
Macrogol 400
Dióxido de titanio (E171)
Eritrosina (E127)
Amarillo de quinolina (E104)
Cera Carnauba
No aplica
36 meses
Almacenar en un lugar seco por debajo de 25 ° C. Almacenar en el paquete original para protegerlo de la luz.
Contenedores de polipropileno con tapas de polietileno (con uso opcional de relleno de polietileno ullage) y blister de aluminio PVdC en envases de 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 11201.
No todos los tamaños de paquete pueden comercializarse.
No hay requisitos especiales.
Genéricos [Reino Unido] Limitado t / a Mylan
Cierre de estación
Potters Bar
Hertfordshire
EN6 1TL
PL 04569/0052
Fecha de concesión: 19/04/1985
Última renovación: 19/01/2005
Octubre de 2013
However, we will provide data for each active ingredient