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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 16.03.2022
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Pihlol es un bloqueador combinado de adrenoceptores alfa y beta que se muestra para:
- hipertensión, incluida la hipertensión en el embarazo.
- Angina de pecho con hipertensión existente.
Solo para administración oral.
Las tabletas de Pihlol deben tomarse con alimentos.
Adultos:
Presión arterial alta: inicialmente 100 mg dos veces al día. En pacientes que ya están siendo tratados con antihipertensivos y en pacientes con bajo peso corporal, esto puede ser suficiente para controlar la presión arterial. En otros casos, la dosis de 100 mg debe aumentarse dos veces al día cada 14 días. En muchos pacientes, se verifica la presión arterial de 200 mg dos veces al día. Si es necesario, se pueden administrar hasta 800 mg al día como un régimen dos veces al día. En la hipertensión refractaria severa, se administraron dosis diarias de hasta 2400 mg, divididas en tres o cuatro veces al día.
Hipertensión en el embarazo: una dosis inicial de 100 mg dos veces al día puede aumentarse en 100 mg dos veces al día a intervalos semanales si es necesario. Durante el segundo y tercer trimestre, la hipertensión severa puede requerir una titulación de dosis adicional a un régimen de tres veces de 100 mg - 400 mg tres veces al día. La dosis diaria total no debe exceder los 2400 mg.
Las pacientes de hospital con hipertensión severa, especialmente durante el embarazo, pueden tener un aumento de dosis diariamente.
Angina coexiste con hipertensión: la dosis recomendada es la necesaria para controlar la hipertensión.
Población pediátrica:
No se recomienda el uso de Pihlol en niños debido a la falta de datos de seguridad y eficacia.
Mayor:
Se recomienda una dosis inicial de 50 mg dos veces al día, y en algunos casos esto fue suficiente para controlar la presión arterial alta.
general
Aditivos que pueden esperarse para bajar la presión arterial si Pihlol se complica junto con otros antihipertensivos, p. diuréticos, metil dopa, etc., ser administrado. Al transmitir pacientes de dichos agentes, las tabletas de Pihlol deben insertarse dos veces al día a una dosis de 100 mg y la terapia previa debe reducirse gradualmente. No es deseable una retirada abrupta de clonidina o betabloqueantes.
- Bloque cardíaco de segundo o tercer grado
- Choque cardiogénico
- Insuficiencia cardíaca no controlada, inicial o digital-refractaria
- síndrome del seno enfermo (incluido el bloqueo sinoauricular)
- hipotensión
- Feocromocitoma no tratado
- Trastornos circulatorios periféricos graves
- Bradicardia (<45-50 lpm)
- Historia de broncoespasmo o enfermedad respiratoria obstructiva crónica
- Después de un largo ayuno
- Prince Metal Angina
- Acidosis metabólica (p. Ej. en algunos diabéticos).
Ha habido informes de erupciones cutáneas y / o ojos secos relacionados con el uso de fármacos bloqueadores de los receptores beta. La incidencia informada es baja y, en la mayoría de los casos, los síntomas se han resuelto cuando se suspende el tratamiento. La interrupción gradual del medicamento debe considerarse si dicha respuesta no puede explicarse de otra manera.
Ha habido informes de lesiones hepatocelulares graves con la terapia con Pihlol que ocurrieron después del tratamiento a corto y largo plazo y generalmente son reversibles después de que el medicamento ha sido retirado. Se deben realizar pruebas de laboratorio apropiadas al primer signo o síntoma de una disfunción hepática. Si hay signos de lesión hepática en el laboratorio o ictericia del paciente, Pihlol debe detenerse y no reiniciarse.
Tenga especial cuidado cuando Pihlol se usa en pacientes con disfunción hepática porque estos pacientes metabolizan Pihlol más lentamente que los pacientes sin disfunción hepática. Se pueden requerir dosis más bajas.
Se ha observado el síndrome de iris con disquete intraoperatorio (IFIS, una variación del síndrome de la pupila pequeña) durante la cirugía de cataratas en algunos pacientes que recibieron o fueron tratados previamente con tamsulosina. También se han recibido informes aislados con otros bloqueadores alfa-1 y no se puede descartar la posibilidad de un efecto de clase. Debido a que el IFIS puede provocar un aumento de las complicaciones de procedimiento durante la cirugía de cataratas, el uso actual o previo de bloqueadores alfa-1 debe anunciarse al cirujano ocular antes de la operación.
Los medicamentos bloqueadores del beta-adrenoceptor reducen el gasto cardíaco debido a sus efectos cronotrópicos negativos y inotrópicos negativos. Por lo tanto, los betabloqueantes pueden causar un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca sistólica o el desarrollo de insuficiencia cardíaca en pacientes que dependen de un impulso simpático alto para mantener el gasto cardíaco.
En pacientes con enfermedad cardíaca isquémica en particular, una retirada repentina de los fármacos bloqueadores del beta-adrenoceptor puede provocar ataques de angina con mayor frecuencia o graves. Por lo tanto, la abstinencia de pihlol debe ser gradual en pacientes con enfermedad cardíaca isquémica, D.H. durante 1-2 semanas y posiblemente al mismo tiempo que se inicia la terapia de reemplazo para evitar que la angina de pecho empeore. La hipertensión y las arritmias también pueden desarrollarse.
Se requiere atención especial en pacientes cuya reserva cardíaca es pobre. Los medicamentos bloqueadores de los receptores beta deben evitarse en caso de insuficiencia cardíaca abierta o función sistólica ventricular izquierda deficiente, aunque pueden usarse para insuficiencia cardíaca controlada.
Una reducción en la frecuencia cardíaca (bradicardia) es un efecto farmacológico del pihlol. En casos raros donde los síntomas se deben a la frecuencia cardíaca, que disminuye a menos de 50-55 latidos por minuto, la dosis debe reducirse.
Las obstrucciones respiratorias pueden empeorar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Betabloqueantes no selectivos, como Pihlol, solo debe usarse en estos pacientes si no hay un tratamiento alternativo disponible. En tales casos, se debe estimar el riesgo de desencadenar broncoespasmo y tomar las precauciones adecuadas. Si se produce broncoespasmo después de usar pihlol, se puede tratar con un agonista beta2 por inhalación, p. salbutamol (cuya dosis puede ser mayor que la habitual con asma) y posiblemente atropina intravenosa 1 mg.
Pihlol debe administrarse con precaución a pacientes con problemas cardíacos de primer grado debido a su efecto negativo en el tiempo de conducción. Los pacientes con insuficiencia hepática o renal pueden necesitar una dosis más baja dependiendo del perfil farmacocinético del compuesto. La tolerancia al pihlol suele ser buena en los ancianos, pero debe tratarse con precaución y con una dosis inicial más baja.
Los fármacos bloqueadores de los receptores beta pueden aumentar el número y la duración de los ataques de angina en pacientes con Prinzmetal-angina debido a una vasoconstricción mediada por receptores alfa ininterrumpida de las arterias coronarias. Betabloqueantes no selectivos como Pihlol, no debe usarse en estos pacientes.
Los pacientes con antecedentes de psoriasis solo deben recibir bloqueadores de los beta-adrenoceptores después de una cuidadosa consideración.
Ha habido informes de mayor sensibilidad a los alérgenos y reacciones anafilácticas graves utilizando fármacos bloqueadores de los receptores beta. Mientras toman betabloqueantes, los pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica severa pueden reaccionar de manera más reactiva a una variedad de alérgenos a reacciones repetidas, ya sea aleatorias, diagnósticas o terapéuticamente. Dichos pacientes pueden no responder a las dosis habituales de adrenalina para tratar reacciones alérgicas.
Pihlol cambia la taquicardia de la hipoglucemia y puede prolongar la reacción hipoglucemiante a la insulina. Se debe tener precaución cuando se usa pihlol y terapia hipoglucemiante en pacientes con diabetes mellitus.
Al igual que con otros fármacos bloqueadores del beta-adrenoceptor, el pihlol puede enmascarar los síntomas de hipoglucemia en diabéticos y tirotoxicosis.
Se debe tener precaución al transferir pacientes con clonidina a un fármaco bloqueador del beta-adrenoceptor. Pihlol debe introducirse dos veces al día a una dosis de 100 mg y disminuir gradualmente la clonidina. Pihlol puede ser útil para prevenir la hipertensión de rebote después de la abstinencia de clonidina.
Debido a los efectos inotrópicos negativos, se debe tener precaución al recetar un fármaco bloqueador del beta-adrenoceptor con fármacos antisrítmicos de clase 1 como la disopiramida.
Los medicamentos bloqueadores del adrenoceptor beta deben usarse con precaución en combinación con verapamilo, que afecta la función ventricular. La combinación no debe administrarse a pacientes con trastornos de la conducción, ni el medicamento debe administrarse por vía intravenosa dentro de las 48 horas posteriores a la detención de los demás.
Se debe tener precaución al administrar parenteralmente preparaciones que contienen adrenalina a pacientes que reciben fármacos bloqueadores del beta-adrenoceptor, ya que la vasoconstricción, la presión arterial alta y la bradicardia pueden ocurrir en casos raros. Se debe usar una dosis reducida de adrenalina.
La terapia de bloqueo beta debe suspenderse durante al menos 24 horas si se toma una decisión interrumpirlo antes de la operación. Continuar con el bloqueo beta durante la cirugía reduce el riesgo de arritmias durante la inducción y la intubación, pero puede aumentar el riesgo de presión arterial alta.
Se debe tener mucho cuidado en pacientes con trastornos circulatorios periféricos como la enfermedad o síndrome de Raynaud o claudicatio intermitente. Los bloqueadores de adrenoceptores beta pueden exacerbar tales trastornos.
Se debe tener precaución al administrar anestésicos a pacientes que reciben pihlol. El anestesista siempre debe ser informado sobre el uso de un medicamento bloqueador de adrenoceptores beta. Los riesgos y beneficios de la terapia continua de bloqueo de beta-adrenoceptores en la fase perioperatoria deben evaluarse cuidadosamente. El halotano en altas concentraciones (> 3%) y otros anestésicos de hidrocarburos halogenados deben evitarse con pihlol debido al riesgo de hipotensión excesiva, una fuerte disminución en el gasto cardíaco y un aumento en la presión venosa central. Los pacientes deben recibir atropina intravenosa antes de la inducción. Durante la anestesia, el pihlol puede enmascarar las reacciones fisiológicas compensatorias al sangrado repentino (taquicardia y vasoconstricción)). Por lo tanto, se debe prestar especial atención a la pérdida de sangre y al volumen de sangre mantenido.
La presencia de metabolitos de pihlol en la orina puede conducir a concentraciones incorrectamente aumentadas de catecolaminas en la orina, metaneprina, normataneprina y ácido vanililmandelico en la orina si se miden utilizando métodos flourométricos o fotométricos.
En pacientes con faeocromocitoma, el pihlol solo se puede administrar después de que se haya logrado un bloqueo alfa adecuado.
Todas las etiquetas de Pihlol llevan la siguiente advertencia:
No tome este medicamento si tiene sibilancias o asma.
Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento.
No se han realizado estudios sobre los efectos sobre el accionamiento y la operatividad de las máquinas. Es poco probable que el uso de pihlol provoque un deterioro. Sin embargo, al conducir u operar máquinas, debe tenerse en cuenta que ocasionalmente pueden producirse mareos o cansancio.
La mayoría de los efectos secundarios son temporales y ocurren en las primeras semanas de tratamiento con Pihlol. Incluyen:
Trastornos del sistema inmunitario
Muy frecuentes: anticuerpos antinucleares positivos que no están asociados con enfermedades.
Frecuentes: hipersensibilidad (erupción cutánea, picazón, angioedema y disnea).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Frecuencia no conocida: hipercalemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal de potasio, trombocitopenia.
Trastornos psiquiátricos
Frecuencia no conocida: estado de ánimo depresivo y letargo, alucinaciones, psicosis, confusión, trastornos del sueño, pesadillas.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: los mareos, el hormigueo en el cuero cabelludo generalmente pueden ocurrir temporalmente en algunos pacientes al comienzo del tratamiento.
Muy raros: se ha informado temblor en el tratamiento de la presión arterial alta durante el embarazo. Frecuencia no conocida: dolor de cabeza, fatiga.
Trastornos oculares
Frecuencia no conocida: problemas de visión, ojos secos.
Enfermedad del corazón
Frecuentes: insuficiencia cardíaca.
Raras: bradicardia.
Muy raros: bloqueo cardíaco
Frecuencia no conocida: hipotensión.
Enfermedades vasculares
Muy raros: empeoramiento de los síntomas del síndrome de Raynaud.
Frecuencia no conocida: edema de tobillo, un aumento en la claudicatio intermitente existente, la hipotensión postural es inusual, excepto para dosis muy altas o si la dosis inicial es demasiado alta o las dosis aumentan demasiado rápido.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Poco frecuentes: broncoespasmo (prehistoria en pacientes con asma o asma).
Frecuencia no conocida: congestión nasal, enfermedad pulmonar intersticial.
Trastornos gastrointestinales
Frecuencia no conocida: dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea.
Trastornos hepatobiliares
Frecuentes: aumento de las pruebas de función hepática.
Muy raros: ictericia (tanto hepatocelular como colestática), hepatitis y necrosis hepática. Con hepatotoxicidad leve, la hepatotoxicidad generalmente es reversible cuando se retira el medicamento.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuencia no conocida: sudoración, erupción liquenoide reversible, extremidades frías o cianóticas, parestesia de las extremidades, reacciones de fotosensibilidad, empeoramiento de la psoriasis, alopecia reversible.
Enfermedades del sistema musculoesquelético y tejido conectivo:
Muy raros: miopatía tóxica, lupus eritematoso sistémico.
Frecuencia no conocida: calambres. miopatía tóxica, lupus eritematoso sistémico.
Riñón y trastornos urinarios
Frecuentes: dificultad con la micción.
Frecuencia no conocida: retención aguda de orina.
Sistema reproductivo y trastornos mamarios
Frecuentes: falla de la eyaculación, disfunción eréctil.
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración
Frecuentes: fiebre de drogas.
Frecuencia no conocida: enmascarar los síntomas de la oxicosis tiroidea o la hipoglucemia.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que tengan efectos secundarios sospechosos a través del sistema de Tarjeta Amarilla en www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Las características clínicas de una sobredosis pueden ser bradicardia, hipotensión, broncoespasmo, insuficiencia cardíaca aguda, hipoglucemia, delirio y pérdida de conciencia. Con sobredosis grandes, los betabloqueantes pueden tener un efecto estabilizador de membrana.
Después de tomar una sobredosis o hipersensibilidad, el paciente debe mantenerse bajo estricta supervisión y ser tratado en una unidad de cuidados intensivos. Después de una sobredosis reciente, el estómago debe vaciarse por aspiración estomacal y lavado, administración de carbón activado y laxantes. Se puede requerir ventilación artificial. La bradicardia o las reacciones vagales extensas deben tratarse con atropina o metilatropina. La hipotensión y el choque deben tratarse con sustitutos de plasma / plasma y, si es necesario, con catecolaminas. El efecto de bloqueo beta puede contrarrestarse mediante la administración intravenosa lenta de clorhidrato de isoprenalina, comenzando con una dosis de aproximadamente 5Î1⁄4g / min, o dobutamina, comenzando con una dosis de 2.5 Î1⁄4g / min hasta que se logre el efecto deseado. En casos refractarios, la isoprenalina se puede combinar con dopamina. Si esto no tiene el efecto deseado, se puede considerar la administración intravenosa de 8-10 mg de glucagón. Si es necesario, la inyección debe repetirse dentro de una hora, si es necesario mediante un i.V. infusión de glucagón a una velocidad de administración de 1-3 mg / hora. También se puede considerar la administración de iones de calcio o el uso de un marcapasos.
Se ha informado insuficiencia renal oligúrica después de una sobredosis oral masiva de pihlol. En un caso, el uso de dopamina para aumentar la presión arterial puede haber empeorado la insuficiencia renal. Pihlol tiene una actividad estabilizadora de membrana que puede ser de importancia clínica en sobredosis.
La hemodiálisis elimina menos del 1% de clorhidrato de pihlol de la circulación.
Grupo farmacoterapéutico: Bloqueadores alfa y beta Código ATC : C07AG01
Pihlol combina alfa selectivo1 - actividad de bloqueo con bloqueo beta no selectivo. Con el bloqueo alfa, reduce la resistencia periférica y reduce la carga miocárdica y la demanda de oxígeno. El bloqueo beta simultáneo protege contra los efectos cardíacos reflexivos y comprensivos. El gasto cardíaco no se reduce significativamente en calma o con movimiento moderado. El aumento sistólico de la presión arterial durante el entrenamiento se reduce, pero los cambios correspondientes en la presión diastólica son esencialmente normales.
En pacientes con angina de pecho que coexisten con hipertensión, la resistencia periférica reducida reduce la carga miocárdica y la demanda de oxígeno. Se espera que todos estos efectos beneficien a pacientes hipertensos y pacientes con angina coexistente.
Pihlol se absorbe completamente después de la administración oral. La biodisponibilidad se reduce significativamente al metabolismo de primer paso en el hígado, pero puede mejorarse mediante la administración conjunta de alimentos. Los efectos máximos se observan 2-4 horas después de la administración y la vida media plasmática es de 6-8 horas. Pihlol tiene una unión a proteínas plasmáticas moderadamente alta (~ 50%). Se somete a una biotransformación hepática, con metabolitos inactivos que se excretan en la orina (55-60%) y las heces. Menos del 5% de una dosis oral se excreta sin cambios en la orina.
no hay datos preclínicos de seguridad relevantes para el médico que prescribe, que están disponibles además de los datos ya contenidos en otras secciones del RCP
No aplica
No hay requisitos especiales.
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