Composición:
Solicitud:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 07.04.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Top 20 medicamentos con el mismo uso:
Trandate® 100 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 100 mg de clorhidrato de labetalol
Comprimidos recubiertos con película de color naranja, circulares, biconvexos grabados Trandate 100 en una cara.
Las tabletas de comercio están indicadas para el tratamiento de:
1). Hipertensión leve, moderada o severa
2). Hipertensión en el embarazo
3). Angina pectoris con hipertensión existente
Trandate tablets should be taken orally with food.
Adults:
Hypertension
Treatment should start with 100mg twice daily. In patients already being treated with antihypertensives and in those of low body weight this may be sufficient to control blood pressure. In others, increases in dose of 100mg twice daily should be made at fortnightly intervals. Many patients' blood pressure is controlled by 200mg twice daily and up to 800mg daily may be given as a twice daily regimen. In severe, refractory hypertension, daily doses up to 2400mg have been given. Such doses should be divided into a three or four times a day regimen.
Elderly
In elderly patients, an initial dose of 50mg twice daily is recommended. This has provided satisfactory control in some cases.
In the hypertension of pregnancy
The initial dose of 100mg twice daily may be increased, if necessary, at weekly intervals by 100mg twice daily. During the second and third trimester, the severity of the hypertension may require further dose titration to a three times daily regimen, ranging from 100mg tds to 400mg tds. A total daily dose of 2400mg should not be exceeded. Hospital in-patients with severe hypertension, particularly of pregnancy, may have daily increases in dosage.
General
If rapid reduction of blood pressure is necessary, see the SPC for Trandate Injection. If long-term control of hypertension following the use of Trandate Injection is required, oral therapy with Trandate tablets should start with 100mg twice daily. Additive hypotensive effects may be expected if Trandate tablets are administered together with other antihypertensives e.g. diuretics, methyldopa etc. When transferring patients from such agents, Trandate tablets should be introduced with a dosage of 100mg twice daily and the previous therapy gradually decreased. Abrupt withdrawal of clonidine or beta-blocking agents is undesirable.
Angina co-existing with hypertension
In patients with angina pectoris co-existing with hypertension, the dose of Trandate will be that required to control the hypertension.
Children:
Safety and efficacy in children have not been established
- Choque cardiogénico.
- Insuficiencia cardíaca no controlada, incipiente o digital-refractaria.
- Síndrome sinusal enfermo (incluido el bloqueo sinoauricular).
- Bloque cardíaco de segundo o tercer grado.
- La angina de Prinzmetal.
- Historia de sibilancias o asma.
- Faeocromocitoma no tratado.
- Acidosis metabólica.
- Bradicardia (<45-50 lpm).
- Hipotensión.
- Hipersensibilidad al labetalol.
- Alteraciones circulatorias periféricas graves.
Ha habido informes de erupciones cutáneas y / o ojos secos asociados con el uso de fármacos bloqueadores de los receptores beta. La incidencia informada es pequeña y, en la mayoría de los casos, los síntomas se han aclarado cuando se retiró el tratamiento. Se debe considerar la interrupción gradual del medicamento si alguna reacción no es explicable.
Ha habido informes poco frecuentes de lesión hepatocelular grave con terapia con Labetalol. La lesión hepática generalmente es reversible y ha ocurrido después del tratamiento a corto y largo plazo. Se deben realizar pruebas de laboratorio apropiadas al primer signo o síntoma de disfunción hepática. Si hay evidencia de laboratorio de lesión hepática o el paciente tiene ictericia, la terapia con labetalol debe suspenderse y no reiniciarse.
Debido a los efectos inotrópicos negativos, se debe tener especial cuidado con los pacientes cuya reserva cardíaca es deficiente y se debe controlar la insuficiencia cardíaca antes de comenzar la terapia con Trandate.
Los pacientes, particularmente aquellos con enfermedad cardíaca isquémica, no deben interrumpir / suspender abruptamente la terapia de Trandate. La dosis debe reducirse gradualmente, es decir. durante 1-2 semanas, si es necesario al mismo tiempo que inicia la terapia de reemplazo, para prevenir la exacerbación de la angina de pecho. Además, se pueden desarrollar hipertensión y arritmias.
No es necesario suspender la terapia con Trandate en pacientes que requieren anestesia, pero se debe informar al anestesista y se debe administrar atropina intravenosa al paciente antes de la inducción. Durante la anestesia, el tridato puede enmascarar las respuestas fisiológicas compensatorias a la hemorragia repentina (taquicardia y vasoconstricción). Por lo tanto, se debe prestar mucha atención a la pérdida de sangre y al volumen sanguíneo mantenido. Si se interrumpe el bloqueo beta en preparación para la cirugía, la terapia debe suspenderse durante al menos 24 horas. Agentes anestésicos que causan depresión miocárdica (p. Ej. se debe evitar el ciclopropano, el tricloroetileno). El comercio puede mejorar los efectos hipotensores del halotano.
En pacientes con trastornos circulatorios periféricos (enfermedad o síndrome de Raynaud, claudicación intermitente), los betabloqueantes deben usarse con gran precaución ya que puede producirse un agravamiento de estos trastornos.
Los betabloqueantes pueden inducir bradicardia. Si la frecuencia del pulso disminuye a menos de 50-55 latidos por minuto en reposo y el paciente experimenta síntomas relacionados con la bradicardia, la dosis debe reducirse.
Los betabloqueantes, incluso aquellos con cardioelectividad aparente, no deben usarse en pacientes con asma o antecedentes de enfermedad obstructiva de las vías respiratorias a menos que no haya un tratamiento alternativo disponible. En tales casos, se debe apreciar el riesgo de inducir broncoespasmo y tomar las precauciones adecuadas. Si se produce broncoespasmo después del uso de Trandate, se puede tratar con un agonista beta2 por inhalación, p. salbutamol (cuya dosis puede necesitar ser mayor que la habitual en el asma) y, si es necesario, atropina intravenosa 1 mg.
Debido a un efecto negativo en el tiempo de conducción, los betabloqueantes solo deben administrarse con precaución a pacientes con bloqueo cardíaco de primer grado. Los pacientes con insuficiencia hepática o renal pueden necesitar una dosis más baja, dependiendo del perfil farmacocinético del compuesto. Los ancianos deben ser tratados con precaución, comenzando con una dosis más baja, pero la tolerancia generalmente es buena en los ancianos.
Los pacientes con antecedentes de psoriasis deben tomar betabloqueantes solo después de una cuidadosa consideración.
Riesgo de reacción anafiláctica: al tomar betabloqueantes, los pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica severa a una variedad de alérgenos pueden ser más reactivos a los repetidos desafíos, ya sean accidentales, diagnósticos o terapéuticos. Dichos pacientes pueden no responder a las dosis habituales de epinefrina utilizadas para tratar la reacción alérgica.
La etiqueta indicará: "No tome Trandate si tiene antecedentes de sibilancias o asma, ya que puede empeorar su respiración".â € s
Las tabletas de tridato contienen benzoato de sodio, que es un irritante leve para los ojos, la nariz y las membranas mucosas. Puede aumentar el riesgo de ictericia en los recién nacidos.
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Uso concomitante no recomendado :
- Los antagonistas del calcio como el verapamilo y, en menor medida, el diltiazem tienen una influencia negativa en la contractilidad y la conducción auriculoventricular.
- Los glucósidos de digital utilizados en asociación con betabloqueantes pueden aumentar el tiempo de conducción auriculoventricular.
- Clonidina: los betabloqueantes aumentan el riesgo de hipertensión de rebote. Cuando la clonidina se usa junto con betabloqueantes no selectivos, como el propranolol, el tratamiento con clonidina debe continuarse durante algún tiempo después de que se haya interrumpido el tratamiento con el betabloqueante.
- Inhibidores de la monoaminoxidasa (excepto inhibidores de MOA-B).
Usar con precaución:
- Agentes antiarrítmicos de clase I (p. Ej. la disopiramida, la quinidina) y la amiodarona pueden tener efectos potenciadores en el tiempo de conducción auricular e inducir un efecto inotrópico negativo.
- La insulina y los medicamentos antidiabéticos orales pueden intensificar el efecto reductor del azúcar en la sangre, especialmente de los betabloqueantes no selectivos. El bloqueo beta puede prevenir la aparición de signos de hipoglucemia (taquicardia).
- Los medicamentos anestésicos pueden causar atenuación de la taquicardia refleja y aumentar el riesgo de hipotensión. La continuación del bloqueo beta reduce el riesgo de arritmia durante la inducción y la intubación. Se debe informar al anestesiólogo cuando el paciente recibe un agente betabloqueante.
Es mejor evitar los agentes anestésicos que causan depresión miocárdica, como el ciclopropano y el tricloretileno.
- La cimetidina, la hidralazina y el alcohol pueden aumentar la biodisponibilidad de labetalol.
- Varias drogas o clases de drogas diferentes pueden mejorar los efectos hipotensores del labetalol: inhibidores de la ECA; antagonistas de angiotensina II; aldesleucina, alprostadil; ansiolíticos hipnóticos; moxisylyte diuréticos alfabloqueantes.
- Varias drogas o clases de drogas diferentes pueden antagonizar los efectos hipotensores del labetalol: AINE, corticosteroides; estrógenos progesteronas.
Tener en cuenta:
- Antagonistas del calcio: derivados de dihidropiridina como la nifedipina. El riesgo de hipotensión puede aumentar. En pacientes con insuficiencia cardíaca latente, el tratamiento con betabloqueantes puede provocar insuficiencia cardíaca.
- Los fármacos inhibidores de la prostaglandina sintetasa pueden disminuir el efecto hipotensor de los betabloqueantes.
- Los agentes simpaticomiméticos pueden contrarrestar el efecto de los agentes bloqueantes beta-adrenérgicos.
- El uso concomitante de antidepresivos tricíclicos, barbitúricos, fenotiazinas u otros agentes antihipertensivos puede aumentar el efecto reductor de la presión arterial del labetalol. El uso concomitante de antidepresivos tricíclicos puede aumentar la incidencia de temblor.
- Se ha demostrado que el labetalol reduce la absorción de radioisótopos de metayodobencilguanidina (MIBG) y puede aumentar la probabilidad de un estudio falso negativo. Por lo tanto, se debe tener cuidado al interpretar los resultados de la gammagrafía MIBG. Se debe considerar retirar el labetalol durante varios días al menos antes de la gammagrafía MIBG y sustituir otros fármacos beta o alfa.
- Los antipalúdicos como la mefloquina o la quinina pueden aumentar el riesgo de bradicardia.
- Los derivados de ergot pueden aumentar el riesgo de vasoconstricción periférica.
Aunque no se han demostrado efectos teratogénicos en animales, Trandate solo debe usarse durante el primer trimestre del embarazo si el beneficio potencial supera el riesgo potencial. El comercio cruza la barrera placentaria y deben tenerse en cuenta las posibles consecuencias del bloqueo del alfa y beta-adrenoceptor en el feto y el neonato. Raramente se ha informado angustia perinatal y neonatal (bradicardia, hipotensión, depresión respiratoria, hipoglucemia, hipotermia). A veces, estos síntomas se han desarrollado uno o dos días después del nacimiento. Respuesta a medidas de apoyo (p. Ej. fluidos intravenosos y glucosa) generalmente son rápidos pero con preeclampsia severa, particularmente después de labetalol intravenoso prolongado, la recuperación puede ser más lenta. Esto puede estar relacionado con la disminución del metabolismo hepático en bebés prematuros.
Los betabloqueantes reducen la perfusión placentaria, lo que puede provocar la muerte fetal intrauterina, partos inmaduros y prematuros. Existe un mayor riesgo de complicaciones cardíacas y pulmonares en el neonato en el período postnatal.
Se han reportado muertes intrauterinas y neonatales con Trandate pero con otros medicamentos (p. Ej. vasodilatadores, depresores respiratorios) y los efectos de la preeclampsia, el retraso del crecimiento intrauterino y la prematuridad estuvieron implicados.
Dicha experiencia clínica advierte contra la prolongación indebida de la dosis alta de labetalol y el retraso en el parto y contra la administración conjunta de hidralazina.
El comercio se excreta en la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda amamantar.
No hay estudios sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir.
Al conducir vehículos u operar máquinas, debe tenerse en cuenta que ocasionalmente pueden producirse mareos o fatiga.
La mayoría de los efectos secundarios son transitorios y ocurren durante las primeras semanas de tratamiento con Trandate. Incluyen:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Informes raros de anticuerpos antinucleares positivos no asociados con la enfermedad, hipercalemia, particularmente en pacientes que pueden tener insuficiencia renal de potasio, trombocitopenia.
Trastornos psiquiátricos
Estado de ánimo deprimido y letargo, alucinaciones, psicosis, confusión, trastornos del sueño, pesadillas.
Trastornos del sistema nervioso
Se ha informado dolor de cabeza, cansancio, mareos, temblor en el tratamiento de la hipertensión del embarazo.
Trastornos oculares
Visión deteriorada, ojos secos.
Trastornos cardíacos
Bradicardia, bloqueo cardíaco, insuficiencia cardíaca, hipotensión
Trastornos vasculares
Edema del tobillo, aumento de una claudicación intermitente existente, hipotensión postural, extremidades frías o cianóticas, fenómeno de Raynaud, parestesia de las extremidades.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Broncoespasmo (en pacientes con asma o antecedentes de asma), congestión nasal, enfermedad pulmonar intersticial.
Trastornos gastrointestinales
Dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea.
Trastornos hepatobiliares
Pruebas de función hepática elevadas, ictericia (hepatocelular y colestática), hepatitis y necrosis hepática.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
La sensación de sudoración y hormigueo en el cuero cabelludo, generalmente transitoria, puede ocurrir en algunos pacientes al comienzo del tratamiento, erupción lifenoidea reversible, lupus eritematoso sistémico, exacerbación de la psoriasis.
Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos:
Calambres, miopatía tóxica.
Trastornos renales y urinarios
Retención aguda de orina, dificultad para la micción.
Sistema reproductivo y trastornos mamarios
Falla eyaculatoria.
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración
Hipersensibilidad (erupción cutánea, prurito, angioedema y disnea), fiebre del fármaco, enmascaramiento de los síntomas de tirotoxicosis o hipoglucemia, alopecia reversible.
Informe de sospechas de reacciones adversas
Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla en el sitio web de MHRA (www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Los síntomas de sobredosis son bradicardia, hipotensión, broncoespasmo e insuficiencia cardíaca aguda.
Después de la ingestión de una sobredosis o en caso de hipersensibilidad, el paciente debe mantenerse bajo estrecha supervisión y ser tratado en una sala de cuidados intensivos.
La absorción de cualquier material farmacológico aún presente en el tracto gastrointestinal puede evitarse mediante lavado gástrico, administración de carbón activado y un laxante. Se puede requerir respiración artificial. La bradicardia o las reacciones vagales extensas deben tratarse administrando atropina o metilatropina.
La hipotensión y el choque deben tratarse con sustitutos de plasma / plasma y, si es necesario, con catecolaminas. El efecto de bloqueo beta puede contrarrestarse mediante la administración intravenosa lenta de clorhidrato de isoprenalina, comenzando con una dosis de aproximadamente 5 mcg / min, o dobutamina, comenzando con una dosis de aproximadamente 2.5 mcg / min, hasta que se haya obtenido el efecto requerido. Si esto no produce el efecto deseado, se puede considerar la administración intravenosa de 8-10 mg de glucagón. Si es necesario, la inyección debe repetirse dentro de una hora, seguida, si es necesario, de una infusión de glucagón iv a 1-3 mg / hora. También se puede considerar la administración de iones de calcio, o el uso de un marcapasos cardíaco.
Se ha informado insuficiencia renal oligúrica después de una sobredosis masiva de labetalol por vía oral. En un caso, el uso de dopamina para aumentar la presión arterial puede haber agravado la insuficiencia renal.
El labetalol tiene una actividad estabilizadora de la membrana que puede tener importancia clínica en la sobredosis.
La hemodiálisis elimina menos del 1% de clorhidrato de labotalol de la circulación.
El labetalol reduce la presión arterial al bloquear los alfa-adrenoceptores arteriolares periféricos, reduciendo así la resistencia periférica y, mediante el bloqueo beta concurrente, protege el corazón del impulso simpático reflejo que de otro modo ocurriría. El gasto cardíaco no se reduce significativamente en reposo o después de un ejercicio moderado. Los aumentos en la presión arterial sistólica durante el ejercicio se reducen, pero los cambios correspondientes en la presión diastólica son esencialmente normales.
En pacientes con angina de pecho coexistentes con hipertensión, la resistencia periférica reducida disminuye la carga miocárdica y la demanda de oxígeno. Se espera que todos estos efectos beneficien a pacientes hipertensos y a aquellos con angina coexistente.
La vida media plasmática del labetalol es de aproximadamente 4 horas. Alrededor del 50% de labetalol en la sangre está unido a proteínas. El labetalol se metaboliza principalmente mediante conjugación con metabolitos inactivos de glucurónido. Estos se excretan tanto en la orina como a través de la bilis en las heces.
Solo cantidades insignificantes de la droga cruzan la barrera hematoencefálica en estudios con animales.
No es aplicable ya que las tabletas de comercio se han utilizado en la práctica clínica durante muchos años y sus efectos en el hombre son bien conocidos.
Núcleo de tableta:
Lactosa
Estearato de magnesio
Maíz de almidón especial
Maíz de almidón pregelatinizado
Suspensión de recubrimiento de película:
Hidroxipropilmetilcelulosa
Benzoato de sodio
Dióxido de titanio
Amarillo ocaso
Hidroxibenzoato de metilo
Hidroxibenzoato de propilo
IMS 740P
Agua purificada
Ninguno declarado
60 meses
No se necesitan condiciones especiales de almacenamiento
Blíster de calendario que contiene 56 tabletas; compuesto de papel de aluminio templado duro y blíster de PVC opaco.
Contenedor de polipropileno con tapa de polietileno a prueba de manipulaciones que contiene 250 tabletas.
Ninguna
RPH Pharmaceuticals AB,
Lagervägen 7,
136 50 Haninge
Suecia
PL 36301/0014
01/11/1996
04/03/2015