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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 24.03.2022
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El albetollol es un bloqueador combinado de los receptores adrenérgicos alfa y beta diseñado para:
- Enfermedad hipertensiva, incluida la hipertensión durante el embarazo.
- Angina de pecho con hipertensión existente.
Sólo para uso oral.
Las tabletas de Albetollol deben tomarse con las comidas.
Adulto:
Hipertensión arterial: Inicialmente 100 mg dos veces al día. En pacientes que ya reciben medicamentos antihipertensivos y en pacientes con bajo peso corporal, esto puede ser suficiente para controlar la presión arterial. En otros casos, el aumento de la dosis de 100 mg dos veces al día debe realizarse a intervalos de 14 días. En muchos pacientes, la presión arterial se controla con 200 mg dos veces al día. Si es necesario, se pueden administrar hasta 800 mg por día como una dosis de dos veces. Para la hipertensión refractaria severa, se prescriben dosis diarias de hasta 2400 mg, divididas en tres o cuatro dosis diarias.
Hipertensión durante el embarazo: se puede aumentar la dosis Inicial de 100 mg dos veces al día, si es necesario, a intervalos semanales de 100 mg dos veces al día. En el segundo y tercer trimestre, la gravedad de la hipertensión puede requerir una valoración adicional de la dosis de hasta tres veces al día, en el rango de 100 mg a 400 mg tres veces al día. La dosis diaria total no debe exceder los 2400 mg.
Los pacientes hospitalizados con hipertensión severa, especialmente durante el embarazo, pueden tener un aumento diario en la dosis.
Angina coexistiendo con hipertensión: la dosis recomendada es la que se necesita para controlar la hipertensión.
Población pediátrica:
El albetollol no se recomienda para niños debido a la falta de datos de seguridad y eficacia.
De edad:
Se recomienda una dosis inicial de 50 mg dos veces al día y, en algunos casos, ha sido suficiente para controlar la hipertensión.
Esfuerzo común
Se pueden esperar efectos antihipertensivos aditivos si las tabletas de Albetollol se administran junto con otros agentes antihipertensivos, por ejemplo, diuréticos, metildopa, etc. La eliminación drástica de clonidina o betabloqueantes no es deseable.
- Bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado
- Choque cardiogénico
- Insuficiencia cardíaca incontrolada, incipiente o refractaria
- Síndrome del seno enfermo (incluido el bloqueo sinusal-auricular)
- Hipotensión arterial
- Feocromocitoma no tratado
- Trastornos graves de la circulación periférica.
- Bradicardia (<45-50 latidos por minuto)
- antecedentes de broncoespasmo o enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias .
- Después de un largo ayuno
- Angina De Prinzmetal
- Acidosis metabólica (por ejemplo, en algunos diabéticos).
Hay informes de erupciones cutáneas y/o ojos secos asociados con el uso de medicamentos que bloquean los adrenoceptores beta. La incidencia reportada es pequeña y, en la mayoría de los casos, los síntomas desaparecieron cuando se canceló el tratamiento. Se debe considerar la interrupción gradual del medicamento si alguna de estas reacciones no se puede explicar de otra manera.
Hay informes de daño hepatocelular grave en la terapia con Albetollol, que ocurre tanto después de un tratamiento a corto como a largo plazo y generalmente es reversible después de la abstinencia del medicamento. A los primeros signos o síntomas de insuficiencia hepática, se debe realizar un examen de laboratorio adecuado. Si hay evidencia de laboratorio de daño hepático o si el paciente sufre de ictericia, la administración de Albetollol debe suspenderse en lugar de comenzar de nuevo.
Se debe tener especial cuidado con el uso de Albetollol en pacientes con insuficiencia hepática, ya que estos pacientes metabolizan el Albetollol más lentamente que los pacientes sin insuficiencia hepática. Se pueden requerir dosis más bajas.
La aparición del síndrome De iris flexible intraoperatorio (IFIS, un tipo de síndrome de pupila Pequeña) se ha observado durante la cirugía de cataratas en algunos pacientes tratados con tamsulosina o tratados previamente con ella. También se recibieron mensajes individuales con otros bloqueadores alfa-1, y no se pudo descartar la posibilidad de un efecto de clase. Debido a que las IFI pueden conducir a un aumento de las complicaciones del procedimiento durante la cirugía de cataratas, el uso actual o anterior de bloqueadores alfa-1 debe informarse al oftalmólogo antes de la cirugía.
Los bloqueadores beta reducen el gasto cardíaco a través de efectos inotrópicos negativos y cronotrópicos negativos. Por lo tanto, los bloqueadores beta pueden causar un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca sistólica o el desarrollo de insuficiencia cardíaca en pacientes que dependen de un alto impulso simpático para mantener el gasto cardíaco.
Especialmente en pacientes con enfermedad coronaria, la interrupción repentina de los medicamentos que bloquean los adrenoceptores beta puede provocar un aumento en la frecuencia o la gravedad de los ataques de angina. Por lo tanto, la cancelación del Albetollol en pacientes con enfermedad coronaria debe ser gradual, es decir, dentro de 1-2 semanas y, si es necesario, comenzar simultáneamente la terapia de reemplazo para prevenir la exacerbación de la angina. Además, pueden desarrollarse hipertensión y arritmias.
Se requiere especial cuidado para los pacientes con una reserva cardíaca deficiente. Los bloqueadores beta deben evitarse en la insuficiencia cardíaca manifiesta o la función sistólica deficiente del ventrículo izquierdo, aunque pueden usarse en la insuficiencia cardíaca controlada.
La disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia) es un efecto farmacológico del Albetollol. En casos raros en los que los síntomas pueden estar asociados con una disminución de la frecuencia cardíaca a menos de 50-55 latidos por minuto en reposo, la dosis debe reducirse.
La obstrucción de las vías respiratorias puede empeorar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Bloqueadores beta no selectivos, como el Albetollol, no debe usarse para estos pacientes a menos que haya un tratamiento alternativo. En tales casos, se debe evaluar el riesgo de broncoespasmo y tomar las precauciones adecuadas. Si el broncoespasmo ocurre después del uso de Albetollol, se puede tratar con un agonista beta2 por inhalación, por ejemplo, salbutamol (cuya dosis puede ser mayor que la habitual en el asma) y, si es necesario, con atropina intravenosa a una dosis de 1 mg.
El albetollol debe administrarse con precaución solo a pacientes con bloqueo cardíaco de primer grado debido a su efecto negativo en el tiempo de conducción. Los pacientes con insuficiencia hepática o renal pueden requerir una dosis más baja, dependiendo del perfil farmacocinético del compuesto. La tolerancia al Albetollol suele ser buena en los ancianos, sin embargo, deben tratarse con precaución y con una dosis inicial más baja.
Los medicamentos que bloquean los adrenoceptores beta pueden aumentar el número y la Duración de los ataques de angina en pacientes con angina de prinzmetal debido a la vasoconstricción coronaria mediada por receptores alfa no controlada. Bloqueadores beta no selectivos como el Albetollol, no se debe usar a estos pacientes.
Los pacientes con antecedentes de psoriasis deben recibir bloqueadores beta solo después de una consideración cuidadosa.
Hay informes de hipersensibilidad a los alérgenos y la gravedad de las reacciones anafilácticas con el uso de medicamentos que bloquean los adrenoceptores beta. Cuando se toman betabloqueantes, los pacientes con una reacción anafiláctica grave a varios alérgenos con antecedentes pueden ser más sensibles a la llamada repetida, accidental, diagnóstica o terapéutica. Dichos pacientes pueden ser inmunes a las dosis habituales de epinefrina utilizadas para tratar las reacciones alérgicas.
El albetolol altera la taquicardia en la hipoglucemia y puede prolongar la respuesta hipoglucémica a la insulina. Se debe tener precaución con el uso concomitante de Albetollol y terapia hipoglucémica en pacientes con diabetes mellitus.
Al igual que otros bloqueadores beta, el Albetollol puede enmascarar los síntomas de hipoglucemia en pacientes con diabetes mellitus y tirotoxicosis.
Se debe tener cuidado al transferir pacientes de clonidina a un medicamento que bloquea los adrenoceptores beta. El albetollol debe administrarse a una dosis de 100 mg dos veces al día y la clonidina debe reducirse gradualmente. El albetollol puede ser útil para prevenir el rebote de la hipertensión después de la abstinencia de clonidina.
Debido a los efectos inotrópicos negativos, se requiere precaución al prescribir un bloqueador de beta-adrenoceptores con agentes antidisítmicos de clase 1, como la disopiramida.
Los bloqueadores beta deben usarse con precaución en combinación con verapamilo en caso de alteración de la función ventricular. Esta combinación no debe administrarse a pacientes con trastornos de conducción, ni ninguno de los medicamentos debe administrarse por vía intravenosa dentro de las 48 horas posteriores a la interrupción del otro.
Se debe tener precaución con la administración parenteral de medicamentos que contienen epinefrina a pacientes que reciben bloqueadores beta, ya que en casos raros pueden ocurrir vasoconstricción, hipertensión arterial y bradicardia. Se debe usar una dosis reducida de adrenalina.
La terapia de bloqueo beta debe suspenderse durante al menos 24 horas si se resuelve a interrumpirlo antes de la cirugía. La continuación del bloqueo beta durante la cirugía reduce el riesgo de arritmias durante la inducción y la intubación, pero puede aumentar el riesgo de hipertensión.
Los pacientes con trastornos circulatorios periféricos, como la enfermedad o el síndrome de Raynaud o la cojera intermitente, deben tratarse con mucho cuidado. Los bloqueadores de los adrenoceptores beta pueden provocar la exacerbación de tales trastornos.
Se debe tener precaución al administrar anestésicos a pacientes que reciben Albetollol. El anestesiólogo siempre debe ser informado sobre el uso de un medicamento que bloquea los receptores beta adrenérgicos. Se deben evaluar cuidadosamente los riesgos y beneficios de continuar la terapia con bloqueadores beta adrenoceptores durante el período perioperatorio. El halotano en altas concentraciones (>3%) y otros anestésicos de hidrocarburos halogenados deben evitarse junto con el Albetollol debido al riesgo de hipotensión excesiva, disminución significativa del gasto cardíaco y aumento de la presión venosa central. Los pacientes deben recibir atropina intravenosa antes de la inducción. Durante la anestesia, el Albetollol puede enmascarar las respuestas fisiológicas compensatorias al sangrado repentino (taquicardia y vasoconstricción). Por lo tanto, es necesario prestar mucha atención a la pérdida de sangre y al mantenimiento del volumen de sangre
La presencia de metabolitos de Albetolol en la orina puede conducir a niveles falsamente elevados de catecolaminas urinarias, metaneprina, normataneprina y ácido vanililmandelico cuando se miden mediante métodos fluorométricos o fotométricos.
En pacientes con feocromocitoma, el Albetollol solo se puede administrar después de lograr un bloqueo alfa adecuado.
Todas las marcas de Albetollol contendrán la siguiente advertencia:
No tome este medicamento si tiene sibilancias o asma.
Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia isomaltasa de sacarasa no deben tomar este medicamento.
No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad de conducir y usar automóviles. Es poco probable que el uso de Albetollol cause ningún deterioro. Sin embargo, al conducir o operar máquinas, se debe tener en cuenta que a veces puede causar mareos o fatiga.
La mayoría de los efectos secundarios son transitorios y ocurren durante las primeras semanas de tratamiento con Albetollol. Estos incluyen:
Trastornos del sistema inmune
Muy a menudo: anticuerpos antinucleares Positivos no relacionados con la enfermedad.
A menudo: Hipersensibilidad (erupción cutánea, picazón, angioedema y dificultad para respirar).
Trastornos de la sangre y el sistema linfático
No se sabe: Hiperpotasemia, especialmente en pacientes con posible alteración de la excreción renal de potasio, trombocitopenia.
Alienación
Desconocido: estado de ánimo Deprimido y letárgico, alucinaciones, psicosis, confusión, trastornos del sueño, pesadillas.
Trastornos del sistema nervioso
A menudo: Mareos, una sensación de hormigueo en el cuero cabelludo, generalmente transitoria, puede ocurrir en varios pacientes al comienzo del tratamiento.
Muy raro: el temblor se ha reportado en el tratamiento de la hipertensión durante el embarazo. Desconocido: dolor de Cabeza, fatiga.
Enfermedades oculares
Desconocido: visión Alterada, ojos secos.
Trastornos cardíacos
A menudo: insuficiencia Cardíaca.
Raro: Bradicardia.
Muy raro: bloqueo del corazón
Desconocido: hipotensión Arterial.
Trastornos vasculares
Muy raro: Exacerbación de los síntomas del síndrome de Raynaud.
Desconocido: la Hinchazón de los tobillos, el aumento de la cojera intermitente existente, la hipotensión postural son raros, excepto en dosis muy altas, o si la dosis inicial es demasiado alta o las dosis aumentan demasiado rápido.
Enfermedades respiratorias, torácicas y mediastínicas
Con poca frecuencia: broncoespasmo (en pacientes con asma bronquial o antecedentes de asma).
Desconocido: Congestión nasal, enfermedad pulmonar intersticial.
Trastornos gastrointestinales
Desconocido: Dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea.
Trastornos hepatobiliar
General: aumento de las muestras funcionales del hígado.
Muy raro: Ictericia (tanto hepatocelular como colestásica), hepatitis y necrosis hepática. En la forma leve, la hepatotoxicidad generalmente es reversible cuando se cancela el medicamento.
Enfermedades de la piel y el tejido subcutáneo
Desconocido: Sudoración, erupción liquenoide reversible, frío o cianosis de las extremidades, parestesia de las extremidades, reacciones de fotosensibilidad, exacerbación de la psoriasis, alopecia reversible.
Trastornos del sistema musculoesquelético y del tejido conectivo.:
Muy raro: miopatía tóxica, lupus eritematoso sistémico.
Desconocido: Convulsiones. miopatía tóxica, lupus eritematoso sistémico.
Trastornos renales y del tracto urinario
A menudo: Dificultad para orinar.
Desconocido: retención urinaria Aguda.
Trastornos reproductivos y mamarios.
A menudo: insuficiencia Eyaculatoria, disfunción eréctil.
Trastornos comunes y condiciones del sitio de administración
A menudo: fiebre Medicinal.
Desconocido: Enmascaramiento de los síntomas de tirotoxicosis o hipoglucemia.
Informar sobre supuestas reacciones adversas
Es importante informar reacciones adversas sospechosas después de obtener la aprobación del medicamento. Esto permite un control constante del equilibrio entre el beneficio y el riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier reacción adversa sospechosa a través de un Esquema de tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard sí.
Los signos clínicos de sobredosis pueden incluir bradicardia, hipotensión, broncoespasmo, insuficiencia cardíaca aguda, hipoglucemia, delirio y pérdida del conocimiento. En el caso de grandes sobredosis, los bloqueadores beta pueden tener un efecto estabilizador de la membrana.
Después de tomar una sobredosis o en caso de hipersensibilidad, el paciente debe ser monitoreado de cerca y tratado en la unidad de cuidados intensivos. Después de una sobredosis reciente, el estómago debe vaciarse por aspiración y lavado gástrico, administración de carbón activado y laxante. Puede ser necesaria la respiración artificial. La bradicardia o reacciones vagales extensas deben tratarse con la administración de atropina o metilatropina. La hipotensión y el shock deben tratarse con plasma/sustitutos de plasma y, si es necesario, catecolaminas. El efecto de bloqueo beta se puede neutralizar mediante una administración intravenosa lenta de clorhidrato de isoprenalina a partir de una dosis de aproximadamente 5 Mcg / min, o dobutamina a partir de una dosis de 2 mcg / min.5 Μg / min hasta obtener el efecto deseado. En casos refractarios, la isoprenalina se puede combinar con dopamina. Si esto tampoco produce el efecto deseado, se puede considerar la administración intravenosa de 8-10 mg de glucagón. Si es necesario, la inyección debe repetirse durante una hora y luego, si es necesario, la inyección intravenosa debe realizarse.a. infusión de glucagón con una tasa de administración de 1-3 mg / hora. También se puede considerar la administración de iones de calcio o el uso de un marcapasos
Se observó insuficiencia renal oligurica después de una sobredosis masiva de Albetollol por vía oral. En un caso, el uso de dopamina para aumentar la presión arterial puede haber agravado la insuficiencia renal. El albetollol tiene una actividad estabilizadora de la membrana que puede ser de importancia clínica en la sobredosis.
La hemodiálisis elimina menos del 1% del clorhidrato de Albetollol de la circulación sanguínea.
Grupo farmacoterapéutico: Agentes de bloqueo alfa y beta, Código ATX : C07AG01
Albetollol combina alfa selectivo1- actividad de bloqueo en el bloqueo beta no selectivo. A través del bloqueo alfa, reduce la resistencia periférica, reduciendo la poscarga miocárdica y la demanda de oxígeno. El bloqueo beta simultáneo protege contra los efectos cardíacos simpáticos reflejos. El gasto cardíaco no disminuye significativamente en reposo o con ejercicio moderado. El aumento de la presión arterial sistólica durante el ejercicio disminuye, pero los cambios correspondientes en la presión diastólica son esencialmente normales.
En pacientes con angina combinada con hipertensión, la disminución de la resistencia periférica reduce la carga posterior del miocardio y la demanda de oxígeno. Se espera que todos estos efectos beneficien a los pacientes hipertensos y aquellos con angina concomitante.
El albetollol se absorbe completamente después de la ingestión. La biodisponibilidad se reduce significativamente en el primer paso del metabolismo hepático, pero puede aumentarse con la ingesta simultánea de alimentos. Los efectos máximos se observan de 2 a 4 horas después de tomar el medicamento y la vida media plasmática es de 6 a 8 horas. El albetollol muestra una Unión moderadamente alta (~50%) a las proteínas plasmáticas. Se somete a biotransformación en el hígado, con metabolitos inactivos excretados en la orina (55-60%) y heces. Menos del 5% de la dosis oral se excreta en la orina sin cambios.
No hay datos de seguridad preclínicos relevantes para el médico que prescribe, que son adicionales a los que ya están incluidos en otra sección del SPC.
Inservible
No hay requisitos especiales.
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