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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 12.03.2022
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Anitmala
Pyrimethamine, Sulfadoxine
Tratamiento de la malaria aguda
Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina) está indicado para el tratamiento de P. falciparum malaria para aquellos pacientes en los que se sospecha resistencia a la cloroquina. Sin embargo, las cepas de P. falciparum (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA: Microbiología) pueden encontrarse que han desarrollado resistencia a Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina), en cuyo caso se debe administrar un tratamiento alternativo.
Prevención de la Malaria
La profilaxis de la malaria con Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina) no se recomienda de forma rutinaria y solo debe considerarse para los viajeros a áreas resistentes a la cloroquina P. falciparum la malaria es endémica y sensible a Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina), y cuando no hay medicamentos alternativos disponibles o están contraindicados (ver CONTRAINDICACIONES). Sin embargo, las cepas de P. falciparum Se pueden encontrar que han desarrollado resistencia a Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina).
(Ver INDICACIONES Y USO)
La dosis debe tragarse entera, y no masticarse, con muchos líquidos después de una comida.
Tratamiento de la malaria aguda
Adulto | 2 a 3 comprimidos tomados como una sola dosis. |
Pacientes pediátricos (>2 meses a 18 años) | La dosis para el tratamiento de la malaria en niños se basa en el peso corporal: |
Peso (kg) | Número de comprimidos tomados como una sola dosis |
>45 | 3 |
de 31 a 45 | 2 |
de 21 a 30 | 1 ½ |
De 11 a 20 | 1 |
De 5 a 10 | ½ |
Prevención de la Malaria
El riesgo de malaria debe sopesarse cuidadosamente frente al riesgo de reacciones adversas graves a los medicamentos (ver INDICACIONES Y USO). Si Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina) se prescribe para la profilaxis, es importante que el médico pregunte sobre la intolerancia a la sulfonamida y señale el riesgo y la necesidad de retirada inmediata del medicamento si ocurren reacciones en la piel.
La primera dosis de Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina) debe tomarse 1 o 2 días antes de la llegada a un área endémica, la administración debe continuarse durante la estancia y durante 4 a 6 semanas después del regreso.
Una vez semanal | Una vez cada 2 semanas | |
Adulto | 1 comprimido | 2 comprimidos |
Pacientes pediátricos (>2 meses a 18 años) | La dosis para la prevención de la malaria en niños se basa en el peso corporal: | |
Peso (kg) | Número de comprimidos tomados una vez por semana | |
>45 | 1½ | |
de 31 a 45 | 1 | |
de 21 a 30 | ¾ | |
De 11 a 20 | ½ | |
De 5 a 10 | ¼ |
La profilaxis con Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina) no debe continuarse durante más de dos años, ya que no hay experiencia de administración más prolongada disponible hasta la fecha.
- El uso profiláctico repetido (prolongado) de Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina) está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal o hepática o con discrasias sanguíneas,
- Hipersensibilidad a la pirimetamina, sulfonamidas o cualquier otro ingrediente de Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina) ,
- Pacientes con anemia megaloblástica documentada por deficiencia de folato,
- Niños menores de 2 meses de edad,
- Uso profiláctico de Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina) en el embarazo a término y durante el período de enfermería.
ADVERTENCIA
FATALIDADES ASOCIADAS CON LA ADMINISTRACIÓN DE Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina) HAN OCURRIDO DEBIDO A REACCIONES GRAVES, INCLUYENDO EL SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON Y LA NECRÓLISIS EPIDERMAL TÓXICA. ANITMALA (sulfadoxina y pirimetamina) PROPHYLAXIS DEBE SER DEJADA DE CONTENER EN LA PRIMERA APARICIÓN DE ERRASIÓN DE LA PIEL, SI SE NOTA UNA REDUCCIÓN SIGNIFICATIVA EN EL RECUENTO DE CUALQUIER ELEMENTO SANGRE FORMADO, O EN CASO DE LA OCASIÓN DE INFECCIONES BACTERIANAS O FUNGALESACTIVAS.
Las muertes asociadas con la administración de sulfonamidas, aunque raras, se han producido debido a reacciones graves, que incluyen necrosis hepática fulminante, agranulocitosis, anemia aplásica y otras discrasias sanguíneas. Se ha notificado que el régimen profiláctico de Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina) causa leucopenia durante un tratamiento de 2 meses o más. Esta leucopenia es generalmente leve y reversible.
PRECAUCIONES
General
Anitmala oral (sulfadoxina y pirimetamina) no se ha evaluado para el tratamiento de la malaria cerebral u otras manifestaciones graves de malaria complicada, incluyendo hiperparasitemia, edema pulmonar o insuficiencia renal. Los pacientes con malaria grave no son candidatos para terapia oral. En caso de recrudecimiento P. falciparum después del tratamiento con Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina) o el fracaso de la quimioprofilaxis con Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina), los pacientes deben ser tratados con un esquizonticida sanguíneo diferente.
Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina) debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia renal o hepática, a aquellos con posible deficiencia de folato y a aquellos con alergia grave o asma bronquial. Al igual que con algunos medicamentos con sulfonamida, en individuos con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, puede producirse hemólisis. El análisis de orina con examen microscópico y pruebas de función renal debe realizarse durante el tratamiento de aquellos pacientes que tienen insuficiencia renal. Se debe evitar la exposición excesiva al sol.
Pruebas de laboratorio
Se deben realizar recuentos sanguíneos completos programados regularmente, pruebas de enzimas hepáticas y análisis de orina para detectar cristaluria siempre que se administre Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina) durante más de tres meses.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
La pirimetamina no se encontró carcinógena en ratones hembra o en ratas macho y hembra. El potencial cancerígeno de la pirimetamina en ratones machos no pudo evaluarse a partir del estudio debido a la vida útil marcadamente reducida. Se encontró que la pirimetamina era mutagénica en animales de laboratorio y también en la médula ósea humana después de 3 o 4 dosis diarias consecutivas por un total de 200 mg a 300 mg. La pirimetamina no se encontró mutagénica en la prueba de Ames. Se han observado cambios testiculares en ratas tratadas con 105 mg/kg/día de Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina) y con 15 mg/kg/día de pirimetamina sola. La fertilidad de ratas macho y la capacidad de ratas macho o hembra para aparearse no se vieron afectadas adversamente en dosis de hasta 210 mg / kg / día de Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina). La tasa de embarazo de ratas hembras no se vio afectada después de su tratamiento con 10.5 mg/kg/día, pero se redujo significativamente en dosis de 31.5 mg/kg/día o más alto, una dosis aproximadamente 30 veces la dosis profiláctica humana semanal o más alto
Embarazo
Efectos teratogénicos: Embarazo Categoría C
Se ha demostrado que Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina) es teratogénico en ratas cuando se administra en dosis semanales aproximadamente 12 veces la dosis profiláctica semanal en humanos. Los estudios teratológicos con pirimetamina más sulfadoxina (1:20) en ratas mostraron que la dosis teratogénica oral mínima era de aproximadamente 0,9 mg/kg de pirimetamina más 18 mg/kg de sulfadoxina. En conejos, no se observaron efectos teratogénicos a dosis orales tan altas como 20 mg/kg de pirimetamina más 400 mg/kg de sulfadoxina.
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Sin embargo, debido al efecto teratogénico mostrado en animales y porque pirimetamina más sulfadoxina puede interferir con el metabolismo del ácido fólico, la terapia con Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina) debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Se debe advertir a las mujeres en edad fértil que viajen a áreas donde la malaria es endémica contra el embarazo, y se debe aconsejar que practiquen anticonceptivos durante la profilaxis con Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina) y durante tres meses después de la última dosis.
Efectos no teratogénicos
Ver CONTRAINDICACIONES.
Madres lactantes
Ver CONTRAINDICACIONES.
Uso pediátrico
Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina) no debe administrarse a bebés menores de 2 meses de edad debido al desarrollo inadecuado del sistema enzimático formador de glucurónido.
Uso geriátrico
Los estudios clínicos de Anitmala (sulfadoxina y pirimetamina) no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica notificada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico. Se sabe que este medicamento es sustancialmente excretado por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada son más propensos a tener una disminución de la función renal, se debe tener cuidado en la selección de la dosis, y puede ser útil para controlar la función renal
Para completar, a continuación se incluyen todas las reacciones principales a las sulfonamidas y a la pirimetamina, aunque es posible que no se hayan notificado con Anitmala (ver ADVERTENCIA y PRECAUCIONES: Información para el paciente).
Cambios hematológicos
Agranulocitosis, anemia aplásica, anemia megaloblástica, trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, púrpura, hipoprotrombinemia, metahemoglobinemia y eosinofilia.
Piel y varios sitios Reacciones alérgicas
Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, erupciones cutáneas generalizadas, necrólisis epidérmica tóxica, urticaria, enfermedad del suero, prurito, dermatitis exfoliativa, reacciones anafilactoides, edema periorbital, inyección conjuntival y escleral, fotosensibilización, artralgia, miocarditis alérgica, pérdida leve del cabello, síndrome de Lyell,
Reacciones gastrointestinales
Glositis, estomatitis, náuseas, emesis, dolores abdominales, hepatitis, necrosis hepatocelular, diarrea, pancreatitis, sensación de plenitud y aumento transitorio de enzimas hepáticas.
Reacciones del sistema nervioso central
Dolor de cabeza, neuritis periférica, depresión mental, convulsiones, ataxia, alucinaciones, tinnitus, vértigo, insomnio, apatía, fatiga, debilidad muscular, nerviosismo y polineuritis.
Reacciones respiratorias
Infiltrados pulmonares que se asemejan a la alveolitis eosinofílica o alérgica.
Genitourinario
Insuficiencia renal, nefritis intersticial, elevación de BUN y creatinina sérica, nefrosis tóxica con oliguria y anuria y cristaluria.
Reacciones Misceláneas
Se han producido fiebre farmacológica, escalofríos, periarteritis nodosa y fenómeno LE.
Las sulfonamidas tienen ciertas similitudes químicas con algunos goitrogens, diuréticos (acetazolamida y las tiazidas) y agentes hipoglucemiantes orales. La diuresis y la hipoglucemia se han producido raramente en pacientes que reciben sulfonamidas. La sensibilidad cruzada puede existir con estos agentes. Las ratas parecen ser especialmente susceptibles a los efectos bocrogénicos de las sulfonamidas, y la administración a largo plazo ha producido neoplasias tiroideas en la especie.
La intoxicación aguda puede manifestarse por dolor de cabeza, náuseas, anorexia, vómitos y estimulación del sistema nervioso central (incluidas convulsiones), seguido de anemia megaloblástica, leucopenia, trombocitopenia, glositis y cristaluria. En la intoxicación aguda, la emesis y el lavado gástrico seguidos de purgas pueden ser beneficiosos. El paciente debe estar adecuadamente hidratado para prevenir el daño renal. Los sistemas renal, hepático y hematopoyético deben controlarse durante al menos 1 mes después de una sobredosis. Si el paciente tiene convulsiones, está indicado el uso de diazepam parenteral o un barbitúrico. Para recuentos de plaquetas o glóbulos blancos deprimidos, se debe administrar ácido folínico (leucovorina) en una dosis de 5 mg a 15 mg por vía intramuscular al día durante 3 días o más
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