Composición:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 21.03.2022
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Taro-Amcinonide
Amcinonide
Amcinonida Taro (amcinonide) es un corticosteroide tópico altamente eficaz para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y de picazón de dermatosis corticosteroide-reactivas por una duración máxima de 5 días en la cara, axilas, escroto y cuero cabelludo y un máximo de 3 semanas en el cuerpo.
Geriatría (> 65 años)
Seguridad y eficacia de amcinonida Taro no se han detectado pacientes geriátricos mayores de 65 años (Ver Publicidad y publicidad, Poblaciones especiales, geriatría (>65 años)).
Pediatría (< 18 años)
Seguridad y eficacia de amcinonida Taro no se han detectado pacientes pediátricos menores de 18 años (Ver Publicidad y publicidad, poblaciones especiales, pediatría (<18 años)).
Consideraciones de dosificación
- Se debe indicar a los pacientes / cuidadores que reduzcan la cantidad mínima de amcinonida taro® para ser utilizado durante el menor tiempo necesario para lograr el beneficio terapéutico deseado, ya que los corticosteroides pueden suprimir el eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HPA) y causar atrofia de la piel (Ver Publicidad y publicidad).
- si la afección empeora o no mejora en 2 semanas, se debe reevaluar el tratamiento y el diagnóstico.
- no se recomienda su uso en pacientes pediátricos. Los pacientes pediátricos tienen más probabilidades de desarrollar toxicidad local y sistémica debido a dosis equivalentes de corticosteroides tópicos debido a su mayor proporción de superficie de la piel con respecto al peso corporal.
- Los pacientes geriátricos pueden ser más susceptibles a la absorción percutánea y a los posibles efectos de la absorción sistémica. La mayor frecuencia de disminución de la función hepática o renal en los ancianos puede retrasar la eliminación si se produce absorción sistémica.
Ajuste de dosis recomendado y ajuste de dosis
Aplique una capa delgada en el área afectada una o dos veces al día y frótela cuidadosamente. Después de cada aplicación, deje suficiente tiempo para la absorción antes de aplicar un suavizante.
Amcinonida Taro® no se debe utilizar más de 5 días en la cara, las axilas, el escroto y el cuero cabelludo (ver Publicidad y publicidad).
Amcinonida Taro® no se debe utilizar más de 2 a 3 semanas en el cuerpo (ver Publicidad y publicidad). Si la afección empeora o no mejora en 2 semanas, se debe reevaluar el tratamiento y el diagnóstico.
Evitar la interrupción brusca del tratamiento con amcinonida taro® - Tratamiento una vez alcanzado el control, ya que puede producirse un rebote de dermatosis preexistentes. Continuar con un suavizante como terapia de mantenimiento.
Pediatría (< 18 años)
La seguridad y eficacia de amcinonida Taro no se han detectado pacientes pediátricos menores de 18 años (Ver Publicidad y publicidad - Poblaciones especiales, pediatría (<18 años)).
Geriatría (> 65 años)
Amcinonida Taro® debe utilizarse con precaución en pacientes geriátricos debido a un aumento del riesgo de insuficiencia renal o hepática en esta población. La cantidad mínima debe utilizarse durante el menor tiempo posible para lograr el beneficio terapéutico deseado (ver Publicidad y publicidad - Poblaciones especiales, geriatría (>65 años)).
Disfunción Renal / hepática
En pacientes con insuficiencia renal o hepática, se debe utilizar la cantidad mínima durante el menor tiempo posible para lograr el beneficio terapéutico deseado (ver Publicidad y publicidad - poblaciones especiales pacientes con insuficiencia renal / hepática).
Dosis Olvidada
En caso de omitir una dosis, amcinonida Taro debe® debe aplicarse tan pronto como sea posible después de recordar la dosis olvidada. Si esto se acerca a la hora de uso programada o a la siguiente dosis, el paciente debe esperar y aplicar la siguiente dosis programada. El horario habitual debe reanudarse después.
Administración
- Amcinonida Taro ® está destinado únicamente para uso tópico.
- no se recomienda el uso con llamamientos oclusivos (ver Publicidad y publicidad).
- Amcinonida Taro® no se debe usar en o cerca del ojo o en otras membranas mucosas.
- Pacientes hipersensibles a este medicamento o a cualquier componente de la formulación o componente del envase. Para una lista completa, consulte la sección Formas farmacéuticas, composición y embalaje De la monografía del producto.
- Pacientes hipersensibles a otros corticosteroides.
- Pacientes con virus (por ejemplo, lesiones cutáneas, infecciones bacterianas o fúngicas de la piel, infecciones parasitarias, síntomas cutáneos asociados con tuberculosis o símilis, erupciones después de la vacunación, picor sin inflamación, dermatitis perioral, rosácea, acné vulgar, picor perianal y genital.
- Aplicación tópica en el ojo.
ADVERTENCIAS DE IMAGEN
Incluido como parte de la "HACER ARREGLOS" Apartado
preventivo
general
Se debe aconsejar a los pacientes que informen a los médicos posteriores sobre el uso previo de corticosteroides.
Amcinonida Taro® La crema, el ungüento y la loción no deben usarse bajo llave debido al mayor riesgo de exposición sistémica e infección. Cuando se usa bajo apósitos oclusivos, sobre áreas extendidas o en la cara, cuero cabelludo, axilas o escroto, puede ocurrir una absorción suficiente, lo que lleva a la supresión suprarrenal y otros efectos sistémicos (ver endocrino y metabólico, inmunológico y oftalmológico).
Cardiovascular
Se deben tomar las precauciones adecuadas cuando se utilicen corticosteroides tópicos en pacientes con dermatitis por estasis y otras enfermedades de la piel con trastornos circulatorios.
El uso de corticosteroides en úlceras crónicas de las piernas puede estar asociado con una mayor incidencia de reacciones de hipersensibilidad local y un mayor riesgo de infección local.
endocrino y metabolismo
Las manifestaciones de hipercortisolismo (síndrome de Cushing) y la supresión reversible del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HPA), que conducen a la insuficiencia de glucocorticosteroides, pueden ocurrir en algunos individuos como resultado del aumento de la absorción sistémica de corticosteroides tópicos. La hiperglucemia y la glucosuria también pueden ser causadas por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos en algunos pacientes (ver EFECTOS SECUNDARIOS).
Las condiciones que mejoran la absorción sistémica incluyen la formulación y la eficacia del corticosteroide tópico, la aplicación de corticosteroides tópicos en grandes superficies corporales, la aplicación a áreas intertriginales (como las axilas), la frecuencia de uso, el uso prolongado o el uso de apósitos oclusivos. Otros factores de riesgo para el aumento de los efectos sistémicos incluyen el aumento de la hidratación del estrato córneo, la aplicación a áreas delgadas de la piel (como la cara) y la aplicación a la piel rota o en condiciones donde la barrera de la piel puede estar dañada.
Si los pacientes necesitan ser tratados sobre superficies corporales grandes, deben ser examinados regularmente para detectar signos de supresión del eje HPA (ver Monitoreo y pruebas de laboratorio). Si se observa supresión del eje HPA o síndrome de Cushing, se debe hacer un intento de retirar el medicamento reduciendo la frecuencia de uso. La interrupción brusca del tratamiento puede provocar insuficiencia de glucocorticosteroides (ver EFECTOS SECUNDARIOS).
La restauración de la función del eje HPA generalmente tiene lugar después de la interrupción de los corticosteroides tópicos. En raras ocasiones, pueden aparecer signos y síntomas de insuficiencia de glucocorticosteroides que requieran corticosteroides sistémicos adicionales. La información sobre la suplementación sistémica con corticosteroides se puede encontrar en la ficha técnica de estos productos.
En tratamiento con amcinonida Taro® puede causar efectos secundarios sistémicos (ver EFECTOS SECUNDARIOS y Sobredosis) ocurrir. Esto depende de la absorción de grandes cantidades de la sustancia activa a través de la piel. Por lo tanto, debe garantizarse que la duración del tratamiento especificada (véase Posología y administración) y el tamaño del área tratada no es más del 10-20% de la superficie corporal.
Los pacientes pediátricos pueden absorber mayores cantidades de corticosteroides tópicos y, por lo tanto, son más susceptibles a la toxicidad sistémica a partir de dosis equivalentes, ya que tienen una mayor proporción de superficie de la piel a la masa corporal en comparación con los pacientes adultos (Ver Poblaciones Especiales, Pediatría).
Inmune
Los corticosteroides tópicos pueden aumentar el riesgo de infección, incluyendo agravamiento de la infección de la piel, infección enmascarada e infecciones secundarias. En particular, la infección bacteriana es promovida por las condiciones cálidas y húmedas en los pliegues de la piel o por apósitos oclusivos. Si se desarrollan infecciones de la piel acompañantes, amcinonida taro debe ser® se suspenderá y se administrará una terapia antimicrobiana.
Oftalmológico
Los corticosteroides tópicos deben utilizarse con precaución en lesiones cercanas al ojo, ya que la absorción sistémica puede provocar un aumento de la presión intraocular, glaucoma o cataratas.
Sensibilidad
Reacciones de hipersensibilidad Local (ver EFECTOS SECUNDARIOS) puede parecerse a los síntomas de la enfermedad a tratar. Si se producen reacciones de hipersensibilidad, amcinonida taro debe® debe interrumpirse e iniciarse el tratamiento adecuado.
La dermatitis alérgica de contacto con corticosteroides generalmente se diagnostica observando que no cicatriza en lugar de notar una exacerbación clínica. Esta observación debe confirmarse con pruebas diagnósticas adecuadas.
Función / Reproducción Sexual
No hay datos disponibles en humanos para evaluar el efecto de los corticosteroides tópicos sobre la fertilidad. Se ha demostrado que los corticosteroides afectan a la fertilidad en experimentos con animales.
Piel
Los corticosteroides tópicos deben utilizarse con precaución en la psoriasis, ya que en algunos casos se han notificado recaídas, desarrollo de tolerancia, riesgo de psoriasis pustular generalizada y desarrollo de toxicidad local o sistémica debido a la alteración de la función de barrera cutánea. La monitorización cuidadosa del paciente es importante para la psoriasis.
Si se desarrolla una irritación significativa, amcinonide taro debe ser® debe interrumpirse e iniciarse el tratamiento adecuado.
El uso prolongado de preparaciones tópicas con corticosteroides puede producir estrías o atrofia de la piel o del tejido subcutáneo. Los corticosteroides tópicos deben usarse con precaución en lesiones de la cara, ingle y axilas, ya que estas áreas son más susceptibles a cambios atróficos que otras áreas del cuerpo. La observación frecuente es importante para tratar estas áreas. Si se observa atrofia de la piel, se debe interrumpir el tratamiento.
Poblaciones Especiales
Mujeres Embarazadas
La administración tópica de corticosteroides a animales preñados puede causar anomalías en el desarrollo fetal. No se ha establecido la relevancia de este hallazgo para los seres humanos.
No existen adecuados y bien controlados estudios de Taro-Amcinonide® en mujeres embarazadas. Administración de amcinonida Taro durante el embarazo sólo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto. La cantidad mínima debe utilizarse durante la duración mínima.
Debido a la re-sorción sistémica esperada del principio activo, pueden ocurrir trastornos del crecimiento intrauterino y atrofia de la corteza suprarrenal del feto, como se observa después de la terapia oral a largo plazo con glucocorticoides, con el uso a largo plazo de amcinonida taro® y su uso en grandes áreas no puede excluirse.
Mujeres Lactantes
No se ha demostrado el uso seguro de corticosteroides tópicos durante la lactancia.
Los corticosteroides administrados sistémicamente se producen en la leche materna y pueden suprimir el crecimiento, alterar la producción endógena de corticosteroides o causar otras reacciones adversas. Se desconoce si la administración tópica de corticosteroides puede conducir a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna humana.
Dado que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución al usar amcinonida Taro® se administra a una mujer lactante. Administración de amcinonida Taro durante la lactancia sólo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo para el niño. Las madres lactantes pueden usar Amcinonida Taro® no aplicar en la zona mamaria para evitar el contacto directo del lactante con el ingrediente activo.
No se sabe si Taro amcinonide® se excreta en la leche materna. Si se requiere su uso en grandes áreas durante la lactancia, las madres lactantes deben dejar de amamantar.
Pediatría (< 18 años)
La seguridad de Amcinonid Taro® no se ha estudiado en pacientes pediátricos.
Debido a una proporción más alta de superficie de la piel a la masa corporal, los pacientes pediátricos tienen un riesgo más alto que los adultos de supresión del eje HPA y síndrome de Cushing cuando se tratan con corticosteroides tópicos. Por lo tanto, también tiene un mayor riesgo de insuficiencia suprarrenal durante y / o después de la interrupción del tratamiento.
Se han notificado efectos adversos, incluyendo estrías, con corticosteroides tópicos en lactantes y niños. Se han notificado casos de supresión del eje HPA, síndrome de Cushing, retraso del crecimiento lineal, aumento de peso retardado e hipertensión intracraneal en niños que reciben corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de supresión suprarrenal en niños incluyen bajos niveles plasmáticos de cortisol y falta de respuesta a la estimulación de ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanelas abultadas, dolor de cabeza y papiledema bilateral. La terapia crónica con corticosteroides puede afectar el crecimiento y el desarrollo de los niños
Geriatría (> 65 años)
La seguridad de Amcinonid Taro® no se ha estudiado en pacientes geriátricos.
En general, los corticosteroides tópicos deben usarse con precaución en pacientes de edad avanzada, lo que refleja su mayor fragilidad de la piel y una mayor incidencia de disfunción hepática, renal o cardíaca, así como enfermedades concomitantes u otro tratamiento farmacológico. La mayor frecuencia de disminución de la función hepática o renal en los ancianos puede retrasar la eliminación si se produce absorción sistémica.
No existen adecuados y bien controlados estudios de Taro-Amcinonide® en pacientes geriátricos. Para los pacientes geriátricos mayores de 65 años de edad, la cantidad mínima debe utilizarse durante la duración mínima (ver Posología y administración).
Pacientes con insuficiencia renal / hepática
La seguridad de Amcinonid Taro® no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
En caso de absorción sistémica, el metabolismo y la eliminación pueden retrasarse, dando lugar a un mayor riesgo de toxicidad sistémica.
No hay estudios adecuados y bien controlados de amcinonide taro® en pacientes con insuficiencia renal o hepática. En pacientes con insuficiencia renal o hepática, se debe utilizar la cantidad mínima durante la duración mínima (ver Posología y administración).
Monitorización y pruebas de laboratorio
La prueba de estimulación de cosintropina (ACTH1-24) puede ser útil en la evaluación de pacientes para la supresión del eje HPA.
Efectos secundarios de los medicamentos después de la comercialización
Los siguientes efectos adversos se notifican cuando se utilizan corticosteroides tópicos según lo recomendado. Dado que estas reacciones se notifican voluntariamente en una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.
Trastornos Endocrinos
Supresión del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HPA), características cushingoides (p. ej., cara lunar, obesidad Central), retraso en el aumento de peso / retraso del crecimiento en niños, osteoporosis, hiperglucemia / glucosuria, hipertensión, aumento de peso / obesidad, disminución de los niveles de cortisol endógeno, síndrome de abstinencia de esteroides
Enfermedad ocular
Glaucoma, catarata subcapsular
Trastornos Gastrointestinales
Dolor en la parte superior del abdomen
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Irritación / dolor en el lugar de aplicación.
Trastornos del sistema inmunológico
reacciones de hipersensibilidad local (verTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo )
Infecciones e infestaciones
Infección secundaria
Untersuchungen
También se ha notificado una disminución de la tolerancia a la glucosa
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Tira, atrofia de la piel, telangiectasia, sangrado similar a la púrpura, acné, dermatitis, hipertricosis, despigmentación de la piel, eritema, ardor, picazón, eczema, sequedad, picazón, irritación local, atrofia del tejido subcutáneo, pústulas, miliaria, foliculitis, pioderma, dermatitis alérgica de contacto, erupciones de akneiforme, dermatitis perioral, erupción cutánea, urticaria, psoriasis pustular, arrugas de la piel, alopecia, tricorrexis, infección de la piel.
Enfermedad Vascular
TVP
Comuníquese con su centro regional de control de intoxicaciones para el tratamiento de sospecha de sobredosis de drogas.
Los corticosteroides tópicos se pueden absorber en cantidades suficientes para lograr efectos sistémicos (ver Publicidad y publicidad). En caso de sobredosis o mal uso, pueden ocurrir las características de una pulsación de hiper-cortisol (ver EFECTOS SECUNDARIOS).
El uso prolongado excesivo o el abuso pueden suprimir la función hipotalámica-hipofisaria-suprarrenal (HPA), llevando a la insuficiencia suprarrenal secundaria. Si aparecen síntomas de supresión del eje HPA, se debe interrumpir gradualmente la administración de amcinónida reduciendo la frecuencia de uso o sustituyendo un corticosteroide menos potente debido al riesgo de insuficiencia de glucocorticosteroides. Debe estar clínicamente indicado un tratamiento posterior. Si se producen efectos tóxicos, amcinonida Taro debe® suspender y administrar tratamiento sintomático.
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