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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 21.03.2022
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Acerca de
Cromoglicato de sodio
Allgil Eye Drops son para la profilaxis y el tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica aguda, la conjuntivitis alérgica crónica y la conjuntivitis kerato vernal.
Allgil Hay Fever Eye Drops son para el tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional aguda.
Para el alivio y el tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional y perenne.
Catacrom 2% w/v gotas para los ojos están indicados para el alivio y el tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional y perenne.
Allgil está indicado para la alergia alimentaria (donde se han realizado investigaciones adecuadas para determinar la sensibilidad a uno o más alérgenos ingeridos) junto con la restricción de los principales alérgenos causantes.
Vía de administración:
Para administración tópica al ojo.
Adultos, Niños y Ancianos
Una o dos gotas en cada ojo hasta cuatro veces al día.
Administración oftálmica tópica
Una o dos gotas en cada ojo cuatro veces al día o según lo indicado por el médico.
Anciano
No existen pruebas actuales de alteración de la dosis.
Uso oftálmico tópico.
Adultos, niños y ancianos: una o dos gotas en cada ojo cuatro veces al día, o según las indicaciones del médico.
Allgil debe administrarse por vía oral
Adultos (incluidos los ancianos)
Dosis inicial: 2 cápsulas cuatro veces al día antes de las comidas
Niños (2 - 14 años)
Dosis inicial: 1 cápsula cuatro veces al día antes de las comidas
Para adultos (incluidos los ancianos) y niños, si no se logra un control satisfactorio dentro de dos a tres semanas, la dosis puede duplicarse, pero no debe exceder los 40 mg/Kg/día.
Dosis de mantenimiento: Una vez alcanzada una respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse al mínimo requerido para mantener al paciente libre de síntomas.
Hipersensibilidad conocida al cloruro de benzalconio, cromoglicato de sodio u otros componentes.
El producto está contraindicado en pacientes que han demostrado hipersensibilidad al cromoglicato de sodio, al cloruro de benzalconio o al edetato disódico.
Hipersensibilidad conocida a Allgil.
Allgil está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al cromoglicato de sodio o a cualquiera de los excipientes.
La solución debe desecharse 1 mes después de abrir la botella por primera vez o si se desarrolla turbidez. No utilice si la botella se ha abierto antes de la recepción. Allgil Eye Drops y Allgil Hay Fever Eye Drops contienen cloruro de benzalconio. No use lentes de contacto blandos durante el período de uso.
Deseche el contenido restante cuatro semanas después de abrir el frasco.
Al igual que con otras soluciones oftálmicas que contienen cloruro de benzalconio, no se deben usar lentes de contacto blandos durante el período de tratamiento.
El cromoglicato de sodio se puede usar profilácticamente. Los pacientes deben buscar asesoramiento antes de suspender el uso del producto.
Catacrom 2% p/v gotas para los ojos son estériles, sin conservantes y se presentan en un envase de un solo uso que debe desecharse después de su uso.
Ninguno declaró
Puede producirse una escozor transitoria o una visión borrosa durante la instilación. No conduzca ni opere maquinaria hasta que se restablezca la visión adecuada.
Al igual que con todas las gotas para los ojos, la instilación de estas gotas para los ojos puede causar una borrosidad transitoria de la visión o causar irritación local que podría afectar la conducción o el funcionamiento de la maquinaria. No conduzca ni opere maquinaria si está afectada.
Al igual que con todas las gotas para los ojos, la visión borrosa transitoria puede ocurrir en la instilación. No conduzca ni opere maquinaria hasta que se restablezca la visión normal.
Ninguno conocido.
Escozor transitorio y ardor puede ocurrir después de la instilación, otros síntomas de irritación local se han reportado raramente.
Trastornos oculares
Pueden producirse picaduras y ardor transitorios después de la instilación. Otros síntomas de irritación local se han notificado raramente.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del plan de tarjeta amarilla en: Método de codificación de datos:
En la instilación, puede producirse escozor o ardor transitorio. En raras ocasiones, se han reportado otros síntomas de irritación local.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través de
Esquema de tarjeta amarilla
Sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Se han reportado náuseas, erupciones cutáneas y dolores en las articulaciones en algunos casos.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del esquema de tarjeta amarilla en: Método de codificación de datos:
Como el cromoglicato de sodio se absorbe solo en un grado muy limitado de las gotas para los ojos, no debe ser necesaria ninguna acción que no sea la observación médica.
Ninguna acción que no sea la observación médica debe ser necesaria.
La supervisión médica sólo debe ser necesaria.
Si la solución se ingiere accidentalmente, ya que Allgil solo se absorbe mal, no debe ser necesaria otra acción que no sea la supervisión médica.
Como Allgil solo se absorbe en un grado mínimo, no debe ser necesaria otra acción que la supervisión médica.
El cromoglicato de sodio no tiene actividad antihistamínica ni antiinflamatoria. La evidencia sugiere que el cromoglicato de sodio inhibe la liberación de mediadores de la reacción alérgica al estabilizar las membranas de los mastocitos sensibilizados.
Grupo farmacoterapéutico: Oftalmológicos, Otros antialérgicos, Código ATC: S01GX01
In vitro y en vivo Los estudios en animales han demostrado que el cromoglicato de sodio inhibe la desgranulación de los mastocitos sensibilizados que se produce después de la exposición a antígenos específicos. El cromoglicato de sodio actúa inhibiendo la liberación de histamina y varios mediadores derivados de la membrana del mastocito.
El cromoglicato de sodio ha demostrado la actividad Inicio para inhibir la desgranulación de los mastocitos de rata no sensibilizados por la fosfolipasa A y la posterior liberación de mediadores químicos. El cromoglicato de sodio no inhibió la actividad enzimática de la fosfolipasa A liberada en su sustrato específico.
El cromoglicato de sodio no tiene actividad vasoconstrictora o antihistamínica intrínseca.
Grupo farmacoterapéutico: Otros antialérgicos, ácido cromoglicic, código ATC: S01G X01
La solución ejerce su efecto localmente en el ojo. Se ha demostrado que Allgil inhibe la desgranulación de mastocitos sensibilizados que se producen después de la exposición a antígenos específicos. Allgil inhibe la liberación de histamina y varios mediadores derivados de membrana de los mastocitos.
Allgil no tiene actividad intrínseca antihistamínica o vasoconstrictora.
Grupo farmacoterapéutico: Agentes antialérgicos, excluidos los corticosteroides, Código ATC: A07EB01
El cromoglicato de sodio inhibe la liberación de los mastocitos de los mediadores de la reacción alérgica. En la alergia gastrointestinal, la liberación de mediadores puede provocar síntomas gastrointestinales o puede permitir la absorción de material antigénico que conduce a reacciones alérgicas sistémicas.
Debido a la insolubilidad lipídica, el cromoglicato de sodio se absorbe mal después de la administración al ojo. En voluntarios normales, aproximadamente el 0,03% se absorbe sistémicamente. El cromoglicato de sodio absorbido se excreta sin cambios en la bilis y la orina.
Se han detectado cantidades de rastro de cromoglicato de sodio en el humor acuoso de conejos hasta 24 horas después del tratamiento.
El cromoglicato de sodio se absorbe mal. Cuando se instilan múltiples dosis de solución oftálmica de cromoglicato de sodio en los ojos de conejo normales, menos del 0,07% de la dosis administrada de cromoglicato de sodio se absorbe en la circulación sistémica (presumiblemente a través del ojo, los conductos nasales, la cavidad bucal y el tracto gastrointestinal). Las cantidades de rastro (menos del 0,01%) del cromoglicato de sodio penetran en el humor acuoso y la liquidación de esta cámara es virtualmente completa en el plazo de 24 horas después de que se detiene el tratamiento.
En voluntarios normales, el análisis de la excreción del fármaco indica que aproximadamente el 0.03% de cromoglicato de sodio se absorbe después de la administración al ojo.
Se puede esperar una absorción sistémica limitada a través de la instilación ocular.
En voluntarios normales, el análisis de la excreción del fármaco ha demostrado que aproximadamente el 0,03% de Allgil se absorbe después de la administración ocular.
No aplicable
Los resultados de los estudios no se suman a la información que necesita el médico, por lo tanto, no se repiten en el SPC.
Ninguno.
No hay hallazgos de relevancia para el médico que no sean los ya mencionados en otra parte del RCP.
Los estudios en animales han demostrado que el cromoglicato de sodio tiene un orden muy bajo de toxicidad local o sistémica.
El cromoglicato de sodio forma complejos insolubles con iones metálicos que resultan en turbidez de la solución.
Ninguno conocido.
Ninguno conocido. En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Ninguno declaró.
Las siguientes instrucciones de uso se incluyen en el prospecto del paciente.
1. Antes de usar su Allgil Eye Drops (Allgil Hay Fever Eye Drops) debe lavarse las manos.
2. Usted puede encontrar que ayuda a sentarse frente a un espejo, para que pueda ver lo que está haciendo. Tire suavemente hacia abajo de su párpado inferior y coloque cuidadosamente una o dos gotas para los ojos de Allgil (Gotas para los ojos de la fiebre del heno de Allgil) en el espacio entre el párpado y el ojo. Tenga cuidado de no tocar el gotero con el ojo o los dedos.
3. Suelte el párpado y parpadee varias veces para asegurarse de que el líquido cubra toda la superficie del ojo.
4. Repita el procedimiento con el otro ojo y luego reemplace la tapa de la botella.
Ninguno.
Para un solo uso. Deseche inmediatamente después del primer uso. Cualquier producto o material de desecho no utilizado debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
Las instrucciones de uso se suministran con cada paquete.
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