Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 23.03.2022
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El jarabe de fumarato de Alerease está indicado para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica, como estornudos, rinorrea, prurito y lagrimeo. El jarabe de fumarato de Alerease está indicado para su uso en poblaciones pediátricas (de 6 años a 12 años) y adultos (ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN).
Cabe señalar que Alerease está indicado para el alivio de manifestaciones cutáneas alérgicas leves no complicadas de urticaria y angioedema solo en el nivel de dosificación de 2 mg.
LA DOSIFICACIÓN DEBE SER INDIVIDUALIZADA DE ACUERDO CON LAS NECESIDADES Y RESPUESTA DEL PACIENTE.
Pediátrico
Adultos y niños de 12 años en adelante
Para los síntomas de la rinitis alérgica - La dosis inicial es de 2 cucharaditas (1 mgAlerease) dos veces al día. La dosis se puede aumentar según sea necesario, pero no exceder 12 cucharaditas diarias (6 mg Alerease).
Para Urticaria y Angioedema - La dosis inicial es de 4 cucharaditas (2 mg Alerease) dos veces al día, sin exceder las 12 cucharaditas diarias (6 mg Alerease).
Los antihistamínicos están contraindicados en pacientes hipersensibles al medicamento o a otros antihistamínicos de estructura química similar (ver PRECAUCIONES: INTERACCIONES DE DROGAS).
Los antihistamínicos no deben usarse en recién nacidos o bebés prematuros. Debido al mayor riesgo de antihistamínicos para los bebés en general y para los recién nacidos y los prematuros en particular, el tratamiento con antihistamínicos está contraindicado en las madres lactantes (ver PRECAUCIONES-Madres lactantes).
ADVERTENCIA
Los antihistamínicos deben usarse con considerable precaución en pacientes con: glaucoma de ángulo estrecho, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, hipertrofia prostática sintomática y obstrucción del cuello de la vejiga.
Uso con depresores del SNC
Alerease tiene efectos aditivos con el alcohol y otros depresores del SNC (hipnóticos, sedantes, tranquilizantes, etc.).
Uso en actividades que requieren alerta mental
Se debe advertir a los pacientes sobre la participación en actividades que requieren estado de alerta mental, como conducir un automóvil o operar aparatos, maquinaria, etc.
Uso en los ancianos (aproximadamente 60 años o más)
Los antihistamínicos son más propensos a causar mareos, sedación e hipotensión en pacientes de edad avanzada.
PRECAUCIONES
General
Alerease fumarato debe usarse con precaución en pacientes con: antecedentes de asma bronquial, aumento de la presión intraocular, hipertiroidismo, enfermedad cardiovascular e hipertensión.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Embarazo
Efectos teratogénicos
Madres lactantes
Aunque no se han informado determinaciones cuantitativas de fármacos antihistamínicos en la leche materna, las pruebas cualitativas han documentado la excreción de difenhidramina, pirilamina y tripelenamina en la leche humana.
Debido a la posibilidad de reacciones adversas en los lactantes de los antihistamínicos, se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o interrumpir el medicamento.
Uso pediátrico
La seguridad y eficacia de Alerease Fumarate Syrup ha sido confirmada en la población pediátrica (de 6 años a 12 años). Los estudios de seguridad y tolerancia a la dosis han confirmado que los pacientes pediátricos de 6 a 11 años toleraron rangos de dosis de 0,75 a 2,25 mg de Alerease. En pacientes pediátricos particularmente, los antihistamínicos en sobredosis pueden producir alucinaciones, convulsiones y muerte. Los síntomas de toxicidad antihistamínica en pacientes pediátricos pueden incluir pupilas dilatadas fijas, cara enrojecida, boca seca, fiebre, excitación, alucinaciones, ataxia, falta de coordinación, atetosis, convulsiones tónico-clónicas y depresión postictal (ver SOBREDOSIFICACIÓN).
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Embarazo
Efectos teratogénicos
Madres lactantes
Aunque no se han informado determinaciones cuantitativas de fármacos antihistamínicos en la leche materna, las pruebas cualitativas han documentado la excreción de difenhidramina, pirilamina y tripelenamina en la leche humana.
Debido a la posibilidad de reacciones adversas en los lactantes de los antihistamínicos, se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o interrumpir el medicamento.
Uso pediátrico
La seguridad y eficacia de Alerease Fumarate Syrup ha sido confirmada en la población pediátrica (de 6 años a 12 años). Los estudios de seguridad y tolerancia a la dosis han confirmado que los pacientes pediátricos de 6 a 11 años toleraron rangos de dosis de 0,75 a 2,25 mg de Alerease. En pacientes pediátricos particularmente, los antihistamínicos en sobredosis pueden producir alucinaciones, convulsiones y muerte. Los síntomas de toxicidad antihistamínica en pacientes pediátricos pueden incluir pupilas dilatadas fijas, cara enrojecida, boca seca, fiebre, excitación, alucinaciones, ataxia, falta de coordinación, atetosis, convulsiones tónico-clónicas y depresión postictal (ver SOBREDOSIFICACIÓN).
Las reacciones adversas más frecuentes están en cursiva:
Sistema nervioso
Sedación, somnolencia, mareos, coordinación alterada, fatiga, confusión, inquietud, excitación, nerviosismo, temblor, irritabilidad, insomnio, euforia, parestesia, visión borrosa, diplopia, vértigo, tinnitus, laberintitis aguda, histeria, neuritis, convulsiones.
Sistema Gastrointestinal
Angustia epigástrica, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento.
Sistema respiratorio
Engrosamiento de las secreciones bronquiales, opresión en el pecho y sibilancias, congestión nasal.
Sistema Cardiovascular
Hipotensión, dolor de cabeza, palpitaciones, taquicardia, extrasístoles.
Sistema hematológico
Anemia hemolítica, trombocitopenia, agranulocitosis.
Sistema genitourinario
Frecuencia urinaria, dificultad para orinar, retención urinaria, menstruación temprana.
General
Urticaria, erupción de drogas, shock anafiláctico, fotosensibilidad, transpiración excesiva, escalofríos, sequedad de boca, nariz y garganta.
Las reacciones de sobredosis antihistamínicas pueden variar desde la depresión del sistema nervioso central hasta la estimulación. En los niños, la estimulación predomina inicialmente en un síndrome que puede incluir exclient, alucinaciones, ataxia, falta de coordinación, espasmos musculares, atetosis, hipertermia, convulsiones de cianosis, temblores e hiperreflexia seguido de depresión postictal y paro cardiorrespiratorio. Las convulsiones en los niños pueden estar precedidas por una depresión leve. La sequedad de boca, las pupilas dilatadas fijas, el enrojecimiento de la cara y la fiebre son comunes. En los adultos, la depresión del SNC, que va desde la somnolencia hasta el coma, es más común. La dosis convulsiva de antihistamínicos se encuentra cerca de la dosis letal. Las convulsiones indican un mal pronóstico
Tanto en niños como en adultos, puede producirse coma y colapso cardiovascular. Las muertes se reportan especialmente en bebés y niños.
No existe una terapia específica para la sobredosis aguda con antihistamínicos. El período latente desde la ingestión hasta la aparición de efectos tóxicos es característicamente corto (1/2-2 horas). Las medidas generales sintomáticas y de apoyo deben establecerse con prontitud y mantenerse durante el tiempo que sea necesario.
Dado que las sobredosis de otras clases de medicamentos (es decir, antidepresivos tricíclicos) también pueden presentar sintomatología anticolinérgica, se debe realizar un análisis toxicológico apropiado lo antes posible para identificar el agente causal.
En el paciente consciente, el vómito debe ser inducido a pesar de que puede haber ocurrido espontáneamente. Si no se puede inducir el vómito, está indicado el lavado gástrico. Se deben tomar precauciones adecuadas para proteger contra la aspiración, especialmente en bebés y niños. Se debe instilar lechada de carbón u otros agentes adecuados en el estómago después de vomitar o lavarse. Los catárticos salinos o la leche de magnesia pueden ser de beneficio adicional.
En el paciente inconsciente, la vía aérea debe asegurarse con un tubo endotraqueal esposado antes de intentar evacuar los tramos gástricos. La atención intensiva de apoyo y enfermería está indicada, como para cualquier paciente en coma.
Si la respiración se ve afectada significativamente, el mantenimiento de una vía respiratoria adecuada y el soporte mecánico de la respiración es el medio más efectivo para proporcionar una oxigenación adecuada.
La hipotensión es un signo temprano de colapso cardiovascular inminente y debe tratarse vigorosamente. Aunque las medidas de apoyo generales son importantes, puede ser necesario un tratamiento específico con perfusión intravenosa de un vasopresor titulado para mantener una presión arterial adecuada.
No usar con estimulantes del SNC.
Las convulsiones deben controlarse mediante la administración cuidadosa de diazepam o un barbitúrico de acción corta, repetido según sea necesario. Physostigmine se puede también considerar para el uso en el control de convulsiones centralmente mediadas.
Las bolsas de hielo y los baños de esponja de enfriamiento, no el alcohol, pueden ayudar a reducir la fiebre comúnmente vista en los niños. Una revisión más detallada de la toxicología antihistamínica y el manejo de sobredosis está disponible en Gosselin, R.E., et. al., "Toxicología clínica de productos comerciales."
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