Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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El jarabe de fumarato de xolamina está indicado para aliviar los síntomas asociados con la rinitis alérgica, como estornudos, rinorrea, prurito y flujo de lágrimas. El jarabe de fumarato de xolamina se usa en poblaciones pediátricas (de 6 a 12 años) y adultos (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN) indicado.
Cabe señalar que la xolamina solo se indica a una dosis de 2 mg para aliviar los síntomas leves y sin complicaciones de la piel alérgica de la urticaria y el angioedema.
el DOSIS DEBE SER INDIVIDUALIZADO de acuerdo con las NECESIDADES y la REACCIÓN del PACIENTE
Pediátrico
Adultos y niños a partir de 12 años
para síntomas de rinitis alérgica - La dosis inicial es de 2 cucharaditas (1 mg de molamina) dos veces al día. La dosis se puede aumentar según sea necesario, pero no debe exceder las 12 cucharaditas diarias (6 mg de xolamina).
en urticaria y angioedema - La dosis inicial es de 4 cucharaditas (2 mg de xolamina) dos veces al día, no más de 12 cucharaditas al día (6 mg de xolamina).
Los antihistamínicos están contraindicados en pacientes hipersensibles al fármaco u otros antihistamínicos de una estructura química similar (ver PRECAUCIONES: EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL).
Los antihistamínicos no deben usarse en recién nacidos o bebés prematuros. Debido al mayor riesgo de antihistamínicos para los bebés en general y para los recién nacidos y los bebés prematuros en particular, la terapia antihistamínica en madres lactantes está contraindicada (ver PRECAUCIONES-humedad de madres).
ADVERTENCIAS
Los antihistamínicos deben usarse con gran precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, úlcera gástrica estenosante, obstrucción piloroduodenal, hipertrofia prostática sintomática y obstrucción del cuello de la vejiga.
Usar con depresores del SNC
La xolamina tiene efectos aditivos con alcohol y otros depresores del SNC (hipnóticos, sedantes, sedantes, etc.).
Uso en actividades que requieren vigilancia mental
Se debe advertir a los pacientes sobre actividades que requieren vigilancia mental, p. equipos de conducción u operación, máquinas, etc.
Uso en ancianos (a partir de unos 60 años)
Los antihistamínicos tienden a causar mareos, sedación e hipotensión en los ancianos.
PRECAUCIONES
general
El fumarato de xolamina debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de asma bronquial, aumento de la presión intraocular, hipertiroidismo, enfermedades cardiovasculares y presión arterial alta.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Embarazo
Efectos teratogénicos
Lactancia materna
Aunque no se han informado determinaciones cuantitativas de antihistamínicos en la leche materna, las pruebas cualitativas han documentado la excreción de difenhidramina, pirilamina y tripelennamina en la leche materna.
Debido a la posibilidad de efectos secundarios en lactantes con antihistamínicos, se debe decidir si se debe suspender la atención o suspender la droga.
Uso pediátrico
La seguridad y eficacia del jarabe de fumarato de xolamina se ha confirmado en la población pediátrica (de 6 a 12 años)). Los estudios de seguridad y tolerancia a la dosis han confirmado a los pacientes pediátricos de 6 a 11 años de dosis toleradas que oscilan entre 0,75 y 2,25 mg de xolamina. Los antihistamínicos pueden causar alucinaciones, calambres y muerte, especialmente en pacientes pediátricos. Los síntomas de toxicidad antihistamínica en pacientes pediátricos pueden incluir pupilas agrandadas fijas, cara enrojecida, boca seca, fiebre, excitación, alucinaciones, ataxia, coordinación, ateosis, calambres tónico-clónicos y depresión postictal (ver TRADUCCIÓN).
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Embarazo
Efectos teratogénicos
Lactancia materna
Aunque no se han informado determinaciones cuantitativas de antihistamínicos en la leche materna, las pruebas cualitativas han documentado la excreción de difenhidramina, pirilamina y tripelennamina en la leche materna.
Debido a la posibilidad de efectos secundarios en lactantes con antihistamínicos, se debe decidir si se debe suspender la atención o suspender la droga.
Uso pediátrico
La seguridad y eficacia del jarabe de fumarato de xolamina se ha confirmado en la población pediátrica (de 6 a 12 años). Los estudios de seguridad y tolerancia a la dosis han confirmado a los pacientes pediátricos de 6 a 11 años de dosis toleradas que oscilan entre 0,75 y 2,25 mg de xolamina. Los antihistamínicos pueden causar alucinaciones, calambres y muerte, especialmente en pacientes pediátricos. Los síntomas de toxicidad antihistamínica en pacientes pediátricos pueden incluir pupilas agrandadas fijas, cara roja, boca seca, fiebre, excitación, alucinaciones, ataxia, trastornos de coordinación, ateosis, calambres tónico-clónicos y depresión postictal (ver TRADUCCIÓN).
Los efectos secundarios más comunes son cursiva:
Sistema nervioso
Sedación, somnolencia, mareos, trastornos de coordinación, cansancio, confusión, inquietud, excitación, nerviosismo, temblores, irritabilidad, insomnio, euforia, parestesia, trastornos visuales, diplopía, mareos, tinnitus, laberintitis aguda, histeria, neuritis, calambres.
Sistema gastrointestinal
Estrés epigástrico, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento.
Tracto respiratorio
Engrosamiento de las secreciones bronquiales, opresión en el pecho y sibilancias, congestión nasal.
Sistema cardiovascular
Hipotensión, dolor de cabeza, palpitaciones, taquicardia, extrasístoles.
Sistema hematológico
Anemia hemolítica, trombocitopenia, agranulocitosis.
Sistema urogenital
Frecuencia urinaria, micción difícil, retención urinaria, menstruación temprana.
general
Urticaria, erupción cutánea, shock anafiláctico, sensibilidad a la luz, sudor excesivo, escalofríos, boca seca, nariz y garganta.
Las reacciones de sobredosis de antihistamínicos pueden variar desde la depresión del sistema nervioso central hasta la estimulación. En los niños, la estimulación prevalece inicialmente en un síndrome que puede incluir excluyente, alucinaciones, ataxia, trastornos de coordinación, espasmos musculares, ateosis, hipertermia, calambres de cianosis, temblores e hiperreflexia, seguido de depresión postictal y parada cardiovascular. Las convulsiones en niños pueden ir precedidas de depresión leve. La boca seca, las pupilas agrandadas firmes, el enjuague facial y la fiebre son comunes. La depresión del SNC, que varía desde la somnolencia hasta el coma, es más común en adultos. La dosis convulsiva de antihistamínicos está cerca de la dosis letal. Los calambres indican un mal pronóstico.
El coma y el colapso cardiovascular pueden ocurrir tanto en niños como en adultos. Las muertes se informan particularmente en bebés y niños.
No existe una terapia específica para la sobredosis aguda con antihistamínicos. La latencia desde la ingestión hasta la aparición de efectos tóxicos es característica corta (1 / 2-2 horas). Las medidas generales sintomáticas y de apoyo deben iniciarse de inmediato y mantenerse el tiempo que sea necesario.
Dado que las sobredosis de otras clases de sustancias activas (antidpresores tricíclicos D. H.) también pueden tener síntomas anticolinérgicos, se debe realizar un análisis toxicológico adecuado lo antes posible para identificar el patógeno.
El vómito debe activarse en el paciente consciente, aunque puede haber ocurrido espontáneamente. Si no se pueden inducir vómitos, se indica lavado gástrico. Se deben tomar las precauciones adecuadas para proteger contra la aspiración, especialmente en bebés y niños. El lodo de carbón u otros agentes adecuados deben inculcarse en el estómago después de vomitar o lavarse. La catártica de la sal o la leche de magnesio pueden ser de uso adicional.
En el paciente inconsciente, la vía aérea debe asegurarse con un tubo endotraqueal inflado antes de intentar evacuar la tensión estomacal. Al igual que con cualquier paciente comatoso, se indica apoyo y cuidados intensivos.
Si la respiración se ve significativamente afectada, mantener vías respiratorias adecuadas y soporte de respiración mecánica es la forma más efectiva de proporcionar una oxigenación adecuada.
La hipotensión es un signo temprano de un colapso cardiovascular inminente y debe tratarse vigorosamente. Aunque las medidas generales de apoyo son importantes, puede requerirse un tratamiento específico con infusión intravenosa de un vasopresor titulado para mantener una presión arterial adecuada.
No usar con estimulantes del SNC.
Los calambres deben verificarse mediante una administración cuidadosa de diazepam o un barbitúrico de acción corta, repetido según sea necesario. La fisostigmina también se puede considerar para controlar calambres mediados centralmente.
Las bolsas de hielo y los baños de esponja refrescantes, sin alcohol, pueden ayudar a reducir la fiebre que es común en los niños. Una revisión más detallada de la toxicología antihistamínica y el manejo de sobredosis se encuentra en Gosselin, R.E., et. Alabama."Toxicología clínica de productos comerciales."
