WARNHINWEISE
4% XYLOCAINE-MPF STERILE LÖSUNG SOLLTE NUR VON KLINIKERN VERWENDET WERDEN, DIE
SIND IN DER DIAGNOSE UND BEHANDLUNG VON DOSISBEDINGTER TOXIZITÄT UND ANDEREN
AKUTE NOTFÄLLE, DIE AUFTRETEN KÖNNEN UND DANN ERST NACH DER GEWÄHRLEISTUNG DER SOFORTIGEN
VERFÜGBARKEIT VON SAUERSTOFF, ANDEREN WIEDERBELEBUNGSMITTELN, KARDIOPULMONALEN GERÄTEN,
UND DAS PERSONAL, DAS FÜR DAS ORDNUNGSGEMÄßE MANAGEMENT TOXISCHER REAKTIONEN UND DAMIT VERBUNDENER
NOTFÄLLE (siehe auch NEBENWIRKUNGEN und VORSICHTSMAßNAHMEN).
VERZÖGERUNG BEI DER ORDNUNGSGEMÄßEN VERWALTUNG DER DOSISBEDINGTEN TOXIZITÄT, UNTERVENTILATION VON JEDEM
URSACHE UND / ODER VERÄNDERTE EMPFINDLICHKEIT KANN ZUR ENTWICKLUNG VON AZIDOSE FÜHREN, HERZ
FESTNAHME UND MÖGLICHERWEISE TOD.
Intraartikuläre Infusionen von Lokalanästhetika nach arthroskopischen und anderen chirurgischen Eingriffen ist eine nicht genehmigte Verwendung, und es haben
* post-marketing-Berichte über chondrolyse bei Patienten, die solche
Infusionen. Die meisten gemeldeten Fälle von chondrolyse betrafen das Schultergelenk; Fälle von gleno-humeraler chondrolyse wurden bei pädiatrischen und Erwachsenen Patienten nach intraartikulären Infusionen von lokalen
Anästhetika mit und ohne Adrenalin für Zeiträume von 48 bis 72 Stunden. Dort
sind Unzureichende Informationen, um festzustellen, ob kürzere infusionszeiten sind
nicht mit diesen Ergebnissen verbunden. Der Zeitpunkt des Auftretens von Symptomen wie
Gelenkschmerzen, Steifheit und bewegungsverlust können variabel sein, können aber als beginnen
bereits im 2. Monat nach der Operation. Derzeit gibt es keine effektive
Behandlung für chondrolyse; Patienten, die chondrolyse erlebt haben erforderlich
zusätzliche diagnostische und therapeutische Verfahren und einige erforderliche Endoprothetik
oder schulterersatz.
Um eine intravaskuläre Injektion zu vermeiden, sollte die aspiration sein
durchgeführt, bevor die lokalanästhetische Lösung injiziert wird. Die Nadel muss sein
neu positioniert, bis keine Rückkehr von Blut durch aspiration ausgelöst werden kann. Beachten,
das fehlen von Blut in der Spritze garantiert jedoch nicht, dass
intravaskuläre Injektion wurde vermieden.
4% xylocain-MPF Sterile Lösung sollte verwendet werden mit
äußerste Vorsicht bei sepsis oder stark traumatisierter Schleimhaut in der Umgebung
der Anwendung, da unter solchen Bedingungen das Potenzial für eine schnelle
systemische absorption.
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lidocain hängt von der richtigen Dosierung ab, richtig
Technik, angemessene Vorsichtsmaßnahmen und Bereitschaft für Notfälle. Wiederbelebend
Ausrüstung, Sauerstoff und andere wiederbelebende Medikamente sollten sofort verfügbar sein
verwenden. (Siehe WARNHINWEISE und Nebenwirkungen.)
Die niedrigste Dosierung, die zu einer wirksamen Anästhesie führt, sollte verwendet werden, um zu vermeiden
hohe Plasmaspiegel und schwerwiegende Nebenwirkungen. Wiederholte Dosen von Lidocain
kann bei jeder wiederholten Dosis zu einem signifikanten Anstieg des blutspiegels führen, da
der langsamen Akkumulation des Arzneimittels oder seiner Metaboliten. Toleranz gegenüber erhöhtem Blut
Ebenen variiert mit dem status des Patienten. Geschwächte, ältere Patienten,
akut kranke Patienten und Kinder sollten entsprechend reduzierte Dosen erhalten
mit Ihrem Alter und körperlichen status. Lidocain sollte auch mit Vorsicht angewendet werden
bei Patienten mit schwerem Schock oder Herzblock.
Lokalanästhetische Lösungen, die einen Vasokonstriktor enthalten
sollte vorsichtig und in sorgfältig umschriebenen Mengen in Bereichen von
der Körper wird durch endarterien versorgt oder hat auf andere Weise die Blutversorgung beeinträchtigt.
Patienten mit peripheren Gefäßerkrankungen und Patienten mit hypertensiven vaskulären Erkrankungen
Krankheit kann eine übertriebene vasokonstriktorische Reaktion zeigen. Ischämische Verletzung oder
Nekrose kann dazu führen. Präparate, die einen Vasokonstriktor enthalten, sollten verwendet werden
mit Vorsicht bei Patienten während oder nach der Verabreichung von potenten
Allgemeine Anästhetika, da Herzrhythmusstörungen unter solchen auftreten können
Geschäftsbedingungen.
Sorgfältige und ständige überwachung von Herz-Kreislauf-und
respiratorische (Angemessenheit der Beatmung) Vitalzeichen und der Zustand des Patienten von
das Bewusstsein sollte nach jeder lokalanästhetischen Injektion erreicht werden. Es
sollte in solchen Zeiten im Auge behalten werden, dass Unruhe, Angst, tinnitus, Schwindel,
verschwommenes sehen, zittern, Depressionen oder Schläfrigkeit können Frühwarnzeichen von sein
Toxizität des zentralen Nervensystems.
Da amid-Typ Lokalanästhetika durch die metabolisiert werden
Leber, 4% xylocain-MPF Sterile Lösung sollte bei Patienten mit Vorsicht angewendet werden
mit Lebererkrankung.
Patienten mit schwerer Lebererkrankung, wegen Ihrer
Unfähigkeit, Lokalanästhetikum normal zu metabolisieren, sind einem höheren Risiko von
Entwicklung toxischer Plasmakonzentrationen. 4% Xylocaine-MPF, Sterile Lösung
sollte auch bei Patienten mit eingeschränkter kardiovaskulärer Funktion mit Vorsicht angewendet werden
Funktion, da Sie Funktionsänderungen möglicherweise weniger kompensieren können
verbunden mit der Verlängerung Der von diesen Arzneimitteln erzeugten a-V-Leitung.
Einsatz in der Augenchirurgie
Wenn lokalanästhetische Lösungen für retrobulbar eingesetzt werden
block, Mangel an hornhautempfindung sollte nicht darauf verlassen werden, um festzustellen, ob
oder nicht der patient ist bereit für die Operation seit hornhautempfindung in der Regel
geht klinisch akzeptabler äußerer augenmuskelakinesie Voraus.
Viele Medikamente, die während der Anästhesie verwendet werden, sind
als mögliche Auslöser für familiäre Maligne Hyperthermie angesehen.
Da nicht bekannt ist, ob Lokalanästhetika vom amid-Typ dies auslösen können
Reaktion und da die Notwendigkeit einer ergänzenden Vollnarkose nicht sein kann
vorhergesagt im Voraus wird vorgeschlagen, dass ein Standardprotokoll für das management
sollte verfügbar sein. Frühe unerklärliche Anzeichen von Tachykardie, Tachypnoe, labil
Blutdruck und metabolische Azidose können einer Temperaturerhöhung vorausgehen. Erfolgreich
Ergebnis ist abhängig von einer frühen Diagnose, sofortiges absetzen des verdächtigen
auslösende Mittel und Behandlungseinrichtung, einschließlich Sauerstofftherapie,
indizierte unterstützende Maßnahmen und Dantrolen (konsultieren Dantrolen Natrium intravenöse Packungsbeilage vor der Verwendung).
Lidocain sollte bei bekannten Personen mit Vorsicht angewendet werden
drug Empfindlichkeiten. Patienten, die allergisch gegen para-aminobenzoesäurederivate sind
(Procain, tetracaine, benzocaine, etc.) keine Kreuzempfindlichkeit gegenüber
Lidocain.
Verwendung im Kopf-und Nackenbereich
Kleine Dosen von Lokalanästhetika, die in den Kopf-und Nackenbereich injiziert werden, einschließlich
retrobulbäre, Dentale und sternförmige ganglionblöcke können Nebenwirkungen hervorrufen
ähnlich der systemischen Toxizität bei unbeabsichtigten intravaskulären Injektionen
von größeren Dosen. Verwirrung, Krämpfe, Atemdepression und / oder Atemwegserkrankungen
Festnahme und kardiovaskuläre stimulation oder depression wurden berichtet. Diese
Reaktionen können auf eine intraarterielle Injektion des Lokalanästhetikums mit zurückzuführen sein
retrograde Strömung in die Hirndurchblutung. Patienten, die diese Blöcke erhalten
sollte Ihre Zirkulation und Atmung überwachen und ständig beobachtet werden.
Reanimationsausrüstung und Personal zur Behandlung von Nebenwirkungen sollten
sofort verfügbar sein. Dosierungsempfehlungen sollten nicht überschritten werden. (Sehen
DOSIERUNG und VERABREICHUNG.)
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Studien von Lidocain bei Tieren zur Bewertung des krebserregenden
und mutagenes Potenzial oder die Wirkung auf die Fruchtbarkeit wurden nicht durchgeführt.
Verwendung in der Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen- Schwangerschaftskategorie B
Reproduktionsstudien wurden bei Ratten in Dosen von bis zu 6,6 mal durchgeführt
die menschliche Dosis und haben keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus durch
Lidocain. Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren
Frau. Tiervermehrungsstudien sind nicht immer prädiktiv für die menschliche Reaktion.
Diese Tatsache sollte vor der Verabreichung von Lidocain allgemein berücksichtigt werden
für Frauen im gebärfähigen Alter, insbesondere während der frühen Schwangerschaft, wenn maximal
Organogenese findet statt.
Arbeit und Lieferung
Lidocain ist bei Wehen und Entbindung nicht kontraindiziert.
Sollte 4% xylocain-MPF Sterile Lösung gleichzeitig mit anderen
Produkte, die Lidocain enthalten, die Gesamtdosis, die von allen Formulierungen beigesteuert wird
muss im Auge behalten werden.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Da viele Medikamente in die Muttermilch ausgeschieden werden, ist Vorsicht geboten, wenn
Lidocain wird einer stillenden Frau verabreicht.
Pädiatrische Anwendung
Dosierungen bei Kindern sollten altersgerecht reduziert werden
und Körpergewicht. Siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG.