Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 17.03.2022
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Lagerung Und Handhabung
Vancomycin Injection, USP wird als gefrorene, iso-osmotische, vorgemischte Lösung in einem 100 mL, 150 mL oder 200 mL Einzeldosis-ODER Kunststoffbehälter (PL 2040) in den folgenden vancomycin-Dosen geliefert:
max
Lagern bei oder unter -20°C (-4°F).
siehe GEBRAUCHSANWEISUNG für die Vancomycin-Injektion, USP in EINEM Kunststoffbehälter (PL 2040).
Die aufgetaute Lösung im Kunststoffbehälter (PL 2040) bleibt bei Raumtemperatur (25°C/77° F) oder für 30 Tage bei Lagerung unter Kälte - (5°C/41°F). nicht Auftauen. Behandeln Sie gefrorene Produktbehälter mit Sorgfalt. Produktbehälter können im gefrorenen Zustand zerbrechlich sein.
REFERENZEN
1. Moellering RC, Krogstad DJ, Greenblatt DJ: Vancomycin-Therapie bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Ein Nomogramm zur Dosierung. Ann Inter Med 1981;94:343.
Hergestellt von: Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015, USA Gedruckt in den USA. Überarbeitet: Dez 2015
Vancomycin ist indiziert zur Behandlung schwerer oder schwerer Infektionen, die durch anfällige Stämme methicillinresistenter (beta-lactam-resistenter) Staphylokokken verursacht werden. Es ist indiziert für penicillin-allergische Patienten, für Patienten, die andere Medikamente, einschließlich Penicilline oder Cephalosporine, nicht erhalten können oder nicht auf Sie ansprechen, und für Infektionen, die durch vancomycin-anfällige Organismen verursacht werden, die gegen andere antimikrobielle Medikamente resistent sind.
Vancomycin ist für die Ersttherapie indiziert, wenn methicillin-resistente Staphylokokken vermutet werden, aber nach vorliegen von anfälligkeitsdaten sollte die Therapie entsprechend angepasst werden.
Vancomycin ist wirksam bei der Behandlung von Staphylokokken-Endokarditis. Seine Wirksamkeit wurde bei anderen Infektionen aufgrund von Staphylokokken dokumentiert, einschließlich Septikämie, knocheninfektionen, Infektionen der unteren Atemwege, Haut-und hautstrukturinfektionen. Wenn staphylokokkeninfektionen lokalisiert und eitrig sind, werden Antibiotika als Ergänzung zu geeigneten chirurgischen Maßnahmen verwendet.
Es wurde berichtet, dass Vancomycin allein oder in Kombination mit einem Aminoglykosid bei Endokarditis wirksam ist, die durch Streptococcus viridans oder S. bovisverursacht wird. Bei Endokarditis, die durch Enterokokken verursacht wird (Z. B. E. faecalis), wurde berichtet, dass vancomycin nur in Kombination mit einem Aminoglykosid wirksam ist.
Es wurde berichtet, dass Vancomycin zur Behandlung von diphtheroider Endokarditis wirksam ist. Vancomycin wurde erfolgreich in Kombination mit rifampin, einem Aminoglykosid oder bei früh einsetzender prothetischer klappenendokarditis, die durch S. epidermidis oder diphtheroide verursacht wird, angewendet.
Proben für bakteriologische Kulturen sollten erhalten werden, um verursachende Organismen zu isolieren und zu identifizieren und Ihre Anfälligkeit für vancomycin zu bestimmen.
Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von vancomycin und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte vancomycin nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen angewendet werden, bei denen nachweislich oder stark der Verdacht besteht, dass Sie durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur-und empfindlichkeitsinformationen verfügbar sind, sollten Sie bei der Auswahl oder Modifikation der antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale epidemiologische und anfälligkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.
Vancomycin-Injektion, USP im GALAXY-Kunststoffbehälter (PL 2040) ist nur zur intravenösen Anwendung bestimmt.
Vancomycin Im GLASBEHÄLTER (PL 2040 Kunststoff) ist nicht oral zu verabreichen. eine infusionsrate von 10 mg / min oder weniger ist mit weniger infusionsbedingten Ereignissen verbunden (siehe NEBENWIRKUNGEN). Infusionsbedingte Ereignisse können jedoch mit jeder Geschwindigkeit oder Konzentration auftreten.
Patienten Mit Normaler Nierenfunktion
Erwachsene
Die übliche tägliche intravenöse Dosis beträgt 2 g, aufgeteilt entweder als 500 mg alle 6 Stunden oder 1 g alle 12 Stunden. Jede Dosis sollte nicht mehr als 10 mg/min oder über einen Zeitraum von mindestens 60 Minuten verabreicht werden, je nachdem, was länger ist. Andere patientenfaktoren wie Alter oder Fettleibigkeit können eine änderung der üblichen intravenösen Tagesdosis erfordern.
Pädiatrische Patienten
Die übliche intravenöse Dosierung von vancomycin beträgt 10 mg / kg pro Dosis, die alle 6 Stunden verabreicht wird. Jede Dosis sollte über einen Zeitraum von mindestens 60 Minuten verabreicht werden. Eine genaue überwachung der serumkonzentrationen von vancomycin kann bei diesen Patienten gerechtfertigt sein.
Neugeborene
Bei pädiatrischen Patienten bis zum Alter von 1 Monat kann die tägliche intravenöse Gesamtdosis niedriger sein. Bei Neugeborenen wird eine Anfangsdosis von 15 mg/kg vorgeschlagen, gefolgt von 10 mg/kg alle 12 Stunden für Neugeborene in der 1. Lebenswoche und danach alle 8 Stunden bis zum Alter von 1 Monat. Jede Dosis sollte über 60 Minuten verabreicht werden. Bei Frühgeborenen nimmt die vancomycin-clearance ab, wenn das postkonzeptionelle Alter abnimmt. Daher können längere dosierungsintervalle bei Frühgeborenen erforderlich sein. Eine genaue überwachung der serumkonzentrationen von vancomycin wird bei diesen Patienten empfohlen.
Patienten Mit Eingeschränkter Nierenfunktion Und Ältere Patienten
Die Dosisanpassung muss bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erfolgen. Bei älteren Menschen können aufgrund einer verminderten Nierenfunktion größere dosisreduzierungen als erwartet erforderlich sein. Die Messung der vancomycin-serumkonzentrationen kann bei der Optimierung der Therapie hilfreich sein, insbesondere bei schwerkranken Patienten mit sich ändernder Nierenfunktion. Vancomycin-serumkonzentrationen können durch Verwendung von mikrobiologischem assay, radioimmunoassay, fluoreszenzpolarisationsimmunoassay, fluoreszenzimmunoassay oder hochdruckflüssigkeitschromatographie bestimmt werden.
Wenn die Kreatinin-clearance genau gemessen oder geschätzt werden kann, kann die Dosierung für die meisten Patienten mit Nierenfunktionsstörung anhand der folgenden Tabelle berechnet werden.max
Die Anfangsdosis sollte nicht weniger als 15 mg / kg betragen, auch bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz. Die Tabelle gilt nicht für funktionell anephrische Patienten. Für solche Patienten sollte eine Anfangsdosis von 15 mg/kg Körpergewicht verabreicht werden, um sofortige therapeutische serumkonzentrationen zu erreichen. Die zur Aufrechterhaltung stabiler Konzentrationen erforderliche Dosis ist 1,9 mg / kg / 24 H. bei Patienten mit ausgeprägter Nierenfunktionsstörung kann es zweckmäßiger sein, alle paar Tage erhaltungsdosen von 250 bis 1.000 mg zu verabreichen, anstatt das Arzneimittel täglich zu verabreichen. Bei Anurie wurde eine Dosis von 1.000 mg alle 7 bis 10 Tage empfohlen.
Wenn nur die serumkreatininkonzentration bekannt ist, kann die folgende Formel (basierend auf Geschlecht, Gewicht und Alter des Patienten) zur Berechnung der Kreatinin-clearance verwendet werden. Berechnete Kreatinin-Abstände (mL/min) sind nur Schätzungen. Die Kreatinin-clearance sollte umgehend gemessen werden.
Herren: | Gewicht (kg) x (140 – Alter in Jahren) 72 x serumkreatinin-Konzentration (mg/dL) |
Frauen: | 0,85 x über Wert |