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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 10.04.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
Anko-L
Vancomycin-Hydrochlorid
Auflösung Auflösung
Anko-L tritt in allen Altersgruppen zur Behandlung der folgenden Infektionen indiziert :
- komplizierte Haut-und Weichteilinfektionen (cSSTI)
- knochen-und Gelenkinfektionen
- in der Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung (GAP)
-krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP), abschließende behandlungsassoziierter Pneumonie (VAP)
- infektiöse Endokarditis
Anko-L ist auch in allen Altersgruppen zur perioperativen antibakteriellen Prophylaxe bei Patienten indiziert, bei denen bei größeren chirurgischen Eingriffen ein hohes Risiko für die Entwicklung einer bakteriellen Endokarditis besteht.
Es sollten offizielle Leitlinien für die geeignete Verwendung antibakterieller Mittel berücksichtigt werden.
Vancomycin-Kapseln sind bei Patienten ab 12 Jahren zur Behandlung von Clostridium difficile Infektion (CDI).
Es sollten offizielle Leitlinien für die geeignete Verwendung antibakterieller Mittel berücksichtigt werden.
Auflösung Auflösung
Vancomycin tritt in allen Altersgruppen zur Behandlung der folgenden Infektionen indiziert :
- komplizierte Haut-und Weichteilinfektionen (cSSTI)
- knochen-und Gelenkinfektionen
- in der Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung (GAP)
-krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP), abschließende behandlungsassoziierter Pneumonie (VAP)
- infektiöse Endokarditis
- akute bakterielle meningitis
- bakteriämie, die in Verbindung mit einer der oben genannten Erkrankungen auftritt oder vermutet wird.
Vancomycin ist auch in allen Altersgruppen zur perioperativen antibakteriellen Prophylaxe bei Patienten indiziert, bei denen bei größeren chirurgischen Eingriffen ein hohes Risiko für die Entwicklung einer bakteriellen Endokarditis besteht.
Orale Verabreichung
Vancomycin tritt in allen Altersgruppen zur Behandlung der Clostridium difficile-Infektion (CDI) indiziert.
Es sollten offizielle Leitlinien für die geeignete Verwendung antibakterieller Mittel berücksichtigt werden.
Posologie
Gegebenenfalls sollte Anko-L in Kombination mit anderen antibakteriellen Mitteln verabreicht werden.
Auflösung Auflösung
Sterben Anfangsdosis sollte auf dem gesamten Körpergewicht basieren. Nachfolgende Dosisanpassungen sollten auf Serumkonzentrationen basieren, um gezielte therapeutische Konzentrationen zu erreichen. Sterben Nierenfunktion muss bei nachfolgenden Dosen und Verabreichungsintervallen berücksichtigt werden
Patienten ab 12 Jahren
Sterben empfohlene Dosis beträgt 15 bis 20 mg / kg Körpergewicht alle 8 bis 12 h (nicht mehr als 2 g pro Dosis).
Bei schwerkranken Patienten kann eine Beladungsdosis von 25-30 mg/kg Körpergewicht verwendet werden, um das schnelle Erreichen der Zieltrog-Serum-Anko-L-Konzentration zu erleichtern.
Säuglinge und Kinder im Alter von einem Monat bis unter 12 Jahren:
Sterben empfohlene Dosis beträgt 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht alle 6 Stunden.
Begriff Neugeborene (von der Geburt bis 27 Tage nach der Geburt) und Frühgeborene (von der Geburt bis zum voraussichtlichen Lieferdatum plus 27 Tage)
Zur Festlegung des Dosierungsschemas für Neugeborene sollte der Rat eines Arztes eingeholt werden, der Erfahrung mit der Behandlung von Neugeborenen hat. Eine Möglichkeit zur Dosierung von Anko-L bei Neugeborenen tritt in der folgenden Tabelle dargestellt:
PMA (Wochen) Dosis (mg/kg) Verabreichungsintervall (h) <29 15 24 29-35 15 12 >35 15 8PMA: postmenstruelles Alter [(Zeit zwischen dem ersten Tag der letzten Regelblutung und der Geburt (Gestationsalter) plus die nach der Geburt verstrichene Zeit (postnatales Alter)].
Peri-operative Prophylaxe der bakteriellen Endokarditis in allen Altersgruppen
Sterben empfohlene Dosis ist eine Anfangsdosis von 15 mg / kg vor Einleitung der Narkose. Abhängig von der Dauer der Operation kann eine zweite Anko-L-Dosis erforderlich sein.
Dauer der Behandlung
Sterben empfohlene Behandlungsdauer ist in der folgenden Tabelle aufgeführt. In jedem Fall sollte die Behandlungsdauer auf die Art und Schwere der Infektion und das individuelle klinische Ansprechen zugeschnitten sein.
Indikation Behandlungsdauer Komplizierte Haut-und Weichteilinfektionen - Nicht nekrotisierend-Nekrotisierend 7 bis 14 Tage 4 bis 6 Wochen* Knochen - und Gelenkinfektionen 4 bis 6 Wochen** Ambulant erworbene Lungenentzündung7 bis 14 Tage Im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie 7 bis 14 Tage Infektiöse Endokarditis 4 bis 6 Wochen**** Fahren Sie fort, bis ein weiteres Debridement nicht erforderlich ist, sich der Patient klinisch verbesserte Hut-und der Patient von 48 bis 72 Stunden lang Fieber hat
**Längere orale Suppressionsbehandlungen mit geeigneten Antibiotika sollten bei prothetischen Gelenkinfektionen in Betracht gezogen werden
*** Dauer und Notwendigkeit einer Kombinationstherapie basieren auf Klappenart und Organismus
Besondere Populationen
Ältere
Aufgrund der altersbedingten Verringerung der Nierenfunktion können niedrigere Erhaltungsdosen erforderlich sein.
Nierenfunktionsstörung
Bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Nierenfunktionsstörung sollte eine anfängliche Anfangsdosis, gefolgt von Serum-Anko-L-Trogspiegeln, anstelle eines geplanten Dosierungsschemas in Betracht gezogen werden, insbesondere bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder Patienten, die sich aufgrund der vielen unterschiedlichen Faktoren, die Anko-L-Spiegel in ihnen beeinflussen können, einer Nierenersatztherapie (RRT) unterziehen.
Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz darf sterben Anfangsdosis nicht reduziert werden. Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen ist es vorzuziehen, das Verabreichungsintervall zu verlängern vor vor, anstatt niedrigere Tagesdosen zu verabreichen.
Sterben gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die die Anko-L-Clearance verringern und/oder deren unerwünschte Wirkungen verstärken können, sollte angemessen berücksichtigt werden.
Anko-L tritt durch intermittierende Hämodialyse schlecht dialysierbar. Sterben Verwendung von Hochflußmembranen und einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT) erhöht jedoch sterben Anko-L-Clearance und erfordert im Allgemeinen eine Ersatzdosierung (normalerweise nach der Hämodialysesitzung bei intermittierender Hämodialyse).
Erwachsene
Dosisanpassungen bei erwachsenen Patienten könnten auf der Grundlage der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) nach folgender Formel erfolgen:
Männer: [Gewicht (kg) x 140-Alter (Jahre)] / 72 x Serumkreatinin (mg / dl)
Frauen: 0,85 x wert berechnet durch die obige formel.
Sterben übliche Anfangsdosis für erwachsene Patienten beträgt 15 bis 20 mg/kg, die bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 20 und 49 ml / min alle 24 Stunden verabreicht werden kann. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 20 ml/min) oder Patienten mit Nierenersatztherapie verhängen der geeignete Zeitpunkt und die Menge der nachfolgenden Dosen weitgehend von der Modalität der RRT ab und sollten auf Serum-Anko-L-Trogspiegeln und auf der verbleibenden Nierenfunktion basieren. Abhängig von der klinischen Situation könnte erwogen werden, die nächste Dosis zurückzuhalten, während auf die Ergebnisse der Anko-L-Spiegel gewartet wird.
Bei einem kritisch kranken Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die Anfangsdosis (25 bis 30 mg/kg) nicht reduziert werden.
Pädiatrische Bevölkerung
Dosisanpassungen bei pädiatrischen Patienten ab 1 Jahr könnten auf der Grundlage der durch die überarbeitete Schwartz-Formel geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) erfolgen:
eGFR (mL/min/1,73 m2) = (Höhe cm x 0,413) / Serumkreatinin (mg / dl)
eGFR (mL/min/1,73 m2) = (Höhe cm x 36,2 / Serumkreatinin (μmol/L)
Bei Neugeborenen und Säuglingen unter 1 Jahr sollte fachkundiger Rat eingeholt werden, da die überarbeitete Schwartz-Formel für sie nicht anwendbar ist.
Orientierende Dosierungsempfehlungen für die pädiatrische Bevölkerung sind in der folgenden Tabelle dargestellt, die den gleichen Prinzipien wie bei erwachsenen Patienten folgen.
GFR (mL/min/1,73 m2) IV Dosis, Häufigkeit 50-30 15 mg/kg 12 Stunden 29-10 15 mg/kg 24 stündlich < 10 10-15 mg/kg Re-Dosis basierend auf den Ebenen* Intermittierende Hämodialyse Peritonealdialyse Kontinuierliche Nierenersatztherapie 15 mg / kg Re-Dosis basierend auf Niveaus**Der geeignete Zeitpunkt und die Menge der nachfolgenden Dosen hängen weitgehend von der Modalität der RRT ab und sollten auf den Anko-L-Spiegeln im Serum basieren, die vor der Dosierung erhalten wurden, und auf der verbleibenden Nierenfunktion. Abhängig von der klinischen Situation könnte erwogen werden, die nächste Dosis zurückzuhalten, während auf die Ergebnisse der Anko-L-Spiegel gewartet wird.
Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Schwangerschaft
Signifikant erhöhte Dosen können erforderlich sein, um therapeutische Serumkonzentrationen bei schwangeren Frauen zu erreichen.
Übergewichtige Patienten
Bei fettleibigen Patienten sollte die Anfangsdosis wie bei nicht fettleibigen Patienten individuell das Gesamtkörpergewicht angepasst werden.
Überwachung der Anko-L Serumkonzentrationen
Sterben Häufigkeit der therapeutischen Arzneimittelüberwachung (TDM) muss basierend auf der klinischen Situation und dem Ansprechen auf die Behandlung individualisiert werden und reicht von einer täglichen Probenahme, die bei einigen hämodynamisch instabilen Patienten erforderlich sein kann, bis hin zu mindestens einmal wöchentlich bei stabilen Patienten, die ein Ansprechen auf die Behandlung zeigen. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion sollte die Serumkonzentration von Anko-L am zweiten Behandlungstag unmittelbar vor der nächsten Dosis überwacht werden.
Bei Patienten mit intermittierender Hämodialyse sollten normalerweise vor Beginn der Hämodialysesitzung Anko-L-Spiegel erhalten werden.
Der therapeutische Trog (Mindestens) Anko-L-Blutspiegel sollte normalerweise 10-20 mg/l betragen, abhängig von der Infektionsstelle und der Anfälligkeit des Erregers. Trogwerte von 15-20 mg / l werden in der Regel von klinischen Arbeit empfohlen, um anfällige Krankheitserreger besser mit MIC >1 mg/L abzudecken.
Modellbasierte Methoden können bei der Vorhersage des individuellen Dosisbedarfs hilfreich sein, um eine adäquate AUC zu erreichen. Der modellbasierte Ansatz kann sowohl bei der Berechnung der personalisierten Anfangsdosis als auch bei Dosisanpassungen basierend auf TDM-Ergebnissen verwendet werden.
Art der Vereinbarung:
Auflösung Auflösung
Intravenöse Anko-L wird in der Regel als intermittierende Infusion verabreicht und die Dosierungsempfehlungen in diesem Abschnitt für den intravenösen Weg entsprechen dieser Art der Verabreichung.
Anko-L darf nur als langsame intravenöse Infusion von mindestens einer Stunde Dauer oder mit einer maximalen Rate von 10 mg/min (je nachdem, Krieg länger ist) verabreicht werden, die ausreichend verdünnt ist (mindestens 100 ml pro 500 mg oder mindestens 200 ml pro 1000 mg).
Patienten, deren sterben Flüssigkeitsaufnahme begrenzt sein muss, können auch eine Lösung von 500 mg/50 ml oder 1000 mg/100 ml erhalten, obwohl das Risiko infusionsbedingter Nebenwirkungen mit diesen höheren Konzentrationen erhöht werden kann.
.Eine kontinuierliche Anko-L-Infusion kann z. B. bei Patienten mit instabiler Anko-L-Clearance in Betracht gezogen werden.
Posologie:
Erwachsene und Jugendliche im Alter von 12 bis unter 18 Jahren
Sterben empfohlene Vancomycin-Dosis beträgt 125 mg alle 6 Stunden für 10 Tage für die erste Episode einer nicht schweren CDI. Diese Dosis kann bei schweren oder komplizierten Erkrankungen 10 Tage lang alle 6 Stunden auf 500 mg erhöht werden. Sterben maximale Tagesdosis sollte 2 g nicht überschreiten.
Bei Patienten mit mehreren Rezidiven kann erwogen werden, die aktuelle CDI-Episode mit Vancomycin zu behandeln, 125 mg viermal täglich für 10 Tage, gefolgt von einer Verjüngung der Dosis, d....... H. Einer allmählichen Verringerung bis 125 mg pro Tag oder einem Pulsschema, d....... H. 125-500 mg/Tag alle 2-3 Tage für mindestens 3 Wochen.
Sterben Behandlungsdauer mit Vancomycin muss möglicherweise auf den klinischen Verlauf einzelner Patienten zugeschnitten sein. Wann immer möglich, sollte das antibakterielle Mittel, das im Verdacht steht, CDI verursacht zu haben, abgesetzt werden. Ein ausreichender Ersatz von Flüssigkeit und Elektrolyten sollte eingeleitet werden.
Sterben Überwachung der Vancomycin-Serumkonzentrationen nach oraler Verabreichung bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen sollte durchgeführt werden.
Besondere Populationen
Nierenfunktionsstörung
Aufgrund der sehr geringen systemischen Resorption ist eine Dosisanpassung unwahrscheinlich, es sei denn, bei entzündlichen Darmerkrankungen kann eine erhebliche orale Resorption auftreten oder Clostridium difficile-induzierte pseudomembranöse Kolitis.
Pädiatrische Bevölkerung
Vancomycin-Kapseln eignen sich nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren oder Jugendlichen, die diese nicht schlucken können. Unter 12 Jahren sollte eine altersgerechte Formulierung verwendet werden.
Art der Vereinbarung
Für den oralen Gebrauch.
Sterben Kapsel sollte nicht offen sein und sollte mit viel Wasser eingenommen werden.
Posologie
Vancomycin sollte gegebenenfalls in Kombination mit anderen antibakteriellen Mitteln verabreicht werden.
Auflösung Auflösung
Sterben Anfangsdosis sollte auf dem gesamten Körpergewicht basieren. Nachfolgende Dosisanpassungen sollten auf Serumkonzentrationen basieren, um gezielte therapeutische Konzentrationen zu erreichen. Sterben Nierenfunktion muss bei nachfolgenden Dosen und Verabreichungsintervallen berücksichtigt werden.
Patienten ab 12 Jahren
Sterben empfohlene Dosis beträgt 15 bis 20 mg / kg Körpergewicht alle 8 bis 12 h (nicht mehr als 2 g pro Dosis).
Bei schwerkranken Patienten kann eine Beladungsdosis von 25-30 mg/kg Körpergewicht verwendet werden, um das schnelle Erreichen der Zieltrog-Serum-Vancomycin-Konzentration zu erleichtern.
Säuglinge und Kinder im Alter von einem Monat bis unter 12 Jahren:
Sterben empfohlene Dosis beträgt 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht alle 6 Stunden.
Begriff Neugeborene (von der Geburt bis 27 Tage nach der Geburt) und Frühgeborene (von der Geburt bis zum voraussichtlichen Lieferdatum plus 27 Tage)
Zur Festlegung des Dosierungsschemas für Neugeborene sollte der Rat eines Arztes eingeholt werden, der Erfahrung mit der Behandlung von Neugeborenen hat. Eine Möglichkeit zur Dosierung von Vancomycin bei Neugeborenen tritt in der folgenden Tabelle dargestellt:
PMA (Wochen) Dosis (mg/kg) Verabreichungsintervall (h) <29 15 24 29-35 15 12 >35 15 8PMA: postmenstruelles Alter [(Zeit zwischen dem ersten Tag der letzten Regelblutung und der Geburt (Gestationsalter) plus die nach der Geburt verstrichene Zeit (postnatales Alter)].
Peri-operative Prophylaxe der bakteriellen Endokarditis in allen Altersgruppen
Sterben empfohlene Dosis ist eine Anfangsdosis von 15 mg / kg vor Einleitung der Narkose. Abhängig von der Dauer der Operation kann eine zweite Vancomycin-Dosis erforderlich sein.
Dauer der Behandlung
Sterben empfohlene Behandlungsdauer ist in der folgenden Tabelle aufgeführt. In jedem Fall sollte die Behandlungsdauer auf die Art und Schwere der Infektion und das individuelle klinische Ansprechen zugeschnitten sein.
Indikation Behandlungsdauer Komplizierte Haut-und Weichteilinfektionen - Nicht nekrotisierend-Nekrotisierend 7 bis 14 Tage 4 bis 6 Wochen* Knochen - und Gelenkinfektionen 4 bis 6 Wochen** Gemeinschaftlich erworbene Lungenentzündung7 bis 14 Tage Krankenhaus erworbene Lungenentzündung7 bis 14 Tage, anschließend behandlungsassoziierter Lungenentzündung7 bis 14 Tage Infektiöse Endokarditis 4 bis 6 Wochen*** Akute bakterielle meningitis 10 bis 21 Tage* Fahren Sie fort, bis ein weiteres Debridement nicht erforderlich ist, sich der Patient klinisch verbesserte Hut-und der Patient von 48 bis 72 Stunden lang Fieber hat
**Längere orale Suppressionsbehandlungen sollten bei prothetischen Gelenkinfektionen in Betracht gezogen werden
*** Dauer und Notwendigkeit einer Kombinationstherapie basieren auf Klappenart und Organismus
Besondere Populationen
Ältere
Aufgrund der altersbedingten Verringerung der Nierenfunktion können niedrigere Erhaltungsdosen erforderlich sein.
Nierenfunktionsstörung
Bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Nierenfunktionsstörung sollte eine anfängliche Anfangsdosis, gefolgt von Vancomycin-Trogspiegeln im Serum, anstelle eines geplanten Dosierungsschemas in Betracht gezogen werden, insbesondere bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder Patienten, die sich aufgrund der vielen unterschiedlichen Faktoren, die den Vancomycinspiegel in ihnen beeinflussen können, einer Nierenersatztherapie (RRT) unterziehen.
Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz darf sterben Anfangsdosis nicht reduziert werden. Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen ist es vorzuziehen, das Verabreichungsintervall zu verlängern vor vor, anstatt niedrigere Tagesdosen zu verabreichen.
Sterben gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die die Vancomycin-Clearance verringern und/oder deren unerwünschte Wirkungen verstärken können, sollte angemessen berücksichtigt werden.
Vancomycin ist durch intermittierende Hämodialyse schlecht dialysierbar. Sterben Verwendung von Hochflußmembranen und einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT) erhöht jedoch sterben Vancomycin-Clearance und erfordert im Allgemeinen eine Ersatzdosierung (normalerweise nach der Hämodialysesitzung bei intermittierender Hämodialyse).
Erwachsene
Dosisanpassungen bei erwachsenen Patienten könnten auf der Grundlage der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) nach folgender Formel erfolgen:
Männer: [Gewicht (kg) x 140-Alter (Jahre)] / 72 x Serumkreatinin (mg / dl)
Frauen: 0,85 x wert berechnet durch die obige formel.
Sterben übliche Anfangsdosis für erwachsene Patienten beträgt 15 bis 20 mg/kg, die bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 20 und 49 ml / min alle 24 Stunden verabreicht werden kann. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 20 ml/min) oder Patienten mit Nierenersatztherapie verhängen der geeignete Zeitpunkt und die Menge der nachfolgenden Dosen weitgehend von der Modalität der RRT ab und sollten auf den Vancomycin-Trogspiegeln im Serum und auf der verbleibenden Nierenfunktion basieren. Abhängig von der klinischen Situation könnte erwogen werden, die nächste Dosis zurückzuhalten, während auf die Ergebnisse der Vancomycinspiegel gewartet wird
Bei einem kritisch kranken Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die Anfangsdosis (25 bis 30 mg/kg) nicht reduziert werden.
Pädiatrische Bevölkerung
Dosisanpassungen bei pädiatrischen Patienten ab 1 Jahr könnten auf der Grundlage der durch die überarbeitete Schwartz-Formel geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) erfolgen:
eGFR (mL/min/1,73 m2 ) = (Höhe cm x 0,413) / Serumkreatinin (mg / dl)
eGFR (mL/min/1,73 m2) = (Höhe cm x 36,2 / Serumkreatinin (μmol/L)
Bei Neugeborenen und Säuglingen unter 1 Jahr sollte fachkundiger Rat eingeholt werden, da die überarbeitete Schwartz-Formel für sie nicht anwendbar ist.
Orientierende Dosierungsempfehlungen für die pädiatrische Bevölkerung sind in der folgenden Tabelle dargestellt, die den gleichen Prinzipien wie bei erwachsenen Patienten folgen.
GFR (mL/min/1,73 m2) IV Dosis, Häufigkeit 50-30 15 mg/kg 12 Stunden 29-10 15 mg/kg 24 stündlich < 10 10-15 mg/kg Re-Dosis basierend auf den Ebenen* Intermittierende Hämodialyse Peritonealdialyse Kontinuierliche Nierenersatztherapie 15 mg / kg Re-Dosis basierend auf Niveaus**Der geeignete Zeitpunkt und die Menge der nachfolgenden Dosen hängen weitgehend von der Modalität der RRT ab und sollten auf den Vancomycinspiegeln im Serum basieren, die vor der Dosierung erhalten wurden, und auf der verbleibenden Nierenfunktion. Abhängig von der klinischen Situation könnte erwogen werden, die nächste Dosis zurückzuhalten, während auf die Ergebnisse der Vancomycinspiegel gewartet wird.
Leberfunktionsstörung:
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Schwangerschaft
Signifikant erhöhte Dosen können erforderlich sein, um therapeutische Serumkonzentrationen bei schwangeren Frauen zu erreichen.
Übergewichtige Patienten
Bei fettleibigen Patienten sollte die Anfangsdosis wie bei nicht fettleibigen Patienten individuell das Gesamtkörpergewicht angepasst werden.
Orale Verabreichung
Patienten ab 12 Jahren
Behandlung von Clostridium difficile Infektion (CDI):
Sterben empfohlene vancomycin-Dosis beträgt 125 mg alle 6 Stunden für 10 Tage für die erste episode von nonsevere CDI. Diese Dosis kann bei schweren oder komplizierten Erkrankungen 10 Tage lang alle 6 Stunden auf 500 mg erhöht werden. Sterben maximale Tagesdosis sollte 2 g nicht überschreiten.
Bei Patienten mit mehreren Rezidiven kann erwogen werden, die aktuelle CDI-Episode mit Vancomycin zu behandeln, 125 mg viermal täglich für 10 Tage, gefolgt von einer Verjüngung der Dosis, d....... H. Einer allmählichen Verringerung bis 125 mg pro Tag oder einem Pulsschema, d....... H. 125-500 mg/Tag alle 2-3 Tage für mindestens 3 Wochen.
Neugeborene, Säuglinge und Kinder unter 12 Jahren
Sterben empfohlene vancomycin-Dosis beträgt 10 mg/kg oral alle 6 Stunden für 10 Tage. Sterben maximale Tagesdosis sollte 2 g nicht überschreiten.
Sterben Behandlungsdauer mit Vancomycin muss möglicherweise auf den klinischen Verlauf einzelner Patienten zugeschnitten sein. Wann immer möglich, sollte das antibakterielle Mittel, das im Verdacht steht, CDI verursacht zu haben, abgesetzt werden.
Ein ausreichender Ersatz von Flüssigkeit und Elektrolyten sollte gewährleistet sein.
Überwachung der Vancomycin-Serumkonzentrationen
Sterben Häufigkeit der therapeutischen Arzneimittelüberwachung (TDM) muss basierend auf der klinischen Situation und dem Ansprechen auf die Behandlung individualisiert werden und reicht von einer täglichen Probenahme, die bei einigen hämodynamisch instabilen Patienten erforderlich sein kann, bis hin zu mindestens einmal wöchentlich bei stabilen Patienten, die ein Ansprechen auf die Behandlung zeigen. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion sollte die Serumkonzentration von Vancomycin am zweiten Behandlungstag unmittelbar vor der nächsten Dosis überwacht werden.
Bei Patienten mit intermittierender Hämodialyse sollten Vancomycinspiegel normalerweise vor Beginn der Hämodialysesitzung erhalten werden.
Nach oraler Verabreichung sollte die Überwachung der Vancomycin-Serumkonzentrationen bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen durchgeführt werden.
Der therapeutische Trog (Mindestens) Vancomycin-Blutspiegel sollte normalerweise 10-20 mg/l betragen, abhängig von der Infektionsstelle und der Anfälligkeit des Erregers. Trogwerte von 15-20 mg / l werden in der Regel von klinischen Arbeit empfohlen, um anfällige Krankheitserreger besser mit MIC >1 mg/L abzudecken.
Modellbasierte Methoden können bei der Vorhersage des individuellen Dosisbedarfs hilfreich sein, um eine adäquate AUC zu erreichen. Der modellbasierte Ansatz kann sowohl bei der Berechnung der personalisierten Anfangsdosis als auch bei Dosisanpassungen basierend auf TDM-Ergebnissen verwendet werden.
Art der Vereinbarung
Auflösung Auflösung
Intravenöses Vancomycin wird normalerweise als intermittierende Infusion verabreicht, und die in diesem Abschnitt für den intravenösen Weg vorgestellten Dosierungsempfehlungen entsprechen dieser Art der Verabreichung.
Vancomycin darf nur als langsame intravenöse Infusion von mindestens einer Stunde Dauer oder mit einer maximalen Rate von 10 mg/min (je nachdem, Krieg länger ist) verabreicht werden, die ausreichend verdünnt ist (mindestens 100 ml pro 500 mg oder mindestens 200 ml pro 1000 mg).
Patienten, deren sterben Flüssigkeitsaufnahme begrenzt sein muss, können auch eine Lösung von 500 mg/50 ml oder 1000 mg/100 ml erhalten, obwohl das Risiko infusionsbedingter Nebenwirkungen mit diesen höheren Konzentrationen erhöht werden kann.
Eine kontinuierliche Vancomycin-Infusion kann z. B. bei Patienten mit instabiler Vancomycin-Clearance in Betracht gezogen werden.
Orale Verabreichung
Zur oralen Anwendung nach Auflösung.
Der Inhalt einer Durchstechflasche sollte dem Patienten gegeben werden, um in kleinen Mengen oder durch einen Magenschlauch zu trinken.
Anko-L sollte aufgrund des Risikos einer Nekrose am Verabreichungsort nicht intramuskulär verabreicht werden.
Vancomycin sollte aufgrund des Risikos einer Nekrose am Verabreichungsort nicht intramuskulär verabreicht werden
Überempfindlichkeitsreaktionen
Schwere und gelegentlich tödliche überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich. Bei Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Behandlung mit Anko-L sofort abgebrochen und die entsprechenden Notfallmaßnahmen eingeleitet werden.
Bei Patienten, die Anko-L über einen längeren Zeitraum oder gleichzeitig mit anderen Medikamenten erhalten, die Neutropenie oder Agranulozytose verursachen können, sollte die Leukozytenzahl in regelmäßigen Abständen überwacht werden. Alle Patienten, die Anko-L erhalten, sollten regelmäßige hämatologische Studien, Urinanalysen, Leber-und Nierenfunktionstests durchführen lassen.
Anko-L sollte bei Patienten mit allergischen Reaktionen auf Teicoplanin mit Vorsicht angewendet werden, da eine Kreuzüberempfindlichkeit, einschließlich eines tödlichen anaphylaktischen Schocks, auftreten kann.
Spektrum der antibakteriellen Aktivität
Anko-L hat ein Spektrum antibakterieller Aktivität, das auf Gram-positive Organismen beschränkt ist. Es ist nicht zur Verwendung als einzelnes Mittel zur Behandlung einiger Arten von Infektionen geeignet, es sei denn, der Erreger ist bereits dokumentiert und tritt bekanntermaßen anfällig oder es besteht ein hoher Verdacht, dass der / die wahrscheinlichste / die Erreger für die Behandlung mit Anko-L geeignet sind.
Sterben rationelle Anwendung von Anko-L sollte das bakterielle Wirkungsspektrum, das Sicherheitsprofil und die Eignung einer standardmäßigen antibakteriellen Therapie zur Behandlung des einzelnen Patienten berücksichtigen.
Ototoxizität
Ototoxizität, die vorübergehend oder dauerhaft sein kann, wurde bei Patienten mit vorheriger Taubheit berichtet, die übermäßige intravenöse Dosen erhalten haben oder die gleichzeitig mit einem anderen ototoxischen Wirkstoff wie einem Aminoglykosid behandelt werden. Anko-L sollte auch bei Patienten mit vorherigem Hörverlust vermieden werden. Taubheit kann Tinnitus vorausgehen. Erfahrungen mit anderen Antibiotika legen nahe, dass Taubheit trotz Beendigung der Behandlung fortschreiten kann. Um das Risiko einer Ototoxizität zu verringern, sollten sterben Blutspiegel regelmäßig bestimmt und regelmäßige Tests der Hörfunktion empfohlen werden.
Ältere Menschen sind besonders anfällig für Hörschäden. Sterben Überwachung der vestibulären und auditiven Funktion bei älteren Menschen sollte während und nach der Behandlung durchgeführt werden. Sterben gleichzeitige oder sequentielle Anwendung anderer ototoxischer Substanzen sollte vermieden werden.
Infusionsbedingte Reaktionen
Eine schnelle Bolusgabe (dt.... H. Über mehrere Minuten) kann mit übertriebener Hypotonie (einschließlich Schock und selten Herzstillstand), histaminähnlichen Reaktionen und makulopapulösem oder erythematösem Hautausschlag (“red Mann ' s syndromeâ€? oder “red Hals syndromeâ€?) verbunden sein. Anko-L sollte langsam, in einer verdünnten Lösung (2,5 bis 5,0 mg/ml) mit einer Geschwindigkeit von nicht mehr als 10 mg/min und über einen Zeitraum von nicht weniger als 60 Minuten infundiert werden, um schnelle infusionsbedingte Reaktionen zu vermeiden. Das Stoppen der Infusion führt normalerweise zu einer sofortigen Beendigung dieser Reaktionen.
Sterben Häufigkeit infusionsbedingter Reaktionen (Hypotonie, Flush, Erythem, Urtikaria und Pruritus) nimmt mit der gleichzeitigen Verabreichung von Anästhetika zu. Stirbt kann durch Verabreichung von Anko-L durch Infusion über einen Zeitraum von mindestens 60 Minuten vor der Anästhesieinduktion verringert werden.
Schwere stöße Reaktionen
Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) wurde unter Anwendung von Anko-L. berichtet Wenn Symptome oder Anzeichen von SJS (z. B. progressiver Hautausschlag, häufig mit Blasen oder Schleimhautläsionen) vorliegen, sollte die Anko-L-Behandlung sofort abgebrochen und eine spezielle dermatologische Untersuchung angestrebt werden.
Reaktionen auf den Verwaltungsstandort
Schmerzen und Thrombophlebitis können bei vielen Patienten auftreten, die intravenös Anko-L erhalten, und sind gelegentlich schwerwiegend. Sterben Häufigkeit und Schwere der Thrombophlebitis kann minimiert werden, indem das Arzneimittel langsam als verdünnte Lösung verabreicht und die Infusionsstellen regelmäßig gewechselt werden.
Sterben Wirksamkeit und Sicherheit von Anko-L wurde für die intrathekalen, intralumbären und intraventrikulären Verabreichungswege nicht nachgewiesen.
Nephrotoxizität
Anko-L sollte bei Patienten mit Niereninsuffizienz, einschließlich Anurie, mit Vorsicht angewendet werden, da die Möglichkeit, toxische Wirkungen zu entwickeln, bei anhaltend hohen Blutkonzentrationen viel höher ist. Das Toxizitätsrisiko wird durch hohe Blutkonzentrationen oder längere Therapie erhöht.
Eine regelmäßige Überwachung der Blutspiegel von Anko-L tritt bei hochdosierter Therapie und längerer Anwendung angezeigt, insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen oder Hörstörungen sowie bei gleichzeitiger Verabreichung von nephrotoxischen bzw. ototoxischen Substanzen.
Pädiatrische Bevölkerung
Sterben derzeitigen intravenösen Dosierungsempfehlungen für die pädiatrische Bevölkerung, insbesondere für Kinder unter 12 Jahren, können bei einer beträchtlichen Anzahl von Kindern zu subtherapeutischen Anko-L-Spiegeln führen. Die Sicherheit einer erhöhten Anko-L-Dosierung wurde jedoch nicht richtig beurteilt, und höhere Dosen als 60 mg/kg/Tag können im Allgemeinen nicht empfohlen werden.
Anko-L sollte wegen ihrer Nierenunreife und der möglichen Erhöhung der Serumkonzentration von Anko-L bei Frühgeborenen und Kleinkindern mit besonderer Vorsicht angewendet werden. Sterben Blutkonzentrationen von Anko-L sollten daher bei diesen Kindern sorgfältig überwacht werden. Sterben gleichzeitige Verabreichung von Anko-L und Anästhetika wurde bei Kindern mit Erythem und histaminähnlicher Spülung in Verbindung gebracht. Ebenso gleichzeitige Anwendung mit nephrotoxischen Mitteln wie Aminoglykosid-Antibiotika, NSAIDs (e.g., Ibuprofen zum Verschluss von (Ductus arteriosus) oder Amphotericin B ist mit einem erhöhten Risiko für Nephrotoxizität verbunden und daher ist eine häufigere Überwachung der Anko-L-Serumspiegel und der Nierenfunktion indiziert
Verwendung bei älteren Menschen
Sterben natürliche Abnahme der glomerulären Filtration mit zunehmendem Alter kann zu erhöhten Anko-L-Serumkonzentrationen führen, wenn die Dosierung nicht angepasst wird.
Wechselwirkungen mit Betäubungsmitteln
Anästhetisch induzierte Myokarddepressionen können durch Anko-L verstärkt werden Während der Anästhesie müssen sterben Dosen gut verdünnt und langsam unter enger Herzüberwachung verabreicht werden. Positionsänderungen sollten verzögert werden, bis die Infusion abgeschlossen ist, um eine Haltungsanpassung zu ermöglichen.
Pseudomembranöse Enterokolitis
Bei schwerem anhaltendem Durchfall ist die Möglichkeit einer lebensbedrohlichen pseudomembranösen Enterokolitis zu berücksichtigen. Arzneimittel gegen Durchfall dürfen nicht verabreicht werden.
Superinfektion
Längerer Gebrauch von Anko-L kann zum Überwältigen von nicht vorhandenen Organisatoren führen. Eine sorgfältige Beobachtung des Patienten ist unerlässlich. Wenn während der Therapie eine Superinfektion auftritt, sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden.
Nur orale Anwendung
Dieses Präparat ist nur zur oralen Anwendung bestimmt und wird nicht systemisch resorbiert. Oral verabreichte Vancomycin-Kapseln sind bei anderen Arten von Infektionen nicht wirksam.
Potenzial für systemische absorption
Sterben Resorption kann bei Patienten mit entzündlichen Erkrankungen der Darmschleimhaut oder Clostridium difficile-induzierte pseudomembranöse Kolitis. Diese Patienten können ein Risiko für die Entwicklung von Nebenwirkungen haben, insbesondere wenn eine gleichzeitige Nierenfunktionsstörung vorliegt. Je größer sterben Nierenfunktionsstörung ist, desto größer ist das Risiko, Nebenwirkungen zu entwickeln, die mit der parenteralen Verabreichung von Vancomycin verbunden sind. Sterben Überwachung der Serum-Vancomycin-Konzentrationen von Patienten mit entzündlichen Erkrankungen der Darmschleimhaut sollte durchgeführt werden.
Nephrotoxizität
Eine serielle Überwachung der Nierenfunktion sollte durchgeführt werden, wenn Patienten mit zugrunde liegender Nierenfunktionsstörung oder Patienten behandelt werden, die eine gleichzeitige Therapie mit einem Aminoglykosid oder anderen nephrotoxischen Arzneimitteln erhalten.
Ototoxizität
Serielle Tests der auditorischen Funktion können hilfreich sein, um das Risiko einer Ototoxizität bei Patienten mit einem zugrunde liegenden Hörverlust oder bei gleichzeitiger Therapie mit einem ototoxischen Mittel wie einem Aminoglykosid zu minimieren.
Arzneimittel Wechselwirkungen mit Antimotilitätsmitteln und Protonenpumpenhemmern
Antimotilitätsmittel sollten vermieden und die Verwendung von Protonenpumpenhemmern überdacht werden.
Entwicklung von arzneimittelresistenten Bakterien
Längerer Gebrauch von Vancomycin kann zum Überwältigen von nicht vorhandenen Organismen führen. Eine sorgfältige Beobachtung des Patienten ist unerlässlich. Wenn während der Therapie eine Superinfektion auftritt, sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden.
Überempfindlichkeitsreaktionen
Schwere und gelegentlich tödliche überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich. Bei Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Behandlung mit Vancomycin sofort abgebrochen und die entsprechenden Notfallmaßnahmen eingeleitet werden.
Bei Patienten, die Vancomycin über einen längeren Zeitraum oder gleichzeitig mit anderen Medikamenten erhalten, die Neutropenie oder Agranulozytose verursachen können, sollte die Leukozytenzahl in regelmäßigen Abständen überwacht werden. Alle Patienten, die Vancomycin erhalten, sollten regelmäßige hämatologische Studien, Urinanalysen, Leber-und Nierenfunktionstests durchführen lassen.
Vancomycin sollte bei Patienten mit allergischen Reaktionen auf Teicoplanin mit Vorsicht angewendet werden, da eine Kreuzüberempfindlichkeit, einschließlich eines tödlichen anaphylaktischen Schocks, auftreten kann.
Spektrum der antibakteriellen Aktivität
Vancomycin hat ein auf Gram-positive Organismen begrenztes antibakterielles Wirkungsspektrum. Es ist nicht zur Verwendung als einzelnes Mittel zur Behandlung einiger Arten von Infektionen geeignet, es sei denn, der Erreger ist bereits dokumentiert und tritt bekanntermaßen anfällig oder es besteht ein hoher Verdacht, dass der / die wahrscheinlichste / die Erreger für die Behandlung mit Vancomycin geeignet sind.
Sterben rationelle Anwendung von Vancomycin sollte das bakterielle Wirkungsspektrum, das Sicherheitsprofil und die Eignung einer standardmäßigen antibakteriellen Therapie zur Behandlung des einzelnen Patienten berücksichtigen.
Ototoxizität
Ototoxizität, die vorübergehend oder dauerhaft sein kann, wurde bei Patienten mit vorheriger Taubheit berichtet, die übermäßige intravenöse Dosen erhalten haben oder die gleichzeitig mit einem anderen ototoxischen Wirkstoff wie einem Aminoglykosid behandelt werden. Vancomycin sollte auch bei Patienten mit vorherigem Hörverlust vermieden werden. Taubheit kann Tinnitus vorausgehen. Erfahrungen mit anderen Antibiotika legen nahe, dass Taubheit trotz Beendigung der Behandlung fortschreiten kann. Um das Risiko einer Ototoxizität zu verringern, sollten sterben Blutspiegel regelmäßig bestimmt und regelmäßige Tests der Hörfunktion empfohlen werden.
Ältere Menschen sind besonders anfällig für Hörschäden. Sterben Überwachung der vestibulären und auditiven Funktion bei älteren Menschen sollte während und nach der Behandlung durchgeführt werden. Sterben gleichzeitige oder sequentielle Anwendung anderer ototoxischer Substanzen sollte vermieden werden.
Infusionsbedingte Reaktionen
Eine schnelle Bolusgabe (d. H. Über mehrere Minuten) kann mit übertriebener Hypotonie (einschließlich Schock und selten Herzstillstand), histaminähnlichen Reaktionen und makulopapulösem oder erythematösem Hautausschlag (“red Mann ' s syndromeâ€? oder “red Hals syndromeâ€?) verbunden sein. Vancomycin sollte langsam, in einer verdünnten Lösung (2,5 bis 5,0 mg/ml) mit einer Geschwindigkeit von nicht mehr als 10 mg/min und über einen Zeitraum von nicht weniger als 60 Minuten infundiert werden, um schnelle infusionsbedingte Reaktionen zu vermeiden. Das Stoppen der Infusion führt normalerweise zu einer sofortigen Beendigung dieser Reaktionen
Sterben Häufigkeit infusionsbedingter Reaktionen (Hypotonie, Flush, Erythem, Urtikaria und Pruritus) nimmt mit der gleichzeitigen Verabreichung von Anästhetika zu. Stirbt kann durch Verabreichung von Vancomycin durch Infusion über mindestens 60 Minuten vor der Anästhesieinduktion verringert werden.
Schwere stöße Reaktionen
Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) wurde unter Verwendung von Vancomycin berichtet. Wenn Symptome oder Anzeichen von SJS (z. B. progressiver Hautausschlag, häufig mit Blasen oder Schleimhautläsionen) vorliegen, sollte die Behandlung mit Vancomycin sofort abgebrochen und eine spezielle dermatologische Untersuchung angestrebt werden.
Reaktionen auf den Verwaltungsstandort
Schmerzen und Thrombophlebitis können bei vielen Patienten auftreten, die intravenöses Vancomycin erhalten, und sind gelegentlich schwerwiegend. Sterben Häufigkeit und Schwere der Thrombophlebitis kann minimiert werden, indem das Arzneimittel langsam als verdünnte Lösung verabreicht und die Infusionsstellen regelmäßig gewechselt werden.
Sterben Wirksamkeit und Sicherheit von Vancomycin wurde für die intrathekalen, intralumbären und intraventrikulären Verabreichungswege nicht nachgewiesen.
Nephrotoxizität
Vancomycin sollte bei Patienten mit Niereninsuffizienz, einschließlich Anurie, mit Vorsicht angewendet werden, da die Möglichkeit, toxische Wirkungen zu entwickeln, bei anhaltend hohen Blutkonzentrationen viel höher ist. Das Toxizitätsrisiko wird durch hohe Blutkonzentrationen oder längere Therapie erhöht.
Eine regelmäßige Überwachung der Blutspiegel von Vancomycin ist bei hochdosierter Therapie und längerer Anwendung angezeigt, insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen oder Hörstörungen sowie bei gleichzeitiger Verabreichung von nephrotoxischen bzw. ototoxischen Substanzen.
Pädiatrische Bevölkerung
Sterben derzeitigen intravenösen Dosierungsempfehlungen für die pädiatrische Bevölkerung, insbesondere für Kinder unter 12 Jahren, können bei einer beträchtlichen Anzahl von Kindern zu subtherapeutischen Vancomycinspiegeln führen. Die Sicherheit einer erhöhten Vancomycin-Dosierung wurde jedoch nicht richtig beurteilt, und höhere Dosen als 60 mg/kg/Tag können im Allgemeinen nicht empfohlen werden.
Vancomycin sollte wegen ihrer Nierenunreife und der möglichen Erhöhung der Serumkonzentration von Vancomycin bei Frühgeborenen und Kleinkindern mit besonderer Vorsicht angewendet werden. Sterben Blutkonzentrationen von Vancomycin sollten daher bei diesen Kindern sorgfältig überwacht werden. Sterben gleichzeitige Verabreichung von Vancomycin und Anästhetika wurde bei Kindern mit Erythem und histaminähnlicher Spülung in Verbindung gebracht. Ebenso gleichzeitige Anwendung mit nephrotoxischen Mitteln wie Aminoglykosid-Antibiotika, NSAIDs (e.g., Ibuprofen zum Verschluss von (Ductus arteriosus) oder Amphotericin B ist mit einem erhöhten Risiko für Nephrotoxizität verbunden und daher ist eine häufigere Überwachung der Vancomycin-Serumspiegel und der Nierenfunktion indiziert
Verwendung bei älteren Menschen
Sterben natürliche Abnahme der glomerulären Filtration mit zunehmendem Alter kann zu erhöhten Vancomycin-Serumkonzentrationen führen, wenn die Dosierung nicht angepasst wird.
Wechselwirkungen mit Betäubungsmitteln
Anästhetisch induzierte Myokarddepression kann durch Vancomycin verstärkt werden. Während der Anästhesie müssen sterben Dosen gut verdient und langsam unter enger Herzüberwachung erreicht werden. Positionsänderungen sollten verzögert werden, bis die Infusion abgeschlossen ist, um eine Haltungsanpassung zu ermöglichen.
Pseudomembranöse Enterokolitis
Bei schwerem anhaltendem Durchfall ist die Möglichkeit einer lebensbedrohlichen pseudomembranösen Enterokolitis zu berücksichtigen. Arzneimittel gegen Durchfall dürfen nicht verabreicht werden.
Superinfektion
Längerer Gebrauch von Vancomycin kann zum Überwältigen von nicht vorhandenen Organismen führen. Eine sorgfältige Beobachtung des Patienten ist unerlässlich. Wenn während der Therapie eine Superinfektion auftritt, sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden.
Orale Verabreichung
Sterben intravenöse Verabreichung von vancomycin ist nicht wirksam für die Behandlung von Clostridium difficile Infektion. Vancomycin sollte für diese Indikation oral verabreicht werden.
Prüfung für Clostridium difficile eine Besiedlung oder Vergiftung wird bei Kindern unter 1 Jahr aufgrund einer hohen asymptomatischen Besiedlungsrate nicht empfohlen, es sei denn, bei Säuglingen mit Risikofaktoren für eine Stauung wie Hirschsprung-Krankheit, operierte Analatresie oder andere schwere Motilitätsstörungen liegt schwerer Durchfall vor. Alternative Ätiologien sollten immer gesucht werden und Clostridium difficile enterokolitis nachgewiesen werden.
Potenzial für Systemische Absorption
Sterben Resorption kann bei Patienten mit entzündlichen Erkrankungen der Darmschleimhaut oder mit Clostridium difficile-induzierter pseudomembranöser Kolitis verstärkt werden. Diese Patienten können ein Risiko für die Entwicklung von Nebenwirkungen haben, insbesondere wenn eine gleichzeitige Nierenfunktionsstörung vorliegt. Je größer sterben Nierenfunktionsstörung ist, desto größer ist das Risiko, Nebenwirkungen zu entwickeln, die mit der parenteralen Verabreichung von Vancomycin verbunden sind. Sterben Überwachung der Serum-Vancomycin-Konzentrationen von Patienten mit entzündlichen Erkrankungen der Darmschleimhaut sollte durchgeführt werden.
Nephrotoxizität
Eine serielle Überwachung der Nierenfunktion sollte durchgeführt werden, wenn Patienten mit zugrunde liegender Nierenfunktionsstörung oder Patienten behandelt werden, die eine gleichzeitige Therapie mit einem Aminoglykosid oder anderen nephrotoxischen Arzneimitteln erhalten.
Ototoxizität
Serielle Tests der auditorischen Funktion können hilfreich sein, um das Risiko einer Ototoxizität bei Patienten mit einem zugrunde liegenden Hörverlust oder bei gleichzeitiger Therapie mit einem ototoxischen Mittel wie einem Aminoglykosid zu minimieren.
Arzneimittel Wechselwirkungen mit Antimotilitätsmitteln und Protonenpumpenhemmern
Antimotilitätsmittel sollten vermieden und die Verwendung von Protonenpumpenhemmern überdacht werden.
Entwicklung von arzneimittelresistenten Bakterien
Orale Vancomycin-Anwendung erhöht sterben Wahrscheinlichkeit von Vancomycin-resistenten Enterokokken-Populationen im Gastrointestinaltrakt. Infolgedessen wird eine umsichtige Anwendung von Vancomycin zum Einnehmen empfohlen.
Anko-L hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Antriebs-und Einsatzfähigkeit von Maschinen.
Nicht relevant.
Nicht anwendbar.
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Sterben sterben häufigsten Nebenwirkungen sind Venenentzündungen, pseudoallergische Reaktionen und Spülung des Oberkörpers (“red-neck syndromeâ€) im Zusammenhang mit einer zu schnellen intravenösen Anwendung von Anko-L.
Tabellarische Liste der Nebenwirkungen
Innerhalb jeder Frequenzgruppe werden unerwünschte Wirkungen in der Reihenfolge abnehmender Schwere dargestellt.
Sterben unten durchgeführten Nebenwirkungen werden anhand der folgenden MedDRA-Prävention und der Systemorganklassendatenbank definiert:
Sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100 bis < 1/10), gelegentlich (>1/1.000 bis < 1/100), selten (>1/10. 000 bis < 1/1. 000), sehr selten (<1/10. 000), nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
MedDRA-systemorganklasse Datenbank Sehr häufig Häufig Selten Selten Sehr selten Nicht bekannt Störungen des Blut - und Lymphsystems Reversible Neutropenie, Agranulozytose, Eosinophilie, Thrombozytopenie, Panzytopenie Störungen des Immunsystems Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische Reaktionen Ohr - und Labyrinthstörungen Vorübergehender oder dauerhafter Hörverlust Schwindel, Tinnitus, Schwindel Herzerkrankungen Herzstillstand Gefäßerkrankungen Abnahme des Blutdrucks Vaskulitis Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen Dyspnoe, Stridor Magen-Darm-Erkrankungen Übelkeit Pseudomembranöse Enterokolitis Erbrechen, Durchfall Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Spülung des Oberkörpers (“red Mann syndromeâ€), Exantheme und Schleimhautentzündungen, Juckreiz, Urtikaria Exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, Lineare IgA-bullöse Dermatose Eosinophilie und systemische Symptome (DRESS-Syndrom), AGEP (Akute generalisierte exanthematische Pustulose) Nieren - und Harnwegserkrankungen Niereninsuffizienz manifestiert sich hauptsächlich durch erhöhte Serumkreatinin und Serumharnstoff-interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen Akute tubuläre Nekrose Allgemeine Störungen und Bedingungen der Vergleichsstelle Venenentzündung, Achtung des Oberkörpers und des Gesichts, Fieber, Zittern, Schmerzen und Muskelkräfte der Brust-und RückenmuskulaturBeschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Reversible Neutropenie beginnt normalerweise eine Woche oder länger nach Beginn der intravenösen Therapie oder nach einer Gesamtdosis von mehr als 25 g.
Während oder kurz nach der schnellen Infusion können anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen einschließlich Keuchen auftreten. Sterben Reaktionen lassen nach, wenn die Verabreichung abgebrochen wird, im Allgemeinen zwischen 20 Minuten und 2 Stunden. Anko-L sollte langsam infundiert werden. Nekrose kann nach intramuskulärer Injektion auftreten.
Tinnitus, möglicherweise vor Beginn der Taubheit, sollte als Indikation angesehen werden, die Behandlung abzubrechen.
Ototoxizität wurde in erster Linie bei Patienten berichtet, die hohe Dosen erhielten, oder bei Patienten, die gleichzeitig mit anderen ototoxischen Arzneimitteln wie Aminoglykosid behandelt wurden, oder bei Patienten, die eine bereits bestehende Verringerung der Nierenfunktion oder des Hörvermögens hatten.
Bei Verdacht auf eine bullöse Störung sollte das Arzneimittel abgesetzt und eine dermatologische Untersuchung durchgeführt werden.
Pädiatrische Bevölkerung
Das Sicherheitsprofil tritt im Allgemeinen bei Kindern und erwachsenen Patienten konsistent. Nephrotoxizität wurde bei Kindern beschrieben, normalerweise in Verbindung mit anderen Nephrotoxika wie Aminoglykosiden.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem zu melden, das in: Gelbe Karte-Schema aufgeführt ist
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Sterben Resorption von Vancomycin aus dem Gastrointestinaltrakt ist vernachlässigbar. Bei schweren Entzündungen der Darmschleimhaut, insbesondere in Kombination mit Niereninsuffizienz, können jedoch Nebenwirkungen auftreten, die auftreten, wenn Vancomycin parenteral verabreicht wird. Daher sind die unten genannten Nebenwirkungen und Häufigkeiten im Zusammenhang mit der parenteralen Vancomycin-Verabreichung enthalten.
Wenn Vancomycin parenteral verabreicht wird, sind die häufigsten Nebenwirkungen von Venenentzündungen, pseudoallergische Reaktionen und Spülung des Oberkörpers (“red-neck syndromeâ€) in Verbindung mit einer zu schnellen intravenösen Infusion von Vancomycin.
Tabellarische Liste der Nebenwirkungen
Innerhalb jeder Frequenzgruppe werden unerwünschte Wirkungen in der Reihenfolge abnehmender Schwere dargestellt.
Sterben unten durchgeführten Nebenwirkungen werden anhand der folgenden MedDRA-Prävention und der Systemorganklassendatenbank definiert:
Sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100 bis < 1/10), gelegentlich (>1/1.000 bis < 1/100), selten (>1/10. 000 bis < 1/1. 000), sehr selten (<1/10. 000), nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
System-Organklasse Häufigkeit Nebenwirkungen Störungen des Blut - und Lymphsystems: Seltene Reversible Neutropenie, Agranulozytose, Eosinophilie, Thrombozytopenie, Panzytopenie. Störungen des Immunsystems: Seltene Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische Reaktionen Ohr-und Labyrinthstörungen: Gelegentlich vorübergehender oder dauerhafter Hörverlust Seltener Schwindel, Tinnitus, Schwindel Herzerkrankungen Sehr seltener Herzstillstand Gefäßerkrankungen: Häufiger Blutdruckabfall Seltene Vaskulitis Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen: Häufige Dyspnoe, stridor Gastrointestinale Störungen: Seltene Übelkeit Sehr seltene pseudomembranöse Enterokolitis Nicht bekannt Erbrechen, Durchfall Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Häufige Spülung des Oberkörpers (“red Mann syndromeâ€), Exantheme und Schleimhautentzündungen, Pruritus, Urtikaria Sehr selten Exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, Lineare IgA-bullöse Dermatose Nicht bekannte Eosinophilie und systemische Symptome (DRESS-Syndrom), AGEP (akute generalisierte exanthematische Pustulose) Nieren - und Harnwegserkrankungen: Häufige Niereninsuffizienz, die sich hauptsächlich durch erhöhtes Serumkreatinin und Serumharnstoff manifestiert Seltene interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen Nicht bekannte akute tubuläre Nekrose Allgemeine Störungen und Bedingungen des Verabreichungsortes: Häufige Phlebitis, Rötung des Oberkörpers und des Gesichts Seltenes Drogenfieber, Zittern, Schmerzen und Muskelkräfte der Brust-und RückenmuskulaturBeschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Reversible Neutropenie beginnt normalerweise eine Woche oder länger nach Beginn der intravenösen Therapie oder nach einer Gesamtdosis von mehr als 25 g.
Intravenöses Vancomycin sollte langsam infundiert werden. Während oder kurz nach der schnellen Infusion können anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen einschließlich Keuchen auftreten. Sterben Reaktionen lassen nach, wenn die Verabreichung abgebrochen wird, im Allgemeinen zwischen 20 Minuten und 2 Stunden. Nekrose kann nach intramuskulärer Injektion auftreten.
Tinnitus, möglicherweise vor Beginn der Taubheit, sollte als Indikation angesehen werden, die Behandlung abzubrechen.
Ototoxizität wurde in erster Linie bei Patienten berichtet, die hohe Dosen erhielten, oder bei Patienten, die gleichzeitig mit anderen ototoxischen Arzneimitteln wie Aminoglykosid behandelt wurden, oder bei Patienten, die eine bereits bestehende Verringerung der Nierenfunktion oder des Hörvermögens hatten.
Bei Verdacht auf eine bullöse Störung sollte das Arzneimittel abgesetzt und eine dermatologische Untersuchung durchgeführt werden.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über die Website des Gelben Karte Schema zu melden: www.mhra.gov.uk/yellowcard oder suchen Sie im Google Play oder Apple App Store nach MHRA-Yellow Card.
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Sterben sterben häufigsten Nebenwirkungen sind Venenentzündungen, pseudoallergische Reaktionen und Spülung des Oberkörpers (“red-neck syndromeâ€) in Verbindung mit einer zu schnellen intravenösen Infusion von Vancomycin.
Sterben Resorption von Vancomycin aus dem Gastrointestinaltrakt ist vernachlässigbar. Bei schweren Entzündungen der Darmschleimhaut, insbesondere in Kombination mit Niereninsuffizienz, können jedoch Nebenwirkungen auftreten, die auftreten, wenn Vancomycin parenteral verabreicht wird.
Tabellarische Liste der Nebenwirkungen
Innerhalb jeder Frequenzgruppe werden unerwünschte Wirkungen in der Reihenfolge abnehmender Schwere dargestellt.
Sterben unten durchgeführten Nebenwirkungen werden anhand der folgenden MedDRA-Prävention und der Systemorganklassendatenbank definiert:
Sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100 bis < 1/10), gelegentlich (>1/1.000 bis < 1/100), selten (>1/10. 000 bis < 1/1. 000), sehr selten (<1/10. 000), nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
System-Organklasse Häufigkeit Nebenwirkungen Störungen des Blut - und Lymphsystems: Seltene Reversible Neutropenie, Agranulozytose, Eosinophilie, Thrombozytopenie, Panzytopenie Störungen des Immunsystems: Seltene Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische Reaktionen Ohr-und Labyrinthstörungen: Gelegentlich vorübergehender oder dauerhafter Hörverlust Seltener Schwindel, Tinnitus, Schwindel Herzerkrankungen Sehr seltener Herzstillstand Gefäßerkrankungen: Häufiger Blutdruckabfall Seltene Vaskulitis Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen: Häufige Dyspnoe, stridor Gastrointestinale Störungen: Seltene Übelkeit Sehr seltene pseudomembranöse Enterokolitis Nicht bekannt Erbrechen, Durchfall Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Häufige Spülung des Oberkörpers (“red Mann syndromeâ€), Exantheme und Schleimhautentzündungen, Pruritus, Urtikaria Sehr selten Exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, Lineare IgA-bullöse Dermatose Nicht bekannte Eosinophilie und systemische Symptome (DRESS-Syndrom), AGEP (akute generalisierte exanthematische Pustulose) Nieren - und Harnwegserkrankungen: Häufige Niereninsuffizienz, die sich hauptsächlich durch erhöhtes Serumkreatinin und Serumharnstoff manifestiert Seltene interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen. Nicht bekannte akute tubuläre Nekrose Allgemeine Störungen und Bedingungen des Verabreichungsortes: Häufige Phlebitis, Rötung des Oberkörpers und des Gesichts. Seltenes Drogenfieber, Zittern, Schmerzen und Muskelkräfte der Brust-und RückenmuskulaturBeschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Reversible Neutropenie beginnt normalerweise eine Woche oder länger nach Beginn der intravenösen Therapie oder nach einer Gesamtdosis von mehr als 25 g.
Während oder kurz nach der schnellen Infusion können anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen einschließlich Keuchen auftreten. Sterben Reaktionen lassen nach, wenn die Verabreichung abgebrochen wird, im Allgemeinen zwischen 20 Minuten und 2 Stunden. Vancomycin sollte langsam infundiert werden. Nekrose kann nach intramuskulärer Injektion auftreten.
Tinnitus, möglicherweise vor Beginn der Taubheit, sollte als Indikation angesehen werden, die Behandlung abzubrechen.
Ototoxizität wurde in erster Linie bei Patienten berichtet, die hohe Dosen erhielten, oder bei Patienten, die gleichzeitig mit anderen ototoxischen Arzneimitteln wie Aminoglykosid behandelt wurden, oder bei Patienten, die eine bereits bestehende Verringerung der Nierenfunktion oder des Hörvermögens hatten.
Bei Verdacht auf eine bullöse Störung sollte das Arzneimittel abgesetzt und eine dermatologische Untersuchung durchgeführt werden.
Pädiatrische Bevölkerung
Das Sicherheitsprofil tritt im Allgemeinen bei Kindern und erwachsenen Patienten konsistent. Nephrotoxizität wurde bei Kindern beschrieben, normalerweise in Verbindung mit anderen Nephrotoxika wie Aminoglykosiden.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über zu melden:
Großbritannien
Gelbes Karten-Schema
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Malta
ADR-Berichterstattung
Website: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
Toxizität aufgrund einer Überdosierung wurde berichtet. 500 mg IV einen ein Kind im Alter von 2 Jahren führten zu einer tödlichen Vergiftung. Sterben Verabreichung von insgesamt 56 g während 10 Tagen an einen Erwachsenen führte zu einer Niereninsuffizienz. Bei bestimmten Hochrisikozuständen (z. B. bei schwerer Nierenfunktionsstörung) können hohe Serumspiegel und oto - und nephrotoxische Wirkungen auftreten.
Maßnahmen bei Überdosierung
- Ein spezielles Gegenmittel ist nicht bekannt.
- Eine symptomatische Behandlung unter Beibehaltung der Nierenfunktion ist erforderlich.
- Anko-L wird durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse schlecht aus dem Blut entfernt. Hämofiltration oder Hämoperfusion mit Polysulfonharzen wurden verwendet, um die Serumkonzentrationen von Anko-L zu reduzieren.
Unterstützende Pflege wird empfohlen, mit Wartung der glomerulären Filtration.
Vancomycin wird durch Dialyse schlecht entfernt. Es wurde berichtet, dass die Hämofiltration und Hämoperfusion mit Amberlithharz XAD-4 von begrenztem Nutzen sind.
Unterstützende Pflege wird empfohlen, mit Wartung der glomerulären Filtration. Vancomycin wird durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse schlecht aus dem Blut entfernt. Es wurde berichtet, dass die Hämoperfusion mit Amberlite-Harz XAD-4 von begrenztem Nutzen ist.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Glykopeptid-antibakterielle Mittel, ATC-Code: J01XA01.
Wirkungsmechanismus
Anko-L ist ein trizyklisches Glykopeptidantibiotikum, das die Synthese der Zellwand in empfindlichen Bakterien hemmt, indem es mit hoher Affinität an den D-Alanyl-D-Alanin-Terminus von Zellwandvorläufereinheiten bindet. Das Medikament tritt langsam bakterizid zur Teilung von Mikroorganismen. Darüber hinaus beeinträchtigt es die Permeabilität der Bakterienzellmembran und die RNA-Synthese.
Pharmakokinetische / pharmakodynamische Beziehung
Anko-L zeigt konzentrationsunabhängige Aktivität mit der Fläche unter der Konzentrationskurve (AUC) geteilt durch die minimale inhibitorische Konzentration (MIC) des Zielorganismus als primärer prädiktiver Parameter für die Wirksamkeit ein. Auf der Grundlage von in-vitro -, tierischen und begrenzten menschlichen Daten wurde ein AUC/MIC-Verhältnis von 400 als PK/PD-Ziel festgelegt, um eine klinische Wirksamkeit mit Anko-L zu erreichen Um dieses Ziel zu erreichen, wenn die Mikrofone > 1,0 mg/l betragen, sind eine Dosierung im oberen Bereich und hohe Trogserumkonzentrationen (15-20 mg/l) erforderlich.
Mechanismus des Widerstands
Erworbene Resistenz gegen Glykopeptide tritt am häufigsten bei Enterokokken und basiert auf dem Erwerb verschiedener van-Genkomplexe, die das D-Alanyl-D-Alanin-Ziel zu D-Alanyl-D-Lactat oder D-Alanyl-D-Serin modifizieren, die Anko-L schlecht binden. In einigen Ländern werden zunehmende Fälle von Resistenz beobachtet, insbesondere bei Enterokokken, multiresistente Stämme von Enterococcus faecium sind besonders alarmierend.
Van-Gen wurden selten gefunden in Staphylococcus aureus, wo Veränderungen in der Zellwandstruktur führen zu “intermediate†â Anfälligkeit, die am häufigsten heterogenen tritt. Auch methicillin-resistent staphylococcus es wurden Stämme (MRSA) mit verminderter Anfälligkeit für Anko-L berichtet. Sterben verringerte Anfälligkeit oder Resistenz gegenüber Anko-L in Staphylococcus ist nicht gut verstanden. Mehrere genetische Elemente und mehrere Mutationen sind erforderlich.
Es gibt keine Kreuzresistenz zwischen Anko-L und anderen Klassen von Antibiotika. Kreuzresistenz mit anderen Glykopeptidantibiotika wie Teicoplanin tritt auf. Sekundäre Resistenzentwicklung während der Therapie ist selten.
Synergismus
Sterben Kombination von Anko-L mit einem Aminoglykosid-Antibiotikum, hat eine synergistische Wirkung gegen viele Stämme von Staphylococcus aureus nicht-Enterokokken-Gruppe-D-Streptokokken, Enterokokken und Streptokokken der Viridans Gruppe. Sterben Kombination von Anko-L mit einem Cephalosporin hat eine synergistische Wirkung gegen einige Oxacillin-resistente Staphylococcus epidermidis Stämme, und die Kombination von Anko-L mit rifampicin hat eine synergistische Wirkung gegen Staphylococcus epidermidis und eine teilweise synergistische Wirkung gegen einige Staphylococcus aureus mme. Als Anko-L in Kombination mit einem cephalosporin kann auch eine antagonistische Wirkung gegen einige Staphylococcus epidermidis Stämme und in Kombination mit rifampicin gegen einige Staphylococcus aureus daher ist ein vorhergehender Synergismustest nützlich.
Proben für Bakterienkulturen sollten erhalten werden, um die verursachenden Organismen zu isolieren und zu identifizieren und ihre Anfälligkeit für Anko-L zu bestimmen.
Empfindlichkeitsprüfung Haltepunkte
Anko-L wirkt gegen grampositive Bakterien wie Staphylokokken, Streptokokken, Enterokokken, Pneumokokken und Clostridien. Gramnegative Bakterien sind resistent.
Sterben Prävalenz erworbener Resistenzen kann geografisch und zeitlich für ausgewählte Arten variieren, und lokale Informationen über Resistenzen sind insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen wünschenswert. Bei Bedarf sollte ein fachkundiger Rat eingeholt werden, wenn die lokale Resistenzprävalenz so groß ist, dass der Nutzen des Mittels bei mindestens einigen Arten von Infektionen fraglich ist. Diese Informationen geben nur annähernd Auskunft darüber, ob Mikroorganismen anfällig für Anko-L sind.
Sterben vom Europäischen Ausschuss für antimikrobielle Suszeptibilitätstests (EUCAST) festgelegten Grenzwerte für die minimale Hemmkonzentration (MIC) sind wie folgt:
Gelegentlich Resistent Staphylococcus aureus1 ≤ 2 mg/L > 2 mg/L Koagulase-negative Staphylokokken1 ≤ 4 mg / L > 4 mg/l Enterococcus spp. ≤ 4 mg/L > 4 mg/L Streptococcus-Gruppen A, B, C und G ≤ 2 mg/L > 2 mg/L Streptococcus pneumoniae ≤ 2 mg/L > 2 mg/L Gram-positive Anaerobier ≤ 2 mg/L > 2 mg/L1S. aureus mit Anko-L MIC-Werten von 2 mg / l befinden sich an der Grenze der Wildtypverteilung und es kann zu einem beeinträchtigten klinischen Ansprechen kommen.
Häufig vorhandene Arten Grampositiver Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus Koagulase-negativer Staphylokokken Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp. Staphylococcus spp. Anaerobe Spezies Clostridium spp. außer Clostridium innocuum Eubacterium spp. Peptostreptococcus spp. Arten, für die erworbene Resistenz ein Problem sein kann Enterococcus faecium Von Natur aus resistent Alle gramnegativen Bakterien Gram-positive aerobe Spezies Erysipelothrix rhusiopathiae Heterofermentative Leuconostoc Lactobacillus Pediococcus spp spp. Anaerobe Spezies Clostridium innocuum Das Auftreten von Resistenzen gegen Anko-L unterscheidet sich von Krankenhaus zu Krankenhaus, und daher sollte ein lokales mikrobiologisches Labor kontaktiert werden, um relevante lokale Informationen zu erhalten.Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika, ATC-Code: A07 AA09.
Wirkungsmechanismus
Vancomycin ist ein trizyklisches Glykopeptidantibiotikum, das die Synthese der Zellwand in empfindlichen Bakterien hemmt, indem es mit hoher Affinität an den D-Alanyl-D-Alanin-Terminus von Zellwandvorläufereinheiten bindet. Das Medikament ist bakterizid zur Teilung von Mikroorganismen. Darüber hinaus beeinträchtigt es die Permeabilität der Bakterienzellmembran und die RNA-Synthese.
Mechanismus des Widerstands
Erworbene Resistenz gegen Glykopeptide tritt am häufigsten bei Enterokokken auf und basiert auf dem Erwerb verschiedener Van-Genkomplexe, die das D-Alanyl-D-Alanin-Ziel einer D-Alanyl-D-Lactat oder D-Alanyl-D-Serin modifizieren, die Vancomycin schlecht binden. In einigen Ländern werden zunehmende Fälle von Resistenz beobachtet, insbesondere bei multiresistenten Enterokokken tapfer tapfer Stämmen von Enterococcus faecium sind besonders alarmierend.
Van-Gen wurden selten gefunden in Staphylococcus aureus, wo Veränderungen in der Zellwandstruktur führen zu “intermediate†â Anfälligkeit, die am häufigsten heterogenen tritt. Auch methicillin-resistent staphylococcus stämme (MRSA) mit verminderter Wahrscheinlichkeit für Vancomycin wurden berichtet. Sterben verringerte Anfälligkeit oder Resistenz gegen Vancomycin in Staphylococcus ist nicht gut verstanden. Mehrere genetische Elemente und mehrere Mutationen sind erforderlich.
Es gibt keine Kreuzresistenz zwischen vancomycin und anderen Klassen von Antibiotika. Kreuzresistenz mit anderen Glykopeptidantibiotika wie Teicoplanin tritt auf. Sekundäre Resistenzentwicklung während der Therapie ist selten.
Empfindlichkeitsprüfung Haltepunkte
Sterben Prävalenz erworbener Resistenzen kann geografisch und zeitlich für ausgewählte Arten variieren, und lokale Informationen über Resistenzen sind insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen wünschenswert. Bei Bedarf sollte ein fachkundiger Rat eingeholt werden, wenn die lokale Resistenzprävalenz so groß ist, dass der Nutzen des Mittels bei mindestens einigen Arten von Infektionen fraglich ist. Diese Informationen geben nur annähernd Auskunft darüber, ob Mikroorganismen anfällig für Vancomycin sind.
Sterben vom Europäischen Ausschuss für antimikrobielle Suszeptibilitätstests (EUCAST) festgelegten Mindestgrenzwerte für die Hemmkonzentration sind wie folgt:
Clostridium difficile1: ≤ 2 mg / l, Resistent > 2 mg/l1Sterben Haltepunkte basieren auf epidemiologischen Grenzwerten (ECOFFs), die Wildtyp-Isolate von solchen mit reduzierter Anfälligkeit unterscheiden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektiva zur systemischen Anwendung
Therapeutische Untergruppe: Antibakterielle Mittel zur systemischen Anwendung
Pharmakologische Untergruppe: Andere antibakterielle Mittel
Chemische Untergruppe: Glykopeptid-antibakterielle Mittel
ATC-Code: J01X01
Wirkungsmechanismus
Vancomycin ist ein trizyklisches Glykopeptidantibiotikum, das die Synthese der Zellwand in empfindlichen Bakterien hemmt, indem es mit hoher Affinität an den D-Alanyl-D-Alanin-Terminus von Zellwandvorläufereinheiten bindet. Das Medikament tritt langsam bakterizid zur Teilung von Mikroorganismen. Darüber hinaus beeinträchtigt es die Permeabilität der Bakterienzellmembran und die RNA-Synthese.
Pharmakokinetische / pharmakodynamische Beziehung
Vancomycin zeigt konzentrationsunabhängige Aktivität mit der Fläche unter der Konzentrationskurve (AUC) geteilt durch die minimale inhibitorische Konzentration (MIC) des Zielorganismus als primärer prädiktiver Parameter für die Wirksamkeit. Auf der Grundlage von in-vitro -, tierischen und begrenzten menschlichen Daten wurde ein AUC/MIC-Verhältnis von 400 als PK/PD-Ziel festgelegt, um eine klinische Wirksamkeit mit Vancomycin zu erreichen. Um dieses Ziel zu erreichen, wenn die Mikrofone > 1,0 mg/l betragen, sind eine Dosierung im oberen Bereich und hohe Trogserumkonzentrationen (15-20 mg/l) erforderlich.
Mechanismus des Widerstands
Erworbene Resistenz gegen Glykopeptide tritt am häufigsten bei Enterokokken auf und basiert auf dem Erwerb verschiedener Van-Genkomplexe, die das D-Alanyl-D-Alanin-Ziel einer D-Alanyl-D-Lactat oder D-Alanyl-D-Serin modifizieren, die Vancomycin schlecht binden. In einigen Ländern werden zunehmende Fälle von Resistenz beobachtet, insbesondere bei Enterokokken, multiresistente Stämme von Enterococcus faecium sind besonders alarmierend.
Van-Gen wurden selten in Staphylococcus aureus gefunden, wo Veränderungen in der Zellwandstruktur führen zu “intermediate†â Anfälligkeit, die am häufigsten heterogenen tritt. Auch Methicillin-resistente Staphylococcus-Stämme (MRSA) mit reduzierter Anfälligkeit für Vancomycin wurden berichtet. Sterben verringerte Anfälligkeit oder Resistenz gegen Vancomycin bei Staphylokokken ist nicht gut verstanden. Mehrere genetische Elemente und mehrere Mutationen sind erforderlich.
Es gibt keine Kreuzresistenz zwischen vancomycin und anderen Klassen von Antibiotika. Kreuzresistenz mit anderen Glykopeptidantibiotika wie Teicoplanin tritt auf. Sekundäre Resistenzentwicklung während der Therapie ist selten.
Synergismus
Sterben Kombination von Vancomycin mit einem Aminoglykosid-Antibiotikum hat eine synergistische Wirkung gegen viele Stämme von Staphylococcus aureus, Nicht-Enterokokken-Gruppe-D-Streptokokken, Enterokokken und Streptokokken der Viridans-Gruppe. Sterben Kombination von Vancomycin mit einem Cephalosporin hat eine synergistische Wirkung gegen einige Oxacillin-resistente Staphylococcus-epidermidis-Stämme, und die Kombination von Vancomycin mit Rifampicin hat eine synergistische Wirkung gegen Staphylococcus epidermidis und eine teilweise synergistische Wirkung gegen einige Staphylococcus aureus-Stämme. Da Vancomycin in Kombination mit einem Cephalosporin auch eine antagonistische Wirkung gegen einige Staphylococcus-epidermidis-Stämme und in Kombination mit Rifampicin gegen einige Staphylococcus aureus-Stämme haben kann, ist ein vorangegangener Synergismustest nützlich
Proben für Bakterienkulturen sollten erhalten werden, um die verursachenden Organismen zu isolieren und zu identifizieren und ihre Anfälligkeit für Vancomycin zu bestimmen.
Empfindlichkeitsprüfung Haltepunkte
Vancomycin wirkt gegen grampositive Bakterien wie Staphylokokken, Streptokokken, Enterokokken, Pneumokokken und Clostridien. Gramnegative Bakterien sind resistent.
Sterben Prävalenz erworbener Resistenzen kann geografisch und zeitlich für ausgewählte Arten variieren, und lokale Informationen über Resistenzen sind insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen wünschenswert. Bei Bedarf sollte ein fachkundiger Rat eingeholt werden, wenn die lokale Resistenzprävalenz so groß ist, dass der Nutzen des Mittels bei mindestens einigen Arten von Infektionen fraglich ist. Diese Informationen geben nur annähernd Auskunft darüber, ob Mikroorganismen anfällig für Vancomycin sind.
Sterben vom Europäischen Ausschuss für antimikrobielle Suszeptibilitätstests (EUCAST) festgelegten Grenzwerte für die minimale Hemmkonzentration (MIC) sind wie folgt:
Gelegentlich Resistent Staphylococcus aureus1 ≤ 2 mg/L > 2 mg/L Koagulase-negative Staphylokokken1 ≤ 4 mg / L > 4 mg/l Enterococcus spp. ≤ 4 mg/L > 4 mg/L Streptococcus-Gruppen A, B, C und G ≤ 2 mg/L > 2 mg/L Streptococcus pneumoniae ≤ 2 mg/L > 2 mg/L Gram-positive Anaerobier ≤ 2 mg/L > 2 mg/L1 S. aureus bei Vancomycin liegen MIC-Werte von 2 mg / l an der Grenze der Wildtypverteilung und es kann zu einem gestörten klinischen Ansprechen kommen.
Häufig vorhandene Arten Grampositiver Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus Koagulase-negativer Staphylokokken Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp. Staphylococcus spp. Anaerobe Spezies Clostridium spp. außer Clostridium innocuum Eubacterium spp. Peptostreptococcus spp. Arten, für die erworbene Resistenz ein Problem sein kann Enterococcus faecium Von Natur aus resistent Alle gramnegativen Bakterien Gram-positive aerobe Spezies Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentativer Lactobacillus, Leuconostoc Pediococcus spp spp. Anaerobe Spezies Clostridium innocuum Das Auftreten einer Resistenz gegen Vancomycin unterscheidet sich von Krankenhaus zu Krankenhaus, und ein lokales mikrobiologisches Labor sollte daher kontaktiert werden, um relevante lokale Informationen zu erhalten.Absorption
Anko-L wird lösungen zur Behandlung systemischer Infektionen ermöglichen.
Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion führt die intravenöse Infusion mehrerer Dosen von 1 G Anko-L (15 mg/kg) für 60 Minuten zu ungefähren durchschnittlichen Plasmakonzentrationen von 50-60 mg/l, 20-25 mg/l und 5-10 mg/L unmittelbar, 2 Stunden und 11 Stunden nach Abschluss der Infusion. Die nach mehreren Dosen erhaltenen Plasmaspiegel sind denen ähnlich, die nach einer Einzeldosis erreicht wurden.
Verteilung
Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 60 L/1,73 m2 Körperoberfläche. Bei Serumkonzentrationen von Anko-L von 10 mg/l bis 100 mg / l beträgt sterben Bindung des Arzneimittels eine Plasmaproteine etwa 30-55%, gemessen durch Ultrafiltration.
Anko-L diffundiert leicht über die Plazenta und wird in Nabelschnurblut verteilt. Bei nicht entzündeten Hirnhäuten passiert Anko-L sterben Blut-Hirn-Schranke nur in geringem Maße.
Biotransformation
Es gibt sehr wenig Stoffwechsel des Medikaments. Nach parenteraler Verabreichung wird es fast vollständig als mikrobiologisch aktive Substanz (ca. 75-90% innerhalb von 24 Stunden) durch glomeruläre filtration über die Nieren ausgeschieden.
Beseitigung
Sterben Eliminationshalbwertszeit von Anko-L beträgt 4 bis 6 Stunden bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und 2,2-3 Stunden bei Kindern. Sterben Plasmaclearance beträgt etwa 0,058 l/kg/h und die Nierenclearance etwa 0,048 L/kg / h. In den ersten 24 Stunden werden etwa 80% einer verabreichten Dosis von Anko-L durch glomeruläre Filtration im Urin ausgeschieden. Nierenfunktionsstörungen verzögern sterben Ausscheidung von Anko-L. Bei anephrischen Patienten beträgt sterben mittlere Halbwertszeit 7,5 Tage. Aufgrund der Ototoxizität der Anko - L-Therapie ist in solchen Fällen eine adjuvante Überwachung der Plasmakonzentrationen indiziert.
Biliäre Ausscheidung ist unbedeutend (weniger als 5% einer Dosis).
Obwohl das Anko-L durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse nicht effizientem eliminiert wird, gab es Berichte über einen Anstieg der Anko-L-Clearance mit Hämoperfusion und Hämofiltration.
Linerarität/Nichtlinearität
Sterben Anko - L-Konzentration steigt im Allgemeinen proportional mit zunehmender Dosis ein. Sterben Plasmakonzentrationen während der Verabreichung mehrerer Dosen sind denen nach der Verabreichung einer Einzeldosis ähnlich.
Merkmale, die in bestimmten Gruppen
Nierenfunktionsstörung
Anko-L wird hauptsächlich durch glomeruläre Filtration gereinigt. Dosierung und Art der Verabreichung.
Leberfunktionsstörung
Sterben Pharmakokinetik von Anko-L tritt bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen nicht verändert.
schwanger
Signifikant erhöhte Dosen können erforderlich sein, um therapeutische Serumkonzentrationen bei schwangeren Frauen zu erreichen.
Übergewichtige Patienten
Sterben Anko-L-Verteilung kann bei übergewichtigen Patienten aufgrund einer Zunahme des Verteilungsvolumens, der renalen Clearance und möglicher Veränderungen der Plasmaproteinbindung verändert sein. In diesen Subpopulationen Anko-L-serum-Konzentration gefunden wurde, höher als erwartet, in gesunden männlichen Erwachsenen.
Pädiatrische Bevölkerung
Anko-L-PK hat eine breite interindividuelle Variabilität bei Früh-und Spätgeborenen gezeigt. Bei Neugeborenen variiert das Anko-L-Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung zwischen 0, 38 und 0, 97 l/kg, ähnlich wie bei Erwachsenen, während der Schneidspalt zwischen 0, 63 und 1, 4 ml/kg/min variiert. Sterben Halbwertszeit variiert zwischen 3, 5 und 10 h und ist länger als bei Erwachsenen, was die üblichen niedrigeren Werte für die Clearance beim Neugeborenen widerspiegelt.
Bei Säuglingen und älteren Kindern liegt das Verteilungsvolumen zwischen 0,26 und 1,05 l/kg, während der Schneidspalt zwischen 0,33 und 1,87 ml/kg/min variiert.
Absorption
Vancomycin wird normalerweise nach oraler Verabreichung nicht in das Blut aufgenommen. Sterben Resorption kann jedoch bei Patienten mit entzündlichen Erkrankungen der Darmschleimhaut oder mit Clostridium difficile-induzierte pseudomembranöse Kolitis. Stirbt kanns bei Patienten mit koexistierender Nierenfunktionsstörung zu einer Akkumulation von Vancomycin führen.
Beseitigung
Eine orale Dosis wird fast ausschließlich im Kot ausgeschieden. Während der Mehrfachdosierung von 250 mg alle 8 Stunden für 7 Dosen überstiegen sterben Fäkalkonzentrationen von Vancomycin bei Freiwilligen, die in den meisten Proben von 100 mg/kg. Es wurden keine Blutkonzentrationen festgestellt und die Erholung im Urin überschritt 0, 76% nicht.
Absorption
Vancomycin wird mittels zur Behandlung systemischer Infektionen verabreicht.
Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion führt die intravenöse Infusion mehrerer Dosen von 1 g Vancomycin (15 mg/kg) für 60 Minuten zu ungefähren durchschnittlichen Plasmakonzentrationen von 50-60 mg/l, 20-25 mg/l und 5-10 mg/l, sofort, 2 Stunden und 11 Stunden nach Abschluss der Infusion. Die nach mehreren Dosen erhaltenen Plasmaspiegel sind denen ähnlich, die nach einer Einzeldosis erreicht wurden.
Vancomycin wird normalerweise nach oraler Verabreichung nicht in das Blut aufgenommen. Sterben Resorption kann jedoch nach oraler Verabreichung bei Patienten mit (pseudomembranöser) Kolitis auftreten. Stirbt kanns bei Patienten mit koexistierender Nierenfunktionsstörung zu einer Akkumulation von Vancomycin führen.
Verteilung
Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 60 L/1,73 m2 Körperoberfläche. Bei Serumkonzentrationen von Vancomycin von 10 mg/l bis 100 mg / l beträgt sterben Bindung des Arzneimittels eine Plasmaproteine etwa 30-55%, gemessen durch Ultrafiltration.
Vancomycin diffundiert leicht über die Plazenta und wird in Nabelschnurblut verteilt. Bei nicht entzündeten Hirnhäuten passiert Vancomycin sterben Blut-Hirn-Schranke nur in geringem Maße.
Biotransformation
Es gibt sehr wenig Stoffwechsel des Medikaments. Nach parenteraler Verabreichung wird es fast vollständig als mikrobiologisch aktive Substanz (ca. 75-90% innerhalb von 24 Stunden) durch glomeruläre filtration über die Nieren ausgeschieden.
Beseitigung
Sterben Eliminationshalbwertszeit von Vancomycin beträgt 4 bis 6 Stunden bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und 2,2-3 Stunden bei Kindern. Sterben Plasmaclearance beträgt etwa 0,058 l/kg/h und die Nieren-Clearance etwa 0,048 L/kg / h. In den ersten 24 Stunden werden etwa 80% einer verabreichten Vancomycin-Dosis durch glomeruläre Filtration im Urin ausgeschieden. Nierenfunktionsstörungen ermöglichen die Entscheidung von Vancomycin. Bei anephrischen Patienten beträgt sterben mittlere Halbwertszeit 7,5 Tage. Aufgrund der Ototoxizität der Vancomycin-Therapie ist in solchen Fällen eine adjuvante Überwachung der Plasmakonzentrationen indiziert
Biliäre Ausscheidung ist unbedeutend (weniger als 5% einer Dosis).
Obwohl das Vancomycin durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse nicht effizientem eliminiert wird, gab es Berichte über einen Anstieg der Vancomycin-Clearance mit Hämoperfusion und Hämofiltration.
Nach oraler Verabreichung wird nur ein Bruchteil der verabreichten Dosis im Urin wiedergefunden. Im Gegensatz dazu finden sich im Kot hohe Vancomycinkonzentrationen (>3100 mg/kg bei Dosen von 2 g/Tag).
Linerarität/Nichtlinearität
Sterben Vancomycinkonzentration steigt im Allgemeinen proportional mit zunehmender Dosis ein. Sterben Plasmakonzentrationen während der Verabreichung mehrerer Dosen sind denen nach der Verabreichung einer Einzeldosis ähnlich.
Merkmale, die in bestimmten Gruppen
Nierenfunktionsstörung
Vancomycin wird hauptsächlich durch glomeruläre Filtration gereinigt.
Leberfunktionsstörung
Sterben Pharmakokinetik von Vancomycin ist bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen nicht verändert.
schwanger:
Signifikant erhöhte Dosen können erforderlich sein, um therapeutische Serumkonzentrationen bei schwangeren Frauen zu erreichen.
Übergewichtige Patienten
Sterben Vancomycin-Verteilung kann bei übergewichtigen Patienten aufgrund einer Zunahme des Verteilungsvolumens, der renalen Clearance und möglicher Veränderungen der Plasmaproteinbindung verändert sein. In diesen Subpopulationen vancomycin-serum-Konzentration gefunden wurden, höher als erwartet, in gesunden männlichen Erwachsenen.
Pädiatrische Bevölkerung
Vancomycin-PK hat eine breite interindividuelle Variabilität bei Früh-und Spätgeborenen gezeigt. Bei Neugeborenen variiert das Vancomycin-Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung zwischen 0, 38 und 0, 97 l/kg, ähnlich wie bei Erwachsenen, während der Schneidspalt zwischen 0, 63 und 1, 4 ml/kg/min variiert. Sterben Halbwertszeit variiert zwischen 3, 5 und 10 h und ist länger als bei Erwachsenen, was die üblichen niedrigeren Werte für die Clearance beim Neugeborenen widerspiegelt.
Bei Säuglingen und älteren Kindern liegt das Verteilungsvolumen zwischen 0,26 und 1,05 l/kg, während der Schneidspalt zwischen 0,33 und 1,87 ml/kg/min variiert.
Nichtklinische Daten zeigen keine besondere Gefahr für den Menschen, basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie und Toxizität bei wiederholter Dosis.
Begrenzte Daten zu mutagenen Wirkungen zeigen negative Ergebnisse, Langzeitstudien eine Tieren zu einem krebserzeugenden Potenzial sind nicht verfügbar. In Teratogenitätsstudien, in denen Ratten und Kaninchen Dosen erhielten, sterben auch also ungefähr der menschlichen Dosis auf der Grundlage der Körperoberfläche (mg/m) entsprachen2) wurden keine direkten oder indirekten teratogenen Wirkungen beobachtet.
Tierversuche zur Anwendung während der perinatalen / postnatalen Periode und zu Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit sind nicht verfügbar.
Es liegen keine für den verschreibenden Arzt relevanten präklinischen Daten vor, die zusätzlich zu den in anderen Abschnitten der Zusammenfassung der Produktmerkmale zusammengefassten Daten vorliegen
Nicht anwendbar.
Anko-L hat einen niedrigen pH-Wert, der chemischen oder physikalischen Instabilität verursachen kann, wenn es mit anderen Substanzen gemischt wird. Daher sollte jede parenterale Lösung vor der Verwendung visuell auf Niederschläge und Verfärbungen überprüft werden.
Kombinationstherapie
Im Falle einer Kombinationstherapie von Anko-L mit anderen Antibiotika/Chemotherapeutika sollten sterben Präparate separat verabreicht werden.
Mischungen von Lösungen von Anko-L-und Beta-Lactam-Antibiotika haben sich als physikalisch inkompatibel Prins Prins erwiesen. Sterben Wahrscheinlichkeit einer Ausfällung steigt mit höheren Konzentrationen von Anko-L. Es wird empfohlen, die intravenösen Leitungen zwischen der Verabreichung dieser Antibiotika angemessen zu spülen. Es wird auch empfohlen, Lösungen von Anko-L auf 5 mg/ml oder weniger zu verdünnen.
Nicht anwendbar.
Vancomycinlösung hat einen niedrigen pH-Wert, der chemischen oder physikalischen Instabilität verursachen kann, wenn es mit anderen Verbindungen gemischt wird.
Chemisch unverträglich mit Dexamethason-Natriumphosphat, Heparin-Natrium, Methicillin-Natrium, Phenobarbiton-Natrium, Natriumbicarbonat.
Das Produkt muss rekonstituiert werden und das resultierende Konzentrat muss dann unmittelbar vor der Verwendung verdünnt werden.
Vorbereitung des rekonstituierten Konzerts
Anko-L 1000 mg Pulver für Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in 20 ml sterilem Wasser zur Injektion auflösen.
Ein ml von rekonstituiertes Konzentrat enthält 50 mg Anko-L.
Aussehen des rekonstituierten Zentrums
Nach der Rekonstitution ist die Lösung klar und farblos bis leicht gelblich Braun ohne sichtbare Partikel.
Herstellung der endgültigen verdünnten Infusionslösung
Rekonstituierte Lösungen mit 50 mg / ml Anko-L sollten weiter verdünnt werden.
Geeignete Verdünnungsmittel sind:
Natriumchlorid 9 mg/ml (0.9%) Injektion
Glucose 50 mg/ml (5%) Injektion
Intermittierende infusion:
Rekonstituierte Lösung mit 1000 mg Anko-L (50 mg/ml) muss mit mindestens 200 ml Verdünnungsmittel (auf 5 mg/ml) weiter verdünnt werden.
Sterben Konzentration von Anko-L Infusionslösung sollte 5 mg/ml nicht überschreiten.
Sterben gewünschte Dosis sollte langsam durch intravenöse Anwendung mit einer Rate von nicht mehr als 10 mg/Minute für mindestens 60 Minuten oder sogar länger verabreicht werden.
Kontinuierliche infusion:
Stirbt sollte nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit einer intermittierenden Infusion nicht möglich ist. Verdünnen Sie 1000 mg bis 2000 mg gelösten Anko-L in einer ausreichenden Menge des oben genannten geeigneten Verdünnungsmittels und verabreichen Sie es in Form einer Tropfinfusion, so dass der Patient sterben vorgeschriebene Tagesdosis in 24 Stunden erhält.
Aussehen der verdünnten Lösung
Nach der Verdünnung ist die Lösung klar, frei von Fremdpartikeln.
Vor der Veröffentlichung sollten die rekonstituierten und verdienten Lösungen visuell auf Artikel und Verbesserungen untersucht werden. Es sollte nur eine klare und farblose partikelfreie Lösung verwendet werden.
Verfügbarkeit
Fläschchen sind nur für den einmaligen Gebrauch. Nicht verwendete Arzneimittel müssen verarbeitet werden.
Jedes nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.
Keine besonderen Anforderungen an die Entsorgung.
Jedes nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.
Für den einmaligen Gebrauch. Verwerfen Sie nicht verwendete Inhalte.
Vorbereitung der Lösung:
Zum Zeitpunkt der Anwendung 10 ml steriles Wasser für Injektionszwecke BP in eine 500-mg-Durchstechflasche Anko-L 500 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionskonzentrats geben. Ebenso fügen Sie 20 ml steriles Wasser für Injektionszwecke BP zu einer 1-g-Durchstechflasche Anko-L 1 g Pulver für Infusionskonzentrat hinzu. Auf diese Weise rekonstituierte Fläschchen ergeben eine Lösung von 50 mg / ml.
Je nach Verabreichungsmethode ist eine weitere Verdünnung erforderlich:
(i) Intermittierende Infusion (die bevorzugte Art der Verabreichung):
Rekonstituierte Lösungen, die 500 mg Vancomycin enthalten, müssen mit mindestens 100 ml Verdünnungsmittel verdünnt werden. Rekonstituierte Lösungen, die von 1 g Vancomycin enthalten, müssen mit mindestens 200 ml Verdünnungsmittel verdünnt werden.
Natriumchlorid intravenöse Infusion B. P. oder 5% Dextrose intravenöse Infusion B. P. sind geeignete Verdünnungsmittel. Sterben gewünschte Dosis sollte durch infusion über einen Zeitraum von mindestens 60 Minuten erreicht werden. Bei Verabreichung über einen kürzeren Zeitraum oder in höheren Konzentrationen besteht zusätzlich zur Thrombophlebitis sterben Möglichkeit einer ausgeprägten Hypotonie.
Eine schnelle Verabreichung kann auch zu einer Spülung und einem vorübergehenden Hautausschlag über Nacken und Schultern führen.
(ii) Kontinuierliche Infusion (sollte nur angewendet werden, wenn eine intermittierende Infusion nicht möglich ist):
1 g oder 2 g Vancomycin können zu einem ausreichend großen Volumen der intravenösen Natriumchloridinfusion B. P. oder 5% igen intravenösen Dextrose-Infusion B. P. hinzugefügt werden, um die gewünschte Dosis über vierundzwanzig Stunden infundieren zu lassen.
(iii) die Orale Vereinbarung:
Der Inhalt von Fläschchen zur parenteralen Verabreichung kann verwendet werden.