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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 17.03.2022
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bronchiales Asthma, das eine Erhaltungstherapie für SCS erfordert;
chronisch obstruktive Lungenerkrankung (HOBL);
Kurzschrift Laryngotracheite (falsche Kruppe).
Bronchiales Asthma (als grundlegende entzündungshemmende Therapie mit unzureichender Effizienz von Bronchodateuren und / oder Cromoglycyansäure sowie notekromiertem Natrium, um die Dosis des oralen SCS zu reduzieren).
COPD - mit nachgewiesener klinischer Wirksamkeit bei der Verwendung von SCS .
Atopische Dermatitis, Psoriasis, Ekzeme.
Einatmen. Die Dosis des Arzneimittels wird einzeln ausgewählt. Wenn die empfohlene Dosis 1 mg / Tag nicht überschreitet, kann die gesamte Dosis des Arzneimittels 1 Mal (gleichzeitig) eingenommen werden. Bei Erhalt einer höheren Dosis wird empfohlen, diese in 2 Dosen zu unterteilen.
Empfohlene Anfangsdosis
Kinder ab 6 Monaten - 0,25–0,5 mg / Tag. Bei Bedarf kann die Dosis auf 1 mg / Tag erhöht werden.
Erwachsene / ältere Patienten - 1–2 mg / Tag.
Dosis mit unterstützender Behandlung
Kinder ab 6 Monaten - 0,25–2 mg / Tag.
Erwachsene - 0,5–4 mg / Tag. Bei schweren Exazerbationen kann die Dosis erhöht werden.
Tabelle zur Bestimmung der Dosis
Dosis, mg | Das Volumen des Arzneimittels Pulmicort®Suspension zum Einatmen | |
0,25 mg / ml Budesonid | 0,5 mg / ml Budesonid | |
0,25 | 1 ml * | − |
0,5 | 2 ml | − |
0,75 | 3 ml | − |
1 | 4 ml | 2 ml |
1.5 | − | 3 ml |
2 | − | 4 ml |
* Es sollte 0,9% mit einer Natriumchloridlösung auf ein Volumen von 2 ml verdünnen.
Für alle Patienten ist es ratsam, die minimale wirksame Unterstützungsdosis zu bestimmen.
Wenn eine zusätzliche therapeutische Wirkung erzielt werden muss, kann eine Erhöhung der Tagesdosis von Pulmicort empfohlen werden® (bis zu 1 mg / Tag) anstelle einer Kombination des Arzneimittels mit oralem SCS aufgrund des geringeren Risikos, systemische Wirkungen zu entwickeln.
Patienten, die orales SCS erhalten
Die Abschaffung des oralen SCS muss vor dem Hintergrund der Gesundheit eines stabilen Patienten beginnen. Innerhalb von 10 Tagen müssen Sie eine hohe Dosis Pulmicort einnehmen® vor dem Hintergrund der oralen SCS in der üblichen Dosis. In Zukunft sollte innerhalb eines Monats die Dosis von oralem SCS (z. B. 2,5 mg Pre-nisolon oder dessen Analogon) schrittweise auf eine minimale wirksame Dosis reduziert werden. In vielen Fällen ist es möglich, die Annahme eines mündlichen SCS vollständig abzulehnen
Weil Pulmicort®In Form einer Suspension mit einem Vernebler verwendet, tritt es beim Einatmen in die Lunge ein. Es ist wichtig, den Patienten anzuweisen, dass es notwendig ist, das Medikament ruhig und gleichmäßig durch das Mundstuk des Verneblers einzuatmen.
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Budesonid bei Patienten mit Nierenversagen oder eingeschränkter Leberfunktion vor. Unter Berücksichtigung der Tatsache, dass Budesonid durch Biotransformation in der Leber gewonnen wird, können wir bei Patienten mit schwerer Zirrhose eine Verlängerung der Dauer des Arzneimittels erwarten.
Stenosierende Laryngotracheitis (falsche Kruppe)
Kinder ab 6 Monaten - 2 mg / Tag. Die Dosis des Arzneimittels kann 1 Mal (gleichzeitig) eingenommen oder in 2 Dosen von 1 mg im Abstand von 30 Minuten unterteilt werden.
Einatmen, mit einem Vernebler.
Die Dosierung des Arzneimittels muss individuell sein. Erwachsene: Anfangsdosis - 1–2 mg / Tag, unterstützt - 0,5–4 mg / Tag. Nach Erhalt des Effekts wird die Dosis auf das Minimum reduziert, das zur Aufrechterhaltung eines stabilen Zustands erforderlich ist. Um eine schnelle therapeutische Wirkung zu erzielen, ist eine Dosiserhöhung möglich.
Im Falle eines SCS-Empfangssystems wird empfohlen, die Übertragung auf die Uceris-Behandlung (rektal) mit einem Vernebler in einer stabilen Phase der Krankheit durchzuführen. 10-14 Tage lang werden Inhalationen und die Aufnahme von SCS in der üblichen Dosierung kombiniert, wodurch die Dosen von oralem SCS schrittweise reduziert werden, bis sie vollständig abgesagt werden.
Bei Bedarf kann das Arzneimittel mit einer physiologischen Lösung auf das gewünschte Volumen verdünnt werden.
Akkumulativ wird 1–2 mal täglich eine dünne Schicht Salbe oder Sahne auf den betroffenen Bereich aufgetragen. Bei der Erhaltungstherapie ist die Verwendung 1 Mal pro Tag ausreichend. Der Kurs dauert normalerweise nicht länger als 4 Wochen.
Intranasal.
Erwachsene und Kinder über 6 Jahre : zunächst 2 Dosen von 50 μg Budesonid pro Nacht zweimal täglich. Die übliche Unterstützungsdosis beträgt 1 Dosis pro Nacht 2-mal täglich oder 2 Dosen pro Bogenschlag 1 Mal täglich morgens. Eine dosisabhängige Dosis sollte die niedrigste wirksame Dosis sein, um die Symptome einer Rhinitis zu beseitigen.
Die maximale Einzeldosis beträgt 200 µg (100 µg pro Nase), die maximale Tagesdosis beträgt 400 µg für nicht mehr als 3 Monate.
Eine vollständige therapeutische Wirkung erfordert eine regelmäßige und korrekte Anwendung.
Wenn die Dosis versäumt wird, sollte sie so bald wie möglich, jedoch mindestens 1 Stunde vor der Annahme der nächsten Dosis, akzeptiert werden.
Angabe der Verwendung von Tafen® Nazal
Wenn das Medikament richtig angewendet wird, manifestiert sich seine therapeutische Wirkung vollständig und unerwünschte Wirkungen sind weniger ausgeprägt.
1. Reinigen Sie die Nasengänge vorsichtig vom Schleim, am besten mit Hilfe einer physiologischen Lösung.
2. Entfernen Sie die staubdichte Kappe von der Flasche.
3. Schütteln Sie die Flasche.
4. Bei der ersten Verwendung Tafen® Legen Sie eine kleine Menge des Arzneimittels mehrmals auf die Düse in die Luft, und Sie müssen den Zeiger und die Mittelfinger auf die Seitenplatten der Flasche legen und den Boden mit dem Daumen halten (die Flasche sollte sich in der vertikalen Position befinden).
Eine kleine Sprühspraywolke ist spürbar.
Dieser Vorgang muss wiederholt werden, wenn der Patient das Medikament mehrere Tage lang nicht angewendet hat. Wenn sich ein getrocknetes Medikament in der Düsenöffnung angesammelt hat, muss die Düse entfernt und gespült werden (wie im Abschnitt "Sauber" angegeben).
5. Neigen Sie Ihren Kopf nach vorne und unten. Führen Sie die Düse mit der rechten Hand in den linken Bughub in Richtung der Außenwand ein.
6. Drücken Sie die Düse, wodurch eine gemessene Dosis des Arzneimittels freigesetzt wird, und atmen Sie gleichzeitig durch die Nase.
7. Führen Sie die Düse mit der linken Hand in die rechte Nase in Richtung ihrer äußeren Wand, drücken Sie die Düse und atmen Sie gleichzeitig durch die Nase.
8. Wischen Sie die Düse nach der Verwendung mit einer sauberen Serviette ab und schließen Sie die Flasche mit einem Verschluss. Die Flasche sollte aufrecht geschlossen gehalten werden.
Reinigen
1. Die Düse und die Kappe sollten regelmäßig gereinigt werden.
2. Entfernen Sie vorsichtig die Düse und die Kappe, spülen Sie sie mit warmem Wasser ab und spülen Sie sie mit kaltem Wasser ab. Lassen Sie sie an der Luft trocknen. Stellen Sie die Düse vorsichtig an ihren früheren Platz und schließen Sie sie mit einer Kappe.
Wenn sich ein getrocknetes Medikament in den Löchern angesammelt hat, halten Sie die Düse mit warmem Wasser in einem Gefäß und spülen Sie sie wie oben beschrieben aus. Reinigen Sie das Düsenloch nicht mit der Nadel oder anderen scharfen Gegenständen.
Überempfindlichkeit gegen Budesonid;
Kindheit bis zu 6 Monaten.
Mit Vorsicht (eine sorgfältigere Überwachung der Patienten ist erforderlich): bei Patienten mit aktiver Form der Lungentuberkulose; Pilz-, Virus- und Bakterieninfektionen der Atemwege, Leberzirrhose; Wenn zugewiesen, sollte die mögliche Manifestation der systemischen Wirkung des SCS berücksichtigt werden.
Erhöhte Empfindlichkeit, akuter Bronchospasmus (als Krankenwagen), Asthmatikstatus (als Primärarzneimittel), Bronchitis nicht-astmatischer Natur.
Aktive Form der Lungentuberkulose, der Pilz-, Bakterien- und Virusinfektionen der Atemwege.
Kinder unter 16 Jahren.
Mit Vorsicht : Schwangerschaft, Stillzeit, Leberzirrhose, Glaukom, Hypothyreose, parasitäre Infektionen (einschließlich h. Amebiaz), Osteoporose.
Überempfindlichkeit, virale, pilzliche, bakterielle (einschließlich Tuberkulose) Hautinfektionen, gewöhnliche Flechte, Rosacea, Periodendermatitis, Schwangerschaft, Stillen.
Die Häufigkeit unerwünschter Effekte ist wie folgt: oft (> 1/100, <1/10); selten (> 1/1000, <1/100); selten (> 1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/1000), einschließlich einzelner Nachrichten.
Aus den Atemwegen : oft - Chandidose des Rotoglots, Reizung der Halsschleimhaut, Husten, Ochrypless der Stimme, trockener Mund; selten - Bronchospasmus.
Allgemeines: selten - angioneurotische Schwellung, Kopfschmerzen.
Von der Seite der Haut : selten - das Auftreten von Blutergüssen auf der Haut, Hautausschlag, Kontaktdermatitis, Urtikaria.
Von der Seite des zentralen Steuerdienstes : selten - Nervosität, Erregbarkeit, Depression, Verhaltensstörungen.
Angesichts des Risikos einer Rotoglot-Candidiasis muss der Patient seinen Mund nach jedem Einatmen des Arzneimittels gründlich mit Wasser abspülen.
In seltenen Fällen können Symptome aufgrund der systemischen Wirkung des SCS, einschließlich Nebennierenhypophoktion, auftreten.
Fälle von Hautreizungen des Gesichts bei Verwendung eines Verneblers mit Maske wurden festgestellt. Um Reizungen nach der Verwendung der Maske zu vermeiden, sollte das Gesicht mit Wasser gewaschen werden.
Oft (> 1/100) - Husten, trockener Mund, Ochrypität der Stimme, Dysphonie, Reizung der Mundschleimhaut und des Rachens, kandidosische Stomatitis, Trockenheit der Schleimhaut des Rachens, Kopfschmerzen, Übelkeit.
Selten (> 1/1000) - Bildung von Blutergüssen oder Hautveredelung, unangenehme Geschmackserempfindungen, paradoxer Bronchospasmus (zur Vorbeugung - eine Kombination aus Inhalation und Beta2-adrenomimetiki), Candidiasis der Speiseröhre.
Hohe Dosen des Arzneimittels können zur Entwicklung systemischer Nebenwirkungen des GKS führen
Systemische Wirkungen von Glukokortikosteroiden (bei längerer Verwendung von Okklusionskleidern); Blutungen, Hautatrophie (bei längerer Anwendung im selben Bereich); Superinfektion, Dermatitis, Follikulitis, Hypopigmentierung, Stria, Hypertrichose, Papulez-Dermatitis, Brennen, Juckreiz.
Es wurden keine Überdosierungsfälle identifiziert.
Behandlung: symptomatisch.
Symptome : bei einer akuten Überdosierung klinischer Manifestationen tritt nicht auf. Bei längerer Anwendung des Arzneimittels in Dosen, die die empfohlenen signifikant überschreiten, kann sich eine systemische Glukokortikosteroidwirkung in Form von Hyperkortizismus und Unterdrückung der Funktion der Nebenniere entwickeln.
Bei einer akuten Überdosierung klinischer Manifestationen tritt keine auf.
Bei längerer Anwendung des Arzneimittels in Dosen, die die empfohlenen signifikant überschreiten, kann sich eine systemische Glukokortikosteroidwirkung in Form von Cortisica und eine Unterdrückung der Funktion von Nebennieren entwickeln.
Budesonid ist ein nicht halogenhaltiges SCS mit entzündungshemmenden, antiallergischen, antiexkudativen und Diebstahlsicherungen.
Diese Eigenschaften basieren auf einer Abnahme der Auswahl von Mediatoren aus Fettzellen, Basophilen und Makrophagen; Umverteilung und Unterdrückung der Migration von Entzündungszellen, Hemmung von Entzündungsreaktionen; membranostabilisierende Wirkung.
Die Induktion einiger Proteine (wie Makrocortin) ist möglicherweise einer der spezifischen Mechanismen für den Betrieb von Budesonid. Hemmung von Phospholipase A2Diese Proteine nehmen am Metabolismus von Erdnusssäure teil und verhindern so die Bildung von Medialen der Entzündung von LT und Treibhausgasen. Da der Prozess der Induktion der Proteinsynthese einen bestimmten Zeitraum erfordert, entwickelt sich die volle therapeutische Wirkung von Budesonid allmählich.
Budesonid, ein inhaliertes SCS, in empfohlenen Dosen hat eine entzündungshemmende Wirkung bei Bronchien, Verringerung der Schwere der Symptome und der Verschlimmerungsrate von Asthma bronchiale mit einer geringeren Häufigkeit von Nebenwirkungen als bei Verwendung des System-SCS. Reduziert die Schwere des Bronchialschleimödems, Schleimprodukte, Nassbildung und Hyperreaktivität der Atemwege. Es wird bei längerer Behandlung gut vertragen, hat keine mineralokortikosteroidaktivität.
Die Startzeit der therapeutischen Wirkung nach Inhalation einer Dosis des Arzneimittels beträgt mehrere Stunden. Die maximale therapeutische Wirkung wird nach 1-2 Wochen nach der Behandlung erreicht. Budesonid wirkt sich präventiv auf den Verlauf des Asthmas bronchiale aus und beeinflusst die akuten Manifestationen der Krankheit nicht.
Die dosisabhängige Wirkung auf den Cortisolgehalt in Plasma und Urin wird vor dem Hintergrund des Pulmicort-Empfangs gezeigt® In den empfohlenen Dosen hat das Medikament in einer Dosis von 10 mg einen signifikant geringeren Einfluss auf die Nebennierenfunktion als das Prednison, wie in ACTG-Tests gezeigt wurde.
Absorption. Ungalisierte Freunde werden schnell absorbiert. Bei Erwachsenen die systemische Bioverfügbarkeit von Budesonid nach Inhalation von Pulmicort® Suspensionen durch einen Vernebler machen ungefähr 15% der zugewiesenen Gesamtdosis und ungefähr 40–70% der gelieferten Dosis aus. Cmax im Blutplasma wird 30 Minuten nach Beginn der Inhalation erreicht.
Stoffwechsel und Vertrieb. Die Bindung von Plasmaproteinen beträgt durchschnittlich 90%. Vd Budesonida beträgt ca. 3 l / kg. Nach dem Absaugen werden die Freunde in der Leber intensiv biotransformiert (mehr als 90%), wobei sich Metaboliten mit geringer Glukokortikosteroidaktivität bilden. Die Glucocorticosteroidaktivität der Hauptmetaboliten von 6β-Hydroxybudesonid und 16α-Hydroxidernisolon beträgt weniger als 1% Glucocorticosteroidaktivität von Budesonid.
Die Schlussfolgerung. Budesonid wird hauptsächlich unter Beteiligung des CYP3A4-Enzyms metabolisiert. Metaboliten werden unverändert im Urin oder in konjugierter Form angezeigt. Budesonid hat eine hohe Systemfreigabe (ca. 1,2 l / min). Die Pharmakokinetik der Knospe ist proportional zum Wert der Dosis des Arzneimittels.
Die Pharmakokinetik von Budesonid bei Kindern und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde nicht untersucht. Bei Patienten mit Lebererkrankungen kann die Zeit, die Budesonid im Körper verbringt, zunehmen.
Die Absorption ist gering. Nach dem Einatmen erreicht eine Dosis von 20–25% kleine Bronchien, ein Teil der im LCD erhaltenen Dosis wird absorbiert und unterliegt fast vollständig (90%) einer Biotransformation in der Leber zu inaktiven Metaboliten. Die systemische Bioverfügbarkeit der Freunde beträgt 38% der eingenommenen Dosis, wobei 1/6 dieses Wertes durch Schlucken eines Teils des Arzneimittels gebildet wird. Cmax im Blutplasma wird nach 15–45 Minuten nach Inhalationsverabreichung erreicht und beträgt 0,01 mmol / l. Plasmaproteinbindung - 88%. Die Verteilung von Budesonid beträgt ca. 3 l / kg. Es zeichnet sich durch eine hohe Systemfreigabe von 84 l / h aus. T1/2 - 2,8 Stunden. Es wird in Form von Metaboliten über den Darm angezeigt - 10%, über die Nieren - 70%.
Bei Patienten mit Lebererkrankungen kann die Zeit, die Budesonid im Körper verbringt, zunehmen.
- Glucocorticosteroid zur lokalen Anwendung [Glucocorticosteroide]
Pharmakodynamische Wechselwirkungen
Herzglykoside. Die Wirkung von Herzglykosiden kann aufgrund eines Kaliummangels verstärkt werden.
Diuretika. Die Kaliumausscheidung kann zunehmen.
Pharmakokinetische Wechselwirkungen
CYP3A (P450) Cytochrom-InhibitorenZum Beispiel können Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir, Troleandomycin, Reditromycin, Clarytromycin, Cyclosporin und Grapefruitsaft die Wirkung von GKS verstärken
CYP3A (P450) Cytochrom-Induktorenwie Carbamazepin und Rifampicin können die systemische und lokale Exposition gegenüber den Freunden auf der Darmschleimhaut verringern. In diesem Fall ist eine Dosis Budesonid erforderlich.
Substrate CYP3A (P450) kann mit Buddionid konkurrieren. Verbindungen und Arzneimittel, die mit CYP3A metabolisieren, können zu einer Erhöhung der Konzentration von Buddesonid im Blutplasma führen, wenn eine konkurrierende Substanz sehr stark mit CYP3A verwandt ist oder Buddesonid eine große Affinität zu CYP3A aufweist, dann ist eine Erhöhung der Konzentration einer konkurrierenden Substanz im Blutplasma möglich.
Der Anstieg der Wirkungen von Kortikosteroiden im Zusammenhang mit einem Anstieg ihrer Konzentration im Blutplasma wurde bei Frauen beobachtet, die Östrogen oder große Dosen kombinierter oraler Kontrazeptiva einnahmen. Diese Tatsache wurde bei der Verwendung von niedrig dosierten COCs nicht beobachtet.
Die gleichzeitige Anwendung von Cimethidin und Budesonid kann zu einem klinisch unbedeutenden Anstieg des Buddesonidspiegels im Blutplasma führen.
Theoretisch ist es unmöglich, die Wechselwirkung mit Ionenaustauscherharzen auszuschließen, die Steroide (z. B. Cholesterin) sowie Antazida verbinden können. Bei gleichzeitiger Einnahme dieser Arzneimittel mit dem Medikament Budenofalk kann die therapeutische Wirkung von Budesonid infolge der Wechselwirkung abnehmen. Die gleichzeitige Einnahme von Budesonid mit diesen Medikamenten ist mindestens 2 Stunden möglich.
Es gab keine Wechselwirkung von Budesonid mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Asthma bronchiale.
Ketokonazol (in einer Dosis von 200 mg 1 Mal pro Tag) erhöht die Plasmakonzentration von oralem Budesonid (in einer Dosis von 3 mg 1 Mal pro Tag) durchschnittlich 6 Mal, wenn es zusammen eingenommen wird. Bei der Einnahme von Ketokonazol 12 Stunden nach der Einnahme von Buddesonid erhöhte sich deren Konzentration im Blutplasma um das Dreifache. Informationen zu einer solchen Wechselwirkung bei der Einnahme von Buddesonid in Form einer Inhalation sind nicht verfügbar, es wird jedoch angenommen, dass in diesem Fall ein Anstieg der Budesonidkonzentration im Blutplasma zu erwarten ist. Wenn Ketoconazol und Budesonid eingenommen werden müssen, sollte die Zeit zwischen der Einnahme von Medikamenten auf das Maximum erhöht werden. Es sollte auch erwogen werden, die Budesonid-Dosis zu reduzieren. Ein weiterer potenzieller CYP3A4-Inhibitor (z.itraconazol) erhöht auch die Plasmakonzentration von Budesonid signifikant.
Das vorläufige Einatmen von Beta-Adrenostimulanzien erweitert die Bronchien, verbessert den Budsonidfluss in die Atemwege und verstärkt seine therapeutische Wirkung.
Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin reduzieren die Effizienz (Induktion von mikrosomalen Oxidationsenzymen) von Budesonid.
Methandrostenolon, Östrogene verstärken die Wirkung von Budesonid.
Das vorläufige Einatmen von Beta-Adrenostimulanzien erweitert die Bronchien, verbessert den Budsonidfluss in die Atemwege und verstärkt seine therapeutische Wirkung.
Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin reduzieren die Wirksamkeit des Arzneimittels (Induktion von mikrosomalen Oxidationsenzymen).
Methandrostenolon, Östrogene verstärken die Wirkung von Budesonid.
Die Einnahme von 200 mg Ketokonazol 1 Mal täglich erhöht die Konzentration des oral eingenommenen Budesonids im Plasma in einer Dosis von 3 mg um durchschnittlich das 6-fache. Wenn Ketokonazol 12 Stunden nach der Einnahme von Buddesonid zugewiesen wird, erhöht sich die Konzentration des letzteren im Plasma um das Dreifache. Es gibt keine Informationen über eine solche Wechselwirkung mit Inhalationsdosisformen von Budesonid, aber ein merklicher Anstieg der Konzentration des Arzneimittels im Plasma sollte erwartet werden.
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