Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 15.03.2022
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Posologie
Erwachsene
Hypertonie: Eine Kapsel täglich mit Wasser geschluckt. Bei Bedarf kann die Dosierung auf 1 Kapsel erhöht werden, die alle 12 Stunden verabreicht wird. Patienten können von anderen blutdrucksenkenden Behandlungen mit der auf die Kombination übertragen werden Ausnahme von Clonidin.
Angina: Alle 12 Stunden eine Kapsel mit Wasser geschluckt. Wenn eine zusätzliche Wirksamkeit erforderlich ist, kann eine prophylaktische Nitrattherapie oder zusätzliches Nifedipin von Nutzen sein.
Ältere
Die Dosierung sollte 1 Kapsel täglich bei Bluthochdruck oder 1 Kapsel zweimal täglich bei Angina nicht überschreiten.
Die Pharmakokinetik von Nifedipin ist bei älteren Menschen so verändert, dass im Vergleich zu jüngeren Patienten möglicherweise niedrigere Erhaltungsdosen von Nifedipin erforderlich sind.
Pädiatrische Bevölkerung
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tenolat SR bei Kindern wurde noch nicht nachgewiesen, weshalb Tenolat SR bei Kindern nicht angewendet werden sollte.
Nierenfunktionsstörung
Tenolat SR sollte bei Patienten mit ausgeprägter Nierenfunktionsstörung nicht angewendet werden
Art der Verabreichung
Zur oralen Verabreichung.
Tenolat SR should not be used in patients with any of the following conditions:
-
- other dihydropyridines because of the theoretical risk of cross-reactivity
- bradycardia
- cardiogenic shock
- hypotension
- metabolic acidosis
- severe peripheral arterial circulatory disturbances
- second or third degree heart block
- sick sinus syndrome
- untreated phaeochromocytoma
- uncontrolled heart failure
- women capable of childbearing or during pregnancy or during lactation
- patients with clinically significant aortic stenosis
- patients with marked renal impairment (i.e. creatinine clearance below 15 ml/min/1.73 m2; serum creatinine greater than 600 micromol/litre; GFR less than 30 ml/min)
- patients receiving calcium channel blockers with negative inotropic effects e.g. verapamil and diltiazem
- within one month of acute coronary syndromes (ST- or non-ST-elevation myocardial infarction and unstable angina pectoris)
- during or within one month of a myocardial infarction
- severe hepatic insufficiency.
Tenolat SR should not be used for the treatment of acute attacks of angina.
The safety of Tenolat SR in malignant hypertension has not been established.
Tenolat SR should not be used for secondary prevention of myocardial infarction.
Due to the nifedipine component, Tenolat SR should not be administered in combination with rifampicin because plasma levels of nifedipine, predictive of efficacy, may not be attained due to enzyme induction.
Aufgrund seiner Beta-Blocker-Komponente Tenolat SR:
- Obwohl bei unkontrollierter Herzinsuffizienz kontraindiziert, kann es bei Patienten, die bereits mit einem Beta-blockierenden Medikament behandelt wurden und / oder deren Anzeichen einer Herzinsuffizienz kontrolliert wurden, sorgfältig ersetzt werden. Bei Patienten mit Leitungsdefekten oder deren Herzreserve schlecht ist, ist Vorsicht geboten, zumal Nifedipin auch negative inotrope Wirkungen hat. Bei Patienten, die bereits mit einem Betablocker behandelt wurden und / oder bei denen Anzeichen eines Herzversagens kontrolliert wurden, kann Tenolat SR bei Bedarf sorgfältig ersetzt werden.
- Kann die Anzahl und Dauer von Angina-Angriffen bei Patienten mit Prinzmetals Angina aufgrund einer nicht umkoppelten durch Alpha-Rezeptoren vermittelten Vasokonstriktion der Koronararterie erhöhen. Atenolol ist eine Beta1-selektives Beta-Blocker-Medikament; Folglich kann die Verwendung von Tenolat SR in Betracht gezogen werden, obwohl äußerste Vorsicht geboten ist.
- Obwohl Tenolat SR bei schweren peripheren arteriellen Kreislaufstörungen kontraindiziert ist, kann es auch weniger schwere periphere arterielle Kreislaufstörungen verschlimmern.
Aufgrund seiner negativen Auswirkung auf die Leitungszeit durch Atenolol ist Vorsicht geboten, wenn Tenolat SR Patienten mit Herzblock ersten Grades verabreicht wird. Die Eigenschaften der Nifedipin-Komponente von Tenolat SR wirken jedoch bis zu einem gewissen Grad dem negativen dromotropen Effekt von Atenolol entgegen.
- Atenolol sollte bei Diabetikern, die häufigen Hypoglykämie-Episoden ausgesetzt sind, mit Vorsicht angewendet werden. Die Symptome einer Hypoglykämie können maskiert sein (kann die Tachykardie der Hypoglykämie verändern.)
- Kann die Anzeichen einer Thyrotexikose maskieren.
- Reduziert die Herzfrequenz aufgrund ihrer pharmakologischen Wirkung. In den seltenen Fällen, in denen ein behandelter Patient Symptome entwickelt, die auf eine langsame Herzfrequenz zurückzuführen sein können, kann die Dosis reduziert werden. Dieser Effekt wird jedoch durch die Eigenschaften der Nifedipin-Komponente von Tenolat SR entgegengesetzt
- Sollte bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung nicht abrupt abgesetzt werden.
- Bei Patienten mit behandeltem Phaeochromozytom darf Tenolat SR erst nach einer Alfa-Rezeptor-Blockade verabreicht werden. Der Blutdruck sollte genau überwacht werden.
- Kann eine schwerere Reaktion auf eine Vielzahl von Allergenen verursachen, wenn sie Patienten mit anaphylaktischer Reaktion auf solche Allergene in der Vorgeschichte verabreicht werden. Solche Patienten reagieren möglicherweise nicht auf die üblichen Adrenalindosen (Epinephrin), die zur Behandlung der allergischen Reaktionen angewendet werden.
- Kann eine Überempfindlichkeitsreaktion einschließlich Angioödem und Urtikaria verursachen.
- Bei der Verwendung von Anästhetika mit Tenolat SR ist Vorsicht geboten. Der Anästhesist sollte informiert werden und die Wahl des Anästhetikums sollte das Mittel mit möglichst geringer negativer inotroper Aktivität sein. Die Verwendung von Betablockern mit Anästhesiemedikamenten kann zu einer Abschwächung der Reflextachykardie führen und das Risiko einer Hypotonie erhöhen. Anästhetika, die eine Myokarddepression verursachen, werden am besten vermieden.
- Die Verabreichung von Tenolat SR kann bei Dopingtests zu positiven Ergebnissen führen.
- Patienten mit erblicher Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten Tenolat SR nicht einnehmen
Obstruktive Atemwegserkrankung
Patienten mit bronchospastischer Erkrankung sollten im Allgemeinen keine Betablocker erhalten, da die Atemwegsresistenz zunimmt.
Tenolat SR enthält das kardioselektive Beta-blockierende Medikament Atenolol. Obwohl kardioselektiv (Beta1) Beta-blockierende Medikamente haben möglicherweise weniger Auswirkungen auf die Lungenfunktion als nicht selektive Beta-blockierende Medikamente. Diese Selektivität ist jedoch nicht absolut. Wie bei allen Beta-blockierenden Arzneimitteln sollten diese bei Patienten mit reversibler obstruktiver Atemwegserkrankung vermieden werden, es sei denn, es gibt zwingende klinische Gründe für ihre Anwendung. Wenn solche Gründe vorliegen, sollte die niedrigstmögliche Dosis von Tenolat SR angewendet und äußerste Vorsicht geboten ist. Gelegentlich kann bei Asthmatikern eine gewisse Erhöhung der Atemwegsresistenz auftreten, Tenolat SR sollte abgesetzt werden, und dies kann normalerweise durch die üblicherweise verwendete Dosierung von Bronchodilatatoren wie Salbutamol oder Isoprenalin rückgängig gemacht werden.
Auf dem Etikett und der Patienteninformationsbroschüre für dieses Produkt ist die folgende Warnung angegeben: „Wenn Sie jemals Asthma oder Keuchen hatten, sollten Sie dieses Arzneimittel nur einnehmen, wenn Sie diese Symptome mit dem verschreibenden Arzt besprochen haben.“.
Aufgrund seiner Nifedipin-Komponente ist zu beachten, dass:
- Die Nifedipin-Komponente hat keine diabetische Wirkung. In seltenen Fällen wurde in akuten Studien ein vorübergehender Anstieg des Blutzuckers bei Nifedipin beobachtet. Dies sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus in Betracht gezogen werden.
- Ischämische Schmerzen treten bei einem kleinen Teil der Patienten nach Einführung der Nifedipin-Monotherapie auf. Obwohl kein „Steal“ -Effekt nachgewiesen wurde, sollten Patienten mit diesem Effekt die Nifedipin-Therapie abbrechen.
Hypertensive oder anginale Patienten mit klinisch signifikanter Lebererkrankung wurden nicht untersucht, und es wird keine Dosisanpassung aufgrund der systemischen Verfügbarkeit der Monokomponenten bei Patienten mit Zirrhose vorgeschlagen. Nifedipin wird jedoch hauptsächlich von der Leber metabolisiert, weshalb Patienten mit Leberfunktionsstörungen sorgfältig überwacht werden sollten. Vorsichtshalber wird empfohlen, dass die Dosis eine Kapsel täglich nicht überschreitet.
Laktoseintoleranz
Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Toxizität
Die Toxizität beider Komponenten wird durch die andere potenziert.
Die Toxizität von Nifedipin variiert zwischen den Individuen. Das Risiko schwerer Effekte bei gleichzeitiger Überdosierung von Betablockern sollte jedoch beachtet werden. Atenolol wurde in Dosen von 300 - 350 mg bei Erwachsenen mit einer leichten Vergiftung in Verbindung gebracht, während 500 mg bei einem 15-Jährigen zu einer mittelschweren bis schweren Vergiftung führten.
Symptome
Aufgrund der Eigenschaften einer modifizierten Freisetzungsformulierung mit langer Wirkungsdauer können die Symptome einer Nifedipin-Atenolol-Vergiftung 12 bis 18 Stunden nach der Einnahme auftreten und nach mehreren Tagen können schwerwiegende Auswirkungen auftreten.
Kreislaufeffekte sind die Hauptrisiken von:
Herzinsuffizienz einschließlich Lungenödem und Schock, Brady- und Tachyarrhythmien (einschließlich Asystolie und Kammerflimmern), Herzleitungsstörungen wie AV-Dissoziationen und AV-Blöcke, niedriger Blutdruck.
Neurologische Effekte:
Depressives Bewusstsein, Anfälle, Koma, Kopfschmerzen, Erröten mit Unterkühlung.
Stoffwechsel- und Atemwirkungen wurden beobachtet:
Bronchospasmus, Dyspnoe mit nicht kardialem Lungenödem, ARDS, Azidose, Hypokaliämie, Hyperglykämie, Hypokalzämie, eingeschränkter Nierenfunktion, Rhabdomyolyse, Übelkeit und Erbrechen.
Die Symptome einer Überdosierung können auch Hypotonie und akute Herzinsuffizienz sein.
Behandlung
Die allgemeine Behandlung sollte Folgendes umfassen: genaue Überwachung, Behandlung auf einer Intensivstation.
Magenspülung, die auch spät nach der Einnahme gerechtfertigt werden kann (Klumpen von Tabletten mit modifizierter Freisetzung treten auf: Gastroskopie in Betracht ziehen). Aktivkohle kann in Betracht gezogen werden und ist ein Abführmittel, um die Absorption eines im Magen-Darm-Trakt noch vorhandenen Arzneimittels, die Verwendung von Plasma oder Plasmaersatzstoffen zur Behandlung von Hypotonie und Schock zu verhindern. Atropin sollte vor der Verschwendung verabreicht werden, um den Risiken einer möglichen Vagalstimulation entgegenzuwirken. Die mögliche Anwendung von Hämodialyse, Hämoperfusion und Plasmapherese (Nifedipin) kann in Betracht gezogen werden.
Der Zustand des Patienten, einschließlich des Herzrhythmus, sollte überwacht werden. Die mechanische Belüftung sollte bei breiten Angaben berücksichtigt werden.
Säurebasis- und Elektrolytstörungen sind zu korrigieren.
Bradyarrhythmien können intravenös mit 1 bis 2 mg Atropin behandelt werden (wiederholte Dosen können erforderlich werden). Pacemaker sollte in Fällen mit schwereren Bradyarrhythmien frühzeitig angewendet werden. In Fällen mit Kreislaufversagen sollte die Hämodynamik überwacht werden, um die Therapie und die Flüssigkeitsersubstitution zu steuern. Die Vasokonstriktationstherapie kann mit Noradrenalin oder Phenylephrin beginnen. Falls erforderlich, kann eine intravenöse Bolusdosis von 10 mg Glucagon folgen. Bei Bedarf kann dies je nach Ansprechen wiederholt werden oder eine intravenöse Infusion von Glucagon 1 bis 10 mg / Stunde folgen. Intravenöses Calciumgluconat in Kombination mit Metaraminol kann für eine durch Nifedipin induzierte Hypotonie vorteilhaft sein und kann als wiederholte Injektionen oder Infusion verabreicht werden. Wenn keine Reaktion auf Glucagon auftritt oder wenn Glucagon nicht verfügbar ist, kann ein Beta-Adrenozeptor-Stimulans wie Dobutamin 2,5 bis 10 Mikrogramm / kg / Minute durch intravenöse Infusion verabreicht werden oder Glucagon kann möglicherweise von einem Phosphodiesterase-Inhibitor (Milrinon oder Amrinon) gefolgt werden. Dobutamin könnte aufgrund seiner positiven inotropen Wirkung auch zur Behandlung von Hypotonie und akuter Herzinsuffizienz eingesetzt werden. Es ist wahrscheinlich, dass diese Dosen nicht ausreichen würden, um die Herzeffekte von Betablockade umzukehren, wenn eine große Überdosis eingenommen wurde. Die Dobutamin-Dosis sollte daher erforderlichenfalls erhöht werden, um das erforderliche Ansprechen entsprechend dem klinischen Zustand des Patienten zu erreichen. In schweren Fällen von Hypotonie kann ein Herzschritt mit angemessener kardiorespiratorischer Unterstützung erforderlich sein.
Insulin-Glucose-Infusion kann ebenfalls verwendet werden. Es ist zu erwarten, dass eine Dosiserhöhung von Sympathomimetika erforderlich ist, um die β-Blockierungseffekte zu überwinden.
Bronchospasmus kann normalerweise durch Bronchodilatatoren umgekehrt werden.
Eine längere Wiederbelebung über mehrere Stunden kann gerechtfertigt sein.
Krampfanfälle können mit Benzodiazepinen behandelt werden.
Symptomatische Behandlung.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Beta-Blocker, selektive und andere blutdrucksenkende Mittel, ATC-Code: CO7 FB
Atenolol ist ein Beta-blockierendes Medikament, das Beta ist1selektiv (d.h. wirkt bevorzugt auf Beta1-adrenerge Rezeptoren im Herzen). Die Selektivität nimmt mit zunehmender Dosis ab.
Atenolol ist ohne intrinsische sympathomimetische und membranstabilisierende Aktivitäten und wie bei anderen Beta-blockierenden Arzneimitteln hat Atenolol negative inotrope Wirkungen (und ist daher bei unkontrollierter Herzinsuffizienz kontraindiziert).
Wie bei anderen Beta-blockierenden Arzneimitteln ist ihre Wirkungsweise bei der Behandlung von Bluthochdruck unklar.
Es ist wahrscheinlich die Wirkung von Atenolol bei der Verringerung der Herzfrequenz und der Kontraktilität, die es wirksam macht, die Symptome von Patienten mit Angina zu beseitigen oder zu verringern.
Atenolol ist in den meisten ethnischen Bevölkerungsgruppen wirksam und gut verträglich, obwohl die Reaktion bei schwarzen Patienten möglicherweise geringer ist.
Es ist unwahrscheinlich, dass zusätzliche Nebeneigenschaften von S (-) atenolol im Vergleich zum racemischen Gemisch zu unterschiedlichen therapeutischen Wirkungen führen.
Nifedipin ist ein Kalziumkanalblocker. Es ist ein starker Koronar- und peripherer Vasodilatator, der die Myokard-Sauerstoffversorgung erhöht und den Blutdruck (Nachlast) und den peripheren Widerstand verringert. Die gleichzeitige Anwendung von Atenolol verbessert daher die sympathische Reaktion des Reflexes auf die Nifedipin-Monotherapie, indem der Anstieg der Herzfrequenz blockiert wird, während die Tendenz von Atenolol zur Erhöhung der peripheren Resistenz durch die Vasodilatation und den durch den Calciumantagonisten induzierten erhöhten sympathischen Ton ausgeglichen wird.
Folglich wird durch die gleichzeitige Anwendung von Nifedipin und Atenolol eine größere blutdrucksenkende oder antianginale Wirksamkeit erreicht als jedes Medikament allein. Diese vorteilhafte pharmakodynamische Wechselwirkung führt auch zu weniger Nebenwirkungen, wenn niedrigere Dosierungen der beiden Arzneimittel in Kombination angewendet werden.
Die Resorption von Atenolol nach oraler Dosierung ist konsistent, aber unvollständig (ungefähr 40 bis 50%), wobei die maximalen Plasmakonzentrationen 2 bis 4 Stunden nach der Dosierung auftreten. Die Atenolol-Blutspiegel sind konsistent und unterliegen wenig Variabilität. Es gibt keinen signifikanten Leberstoffwechsel von Atenolol und mehr als 90% des absorbierten Patienten erreichen unverändert den systemischen Kreislauf. Die Plasma-Halbwertszeit beträgt ca. 6 Stunden, dies kann jedoch bei schwerer Nierenfunktionsstörung zunehmen, da die Niere der Hauptweg der Elimination ist. Atenolol dringt aufgrund seiner geringen Lipidlöslichkeit schlecht in Gewebe ein und seine Konzentration im Gehirngewebe ist gering. Die Plasmaproteinbindung ist gering (ungefähr 3%). Die Resorption von Nifedipin nach oraler Dosierung ist vollständig, wobei maximale Plasmakonzentrationen etwa 3 Stunden nach der Dosierung auftreten. Nifedipin ist> 90% Plasmaprotein gebunden. Es gibt einen signifikanten Leberstoffwechsel von Nifedipin. Die Plasma-Halbwertszeit liegt zwischen 6 und 11 Stunden für die anhaltende Formulierung von Nifedipin.
Die gleichzeitige Anwendung von Atenolol und Nifedipin hat wenig Einfluss auf die Pharmakokinetik von beiden. Bei älteren Menschen ist die systemische Bioverfügbarkeit und Eliminationshalbwertszeit beider Komponenten erhöht.
Tenolat SR ist wirksam, wenn es ein- oder zweimal täglich verabreicht wird. Diese einfache Dosierung erleichtert die Einhaltung durch ihre Akzeptanz für Patienten.