Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 10.04.2022
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Telnase HEXACETONID ist zur intraartikulären, intrasynovialen oder periartikulären Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen zur symptomatischen Behandlung von subakuten und chronisch entzündlichen Gelenkkrankheiten indiziert, einschließlich:
- Rheumatoide Arthritis
- Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA)
- Arthrose und posttraumatische Arthritis
- Synovitis, Sehnenentzündung, Schleimbeutelentzündung und Epikondylitis
Telnase HEXACETONID kann auch zur intraartikulären Anwendung bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren mit juveniler idiopathischer Arthritis angewendet werden (siehe Posologie unten).
Telnase Allergy oder Triamcinolone Nasal Spray ist zur Behandlung der Symptome einer saisonalen allergischen Rhinitis indiziert.
Posologie
Intraartikuläre Injektion (Dosierung für Erwachsene und Jugendliche) für alle Indikationen
Die Dosis 2-20 mg wird individuell nach der Größe des Gelenks und der Menge an Gelenkflüssigkeit bestimmt. Große Gelenke (z. Hüfte, Knie, Schulter) erfordern im Allgemeinen 10-20 mg (0,5-1 ml), mittelgroße Gelenke 5-10 mg (0,25-0,5 ml) und kleinere Gelenke 2-6 mg (0,1-0,3 ml). Wenn viel Gelenkflüssigkeit vorhanden ist, kann diese vor der Verabreichung des Arzneimittels angesaugt werden. Die nächste Dosis und die Anzahl der Injektionen hängen vom Fortschritt des klinischen Zustands ab. Da Telnase HEXACETONID lange wirkt, wird die Verabreichung von Injektionen in einzelne Gelenke häufiger als in Abständen von 3 bis 4 Wochen nicht empfohlen. Die Akkumulation des Arzneimittels an der Injektionsstelle muss vermieden werden, da es zu Atrophie führen kann.
Dosierung zur intraartikulären Anwendung bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren mit juveniler idiopathischer Arthritis
Das Dosierungsschema für die intraartikuläre Injektion von Telnasehexacetonid bei Kindern beträgt 1 mg / kg für große Gelenke (Knie, Hüften und Schultern) und 0,5 mg / kg für kleinere Gelenke (Knöchel, Handgelenke und Ellbogen). Für Hände und Füße können 1-2 mg / Gelenk für Metacarpophalangeal / Metatarsophalangeal (MCP / MTP) -Gelenke und 0,6-1 mg / Gelenk für proximale Interphalangeal (PIP) -Gelenke verwendet werden.
Periartikuläre Injektion (Dosierung nur für Erwachsene und Jugendliche)
Bursitis / Epicondylitis: Im Allgemeinen 10-20 mg (0,5-1 ml) in Abhängigkeit von der Größe der Schleimbeutel und der Schwere der Krankheit. In den meisten Fällen ist eine einzige Behandlung ausreichend.
Synovitis / Tendinitis: Im Allgemeinen 10-20 mg (0,5-1 ml). Der Bedarf an zusätzlichen Injektionen sollte auf der Grundlage des Ansprechens auf die Behandlung bestimmt werden.
Art der Verabreichung
Bei der Verwendung dieses Produkts muss Asepsis beobachtet werden. Das Fläschchen sollte vor dem Gebrauch vorsichtig geschüttelt werden, um eine Suspension zu gewährleisten. Die Injektionsstelle sollte mit der gleichen Technik wie bei einer Lendenpunktion sterilisiert werden.
Bei jeder Behandlungssitzung kann eine Injektion höchstens in zwei Gelenke erfolgen. Nicht in instabilen Gelenken verabreichen.
Diese Formulierung ist für die intraartikuläre, periartikuläre und intrasynoviale Anwendung vorgesehen und darf nicht für die intravenöse, intraokulare, epidurale oder intrathekale Anwendung verwendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung oder Verabreichung des Arzneimittels
Patienten ab 18 Jahren: Die empfohlene Dosis beträgt 220 Mikrogramm als 2 Sprays in jedem Nasenloch einmal täglich. Sobald die Symptome kontrolliert sind, können die Patienten mit 110 Mikrogramm (1 Spray in jedem Nasenloch einmal täglich) aufrechterhalten werden. Die minimale wirksame Dosis sollte verwendet werden, um eine fortgesetzte Kontrolle der Symptome sicherzustellen.
Kinder: Nicht empfohlen für Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahren.
Medizinischer Rat sollte eingeholt werden, wenn sich die Symptome nach 14-tägiger Behandlung verschlimmern oder anhalten.
Es ist wichtig, die Flasche vor jedem Gebrauch vorsichtig zu schütteln.
Jede Betätigung liefert dem Patienten 55 Mikrogramm Triamcinolonacetonid vom Nasenaktuator (geschätzt von in vitro Test) nach einer anfänglichen Grundierung von 5 Sprays, bis ein feiner Nebel erreicht ist. Telnase Allergy Nasal Spray bleibt 2 Wochen lang ausreichend vorbereitet. Wenn das Produkt länger als 2 Wochen nicht verwendet wird, kann es mit einem Spray ausreichend erneut grundiert werden. Die Düse sollte während des Vorgangs von Ihnen weg zeigen.
Nach dem Sprühen: Wischen Sie die Düse vorsichtig mit einem sauberen Taschentuch oder Taschentuch ab und ersetzen Sie die Kappe.
Wenn das Spray nicht funktioniert und blockiert werden kann, reinigen Sie es wie folgt. Versuchen Sie NIEMALS, es zu entsperren oder das winzige Sprühloch mit einem Stift oder einem anderen scharfen Gegenstand zu vergrößern, da dies den Sprühmechanismus zerstört.
Das Nasenspray sollte mindestens einmal pro Woche oder öfter gereinigt werden, wenn es blockiert wird.
DEN SPRAY REINIGEN
1. Entfernen Sie nur die Kappe und die Sprühdüse * (abziehen).
2. Die Kappe einweichen und die Düse einige Minuten in warmes Wasser sprühen und dann unter kaltem fließendem Leitungswasser abspülen.
3. Schütteln oder tippen Sie auf das überschüssige Wasser und lassen Sie es an der Luft trocknen.
4. Setzen Sie die Sprühdüse wieder ein.
5. Prime das Gerät nach Bedarf, bis ein feiner Nebel erzeugt und wie gewohnt verwendet wird.
* Teil wie in der folgenden Abbildung angegeben
Außerdem sollte die Flasche nach 30 Betätigungen oder innerhalb eines Monats nach Beginn der Behandlung entsorgt werden. Übertragen Sie keine verbleibende Suspension in eine andere Flasche.
Dieses Produkt enthält ein starkes Glukokortikoid und sollte daher bei Patienten mit folgenden Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden:
- Herzinsuffizienz, akute Erkrankung der Herzkranzgefäße,
- Bluthochdruck
- Thrombophlebitis, Thromboembolie
- Myasthenia gravis,
- Osteoporose
- Magengeschwür, Divertikulitis, Colitis ulcerosa, kürzlich aufgetretene Darmanastomose
- exanthematische Krankheiten
- Psychose,
- Cushing-Syndrom
- Diabetes mellitus,
- Hypothyreose
- Niereninsuffizienz, akute Glomerulonephritis, chronische Nephritis,
- Zirrhose
- Infektionen, die nicht mit Antibiotika behandelt werden können
- metastasiertes Karzinom.
Alle Kortikosteroide können die Kalziumausscheidung erhöhen.
Das Produkt darf nicht intravenös, intraokular, epidural oder intrathekal verabreicht werden.
Eine intraartikuläre Injektion sollte nicht bei aktiver Infektion in oder in der Nähe von Gelenken durchgeführt werden. Das Präparat sollte nicht zur Linderung von Gelenkschmerzen angewendet werden, die durch infektiöse Zustände wie Gonokokken oder tuberkulöse Arthritis entstehen.
Insbesondere die Belastung der gespannten Gelenke sollte unmittelbar nach der Injektion verringert werden, um eine Überlastung zu vermeiden. Wiederholte Injektionen können das Gelenk beschädigen. Eine schwere Gelenkzerstörung mit einer Nekrose des Knochens kann auftreten, wenn über einen langen Zeitraum wiederholte intraartikuläre Injektionen verabreicht werden.
Unerwünschte Wirkungen können mit der niedrigsten wirksamen Dosis für den Mindestzeitraum minimiert werden. Eine häufige Überprüfung des Patienten ist erforderlich, um die Dosis angemessen gegen die Krankheitsaktivität zu titrieren (siehe 4.2).
Eine Nebennierenkortikalatrophie entwickelt sich während einer längeren Therapie und kann nach Beendigung der Behandlung jahrelang anhalten. Der Entzug von Kortikosteroiden nach längerer Therapie muss daher immer schrittweise erfolgen, um eine akute Nebenniereninsuffizienz zu vermeiden, und sollte je nach Dosis und Dauer der Behandlung über Wochen oder Monate abgeklebt werden. Während einer längeren Therapie kann jede interkurrente Krankheit, jedes Trauma oder jeder chirurgische Eingriff eine vorübergehende Erhöhung der Dosierung erfordern. Wenn Kortikosteroide nach längerer Therapie abgesetzt wurden, müssen sie möglicherweise vorübergehend wieder eingeführt werden.
Die Patienten sollten gegebenenfalls Steroidbehandlungskarten mitführen, die klare Hinweise zu den Vorsichtsmaßnahmen zur Risikominimierung geben und Einzelheiten zu verschreibendem Arzt, Medikament, Dosierung und Behandlungsdauer enthalten.
Patienten sollten während der Behandlung mit mittelschweren oder hochdosierten Kortikosteroiden über einen Zeitraum von mehr als 2 Wochen nicht mit Lebendimpfstoffen geimpft oder immunisiert werden, da ein möglicher Mangel an Antikörperreaktion auf medizinische und insbesondere neurologische Komplikationen prädisponieren kann. Intraartikuläre und periartikuläre Kortikosteroidanwendung oder Steroide, die weniger als 2 Wochen oder in einer regulären Langzeitdosis von 10 mg täglich verabreicht werden, gelten nicht als Kontraindikation für die Verwendung von Lebendimpfstoffen.
Wenn der Patient während der Behandlung schwerwiegende oder akute Infektionen entwickelt, muss die Behandlung abgebrochen und eine angemessene Behandlung durchgeführt werden.
Bei Exposition gegenüber Windpocken, Masern oder anderen übertragbaren Krankheiten ist Vorsicht geboten, da der Verlauf spezifischer Viruserkrankungen wie Windpocken und Masern bei mit Glucocorticoiden behandelten Patienten besonders schwerwiegend sein kann. Besonders gefährdet sind immungeschwächte (immunsupprimierte) Kinder und Personen ohne Windpocken- oder Maserninfektion in der Vorgeschichte. Wenn solche Personen während der Behandlung mit Telnase HEXACETONID mit Windpocken- oder Masernkranken in Kontakt kommen sollten, sollte eine prophylaktische Behandlung als angemessen angesehen werden.
Menstruationsstörungen können auftreten und bei Frauen nach der Menopause wurden Vaginalblutungen beobachtet. Diese Möglichkeit sollte bei Patientinnen erwähnt werden, sollte jedoch geeignete Untersuchungen nicht wie angegeben abschrecken.
<Die gleichzeitige Anwendung von Telnasehexacetonid mit CYP3A4-Inhibitoren wird nicht empfohlen, es sei denn, der potenzielle Nutzen der Behandlung überwiegt das Risiko systemischer Kortikosteroidwirkungen. Wenn der potenzielle Nutzen der gleichzeitigen Anwendung das erhöhte Risiko systemischer kortikosteroider Nebenwirkungen überwiegt, sollten die Patienten auf diese Effekte überwacht werden.
Sehstörungen können bei systemischer und topischer Anwendung von Kortikosteroiden gemeldet werden. Wenn ein Patient Symptome wie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen aufweist, Der Patient sollte für die Überweisung an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen, einschließlich Katarakt, in Betracht gezogen werden, Glaukom oder seltene Krankheiten wie zentrale seröse Chorioretinopathie (CSCR) die nach Verwendung systemischer und topischer Kortikosteroide berichtet wurden.
Pädiatrische Bevölkerung
Es wird empfohlen, das Wachstum und die Entwicklung von Kindern bei längerer Kortikosteroidtherapie zu überwachen.
Dieses Arzneimittel darf nicht an kürzlich oder vorzeitig geborene Säuglinge verabreicht werden, da es Benzylalkohol enthält. Es kann bei Kindern unter 3 Jahren toxische und anaphylaktoide Reaktionen hervorrufen.
Benzylalkohol wurde mit schweren Nebenwirkungen und zum Tod in Verbindung gebracht, insbesondere bei pädiatrischen Patienten. Die Exposition gegenüber übermäßigen Mengen an Benzylalkohol wurde mit Toxizität (Hypotonie und metabolische Azidose), insbesondere bei Neugeborenen, und einer erhöhten Inzidenz von Kernicterus, hauptsächlich bei Frühgeborenen, in Verbindung gebracht. Es gab seltene Fälle von Todesfällen, hauptsächlich bei Frühgeborenen, die mit einer übermäßigen Menge Benzylalkohol in Verbindung gebracht wurden.
Das keuchende Syndrom wurde mit Benzylalkohol in Verbindung gebracht. Obwohl normale therapeutische Dosen dieses Produkts wesentlich geringere Mengen an Benzylalkohol freisetzen als die mit dem „Gasping-Syndrom“ verbundenen, ist die Mindestmenge an Benzylalkohol, die Toxizität erzeugen kann, nicht bekannt. Frühgeborene und Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht sowie Patienten, die hohe Dosen einnehmen, entwickeln mit größerer Wahrscheinlichkeit eine Toxizität.
Telnase HEXACETONID enthält Sorbit. Patienten mit sehr seltenen erblichen Problemen der Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Wenn Grund zu der Annahme besteht, dass die Nebennierenfunktion beeinträchtigt ist, muss bei der Übertragung von Patienten von der systemischen Steroidbehandlung auf Telnase Allergy oder Triamcinolone Nasal Spray Vorsicht geboten sein. Patienten, die Steroide einnehmen, sollten ihren Arzt konsultieren, bevor sie dieses Produkt verwenden.
In klinischen Studien mit Telnase Allergy oder Triamcinolone Nasal Spray, die intranasal verabreicht wurden, wurde die Entwicklung lokalisierter Infektionen der Nase und des Rachens mit Candida albicans ist selten aufgetreten. Wenn sich eine solche Infektion entwickelt, kann eine Behandlung mit einer geeigneten lokalen Therapie und ein Absetzen der Behandlung mit Telnase Allergy oder Triamcinolone Nasal Spray erforderlich sein.
Aufgrund der hemmenden Wirkung von Kortikosteroiden auf die Wundheilung sollten Patienten, die kürzlich eine Nasenoperation oder kürzlich anhaltende Nasenbluten oder andere Nasenprobleme hatten, ihren Arzt konsultieren, bevor sie dieses Produkt verwenden.
Systemische Wirkungen von nasalen Kortikosteroiden können auftreten, insbesondere bei hohen Dosen, die über längere Zeiträume verschrieben werden. Diese Effekte treten viel seltener auf als bei oralen Kortikosteroiden und können bei einzelnen Patienten und zwischen verschiedenen Kortikosteroidpräparaten variieren. Mögliche systemische Effekte können das Cushing-Syndrom, Cushingoid-Merkmale, Nebennierenunterdrückung, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Katarakt, Glaukom und seltener eine Reihe von psychischen oder Verhaltenseffekten umfassen, darunter psychomotorische Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angstzustände, Depressionen oder Aggressionen (insbesondere bei Kindern).
Die Behandlung mit höheren als den empfohlenen Dosen kann zu einer klinisch signifikanten Nebennierenunterdrückung führen. Wenn Hinweise auf die Verwendung höherer als empfohlener Dosen vorliegen, sollte während Stressphasen oder elektiven Operationen eine zusätzliche systemische Kortikosteroidabdeckung in Betracht gezogen werden.
Dieses Produkt sollte nicht länger als 3 Monate ohne Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.
Glaukom und / oder Katarakte wurden bei Patienten berichtet, die nasale Kortikosteroide erhielten. Daher ist eine genaue Überwachung bei Patienten mit einer Änderung des Sehvermögens oder mit einer Vorgeschichte von erhöhtem Augeninnendruck, Glaukom und / oder Katarakten erforderlich.
Telnase HEXACETONID hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen.
Telnase Allergy oder Triamcinolone Nasal Spray hat keinen bekannten Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen.
Eine übermäßige Dosierung oder eine zu häufige Verabreichung von Injektionen an dieselbe Stelle kann eine lokale subkutane Atrophie verursachen. In diesem Fall kann die Erholung aufgrund der langfristigen Wirkung des Arzneimittels mehrere Monate dauern.
Wie bei jedem anderen nasal verabreichten Kortikosteroid ist eine akute Überdosierung mit Telnase Allergy oder Triamcinolone Nasal Spray angesichts der Gesamtmenge des vorhandenen Wirkstoffs unwahrscheinlich. Für den Fall, dass der gesamte Inhalt der Flasche auf einmal entweder oral oder nasal verabreicht wurde, würden klinisch signifikante systemische unerwünschte Ereignisse höchstwahrscheinlich nicht auftreten. Bei oraler Einnahme kann es zu Magen-Darm-Störungen kommen.
Telnase HEXACETONID-Ampullen müssen vor der Verabreichung auf Verfärbung des Inhalts überprüft werden.
Vor Gebrauch vorsichtig schütteln.
Falls erforderlich, kann Telnase HEXACETONID mit 1% oder 2% Lidocainhydrochlorid oder anderen ähnlichen Lokalanästhetika gemischt werden. Telnase HEXACETONID sollte vor dem Einziehen des Anästhetikums in die Spritze gezogen werden, um eine Kontamination von Telnase HEXACETONID zu verhindern. Die Spritze sollte dann vorsichtig geschüttelt und die resultierende Lösung unmittelbar danach verwendet werden.
Keine besonderen Anforderungen.
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