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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 30.03.2022
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Darreichungsformen Und Stärken
NASACORT AQ Nasenspray ist ein dosiertes pumpenspray enthält den Wirkstoff triamcinolonacetonid. Jede betätigung liefert 55 mcg triamcinolonacetonid aus der Nasenschleimhaut nach einem Initiale Grundierung von 5 sprays. Jeweils 16.5 Gramm Flasche (120 Gramm) enthält 9.075 mg triamcinolonacetonid. Die Flasche sollte verworfen werden, wenn die beschriftet-Anzahl der Betätigungen wurde erreicht, obwohl die Flasche nicht komplett leer.
Lagerung Und Handhabung
NASACORT AQ Nasenspray, 55 mcg pro spray, wird in ein weißer polyethylenbehälter mit hoher Dichte und dosierpumpeneinheit, weißer nasenadapter und patientenanweisungen (NDC 0075-1506-16).
Der Inhalt einer 16,5-Gramm-Flasche liefert 120 Betätigung. Nach 120 Betätigungen die Menge an triamcinolonacetonid die Lieferung pro betätigung ist möglicherweise nicht konsistent und das Gerät sollte verworfen werden. Jede betätigung liefert 55 mcg triamcinolonacetonid aus der Nase. nach einer ersten Grundierung von 5 sprays. In Den Patientenpaketinformationen erhalten Patienten ein check-off-Formular um die Nutzung zu verfolgen.
außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.
Speicher
Bei Kontrollierter Raumtemperatur lagern, 20 bis 25°C (68 bis 77°F)
sanofi-aventis u. S. LLC Bridgewater, NJ 08807 ein Sanofi Unternehmen. Überarbeitet: Juli 2013
NASACORT AQ Nasenspray ist zur Behandlung von die nasalen Symptome der saisonalen und mehrjährigen allergischen rhinitis bei Erwachsenen und Kinder ab 2 Jahren.
Verabreichen Sie NASACORT AQ Nasenspray durch das intranasale route nur. Nasacort AQ Nasenspray vor jedem Gebrauch gut schütteln.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Die empfohlene anfangs - und höchstdosis beträgt 220 mcg pro Tag wie zwei sprays in jedem Nasenloch einmal täglich. Titrieren eines einzelnen Patienten zu die minimale wirksame Dosis, um die Möglichkeit von Nebenwirkungen zu reduzieren. Wenn die der maximale nutzen wurde erreicht und die Symptome wurden kontrolliert, wodurch die Dosis auf 110 mcg pro Tag (ein spray in jedem Nasenloch einmal täglich) wurde es hat sich gezeigt, dass es bei der Aufrechterhaltung der Kontrolle der allergischen rhinitis-Symptome wirksam ist.
Kinder von 2 bis 12 Jahren
Kinder von 6 bis 12 Jahren
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 110 mcg pro Tag gegeben ein spray in jedes Nasenloch einmal täglich. Kinder reagieren nicht angemessen auf 110 mcg pro Tag kann 220 mcg (2 sprays in jedem Nasenloch) einmal täglich verwenden. Einmal die Symptome wurden kontrolliert, die Dosierung kann einmal täglich auf 110 mcg gesenkt werden .
Kinder von 2 bis 5 Jahren
Die empfohlene und maximale Dosis beträgt 110 mcg pro Tag gegeben als ein spray in jedes Nasenloch einmal täglich.
NASACORT AQ Nasenspray wird nicht für Kinder empfohlen unter 2 Jahren.
Informationen zur Verwaltung
Grundierung
Prime NASACORT AQ Nasenspray vor der ersten Verwendung Zeit durch schütteln der Inhalt gut und Freigabe 5 sprays in die Luft Weg von Gesicht. Es bleibt zwei Wochen lang ausreichend grundiert. Wenn das Produkt nicht wird länger als 2 Wochen verwendet und kann dann mit einem spray ausreichend gerügt werden. Nasacort AQ Nasenspray vor jedem Gebrauch gut schütteln.
Wenn keine ausreichende Linderung der Symptome erreicht wurde nach 3 Wochen Behandlung sollte NASACORT AQ Nasenspray abgesetzt werden.
NASACORT AQ darf nicht an Patienten mit einer Geschichte der überempfindlichkeit gegen triamcinolonacetonid oder eines der anderen Zutaten dieser Zubereitung.
WARNHINWEISE
Enthalten als Teil der VORSICHTSMAßNAHMEN Abschnitt.
VORSICHTSMAßNAHMEN
Lokale Naseneffekte
Nasenbluten
In klinischen Studien von 2 bis 12 Wochen Dauer, epistaxis wurde häufiger bei Patienten beobachtet, die mit NASACORT AQ Nasenspray behandelt wurden als diejenigen, die placebo erhielten.
Nasenseptumperforation
In klinischen Studien wurde eine nasenseptumperforation berichtet bei einem Erwachsenen Patienten mit NASACORT AQ Nasenspray behandelt.
Candida-Infektion
In klinischen Studien mit NASACORT AQ Nasenspray, die Entwicklung von lokalisierten Infektionen der Nase und des Rachens mit Candida albicans ist selten aufgetreten. Wenn sich eine solche Infektion entwickelt, kann dies erforderlich sein Behandlung mit geeigneter lokaler oder systemischer Therapie und absetzen von NASACORT AQ Nasenspray. Daher Patienten mit NASACORT AQ Nasenspray über mehrere Monate oder länger sollten regelmäßig auf Beweise für Candida-Infektion oder andere Anzeichen von Nebenwirkungen auf die Nasenschleimhaut.
Beeinträchtigte Wundheilung
Wegen der hemmenden Wirkung von Kortikosteroiden auf Wundheilung, Patienten, bei denen kürzlich nasengeschwüre, Operationen oder Sie sollten NASACORT AQ Nasenspray nicht verwenden, bis eine Heilung eingetreten ist.
Glaukom und Katarakt
Nasale und inhalierte Kortikosteroide können dazu führen, dass die Entwicklung von Glaukom und/oder Katarakt. Daher ist eine enge überwachung gerechtfertigt bei Patienten mit einer Veränderung des Sehvermögens oder mit einer Geschichte von erhöhtem Augeninnendruck, Glaukom und/oder Katarakt.
Immunsuppression
Personen, die Medikamente verwenden, die das Immunsystem unterdrücken Sie sind anfälliger für Infektionen als gesunde Menschen. Windpocken und Masern können zum Beispiel einen ernsteren oder sogar tödlicheren Verlauf haben anfällige Kinder oder Erwachsene mit Kortikosteroiden. Bei Kindern oder Erwachsenen, die hatten diese Krankheiten nicht oder wurden nicht richtig immunisiert, insbesondere Vorsicht ist geboten, um eine Exposition zu vermeiden. Wie die Dosis, route und Dauer Kortikosteroid-Verabreichung beeinflussen das Risiko der Entwicklung einer disseminierten Infektion ist nicht bekannt. Der Beitrag der Grunderkrankung und/oder vor Kortikosteroid-Behandlung auf das Risiko ist auch nicht bekannt. Wenn ausgesetzt Windpocken, Prophylaxe mit varicella zoster immunglobulin (VZIG) kann sein angegeben. Bei Exposition gegenüber Masern Prophylaxe mit gepooltem intramuskulärem immunglobulin (IG) kann angegeben werden. (Siehe die jeweiligen Packungsbeilagen für komplette VZIG und IG verschreibende Informationen.) Wenn sich Windpocken entwickeln, Behandlung mit antivirale Mittel können in Betracht gezogen werden.
Kortikosteroide sollten, wenn überhaupt, mit Vorsicht angewendet werden, bei Patienten mit aktiven oder ruhenden Tuberkulose-Infektionen der Atemwege Trakt; unbehandelte lokale oder systemische Pilz - oder Bakterieninfektionen; systemisch virale oder parasitäre Infektionen oder augenherpes simplex aufgrund der Potenzial für eine Verschlechterung dieser Infektionen.
Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achseneffekte
Hyperkortizismus und Nebennierenunterdrückung
Wenn intranasale Steroide bei höheren als empfohlene Dosierungen oder bei anfälligen Personen in empfohlenen Dosierungen, systemische kortikosteroideffekte wie hyperkortizismus und nebennierenunterdrückung kann erscheinen. Wenn solche Veränderungen auftreten, sollte die Dosierung von NASACORT AQ Nasenspray langsam eingestellt werden, im Einklang mit den anerkannten Verfahren für die Einstellung orale kortikosteroidtherapie. Der Ersatz eines systemischen kortikosteroids durch ein topisches Kortikosteroid kann mit Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz einhergehen. Darüber hinaus können bei einigen Patienten Symptome von Kortikosteroiden auftreten Rücknahme, e.g., Gelenk-und / oder Muskelschmerzen, leiden und Depressionen. Patienten, die zuvor längere Zeit mit systemischen Kortikosteroiden behandelt wurden und auf topische Kortikosteroide übertragen sollte sorgfältig überwacht werden für akute Nebenniereninsuffizienz als Reaktion auf stress. Bei Patienten mit asthma oder andere klinische Zustände, die ein langfristiges systemisches Kortikosteroid erfordern Behandlung, schnelle Abnahme der systemischen kortikosteroiddosierungen kann eine schwere Verschlimmerung Ihrer Symptome.
Wirkung auf das Wachstum
Kortikosteroide, einschließlich NASACORT AQ Nasenspray, können verursachen Sie eine Verringerung der Wachstumsgeschwindigkeit, wenn Sie pädiatrischen Patienten verabreicht werden. Überwachen Sie routinemäßig das Wachstum von pädiatrischen Patienten, die NASACORT AQ Erhalten. Spray. Um die systemischen Wirkungen von intranasalen Kortikosteroiden zu minimieren, einschließlich NASACORT AQ Nasenspray, Titrieren Sie die Dosis jedes Patienten auf die niedrigste Dosierung, die seine Symptome effektiv kontrolliert.
Patientenberatung Informationen
Siehe FDA-zugelassene patientenbeschriftung (PATIENTENINFORMATION und Gebrauchsanweisung).
Lokale Naseneffekte
Patienten sollten darüber informiert werden, dass die Behandlung mit NASACORT AQ Nasenspray kann zu Nebenwirkungen führen, darunter epistaxis und nasal Ulzeration. Candida-Infektion kann auch bei der Behandlung mit NASACORT AQ auftreten Nasenspray. Darüber hinaus sind nasale Kortikosteroide mit nasalen assoziiert septumperforation und beeinträchtigte Wundheilung. Patienten, die erlebt haben, neuere nasengeschwüre, Nasenoperationen oder nasentraumata sollten NASACORT AQ nicht verwenden Nasenspray bis zur Heilung.
Katarakt und Glaukom
Patienten sollten darüber informiert werden, dass Glaukom und Katarakte sind mit nasaler und inhalativer kortikosteroidanwendung verbunden. Patienten sollten informieren Sie seinen / Ihren Gesundheitsdienstleister, wenn während der Verwendung eine änderung des Sehvermögens festgestellt wird NASACORT AQ Nasenspray.
Immunsuppression
Patienten, die immunsuppressive Dosen von Kortikosteroide sollten gewarnt werden, um eine Exposition gegenüber Windpocken oder Masern zu vermeiden und, wenn ausgesetzt, Ihren Arzt unverzüglich zu konsultieren. Patienten sollten sein über mögliche Verschlechterung bestehender Tuberkulose, Pilze, Bakterien informiert, virale oder parasitäre Infektionen oder augenherpes simplex.
Wirkung auf das Wachstum
Eltern sollten darauf hingewiesen werden, dass NASACORT AQ Nasenspray kann das Wachstum bei Kindern verlangsamen. Ein Kind, das NASACORT AQ Nasenspray einnimmt, sollte haben sein/Ihr Wachstum regelmäßig überprüft.
Verwenden Sie Täglich für Beste Wirkung
Patienten sollten Nasacort AQ Nasenspray regelmäßig verwenden einmal-tägliche basis für optimale Wirkung. Es ist auch wichtig, die Flasche zu schütteln gut vor jedem Gebrauch. Putzen Sie Ihre Nase nicht für 15 Minuten nach der Verwendung der Spray. NASACORT AQ Nasenspray, wie andere Kortikosteroide, hat keine sofortige Wirkung auf rhinitis-Symptome. Obwohl Verbesserung bei einigen Patienten Symptome können innerhalb des ersten behandlungstages auftreten, maximaler nutzen nicht bis zu einer Woche erreichbar sein. Der patient sollte das verschriebene nicht erhöhen Dosierung sollte aber den Arzt Kontaktieren, wenn sich die Symptome nicht bessern oder wenn die Zustand verschlechtert sich.
Spray Aus den Augen Halten
Patienten sollten informiert werden, um das sprühen von NASACORT AQ zu vermeiden Nasenspray in Ihren Augen.
WICHTIG: bitte Lesen Sie diese Anleitung sorgfältig vor der Verwendung Ihrer NASACORT®AQ Nasenspray
Nichtklinische Toxikologie
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
In einer zweijährigen Studie an Ratten, triamcinolonacetonid verursacht keine behandlungsbedingte Karzinogenität bei oralen Dosen bis zu 1,0 mcg / kg (weniger als die empfohlene maximale tägliche intranasale Dosis bei Erwachsenen und Kindern auf einem MKG/m² basis, beziehungsweise). In einer zweijährigen Studie an Mäusen, triamcinolonacetonid verursachte keine behandlungsbedingte Karzinogenität bei oral Dosen bis zu 3,0 mcg / kg (weniger als die empfohlene maximale tägliche intranasale Dosis bei Erwachsenen und Kindern auf mcg/m² basis, beziehungsweise).
Aus in vitro - tests wurden keine Hinweise auf mutagenität nachgewiesen (ein reverse mutation test in Salmonellen Bakterien und einem forward mutation test in chinesischen (eierstockzellen) mit triamcinolonacetonid durchgeführt.
Bei männlichen und weiblichen Ratten verursacht triamcinolonacetonid keine änderung der Schwangerschaftsrate bei oralen Dosen bis zu 15.0 mcg/kg (weniger als die maximale empfohlene tägliche intranasale Dosis bei Erwachsenen auf mcg / m² - basis). Triamcinolonacetonid verursachte erhöhte fetale resorptionen und Totgeburten und Abnahme des welpengewichts und überlebens in Dosen von 5.0 mcg/kg und höher (weniger als die maximal empfohlene tägliche intranasale Dosis bei Erwachsenen auf mcg / m² basis). Bei 1.0 mcg /kg (weniger als die empfohlene maximale tägliche intranasale Dosis in Erwachsene auf einer mcg / m² basis), es hat nicht induzieren die oben genannten Effects.
Verwendung In Bestimmten Populationen
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen-Schwangerschaftskategorie C
Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien von NASACORT AQ Nasenspray bei schwangeren. Triamcinolonacetonid war teratogen bei Ratten, Kaninchen und Affen. NASACORT AQ Nasenspray, wie andere Kortikosteroide, sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der potenzielle nutzen rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fötus. Seit Ihrer Einführung, Erfahrung mit oralen Kortikosteroiden in pharmakologischen im Gegensatz zu physiologischen Dosen deutet darauf hin, dass Nagetiere anfälliger für teratogene Wirkungen von Kortikosteroiden sind als Menschen. Darüber hinaus, weil es einen natürlichen Anstieg von glucocorticoid gibt Produktion während der Schwangerschaft benötigen die meisten Frauen eine niedrigere exogene kortikosteroiddosis und viele benötigen keine kortikosteroidbehandlung während Schwangerschaft.
In reproduktionsstudien an Ratten und Kaninchen, triamcinolonacetonid, verabreicht durch inhalation von Gaumenspalten und/oder interne hydrozephalie und axiale skelettdefekte bei Expositionen von weniger als und 2 Zeiten bzw. die maximal empfohlene tägliche intranasale Dosis bei Erwachsenen auf ein MKG/m² basis. In einer affenvermehrungsstudie, Triamcinolon acetonid, das durch inhalation verabreicht wurde, verursachte schädelfehlbildungen bei einem Belichtung ungefähr 37-mal die maximal empfohlene tägliche intranasale Dosis in Erwachsene mcg/m² basis.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob triamcinolonacetonid ist in der Muttermilch ausgeschieden. Weil andere Kortikosteroide beim Menschen ausgeschieden werden daher ist Vorsicht geboten, wenn NASACORT AQ Nasenspray verabreicht wird für stillende Frauen.
Pädiatrische Anwendung
Die Sicherheit und Wirksamkeit von NASACORT AQ Nasenspray wurde bei 464 Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren, 518 Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren bewertet Alter und 176 Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren. Die Sicherheit und Wirksamkeit von NASACORT AQ Nasenspray in Kinder unter 2 Jahren wurden nicht festgestellt.
Kontrollierte klinische Studien haben gezeigt, dass intranasale Kortikosteroide können bei pädiatrischen Patienten zu einer Verringerung der Wachstumsgeschwindigkeit führen. Dieser Effekt wurde in Abwesenheit von labornachweisen für HPA beobachtet. Unterdrückung, was darauf hindeutet, dass die Wachstumsgeschwindigkeit ein empfindlicherer Indikator für systemische Kortikosteroid-Exposition bei pädiatrischen Patienten als einige Häufig verwendete tests DER hPa-achsenfunktion. Die langfristigen Auswirkungen des wachstumsrückgangs Geschwindigkeit im Zusammenhang mit intranasalen Kortikosteroiden, einschließlich der Auswirkungen auf endgültige Erwachsene Höhe sind unbekannt. Das Potenzial für “catchup” Wachstum folgenden absetzen der Behandlung mit intranasalen Kortikosteroiden wurde nicht ausreichend untersucht. Das Wachstum von pädiatrischen Patienten, die intranasal erhalten Kortikosteroide, einschließlich NASACORT AQ Nasenspray, sollten überwacht werden routinemäßig (e.g., via stadiometrie). Die potenziellen wachstumseffekte der Behandlung sollte gegen den klinischen nutzen und die Risiken/Vorteile abgewogen werden von Behandlungsalternativen. Um die systemischen Wirkungen von intranasal zu minimieren Kortikosteroide, einschließlich NASACORT AQ Nasenspray, sollte die Dosis jedes Patienten titriert werden, um die niedrigste Dosierung, die effektiv kontrolliert seine / Ihre Symptome.
Die Wirkung von NASACORT AQ Nasenspray auf die Wachstumsgeschwindigkeit bei Kindern beurteilt wurde in eine 12-monatige, randomisierte, placebo-kontrollierte Studie durchgeführt bei 299 präpubertären Kindern im Alter von 3 bis 9 Jahren (173 Männer, 126 Frauen) mit mehrjähriger allergischer rhinitis. Behandlungsgruppen waren NASACORT AQ 110 mcg einmal täglich und placebo. Wachstumsgeschwindigkeit wurde für jeden Patienten geschätzt Verwendung der Steigung der linearen Regression der Höhe über die Zeit mit beobachteten Daten in der Absicht, population zu behandeln, die mindestens 3 höhenmessungen hatte nach Randomisierung. Die wachstumsgeschwindigkeiten waren im NASACORT signifikant niedriger AQ-Gruppe im Vergleich zu placebo mit einer mittleren Wachstumsgeschwindigkeit von 6.09 cm/Jahr in die placebo-Gruppe und 5.65 cm / Jahr in der NASACORT AQ behandelten Gruppe (Unterschied von placebo -0.45 cm/Jahr; 95% CI: -0.78, -0.11).
Geriatrische Anwendung
Klinische Studien von NASACORT AQ umfassten nicht ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob Sie reagieren Sie anders als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen hat keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Personen festgestellt Patient. Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, in der Regel beginnend am unteren Ende des dosierbereichs, was die größere Häufigkeit verminderter Leber -, Nieren-oder Herzfunktion und begleitender Krankheit oder andere medikamentöse Therapie.
Nebenwirkungen
Systemische und lokale kortikosteroidanwendung kann dazu führen, dass die folgenden:
- Epistaxis, Candida-albicans-Infektion, nasale Septumdefekt perforation, beeinträchtigte Wundheilung
- Glaukom und Katarakt
- Immunsuppression
- Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren (HPA) Achse, Wirkungen, einschließlich wachstumsreduktion
Klinische Studien Erfahrung
Weil klinische Studien unter Bedingungen durchgeführt werden unterschiedliche Bedingungen, Nebenwirkungen, die in den klinischen Studien eines Medikament kann nicht direkt mit raten in den klinischen Studien eines anderen verglichen werden Medikament und kann nicht die in der klinischen Praxis beobachteten raten widerspiegeln.
In placebokontrollierten, doppelblinden und offenen klinische Studien, 1483 Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren erhalten Behandlung mit NASACORT AQ Nasenspray. Diese Patienten wurden für eine Durchschnittliche Dauer von 51 Tagen. In den kontrollierten Studien (2-5 Wochen Dauer) von aus den folgenden Daten zu Nebenwirkungen wurden 1394 Patienten abgeleitet behandelt mit NASACORT AQ Nasenspray für durchschnittlich 19 Tage. Langfristig, open-label-Studie, 172 Patienten erhielten eine Behandlung für eine Durchschnittliche Dauer von 286 Days. Nebenwirkungen aus 12 Studien bei Erwachsenen und Jugendlichen Patienten 12 bis 17 Jahre, die NASACORT AQ Nasenspray erhalten 27.5 mcg bis 440 mcg einmal täglich sind in Tabelle 1 zusammengefasst.
In klinischen Studien wurde eine nasenseptumperforation berichtet bei einem Erwachsenen Patienten, der NASACORT AQ Nasenspray erhielt.
Tabelle 1: Nebenwirkungen von Arzneimitteln > 2% und mehr
als placebo mit NASACORT AQ Nasenspray 220 mcg Behandlung in Studien in
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Nebenwirkungen | Placebo (N=962) % |
NASACORT AQ 220 mcg (N=857) % |
Pharyngitis | 3.6 | 5.1 |
Nasenbluten | 0.8 | 2.7 |
Husten erhöht | 1.5 | 2.1 |
Codierung Wörterbuch für unerwünschte Ereignisse ist Codierung Symbole für Thesaurus von Begriffen für Nebenwirkungen (COSTART). |
Nebenwirkungen | Placebo (N=202) % |
NASACORT AQ 110 mcg (N=179) % |
Grippesyndrom | 7.4 | 8.9 |
Husten erhöht | 6.4 | 8.4 |
Pharyngitis | 6.4 | 7.8 |
Bronchitis | 1.0 | 3.4 |
Dyspepsie | 1.0 | 3.4 |
Zahn-Störung | 1.0 | 3.4 |
Codierung Wörterbuch für unerwünschte Ereignisse ist Codierung Symbole für Thesaurus von Begriffen für Nebenwirkungen (COSTART). |
Nebenwirkungen | Placebo (N=238) % |
NASACORT AQ 110 mcg (N=236) % |
Kopfschmerzen | 4.2 | 5.5 |
Pharyngolaryngeale Schmerzen | 4.2 | 5.5 |
Nasenbluten | 5.0 | 5.1 |
Nasopharyngitis | 3.8 | 5.1 |
Bauchschmerzen im oberen Bereich | 0.8 | 4.7 |
Durchfall | 1.3 | 3.0 |
Asthma | 2.1 | 2.5 |
Ausschlag | 1.7 | 2.5 |
Exkoriation | 0.0 | 2.5 |
Schnupfen | 1.7 | 2.1 |
Codierung Wörterbuch für unerwünschte Ereignisse ist Medizinisch Wörterbuch für Regulatorische Aktivitäten Terminologie (MedDRA) Version 8.1 |
Nebenwirkungen | Placebo (N=962) % |
NASACORT AQ 220 mcg (N=857) % |
Pharyngitis | 3.6 | 5.1 |
Nasenbluten | 0.8 | 2.7 |
Husten erhöht | 1.5 | 2.1 |
Codierung Wörterbuch für unerwünschte Ereignisse ist Codierung Symbole für Thesaurus von Begriffen für Nebenwirkungen (COSTART). |
Nebenwirkungen | Placebo (N=202) % |
NASACORT AQ 110 mcg (N=179) % |
Grippesyndrom | 7.4 | 8.9 |
Husten erhöht | 6.4 | 8.4 |
Pharyngitis | 6.4 | 7.8 |
Bronchitis | 1.0 | 3.4 |
Dyspepsie | 1.0 | 3.4 |
Zahn-Störung | 1.0 | 3.4 |
Codierung Wörterbuch für unerwünschte Ereignisse ist Codierung Symbole für Thesaurus von Begriffen für Nebenwirkungen (COSTART). |
Nebenwirkungen | Placebo (N=238) % |
NASACORT AQ 110 mcg (N=236) % |
Kopfschmerzen | 4.2 | 5.5 |
Pharyngolaryngeale Schmerzen | 4.2 | 5.5 |
Nasenbluten | 5.0 | 5.1 |
Nasopharyngitis | 3.8 | 5.1 |
Bauchschmerzen im oberen Bereich | 0.8 | 4.7 |
Durchfall | 1.3 | 3.0 |
Asthma | 2.1 | 2.5 |
Ausschlag | 1.7 | 2.5 |
Exkoriation | 0.0 | 2.5 |
Schnupfen | 1.7 | 2.1 |
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