Teknazol

Pilzinfektionen durch Itraconazol empfindliche Krankheitserreger :

Hautläsion und Schleimhäute - vulvovaginale Candidiasis, mehrfarbige Flechte, Dermatomykose, Candidiasis der Mundschleimhaut, Pilzkeratitis;

Onichomykosen, die durch Dermatophyten und / oder hefeähnliche Pilze verursacht werden;

Systemmykosen - systemische Aspergillose und Candidiasis, Kryptokokkose, einschließlich Kryptokokken-Meningitis (bei Patienten mit Immunschwäche und bei allen Patienten mit Kryptokokokkose-CNS und Trakonazol sollten nur angewendet werden, wenn die Medikamente der ersten Behandlungslinie nicht anwendbar oder unwirksam sind), Histoplasmose, Blastomykose, Sporokymikose.

Klassifizierung der Häufigkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen gemäß den Empfehlungen der WHO: sehr oft (≥ 1/10); oft (von ≥ 1/100 bis <1/10); selten (von ≥ 1/1000 bis <1/100); selten (von ≥ 1/1000 bis <1/1000); sehr selten verfügbar (0.

Daten aus klinischen Studien

Die Sicherheit von Kapseln auf Arzneimittelbasis und auf Drogenbasis wurde in 107 offenen und doppelblinden klinischen Studien mit 8499 Patienten untersucht. Alle 8499 Patienten erhielten mindestens einmal ein arzneimittelbasiertes athelförmiges Athen, wonach eine Sicherheitsbewertung durchgeführt wurde.

Infektiöse und parasitäre Krankheiten : selten - Rhinitis, Sinusitis, Infektionen der oberen Atemwege.

Von der Seite der blutbildenden und lymphatischen Systeme : selten - Leukopenie; Häufigkeit unbekannt - Neutropenie.

Von der Seite des Immunsystems : selten - Überempfindlichkeit.

Von der Seite des Nervensystems : oft - Kopfschmerzen; selten - Hypestesie, Parästhesie.

An der Seite des Hörorgans und der Labyrinthstörungen : selten - Tinnitus.

Von der Seite des LCD : oft - Bauchschmerzen, Übelkeit; selten - Dyspepsie, Verstopfung, Meteorismus, Durchfall, Erbrechen; selten - Dysgevsie.

Aus Leber und Gallenwege : selten - Hyperbilirubinämie, beeinträchtigte Leberfunktion.

Von der Seite der Haut und der subkutanen Fettzelle : selten - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria.

Aus den Nieren und der Harnwege : selten - Polakiurie.

Aus dem Fortpflanzungssystem und den Brustdrüsen : selten - Menstruationsstörungen; selten - erektile Dysfunktion.

Komplikationen allgemeiner Natur und Reaktion am Ort der Einführung : selten - essbares Syndrom.

Nachfolgend finden Sie eine Liste unerwünschter Reaktionen im Zusammenhang mit der Aufnahme von Itraconazol in Form einer Lösung zur Einnahme und / oder einer Lösung für in / in der Verabreichung, die in klinischen Studien aufgezeichnet wurde (mit Ausnahme von Nebenreaktionen der Kategorie „Entzündung an der Injektionsstelle“, da diese Nebenreaktionen eine arzneimittelspezifische Lösung für in / in der Verabreichung sind).

Von der Seite der blutbildenden und lymphatischen Systeme : Granulozytopenie, Thrombozytopenie.

Von der Seite des Immunsystems : anaphylaktoide Reaktionen.

Von der metabolischen Seite : Hyperglykämie, Hyperkaliämie, Hypokalämie, Hypomagnämie.

Bewegungsstörungen : Verwirrung.

Von der Seite des Nervensystems : periphere Neuropathie, Schwindel, Schläfrigkeit.

Von der Seite des MSS : Herzinsuffizienz, Mangel an linkem Ventrikel, Tachykardie, arterielle Hypertonie, arterielle Hypotonie.

Aus den Atemwegen, den Brustorganen und dem Mediastinum : Lungenödem, Dysphonie, Husten.

Von der Seite des LCD : Magen-Darm-Erkrankungen.

Aus Leber und Gallenwege : Hepatitis, Gelbsucht, beeinträchtigte Leberfunktion.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe : erythematostischer Ausschlag, Hyperhidrose.

Von der Seite des Bewegungsapparates und des Bindegewebes : Myalgie, Arthralgie.

Aus den Nieren und der Harnwege : Nierenfunktionsmangel, Harninkontinenz.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort : generalisierte Schwellung, Schwellung des Gesichts, Brustschmerzen, Hyperthermie, Schmerzen, Müdigkeit, Schüttelfrost.

Auswirkungen auf die Ergebnisse von Laborindikatoren und Instrumentalstudien : erhöhte Aktivität von ALT, AST, SHF im Blutplasma, LDG im Blutplasma, erhöhte Blutharnstoffkonzentration, erhöhte Aktivität von GGT, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Abweichung von der Norm der Indikatoren für die allgemeine Urinanalyse.

Kinder

Die Sicherheit von medikamentenbasiertem Traconazol in Kapseln wurde in 14 klinischen Studien (4 doppelblinde, placebokontrollierte Studien, 9 offene Studien und 1 mit einer offenen Phase, gefolgt von Doppelblind) mit 165 Kindern im Alter von 1 bis 17 Jahren bewertet.

Während der Studien wurde festgestellt, dass die häufigsten Nebenwirkungen waren: Kopfschmerzen, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, beeinträchtigte Leberfunktion, Übelkeit, Urtikaria.

Die Art der bei Kindern gefundenen Nebenreaktionen ähnelt der bei erwachsenen Patienten beobachteten; Die Häufigkeit von Seitenreaktionen bei Kindern ist jedoch höher.

Daten, die in der Zeit nach der Speicherung erhalten wurden (basierend auf spontanen Nachrichten)

Die dargestellte Häufigkeit von Seitenreaktionen basiert auf klinischen Erfahrungen bei der Anwendung von Atraconazol-Medikamenten nach der Registrierung.

Von der Seite des Immunsystems : sehr selten - Serumkrankheit, angioneurotische Schwellung, anaphylaktische, anaphylaktoide und allergische Reaktionen.

Stoffwechselstörungen : sehr selten - Hypertriglyceridämie.

Von der Seite des Nervensystems : sehr selten - Zittern.

Von der Seite des Sichtkörpers : sehr selten - verschwommenes Sehen, Diplopie.

An der Seite des Hörorgans und der Labyrinthstörungen : sehr selten - anhaltender oder vorübergehender Hörverlust.

Von der Seite des MSS : sehr selten - CHSN .

Aus den Atemwegen, den Brustorganen und dem Mediastinum : oft - Atemnot.

Von der Seite des LCD : sehr selten - Pankreatitis.

Aus Leber und Gallenwege : sehr selten - schwere toxische Leberschäden (einschließlich h. mehrere Fälle von akutem Leberversagen mit tödlichem Ausgang).

Von der Haut und dem Unterhautgewebe : sehr selten - toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, akuter generalisierter ezentematoser Strauß, polymorphes Erythem, exfoliative Dermatitis, leukokytoklastische Vaskulitis, Alopezie, Lichtempfindlichkeit.

Auswirkungen auf die Ergebnisse von Laborindikatoren und Instrumentalstudien : sehr selten - eine Zunahme der FCKW-Aktivität im Blut.

Itraconazol ist ein synthetisches Antimykotikum mit einem breiten Wirkungsspektrum, ein Derivat von Triazol. Hemmt die Biosynthese von Ergosterol, dem Hauptbestandteil der Zellmembran des Pilzes, der an der Aufrechterhaltung der strukturellen Integrität der Membran beteiligt ist. Eine Verletzung der Ergosterol-Synthese führt zu einer Veränderung der Durchlässigkeit der Membran und der Lyse der Zelle, was die antimykotische Wirkung von Itraconazol verursacht.

Itraconazol ist in Bezug auf durch Dermatophyten verursachte Infektionen aktiv (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton Floccosum); hefeartige Pilze (Candida spp.in t.h. Candida albicans, Candida tropicalis, Candida parapsilosis, Candida krusei; Cryptococcus neoformans; Malassezia spp.; Trichosporon spp.; Geotrichum spp.); Aspergillus spp.; Histoplasma spp.in t.h. Histoplasma capsulatum; Paracoccidioides brasiliensis; Sporothrix schenckii; Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Coccidioides immitis; Pseudallescheria boydii; Penicillium marneffei und viele andere.

Candida krusei, Candida glabrata und Candida tropicalis sind die am wenigsten empfindlichen Arten für die Wirkung von Itraconazol Candida.

Die Hauptpilzarten, deren Entwicklung nicht durch Itraconazol unterdrückt wird, sind Zygomyceten (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp. und Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp. und Scopulariopsis spp.

Die Resistenz von Pilzen gegen Stickstoff entwickelt sich langsam und ist häufig das Ergebnis mehrerer genetischer Mutationen. Die beschriebenen Nachhaltigkeitsentwicklungsmechanismen umfassen die Hyperexpression des ERG11-Gens, Codierung des 14α-Demethylaseenzyms, Das ist das Hauptziel von Stickstoff, und die ERG11-Punktmutationen, die zu einer Abnahme der Bindung von Enzymen mit Stickstoff und / oder zur Aktivierung von Transportsystemen führen, was zu einer Zunahme der Stickstoffentfernung führt. Kreuzzuverlässigkeit wurde beobachtet Candida spp. zu den Präparaten der Stickstoffgruppe, obwohl Resistenz gegen ein Arzneimittel dieser Gruppe nicht unbedingt das Vorhandensein von Resistenzen gegen andere Präparate der Stickstoffgruppe bedeutet. Stottern wurden gemeldet Aspergillus fumigatusresistent gegen Itraconazol.