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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023

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Jede 5-mg- und 10-mg-Tablette enthält Amlodipin (Tah 80) besilat, das Amlodipin (Tah 80) 5 mg bzw. 10 mg entspricht.
Amlodipin (Tah 80) enthält auch die folgenden Hilfsstoffe: wasserfreie Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Natriumstärkeglycollat.
Amlodipin (Tah 80) besilat ist das besilate Salz von Amlodipin (Tah 80), einem langwirksamen Kalziumkanalblocker. Es ist 3-Ethyl-5-methyl-2- (2-aminoethoxymethyl) -4- (2-chlorphenyl) -1,4-dihydro-6-methyl-3,5-pyridindicarboxylatbenzolsulfonat. Seine empirische Formel lautet C20H25ClN2O5·C6H6O3S und hat ein Molekulargewicht von 567,1.
Amlodipin (Tah 80) besilat ist ein weißes kristallines Pulver und in Wasser schwer löslich und in Ethanol schwer löslich.
Jede Filmtablette enthält Losartan-Kalium 50 mg und Hydrochlorothiazid (Tah 80) 12,5 mg.
Losartan-Kalium ist 2-Butyl-4-chlor-1 - [p-o-1H-tetrazol-5-ylphenyl) benzyl] imidazol-5-methanol, Kalium. Seine empirische Formel lautet C22H22ClKN6O und Molekulargewicht sind 461.
Hydrochlorothiazid (Tah 80) ist 6-Chlor-3,4-dihydro-2H-1,2,4-Benzothiadiazin-7-sulfonamid-1,1-dioxid. Seine empirische Formel lautet C7H8ClN3O4S2 und Molekulargewicht ist 297,7.
Telmisartan (Tah 80) ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist (ARB), der bei der Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt wird. Im Allgemeinen binden Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARBs) wie Telmisartan (Tah 80) mit hoher Affinität an die Angiotensin-II-Typ-1-Rezeptoren (AT1), was die Wirkung von Angiotensin II auf glatte Gefäßmuskeln hemmt und letztendlich zu einer Verringerung führt arterieller Blutdruck. Jüngste Studien legen nahe, dass Telmisartan (Tah 80) auch agonistische PPAR-Gamma-Eigenschaften haben kann, die möglicherweise vorteilhafte metabolische Effekte hervorrufen könnten.
Hypertonie
Amlodipin (Tah 80) ist zur Behandlung von Bluthochdruck zur Senkung des Blutdrucks indiziert. Eine Senkung des Blutdrucks verringert das Risiko tödlicher und nicht tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse, hauptsächlich Schlaganfälle und Myokardinfarkte. Diese Vorteile wurden in kontrollierten Studien mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen einschließlich Amlodipin (Tah 80) beobachtet.
Die Kontrolle des Bluthochdrucks sollte Teil eines umfassenden kardiovaskulären Risikomanagements sein, einschließlich gegebenenfalls Lipidkontrolle, Diabetesmanagement, antithrombotischer Therapie, Raucherentwöhnung, Bewegung und begrenzter Natriumaufnahme. Viele Patienten benötigen mehr als ein Medikament, um Blutdruckziele zu erreichen. Spezifische Ratschläge zu Zielen und Management finden Sie in veröffentlichten Richtlinien, z. B. im Gemeinsamen Nationalen Ausschuss für Prävention, Erkennung, Bewertung und Behandlung von Bluthochdruck (JNC) des Nationalen Programms zur Aufklärung über Bluthochdruck.
Zahlreiche blutdrucksenkende Medikamente, aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen und mit unterschiedlichen Wirkmechanismen, wurden in randomisierten kontrollierten Studien gezeigt, um die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität zu verringern, und es kann geschlossen werden, dass es sich um eine Blutdrucksenkung handelt, und keine andere pharmakologische Eigenschaft der Medikamente, das ist weitgehend für diese Vorteile verantwortlich. Der größte und konsistenteste Nutzen für das kardiovaskuläre Ergebnis war eine Verringerung des Schlaganfallrisikos, aber auch eine Verringerung des Myokardinfarkts und der kardiovaskulären Mortalität wurden regelmäßig beobachtet.
Ein erhöhter systolischer oder diastolischer Druck führt zu einem erhöhten kardiovaskulären Risiko, und der absolute Risikoanstieg pro mmHg ist bei höheren Blutdrucksenkungen größer, so dass selbst eine bescheidene Verringerung der schweren Hypertonie einen erheblichen Nutzen bringen kann. Die relative Risikominderung durch Blutdrucksenkung ist in Populationen mit unterschiedlichem absoluten Risiko ähnlich, Daher ist der absolute Nutzen bei Patienten mit höherem Risiko unabhängig von ihrer Hypertonie größer (zum Beispiel, Patienten mit Diabetes oder Hyperlipidämie) und von solchen Patienten wird erwartet, dass sie von einer aggressiveren Behandlung eines niedrigeren Blutdruckziels profitieren.
Einige blutdrucksenkende Medikamente haben bei schwarzen Patienten geringere Blutdruckeffekte (als Monotherapie), und viele blutdrucksenkende Medikamente haben zusätzliche zugelassene Indikationen und Wirkungen (z.bei Angina, Herzinsuffizienz oder diabetischer Nierenerkrankung). Diese Überlegungen können die Auswahl der Therapie leiten. Amlodipin (Tah 80) kann allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln angewendet werden.
Koronararterienerkrankung (CAD)
Chronisch stabile Angina
Amlodipin (Tah 80) ist zur symptomatischen Behandlung von chronisch stabiler Angina indiziert. Amlodipin (Tah 80) kann allein oder in Kombination mit anderen Antianginika angewendet werden.
Vasospastic Angina (Prinzmetal oder Variante Angina)
Amlodipin (Tah 80) ist zur Behandlung von bestätigter oder vermuteter vasospastischer Angina indiziert. Amlodipin (Tah 80) kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antianginika angewendet werden.
Angiographisch dokumentierter CAD
Bei Patienten mit kürzlich dokumentiertem CAD durch Angiographie und ohne Herzinsuffizienz oder einer Ejektionsfraktion <40% ist Amlodipin (Tah 80) angezeigt, um das Risiko eines Krankenhausaufenthaltes bei Angina zu verringern und das Risiko eines Koronarrevaskularisierungsverfahrens zu verringern.
Eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Erkrankungen oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder angewendet wird. Zum Beispiel wird Paracetamol oder Paracetamol vom Patienten gegen Fieber angewendet, oder der Arzt verschreibt es gegen Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen von Paracetamol. Ein Patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da sie in der Apotheke rezeptfrei eingenommen werden können, was bedeutet, dass der Arzt sie nicht verschreibungspflichtig macht.Hydrochlorothiazid (Tah 80) (Hydrochlorothiazid (Tah 80) -Kapsel) ist bei der Behandlung von Bluthochdruck entweder als einziges Therapeutikum oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln angezeigt. Im Gegensatz zu kaliumsparenden Kombinationdiuretika kann Hydrochlorothiazid (Tah 80) (Hydrochlorothiazid (Tah 80) -Kapsel) bei Patienten angewendet werden, bei denen die Entwicklung einer Hyperkaliämie nicht riskiert werden kann, einschließlich Patienten, die ACE-Hemmer einnehmen.
Verwendung in der Schwangerschaft
Die routinemäßige Anwendung von Diuretika bei einer ansonsten gesunden Frau ist unangemessen und setzt Mutter und Fötus unnötiger Gefahr aus. Diuretika verhindern nicht die Entwicklung einer Schwangerschaftstoxämie, und es gibt keine zufriedenstellenden Hinweise darauf, dass sie bei der Behandlung der entwickelten Toxämie nützlich sind.
Ödeme während der Schwangerschaft können aus pathologischen Ursachen oder aus den physiologischen und mechanischen Folgen einer Schwangerschaft resultieren. Diuretika sind in der Schwangerschaft angezeigt, wenn Ödeme auf pathologische Ursachen zurückzuführen sind, ebenso wie sie in Abwesenheit einer Schwangerschaft vorliegen. Ein abhängiges Ödem in der Schwangerschaft, das sich aus der Einschränkung der venösen Rückkehr durch die expandierte Gebärmutter ergibt, wird durch Erhöhen der unteren Extremitäten und Verwendung von Stützschlauch ordnungsgemäß behandelt. Die Verwendung von Diuretika zur Verringerung des intravaskulären Volumens ist in diesem Fall unlogisch und unnötig. Während der normalen Schwangerschaft tritt eine Hypervolämie auf, die weder für den Fötus noch für die Mutter schädlich ist (ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen), die jedoch mit Ödemen verbunden ist, einschließlich generalisierter Ödeme bei der Mehrzahl der schwangeren Frauen. Wenn dieses Ödem Unbehagen hervorruft, führt eine erhöhte Liegezeit häufig zu einer Linderung. In seltenen Fällen kann dieses Ödem extreme Beschwerden verursachen, die nicht durch Ruhe gelindert werden. In diesen Fällen kann ein kurzer Kurs von Diuretika Erleichterung bringen und angemessen sein.
Eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Erkrankungen oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder angewendet wird. Zum Beispiel wird Paracetamol oder Paracetamol vom Patienten gegen Fieber angewendet, oder der Arzt verschreibt es gegen Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen von Paracetamol. Ein Patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da sie in der Apotheke rezeptfrei eingenommen werden können, was bedeutet, dass der Arzt sie nicht verschreibungspflichtig macht.Hypertonie
Telmisartan (Tah 80) ist zur Behandlung von Bluthochdruck indiziert, um den Blutdruck zu senken. Eine Senkung des Blutdrucks verringert das Risiko tödlicher und nicht tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse, hauptsächlich Schlaganfälle und Myokardinfarkte. Diese Vorteile wurden in kontrollierten Studien mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen beobachtet, einschließlich der Klasse, zu der dieses Arzneimittel hauptsächlich gehört.
Die Kontrolle des Bluthochdrucks sollte Teil eines umfassenden kardiovaskulären Risikomanagements sein, einschließlich gegebenenfalls Lipidkontrolle, Diabetesmanagement, antithrombotischer Therapie, Raucherentwöhnung, Bewegung und begrenzter Natriumaufnahme. Viele Patienten benötigen mehr als ein Medikament, um Blutdruckziele zu erreichen. Spezifische Ratschläge zu Zielen und Management finden Sie in veröffentlichten Richtlinien, z. B. im Gemeinsamen Nationalen Ausschuss für Prävention, Erkennung, Bewertung und Behandlung von Bluthochdruck (JNC) des Nationalen Programms zur Aufklärung über Bluthochdruck.
Zahlreiche blutdrucksenkende Medikamente, aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen und mit unterschiedlichen Wirkmechanismen, wurden in randomisierten kontrollierten Studien gezeigt, um die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität zu verringern, und es kann geschlossen werden, dass es sich um eine Blutdrucksenkung handelt, und keine andere pharmakologische Eigenschaft der Medikamente, das ist weitgehend für diese Vorteile verantwortlich. Der größte und konsistenteste Nutzen für das kardiovaskuläre Ergebnis war eine Verringerung des Schlaganfallrisikos, aber auch eine Verringerung des Myokardinfarkts und der kardiovaskulären Mortalität wurden regelmäßig beobachtet.
Ein erhöhter systolischer oder diastolischer Druck führt zu einem erhöhten kardiovaskulären Risiko, und der absolute Risikoanstieg pro mmHg ist bei höheren Blutdrucksenkungen größer, so dass selbst eine bescheidene Verringerung der schweren Hypertonie einen erheblichen Nutzen bringen kann. Die relative Risikominderung durch Blutdrucksenkung ist in Populationen mit unterschiedlichem absoluten Risiko ähnlich, Daher ist der absolute Nutzen bei Patienten mit höherem Risiko unabhängig von ihrer Hypertonie größer (zum Beispiel, Patienten mit Diabetes oder Hyperlipidämie) und von solchen Patienten wird erwartet, dass sie von einer aggressiveren Behandlung eines niedrigeren Blutdruckziels profitieren.
Einige blutdrucksenkende Medikamente haben bei schwarzen Patienten geringere Blutdruckeffekte (als Monotherapie), und viele blutdrucksenkende Medikamente haben zusätzliche zugelassene Indikationen und Wirkungen (z.bei Angina, Herzinsuffizienz oder diabetischer Nierenerkrankung). Diese Überlegungen können die Auswahl der Therapie leiten.
Es kann allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln angewendet werden.
Herz-Kreislauf-Risikoreduktion
Telmisartan (Tah 80) ist angezeigt, um das Risiko eines Myokardinfarkts, Schlaganfalls oder Todesfalls aufgrund kardiovaskulärer Ursachen bei Patienten ab 55 Jahren zu verringern, bei denen ein hohes Risiko besteht, dass wichtige kardiovaskuläre Ereignisse auftreten, bei denen ACE-Hemmer nicht eingenommen werden können.
Ein hohes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse kann durch eine Vorgeschichte von Erkrankungen der Herzkranzgefäße, peripherer arterieller Erkrankung, Schlaganfall, vorübergehendem ischämischem Anfall oder Diabetes mit hohem Risiko (insulinabhängig oder nicht insulinabhängig) mit Hinweisen auf Schäden am Endorgan belegt werden. Telmisartan (Tah 80) kann zusätzlich zu anderen erforderlichen Behandlungen (wie blutdrucksenkender, Thrombozytenaggregationshemmer oder lipidsenkender Therapie) angewendet werden.
Studien zu Telmisartan (Tah 80) in dieser Umgebung schließen nicht aus, dass Telmisartan (Tah 80) möglicherweise keinen bedeutenden Bruchteil der Wirkung des ACE-Hemmers bewahrt, mit dem es verglichen wurde. Erwägen Sie zuerst die Verwendung des ACE-Hemmers und, wenn er nur wegen Husten gestoppt wird, den ACE-Hemmer erneut zu testen, nachdem der Husten abgeklungen ist.
Die Verwendung von Telmisartan (Tah 80) mit einem ACE-Hemmer wird nicht empfohlen.
Amlodipin (Tah 80) wird allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Angina (Brustschmerzen) und Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet. Hoher Blutdruck erhöht die Arbeitsbelastung des Herzens und der Arterien. Wenn es lange anhält, funktionieren Herz und Arterien möglicherweise nicht richtig. Dies kann die Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren schädigen und zu Schlaganfall, Herzinsuffizienz oder Nierenversagen führen. Hoher Blutdruck kann auch das Risiko von Herzinfarkten erhöhen. Diese Probleme treten möglicherweise weniger wahrscheinlich auf, wenn der Blutdruck kontrolliert wird.
Amlodipin (Tah 80) ist ein Kalziumkanalblocker. Es beeinflusst die Bewegung von Kalzium in die Zellen des Herzens und der Blutgefäße. Infolgedessen entspannt Amlodipin (Tah 80) die Blutgefäße und erhöht die Versorgung des Herzens mit Blut und Sauerstoff, während die Arbeitsbelastung verringert wird.
Amlodipin (Tah 80) ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Hydrochlorothiazid (Tah 80) wird allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet. Hoher Blutdruck erhöht die Arbeitsbelastung des Herzens und der Arterien. Wenn es lange anhält, funktionieren Herz und Arterien möglicherweise nicht richtig. Dies kann die Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren schädigen und zu Schlaganfall, Herzinsuffizienz oder Nierenversagen führen. Hoher Blutdruck kann auch das Risiko von Herzinfarkten erhöhen. Diese Probleme treten möglicherweise weniger wahrscheinlich auf, wenn der Blutdruck kontrolliert wird.
Hydrochlorothiazid (Tah 80) wird auch zur Behandlung von Flüssigkeitsretention (Ödem) angewendet, die durch Herzinsuffizienz, schwere Lebererkrankung (Zirrhose), Nierenerkrankung oder Behandlung mit einem Steroid- oder Hormonarzneimittel verursacht wird.
Hydrochlorothiazid (Tah 80) ist ein Thiaziddiuretikum (Wasserpille). Es wird verwendet, um die Wassermenge im Körper durch Erhöhen des Urinflusses zu reduzieren. Es kann auch für andere von Ihrem Arzt festgelegte Erkrankungen angewendet werden.
Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Telmisartan (Tah 80) wird allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet. Hoher Blutdruck erhöht die Arbeitsbelastung des Herzens und der Arterien. Wenn es lange anhält, funktionieren Herz und Arterien möglicherweise nicht richtig. Dies kann die Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren schädigen und zu Schlaganfall, Herzinsuffizienz oder Nierenversagen führen. Eine Senkung des Blutdrucks kann das Risiko von Schlaganfällen und Herzinfarkten verringern.
Telmisartan (Tah 80) wird auch angewendet, um das Risiko von Herzinfarkten oder Schlaganfällen bei Patienten ab 55 Jahren mit Diabetes oder Herzproblemen zu senken.
Telmisartan (Tah 80) ist ein Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB). Es blockiert eine Substanz im Körper, die dazu führt, dass sich die Blutgefäße festziehen. Infolgedessen entspannt Telmisartan (Tah 80) die Blutgefäße. Dies senkt den Blutdruck und erhöht die Versorgung des Herzens mit Blut und Sauerstoff.
Telmisartan (Tah 80) ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Erwachsene
Die übliche anfängliche blutdrucksenkende orale Dosis von Amlodipin (Tah 80) beträgt 5 mg einmal täglich, und die maximale Dosis beträgt 10 mg einmal täglich.
Kleine, fragile oder ältere Patienten oder Patienten mit Leberinsuffizienz können einmal täglich mit 2,5 mg begonnen werden, und diese Dosis kann verwendet werden, wenn Amlodipin (Tah 80) zu einer anderen blutdrucksenkenden Therapie hinzugefügt wird.
Passen Sie die Dosierung an die Blutdruckziele an. Warten Sie im Allgemeinen zwischen den Titrationsschritten 7 bis 14 Tage. Titrieren Sie jedoch schneller, wenn dies klinisch gerechtfertigt ist, vorausgesetzt, der Patient wird häufig untersucht.
Angina
Die empfohlene Dosis für chronisch stabile oder vasospastische Angina beträgt 5–10 mg, wobei die niedrigere Dosis bei älteren Menschen und bei Patienten mit Leberinsuffizienz empfohlen wird. Die meisten Patienten benötigen 10 mg für eine angemessene Wirkung.
Koronararterienerkrankung
Der empfohlene Dosisbereich für Patienten mit koronarer Herzkrankheit beträgt 5–10 mg einmal täglich. In klinischen Studien benötigte die Mehrheit der Patienten 10 mg.
Kinder
Die wirksame antihypertensive orale Dosis bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren beträgt 2,5 mg bis 5 mg einmal täglich. Bei pädiatrischen Patienten wurden keine Dosen von mehr als 5 mg täglich untersucht.
Wie geliefert
Dosierungsformen und Stärken
Tabletten
2,5 mg weiß, Diamant, flachgesichtig, abgeschrägt, mit "Amlodipin (Tah 80)"auf der einen Seite und" 2,5 "auf der anderen Seite Tabletten: 5 mg weiß, langgestreckter Achteck, flachgesichtig, abgeschrägt, mit "Amlodipin (Tah 80)"auf der einen Seite und" 5 "auf der anderen Seite Tabletten: 10 mg weiß, rund, flachgesichtig, abgeschrägte Kante, mit "Amlodipin (Tah 80)"auf der einen Seite und" 10 "auf der anderen Seite
Lagerung und Handhabung
2,5 mg Tabletten
Amlodipin (Tah 80) - 2,5 mg Tabletten (Amlodipin (Tah 80) -Besylat, das 2,5 mg Amlodipin (Tah 80) pro Tablette entspricht) wird als weißes Diamant mit flachem Gesicht und abgeschrägtem Rand geliefert, auf dessen einer Seite "Amlodipin (Tah 80)" und auf der anderen Seite "2,5" geliefert und wie folgt geliefert:
NDC 0069-1520-68 Flasche mit 90 Stück
5 mg Tabletten
Amlodipin (Tah 80) - 5 mg Tabletten (Amlodipin (Tah 80) -Besylat, das 5 mg Amlodipin (Tah 80) pro Tablette entspricht) sind weiße, längliche Achtecke mit flachem Gesicht und abgeschrägten Kanten, auf denen auf einer Seite sowohl "Amlodipin (Tah 80)" als auch "5" eingraviert sind und auf der anderen Seite glatt und geliefert:
NDC 0069-1530-68 Flasche mit 90 Stück
NDC 0069-1530-41 Einheitsdosispaket von 100
NDC 0069-1530-72 Flasche mit 300 Stück
10 mg Tabletten
Amlodipin (Tah 80) - 10 mg Tabletten (Amlodipin (Tah 80) -Besylat, das 10 mg Amlodipin (Tah 80) pro Tablette entspricht) ist weiß, rund, flach und abgeschrägt, auf der einen Seite mit "Amlodipin (Tah 80)" und "10" graviert und glatt auf der anderen Seite und wie folgt geliefert:
NDC 0069-1540-68 Flasche mit 90 Stück
NDC 0069-1540-41 Einheitsdosispaket von 100
Lagerung
Lagern Sie Flaschen bei kontrollierter Raumtemperatur von 15 bis 30 ° C und geben Sie sie in engen, lichtbeständigen Behältern (USP) ab.
Hergestellt von: Pfizer, Pfizer Labs, Abteilung Pfizer Inc, NY, NY 10017. Überarbeitet: März 2015
Übliche Erwachsenendosis von Hydrochlorothiazid (Tah 80) für Ödeme:
Übliche Dosis: 25 mg bis 100 mg oral ein- oder zweimal täglich
Kommentare:
-Einige Patienten sprechen auf eine intermittierende Therapie an (d. H., Verabreichung an wechselnden Tagen oder an 3 bis 5 Tagen pro Woche). Übermäßige Reaktionen und unerwünschtes Elektrolyt-Ungleichgewicht treten bei intermittierender Dosierung seltener auf.
Übliche Erwachsenendosis von Hydrochlorothiazid (Tah 80) für Hypertonie:
Anfangsdosis: 25 mg oral einmal täglich
Erhaltungsdosis: Kann als einzelne oder 2 aufgeteilte Dosen auf 50 mg oral täglich erhöht werden
Kommentare:
-Patienten benötigen normalerweise keine Dosen von mehr als 50 mg täglich, wenn sie gleichzeitig mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln angewendet werden.
Übliche Erwachsenendosis von Hydrochlorothiazid (Tah 80) bei Nephrocalcinose:
Anfangs: 25 mg oral einmal täglich
Erhaltungsdosis: Kann zweimal täglich auf 50 mg erhöht werden
Übliche Erwachsenendosis von Hydrochlorothiazid (Tah 80) bei Osteoporose:
Anfangs: 25 mg oral einmal täglich
Erhaltungsdosis: Kann auf 50 mg täglich erhöht werden
Übliche Erwachsenendosis von Hydrochlorothiazid (Tah 80) bei Diabetes Insipidus:
Anfangs: 50 mg oral einmal täglich
Erhaltungsdosis: Kann auf 100 mg oral täglich erhöht werden
Übliche pädiatrische Dosis von Hydrochlorothiazid (Tah 80) für Ödeme:
Weniger als 6 Monate: Bis zu 3 mg / kg / Tag (bis zu 1,5 mg / Pfund) oral in 2 aufgeteilten Dosen
Weniger als 2 Jahre: 1 bis 2 mg / kg / Tag (0,5 bis 1 mg / Pfund) oral täglich als Einzeldosis oder in 2 aufgeteilten Dosen
Maximale Dosis 37,5 mg pro Tag
2 bis 12 Jahre: 1 bis 2 mg / kg / Tag (0,5 bis 1 mg / Pfund) oral täglich als Einzeldosis oder in 2 aufgeteilten Dosen
Maximale Dosis 100 mg pro Tag
Übliche pädiatrische Dosis für Bluthochdruck:
Weniger als 6 Monate: Bis zu 3 mg / kg / Tag (bis zu 1,5 mg / Pfund) oral in 2 aufgeteilten Dosen
Weniger als 2 Jahre: 1 bis 2 mg / kg / Tag (0,5 bis 1 mg / Pfund) oral täglich als Einzeldosis oder in 2 aufgeteilten Dosen
Maximale Dosis 37,5 mg pro Tag
2 bis 12 Jahre: 1 bis 2 mg / kg / Tag (0,5 bis 1 mg / Pfund) oral täglich als Einzeldosis oder in 2 aufgeteilten Dosen
Maximale Dosis 100 mg pro Tag
Hypertonie
Die Dosierung muss individualisiert werden. Die übliche Anfangsdosis von Telmisartan (Tah 80) -Tabletten beträgt 40 mg einmal täglich. Die Blutdruckreaktion ist dosisabhängig im Bereich von 20 bis 80 mg.
Der größte Teil der blutdrucksenkenden Wirkung ist innerhalb von 2 Wochen erkennbar und die maximale Verringerung wird im Allgemeinen nach 4 Wochen erreicht. Wenn eine zusätzliche Blutdrucksenkung erforderlich ist, die über die mit 80 mg Telmisartan (Tah 80) erzielte hinausgeht, kann ein Diuretikum hinzugefügt werden.
Bei älteren Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, einschließlich Patienten mit Hämodialyse, ist keine anfängliche Dosisanpassung erforderlich. Dialysepatienten können eine orthostatische Hypotonie entwickeln; Ihr Blutdruck sollte engmaschig überwacht werden.
Telmisartan (Tah 80) -Tabletten können zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln verabreicht werden.
Telmisartan (Tah 80) -Tabletten können mit oder ohne Nahrung verabreicht werden.
Herz-Kreislauf-Risikoreduktion
Die empfohlene Dosis von Telmisartan (Tah 80) -Tabletten beträgt 80 mg einmal täglich und kann mit oder ohne Nahrung verabreicht werden. Es ist nicht bekannt, ob Dosen unter 80 mg Telmisartan (Tah 80) das Risiko für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität wirksam verringern.
Zu Beginn der Telmisartan-Therapie (Tah 80) zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos wird eine Überwachung des Blutdrucks empfohlen, und gegebenenfalls kann eine Anpassung der Medikamente erforderlich sein, die den Blutdruck senken.
Wie geliefert
Dosierungsformen und Stärken
- 20 mg, weiße oder cremefarbene, runde, unbeschichtete Tabletten mit BI-Logo auf der einen Seite und 50 H auf der anderen Seite
- 40 mg, weiße oder cremefarbene, längliche, unbeschichtete Tabletten mit BI-Logo auf der einen Seite und 51 H auf der anderen Seite
- 80 mg, weiße oder cremefarbene, längliche, unbeschichtete Tabletten mit BI-Logo auf der einen Seite und 52 H auf der anderen Seite
Lagerung und Handhabung
Telmisartan (Tah 80) ist als weiße oder cremefarbene, unbeschichtete Tabletten mit Telmisartan (Tah 80) 20 mg, 40 mg oder 80 mg erhältlich. Die Tabletten sind auf der einen Seite und auf der anderen Seite mit dem BOEHRINGER INGELHEIM-Logo gekennzeichnet, wobei entweder 50H, 51H oder 52H für die Stärken 20 mg, 40 mg bzw. 80 mg vorhanden sind. Tabletten sind wie folgt angegeben:
Telmisartan (Tah 80) Tabletten 20 mg sind rund und einzeln in Kartons mit 30 Tabletten als 3 x 10 Karten (NDC 0597-0039-37).
Telmisartan (Tah 80) Tabletten 40 mg sind länglich geformt und einzeln in Kartons mit 30 Tabletten als 3 x 10 Karten (NDC 0597-0040-37).
Telmisartan (Tah 80) Tabletten 80 mg sind länglich geformt und einzeln in Kartons mit 30 Tabletten als 3 x 10 Karten (NDC 0597-0041-37).
Lagerung
Bei 25 ° C lagern; Ausflüge bis 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) erlaubt Tabletten sollten erst unmittelbar vor der Verabreichung aus Blasen entfernt werden.
Vertrieb durch: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT 06877 USA. Lizenziert von: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Deutschland. Überarbeitet: Dezember 2014
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Amlodipin wissen sollte (Tah 80)??
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Amlodipin (Tah 80), wenn Sie an Herzinsuffizienz oder Lebererkrankungen leiden.
Alkoholkonsum kann Ihren Blutdruck weiter senken und bestimmte Nebenwirkungen von Amlodipin (Tah 80) verstärken.
Wenn Sie wegen Bluthochdruck behandelt werden, verwenden Sie dieses Medikament auch dann, wenn Sie sich gut fühlen. Bluthochdruck hat oft keine Symptome. Möglicherweise müssen Sie für den Rest Ihres Lebens Blutdruckmedikamente verwenden.
Amlodipin (Tah 80) ist nur ein Teil eines vollständigen Behandlungsprogramms, das auch Ernährung, Bewegung, Gewichtskontrolle und andere Medikamente umfassen kann. Befolgen Sie Ihre Diät-, Medikamenten- und Trainingsroutinen sehr genau.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Herz- oder Blutdruckmedikamente, die Sie einnehmen.
Ihre Brustschmerzen können sich verschlimmern, wenn Sie zum ersten Mal mit der Einnahme von Amlodipin (Tah 80) beginnen oder wenn Ihre Dosis erhöht wird. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Ihre Brustschmerzen stark oder anhaltend sind.
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Hydrochlorothiazid (Tah 80) wissen sollte??
Sie sollten dieses Medikament nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Hydrochlorothiazid (Tah 80) sind oder wenn Sie nicht urinieren können.
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung dieses Medikaments, wenn Sie an Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Glaukom, Asthma oder Allergien, Gicht, Diabetes leiden oder allergisch gegen Sulfadrogen oder Penicillin sind.
Vermeiden Sie das Trinken von Alkohol, der einige der Nebenwirkungen von Hydrochlorothiazid verstärken kann (Tah 80).
Vermeiden Sie es, während des Trainings und bei heißem Wetter überhitzt oder dehydriert zu werden. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich der Art und Menge der Flüssigkeiten, die Sie trinken sollten. In einigen Fällen kann es genauso unsicher sein, zu viel Flüssigkeit zu trinken wie nicht genug zu trinken.
Es gibt viele andere Medikamente, die mit Hydrochlorothiazid (Tah 80) interagieren können. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie verwenden. Dies umfasst verschreibungspflichtige, rezeptfreie, vitaminische und pflanzliche Produkte. Beginnen Sie kein neues Medikament, ohne es Ihrem Arzt mitzuteilen. Führen Sie eine Liste aller Ihrer Arzneimittel und zeigen Sie sie jedem Gesundheitsdienstleister, der Sie behandelt.
Wenn Sie wegen Bluthochdruck behandelt werden, verwenden Sie dieses Medikament auch dann, wenn Sie sich gut fühlen. Bluthochdruck hat oft keine Symptome.
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Telmisartan wissen sollte (Tah 80)??
Überempfindlichkeit gegen Telmisartan (Tah 80) oder einen der Hilfsstoffe von Telmisartan (Tah 80).
Gallenhindernisse und schwere Leberfunktionsstörung.
Die gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (GFR <60 ml / min / 1,73 m) kontraindiziert2).
Bei seltenen erblichen Zuständen, die mit einem Telmisartan-Expienten (Tah 80) nicht kompatibel sein können, ist die Anwendung von Telmisartan (Tah 80) kontraindiziert.
Anwendung in der Schwangerschaft: Die Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wird im 1. Trimester der Schwangerschaft nicht empfohlen und sollte während der Schwangerschaft nicht eingeleitet werden.
Nichtklinische Studien mit Telmisartan (Tah 80) weisen nicht auf eine teratogene Wirkung hin, haben jedoch eine Fetotoxizität gezeigt.
Es ist bekannt, dass die Exposition von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten während des 2. und 3. Trimesters eine menschliche Fetotoxizität (verminderte Nierenfunktion, Oligohydramnios, Retardierung der Schädelverknöcherung) und eine neonatale Toxizität (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) induziert.
Sofern eine fortgesetzte und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten-Therapie nicht als wesentlich angesehen wird, sollten Patienten, die eine Schwangerschaft planen, auf alternative blutdrucksenkende Behandlungen umgestellt werden, die ein festgelegtes Sicherheitsprofil für die Anwendung in der Schwangerschaft aufweisen. Wenn eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, sollte die Behandlung mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sofort abgebrochen und gegebenenfalls eine alternative Therapie begonnen werden.
Sollte ab dem 2. Trimester der Schwangerschaft eine Exposition gegenüber Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten aufgetreten sein, wird eine Ultraschallprüfung der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen.
Säuglinge, deren Mütter Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten eingenommen haben, sollten engmaschig auf Hypotonie untersucht werden.
Verwendung in der Laktation: Telmisartan (Tah 80) ist während der Stillzeit kontraindiziert, da nicht bekannt ist, ob es in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Tierstudien haben die Ausscheidung von Telmisartan (Tah 80) in die Muttermilch gezeigt.
Verwenden Sie Amlodipin (Tah 80) gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Eine zusätzliche Patientenbroschüre ist mit Amlodipin (Tah 80) erhältlich. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, wenn Sie Fragen zu diesen Informationen haben.
- Nehmen Sie Amlodipin (Tah 80) oral mit oder ohne Nahrung ein. Wenn Magenverstimmung auftritt, nehmen Sie diese zusammen, um die Magenreizung zu verringern.
- Wenn Sie Amlodipin (Tah 80) jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen, können Sie sich daran erinnern, es eingenommen zu haben.
- Nehmen Sie Amlodipin (Tah 80) weiter ein, auch wenn Sie sich gut fühlen. Verpassen Sie keine Dosen.
- Wenn Sie eine Dosis Amlodipin (Tah 80) vergessen haben, nehmen Sie es so bald wie möglich ein. Wenn es mehr als 12 Stunden her ist, seit Sie Ihre letzte Dosis vergessen haben, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Amlodipin (Tah 80).
Verwenden Sie Hydrochlorothiazid (Tah 80) gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Nehmen Sie Hydrochlorothiazid (Tah 80) oral mit oder ohne Nahrung ein.
- Wenn Sie Colestipol oder Cholestyramin gegen hohen Cholesterinspiegel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie es mit Hydrochlorothiazid (Tah 80) einnehmen sollen.
- Hydrochlorothiazid (Tah 80) kann die Urinmenge erhöhen oder dazu führen, dass Sie häufiger urinieren, wenn Sie mit der Einnahme beginnen. Versuchen Sie, Ihre Dosis vor 18 Uhr einzunehmen, um den Schlaf nicht zu stören.
- Wenn Sie eine Dosis Hydrochlorothiazid (Tah 80) vergessen haben, nehmen Sie es so bald wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Hydrochlorothiazid (Tah 80).
Verwenden Sie Telmisartan (Tah 80) gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Eine zusätzliche Patientenbroschüre ist mit Telmisartan (Tah 80) erhältlich. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, wenn Sie Fragen zu diesen Informationen haben.
- Nehmen Sie Telmisartan (Tah 80) oral mit oder ohne Nahrung ein.
- Entfernen Sie die Tablette erst aus der Blisterdichtung, wenn Sie bereit sind, Ihre Dosis einzunehmen.
- Nehmen Sie Telmisartan (Tah 80) regelmäßig ein, um den größten Nutzen daraus zu ziehen. Wenn Sie Telmisartan (Tah 80) jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen, können Sie sich daran erinnern, es genommen zu haben.
- Nehmen Sie Telmisartan (Tah 80) weiter ein, auch wenn Sie sich gut fühlen. Verpassen Sie keine Dosen.
- Wenn Sie eine Dosis Telmisartan (Tah 80) vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Telmisartan (Tah 80).
Es gibt spezifische und allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Arzneimittel kann angewendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen bestimmten Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch zur Behandlung des besonderen Symptoms der Krankheit verwendet werden. Der Drogenkonsum hängt von der Form ab, in der der Patient ihn einnimmt. Es kann in Injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einzelnes problematisches Symptom oder eine lebensbedrohliche Erkrankung angewendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um davon zu profitieren.Dieses Medikament wird zusammen mit einer anderen Behandlung für bestimmte Blutgefäßerkrankungen (z., arteriosklerose obliterans, Raynaud-Krankheit, Buerger-Krankheit, zerebrovaskuläre Insuffizienz). Es erweitert die Blutgefäße, um den Blutfluss zu bestimmten Körperteilen (z.Hände / Füße, Gehirn). Dieser Effekt kann helfen, Symptome wie kalte Hände und Füße, Taubheitsgefühl, Kribbeln und vermindertes Gedächtnis oder Urteilsvermögen zu verringern.
Verwendung von Amlodipin (Tah 80)
Dieses Medikament wird oral mit oder ohne Nahrung eingenommen, normalerweise 3 bis 4 Mal täglich oder nach Anweisung Ihres Arztes. Die Dosierung basiert auf Ihrem Gesundheitszustand und dem Ansprechen auf die Behandlung.
Verwenden Sie dieses Medikament regelmäßig, um den größten Nutzen daraus zu ziehen. Nehmen Sie es jeden Tag zur gleichen Zeit ein, damit Sie sich erinnern können.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Zustand anhält oder sich verschlechtert.
Es gibt spezifische und allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Arzneimittel kann angewendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen bestimmten Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch zur Behandlung des besonderen Symptoms der Krankheit verwendet werden. Der Drogenkonsum hängt von der Form ab, in der der Patient ihn einnimmt. Es kann in Injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einzelnes problematisches Symptom oder eine lebensbedrohliche Erkrankung angewendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um davon zu profitieren.Dieses Medikament wird zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet. Die Senkung des Bluthochdrucks verhindert Schlaganfälle, Herzinfarkte und Nierenprobleme. Hydrochlorothiazid (Tah 80) ist eine "Wasserpille" (diuretisch), mit der Sie mehr Urin produzieren. Dies hilft Ihrem Körper, zusätzliches Salz und Wasser loszuwerden.
Dieses Medikament reduziert auch zusätzliche Flüssigkeit im Körper (Ödeme), die durch Erkrankungen wie Herzinsuffizienz, Lebererkrankungen oder Nierenerkrankungen verursacht wird. Dies kann Symptome wie Atemnot oder Schwellung Ihrer Knöchel oder Füße lindern.
Verwendung von Hydrochlorothiazid (Tah 80)
Nehmen Sie dieses Medikament nach Anweisung Ihres Arztes oral ein, normalerweise einmal täglich morgens mit oder ohne Nahrung. Vermeiden Sie die Einnahme dieses Medikaments am besten innerhalb von 4 Stunden nach dem Schlafengehen, um zu verhindern, dass Sie mit dem Urinieren aufstehen müssen.
Die Dosierung basiert auf Ihrem Gesundheitszustand und dem Ansprechen auf die Behandlung.
Verwenden Sie dieses Medikament regelmäßig, um den größten Nutzen daraus zu ziehen. Nehmen Sie es jeden Tag zur gleichen Zeit ein, damit Sie sich erinnern können. Es ist wichtig, dieses Medikament auch dann einzunehmen, wenn Sie sich gut fühlen. Die meisten Menschen mit hohem Blutdruck fühlen sich nicht krank.
Cholestyramin und Colestipol können die Absorption von Hydrochlorothiazid verringern (Tah 80). Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, nehmen Sie es mindestens 4 Stunden vor oder nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid (Tah 80) ein.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihr Zustand nicht verbessert oder wenn er sich verschlechtert (z. B. steigen Ihre Blutdruckwerte).
Es gibt spezifische und allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Arzneimittel kann angewendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen bestimmten Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch zur Behandlung des besonderen Symptoms der Krankheit verwendet werden. Der Drogenkonsum hängt von der Form ab, in der der Patient ihn einnimmt. Es kann in Injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einzelnes problematisches Symptom oder eine lebensbedrohliche Erkrankung angewendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um davon zu profitieren.Telmisartan (Tah 80) gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptorblocker bekannt sind. Es wird zur Behandlung von Bluthochdruck, Vorbeugung und Behandlung von Herzinfarkt (Myokardinfarkt) und Herzinsuffizienz angewendet. wenn das Herz nicht in der Lage ist, ausreichend Blut zu pumpen. Es wird auch bei Nierenversagen bei Patienten mit Diabetes angewendet.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Amlodipin aus (Tah 80)??
Amlodipin (Tah 80) wurde sicher mit Thiaziddiuretika, Alpha-Blockern, Betablockern, ACE-Hemmern, langwirksamen Nitraten, sublingualem Nitroglycerin, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Antibiotika und oralen hypoglykämischen Arzneimitteln verabreicht.
In vitro Daten aus Studien mit menschlichem Plasma zeigen, dass Amlodipin (Tah 80) keinen Einfluss auf die Proteinbindung der getesteten Arzneimittel (Digoxin, Phenytoin, Warfarin oder Indomethacin) hat.
Simvastatin: Die gleichzeitige Anwendung mehrerer Dosen von 10 mg Amlodipin (Tah 80) mit 80 mg Simvastatin führte zu einem Anstieg der Simvastatin-Exposition um 77% im Vergleich zu Simvastatin allein. Begrenzen Sie die Simvastatin-Dosis bei Patienten unter Amlodipin (Tah 80) auf 20 mg täglich.
Grapefruitsaft: Die gleichzeitige Anwendung von 240 ml Grapefruitsaft mit einer oralen Einzeldosis von 10 mg Amlodipin (Tah 80) bei 20 gesunden Probanden hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Amlodipin (Tah 80). Die Studie erlaubte keine Untersuchung der Wirkung des genetischen Polymorphismus in CYP3A4, das primäre Enzym, das für den Metabolismus von Amlodipin verantwortlich ist (Tah 80) daher, Verabreichung von Amlodipin (Tah 80) mit Grapefruit oder Grapefruitsaft wird nicht empfohlen, da die Bioverfügbarkeit bei einigen Patienten erhöht sein kann, was zu erhöhten blutdrucksenkenden Wirkungen führt.
CYP3A4-Inhibitoren: Die gleichzeitige Anwendung einer 180 mg Tagesdosis Diltiazem mit 5 mg Amlodipin (Tah 80) bei älteren hypertensiven Patienten (69 bis 87 Jahre) führte zu einem systemischen Anstieg der systemischen Exposition gegenüber Amlodipin (Tah 80) um 57%. Die gleichzeitige Anwendung von Erythromycin bei gesunden Probanden (18 bis 43 Jahre) veränderte die systemische Exposition von Amlodipin (Tah 80) nicht signifikant (22% Flächenanstieg unter der Konzentrations-Zeit-Kurve [AUC]). Obwohl die klinische Relevanz dieser Befunde ungewiss ist, können pharmakokinetische Variationen bei älteren Menschen stärker ausgeprägt sein.
Starke Inhibitoren von CYP3A4 (z.Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir) können die Plasmakonzentrationen von Amlodipin (Tah 80) in größerem Maße erhöhen als Diltiazem. Amlodipin (Tah 80) sollte bei Verabreichung mit CYP3A4-Inhibitoren mit Vorsicht angewendet werden.
Clarithromycin: Clarithromycin ist ein Inhibitor von CYP3A4. Bei Patienten, die Clarithromycin mit Amlodipin erhalten, besteht ein erhöhtes Hypotonie-Risiko (Tah 80). Eine genaue Beobachtung der Patienten wird empfohlen, wenn Amlodipin (Tah 80) zusammen mit Clarithromycin verabreicht wird.
CYP3A4-Induktoren: Es liegen keine Daten zur Wirkung von CYP3A4-Induktoren auf Amlodipin (Tah 80) vor. Gleichzeitige Anwendung von CYP3A4-Induktoren (z., Rifampicin, Hypericum perforatum) kann die Plasmakonzentrationen von Amlodipin (Tah 80) verringern. Amlodipin (Tah 80) sollte bei Verabreichung mit CYP3A4-Induktoren mit Vorsicht angewendet werden.
In den folgenden Studien gab es bei gleichzeitiger Anwendung keine signifikanten Veränderungen in der Pharmakokinetik von Amlodipin (Tah 80) oder einem anderen Arzneimittel innerhalb der Studie.
Special Studies: Wirkung anderer Wirkstoffe auf Amlodipin (Tah 80): Cimetidin: Die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin (Tah 80) mit Cimetidin veränderte die Pharmakokinetik von Amlodipin (Tah 80) nicht.
Aluminium / Magnesium (Antacid): Die gleichzeitige Anwendung von Aluminium / Magnesium (Antacid) mit einer Einzeldosis Amlodipin (Tah 80) hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Amlodipin (Tah 80).
Sildenafil: Eine Einzeldosis von 100 mg Sildenafil bei Patienten mit essentieller Hypertonie hatte keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter von Amlodipin (Tah 80). Wenn Amlodipin (Tah 80) und Sildenafil in Kombination angewendet wurden, übte jedes Mittel unabhängig seine eigene blutdrucksenkende Wirkung aus.
Spezielle Studien: Wirkung von Amlodipin (Tah 80) auf andere Wirkstoffe: Atorvastatin: Die gleichzeitige Anwendung mehrerer 10-mg-Dosen von Amlodipin (Tah 80) mit 80 mg Atorvastatin führte zu keiner signifikanten Änderung der pharmakokinetischen Parameter von Atorvastatin im Steady-State.
Digoxin: Die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin (Tah 80) mit Digoxin veränderte weder den Serumdigoxinspiegel noch die Digoxin-Nierenclearance bei gesunden Probanden.
Ethanol (Alkohol): Einzelne und mehrere 10-mg-Dosen von Amlodipin (Tah 80) hatten keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Ethanol.
Warfarin: Die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin (Tah 80) mit Warfarin hat die Reaktionszeit von Warfarinprothrombin nicht verändert.
Cyclosporin: Pharmakokinetische Studien mit Cyclosporin haben gezeigt, dass Amlodipin (Tah 80) die Pharmakokinetik von Cyclosporin nicht signifikant verändert.
Tacrolimus: Bei gleichzeitiger Anwendung von Amlodipin besteht das Risiko eines erhöhten Tacrolimus-Blutspiegels (Tah 80). Um eine Toxizität von Tacrolimus zu vermeiden, erfordert die Verabreichung von Amlodipin (Tah 80) bei einem mit Tacrolimus behandelten Patienten gegebenenfalls die Überwachung der Tacrolimus-Blutspiegel und die Dosisanpassung von Tacrolimus.
Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Labortests: Keiner bekannt.
Siehe auch:
Welche anderen Arzneimittel wirken sich auf Hydrochlorothiazid aus (Tah 80)??
DIAMOX®. modifiziert den Phenytoin-Metabolismus mit erhöhten Phenytoinspiegeln im Serum. Dies kann das Auftreten von Osteomalazie bei einigen Patienten, die eine chronische Phenytoin-Therapie erhalten, erhöhen oder verstärken. Bei Patienten, die eine chronische Begleittherapie erhalten, ist Vorsicht geboten.
Durch Verringern der gastrointestinalen Absorption von Primidon kann DIAMOX die Serumkonzentrationen von Primidon und seinen Metaboliten senken, was zu einer möglichen Abnahme der Antikonvulsivumwirkung führt. Vorsicht ist geboten, wenn Sie die DIAMOX-Dosis bei Patienten, die Primidon erhalten, beginnen, absetzen oder ändern.
Aufgrund möglicher additiver Wirkungen mit anderen Carboanhydrase-Inhibitoren ist eine gleichzeitige Anwendung nicht ratsam.
Hydrochlorothiazid (Tah 80) kann die Wirkung anderer Folsäureantagonisten verstärken.
Hydrochlorothiazid (Tah 80) kann den Blutzuckerspiegel erhöhen oder senken. Bei Patienten, die mit Antidiabetika behandelt werden, sollte dies in Betracht gezogen werden.
Hydrochlorothiazid (Tah 80) verringert die Urinausscheidung von Amphetamin und kann das Ausmaß und die Dauer ihrer Wirkung verbessern.
Hydrochlorothiazid (Tah 80) reduziert die Urinausscheidung von Chinidin und kann seine Wirkung verstärken.
Hydrochlorothiazid (Tah 80) kann die antiseptische Wirkung von Methenamin im Urin verhindern.
Hydrochlorothiazid (Tah 80) erhöht die Lithiumausscheidung und das Lithium kann verringert werden.
Hydrochlorothiazid (Tah 80) und gleichzeitig verwendetes Natriumbicarbonat erhöhen das Risiko der Bildung von Nierenrechnern.
Hydrochlorothiazid (Tah 80) kann den Cyclosporinspiegel erhöhen.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Telmisartan aus (Tah 80)??
Aliskiren: Verabreichen Sie Aliskiren nicht zusammen mit Telmisartan (Tah 80) bei Patienten mit Diabetes. Vermeiden Sie die Anwendung von Aliskiren mit Telmisartan (Tah 80) bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR <60 ml / min).
Digoxin: Bei gleichzeitiger Anwendung von Telmisartan (Tah 80) mit Digoxin wurde ein medianer Anstieg der Digoxin-Spitzenplasmakonzentration (49%) und der Talspiegelkonzentration (20%) beobachtet. Überwachen Sie daher die Digoxinspiegel beim Einleiten, Einstellen und Absetzen von Telmisartan (Tah 80), um den Digoxinspiegel im therapeutischen Bereich zu halten.
Lithium: Bei gleichzeitiger Anwendung von Lithium mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten einschließlich Telmisartan (Tah 80) wurde über reversiblen Anstieg der Serumlithiumkonzentrationen und -toxizität berichtet. Überwachen Sie daher die Serumlithiumspiegel bei gleichzeitiger Anwendung.
Nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitoren (COX-2-Inhibitoren): Bei älteren Patienten, die an Volumenmangel leiden (einschließlich Patienten mit Diuretikatherapie) oder eine beeinträchtigte Nierenfunktion aufweisen, kann die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs, einschließlich selektiver COX-2-Inhibitoren, mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, einschließlich Telmisartan (Tah 80), erfolgen führen zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion, einschließlich eines möglichen akuten Nierenversagens. Diese Effekte sind normalerweise reversibel. Überwachen Sie die Nierenfunktion regelmäßig bei Patienten, die eine Telmisartan- (Tah 80) und NSAID-Therapie erhalten.
Die blutdrucksenkende Wirkung von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, einschließlich Telmisartan (Tah 80), kann durch NSAIDs einschließlich selektiver COX-2-Inhibitoren abgeschwächt werden.
Ramipril und Ramiprilat: Die gleichzeitige Anwendung von Telmisartan (Tah 80) 80 mg einmal täglich und Ramipril 10 mg einmal täglich bei gesunden Probanden erhöht die Cmax im Steady-State und die AUC von Ramipril um das 2,3- bzw. 2,1-fache sowie Cmax und AUC von Ramiprilat 2,4- und 1,5-fach. Im Gegensatz dazu nehmen Cmax und AUC von Telmisartan (Tah 80) um 31% bzw. 16% ab. Bei der gleichzeitigen Anwendung von Telmisartan (Tah 80) und Ramipril kann die Reaktion aufgrund der möglicherweise additiven pharmakodynamischen Wirkung der kombinierten Arzneimittel und auch aufgrund der erhöhten Exposition gegenüber Ramipril und Ramiprilat in Gegenwart von Telmisartan (Tah 80) größer sein. Die gleichzeitige Anwendung von Telmisartan (Tah 80) und Ramipril wird nicht empfohlen.
Andere Drogen: Die gleichzeitige Anwendung von Telmisartan (Tah 80) führte nicht zu einer klinisch signifikanten Wechselwirkung mit Paracetamol, Telmisartan (Tah 80), Glyburid, Simvastatin, Telmisartan (Tah 80), Warfarin oder Ibuprofen. Telmisartan (Tah 80) wird vom Cytochrom P450-System nicht metabolisiert und hatte keine Auswirkungen in vitro auf Cytochrom P450-Enzymen, mit Ausnahme einer gewissen Hemmung von CYP2C19. Es wird nicht erwartet, dass Telmisartan (Tah 80) mit Arzneimitteln interagiert, die Cytochrom P450-Enzyme hemmen. Es wird auch nicht erwartet, dass es mit Arzneimitteln interagiert, die durch Cytochrom P450-Enzyme metabolisiert werden, mit Ausnahme einer möglichen Hemmung des Metabolismus von durch CYP2C19 metabolisierten Arzneimitteln.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Amlodipin (Tah 80)??
Erfahrung in klinischen Studien
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungen nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.
Amlodipin (Tah 80) wurde in mehr als 11.000 Patienten in klinischen Studien in den USA und im Ausland auf Sicherheit untersucht. Im Allgemeinen wurde die Behandlung mit Amlodipin (Tah 80) bei Dosen von bis zu 10 mg täglich gut vertragen. Die meisten während der Therapie mit Amlodipin (Tah 80) berichteten Nebenwirkungen waren von leichter oder mäßiger Schwere. In kontrollierten klinischen Studien, in denen Amlodipin (Tah 80) (N = 1730) in Dosen von bis zu 10 mg direkt mit Placebo (N = 1250) verglichen wurde, war das Absetzen von Amlodipin (Tah 80) aufgrund von Nebenwirkungen nur bei etwa 1,5% erforderlich Patienten und unterschied sich nicht signifikant von Placebo (etwa 1%). Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, die häufiger als Placebo auftreten, sind in der folgenden Tabelle aufgeführt. Die Inzidenz (%) von Nebenwirkungen, die dosisabhängig auftraten, ist wie folgt:
2,5 mg | Amlodipin (Tah 80) 5 mg | 10 mg | Placebo | |
N = 275 | N = 296 | N = 268 | N = 520 | |
Ödeme | 1.8 | 3.0 | 10.8 | 0,6 |
Schwindel | 1.1 | 3.4 | 3.4 | 1.5 |
Spülen | 0,7 | 1.4 | 2.6 | 0,0 |
Herzklopfen | 0,7 | 1.4 | 4.5 | 0,6 |
Andere Nebenwirkungen, die nicht eindeutig dosisabhängig waren, aber in placebokontrollierten klinischen Studien mit einer Inzidenz von mehr als 1,0% berichtet wurden, umfassen Folgendes:
Amlodipin (Tah 80) (%) (N = 1730) | Placebo (%) (N = 1250) | |
Müdigkeit | 4.5 | 2.8 |
Übelkeit | 2.9 | 1.9 |
Bauchschmerzen | 1.6 | 0,3 |
Schläfrigkeit | 1.4 | 0,6 |
Bei mehreren unerwünschten Erfahrungen, die drogen- und dosisabhängig zu sein scheinen, gab es bei Frauen eine höhere Inzidenz als bei Männern, die mit der Behandlung mit Amlodipin (Tah 80) in Verbindung gebracht wurden, wie in der folgenden Tabelle gezeigt:
Amlodipin (Tah 80) | Placebo | |||
Männlich =% (N = 1218) | Weiblich =% (N = 512) | Männlich =% (N = 914) | Weiblich =% (N = 336) | |
Ödeme | 5.6 | 14.6 | 1.4 | 5.1 |
Spülen | 1.5 | 4.5 | 0,3 | 0,9 |
Herzklopfen | 1.4 | 3.3 | 0,9 | 0,9 |
Schläfrigkeit | 1.3 | 1.6 | 0,8 | 0,3 |
Die folgenden Ereignisse traten bei <1%, aber> 0,1% der Patienten in kontrollierten klinischen Studien oder unter Bedingungen offener Studien oder Marketingerfahrungen auf, bei denen ein Kausalzusammenhang ungewiss ist. Sie werden aufgelistet, um den Arzt auf eine mögliche Beziehung aufmerksam zu machen:
Herz-Kreislauf
Arrhythmie (einschließlich ventrikulärer Tachykardie und Vorhofflimmern), Bradykardie, Brustschmerzen, periphere Ischämie, Synkope, Tachykardie, Vaskulitis.
Zentrales und peripheres Nervensystem
Hypästhesie, periphere Neuropathie, Parästhesie, Zittern, Schwindel.
Gastrointestinal
Anorexie, Verstopfung, Dysphagie, Durchfall, Blähungen, Pankreatitis, Erbrechen, Zahnfleischhyperplasie.
Allgemeines
allergische Reaktion, Asthenie, Rückenschmerzen, Hitzewallungen, Unwohlsein, Schmerzen, Rigor, Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme.
Bewegungsapparat
Arthralgie, Arthrose, Muskelkrämpfe Diese Ereignisse traten in placebokontrollierten Studien in weniger als 1% auf, aber die Inzidenz dieser Nebenwirkungen lag in allen Mehrfachdosisstudien zwischen 1% und 2%.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Hydrochlorothiazid (Tah 80)??
Gilt für Hydrochlorothiazid (Tah 80): orale Kapsel, orale Lösung, orale Tablette
Hydrochlorothiazid (Tah 80) (der in Hydrochlorothiazid (Tah 80) enthaltene Wirkstoff) kann neben den erforderlichen Wirkungen unerwünschte Nebenwirkungen verursachen, die ärztliche Hilfe erfordern.
Wichtige Nebenwirkungen
Wenn während der Einnahme von Hydrochlorothiazid (Tah 80) eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:
Inzidenz nicht bekannt:
- Bauch- oder Magenschmerzen
- Rücken-, Bein- oder Bauchschmerzen
- schwarzer, teeriger Stuhl
- blutendes Zahnfleisch
- Blasenbildung, Peeling oder Lockerung der Haut
- aufblähen
- Blut im Urin oder Stuhl
- blutiger Urin
- blaue Lippen und Fingernägel
- verschwommenes Sehen
- brennen, kriechen, jucken, taub, stacheln, "Nadeln" oder kribbelnde Gefühle
- Brustschmerzen
- Schüttelfrost
- lehmfarbene Hocker
- trüber Urin
- kalter Schweiß
- Verwirrung
- Verstopfung
- Husten oder Heiserkeit
- Husten, der manchmal einen rosa schaumigen Sputum erzeugt
- Blut abhusten
- Risse in der Haut
- abgedunkelter Urin
- Abnahme des Urinausstoßes oder Abnahme der Urinkonzentrationsfähigkeit
- verringerte Häufigkeit oder Menge an Urin
- Durchfall
- schwieriges, schnelles oder lautes Atmen, manchmal mit Keuchen
- Atembeschwerden
- Schwierigkeiten beim Schlucken
- Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position
- trockener Mund
- schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
- Fieber
- gerötete, trockene Haut
- fruchtartiger Atemgeruch
- allgemeine Körperschwellung
- allgemeines Gefühl von Unbehagen oder Krankheit
- allgemeines Gefühl von Müdigkeit oder Schwäche
- stark verringerte Häufigkeit des Urinierens oder Menge des Urins
- Kopfschmerzen
- Bienenstöcke
- erhöhter Blutdruck
- erhöhter Hunger
- vermehrtes Schwitzen
- erhöhter Durst
- erhöhtes Wasserlassen
- Verdauungsstörungen
- Juckreiz
- Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung
- Appetitlosigkeit
- Wärmeverlust des Körpers
- Schmerzen im unteren Rücken oder im seitlichen Bereich
- Muskelkrämpfe oder Schmerzen
- Übelkeit oder Erbrechen
- Nasenbluten
- Taubheitsgefühl, Kribbeln, Schmerz oder Schwäche in Händen oder Füßen
- Schmerzen in den Gelenken oder Muskeln
- schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
- Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Bauch, die möglicherweise nach hinten ausstrahlen
- blasse Haut
- Zeigen Sie rote Flecken auf der Haut
- Schwellung oder Schwellung der Augenlider oder um Augen, Gesicht, Lippen oder Zunge
- Ausschlag
- rote, gereizte Augen
- rote Hautläsionen, oft mit einem lila Zentrum
- rote, geschwollene Haut
- Rötung, Schmerzen oder juckende Haut
- schuppige Haut
- Anfälle
- Kurzatmigkeit
- Halsschmerzen
- Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
- Wunden, Wehkeulen oder Blasen
- Zucker im Urin
- Schwellung des Gesichts, der Finger, Beine, Knöchel, Füße oder Unterschenkel
- geschwollene oder schmerzhafte Drüsen
- Zärtlichkeit der Speicheldrüsen
- Verdickung der Bronchialsekrete
- Engegefühl in der Brust
- zittern
- Atembeschwerden
- unangenehmer Atemgeruch
- ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- ungewöhnlicher Gewichtsverlust
- Erbrechen von Blut
- Schwäche und Schwere der Beine
- Gewichtszunahme
- keuchen
- gelbe Augen oder Haut
Kleinere Nebenwirkungen
Einige Nebenwirkungen von Hydrochlorothiazid (Tah 80) erfordern möglicherweise keine ärztliche Behandlung. Wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt, können diese Nebenwirkungen verschwinden. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise dabei helfen, diese Nebenwirkungen zu verhindern oder zu verringern. Überprüfen Sie jedoch, ob eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder ob Sie sich darüber Sorgen machen:
Inzidenz nicht bekannt:
- Krämpfe
- geringeres Interesse am Geschlechtsverkehr
- Schwierigkeiten beim Stuhlgang (Hocker)
- Gefühl der ständigen Bewegung des Selbst oder der Umgebung
- Haarausfall oder Ausdünnung der Haare
- Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder zu halten
- erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
- Verlust an sexuellen Fähigkeiten, Verlangen, Antrieb oder Leistung
- Muskelkrampf
- Zeigen Sie rote oder lila Flecken auf der Haut
- Rötung oder andere Verfärbungen der Haut
- Unruhe
- Gefühl des Spinnens
- schwerer Sonnenbrand
- Schwäche
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Telmisartan (Tah 80)??
Die folgende Nebenwirkung wird an anderer Stelle in der Kennzeichnung beschrieben:
Nierenfunktionsstörung bei Anwendung mit Ramipril
Erfahrung in klinischen Studien
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungen nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.
Hypertonie
Telmisartan (Tah 80) wurde bei mehr als 3700 Patienten auf Sicherheit untersucht, darunter 1900, die über 6 Monate und mehr als 1300 über ein Jahr behandelt wurden. Unerwünschte Erfahrungen waren im Allgemeinen milder und vorübergehender Natur und erforderten selten den Abbruch der Therapie.
In placebokontrollierten Studien mit 1041 Patienten, die bis zu 12 Wochen lang mit verschiedenen Dosen einer Monotherapie mit Telmisartan (Tah 80) (20 bis 160 mg) behandelt wurden, war die Gesamtinzidenz unerwünschter Ereignisse ähnlich wie bei mit Placebo behandelten Patienten.
Unerwünschte Ereignisse, die bei mit Telmisartan (Tah 80) behandelten Patienten mit einer Inzidenz von ≥ 1% und unabhängig von ihrem kausalen Zusammenhang häufiger als bei mit Placebo behandelten Patienten auftreten, sind in Tabelle 1 aufgeführt.
Tabelle 1 Unerwünschte Ereignisse treten bei einer Inzidenz von ≥ 1% bei mit Telmisartan behandelten Patienten (Tah 80) und mit einer höheren Rate auf als mit Placebo behandelte Patienten
Zusätzlich zu den unerwünschten Ereignissen in der Tabelle traten die folgenden Ereignisse mit einer Rate von ≥ 1% auf, waren jedoch in der Placebogruppe mindestens genauso häufig: Influenza-ähnliche Symptome, Dyspepsie, Myalgie, Harnwegsinfektion, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Schmerzen, Müdigkeit, Husten, Bluthochdruck, Brustschmerzen, Übelkeit und peripheres Ödem. Bei 2,8% der 1455 mit Telmisartan (Tah 80) -Tabletten behandelten Patienten und 6,1% der 380 Placebo-Patienten in placebokontrollierten klinischen Studien war ein Absetzen der Therapie aufgrund unerwünschter Ereignisse erforderlich.
Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse war nicht dosisabhängig und korrelierte nicht mit Geschlecht, Alter oder Rasse der Patienten.
Die Inzidenz von Husten mit Telmisartan (Tah 80) in 6 placebokontrollierten Studien war identisch mit der bei mit Placebo behandelten Patienten (1,6%).
Zusätzlich zu den oben aufgeführten Ereignissen sind unerwünschte Ereignisse aufgeführt, die bei mehr als 0,3% von 3500 Patienten aufgetreten sind, die in kontrollierten oder offenen Studien mit Telmisartan (Tah 80) -Monotherapie behandelt wurden. Es kann nicht festgestellt werden, ob diese Ereignisse ursächlich mit Telmisartan-Tabletten (Tah 80) zusammenhängen:
Autonomisches Nervensystem: Impotenz, vermehrtes Schwitzen, Spülen; Körper als Ganzes: Allergie, Fieber, Beinschmerzen, Unwohlsein; Herz-Kreislauf: Herzklopfen, abhängiges Ödem, Angina pectoris, Tachykardie, Beinödem, abnormales EKG; ZNS: Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Migräne, Schwindel, Parästhesie, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Hypästhesie; Gastrointestinal: Blähungen, Verstopfung, Gastritis, Erbrechen, trockener Mund, Hämorrhoiden, Gastroenteritis, Enteritis, gastroösophagealer Reflux, Zahnschmerzen, unspezifische gastrointestinale Störungen; Stoffwechsel: Gicht, Hypercholesterinämie, Diabetes mellitus; Bewegungsapparat: Arthritis, Arthralgie, Beinkrämpfe; Psychiatrisch: Angst, Depression, Nervosität; Widerstandsmechanismus: Infektion, Pilzinfektion, Abszess, Mittelohrentzündung; Atemwege: Asthma, Bronchitis, Rhinitis, Atemnot, Nasenbluten; Haut: Dermatitis, Ausschlag, Ekzem, Juckreiz; Harnweg: Miktionshäufigkeit, Blasenentzündung; Gefäß: zerebrovaskuläre Störung; und spezielle Sinne: Sehstörungen, Bindehautentzündung, Tinnitus, Ohrenschmerzen.
In ersten klinischen Studien wurde ein einzelner Fall von Angioödem berichtet (unter insgesamt 3781 behandelten Patienten).
Klinische Laborergebnisse
In placebokontrollierten klinischen Studien waren klinisch relevante Änderungen der Standard-Labortestparameter selten mit der Verabreichung von Telmisartan-Tabletten (Tah 80) verbunden.
Hämoglobin: Bei 0,8% Telmisartan (Tah 80) -Patienten wurde eine Abnahme des Hämoglobins um mehr als 2 g / dl im Vergleich zu 0,3% Placebo-Patienten beobachtet. Kein Patient brach die Therapie wegen Anämie ab.
Kreatinin: Bei 0,4% Telmisartan (Tah 80) -Patienten wurde ein Anstieg des Kreatinins um 0,5 mg / dl oder mehr beobachtet, verglichen mit 0,3% Placebo-Patienten. Ein mit Telmisartan (Tah 80) behandelter Patient brach die Therapie wegen des Anstiegs des Kreatinin- und Blutharnstoffstickstoffs ab.
Leberenzyme: Bei mit Telmisartan behandelten Patienten traten gelegentliche Erhöhungen der Leberchemie auf (Tah 80); Alle ausgeprägten Erhöhungen traten mit Placebo häufiger auf. Kein mit Telmisartan (Tah 80) behandelter Patient brach die Therapie wegen abnormaler Leberfunktion ab.
Herz-Kreislauf-Risikoreduktion
Da häufige Nebenwirkungen in Studien mit Telmisartan (Tah 80) bei Bluthochdruck gut charakterisiert waren, wurden in nachfolgenden Studien mit Telmisartan (Tah 80) nur unerwünschte Ereignisse aufgezeichnet, die zum Absetzen und zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen führten, um das kardiovaskuläre Risiko zu verringern. In TRANSCEND (N = 5926, 4 Jahre und 8 Monate Follow-up) betrugen die Abbrüche bei unerwünschten Ereignissen 8,4% unter Telmisartan (Tah 80) und 7,6% unter Placebo. Die einzigen schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, die bei Telmisartan (Tah 80) mindestens 1% häufiger auftraten als bei Placebo, waren intermittierende Claudicatio (7% gegenüber 6%) und Hautgeschwür (3% gegenüber 2%).
Postmarketing-Erfahrung
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Telmisartan nach der Zulassung festgestellt (Tah 80). Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population ungewisser Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Exposition gegenüber Arzneimitteln herzustellen. Entscheidungen zur Einbeziehung dieser Reaktionen in die Kennzeichnung basieren in der Regel auf einem oder mehreren der folgenden Faktoren: (1) Schwere der Reaktion, (2) Häufigkeit der Berichterstattung oder (3) Stärke des Kausalzusammenhangs mit Telmisartan (Tah 80).
Die häufigsten spontan berichteten Ereignisse sind: Kopfschmerzen, Schwindel, Asthenie, Husten, Übelkeit, Müdigkeit, Schwäche, Ödeme, Gesichtsödem, Ödem der unteren Extremitäten, angioneurotisches Ödem, Urtikaria, Überempfindlichkeit, Schwitzen nahm zu, Erythem, Brustschmerzen, Vorhofflimmern, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Blutdruck erhöht, Bluthochdruck verschlimmert, Hypotonie (einschließlich posturaler Hypotonie) Hyperkaliämie, Synkope, Dyspepsie, Durchfall, Schmerzen, Harnwegsinfektion, erektile Dysfunktion, Rückenschmerzen, Bauchschmerzen, Muskelkrämpfe (einschließlich Beinkrämpfe) Myalgie, Bradykardie, Eosinophilie, Thrombozytopenie, Harnsäure nahm zu, abnorme Leberfunktion / Lebererkrankung, Nierenfunktionsstörung einschließlich akutem Nierenversagen, Anämie, erhöhte CPK, anaphylaktische Reaktion, Sehnenschmerzen (einschließlich Sehnenentzündung, Tenosynovitis) Drogenausbruch (toxischer Hautausschlag, der meist als Toxikoderma bezeichnet wird, Ausschlag, und Urtikaria) Hypoglykämie (bei Diabetikern) und Angioödem (mit tödlichem Ausgang).
Seltene Fälle von Rhabdomyolyse wurden bei Patienten berichtet, die Angiotensin-II-Rezeptorblocker erhielten, einschließlich Telmisartan (Tah 80).