Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 24.03.2022
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Schizophrenie.
Innerhalb, unabhängig vom Essen 1 Mal pro Tag.
Die Anfangsdosis beträgt 4 mg / Tag. Die Tagesdosis wird alle 4-5 Tage um 4 mg erhöht, bis die optimale Dosis im Intervall von 12 bis 20 mg / Tag erreicht ist. In Ausnahmefällen (aufgrund des Risikos einer Verlängerung des QT-Intervalls mit zunehmender Dosis) kann das Medikament in einer Maximaldosis von 24 mg / Tag angewendet werden.
Wiederernennung des Arzneimittels Serdolekt nach einer Unterbrechung der Behandlung. Wenn seit dem Datum der Beendigung des Arzneimittels Serdolekt weniger als eine Woche vergangen ist, ist eine allmähliche Erhöhung der Dosierung nicht erforderlich (der Zweck der vorherigen Dosierung ist möglich). In anderen Fällen sollte die Dosierung schrittweise durch Titrationsmethode auf die optimale erhöht werden, und vor der Titration muss eine EKG-Studie durchgeführt werden.
Übergang von der Einnahme anderer Antipsychotika. Die Behandlung mit dem Medikament Serdolekt kann mit der empfohlenen allmählichen Dosiserhöhung beginnen, während die Freisetzung eines anderen oral verwendeten Neuroleptikums gestoppt wird. Bei Patienten, die mit Neuroleptika-Depo behandelt werden, wird das Herz anstelle der nächsten Injektion des neuroleptischen Depots zugewiesen.
Spezielle Patientengruppen
Ältere Patienten. Dem Zweck des Arzneimittels Serdolekt muss eine gründliche Untersuchung des CCC vorausgehen. Ein langsamerer Dosierungsaufbau ist erforderlich, niedrigere Dosen sollten verwendet werden.
Abnahme der Nierenfunktion. Bei Patienten mit Nierenversagen ist eine Korrektur des Dosierungsschemas nicht erforderlich. Die Hämodialyse beeinflusst die Pharmakokinetik des Arzneimittels nicht.
Verminderte Leberfunktion. Bei Patienten mit leichtem oder mittelschwerem Leberversagen sollten eine langsamere Dosierung und niedrigere Dosen angewendet werden.
Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder seine Bestandteile;
unkorrigierte Hypokalämie oder Hypomagniämie;
ausgeprägte Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich h. in der Geschichte);
stagnierende Herzinsuffizienz;
Myokardhypertrophie;
Arrhythmie;
Bradykardie (<50 oud./ min);
angeborenes QT-Dehnungsintervallsyndrom (einschließlich h. in der Familiengeschichte);
erworbenes längliches QT-Intervall (> 450 ms für Männer und 470 ms für Frauen);
gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, einschließlich antiarhythmischer AA- und III-Produkte (einschließlich h. Chinidin, Sotalol, Amiodaron, Dophetylid), Antipsychotikum (Tioridazin), Antibiotika der Makrolidgruppe (Eritromycin), Chinolonealantibiotika (Gatifloxacin), Antihistaminika (Terphenadin, Astemisol) sowie Cisapritis, Arzneimittel Lithium
gleichzeitige Anwendung von CYP3A-hemmenden Isopheren, einschließlich Antimykotika aus der Stickstoffgruppe (Itraconazol, Ketoconazol), einigen Antibiotika aus der Makrolidgruppe (Eritromycin, Claritromycin), HIV-Proteasehemmer (Indinavir), einigen BKK (Verapamil, Dilemithiazem)
ausgeprägtes Leberversagen;
Schwangerschaft;
Stillzeit;
Alter bis 18 Jahre (Sicherheit und Effizienz nicht festgelegt).
Die folgenden Nebenwirkungen werden beobachtet (um die Häufigkeit des Auftretens zu verringern): Rhinitis und Atembeschwerden, Abnahme des Ejakulatvolumens, Schwindel, trockener Mund, posturale Hypotonie, Zunahme des Körpergewichts, peripheres Ödem, Kurzatmigkeit, Parescia, Verlängerung des QT-Intervalls, Leukozyturie und Hämaturie, Hyperglykämie, synkopale Zustände, Krampfstörungen, motorische Störungen, einschließlich später Dyskinesie, Magen-Tachykardie-Peroxy (Typ "Torsade de Punkte.").
Extrapyramidensymptome vor dem Hintergrund der Aufnahme von Sertindol treten mit der gleichen Häufigkeit auf wie bei der Anwendung von Placebo.
Das maligne Antipsychotikum (ZNS) ist sehr selten.
Einige Nebenwirkungen (wie posturale Hypotonie) sind vorübergehend und treten zu Beginn der Therapie auf.
Symptome : Schläfrigkeit, verschwommene Sprache, Tachykardie, verminderter Blutdruck, vorübergehende Verlängerung des QT-Intervalls. Es ist möglich, eine para-sismische Magen-Tachykardie (Pirouette-Arrhythmie) zu entwickeln, insbesondere wenn ein Sertindol mit Medikamenten verwendet wird, die diese Art von Nebenwirkung verursachen können.
Behandlung: Das Medikament sollte abgesagt werden, der Katheter sollte installiert werden, der Magen sollte gewaschen, Aktivkohle und Abführmittel sollten eingenommen werden. Es müssen Maßnahmen ergriffen werden, um die Atemwege und eine angemessene Sauerstoffversorgung aufrechtzuerhalten. Ein spezifisches Gegenmittel gegen das Medikament existiert nicht und das Medikament kann nicht durch Dialyse abgezogen werden. Daher sollte eine unterstützende Therapie verschrieben werden. Es ist notwendig, sofort mit der Überwachung des EKG und der Überwachung der wichtigsten somatischen Indikatoren zu beginnen. Wenn das QT-Intervall verlängert ist, wird die EKG-Kontrolle durchgeführt, bis dieser Indikator normalisiert ist, und T sollte berücksichtigt werden1/2 Sertindola (von 2 bis 4 Tagen).
Die Korrektur der Blutdrucksenkung und der Manifestationen eines Gefäßkollapses erfolgt mit Lösungen in / in der Einleitung. Wenn Sie Gelbsucht anwenden, sollte Dopamin oder Adrenalin mit Vorsicht durchgeführt werden. Stimulation von β-Adrenorezeptoren bei gleichzeitiger antagonistischer Wirkung der Herzfrequenz auf α1-Adrenorezeptoren können zu einem deutlichen Blutdruckabfall führen. Bei der Verwendung von Anti-Arhythmika sollte berücksichtigt werden, dass Chinidin, Prominentid und Disopiramid eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen können .
Bei der Entwicklung schwerer extrapyramidischer Störungen sollten Anti-Cholinerge verschrieben werden.
Der Patient muss unter ständiger ärztlicher Aufsicht stehen, bis er vollständig genesen ist.
Atypisches Antipsychotikum, ein Derivat von Phenylindol, das selektiv limbische Strukturen beeinflusst. Es hat eine antipsychotische Wirkung.
Das neuropharmakologische Profil des Sterindols als Antipsychotikum ist auf die selektive Blockade mesolimbischer dopaminetischer Neuronen und eine ausgewogene Hemmwirkung auf das zentrale Dopamin D zurückzuführen2Rezeptoren und Serotonin 5-HT2Rezeptoren sowie α1-adrenerge Rezeptoren. Antipsychotikum erhöht den Prolaxitätsgrad im Blutserum aufgrund der Blockade von Dopaminrezeptoren. Bei Patienten, die den Serdolekt während der Kurzzeittherapie und während der Langzeitbehandlung (1 Jahr) einnahmen, blieb der Prolaktspiegel im normalen Rahmen.
Die Herzfrequenz beeinflusst Muskarin und Histamin H nicht1Rezeptoren, was durch das Fehlen anticholinerger und sedierender Wirkungen bestätigt wird, die mit der Exposition gegenüber diesen Rezeptoren verbunden sind.
Der Herzensbrecher ist vom Darm gut aufgenommen, Tmax - ca. 10 Stunden nach der Aufnahme. Essen für Geschwindigkeit und Absorption hat keinen Einfluss.
Scheint Vd nach mehrfacher Anwendung - ca. 20 l / kg. Die Herzfrequenz beträgt 99,5%, die mit Blutplasmaproteinen assoziiert ist. Der Herzensbrecher dringt in das GEB und die Plazentaschranke ein.
Das Sertindol in der Leber wird unter Beteiligung der Cytochrome CYP2D6 und CYP3A metabolisiert. Metaboliten haben keine antipsychotische Aktivität. T1/2 ist ungefähr 3 Tage.
Die Herzfrequenz und ihre Metaboliten werden hauptsächlich mit Kot und teilweise mit Urin ausgeschieden.
- Antipsychotikum [Neuroleptika]
Das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls steigt mit der gleichzeitigen Behandlung von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern oder den Metabolismus des Sertindols hemmen. Die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels Serdolekt mit solchen Arzneimitteln ist verboten.
Die Herzfrequenz wird unter Verwendung von CYP2D6- und CYP3A-Isophen metabolisiert. Die Konzentration der Herzfrequenz im Plasma steigt mit der gleichzeitigen Einnahme von Arzneimitteln, die CYP2D6 hemmen (einschließlich h. Fluoxetin, Paroxetin, Chinidin). Möglicherweise müssen vor und nach der Änderung der Dosis dieser Arzneimittel eine niedrigere Unterstützungsdosis sowie eine EKG-Umfrage festgelegt werden. Das Sertindol und seine Hauptmetaboliten haben wiederum eine schwache hemmende Wirkung auf die Aktivität von CYP2D6, mit der β-Adrenoblockatoren, Antiarhythmika, einige hypothetische Medikamente, eine große Anzahl von Antipsychotika und Antidepressiva metabolisiert werden.
Die gleichzeitige Anwendung von Sertindol- und Makrolid-Antibiotika (Eritromycin) und BKK (Diltiazem, Verapamil) kann zu einem leichten Anstieg (<25%) der Sertindolkonzentration im Plasma führen. Der Grad des Anstiegs kann jedoch bei Patienten mit CYP2D6 mit geringer Aktivität höher sein. Aufgrund der Tatsache, dass es ziemlich schwierig ist, diese Patienten in der geplanten Reihenfolge zu identifizieren, ist die gleichzeitige Anwendung der Herzfrequenz und von Arzneimitteln, die CYP3A hemmen, kontraindiziert, d.h. Dies kann zu einem signifikanten Anstieg der Sterletkonzentration im Plasma führen.
Der Metabolismus des Sertindols kann signifikant ansteigen, was zu einer Abnahme seiner Konzentration im Blutplasma und unter dem Einfluss der folgenden Arzneimittel führt - Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital. Eine Abnahme der antipsychotischen Aktivität der Herzkontrolle in solchen Fällen kann eine Erhöhung ihrer Dosis erfordern.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Haltbarkeit der Droge Serdolekt5 Jahre.Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.
Geschälte Tabletten | 1 Tabelle. |
Wirkstoff : | |
Sertindol | 4 mg |
Hilfsstoffe : Maisstärke; Lactosemonogydrat; MCC; Hydrolose; Magnesiumstearat; Natriumcroscarmellose | |
Schale: Hypromellose; Titandioxid (E171); Makrogol 400; Eisenoxidgelb (E172) |
Geschälte Tabletten | 1 Tabelle. |
Wirkstoff : | |
Sertindol | 12 mg |
Hilfsstoffe : Maisstärke; Lactosemonogydrat; MCC; Hydrolose; Magnesiumstearat; Natriumcroscarmellose | |
Schale: Hypromellose; Titandioxid (E171); Makrogol 400; Eisenoxidgelb (E172); Eisenoxidrot (E172) |
Geschälte Tabletten | 1 Tabelle. |
Wirkstoff : | |
Sertindol | 16 mg |
Hilfsstoffe : Maisstärke; Lactosemonogydrat; MCC; Hydrolose; Magnesiumstearat; Natriumcroscarmellose | |
Schale: Hypromellose; Titandioxid (E171); Makrogol 400; Eisenoxidrot (E172) |
Geschälte Tabletten | 1 Tabelle. |
Wirkstoff : | |
Sertindol | 20 mg |
Hilfsstoffe : Maisstärke; Lactosemonogydrat; MCC; Hydrolose; Magnesiumstearat; Natriumcroscarmellose | |
Schale: Hypromellose; Titandioxid (E171); Makrogol 400; Eisenoxidgelb (E172); Eisenoxidrot (E172); Eisenoxid schwarz (E172) |
Geschälte Tabletten, 4 mg. In der Konturzellenverpackung (Blister) von PVC und Al-Folga 10 Stück. 3 Blasen in einem Karton. Beim Verpacken bei ZiO-Health CJSC: in der Konturzellverpackung (Blister) aus PVC und Al-Folga 10 Stück. 2 Blasen in einem Karton.
Geschälte Tabletten, 12 mg. In der Konturzellenverpackung (Blister) von PVC und Al-Folga 14 Stk. 2 Blasen in einem Karton. Beim Verpacken bei ZiO-Health CJSC: in der Konturzellverpackung (Blister) aus PVC und Al-Folga 14 Stück. 1 oder 4 Blasen in einem Karton.
Geschälte Tabletten, 16 mg. In der Konturzellenverpackung (Blister) von PVC und Al-Folga 14 Stk. 2 Blasen in einem Karton. Beim Verpacken bei ZiO-Health CJSC: in der Konturzellverpackung (Blister) aus PVC und Al-Folga 14 Stück. 1 oder 4 Blasen in einem Karton.
Geschälte Tabletten, 20 mg. In der Konturzellenverpackung (Blister) von PVC und Al-Folga 14 Stk. 2 Blasen in einem Karton. Beim Verpacken bei ZiO-Health CJSC: in der Konturzellverpackung (Blister) aus PVC und Al-Folga 14 Stück. 1 oder 4 Blasen in einem Karton.
Die Sicherheit der Anwendung des Arzneimittels Serdolekt während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht.
Der Schwangerschaftstermin ist kontraindiziert.
Wenn das Herz während der Stillzeit angewendet werden muss, sollte das Stillen abgebrochen werden.
Nach dem Rezept.
Aufgrund von Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit der Erhöhung des QT-Intervalls und der Überwachung des EKG sollte der Heartbreaker nur in Fällen zugewiesen werden, in denen bereits eine Unverträglichkeit von mindestens einem anderen Antipsychotikum besteht.
Das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls steigt, wenn die Herzfrequenz in höheren Dosen (20–24 mg / Tag) eingenommen wird. Eine Verlängerung des QT-Intervalls, die sich aus der Verwendung einer Reihe von Arzneimitteln ergibt, kann zur Entwicklung einer para-sismatischen ventrikulären Tachykardie und zum plötzlichen Tod führen.
Eine AD-Kontrolle ist während des Dosisauswahlzeitraums und zu Beginn des Stützungstherapiezeitraums erforderlich.
CCC . Vor der Verschreibung des Arzneimittels Serdolekt ist eine EKG-Studie erforderlich. In QT-Intervallen von über 450 ms bei Männern und 470 ms bei Frauen sollte Serdolekt nicht zugewiesen werden. Eine EKG-Studie sollte vor der Ernennung des Arzneimittels bei Erreichen von C durchgeführt werdenss etwa 3 Wochen nach Beginn des Empfangs oder der Tagesdosis von 16 mg sowie 3 Monate nach Beginn der Behandlung. Während der Erhaltungstherapie muss alle 3 Monate eine EKG-Studie durchgeführt werden.
Während der Erhaltungsbehandlung sollte die EKG-Studie vor und nach der Erhöhung der Sertindol-Dosis oder nach dem Verbinden / Erhöhen der Dosis des Arzneimittels durchgeführt werden, was die Konzentration der Herzfrequenz im Blut erhöhen kann.
Wenn die QT über 500 ms verlängert ist, sollte die Herzpuppe abgebrochen werden.
Wenn der Patient Symptome wie Herzschlag, Krämpfe und Ohnmacht hat, was auf die Möglichkeit einer Arrhythmie hinweist, sollte der behandelnde Arzt sofort mit der Untersuchung des Patienten einschließlich des EKG beginnen. Die Durchführung einer EKG-Studie ist morgens vorzuziehen.
Elektrolytstörungen. Bei Patienten mit dem Risiko, ausgeprägte elektrolytische Störungen zu entwickeln, sollte vor Beginn der Behandlung mit dem Medikament Serdolekt der Kalium- und Magnesiumspiegel im Blutserum gemessen werden. Hypokalypokaly und Hypomagnämie sollten vor Beginn der Anwendung des Sertindols angepasst werden. Es wird empfohlen, die Kaliumkonzentration im Blutplasma bei Patienten mit Erbrechen und Durchfall, bei Patienten, die kaliumretische Diuretika einnehmen, sowie bei anderen elektrolytischen Störungen zu kontrollieren.
Parkinson-Krankheit. Antipsychotika können die Wirkung von Dopaminagonisten hemmen. Der Herzensbrecher sollte bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit Vorsicht angewendet werden.
Reduzierte Leberfunktion. Bei einem geringen oder mäßigen Grad an eingeschränkter Leberfunktion ist eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten erforderlich. Ein langsamerer Dosierungsaufbau und eine Unterstützung bei niedrigerer Dosis werden empfohlen.
Zweibeinige Anfälle. Der Herzensbrecher sollte bei Patienten mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte mit Vorsicht verschrieben werden.
Späte Dyskinesie. Der anhaltende Konsum von Antipsychotika, insbesondere in hohen Dosen, ist mit dem Risiko einer späten Dyskinesie verbunden. Wenn Symptome vor dem Hintergrund der Einnahme eines Sertindols auftreten, sollte die Dosierung reduziert oder das Medikament vollständig abgeschafft werden.
ZNS . Im Falle der Entwicklung des ZNS ist eine sofortige Abschaffung des Arzneimittels erforderlich.
Stornierungssyndrom. Mit einer scharfen Abschaffung von Antipsychotika können Übelkeit, Erbrechen, vermehrtes Schwitzen und Schlaflosigkeit auftreten. Es ist auch möglich, psychotische Symptome und das Auftreten unwillkürlicher motorischer Störungen (Akatie, Dystonie, Dyskinesie) zurückzugeben. Eine schrittweise Abschaffung des Arzneimittels ist erforderlich.
Hilfsstoffe. Pillen enthalten Laktosemonodydrat. Patienten mit erblicher Unverträglichkeit gegenüber Galaktose, mangelnder Laktase oder beeinträchtigter Absorption von Glucose und Galaktose sollte kein Medikament verschrieben werden.
Schwangerschaft und Stillzeit. Da die Sicherheit des Arzneimittels Serdolekt während der Schwangerschaft beim Menschen nicht untersucht wurde, sollte dieses Arzneimittel schwangeren Frauen nicht verschrieben werden. Die Sicherheit der Anwendung des Arzneimittels Serdolekt bei stillenden Frauen wurde nicht untersucht. In Fällen, in denen die Anwendung des Sterindols als notwendig erachtet wird, sollte das Stillen abgebrochen werden.
Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre). Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels Serdolekt bei Kindern und jungen Männern wurde nicht untersucht, daher sollte das Arzneimittel in der Kindheit und Jugend nicht angewendet werden.
Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder mit anderen Mechanismen zu arbeiten. Obwohl der Serdolekt keine beruhigende Wirkung hat, wird den Patienten nicht empfohlen, ein Auto oder andere Mechanismen vor dem Hintergrund seines Empfangs zu fahren, bis eine individuelle Toleranz gegenüber dem Medikament festgestellt wird.
- F20 Schizophrenie
Pillen, 4 mg : oval, doppelter Marke, bedeckt mit einer Schale von hellgelber Farbe, einseitig mit den Symbolen "S4" gekennzeichnet.
Pillen, 12 mg : oval, doppelt gebissen, beschichtet mit einer Schale von hellgelbbrauner Farbe, einseitig mit den Symbolen "S12" gekennzeichnet.
Pillen, 16 mg : oval, doppelt gebissen, mit einer bräunlich-rozialen Schale beschichtet, einseitig mit den Symbolen "S16" gekennzeichnet.
Pillen, 20 mg : ovale, doppelte Marke, beschichtet mit einer blassrosa Schale, einseitig mit den Symbolen "S20" gekennzeichnet.