Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 22.03.2022
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Tablette
eine einfache grünlich-braune Runde Tablette
zur kurzfristigen Linderung gelegentlicher Verstopfung.
Nur zur oralen Anwendung
Die maximale Tagesdosis von hydroxyanthracenglykosiden beträgt 15 mg. Dies entspricht 2 Tabletten.
Die richtige Einzeldosis ist die kleinste, die erforderlich ist, um eine angenehme, weich geformte Bewegung zu erzeugen.
Erwachsene, ältere Menschen und Kinder über 12 Jahre: 2 Tabletten
Kinder 6-12 Jahre: 1 Tablette
Kinder unter 6 Jahren: Nicht empfohlen
Die Tabletten sollten vor dem Schlafengehen eingenommen werden und die Dosis sollte verringert werden, wenn die darmgewohnheit regelmäßig wird.
Normalerweise reicht es aus, dieses Produkt bis zu zwei bis drei mal pro Woche einzunehmen.
Nutzungsdauer
Verwendung für mehr als 1 Woche erfordert ärztliche überwachung.
Wenn nach drei Tagen kein Stuhlgang Auftritt, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels anhalten, sollte ein Arzt oder ein Qualifizierter Arzt konsultiert werden.
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.
Fälle von Darmverschluss und Stenose, Atonie, Blinddarmentzündung, entzündlichen Darmerkrankungen (Z. B. Morbus Crohn, colitis ulcerosa) Bauchschmerzen unbekannter Herkunft, schwerer dehydrationszustand mit Wasser-und elektrolytmangel.
Kinder unter 6 Jahren.
Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis.
Längerer Gebrauch kann den Beginn eines atonischen, nicht funktionierenden Dickdarms auslösen.
Längerer und übermäßiger Gebrauch kann zu Flüssigkeits-und elektrolytungleichgewicht und Hypokaliämie führen.
Intestinaler Flüssigkeitsverlust kann die Austrocknung fördern. Symptome können Durst und Oligurie sein.
Abführmittel helfen nicht bei langfristiger Gewichtsabnahme.
Patienten, die Herzglykoside, Antiarrhythmika, QT-verlängerungsinduzierende ARZNEIMITTEL, Diuretika, adrenokortikosteroide oder Süßholzwurzel einnehmen, müssen vor der gleichzeitigen Einnahme von senna pods einen Arzt aufsuchen.
Wie alle Abführmittel sollten senna pods nicht von Patienten eingenommen werden, die an fäkaler Impaktion und nicht diagnostizierten akuten oder anhaltenden Magen-Darm-Beschwerden leiden, Z. B. Bauchschmerzen, übelkeit und Erbrechen, es sei denn, Sie werden von einem Arzt beraten, da diese Symptome Anzeichen einer möglichen oder bestehenden darmblockade (ileus) sein können.
Wenn Abführmittel jeden Tag benötigt werden, sollte die Ursache der Verstopfung untersucht werden. Langfristige Verwendung von Abführmitteln sollte vermieden werden.
Wenn stimulierende Abführmittel länger als eine kurze Behandlungsdauer eingenommen werden, kann dies zu einer Beeinträchtigung der Darmfunktion und Abhängigkeit von Abführmitteln führen. Senna-pod-Präparate sollten nur verwendet werden, wenn durch eine ernährungsumstellung oder die Verabreichung von Schüttgütern keine therapeutische Wirkung erzielt werden kann.
Bei der Verabreichung dieses Produkts an inkontinente Erwachsene sollten die pads häufiger gewechselt werden, um einen längeren Hautkontakt mit Fäkalien zu verhindern.
Patienten mit Nierenerkrankungen sollten sich eines möglichen elektrolytungleichgewichts bewusst sein.
Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels anhalten, sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.
Hypokaliämie (resultierend aus langfristigem abführmittelmissbrauch) potenziert die Wirkung von herzglykosiden und interagiert mit Antiarrhythmika, die eine reversion des Sinusrhythmus (Z. B. Chinidin) induzieren, und mit Arzneimitteln, die eine QT-Verlängerung induzieren. Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die eine Hypokaliämie auslösen (Z. B. Diuretika, adrenokortikosteroide und Süßholzwurzel), kann das elektrolytungleichgewicht verstärken.
Schwangerschaft
Es gibt keine Berichte über unerwünschte oder schädigende Wirkungen während der Schwangerschaft und auf den Fötus, wenn er nach dem empfohlenen Dosierungsschema angewendet wird.
Aufgrund experimenteller Daten über ein genotoxisches Risiko mehrerer anthranoide, Z. B. emodin und aloe-emodin, wird die Anwendung während der Schwangerschaft jedoch nicht empfohlen.
Stillzeit
Die Anwendung während des Stillens wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Ausscheidung von Metaboliten in die Muttermilch vorliegen.
Kleine Mengen aktiver Metaboliten (rhein) werden in die Muttermilch ausgeschieden. Eine Abführende Wirkung bei gestillten Babys wurde nicht berichtet.
Studien zu den Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit wurden nicht durchgeführt.
es wurden Keine Studien über die Auswirkungen auf die Antriebs-und bedienungsfähigkeit von Maschinen durchgeführt.
Überempfindlichkeitsreaktionen (pruritis, Urtikaria, lokales oder generalisiertes Exanthem) können auftreten.
Dieses Produkt kann Bauchschmerzen und Spasmen und den Durchgang von flüssigem Stuhl verursachen, insbesondere bei Patienten mit Reizdarm. Diese Symptome können jedoch im Allgemeinen auch als Folge einer individuellen überdosierung auftreten. In solchen Fällen ist eine Dosisreduktion notwendig.
Chronische Anwendung kann zu Störungen des wassergleichgewichts und des elektrolytstoffwechsels führen und zu Albuminurie und Hämaturie führen. Darüber hinaus kann eine chronische Anwendung zu einer Pigmentierung der Darmschleimhaut (pseudomelanosis coli) führen, die normalerweise zurückgeht, wenn der patient die Einnahme des Präparats aufhört.
Während der Behandlung kann es zu einer gelb-oder rotbraunen (pH-abhängigen) Verfärbung des Urins durch Metaboliten kommen, die klinisch nicht signifikant ist. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System unter zu melden www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Die Hauptsymptome einer überdosierung / eines Missbrauchs sind griffige Schmerzen und schwerer Durchfall mit daraus resultierenden Flüssigkeits-und elektrolytverlusten, die ersetzt werden sollten. Diarrhöe kann insbesondere zu einem kaliumabbau führen, der zu Herzerkrankungen und muskelasthenie führen kann, insbesondere wenn gleichzeitig Herzglykoside, Diuretika, adrenokortikosteroide oder Süßholzwurzel eingenommen werden.
Die Behandlung sollte mit großzügigen Flüssigkeitsmengen unterstützend sein. Elektrolyte, insbesondere Kalium, sollten überwacht werden. Dies ist besonders wichtig bei älteren Menschen.
Chronisch aufgenommene überdosierungen von anthranoidhaltigen Arzneimitteln können zu einer toxischen hepatitis führen.
Pharmakotherapeutische Gruppe: kontaktabführmittel
ATC-code: A 06 AB
1, 8-dihydroxyanthracenderivate besitzen eine Abführende Wirkung. Die Î2-O-verknüpften Glykoside (sennoside) werden nicht im oberen Darm absorbiert; Sie werden von Bakterien des Dickdarms in den aktiven Metaboliten (rhein anthron) umgewandelt.
Es gibt zwei verschiedene Wirkungsmechanismen:
1. stimulation der Motilität des Dickdarms, was zu einem beschleunigten kolontransit führt.
2. Einfluss auf sekretionsprozesse durch zwei begleitmechanismen nämlich. Hemmung der absorption von Wasser und Elektrolyten (Na+, Cl-) in die kolonepithelzellen (antiabsorptive Wirkung) und Erhöhung der Leckage der engen verbindungen und stimulation der Sekretion von Wasser und Elektrolyten in das lumen des Dickdarms (sekretagogue-Effekt), was zu erhöhten Konzentrationen von Flüssigkeit und Elektrolyten im lumen des Dickdarms führt.
Die Defäkation erfolgt nach einer Verzögerung von 8-12 Stunden aufgrund der Zeit, die für den transport zum Dickdarm und die Metabolisierung in den Wirkstoff benötigt wird.
Die Î2-O-verknüpften Glykoside (sennoside) werden weder im oberen Darm absorbiert noch von menschlichen Verdauungsenzymen gespalten. Sie werden von den Bakterien des Dickdarms in den aktiven Metaboliten (rhein anthron) umgewandelt). Aglyca werden im oberen Darm absorbiert. Tierversuche mit radio-markiertem rhein-anthron, das direkt in das caecum verabreicht wurde, zeigten eine absorption < 10%. In Kontakt mit Sauerstoff wird rheinthron zu rhein und sennidinen oxidiert, die im Blut hauptsächlich in form von glucuroniden und Sulfaten vorkommen. Nach oraler Verabreichung von sennosiden werden 3 - 6% der Metaboliten im Urin ausgeschieden; einige werden in der Galle ausgeschieden.
Die meisten sennoside (ca. 90%) in Fäkalien als Polymere (polychinone) zusammen mit 2 - 6% unveränderter sennoside, sennidine, rhein anthrone und rhein ausgeschieden. In pharmakokinetischen Studien am Menschen mit senna pods-Pulver (20 mg sennoside), die 7 Tage lang oral verabreicht wurden, wurde eine maximale Konzentration von 100 NGG/ml im Blut gefunden. Eine Ansammlung von Bakterien wurde nicht beobachtet. Aktive Metaboliten, Z. B. rhein, gelangen in geringen Mengen in die Muttermilch. Tierversuche zeigten, dass die Plazenta-passage von rhein niedrig ist.
Die meisten Daten beziehen sich auf Auszüge mit 1.4 zu 3.5% anthranoide, entsprechend 0.9 zu 2.3% des Potentials 1, 0.05 bis 0.15% der potenziellen aloe-emodin und 0.001 bis 0.006% der potentiellen emodin - oder isolierten aktiven Bestandteile, e.g. rhein oder sennoside A und B. Die akute Toxizität von senna-Hülsen, spezifizierten Extrakten davon sowie von sennosiden bei Ratten und Mäusen war nach oraler Behandlung gering. Als Ergebnis von Untersuchungen mit parenteraler Anwendung bei Mäusen sollen Extrakte eine höhere Toxizität besitzen als gereinigte Glykoside, möglicherweise aufgrund des Gehalts an aglyca. In einer 90-tägigen rattenstudie wurden senna-Schoten in Dosierungen von 100 mg/kg bis zu 1.500 mg/kg verabreicht. Das getestete Medikament enthielt 1.83 % sennoside a-D, 1.6% potentialverlust, 0.11% Potenzial aloe-emodin und 0.014 % potenzielles emodin. In allen Gruppen wurde epitheliale Hyperplasie des Dickdarms von geringem Grad gefunden und war innerhalb der 8-wöchigen Erholungsphase reversibel. Die hyperplastischen Läsionen des forestomach-Epithels waren ebenfalls reversibel. Dosisabhängige tubuläre basophilie und epitheliale Hypertrophie der Nieren wurden in einer Dosis von oder mehr als 300 mg/kg pro Tag ohne funktionelle zuneigung beobachtet. Diese änderungen waren auch reversibel. Die Lagerung eines braunen röhrenförmigen Pigments führte zu einer dunklen Verfärbung der nierenoberfläche und blieb nach der Erholungsphase in geringerem Maße erhalten. Es wurden keine Veränderungen im plexus des kolonnervs beobachtet. Ein no-observable-effect-level (NOEL) konnte in dieser Studie nicht erhalten werden. Eine 104-wöchige Studie an Ratten beiderlei Geschlechts zeigte keine krebserregenden Wirkungen mit demselben Senna pods-Präparat in oralen Dosierungen von bis zu 300 mg / kg.
Darüber hinaus war ein spezifizierter senna-Extrakt, der 2 Jahre lang oral verabreicht wurde, bei männlichen oder weiblichen Ratten nicht krebserregend. Der untersuchte Extrakt enthielt ungefähr 40,8% anthranoide, von denen 35% sennoside waren, was etwa 25,2% potenzieller Aloe, 2,3% potenzieller aloe-emodin und 0,007% potenzieller emodin und 142 ppm freiem aloe-emodin und 9 ppm freiem emodin entsprach.
Weitere 2-Jahres-Studien an männlichen und weiblichen Ratten und Mäusen mit emodin ergaben keine Hinweise auf Karzinogene Aktivität bei männlichen Ratten und weiblichen Mäusen sowie eindeutige Beweise für weibliche Ratten und männliche Mäuse. Sennoside zeigten keine spezifische Toxizität, wenn Sie 4 Wochen lang bei Dosen bis zu 500 mg/kg bei Hunden und 6 Monate lang bei Ratten bis zu 100 mg/kg getestet wurden.
Es gab keine Hinweise auf embryolethale, teratogene oder fetotoxische Wirkungen bei Ratten oder Kaninchen nach oraler Behandlung mit sennosiden. Darüber hinaus gab es keine Auswirkungen auf die postnatale Entwicklung junger Ratten, auf das aufzuchtverhalten von Dämmen oder auf die männliche und weibliche Fertilität bei Ratten. Daten für pflanzliche Zubereitungen liegen nicht vor.
Ein Extrakt und aloe-emodin waren Mutagene in in vitro tests, sennosid A, B und rhein gab negative Ergebnisse. Umfassende in vivo Untersuchungen eines definierten Extrakts von senna-Hülsen waren negativ.
Die Abführende Anwendung als Risikofaktor bei Darmkrebs (CRC) wurde in einigen klinischen Studien untersucht. Einige Studien zeigten ein Risiko für CRC im Zusammenhang mit der Verwendung von Anthrachinon-haltigen Abführmitteln, einige Studien nicht. Es zeigte sich jedoch auch ein Risiko für Verstopfung selbst und zugrunde liegende Ernährungsgewohnheiten. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um das krebserzeugende Risiko definitiv zu beurteilen.
Tricalciumphosphat 118
Magnesiumstearat
Maisstärke
Keine bekannt.
Bernsteinglasflasche mit ungefüttertem Polypropylenkappe: 18 Monate
Bernsteinglasflasche mit Polypropylenkappe mit IHS-liner konfrontiert mit surlyn/aluminium oder Polyethylen/aluminium: 24 Monate
HDPE-Flasche mit Polypropylenkappe mit IHS-liner konfrontiert mit entweder surlyn/aluminium oder Polyethylen/aluminium: 24 Monate
HDPE-Flasche mit Polypropylenkappe mit gewachstem aluminium konfrontiert liner: 24 Monate
< / PVDC/Aluminiumfolie blister: 36 MonateGlas-Flasche: nicht über 25°C Lagern in der Originalverpackung.
Blister: nicht über 25°C lagern.
PET: Keine
1. Bernsteinglasflasche, ungefütterter polypropylenverschluss
Pack Größe: 50, 100, 200
2. Bernsteinglasflasche, Polypropylenkappe mit IHS-liner gegenüber surlyn / aluminium oder Polyethylen / aluminium.
Pack Größe: 50, 100, 200
3. HDPE-Flasche mit Polypropylenkappe mit IHS-liner gegenüber surlyn/aluminium oder Polyethylen/aluminium.
Pack Größe: 50, 100, 200
4. HDPE-Flasche mit Polypropylenkappe mit gewachster Aluminiumfolie.
Pack Größe: 50, 100, 200
5. PVC/PVDC-Aluminiumfolie-blister.
Packmaß: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100
Nicht anwendbar.
The Boots Company PLC
1 Thane Road West
Nottingham NG2 3AA
Handel als: BCM
PL 00014/5375R
Datum der Gewährung: 29. August 1984
Datum der Verlängerung: 25. September 1996
im Juni 2015