Senna

Senna Abführmittel Tabletten

Stiefel Natürliche Senna Abführmittel Tabletten

Almus Senna 7,5 mg Tabletten

Jede Tablette enthält alexandrinische sennafrucht (Cassia senna L. (C. acutifolia Delile) Frucht) entsprechend 7,5 mg hydroxyanthracenglykosiden, berechnet als sennosid B

Tablette

eine einfache grünlich-braune Runde Tablette

zur kurzfristigen Linderung gelegentlicher Verstopfung.

Nur zur oralen Anwendung

Die maximale Tagesdosis von hydroxyanthracenglykosiden beträgt 15 mg. Dies entspricht 2 Tabletten.

Die richtige Einzeldosis ist die kleinste, die erforderlich ist, um eine angenehme, weich geformte Bewegung zu erzeugen.

Erwachsene, ältere Menschen und Kinder über 12 Jahre: 2 Tabletten

Kinder 6-12 Jahre: 1 Tablette

Kinder unter 6 Jahren: Nicht empfohlen

Die Tabletten sollten vor dem Schlafengehen eingenommen werden und die Dosis sollte verringert werden, wenn die darmgewohnheit regelmäßig wird.

Normalerweise reicht es aus, dieses Produkt bis zu zwei bis drei mal pro Woche einzunehmen.

Nutzungsdauer

Verwendung für mehr als 1 Woche erfordert ärztliche überwachung.

Wenn nach drei Tagen kein Stuhlgang Auftritt, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels anhalten, sollte ein Arzt oder ein Qualifizierter Arzt konsultiert werden.

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.

Fälle von Darmverschluss und Stenose, Atonie, Blinddarmentzündung, entzündlichen Darmerkrankungen (Z. B. Morbus Crohn, colitis ulcerosa) Bauchschmerzen unbekannter Herkunft, schwerer dehydrationszustand mit Wasser-und elektrolytmangel.

Kinder unter 6 Jahren.

Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis.

Längerer Gebrauch kann den Beginn eines atonischen, nicht funktionierenden Dickdarms auslösen.

Längerer und übermäßiger Gebrauch kann zu Flüssigkeits-und elektrolytungleichgewicht und Hypokaliämie führen.

Intestinaler Flüssigkeitsverlust kann die Austrocknung fördern. Symptome können Durst und Oligurie sein.

Abführmittel helfen nicht bei langfristiger Gewichtsabnahme.

Patienten, die Herzglykoside, Antiarrhythmika, QT-verlängerungsinduzierende ARZNEIMITTEL, Diuretika, adrenokortikosteroide oder Süßholzwurzel einnehmen, müssen vor der gleichzeitigen Einnahme von senna pods einen Arzt aufsuchen.

Wie alle Abführmittel sollten senna pods nicht von Patienten eingenommen werden, die an fäkaler Impaktion und nicht diagnostizierten akuten oder anhaltenden Magen-Darm-Beschwerden leiden, Z. B. Bauchschmerzen, übelkeit und Erbrechen, es sei denn, Sie werden von einem Arzt beraten, da diese Symptome Anzeichen einer möglichen oder bestehenden darmblockade (ileus) sein können.

Wenn Abführmittel jeden Tag benötigt werden, sollte die Ursache der Verstopfung untersucht werden. Langfristige Verwendung von Abführmitteln sollte vermieden werden.

Wenn stimulierende Abführmittel länger als eine kurze Behandlungsdauer eingenommen werden, kann dies zu einer Beeinträchtigung der Darmfunktion und Abhängigkeit von Abführmitteln führen. Senna-pod-Präparate sollten nur verwendet werden, wenn durch eine ernährungsumstellung oder die Verabreichung von Schüttgütern keine therapeutische Wirkung erzielt werden kann.

Bei der Verabreichung dieses Produkts an inkontinente Erwachsene sollten die pads häufiger gewechselt werden, um einen längeren Hautkontakt mit Fäkalien zu verhindern.

Patienten mit Nierenerkrankungen sollten sich eines möglichen elektrolytungleichgewichts bewusst sein.

Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels anhalten, sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.

Hypokaliämie (resultierend aus langfristigem abführmittelmissbrauch) potenziert die Wirkung von herzglykosiden und interagiert mit Antiarrhythmika, die eine reversion des Sinusrhythmus (Z. B. Chinidin) induzieren, und mit Arzneimitteln, die eine QT-Verlängerung induzieren. Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die eine Hypokaliämie auslösen (Z. B. Diuretika, adrenokortikosteroide und Süßholzwurzel), kann das elektrolytungleichgewicht verstärken.

Schwangerschaft

Es gibt keine Berichte über unerwünschte oder schädigende Wirkungen während der Schwangerschaft und auf den Fötus, wenn er nach dem empfohlenen Dosierungsschema angewendet wird.

Aufgrund experimenteller Daten über ein genotoxisches Risiko mehrerer anthranoide, Z. B. emodin und aloe-emodin, wird die Anwendung während der Schwangerschaft jedoch nicht empfohlen.

Stillzeit

Die Anwendung während des Stillens wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Ausscheidung von Metaboliten in die Muttermilch vorliegen.

Kleine Mengen aktiver Metaboliten (rhein) werden in die Muttermilch ausgeschieden. Eine Abführende Wirkung bei gestillten Babys wurde nicht berichtet.

Studien zu den Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit wurden nicht durchgeführt.

es wurden Keine Studien über die Auswirkungen auf die Antriebs-und bedienungsfähigkeit von Maschinen durchgeführt.

Überempfindlichkeitsreaktionen (pruritis, Urtikaria, lokales oder generalisiertes Exanthem) können auftreten.

Dieses Produkt kann Bauchschmerzen und Spasmen und den Durchgang von flüssigem Stuhl verursachen, insbesondere bei Patienten mit Reizdarm. Diese Symptome können jedoch im Allgemeinen auch als Folge einer individuellen überdosierung auftreten. In solchen Fällen ist eine Dosisreduktion notwendig.

Chronische Anwendung kann zu Störungen des wassergleichgewichts und des elektrolytstoffwechsels führen und zu Albuminurie und Hämaturie führen. Darüber hinaus kann eine chronische Anwendung zu einer Pigmentierung der Darmschleimhaut (pseudomelanosis coli) führen, die normalerweise zurückgeht, wenn der patient die Einnahme des Präparats aufhört.

Während der Behandlung kann es zu einer gelb-oder rotbraunen (pH-abhängigen) Verfärbung des Urins durch Metaboliten kommen, die klinisch nicht signifikant ist. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System unter zu melden www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Die Hauptsymptome einer überdosierung / eines Missbrauchs sind griffige Schmerzen und schwerer Durchfall mit daraus resultierenden Flüssigkeits-und elektrolytverlusten, die ersetzt werden sollten. Diarrhöe kann insbesondere zu einem kaliumabbau führen, der zu Herzerkrankungen und muskelasthenie führen kann, insbesondere wenn gleichzeitig Herzglykoside, Diuretika, adrenokortikosteroide oder Süßholzwurzel eingenommen werden.

Die Behandlung sollte mit großzügigen Flüssigkeitsmengen unterstützend sein. Elektrolyte, insbesondere Kalium, sollten überwacht werden. Dies ist besonders wichtig bei älteren Menschen.

Chronisch aufgenommene überdosierungen von anthranoidhaltigen Arzneimitteln können zu einer toxischen hepatitis führen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: kontaktabführmittel

ATC-code: A 06 AB

1, 8-dihydroxyanthracenderivate besitzen eine Abführende Wirkung. Die Î2-O-verknüpften Glykoside (sennoside) werden nicht im oberen Darm absorbiert; Sie werden von Bakterien des Dickdarms in den aktiven Metaboliten (rhein anthron) umgewandelt.

Es gibt zwei verschiedene Wirkungsmechanismen:

1. stimulation der Motilität des Dickdarms, was zu einem beschleunigten kolontransit führt.

2. Einfluss auf sekretionsprozesse durch zwei begleitmechanismen nämlich. Hemmung der absorption von Wasser und Elektrolyten (Na+, Cl-) in die kolonepithelzellen (antiabsorptive Wirkung) und Erhöhung der Leckage der engen verbindungen und stimulation der Sekretion von Wasser und Elektrolyten in das lumen des Dickdarms (sekretagogue-Effekt), was zu erhöhten Konzentrationen von Flüssigkeit und Elektrolyten im lumen des Dickdarms führt.

Die Defäkation erfolgt nach einer Verzögerung von 8-12 Stunden aufgrund der Zeit, die für den transport zum Dickdarm und die Metabolisierung in den Wirkstoff benötigt wird.

Die Î2-O-verknüpften Glykoside (sennoside) werden weder im oberen Darm absorbiert noch von menschlichen Verdauungsenzymen gespalten. Sie werden von den Bakterien des Dickdarms in den aktiven Metaboliten (rhein anthron) umgewandelt). Aglyca werden im oberen Darm absorbiert. Tierversuche mit radio-markiertem rhein-anthron, das direkt in das caecum verabreicht wurde, zeigten eine absorption < 10%. In Kontakt mit Sauerstoff wird rheinthron zu rhein und sennidinen oxidiert, die im Blut hauptsächlich in form von glucuroniden und Sulfaten vorkommen. Nach oraler Verabreichung von sennosiden werden 3 - 6% der Metaboliten im Urin ausgeschieden; einige werden in der Galle ausgeschieden.

Die meisten sennoside (ca. 90%) in Fäkalien als Polymere (polychinone) zusammen mit 2 - 6% unveränderter sennoside, sennidine, rhein anthrone und rhein ausgeschieden. In pharmakokinetischen Studien am Menschen mit senna pods-Pulver (20 mg sennoside), die 7 Tage lang oral verabreicht wurden, wurde eine maximale Konzentration von 100 NGG/ml im Blut gefunden. Eine Ansammlung von Bakterien wurde nicht beobachtet. Aktive Metaboliten, Z. B. rhein, gelangen in geringen Mengen in die Muttermilch. Tierversuche zeigten, dass die Plazenta-passage von rhein niedrig ist.

Tricalciumphosphat 118

Magnesiumstearat

Maisstärke

Keine bekannt.

Bernsteinglasflasche mit ungefüttertem Polypropylenkappe: 18 Monate

Bernsteinglasflasche mit Polypropylenkappe mit IHS-liner konfrontiert mit surlyn/aluminium oder Polyethylen/aluminium: 24 Monate

HDPE-Flasche mit Polypropylenkappe mit IHS-liner konfrontiert mit entweder surlyn/aluminium oder Polyethylen/aluminium: 24 Monate

HDPE-Flasche mit Polypropylenkappe mit gewachstem aluminium konfrontiert liner: 24 Monate

Glas-Flasche: nicht über 25°C Lagern in der Originalverpackung.

Blister: nicht über 25°C lagern.

PET: Keine

1. Bernsteinglasflasche, ungefütterter polypropylenverschluss

Pack Größe: 50, 100, 200

2. Bernsteinglasflasche, Polypropylenkappe mit IHS-liner gegenüber surlyn / aluminium oder Polyethylen / aluminium.

Pack Größe: 50, 100, 200

3. HDPE-Flasche mit Polypropylenkappe mit IHS-liner gegenüber surlyn/aluminium oder Polyethylen/aluminium.

Pack Größe: 50, 100, 200

4. HDPE-Flasche mit Polypropylenkappe mit gewachster Aluminiumfolie.

Pack Größe: 50, 100, 200

5. PVC/PVDC-Aluminiumfolie-blister.

Packmaß: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100

Nicht anwendbar.

The Boots Company PLC

1 Thane Road West

Nottingham NG2 3AA

Handel als: BCM

PL 00014/5375R

Datum der Gewährung: 29. August 1984

Datum der Verlängerung: 25. September 1996

im Juni 2015