Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 24.03.2022
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Nur zur oralen Anwendung
Die maximale Tagesdosis von Hydroxyanthracenglykosiden beträgt 15 mg. Dies entspricht 2 Tabletten.
Die richtige Einzeldosis ist die kleinste, die für eine angenehme, weich geformte Bewegung erforderlich ist.
Erwachsene, ältere Menschen und Kinder über 12 Jahre: 2 Tabletten
Kinder von 6-12 Jahren: 1 Tablette
Kinder unter 6 Jahren: Nicht empfohlen
Die Tabletten sollten vor dem Schlafengehen eingenommen und die Dosis sollte verringert werden, wenn der Darmgewohnheit regelmäßig wird.
Normalerweise reicht es aus, dieses Produkt bis zu zwei- bis dreimal pro Woche einzunehmen.
Nutzungsdauer
Die Verwendung für mehr als 1 Woche erfordert ärztliche Überwachung.
Wenn nach drei Tagen kein Stuhlgang mehr stattfindet, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Wenn während der Anwendung des Arzneimittels weiterhin Symptome auftreten, sollte ein Arzt oder ein qualifizierter Arzt konsultiert werden.
Die folgenden Dosen werden normalerweise vor dem Schlafengehen eingenommen
Erwachsene: 1 Tablette
Kinder ab 6 Jahren: ½ Tablette
Nicht empfohlen für Kinder unter 6 Jahren.
Es gibt keinen Hinweis darauf, dass die Dosierung für ältere Menschen geändert werden sollte.
Route: Oraler Verabreichungsweg
Überempfindlichkeitsreaktionen (Pruritis, Urtikaria, lokales oder generalisiertes Exanthem) können auftreten.
Dieses Produkt kann Bauchschmerzen, Krampf und Durchgang von flüssigem Stuhl verursachen, insbesondere bei Patienten mit reizbarem Dickdarm. Diese Symptome können jedoch im Allgemeinen auch als Folge einer individuellen Überdosierung auftreten. In solchen Fällen ist eine Dosisreduktion erforderlich.
Chronische Anwendung kann zu Störungen des Wassergleichgewichts und des Elektrolytstoffwechsels führen und zu Albuminurie und Hämaturie führen. Darüber hinaus kann eine chronische Anwendung eine Pigmentierung der Darmschleimhaut (Pseudomelanosis coli) verursachen, die normalerweise zurückgeht, wenn der Patient die Einnahme des Präparats abbricht.
Während der Behandlung kann eine gelbe oder rotbraune (pH-abhängige) Verfärbung des Urins durch Metaboliten auftreten, die klinisch nicht signifikant ist. Die Frequenz ist nicht bekannt.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card Scheme unter zu melden www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Temporäres mildes Greifen kann auftreten.
Die Hauptsymptome einer Überdosierung / eines Missbrauchs sind greifende Schmerzen und schwerer Durchfall mit daraus resultierenden Flüssigkeits- und Elektrolytverlusten, die ersetzt werden sollten. Durchfall kann insbesondere zu Kaliummangel führen, der zu Herzerkrankungen und Muskelasthenie führen kann, insbesondere wenn gleichzeitig Herzglykoside, Diuretika, Adrenokortikosteroide oder Lakritzwurzeln eingenommen werden.
Die Behandlung sollte mit großzügigen Mengen Flüssigkeit unterstützend sein. Elektrolyte, insbesondere Kalium, sollten überwacht werden. Dies ist besonders wichtig bei älteren Menschen.
Chronisch aufgenommene Überdosierungen von Anthranoid-haltigen Arzneimitteln können zu einer toxischen Hepatitis führen.
Eine Überdosierung kann zu Durchfall mit übermäßigem Wasser- und Elektrolytverlust, insbesondere Kalium, führen. Die Behandlung sollte eine Erhöhung der Flüssigkeitsaufnahme umfassen, um den Verlust von Flüssigkeit und Elektrolyten umzukehren. Eine übermäßige Verwendung von Abführmitteln ohne Unterbrechung sollte aufgrund des Risikos eines Elektrolytungleichgewichts und in extremen Fällen der Möglichkeit irreversibler nachteiliger Auswirkungen auf den Darm vermieden werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Kontaktabführmittel
ATC-Code: A 06 AB
1,8-Dihydroxyanthracenderivate besitzen eine abführende Wirkung. Die β-O-verknüpften Glykoside (Sennoside) werden im oberen Darm nicht absorbiert; Sie werden von Bakterien des Dickdarms in den aktiven Metaboliten (Rheinanthron) umgewandelt.
Es gibt zwei verschiedene Wirkmechanismen:
1. Stimulation der Motilität des Dickdarms, was zu einem beschleunigten Dickdarmtransit führt.
2. Einfluss auf Sekretionsprozesse durch zwei begleitende Mechanismen, nämlich. Hemmung der Absorption von Wasser und Elektrolyten (Na +, Cl-) in die kolonischen Epithelzellen (antisorptive Wirkung) und Erhöhung der Leckage der engen Verbindungen und Stimulation der Sekretion von Wasser und Elektrolyten in das Lumen des Dickdarms (Sekretagogeneffekt) was zu erhöhten Konzentrationen von Flüssigkeit und Elektrolyten im Lumen des Dickdarms führt.
Die Entweihung erfolgt nach einer Verzögerung von 8 bis 12 Stunden aufgrund der Zeit, die für den Transport zum Dickdarm und die Metabolisierung in den Wirkstoff benötigt wird.
Senna ist ein Anthrachinonabführmittel, das zur Behandlung von Verstopfung und zur Darmräumung vor radiologischen Eingriffen eingesetzt wird. Die aktiven Anthrachinone werden durch Dickdarmbakterien aus den Glykosiden in den Dickdarm freigesetzt, und eine Wirkung tritt normalerweise 6 bis 12 Stunden nach der Verabreichung auf.
Die β-O-verknüpften Glykoside (Sennoside) werden weder im oberen Darm absorbiert noch durch menschliche Verdauungsenzyme gespalten. Sie werden von den Bakterien des Dickdarms in den aktiven Metaboliten (Rheinanthron) umgewandelt. Aglyca werden im oberen Darm absorbiert. Tierversuche mit radioaktiv markiertem Rheinanthron, die direkt in das Caecum verabreicht wurden, zeigten eine Absorption <10%. Bei Kontakt mit Sauerstoff wird Rheinanthron zu Rhein und Sennidinen oxidiert, die im Blut hauptsächlich in Form von Glucuroniden und Sulfaten gefunden werden können. Nach oraler Verabreichung von Sennosiden werden 3 - 6% der Metaboliten im Urin ausgeschieden; Einige werden in die Galle ausgeschieden.
Die meisten Sennosiden (ca. 90%) werden zusammen mit 2 - 6% unveränderten Sennosiden, Sennidinen, Rheinanthron und Rhein als Polymere (Polychinone) in den Kot ausgeschieden. In pharmakokinetischen Studien am Menschen mit Пурсеннид-Schotenpulver (20 mg Sennoside), das 7 Tage lang oral verabreicht wurde, wurde eine maximale Konzentration von 100 ng Rhein / ml im Blut gefunden. Eine Ansammlung von Rhein wurde nicht beobachtet. Aktive Metaboliten, z. rhein, in kleinen Mengen in die Muttermilch geben. Tierversuche zeigten, dass der Plazentadurchgang von Rhein gering ist.
Nach der Hydrolyse durch Dickdarmbakterien werden die Anthrachinone aus Senna-Präparaten absorbiert. Die Ausscheidung erfolgt im Urin und im Kot sowie in anderen Sekreten einschließlich Milch.
(Obwohl Anthrachinonderivate in die Milch stillender Mütter ausgeschieden werden können, reicht die Konzentration nach normaler Dosierung normalerweise nicht aus, um das stillende Kind zu beeinflussen)
Die meisten Daten beziehen sich auf Extrakte, die 1,4 bis 3,5% der Anthranoide enthalten, was 0,9 bis 2,3% des potenziellen Rheins, 0,05 bis 0,15% des potenziellen Aloeemodins und 0,001 bis 0,006% des potenziellen Emodins oder isolierter Wirkstoffe entspricht, z. Rhein oder Sennoside A und B. Die akute Toxizität von Пурсеннид-Schoten, spezifizierten Extrakten davon sowie von Sennosiden bei Ratten und Mäusen war nach oraler Behandlung gering. Infolge von Untersuchungen mit parenteraler Anwendung bei Mäusen sollen Extrakte eine höhere Toxizität aufweisen als gereinigte Glykoside, möglicherweise aufgrund des Gehalts an Aglyca. In einer 90-tägigen Rattenstudie wurden Пурсеннид-Schoten in Dosierungen von 100 mg / kg bis zu 1.500 mg / kg verabreicht. Das getestete Medikament enthielt 1,83% Sennoside A-D, 1,6% potentielles Rhein, 0,11% potentielles Aloeemodin und 0,014% potentielles Emodin. In allen Gruppen wurde eine epitheliale Hyperplasie des Dickdarms in geringem Maße gefunden, die innerhalb der 8-wöchigen Erholungsphase reversibel war. Die hyperplastischen Läsionen des Waldmagenepithels waren ebenfalls reversibel. Dosisabhängige tubuläre Basophilie und epitheliale Hypertrophie der Nieren wurden in einer Dosis von oder mehr als 300 mg / kg pro Tag ohne funktionelle Zuneigung beobachtet. Diese Änderungen waren auch reversibel. Die Lagerung eines braunen röhrenförmigen Pigments führte zu einer dunklen Verfärbung der Nierenoberfläche und blieb nach der Erholungsphase in geringerem Maße erhalten. Im kolonisch-nervenösen Plexus wurden keine Veränderungen beobachtet. In dieser Studie konnte kein NOEL (No-Observable-Effect-Level) erhalten werden. Eine 104-wöchige Studie an Ratten beider Geschlechter ergab keine krebserzeugenden Wirkungen mit der gleichen Zubereitung von Пурсеннид-Schoten bei oralen Dosierungen von bis zu 300 mg / kg.
Zusätzlich war ein spezifizierter Пурсеннид-Extrakt, der 2 Jahre lang oral verabreicht wurde, bei männlichen oder weiblichen Ratten nicht krebserregend. Der untersuchte Extrakt enthielt ungefähr 40,8% der Anthranoide, von denen 35% Sennoside waren, was ungefähr 25,2% des potenziellen Rheins, 2,3% des potenziellen Aloeemodins und 0,007% des potenziellen Emodins sowie 142 ppm freiem Aloeemodin und 9 ppm freiem Emodin entspricht.
Weitere 2-Jahres-Studien an männlichen und weiblichen Ratten und Mäusen mit Emodin ergaben keine Hinweise auf eine krebserzeugende Aktivität bei männlichen Ratten und weiblichen Mäusen sowie zweideutige Hinweise für weibliche Ratten und männliche Mäuse. Sennoside zeigten keine spezifische Toxizität, wenn sie 4 Wochen lang bei Hunden bis zu 500 mg / kg und 6 Monate lang bei Ratten bis zu 100 mg / kg getestet wurden.
Es gab keine Hinweise auf embryolethale, teratogene oder foetotoxische Wirkungen bei Ratten oder Kaninchen nach oraler Behandlung mit Sennosiden. Darüber hinaus gab es keinen Einfluss auf die postnatale Entwicklung junger Ratten, auf das Aufzuchtverhalten von Muttertieren oder auf die männliche und weibliche Fruchtbarkeit bei Ratten. Daten für Kräuterpräparate sind nicht verfügbar.
Ein Extrakt und Aloe-Emodin waren mutagen in in vitro Tests, Sennosid A, B und Rhein, ergaben negative Ergebnisse. Umfassend in vivo Untersuchungen eines definierten Extrakts von Пурсеннид-Pods waren negativ.
In einigen klinischen Studien wurde die abführende Verwendung als Risikofaktor bei Darmkrebs (CRC) untersucht. Einige Studien ergaben ein CRC-Risiko im Zusammenhang mit der Verwendung von Anthrachinon-haltigen Abführmitteln, einige Studien nicht. Es wurde jedoch auch ein Risiko für Verstopfung selbst und die zugrunde liegenden Ernährungsgewohnheiten aufgedeckt. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um das krebserzeugende Risiko definitiv zu bewerten.
Nicht zutreffend.