Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 02.04.2022
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Федин 20 Gel Ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Mittel, das für eine Vielzahl von Zuständen indiziert ist, die durch Schmerzen und Entzündungen oder Steifheit gekennzeichnet sind. Es ist wirksam bei der Behandlung von Arthrose oberflächlicher Gelenke wie Knie, akuten Muskel-Skelett-Verletzungen, periarthritis, epicondylitis, tendinitis und tenosynovitis.
Федин 20 Gel ist nur zur äußerlichen Anwendung. Es sollten keine okklusivverbände verwendet werden.
tragen Sie 1 G gel entsprechend 3 cm Auf und reiben Sie es drei-bis viermal täglich in die betroffene Stelle ein, wobei Sie das Restmaterial auf der Haut belassen. Die Therapie sollte nach 4 Wochen überprüft werden.
Anwendung bei Kindern: Dosierungsempfehlungen und Indikationen für die Anwendung von Федин 20 Gel bei Kindern wurden Nicht festgestellt.
Anwendung bei älteren Menschen: es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Федин 20 Gel sollte Nicht bei Patienten Angewendet werden, bei denen zuvor eine überempfindlichkeit gegen федин 20 in einer seiner Formen oder einem der anderen Inhaltsstoffe gezeigt wurde. Das Potenzial besteht für eine Kreuzempfindlichkeit gegen aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel.
Федин 20 Gel Sollte nicht an Patienten Verabreicht werden, bei denen Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel die Symptome von Asthma, Nasenpolypen, angioneurotischen ödemen oder Urtikaria hervorrufen.
Федин 20 0,5% Gel ist nicht geeignet für den Einsatz bei Kindern unter 12 Jahren.
Das gel sollte nicht für andere als die angegebenen Bedingungen verwendet werden.
Lebensbedrohliche Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN)) wurden mit der systemischen Verabreichung von Федин 20 berichtet. Diese Reaktionen wurden nicht mit topischem Федин 20 in Verbindung gebracht, Aber die Möglichkeit, mit topischem федин 20 aufzutreten, kann nicht ausgeschlossen werden.
Die Patienten sollten über die Anzeichen und Symptome informiert und engmaschig auf Hautreaktionen überwacht werden. Das höchste Risiko für das auftreten von SJS oder TEN liegt innerhalb der ersten behandlungswochen.
Wenn Symptome oder Anzeichen von SJS oder TEN (Z. B. fortschreitender Hautausschlag Häufig mit Blasen oder schleimhautläsionen) vorliegen, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Die besten Ergebnisse bei der Behandlung von SJS und TEN ergeben sich aus der frühzeitigen Diagnose und dem sofortigen absetzen eines verdächtigen Arzneimittels. Ein vorzeitiger Entzug ist mit einer besseren Prognose verbunden.
Wenn der patient SJS oder TEN unter Verwendung von Федин 20 entwickelt hat, Darf Федин 20 bei diesem Patienten zu keinem Zeitpunkt neu Gestartet werden.
Wenn sich eine lokale Reizung entwickelt, sollte die Verwendung des Gels abgebrochen und gegebenenfalls eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Von den Augen und schleimhautoberflächen fernhalten. Nicht auf stellen anwenden, die von offenen Hautläsionen, Dermatosen oder Infektionen betroffen sind.
NSAIDs, einschließlich Федин 20, können interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom und Nierenversagen Verursachen. Es gab auch Berichte über interstitielle nephritis, nephrotisches Syndrom und Nierenversagen mit topischem Федин 20, obwohl Der ursächliche Zusammenhang zur Behandlung mit topischem федин 20 nicht nachgewiesen wurde. Daher kann die Möglichkeit, dass diese Ereignisse mit der Verwendung von topischem Федин 20 zusammenhängen, nicht Ausgeschlossen werden.
Keine bekannt.
Die systemische Resorption von Федин 20 0,5% Gel Ist Sehr Gering. Wie bei anderen topischen NSAIDs treten systemische Reaktionen selten auf. Leichte bis mittelschwere lokale Reizungen, Erytheme, Juckreiz und dermatitis können an der Applikationsstelle auftreten.
Gastrointestinal: übelkeit, Dyspepsie, Bauchschmerzen und gastritis wurden berichtet.
Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen: es gab vereinzelte Berichte über Bronchospasmus und Dyspnoe.
Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes : Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN) wurden sehr selten berichtet.
Kontaktdermatitis, Ekzeme und lichtempfindliche Hautreaktionen wurden ebenfalls aus der Erfahrung nach dem Inverkehrbringen beobachtet.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden (Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
eine Überdosierung ist bei diesem topischen Präparat unwahrscheinlich.
Pharmakotherapeutische Gruppe: entzündungshemmende Präparate, nichtsteroide zur topischen Anwendung (ATC-code M02AA07).
Федин 20 hemmt das Enzym cyclo-oxygenase. Dies ist eine grundlegende Eigenschaft von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, die es Ihnen ermöglicht, viele physiologische Prozesse zu beeinflussen.
Abhängig vom Ort der Aktion kann NSAID;
- reduzieren Sie die vaskuläre Phase der Entzündung,
- Verringerung der Sensibilisierung von nozizeptoren für stimulation,
- als Antipyretikum wirken,
- hemmen Sie die sekundäre phase der Thrombozytenaggregation,
- beeinflussen die Beweglichkeit der Bronchien und der Gebärmutter,
- eine dosisabhängige Abnahme des nierenblutflusses verursachen, insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung,
- zur Aktivierung freier Radikale durch Neutrophile führen,
- beeinflussen die Durchlässigkeit des fetalen nabelarterienkanals,
- stören die nierenresorption von Harnsäure,
- beeinflussen die Magenschleimhaut, die zu Ulzerationen der Schleimhaut des Bewegungsapparates führt.
Das pharmakologische Profil von Федин 20 basiert auf der Hemmung der prostaglandinsynthese aus Arachidonsäure in vitro, der kollageninduzierten Aggregation von menschlichen und tierischen Blutplättchen in vitro, der Freisetzung lysosomaler Enzyme, der Erzeugung des reaktiven superoxidanions, der chemostaxis/Migration von neurophilen, Makrophagen, Monozyten, Blutplättchen, des carrageenin-induzierten fußödems bei Ratten, der Benzochinon-induzierten Glättung bei Mäusen, des E. coli-induzierten Fiebers bei Ratten und von urat Kristall-induzierte Synovitis.
Eine Studie am Menschen, die hautbiopsien nach Федин 20-Gel-Verabreichung untersuchte, kam zu dem Schluss, dass федин 20 nach dem auftragen des Gels mit niedrigen plasmaspiegeln schnell durch das Stratum corneum in die Epidermis/Dermis eindringt.
Eine separate Studie am Menschen zeigte, dass die mittleren Plasmakonzentrationen von Федин 20 Gel ungefähr 5% derjenigen betragen, die nach äquivalenten Dosen von oralem oder intramuskulärem федин 20 beobachtet wurden. Bei gesunden Probanden oder Patienten nach der Verabreichung einer oralen Einzeldosis ist die Pharmakokinetik von Федин 20 Linear, wobei die maximale Plasmakonzentration normalerweise in etwa 2 h erreicht wird, dies kann jedoch bei verschiedenen Probanden von 1-6 h variieren. Es hat eine niedrige clearance-rate von etwa 45 h, aber die Halbwertszeit kann von 30-60 h variieren. Nach wiederholten Dosen von 20 mg täglich werden im Allgemeinen steady - state-Konzentrationen in 7-12 Tagen erreicht. mit einer spitzenplasmakonzentration von 4.5-2.2 mg/l.
Beim Menschen dringt es in die Synovialflüssigkeit von Patienten mit rheumatoider arthritis, Arthrose und reaktiver synovitis ein, wo die mittleren Konzentrationen etwa 40% derjenigen im plasma betragen; es ist auch in synovialgeweben nachweisbar. Konzentrationen von Федин 20 in der Muttermilch sind etwa 1% derjenigen im mütterlichen Plasma zur gleichen Zeit. Insgesamt ist Федин 20 zu 99% an Plasmaprotein gebunden. Die Pharmakokinetik des Arzneimittels scheint nicht altersbedingt zu sein, und die Nierenfunktion hat nur einen begrenzten Einfluss auf seine elimination, aber die Plasmakonzentrationen sind bei Patienten mit schwerer leberfunktionsstörung erhöht.
Федин 20 wird durch Biotransformation in der Leber eliminiert. Der Hauptweg ist die Hydroxylierung, wobei die resultierenden Produkte allein oder als glucuronid in Urin und Kot ausgeschieden werden. Die Metaboliten von Федин 20 haben Wenig oder keine entzündungshemmende Aktivität in Tiermodellen. Ungefähr 10% einer oralen Dosis werden als unverändertes Medikament in 10 Tagen ausgeschieden.
es liegen keine für den verschreibenden Arzt relevanten präklinischen Daten vor, die zusätzlich zu den an anderer Stelle im SPC enthaltenen Daten vorliegen.
der Metabolismus von Федин 20 wird durch Cimetidin Gehemmt und kann selbst den antipyrinstoffwechsel hemmen.
Durchstechen Sie das Rohr, indem Sie die Kappe umkehren und abschrauben, um die Dichtung am Rohr zu brechen. Tragen Sie ungefähr 3 cm (1 cm) des Gels auf die betroffene Stelle auf. Reiben Sie das gel in die Haut, bis das gel verschwindet. Tun Sie dies drei oder vier mal am Tag. Bei muskelverstauchungen und-Belastungen sollten Sie sich innerhalb einer Woche besser fühlen. Wenn die Schmerzen nach einer Woche nicht weniger geworden sind, informieren Sie Ihren Apotheker oder Arzt. Ersetzen Sie die Kappe nach Gebrauch.
Hände Waschen nach jeder Anwendung, es sei denn, es ist die hand, die behandelt wird.
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