Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023

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Pseudovent & Handel; 400 (Pseudoephedrin hcl extended-release und guaifenesin) ist eine undurchsichtige hellblaue/undurchsichtige kastanienbraune Kapsel, gefüllt mit weißen bis cremefarbenen Perlen, aufgedruckt "ETHEX" (Kappe) und "096" (Körper) in schwarzer Tinte, in Flaschen von 100, NDC 58177-096-04
In einem dichten, lichtbeständigen Behälter gemäß USP/NF mit kindersicherem Verschluss abgeben.
Bei kontrollierter Raumtemperatur 25 aufbewahren°C (77°F); Ausflüge bis 15°C-30°C (59°F-86° F).
Vermeiden Sie übermäßige Hitze und Feuchtigkeit.
HALTEN Sie DIESE und alle DROGEN AUßERHALB der REICHWEITE von KINDERN. IM FALLE EINES ZUFÄLLIGEN ÜBERDOSIEREN SIE, SUCHEN SIE PROFESSIONELLE HILFE ODER WENDEN SIE SICH SOFORT AN EIN GIFTKONTROLLZENTRUM.
Hergestellt von KV Pharmaceutical Co. für ETHEX Corporation St. Louis, MO 63044. Offb. 08/04. Datum der FDA-Zulassung: n/a
dieses Produkt ist indiziert zur vorübergehenden Linderung von Symptomen aufgrund von Erkrankungen der oberen Atemwege wie verstopfte Nase, sinusitis, vasomotorische rhinitis und Heuschnupfen; sowie zur vorübergehenden Linderung von Husten im Zusammenhang mit Atemwegsinfektionen und verwandten Erkrankungen wie sinusitis, pharyngitis, bronchitis und asthma, wenn diese Zustände durch hartnäckige Schleim-und/oder schleimpfropfen und Stauungen kompliziert sind. Dieses Produkt ist sowohl bei einem produktiven als auch bei einem nichtproduktiven Husten wirksam, aber von besonderem Wert bei einem trockenen, nichtproduktiven Husten, der dazu neigt, die Schleimhaut der Luftwege zu verletzen.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
eine Kapsel alle 12 Stunden, nicht zu überschreiten 2 Kapseln in 24 Stunden.
Dieses Produkt ist kontraindiziert bei Patienten mit überempfindlichkeit gegen guaifenesin oder mit überempfindlichkeit oder Idiosynkrasie gegen sympathomimetische Amine, die sich in Schlaflosigkeit, Schwindel, Schwäche, tremor oder Arrhythmien äußern können. Patienten, von denen bekannt ist, dass Sie überempfindlich gegen andere sympathomimetische Amine sind, können eine Kreuzempfindlichkeit mit Pseudoephedrin aufweisen.
Pseudoephedrin ist bei Patienten mit Hypertonie, ventrikulärer Tachykardie, Engwinkelglaukom oder Harnverhalt kontraindiziert und sollte nur bei älteren Patienten oder bei Patienten mit Hyperthyreose, Bradykardie, partieller herzblockade, myokardkrankheit oder schwerer Arteriosklerose mit äußerster Vorsicht angewendet werden.
Pseudoephedrin ist bei Patienten mit Monoaminoxidase-inhibitor kontraindiziert (MAOI) Therapie und für 14 Tage nach absetzen der MAOI-Therapie (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).
WARNHINWEISE
Sympathomimetische Amine sollten bei Patienten vernünftig und sparsam angewendet werden mit Bluthochdruck, diabetes mellitus, ischämische Herzkrankheit, periphere arterielle Krankheit, Nierenfunktionsstörung, erhöhter Augeninnendruck, Hyperthyreose oder Prostatahypertrophie (siehe KONTRAINDIKATIONEN). Sympathomimetika können produzieren stimulation des Zentralnervensystems mit Krämpfen oder kardiovaskulärem Kollaps mit begleitender Hypotonie. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung.
Hypertensive Krise kann bei gleichzeitiger Anwendung von Pseudoephedrin und MAO auftreten Inhibitoren (und für 14 Tage nach absetzen der MAOI-Therapie), indomethacin oder mit beta-Blocker und methyldopa. Wenn eine hypertensive Krise Auftritt, diese Medikamente sollte sofort abgesetzt werden und die Therapie zur Senkung des Blutdrucks sollte eingeleitet werden. Fieber sollte durch externe Kühlung verwaltet werden.
Vor der Verschreibung von Medikamenten zur Unterdrückung oder Modifikation eines Hustens ist es wichtig, dass die zugrunde liegende Ursache des Hustens identifiziert wird, dass eine Modifikation des Hustens das Risiko klinischer oder physiologischer Komplikationen nicht erhöht und dass eine geeignete Therapie für die primärerkrankung eingeleitet wird.
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Erkundigen Sie sich beim Arzt, ob der Husten anhält, nachdem das Medikament 7 Tage lang angewendet wurde oder ob hohes Fieber, Hautausschlag oder anhaltende Kopfschmerzen oder Halsschmerzen mit Husten verbunden sind. Hypertensive Patienten sollten Pseudovent verwenden & Handel; 400 (Pseudoephedrin HCL extended-release und guaifenesin) Kapseln nur mit ärztlichem Rat, da Sie eine änderung des Blutdrucks aufgrund zusätzlicher Vasokonstriktion erfahren.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Es gibt keine tierischen oder in vitro Studien zum kombinationsprodukt Pseudoephedrin Hydrochlorid und guaifenesin zur Beurteilung der Karzinogenese, Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit.
Schwangerschaft Schwangerschaft Kategorie C
Tiervermehrungsstudien wurden mit diesem Produkt nicht durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob dieses Produkt bei Verabreichung an eine schwangere Frau fetalen Schaden verursachen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Dieses Produkt sollte einer schwangeren Frau nur gegeben werden, wenn der potenzielle nutzen das Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Stillende Mütter
Kleine Mengen Pseudoephedrin werden in die Muttermilch ausgeschieden. Die Verwendung dieses Produkts durch stillende Mütter ist kontraindiziert, da das Risiko für Säuglinge durch sympathomimetische Amine höher als üblich ist. Es ist nicht bekannt, ob guaifenesin in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit von Pseudovent&Handel; 400 (Pseudoephedrin HCL extended-release und guaifenesin) bei pädiatrischen Patienten unter dem Alter von 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
Pseudovent & Handel; 400 (Pseudoephedrin HCL extended-release und guaifenesin) enthält eine Feste Dosis von Pseudoephedrin Hydrochlorid in einer extended-release-Formulierung. Sehr kleine Kinder können empfindlicher auf die Wirkungen von sympathomimetischen Aminen wie Pseudoephedrin reagieren, insbesondere auf die vasopressorwirkung. Demonstrieren Sie die sichere Verwendung eines kurzwirksamen sympathomimetischen Amins vor der Verwendung einer Formulierung mit erweiterter Wirkung bei pädiatrischen Patienten. Geeignete Studien zum Verhältnis des Alters zu den Wirkungen von guaifenesin wurden in der pädiatrischen population nicht durchgeführt.
Geriatrische Anwendung
Patienten ab 60 Jahren haben häufiger Nebenwirkungen zu Sympathomimetika. Überdosierung von Sympathomimetika in dieser Altersgruppe kann verursachen Halluzinationen, Krämpfe, ZNS-depression und Tod. Sichere Verwendung demonstrieren eines kurz wirkenden sympathomimetischen Amins vor der Verwendung einer Formulierung mit erweiterter Wirkung bei geriatrischen Patienten. Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für einen älteren Patienten seien Sie vorsichtig, normalerweise beginnend am unteren Ende des dosierbereichs, reflektierend die größere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion und von begleiterkrankung oder medikamentöse Therapie.
Nebenwirkungen
Hyperreaktive Personen können Ephedrin-ähnliche Reaktionen wie Tachykardie, Herzklopfen, Kopfschmerzen, Schwindel oder übelkeit zeigen. Sympathomimetische Amine wurden mit bestimmten ungeeigneten Reaktionen in Verbindung gebracht, darunter Angst, Angstzustände, Nervosität, Unruhe, zittern, Schwäche, Blässe, Atembeschwerden, Dysurie, Schlaflosigkeit, Halluzinationen, Krämpfe, ZNS-depression, Arrhythmien und kardiovaskulärer Kollaps mit Hypotonie.
Guaifenesin ist gut verträglich und hat einen großen Sicherheitsspielraum. Nebenwirkungen sind im Allgemeinen mild und selten. Übelkeit und Erbrechen sind die am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen.
Drogenmissbrauch Und-Abhängigkeit
Stimulanzien des zentralen Nervensystems wurden missbraucht. Bei hohen Dosen erleben Probanden Häufig eine stimmungserhöhung, ein Gefühl erhöhter Energie und Wachsamkeit sowie einen verminderten Appetit. Manche Menschen werden ängstlich, reizbar und loquacious. Neben der ausgeprägten Euphorie erfährt der Benutzer ein Gefühl von deutlich erhöhter körperlicher Stärke und geistiger Leistungsfähigkeit. Bei fortgesetzter Anwendung entwickelt sich eine Toleranz, der Benutzer erhöht die Dosis und es treten toxische Anzeichen und Symptome auf. Depression kann schnellen Rückzug Folgen.
Wechselwirkungen mit ARZNEIMITTELN
Beta-adrenerge Blocker und MAO-Hemmer können die Druckwirkung von Pseudoephedrin potenzieren. Die gleichzeitige Anwendung von digitalis-glykosiden kann die Möglichkeit von Herzrhythmusstörungen erhöhen. Sympathomimetika können die blutdrucksenkenden Wirkungen von guanethidin, mecamylamin, methyldopa, Reserpin und veratrum Alkaloiden reduzieren. Die gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva kann die Wirkung von Pseudoephedrin antagonisieren. Die Verwendung anderer vasopressor-Medikamente während der halothananästhesie kann zu schweren Herzrhythmusstörungen führen.
Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Labortests
Guaifenesin stört die kolorimetrische Bestimmung von 5-hydroxyindolessigsäure Säure (5-HIAA) und vanilylmandelsäure (VMA). Verabreichung des Medikaments sollte 48 Stunden vor der Entnahme von Urinproben für solche Test.
Hyperreaktive Personen können Ephedrin-ähnliche Reaktionen wie Tachykardie, Herzklopfen, Kopfschmerzen, Schwindel oder übelkeit zeigen. Sympathomimetische Amine wurden mit bestimmten ungeeigneten Reaktionen in Verbindung gebracht, darunter Angst, Angstzustände, Nervosität, Unruhe, zittern, Schwäche, Blässe, Atembeschwerden, Dysurie, Schlaflosigkeit, Halluzinationen, Krämpfe, ZNS-depression, Arrhythmien und kardiovaskulärer Kollaps mit Hypotonie.
Guaifenesin ist gut verträglich und hat einen großen Sicherheitsspielraum. Nebenwirkungen sind im Allgemeinen mild und selten. Übelkeit und Erbrechen sind die am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen.
Drogenmissbrauch Und-Abhängigkeit
Stimulanzien des zentralen Nervensystems wurden missbraucht. Bei hohen Dosen erleben Probanden Häufig eine stimmungserhöhung, ein Gefühl erhöhter Energie und Wachsamkeit sowie einen verminderten Appetit. Manche Menschen werden ängstlich, reizbar und loquacious. Neben der ausgeprägten Euphorie erfährt der Benutzer ein Gefühl von deutlich erhöhter körperlicher Stärke und geistiger Leistungsfähigkeit. Bei fortgesetzter Anwendung entwickelt sich eine Toleranz, der Benutzer erhöht die Dosis und es treten toxische Anzeichen und Symptome auf. Depression kann schnellen Rückzug Folgen.
Dieses Produkt besteht aus pharmakologisch unterschiedlichen verbindungen (Pseudoephedrin und guaifenesin). Daher ist es schwierig, die genaue manifestation von Symptomen bei einer bestimmten Person vorherzusagen. Eine Beschreibung der Symptome, die wahrscheinlich nach Einnahme eines überschusses einzelner Komponenten auftreten, folgt:
Anzeichen und Symptome: Überdosierung mit sympathomimetischen Aminen kann verursachen Herzrhythmusstörungen, Hirnblutungen und lungenödeme. Es kann auch verursachen Herzklopfen, zittern, Schwindel, Erbrechen, Angst, Atemnot, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Blässe, Schwäche, Panik, Angst, Verwirrung, Halluzinationen, und delirium.
Eine überdosierung mit guaifenesin führt wahrscheinlich nicht zu toxischen Wirkungen, da seine Toxizität gering ist. Guaifenesin, wenn es durch magenröhrchen verabreicht wird, um Tiere in Dosen bis zu 5 G/kg zu testen, erzeugte keine Anzeichen von Toxizität.
Behandlung: die unten beschriebene Behandlung ist für Pseudoephedrin überdosierung.
Die Behandlung einer überdosierung sollte symptomatisch und unterstützend sein. Wenn die aufgenommene Menge als gefährlich oder übermäßig angesehen wird, Erbrechen auslösen mit ipecac-Sirup, es sei denn, der patient ist krampfhaft, komatös oder hat die gag reflex, in diesem Fall Magenspülung mit einem großen bohrschlauch durchführen. Wenn angezeigt, Folgen Sie mit Aktivkohle und einer Kochsalzlösung kathartisch. Ammoniumchlorid kann den Urin Ansäuern, um die Ausscheidung von Pseudoephedrin im Urin zu erhöhen.