Pleren

Orphenadrincitrat ist als Ergänzung zur Ruhe, Physiotherapie und anderen Maßnahmen zur Linderung von Beschwerden im Zusammenhang mit akuten schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparates angezeigt.

INJEKTION: Erwachsene - Ein 2-ml-Ampulle (60 mg) intravenös oder intramuskulär; kann alle 12 Stunden wiederholt werden.

Kontraindiziert bei Patienten mit Glaukom, pylorischer oder duodenaler Obstruktion, stenosierenden Magengeschwüren, Prostatahypertrophie oder Verstopfung des Blasenhalses, Kardiospasmus (Megaesophagus) und Myasthenie gravis.

Kontraindiziert bei Patienten, die zuvor eine Überempfindlichkeit gegen das Medikament gezeigt haben.

WARNHINWEISE

Bei einigen Patienten können vorübergehende Episoden von Benommenheit, Schwindel oder Synkope auftreten. Pleren (Orphenadrin) kann die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, potenziell gefährliche Tätigkeiten wie den Betrieb von Maschinen oder das Fahren eines Kraftfahrzeugs auszuüben. ambulante Patienten sollten daher entsprechend gewarnt werden.

Die Injektion von Plerenadrin enthält Natriumbisulfit, einen Sulfit, der bei bestimmten anfälligen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann, einschließlich anaphylaktischer Symptome und lebensbedrohlicher oder weniger schwerer asthmatischer Episoden. Die Gesamtprävalenz der Sulfitempfindlichkeit in der Allgemeinbevölkerung ist unbekannt und wahrscheinlich gering. Sulfitempfindlichkeit tritt bei Asthmatikern häufiger auf als bei Nichtasthmatikern.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Verwirrung, Angst und Zittern wurden bei wenigen Patienten berichtet, die gleichzeitig Propoxyphen und Orphenadrin erhielten. Da diese Symptome einfach auf eine additive Wirkung zurückzuführen sein können, wird in solchen Fällen eine Dosisreduktion und / oder ein Absetzen eines oder beider Wirkstoffe empfohlen.

Orphenadrincitrat sollte bei Patienten mit Tachykardie, Herzdekompensation, Koronarinsuffizienz und Herzrhythmusstörungen mit Vorsicht angewendet werden.

Die Sicherheit einer kontinuierlichen Langzeittherapie mit Orphenadrin wurde nicht nachgewiesen. Wenn Orphenadrin für eine längere Anwendung verschrieben wird, wird daher eine regelmäßige Überwachung der Blut-, Urin- und Leberfunktionswerte empfohlen.

Schwangerschaft

Schwangerschaftskategorie C. Tierreproduktionsstudien wurden mit Pleren (orphenadrin) nicht durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Pleren (Orphenadrin) bei Verabreichung an eine schwangere Frau fetale Schäden verursachen oder die Fortpflanzungskapazität beeinträchtigen kann. Pleren (Orphenadrin) sollte einer schwangeren Frau nur bei klarer Notwendigkeit verabreicht werden.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.

Nebenwirkungen von Orphenadrin sind hauptsächlich auf die milde anticholinerge Wirkung von Orphenadrin zurückzuführen und normalerweise mit einer höheren Dosierung verbunden. Die Trockenheit des Mundes ist normalerweise die erste nachteilige Wirkung, die auftritt. Wenn die Tagesdosis erhöht wird, können folgende Nebenwirkungen auftreten: Tachykardie, Herzklopfen, Harnstillstand oder -retention, verschwommenes Sehen, Verdünnung der Pupillen, erhöhte Augenspannung, Schwäche, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel, Verstopfung, Schläfrigkeit, Überempfindlichkeitsreaktionen, Juckreiz , Halluzinationen, Unruhe, Magenreizung und selten Urtikaria und andere Dermatosen. In seltenen Fällen kann es bei einem älteren Patienten zu geistiger Verwirrung kommen. Diese Nebenwirkungen können normalerweise durch Dosisreduktion beseitigt werden. Es wurden sehr seltene Fälle von aplastischer Anämie im Zusammenhang mit der Verwendung von Orphenadrin-Tabletten berichtet. Es wurde kein Kausalzusammenhang festgestellt.

Seltene Fälle von anaphylaktischen Reaktionen wurden im Zusammenhang mit der intramuskulären Injektion von Pleren (orphenadrin) -Injektion berichtet.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Orphenadrin wurde wegen seiner euphorischen Wirkung chronisch missbraucht. Die stimmungserhöhenden Wirkungen können bei therapeutischen Dosen von Orphenadrin auftreten.

Orphenadrin ist bei Überdosierung toxisch und induziert typischerweise anticholinerge Wirkungen. Bei einer Überprüfung der Orphenadrin-Toxizität wurde festgestellt, dass die minimale tödliche Dosis für Erwachsene 2-3 Gramm beträgt. Der Bereich der Toxizität ist jedoch variabel und unvorhersehbar. Die Behandlung einer Überdosierung mit Orphenadrin ist die Evakuierung des Mageninhalts (falls erforderlich), Holzkohle in wiederholten Dosen, eine intensive Überwachung und eine angemessene unterstützende Behandlung aller auftretenden anticholinergen Wirkungen.