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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 16.03.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
МАК-ПАС (Aminosalicylsäure) ist zur Behandlung von Tuberkulose in Kombination mit anderen Wirkstoffen indiziert. Es wird am häufigsten bei Patienten mit multiresistenter TB (MDR-TB) oder in Situationen angewendet, in denen eine Therapie mit Isoniazid und Rifampin aufgrund einer Kombination aus Resistenz und / oder Unverträglichkeit nicht möglich ist. Wenn МАК-ПАС (Aminosalicylsäure) bei Patienten mit nachgewiesener oder vermuteter Arzneimittelresistenz zum Behandlungsschema hinzugefügt wird, sollte es von mindestens einem und vorzugsweise zwei anderen neuen Wirkstoffen begleitet werden, für die der Organismus des Patienten bekannt ist oder von denen erwartet wird, dass sie anfällig sind.
Granulate МАК-ПАС (Aminosalicylsäure) sollten zusammen mit anderen Arzneimitteln verabreicht werden, für die der Organismus bekannt ist oder von denen erwartet wird, dass sie anfällig sind. Es wird am häufigsten bei Patienten mit multiresistenter TB (MDR-TB) oder in anderen Situationen verabreicht, in denen eine Therapie mit Isoniazid oder Rifampin aufgrund einer Kombination aus Resistenz und / oder Toleranz nicht möglich ist. Die Erwachsenendosis von vier Gramm (eine Packung) dreimal täglich oder entsprechend kleineren Dosen bei Kindern sollte durch Sprinken auf Apfelsauce oder Joghurt oder durch Wirbeln im Glas verabreicht werden, um das Granulat in einem sauren Getränk wie Tomaten- oder Orangensaft auszusetzen .
NICHT VERWENDEN, wenn die Packung geschwollen ist oder das Granulat seine hellbraune Farbe verloren hat und dunkelbraun oder lila wird.
Überempfindlichkeit gegen eine Komponente dieses Medikaments.
Schwere Nierenerkrankung.
Patienten mit schwerer Nierenerkrankung akkumulieren Aminosalicylsäure und ihren Acetylmetaboliten, werden jedoch weiterhin Acetylat verwenden, was ausschließlich zur inaktiven acetylierten Form führt. Eine etwaige Deacetylierung ist nicht signifikant.
Die Halbwertszeit von freier Aminosalicylsäure bei Nierenerkrankungen beträgt 30,8 Minuten im Vergleich zu 26,4 Minuten bei normalen Probanden, aber die Halbwertszeit des inaktiven Metaboliten beträgt 309 Minuten bei Harnstoffpatienten im Vergleich zu 51 Minuten bei normalen Probanden. Obwohl Aminosalicylsäure Dialysemembranen passiert, ist die Dialysefrequenz normalerweise nicht mit der Halbwertszeit von 50 Minuten für die freie Säure vergleichbar. Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium sollten keine Aminosalicylsäure erhalten.
WARNHINWEISE
Leberfunktion
In einer retrospektiven Studie an 7492 Patienten mit schnell absorbierten Aminosalicylsäurepräparaten, Arzneimittelinduzierte Hepatitis trat bei 38 Patienten auf (0,5%) Bei diesen 38 trat das erste Symptom normalerweise innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Therapie mit einem Ausschlag als dem häufigsten Ereignis auf, gefolgt von Fieber und viel seltener von GI-Störungen der Anorexie, Übelkeit oder Durchfall. Nur bei einem Patienten wurde routinemäßige Biochemie diagnostiziert.
Vorzeitige Symptome bei 90% dieser 38 Patienten gingen dem Gelbsucht einige Tage bis mehrere Wochen voraus, wobei die mittlere Beginnzeit 33 Tage bei einem Bereich von 7 bis 90 Tagen lag. Die Hälfte der Nebenwirkungen trat in der dritten, vierten oder fünften Woche auf. Wenn eine durch Aminosalicylsäure induzierte Hepatitis diagnostiziert wurde, war Hepatomegalie bei 46% ausnahmslos mit Lymphadenopathie, bei 79% mit Leukozytose und bei 55% mit Eosinophilie verbunden. Die sofortige Erkennung mit Absetzen führte zur Genesung aller 38 Patienten. Wenn die Reaktion im Vorfeld erkannt wird, wird berichtet, dass sie sich innerhalb von 24 Stunden "niederlässt", und es kommt nicht zu Gelbsucht. Aus anderen gemeldeten Studien kann das Nichterkennen der Reaktion zu einer Mortalität von bis zu 21% führen. Der Patient muss in den ersten drei Monaten der Therapie sorgfältig überwacht werden, und die Behandlung muss sofort nach dem ersten Anzeichen eines Hautausschlags, Fiebers oder anderer vorzeitiger Anzeichen einer Unverträglichkeit abgebrochen werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN
(1) Allgemeines:
Alle Medikamente sollten beim ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt werden. Sie können einzeln in sehr kleinen, aber allmählich steigenden Dosen neu gestartet werden, um festzustellen, ob die Manifestationen arzneimittelinduziert sind und wenn ja, welches Medikament verantwortlich ist.
Die Desensibilisierung wurde bei 15 von 17 Patienten erfolgreich durchgeführt, beginnend mit 10 mg Aminosalicylsäure, die als Einzeldosis verabreicht wurde. Die Dosierung wird alle 2 Tage verdoppelt, bis insgesamt 1 Gramm erreicht ist. Danach wird die Dosierung so aufgeteilt, dass sie dem regulären Verabreichungsplan entspricht. Wenn sich ein leichter Temperaturanstieg oder eine Hautreaktion entwickelt, muss das Inkrement um eine Stufe oder das Fortschreiten für einen Zyklus zurückfallen. Reaktionen sind nach einer Gesamtdosis von 1,5 Gramm selten.
Patienten mit Lebererkrankungen vertragen möglicherweise nicht sowohl Aminosalicylsäure als auch normale Patienten, obwohl berichtet wurde, dass der Metabolismus bei Patienten mit Lebererkrankungen mit dem bei normalen Probanden vergleichbar ist.
(2) Informationen für Patienten:
Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, dass die ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeit einen Hautausschlag, häufig gefolgt von Fieber, und viel seltener GI-Störungen von Anorexie, Übelkeit oder Durchfall umfassen. Wenn sich solche Symptome entwickeln, sollte der Patient die Einnahme des Medikaments sofort einstellen und einen sofortigen klinischen Besuch veranlassen.
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass eine schlechte Einhaltung der Einnahme von Anti-TB-Medikamenten häufig zu einem Behandlungsversagen und nicht selten zur Entwicklung einer Resistenz der Organismen bei dem einzelnen Patienten führt.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass das Skelett des Granulats im Stuhl zu sehen ist.
Die Beschichtung zum Schutz der МАК-ПАС (Aminosalicylsäure) Granulat löst sich unter neutralen Bedingungen sofort auf; Das Granulat sollte daher durch Besprühen auf sauren Lebensmitteln wie Apfelsauce oder Joghurt oder durch Suspension in einem Fruchtgetränk verabreicht werden, das die Beschichtung schützt, aber das Granulat sinkt und muss wirbeln. Die Beschichtung hält in beiden Systemen mindestens 2 Stunden. Alle bisher getesteten Säfte waren zufriedenstellend; getestet werden: Tomate, Orange, Grapefruit, Traube, Cranberry, Apfel, "Fruchtpunsch".
Patienten sollten angewiesen werden, МАК-ПАС (Aminosalicylsäure) im Kühlschrank oder Gefrierschrank aufzubewahren. МАК-ПАС (Aminosalicylsäure) -Pakete können für kurze Zeit bei Raumtemperatur gelagert werden.
Patienten sollten angewiesen werden, NICHT zu verwenden, wenn die Päckchen geschwollen sind oder das Granulat seine hellbraune Farbe verloren hat und dunkelbraun oder lila ist. Der Patient sollte den Apotheker oder Arzt unverzüglich informieren und das Medikament zurückgeben.
(3) Labortests:
Es wurde berichtet, dass Aminosalicylsäure die Serumbestimmungen von Albumin durch Färbebindung technisch stört. SGOT nach der Azofarbstoffmethode und mit qualitativen Urintests auf Ketone, Bilirubin, Urobilinogen oder Porphobilinogen.
(4) Arzneimittelwechselwirkungen:
Sehen Arzneimittelwechselwirkungen Sektion.
(5) Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit: Natriumaminosalicylat erzeugte einen okzipitalen Knochendefekt, wahrscheinlich mit einer Dosisreaktion, wenn es zehn schwangeren Wistar-Ratten in fünf Dosen von 3,85 bis 385 mg / kg von den Tagen 6 bis 14 verabreicht wurde. Es gab keine wesentlichen Änderungen von Kontrollen in einer Gruppe in Corpora lutea, frühen Resorptionen, vollständigen Resorptionen, fetalem Tod, Wurfgröße oder Hämatomen. Für alle außer der 77 mg / kg-Gruppe waren die fetalen Gewichte signifikant höher als die Kontrollen. Chinchilla-Kaninchen mit 5 mg / kg von den Tagen 7 bis 14 zeigten keine signifikanten Unterschiede im Vergleich zu Kontrollen für dieselben untersuchten Parameter.
Natriumaminosalicylsäure war im Ames-Tester-Stamm TA 100 nicht mutagen. In menschlichen Lymphozytenkulturen wurden bei 153 oder 600 µg / ml keine klastogenen In-vitro-Effekte von achromatischen, chromatiden, isochromatischen Pausen oder chromatiden Translokationen beobachtet. Bei 1500 und 3000 µg / ml war ein dosisabhängiger Anstieg der chromatiden Aberrationen zu verzeichnen.
Es wurde berichtet, dass Patienten mit Isoniazid und Aminosalicylsäure im Vergleich zu Kontrollen eine erhöhte Anzahl chromosomaler Aberrationen aufweisen.
(6) Schwangerschaft: Schwangerschaft Kategorie C:
Es wurde berichtet, dass Aminosalicylsäure bei Ratten okzipitale Missbildungen hervorruft, wenn sie in Dosen innerhalb des menschlichen Dosisbereichs verabreicht wird. Obwohl es wahrscheinlich eine Dosisreaktion gibt, war die Häufigkeit von Anomalien vergleichbar mit Kontrollen auf höchstem Niveau (zweimal so hoch wie die menschliche Dosierung). Bei Verabreichung an Kaninchen mit 5 mg / kg während aller drei Trimester wurden keine teratologischen embryoziden Wirkungen beobachtet. Literaturberichte über Aminosalicylsäure bei schwangeren Frauen berichten immer über die gleichzeitige Anwendung anderer Medikamente. Da es beim Menschen keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zu Aminosalicylsäure gibt, sollte МАК-ПАС (Aminosalicylsäure) -Granulat einer schwangeren Frau nur gegeben werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
(8) Stillende Mütter:
Nach Verabreichung einer anderen Zubereitung von Aminosalicylsäure an einen Patienten betrug die maximale Konzentration in der Milch 1 µg / ml nach 3 Stunden bei einer Halbwertszeit von 2,5 Stunden; Die maximale mütterliche Plasmakonzentration betrug 70 µg / ml nach zwei Stunden.
Die häufigste Nebenwirkung ist eine gastrointestinale Unverträglichkeit, die sich in Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen äußert.
Überempfindlichkeitsreaktionen: Fieber, Hautausschläge verschiedener Art, einschließlich exfoliativer Dermatitis, infektiöser Mononukleose oder lymphomartiges Syndrom, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, positive hämolytische Anämie der Coombs, Gelbsucht, Hepatitis, Perikarditis, Hypoglykämie, Optik Neuritis, Enzephalopathie.
Kristallurie kann durch die Aufrechterhaltung des Urins bei einem neutralen oder alkalischen pH-Wert verhindert werden
Überdosierung wurde nicht gemeldet.