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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 01.04.2022
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Ergam (Ergotamin-Tartrat-Tabletten) ® ist als Therapie angezeigt, um vaskuläre Kopfschmerzen abzubrechen oder zu verhindern, Z. B. Migräne, Migräne oder eine sogenannte " histaminische cephalalgie".
Verfahren
für beste Ergebnisse sollte die Dosierung beim ersten Anzeichen eines Angriffs beginnen. Frühe Verabreichung Gibt Maximale Wirksamkeit. Beim ersten Anzeichen eines Anfalls oder zur Linderung der Symptome nach Beginn eines Anfalls wird eine 2 mg Tablette unter die Zunge gelegt. Eine weitere Tablette sollte danach, falls erforderlich, im Abstand von einer halben Stunde eingenommen werden, die Dosierung darf jedoch drei Tabletten in einem Zeitraum von 24 Stunden nicht überschreiten. die wöchentliche Gesamtdosis sollte in einer Woche fünf Tabletten (10 mg) nicht überschreiten. Ergam (ergotamintartrat Tabletten) ® Sublingualtabletten sollten nicht für die chronische tägliche Verabreichung verwendet werden.
Die gleichzeitige Verabreichung von Ergotamin mit potenten CYP-3A4-Inhibitoren (ritonavir, nelfinavir, indinavir, erythromycin, clorithromycin und troleandomycin) wurde mit einer akuten ergotoxizität (Ergotismus) in Verbindung gebracht, die durch Vasospasmus und Ischämie der Extremitäten gekennzeichnet ist (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).. Es gab seltene Berichte über zerebrale Ischämie bei Patienten, die eine proteasehemmertherapie erhielten, als Ergotamin koadministriert wurde, wobei mindestens einer zum Tod führte. Aufgrund des erhöhten Risikos für Ergotismus und andere schwerwiegende vasospastische Nebenwirkungen ist der ergotaminkonsum mit diesen Arzneimitteln und anderen wirksamen Inhibitoren von CYP 3A4 (e) kontraindiziert.g., Ketoconazol, Itraconazol) (Siehe WARNHINWEISE: CYP-3A4-Hemmer).
Ergam (ergotamintartrat Tabletten) ® Sublingualtabletten können fetalen Schaden verursachen, wenn Sie an schwangere Frauen verabreicht. Ergam (Ergotamin-Tartrat-Tabletten) ® Sublingualtabletten sind bei Frauen kontraindiziert, die Schwanger sind oder werden können. Wenn dieses Medikament während der Schwangerschaft angewendet wird oder wenn der patient während der Einnahme dieses Produkts Schwanger wird, sollte der patient über die potenzielle Gefahr für den Fötus informiert werden. Periphere Gefäßerkrankungen, koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck, eingeschränkte Leber-oder Nierenfunktion und sepsis.
Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten.
WARNHINWEISE
CYP 3A4 Inhibitoren (z.B. Makrolid-Antibiotika und Proteaseinhibitoren)
Die gleichzeitige Verabreichung von Ergotamin mit potenten CYP-3A4-Inhibitoren wie proteaseinhibitoren oder Makrolid-Antibiotika wurde mit schwerwiegenden Nebenwirkungen in Verbindung gebracht; aus diesem Grund sollten diese Arzneimittel nicht gleichzeitig mit Ergotamin verabreicht werden (Siehe KONTRAINDIKATIONEN). Während diese Reaktionen nicht mit weniger potenten CYP 3A4-Inhibitoren berichtet wurden, besteht ein potenzielles Risiko für eine schwere Toxizität, einschließlich Vasospasmus, wenn diese Arzneimittel mit Ergotamin angewendet werden. Beispiele für weniger potente CYP 3A4-Inhibitoren sind: saquinavir, Nefazodon, Fluconazol, Fluoxetin, Grapefruitsaft, Fluvoxamin, zileuton, Metronidazol und Clotrimazol. Diese Listen sind nicht erschöpfend, und der verschreibende Arzt sollte die Auswirkungen anderer Wirkstoffe auf CYP 3A4 berücksichtigen, die zur gleichzeitigen Anwendung mit Ergotamin in Betracht gezogen werden.
Fibrotische Komplikationen
Es gab einige Berichte über Patienten mit ergotamintartrat-und koffeintherapie, die retroperitoneale und/oder pleuropulmonale Fibrose entwickelten. Es gab auch seltene Berichte über eine fibrotische Verdickung der Aorten -, mitral -, trikuspidal-und/oder lungenklappen bei langfristiger kontinuierlicher Anwendung von ergotamintartrat und Koffein. Ergam (ergotamintartrat Tabletten) ® Sublingualtabletten sollten nicht für die chronische tägliche Verabreichung verwendet werden. (Siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG).
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Obwohl Anzeichen und Symptome von Ergotismus auch nach längerem intermittierendem Gebrauch des Arzneimittels selten auftreten, sollte darauf geachtet werden, innerhalb der Grenzen der empfohlenen Dosierung zu bleiben. Ergotismus äußert sich in einer intensiven arteriellen Vasokonstriktion, die Anzeichen und Symptome einer peripheren vaskulären Ischämie hervorruft. Ergotamin induziert Vasokonstriktion durch eine direkte Wirkung auf die glatte gefäßmuskulatur. Bei chronischer Intoxikation mit mutterkornderivaten können Kopfschmerzen, Claudicatio intermittens, Muskelschmerzen, Taubheitsgefühl, Kälte und Blässe des Körpers auftreten. Wenn der Zustand unbehandelt Fortschreiten darf, kann Gangrän zur Folge haben. Während die meisten Fälle von Ergotismus im Zusammenhang mit der ergotaminbehandlung auf eine offene überdosierung zurückzuführen sind, haben einige Fälle eine offensichtliche überempfindlichkeit zur Folge. Es gibt nur wenige Berichte über Ergotismus bei Patienten, die Dosen innerhalb der empfohlenen Grenzen oder für kurze Zeiträume einnehmen. In seltenen Fällen können Patienten, insbesondere diejenigen, die das Medikament wahllos über längere Zeiträume angewendet haben, Entzugserscheinungen aufweisen, die bei absetzen des Arzneimittels aus rebound-Kopfschmerzen bestehen.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen
Schwangerschaftskategorie X: es Gibt keine Studien zum plazentatransfer oder zur Teratogenität von Ergam (ergotamintartrattabletten) ®. Ergotamin überquert die Plazenta in kleinen Mengen, obwohl es in dieser Menge nicht embryotoxisch zu sein scheint. Eine verlängerte Vasokonstriktion der uterusgefäße und/oder ein erhöhter myometriumtonus, der zu einem verringerten myometrialen und plazentaren Blutfluss führt, können jedoch zu einer bei Tieren beobachteten wachstumsverzögerung des Fötus beigetragen haben. (Siehe KONTRAINDIKATIONEN)
Nichtteratogene Wirkungen
Ergam (ergotamintartrattabletten) ® ist in der Schwangerschaft aufgrund seiner oxytocischen Wirkungen von Ergotamin kontraindiziert (Siehe KONTRAINDIKATIONEN)
Arbeit und Lieferung
Ergam (ergotamintartrat Tabletten) ® ist in der Schwangerschaft aufgrund seiner oxytocischen Wirkung kontraindiziert, die im Dritten trimester maximal ist. (Siehe KONTRAINDIKATIONEN)
Stillende Mütter
Es ist bekannt, dass mutterkornmedikamente Prolaktin hemmen, aber es gibt keine Berichte über eine verminderte Laktation mit Ergam (ergotamintartrattabletten) ®. Ergotamin wird in die Muttermilch ausgeschieden und kann bei stillenden Säuglingen Symptome von Erbrechen, Durchfall, schwachem Puls und instabilem Blutdruck verursachen. Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei stillenden Säuglingen von Ergam (Ergotamin-Tartrat-Tabletten) ®, es sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Pflege abgebrochen oder das Medikament abgebrochen werden soll, unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.
Kardiovaskulär: manchmal können schwerwiegende Vasokonstriktive Komplikationen auftreten. Dazu gehören Ischämie, Zyanose, pulslosigkeit, kalte Extremitäten, Gangrän, präkordiale Beschwerden und Schmerzen, EKG-Veränderungen und Muskelschmerzen. Obwohl diese Effekte am häufigsten bei einer Langzeittherapie bei relativ hohen Dosen auftreten, wurden Sie auch bei kurzfristigen oder normalen Dosen berichtet. Andere kardiovaskuläre Nebenwirkungen sind vorübergehende Tachykardie oder Bradykardie und Bluthochdruck.
Magen-Darm: Übelkeit und Erbrechen
Neurologische: Parästhesien, Taubheit, Schwäche und Schwindel.
Allergisch: Lokalisierte ödeme und Juckreiz.
Fibrotische Komplikationen: (Siehe WARNHINWEISE).
Drogenmissbrauch und-Abhängigkeit
Es gab Berichte über Drogenmissbrauch und psychische Abhängigkeit bei Patienten mit Ergotamin-Tartrat-Therapie. Aufgrund der chronizität der vaskulären Kopfschmerzen ist es unerlässlich, dass den Patienten empfohlen wird, die empfohlenen Dosierungen bei langfristiger Anwendung nicht zu überschreiten, um Ergotismus zu vermeiden. (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN)
Symptome sind Erbrechen, Taubheit, Kribbeln, Schmerzen und Zyanose der Extremitäten im Zusammenhang mit verminderten oder fehlenden peripheren Impulsen; Bluthochdruck oder Hypotonie; Schläfrigkeit, Benommenheit, Koma, Krämpfe und Schock. Es wurde über einen Fall einer reversiblen bilateralen papillitis mit ring scotomata bei einem Patienten berichtet, der über einen Zeitraum von 14 Tagen das Fünffache der empfohlenen Tagesdosis für Erwachsene erhielt. Die Behandlung besteht aus der Entfernung der beleidigenden Droge. Aufrechterhaltung einer angemessenen Lungenventilation, Korrektur der Hypotonie und Kontrolle von Krämpfen und Blutdruck sind wichtige überlegungen. Die Behandlung des peripheren Vasospasmus sollte aus Wärme, aber nicht Wärme und Schutz der ischämischen Gliedmaßen bestehen. Vasodilatatoren können von Vorteil sein, aber Vorsicht ist geboten, um eine Verschlimmerung einer bereits bestehenden Hypotonie zu vermeiden.