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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 28.03.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Asthma bei Kindern, einschließlich:
- Warnung Tag und Nacht Symptome der Krankheit (für Kinder ab 2 Jahren und älter);
- Behandlung von Asthma bronchiale bei Patienten mit erhöhter Sensitivität gegenüber zu Acetylsalicylsäure (für Kinder ab 6 Jahre und älter);
- Prävention von Bronchospasmus, verursacht durch körperliche Aktivität (für Kinder ab 2 Jahren und älter);
Linderung der Symptome der saisonalen und ganzjährigen allergischen Rhinitis bei Kindern mit 2 Jahren.
Innerhalb, 1 h vor oder 2 h nach den Mahlzeiten, sollte die Tablette gekaut werden.
Die Einnahme des Medikaments durch Kinder erfolgt unter Aufsicht von Erwachsenen.
Bei Asthma bronchiale oder Asthma bronchiale und allergische Rhinitis: für Kinder im Alter von 2– 6 Jahre — 1 kautabelle. in einer Dosis von 4 mg 1 einmal täglich, am Abend; 6– 14 Jahre alt — 1 kautabelle. in einer Dosis von 5 mg 1 einmal täglich, am Abend.
Bei allergischer Rhinitis: für Kinder im Alter von 2– 6 Jahre — 1 kautabelle. in einer Dosis von 4 mg 1 einmal täglich; 6– 14 Jahre alt — 1 kautabelle. in einer Dosis von 5 mg 1 einmal täglich im individuellen Regime, abhängig von der Zeit der größten Verschlimmerung der Symptome.
Es ist keine Dosisanpassung innerhalb dieser Altersgruppen erforderlich.
Allgemeine Empfehlungen
Therapeutische Wirkung des Medikaments Ektalust., ermöglicht es Ihnen, die Symptome von Asthma zu kontrollieren, wird innerhalb eines Tages nach der Einnahme erreicht. Dem Patienten wird empfohlen, das Medikament sowohl während des kontrollierten Verlaufs von Asthma bronchiale als auch während der Exazerbation von Asthma fortzusetzen.
Patienten mit Niereninsuffizienz und Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz ist keine spezielle dosisauswahl erforderlich. Eine Dosisanpassung ist je nach Geschlecht des Patienten nicht erforderlich.
Es gibt keine Daten über die Anwendung von montelukast bei Patienten mit schwerer leberfunktionsstörung.
Für die Behandlung von Patienten anderer Altersgruppen ist eine andere Darreichungsform und Dosis des Medikaments verfügbar — filmbeschichtete Tabletten, 10 mg.
Innen, 1 mal am Tag, vor dem Schlafengehen.
Im Falle der Einnahme des Medikaments in Kombination mit der Verwendung von Lebensmitteln sollte montelukast 1 Stunden vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Das Medikament wird Kindern unter Aufsicht von Erwachsenen verschrieben.
Für Kinder von 2 bis 5 Jahren — 1 Kautablette in einer Dosis von 4 mg 1 einmal täglich vor dem Schlafengehen (die Verwendung von Kautabletten montelukast 4 mg wird nicht unter dem Alter von 2 Jahren empfohlen); von 6 bis 14 Jahren — 1 Kautablette in einer Dosis von 5 mg 1 einmal täglich, vor dem Schlafengehen (Verwendung von Kautabletten Ektalust. ® 5 mg wird nicht unter 6 Jahren empfohlen). Die therapeutische Wirkung von montelukast entwickelt sich während des 1.Tages der Einnahme des Medikaments. Der Patient sollte weiterhin montelukast während der Zeit der Kontrolle der Symptome von Asthma bronchiale und in Zeiten der Exazerbation von Asthma einnehmen.
zur Vorbeugung bei Kindern mit Bronchospasmus, verursacht durch körperliche Aktivität: 2 bis 5 Jahre alt — 1 Kautablette in einer Dosis von 4 mg 1 einmal täglich, vor dem Schlafengehen für 2– 4 Wochen; von 6 bis 14 Jahren — 1 Kautablette in einer Dosis von 5 mg 1 einmal täglich, vor dem Schlafengehen für 2– 4 Wochen. In Ermangelung einer zufriedenstellenden Wirkung sollte eine zusätzliche oder Alternative Therapie verschrieben werden.
Für die Behandlung von Patienten über 15 Jahren und Erwachsenen wird empfohlen, andere Darreichungsformen von montelukast (zum Beispiel filmbeschichtete Tabletten, 10 mg) zu verwenden.
Für Patienten mit Nierenversagen, leichte oder mittelschwere Leberfunktionsstörungen, sowie je nach Geschlecht ist keine spezielle dosisauswahl erforderlich.
Montelukast wird nicht als Monotherapie für Patienten mit Asthma bronchiale mittelschwere Dauer empfohlen.
überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem Hilfsstoff;
Kinder unter 2 Jahren (für die Dosierung von 4 mg) und bis zu 6 Jahren (für die Dosierung von 5 mg);
Patienten mit seltenen Erbkrankheiten — Galactose-Intoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption;
Phenylketonurie (enthält Aspartam).
Infektiöse und parasitäre Erkrankungen: Infektionen der oberen Atemwege.
seitens des Blutes und des Lymphsystems: erhöhte Neigung zu Blutungen, Thrombozytopenie.
seitens des Immunsystems: überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich. Anaphylaxie, eosinophile Infiltration der Leber.
psychische Störungen: pathologische Träume, einschließlich Alpträume; Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Somnambulismus, Reizbarkeit, Angst, Angst; Unruhe, einschließlich aggressives Verhalten oder Feindseligkeit; zittern, Depression, Desorientierung, Selbstmordgedanken und Verhalten (Suizidalität).
aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Parästhesien/hypästhesie, Krämpfe.
aus dem Herzen: Herzklopfen.
Atemwege, brustorgane und mediastinum: Nasenbluten.
aus dem Verdauungstrakt: Durchfall, trockener Mund, Dyspepsie, übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im unterleib, Pankreatitis.
seitens der Leber und der Gallenwege: erhöhte Aktivität von alt und AST, Hepatitis (einschließlich cholestatische, hepatozelluläre und gemischte Leberschäden).
seitens der Haut und des subkutanen Gewebes: Angioödem, Neigung zu Hämatomen, Urtikaria, Juckreiz der Haut, Ausschlag, Erythem nodosum, Erythem multiforme.
Muskel-Skelett-und Bindegewebe: Arthralgie, Myalgie, einschließlich Muskelkrämpfe.
Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: Müdigkeit/Müdigkeit, Unwohlsein, Schwellung, Pyrexie, Durst.
In sehr seltenen Fällen wurde während der Behandlung mit montelukast über die Entwicklung des charg-Strauss-Syndroms berichtet (siehe «Besondere Anweisungen»).
Symptome: es gibt Berichte über eine akute überdosierung von montelukast (bei Einnahme von mindestens 1 G / Tag) in der postmarketing-Periode und in klinischen Studien bei Erwachsenen und Kindern. Klinische und Labordaten zeigen gleichzeitig die übereinstimmung des sicherheitsprofils des Arzneimittels bei Kindern, Erwachsenen und älteren Patienten an. Am häufigsten — Durstgefühl, Schläfrigkeit, Erbrechen, Psychomotorische Erregung, Kopfschmerzen und Bauchschmerzen.
Symptome einer überdosierung bei Patienten mit chronischem Asthma bronchiale bei der Anwendung in einer Dosis von mehr als 200 mg / Tag, während 22 Wochen und in einer Dosis von 900 mg / Tag — innerhalb von 1 Woche, nicht offenbart.
Behandlung: Durchführung einer symptomatischen Therapie. Daten über die Möglichkeit der Ausscheidung von montelukast durch Peritonealdialyse oder Hämodialyse fehlen.
Cysteinyl-LT (LTC4, LTD4, LTE4) — starke proinflammatorische Eicosanoide, die aus verschiedenen Zellen, einschließlich Mastzellen und eosinophilen, freigesetzt werden. Diese wichtige проастматические Neurotransmitter binden cisteinil-лейкотриеновыми Rezeptoren (CysLT), die in den Atemwegen des Menschen und die für die Reaktion von Bronchospasmus, die Absonderung des Sputums, die Durchlässigkeit der Blutgefäße und eine erhöhte Anzahl von eosinophilen.
Montelukast — eine orale Verbindung, die eine große Affinität und Selektivität für CysLT 1 -Rezeptoren hat. Montelukast in einer Dosis von weniger als 5 mg Stoppt Bronchospasmus, induziert durch Inhalation von LTD4. Bronchodilatierende Wirkung wird während beobachtet 2 h nach oraler Verabreichung. Bronchodilatatorische Wirkung von Beta 2 - adrenomimetikov verstärkt mit der Einnahme von montelukast. Montelukast unterdrückt sowohl die frühen als auch die späten Stadien des Bronchospasmus, der durch die Exposition gegenüber Antigenen verursacht wird. Montelukast reduziert die Anzahl der eosinophilen im peripheren Blut bei Erwachsenen und Kindern und reduziert auch die Anzahl der eosinophilen in den Atemwegen signifikant. Bei Patienten mit überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure, empfangen von inhalativen und / oder oralen Kortikosteroiden, die Ergänzung zur Therapie von montelukast bietet eine bessere Kontrolle der Krankheit.
Absaugung. nach Einnahme von montelukast schnell und fast vollständig absorbiert. Bei Erwachsenen Patienten nach Einnahme von Kautabletten in einer Dosis von 5 mg auf nüchternen Magen Cmax im Blutplasma wird durch 2 h erreicht. Durchschnittliche Bioverfügbarkeit — 73%, dieser Wert wird auf 63% reduziert, wenn montelukast mit Nahrung eingenommen wird. Nach Einnahme von Kautabletten in einer Dosis von 4 mg auf nüchternen Magen bei Patienten im Alter von 2 bis 5 Jahre Cmax wird durch 2 h erreicht. Der Mittelwert der Cmax in dieser Gruppe von Patienten auf 66% höher, und der Mittelwert der Cmin niedriger als der gleiche Wert bei Erwachsenen bei der Einnahme von Tabletten, filmbeschichtet, in einer Dosis von 10 mg.
Verteilung. die Bindung von montelukast an Plasmaproteine beträgt mehr als 99%. Vss durchschnittlich 8– 11 L. Präklinische Studien haben eine minimale Penetration von montelukast durch die Geb gezeigt. Durch 24 h nach der Einnahme ist die Konzentration von montelukast in anderen Geweben minimal.
Stoffwechsel. Montelukast wird aktiv in der Leber metabolisiert. Bei der Anwendung in therapeutischen Dosen ist die Konzentration von Metaboliten von montelukast im Blutplasma im Gleichgewicht bei Erwachsenen und Kindern nicht bestimmt.
Studienin vitro haben gezeigt, dass der Stoffwechsel von montelukast beteiligt Cytochrom P450-Isoenzyme (3A4, 2A6 und 2C9), während in therapeutischen Konzentrationen von montelukast nicht hemmt Cytochrom P450-Isoenzyme 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 und 2D6. Metaboliten haben eine geringe therapeutische Wirkung von montelukast.
Ableitung. - T1/2 von montelukast bei Jungen gesunden Erwachsenen Probanden beträgt 2,7 bis 5,5 H. Plasma-clearance von montelukast bei gesunden Erwachsenen Probanden im Durchschnitt 45 ml/min Nach oraler Verabreichung von montelukast 86% der Gesamtzahl der Rückfahrt über den Darm innerhalb von 5 Tagen und weniger als 0,2% — durch die Nieren, die zusammen mit Daten über seine Bioverfügbarkeit bestätigt die Ausscheidung von montelukast und seinen Metaboliten hauptsächlich mit Galle.
Pharmakokinetik in besonderen Fällen
Die Pharmakokinetik von montelukast bei Frauen und Männern ist gleich.
Bei älteren Patienten oder Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz ist keine Korrektur des dosierungsschemas von montelukast erforderlich.
Die Pharmakokinetik von montelukast bei Patienten mit Niereninsuffizienz wurde nicht bewertet. Da montelukast und seine Metaboliten nicht über die Nieren ausgeschieden werden, ist eine Dosisanpassung in dieser Kategorie von Patienten nicht erforderlich.
Daten über die Art der Pharmakokinetik von montelukast bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen (mehr als 9 Punkte auf der child-Pugh-Skala) Nein.
Bei hohen Dosen von montelukast (in 20 und 60 mal höher als die empfohlene Dosis für Erwachsene) gibt es eine Abnahme der Konzentration von Theophyllin im Blutplasma. Bei der Einnahme von montelukast in den empfohlenen Dosen (10 mg 1 einmal täglich) wird dieser Effekt nicht beobachtet.
- Prostaglandine, thromboxane, Leukotriene und Ihre Antagonisten
Bei Patienten, die gleichzeitig Phenobarbital erhielten, nahm die auc von montelukast um etwa 40% ab, jedoch ist eine Korrektur des dosierungsschemas bei solchen Patienten nicht erforderlich.
Da montelukast durch CYP3A4-Isoenzym metabolisiert wird, sollte Vorsicht geboten sein, besonders bei Kindern, wenn montelukast gleichzeitig mit Induktoren des CYP3A4-isoenzyms verwendet wird, wie Phenytoin, Phenobarbital und Rifampicin.
Montelukast kann zusammen mit anderen Medikamenten verschrieben werden, die traditionell zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Asthma bronchiale und/oder allergischer Rhinitis verwendet werden.
Montelukast in der empfohlenen therapeutischen Dosis hatte keine klinisch signifikante Wirkung auf die Pharmakokinetik der folgenden Medikamente: Theophyllin, Prednison, Prednisolon, orale Kontrazeptiva (Ethinylestradiol/norethinodrel 35/1), Terfenadin, digoxin und Warfarin.
In Studienin vitro festgestellt, dass montelukast ein starker Inhibitor des CYP2C8-isoenzyms ist. In der Studie der Wechselwirkung mit Medikamentenin vivo montelukasta und Rosiglitazon (Marker Substrat, Vertreter der Medikamente, primär metaboliziruûихсяih izofermentom CYP2C8) keine Bestätigung der Hemmung der montelukastom izofermenta CYP2C8. Somit, in der klinischen Praxis wird nicht angenommen, dass die Auswirkungen von montelukast auf CYP2C8-vermittelten Stoffwechsel einer Reihe von Medikamenten, einschließlich.Paclitaxel, Rosiglitazon, repaglinid.
Studienin vitro haben gezeigt, dass montelukast ein Substrat des isoenzyms CYP2C8 ist, und in geringerem Maße — Isoenzyme CYP2C9 und 3A4. Daten der klinischen Studie der Wechselwirkung mit Medikamenten gegen montelukasta und Gemfibrozil (Inhibitor wie CYP2C8, und 2C9) zeigen, dass Gemfibrozil erhöht die Wirkung der systemischen Wirkung von montelukast 4,4 mal.
Gemeinsame Einnahme von Itraconazol, ein starker Inhibitor des isoenzyms CYP3A4, zusammen mit Gemfibrozil und montelukastom führte nicht zu einer weiteren Erhöhung der Wirkung der systemischen Wirkung von montelukast. Die Wirkung von Gemfibrozil auf die systemische Wirkung von montelukast kann nicht als klinisch signifikant aufgrund der Sicherheitsdaten bei der Anwendung in Dosen, mehr als die genehmigte Dosis von 10 mg für Erwachsene Patienten (zum Beispiel 200 mg / Tag für Erwachsene Patienten für 22 Wochen und bis zu 900 mg / Tag für Patienten, Einnahme des Medikaments für etwa 1 Woche, es gab keine klinisch signifikanten negativen Auswirkungen). Somit, wenn zusammen mit Gemfibrozil Dosisanpassung montelukast ist nicht erforderlich.
Nach den Ergebnissen der Forschung in vitro, es wird nicht angenommen, klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen bekannten Inhibitoren des isoenzyms CYP2C8 (zum Beispiel mit Trimethoprim).
Darüber hinaus führte die gemeinsame Einnahme von montelukast mit Itraconazol allein nicht zu einer signifikanten Erhöhung der Wirkung der systemischen Wirkung von montelukast.
Kombinationsbehandlung mit Bronchodilatatoren
Das Medikament Ektalust. es ist eine begründete Ergänzung zur Monotherapie mit Bronchodilatatoren, wenn letztere keine ausreichende Kontrolle über Asthma bronchiale bieten. Nach erreichen der therapeutischen Wirkung der Behandlung mit Ektalust. Sie können eine allmähliche Verringerung der Dosis von Bronchodilatatoren beginnen.
Kombinationsbehandlung mit inhalativen Kortikosteroiden
Behandlung mit Ektalust. bietet eine zusätzliche therapeutische Wirkung bei Patienten, die inhalative Kortikosteroide verwenden. Wenn Sie eine Stabilisierung des Zustandes erreichen, können Sie eine allmähliche Abnahme der Dosis von Kortikosteroiden unter ärztlicher Aufsicht beginnen. In einigen Fällen ist eine vollständige Abschaffung der inhalativen Kortikosteroide zulässig, jedoch ein abrupter Ersatz von inhalativen Kortikosteroiden durch das Medikament Ektalust. nicht empfohlen.
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