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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 04.04.2022
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Corticosteroid (Glucocorticoid). Depo-Medrol mit Lidocain ist unter Bedingungen angezeigt, die eine Glukokortikoidwirkung erfordern: z. entzündungshemmend oder rheumatisch. Es wird für die lokale Anwendung empfohlen, bei der der hinzugefügte Anästhesieeffekt als vorteilhaft angesehen wird.
Depo-Medrol mit Lidocain kann wie folgt angewendet werden:
Intraartikuläre Verabreichung
Rheumatoide Arthritis
Arthrose mit entzündlicher Komponente
Periartikuläre Verabreichung
Epikondylitis
Intrabursale Verabreichung
Subakromiale Schleimbeutelentzündung
Präpatellare Schleimbeutelentzündung
Olecranon-Bursitis
Tendon Scheide Verwaltung
Tendinitis
Tenosynovitis
Epikondylitis
Die Therapie mit Depo-Medrol mit Lidocain macht die normalerweise angewandten konventionellen Maßnahmen nicht überflüssig. Obwohl diese Behandlungsmethode die Symptome lindert, ist sie in keiner Weise eine Heilung und das Hormon hat keinen Einfluss auf die Ursache der Entzündung.
Depo-Medrol mit Lidocain sollte nicht mit anderen Präparaten gemischt werden, da eine Flockung des Produkts auftreten kann. Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, wenn Suspension und Behälter dies zulassen. Depo-Medrol mit Lidocain kann auf einem der folgenden Wege verwendet werden: intraartikulär, periartikulär, intrabursal und in die Sehnenscheide. Es darf nicht auf intrathekaler oder intravenöser Weise verwendet werden.
Erwachsene
Intraartikulär: Rheumatoide Arthritis, Arthrose. Die Dosis von Depo-Medrol mit Lidocain hängt von der Größe des Gelenks und der Schwere des Zustands ab. Wiederholte Injektionen können bei Bedarf in Abständen von ein bis fünf oder mehr Wochen verabreicht werden, abhängig vom Grad der Erleichterung, der durch die anfängliche Injektion erhalten wird. Eine vorgeschlagene Dosierungsanleitung lautet: großes Gelenk (Knie, Knöchel, Schulter) 0,5 - 2 ml (20 - 80 mg Steroid) mittleres Gelenk (Ellbogen, Handgelenk) 0,25 - 1 ml (10 - 40 mg Steroid) kleines Gelenk (Metacarpophalangeal, interphalangeal, sternoklavikulär, akromioclavicular) 0,1 - 0,25 ml (4 - 10 mg Steroid).
Periartikular: Epikondylitis. Infiltrieren Sie 0,1 - 0,75 ml (4 - 30 mg Steroid) in den betroffenen Bereich.
Intrabursal: Subdeltoid-Bursitis, präpatellare Bursitis, Olecranon-Bursitis. Zur direkten Verabreichung in Schleimbeutel 0,1 - 0,75 ml (4 - 30 mg Steroid). In den meisten akuten Fällen sind keine wiederholten Injektionen erforderlich.
In die Sehnenscheide: Tendinitis, Tenosynovitis, Epicondylitis. Zur direkten Verabreichung in die Sehnenhülle 0,1 - 0,75 ml (4 - 30 mg Steroid). Bei wiederkehrenden oder chronischen Erkrankungen können wiederholte Injektionen erforderlich sein.
Pädiatrische Bevölkerung
Bei Säuglingen und Kindern sollte die empfohlene Dosierung reduziert werden. Die Dosierung sollte jedoch eher von der Schwere des Zustands als von der strikten Einhaltung des durch Alter oder Körpergewicht angegebenen Verhältnisses bestimmt werden.
Ältere:
Bei Verwendung gemäß den Anweisungen gibt es keine Informationen, die darauf hindeuten, dass eine Änderung der Dosierung bei älteren Menschen gerechtfertigt ist. Die Behandlung älterer Patienten, insbesondere wenn sie langfristig sind, sollte jedoch unter Berücksichtigung der schwerwiegenderen Folgen der häufigen Nebenwirkungen von Kortikosteroiden im Alter und einer engen klinischen Überwachung geplant werden.
Bei der Verabreichung von Depo-Medrol mit Lidocain sind besondere Vorsichtsmaßnahmen zu beachten:
Intraartikuläre Injektionen sollten unter Verwendung einer präzisen anatomischen Lokalisierung in den Synovialraum des betreffenden Gelenks erfolgen. Die Injektionsstelle für jedes Gelenk wird durch die Stelle bestimmt, an der die Synovialhöhle am oberflächlichsten und am meisten frei von großen Gefäßen und Nerven ist. Geeignete Stellen für die intraartikuläre Injektion sind Knie-, Knöchel-, Handgelenk-, Ellbogen-, Schulter-, Phalangeal- und Hüftgelenke. Die Wirbelsäulengelenke, instabilen Gelenke und solche ohne Synovialraum sind nicht geeignet. Behandlungsfehler sind am häufigsten auf das Versäumnis zurückzuführen, den Gelenkraum zu betreten. Intraartikuläre Injektionen sollten wie folgt erfolgen: Stellen Sie die korrekte Positionierung der Nadel im Synovialraum sicher und saugen Sie einige Tropfen Gelenkflüssigkeit an. Die Aspirationsspritze sollte dann durch eine andere ersetzt werden, die Depo-Medrol mit Lidocain enthält. Um die Position der Nadel sicherzustellen, sollte die Synovialflüssigkeit angesaugt und die Injektion durchgeführt werden.
Nach der Injektion wird das Gelenk leicht bewegt, um das Mischen der Synovialflüssigkeit und der Suspension zu unterstützen. Nach der Therapie sollte darauf geachtet werden, dass der Patient das Gelenk, in dem die Leistung erzielt wurde, nicht überbeansprucht. Die Fahrlässigkeit in dieser Angelegenheit kann eine Zunahme der Gelenkverschlechterung ermöglichen, die die vorteilhaften Wirkungen des Steroids mehr als ausgleichen wird.
Intrabursale Injektionen sollten wie folgt erfolgen: Der Bereich um die Injektionsstelle wird steril hergestellt und an der Stelle ein Molke mit 1 Prozent Procainhydrochloridlösung hergestellt. Eine 20- bis 24-Gauge-Nadel, die an einer Trockenspritze befestigt ist, wird in die Bursa eingeführt und die Flüssigkeit angesaugt. Die Nadel bleibt an Ort und Stelle und die Aspirationsspritze wurde gegen eine kleine Spritze mit der gewünschten Dosis gewechselt. Nach der Injektion wird die Nadel zurückgezogen und ein kleiner Verband aufgetragen. Bei der Behandlung von Tenosynovitis und Sehnenentzündung sollte darauf geachtet werden, Depo-Medrol mit Lidocain in die Sehnenscheide und nicht in die Sehnensubstanz zu injizieren. Aufgrund des Fehlens einer echten Sehnenhülle sollte der Achillessehne kein Depo-Medrol mit Lidocain injiziert werden.
Die üblichen sterilen Vorsichtsmaßnahmen sollten bei jeder Injektion beachtet werden.
Depo-Medrol mit Lidocain ist kontraindiziert:
- bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten Hilfsstoffe
- bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen andere Lokalanästhetika vom Amid-Typ
- bei Patienten mit systemischer Infektion, sofern keine spezifische Antiinfektientherapie angewendet wird
- zur Verwendung auf intrathekaler Ebene (aufgrund seines Potenzials für Neurotoxizität)
- zur intravenösen Anwendung
Die Verabreichung von abgeschwächten Lebend- oder Lebendimpfstoffen ist bei Patienten, die immunsuppressive Dosen von Kortikosteroiden erhalten, kontraindiziert.
Unerwünschte Wirkungen können durch Verwendung der niedrigsten wirksamen Dosis für den Mindestzeitraum minimiert werden. Eine häufige Überprüfung des Patienten ist erforderlich, um die Dosis angemessen gegen die Krankheitsaktivität zu titrieren.
Depo-Medrol mit Lidocain-Fläschchen ist nur zur Einzeldosis bestimmt.
Jede Mehrfachdosis-Verwendung des Produkts kann zu einer Kontamination führen.
Depo-Medrol mit Lidocain wird nicht für intranasale, intraokulare oder andere nicht genehmigte Verabreichungswege empfohlen.
In Verbindung mit den intrathekalen / epiduralen Verabreichungswegen wurden schwere medizinische Ereignisse gemeldet. Es müssen geeignete Maßnahmen getroffen werden, um eine intravaskuläre Injektion zu vermeiden.
Aufgrund des Fehlens einer echten Sehnenhülle sollte der Achillessehne kein Depo-Medrol mit Lidocain injiziert werden.
Während Kristalle von Nebennierensteroiden in der Dermis entzündliche Reaktionen unterdrücken, kann ihr Vorhandensein zu einem Zerfall der zellulären Elemente und zu physiochemischen Veränderungen in der Bodensubstanz des Bindegewebes führen. Die daraus resultierenden selten auftretenden dermalen und / oder subdermalen Veränderungen können Depressionen in der Haut an der Injektionsstelle und die Möglichkeit einer Depigmentierung bilden. Der Grad, in dem diese Reaktion auftritt, variiert mit der Menge des injizierten Nebennierensteroids. Die Regeneration ist normalerweise innerhalb weniger Monate abgeschlossen oder nachdem alle Kristalle des Nebennierensteroids absorbiert wurden. Um die Inzidenz von dermaler und subdermaler Atrophie zu minimieren, muss darauf geachtet werden, die empfohlenen Injektionsdosen nicht zu überschreiten. Nach Möglichkeit sollten mehrere kleine Injektionen in den Bereich der Läsion durchgeführt werden. Die Technik der intraartikulären Injektion sollte Vorsichtsmaßnahmen gegen Injektion oder Auslaufen in die Dermis enthalten.
Die systemische Absorption von Methylprednisolon erfolgt nach intraartikulärer Injektion von Depo-Medrol mit Lidocain. Systemische und lokale Effekte sind daher zu erwarten.
Eine Nebennierenkortikalatrophie entwickelt sich während einer längeren Therapie und kann nach Beendigung der Behandlung monatelang anhalten. Bei Patienten, die länger als 3 Wochen mehr als physiologische Dosen systemischer Kortikosteroide (ungefähr 6 mg Methylprednisolon) erhalten haben, sollte der Entzug nicht abrupt erfolgen. Wie eine Dosisreduktion durchgeführt werden sollte, hängt weitgehend davon ab, ob die Krankheit wahrscheinlich zurückfällt, wenn die Dosis systemischer Kortikosteroide reduziert wird. Während des Entzugs kann eine klinische Beurteilung der Krankheitsaktivität erforderlich sein. Wenn es unwahrscheinlich ist, dass die Krankheit beim Entzug systemischer Kortikosteroide zurückfällt, jedoch Unsicherheit über die HPA-Suppression besteht, ist die Dosis des systemischen Kortikosteroids kann schnell auf physiologische Dosen reduziert werden. Sobald eine tägliche Dosis von 6 mg Methylprednisolon erreicht ist, sollte die Dosisreduktion langsamer sein, damit sich die HPA-Achse erholen kann.
Die folgenden Vorsichtsmaßnahmen gelten für parenterale Kortikosteroide:
Nach einer intraartikulären Injektion deutet das Auftreten eines deutlichen Anstiegs der Schmerzen, begleitet von einer lokalen Schwellung, einer weiteren Einschränkung der Gelenkbewegung, des Fiebers und des Unwohlseins auf septische Arthritis hin. Wenn diese Komplikation auftritt und die Diagnose einer Sepsis bestätigt wird, sollte eine geeignete antimikrobielle Therapie eingeleitet werden.
Durch die intramuskuläre Verabreichung von Depo-Medrol mit Lidocain ergibt sich kein zusätzlicher Nutzen. Wenn eine parenterale Kortikosteroidtherapie für eine anhaltende systemische Wirkung gewünscht wird, sollte einfach Depo-Medrone angewendet werden.
Eine lokale Injektion eines Steroids in ein zuvor infiziertes Gelenk ist zu vermeiden.
Intraartikuläre Kortikosteroide sind mit einem wesentlich erhöhten Risiko einer Entzündungsreaktion im Gelenk verbunden, insbesondere einer mit der Injektion eingeführten bakteriellen Infektion. Charcot-ähnliche Arthropathien wurden insbesondere nach wiederholten Injektionen berichtet. Eine angemessene Untersuchung der vorhandenen Gelenkflüssigkeit ist erforderlich, um eine bakterielle Infektion vor der Injektion auszuschließen.
Kortikosteroide sollten nicht in instabile Gelenke injiziert werden.
Sterile Technik ist erforderlich, um Infektionen oder Kontaminationen zu verhindern.
Immunsuppressive Effekte / Erhöhte Anfälligkeit für Infektionen
Kortikosteroide können die Anfälligkeit für Infektionen erhöhen, einige Anzeichen einer Infektion maskieren und während ihrer Anwendung können neue Infektionen auftreten. Die Unterdrückung der Entzündungsreaktion und Immunfunktion erhöht die Anfälligkeit für Pilz-, Virus- und Bakterieninfektionen und deren Schwere. Das klinische Erscheinungsbild kann oft untypisch sein und ein fortgeschrittenes Stadium erreichen, bevor es erkannt wird.
Mit zunehmenden Dosen von Kortikosteroiden steigt die Häufigkeit des Auftretens infektiöser Komplikationen. Personen, die Medikamente einnehmen, die das Immunsystem unterdrücken, sind anfälliger für Infektionen als gesunde Personen. Windpocken und Masern können beispielsweise bei nicht immunen Kindern oder Erwachsenen mit Kortikosteroiden einen schwerwiegenderen oder sogar tödlicheren Verlauf haben.
Windpocken sind von ernsthafter Bedeutung, da diese normalerweise geringfügige Krankheit bei immunsupprimierten Patienten tödlich sein kann. Patienten (oder Eltern von Kindern) ohne eine bestimmte Vorgeschichte von Windpocken sollten angewiesen werden, engen persönlichen Kontakt mit Windpocken oder Herpes zoster zu vermeiden, und wenn sie ausgesetzt sind, sollten sie dringend ärztliche Hilfe suchen. Eine passive Immunisierung mit Varizellen- / Zoster-Immunglobin (VZIG) ist bei exponierten nicht immunen Patienten erforderlich, die systemische Kortikosteroide erhalten oder diese innerhalb der letzten 3 Monate angewendet haben. Dies sollte innerhalb von 10 Tagen nach Exposition gegenüber Windpocken erfolgen. Wenn eine Diagnose von Windpocken bestätigt wird, erfordert die Krankheit eine fachliche Pflege und dringende Behandlung. Kortikosteroide sollten nicht gestoppt werden und die Dosis muss möglicherweise erhöht werden.
Lebendimpfstoffe sollten nicht an Personen mit eingeschränkter Immunantwort verabreicht werden. Die Antikörperreaktion auf andere Impfstoffe kann verringert sein.
Wenn bei Patienten mit latenter Tuberkulose oder Tuberkulinreaktivität Kortikosteroide angezeigt sind, ist eine genaue Beobachtung erforderlich, da eine Reaktivierung der Krankheit auftreten kann. Während einer längeren Kortikosteroidtherapie sollten diese Patienten eine Chemoprophylaxe erhalten.
Die Rolle von Kortikosteroiden bei septischen Schocks war umstritten. In frühen Studien wurden sowohl vorteilhafte als auch schädliche Auswirkungen berichtet. In jüngerer Zeit wurde vorgeschlagen, dass ergänzende Kortikosteroide bei Patienten mit etabliertem septischen Schock, die eine Nebenniereninsuffizienz aufweisen, von Vorteil sind. Ihre routinemäßige Anwendung bei septischen Stößen wird jedoch nicht empfohlen. Eine systematische Überprüfung von kurzzeitigen hochdosierten Kortikosteroiden unterstützte ihre Verwendung nicht. Metaanalysen und eine Überprüfung legen jedoch nahe, dass längere Kurse (5-11 Tage) von niedrig dosierten Kortikosteroiden die Mortalität verringern könnten, insbesondere bei Patienten mit vasopressorabhängigem septischem Schock.
Immunsystemeffekte
Allergische Reaktionen können auftreten. Da bei Patienten, die eine Kortikosteroidtherapie erhalten, seltene Fälle von Hautreaktionen und anaphylaktischen / anaphylaktoiden Reaktionen aufgetreten sind, sollten vor der Verabreichung geeignete Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, insbesondere wenn bei dem Patienten in der Vergangenheit eine Arzneimittelallergie aufgetreten ist.
Endokrine Effekte
Pharmakologische Dosen von Kortikosteroiden, die über längere Zeiträume verabreicht werden, können zu einer Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Adrenale (HPA) führen (sekundäre adrenokortikale Insuffizienz). Der Grad und die Dauer der produzierten adrenokortikalen Insuffizienz sind bei den Patienten unterschiedlich und hängen von Dosis, Häufigkeit, Verabreichungszeit und Dauer der Glukokortikoidtherapie ab.
Ein plötzlicher Entzug der systemischen Kortikosteroidbehandlung, der bis zu 3 Wochen andauert, ist angemessen, wenn die Krankheit wahrscheinlich nicht zurückfällt. Es ist unwahrscheinlich, dass ein plötzlicher Entzug von Dosen bis zu 32 mg Methylprednisolon täglich über 3 Wochen bei der Mehrzahl der Patienten zu einer klinisch relevanten Unterdrückung der HPA-Achse führt. In den folgenden Patientengruppen sollte der systemische Kortikosteroidtherapie schrittweise abgebrochen werden berücksichtigt auch nach Kursen mit einer Dauer von 3 Wochen oder weniger:
- Patienten, bei denen wiederholt systemische Kortikosteroide eingenommen wurden, insbesondere wenn sie länger als 3 Wochen eingenommen wurden.
- Wenn innerhalb eines Jahres nach Beendigung der Langzeittherapie (Monate oder Jahre) ein Kurzkurs verschrieben wurde.
- Patienten, die andere Gründe für eine Nebenniereninsuffizienz als eine exogene Kortikosteroidtherapie haben können.
- Patienten, die Dosen von systemischem Kortikosteroid von mehr als 32 mg Methylprednisolon täglich erhalten.
- Patienten, die abends wiederholt Dosen einnehmen.
Da die Mineralokortikoidsekretion beeinträchtigt sein kann, sollten Salz und / oder ein Mineralocortikoid gleichzeitig verabreicht werden.
Ein Steroid-Entzugssyndrom, das scheinbar nicht mit einer Nebenniereninsuffizienz zusammenhängt, kann auch nach abruptem Absetzen von Glukokortikoiden auftreten. Dieses Syndrom umfasst Symptome wie Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Lethargie, Kopfschmerzen, Fieber, Gelenkschmerzen, Abschuppung, Myalgie, Gewichtsverlust und / oder Hypotonie. Es wird angenommen, dass diese Effekte eher auf die plötzliche Änderung der Glukokortikoidkonzentration als auf niedrige Kortikosteroidspiegel zurückzuführen sind.
Da Glukokortikoide das Cushing-Syndrom hervorrufen oder verschlimmern können, sollten Glukokortikoide bei Patienten mit Cushing-Krankheit vermieden werden.
Es gibt eine verstärkte Wirkung von Kortikosteroiden auf Patienten mit Hypothyreose.
Stoffwechsel und Ernährung
Kortikosteroide, einschließlich Methylprednisolon, können den Blutzucker erhöhen, bereits bestehenden Diabetes verschlimmern und diejenigen, die eine langfristige Kortikosteroidtherapie erhalten, für Diabetes mellitus prädisponieren.
Psychiatrische Effekte
Patienten und / oder Betreuer sollten gewarnt werden, dass bei systemischen Steroiden möglicherweise schwere psychiatrische Nebenwirkungen auftreten können. Die Symptome treten typischerweise innerhalb weniger Tage oder Wochen nach Beginn der Behandlung auf. Die Risiken können bei hohen Dosen / systemischer Exposition höher sein, obwohl die Dosiswerte keine Vorhersage des Beginns, der Art, des Schweregrads oder der Dauer von Reaktionen ermöglichen. Die meisten Reaktionen erholen sich entweder nach Dosisreduktion oder Entzug, obwohl eine spezifische Behandlung erforderlich sein kann. Patienten / Betreuer sollten aufgefordert werden, sich ärztlich beraten zu lassen, wenn besorgniserregende psychologische Symptome auftreten, insbesondere wenn der Verdacht auf depressive Stimmung oder Selbstmordgedanken besteht. Patienten / Betreuer sollten auf mögliche psychiatrische Störungen achten, die entweder während oder unmittelbar nach der Dosisverjüngung / Entnahme systemischer Steroide auftreten können, obwohl solche Reaktionen selten berichtet wurden.
Besondere Sorgfalt ist erforderlich, wenn die Verwendung systemischer Kortikosteroide bei Patienten mit bestehenden oder früheren schwerwiegenden affektiven Störungen in der Vorgeschichte an sich selbst oder bei ihren Verwandten ersten Grades in Betracht gezogen wird. Dazu gehören depressive oder manisch-depressive Erkrankungen und frühere Steroidpsychosen.
Nervensystemeffekte
Kortikosteroide sollten bei Patienten mit Anfallsleiden mit Vorsicht angewendet werden.
Kortikosteroide sollten bei Patienten mit Myasthenie gravis mit Vorsicht angewendet werden (siehe auch Myopathie-Aussage im Abschnitt Bewegungsapparate).
Es gab Berichte über epidurale Lipomatose bei Patienten, die Kortikosteroide einnahmen, typischerweise mit Langzeitanwendung bei hohen Dosen.
Augeneffekte
Eine längere Anwendung von Kortikosteroiden kann zu hinteren subkapseligen Katarakten und Kernkatarakten (insbesondere bei Kindern), Exophthalmo oder erhöhtem Augeninnendruck führen, was zu einem Glaukom mit möglichen Schäden an den Sehnerven führen und die Entstehung sekundärer Augeninfektionen aufgrund von Pilzen verbessern kann oder Viren.
Kortikosteroide sollten bei Patienten mit Augenherpes simplex wegen möglicher Hornhautperforation mit Vorsicht angewendet werden.
Die Kortikosteroidtherapie wurde mit einer zentralen serösen Chorioretinopathie in Verbindung gebracht, die zu einer Netzhautablösung führen kann.
Herzeffekte
Unerwünschte Wirkungen von Glukokortikoiden auf das Herz-Kreislauf-System wie Dyslipidämie und Bluthochdruck können behandelte Patienten mit vorhandenen kardiovaskulären Risikofaktoren für zusätzliche kardiovaskuläre Effekte prädisponieren, wenn hohe Dosen und verlängerte Kurse verwendet werden. Dementsprechend sollten Kortikosteroide bei solchen Patienten mit Bedacht eingesetzt werden, und bei Bedarf sollte auf Risikoänderungen und zusätzliche Herzüberwachung geachtet werden.
Systemische Kortikosteroide sollten bei Herzinsuffizienz mit Vorsicht und nur dann angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.
Gefäßeffekte
Kortikosteroide sollten bei Patienten mit Bluthochdruck mit Vorsicht angewendet werden.
Es wurde berichtet, dass Thrombosen einschließlich venöser Thromboembolien bei Kortikosteroiden auftreten. Infolgedessen sollten Kortikosteroide bei Patienten mit thromboembolischen Störungen mit Vorsicht angewendet werden, die für thromboembolische Störungen prädisponiert sind oder sein könnten.
Gastrointestinale Effekte
Es besteht keine allgemeine Übereinstimmung darüber, ob Kortikosteroide an sich für Magengeschwüre verantwortlich sind, die während der Therapie auftreten. Die Glukokortikoidtherapie kann jedoch die Symptome des Magengeschwürs maskieren, so dass Perforationen oder Blutungen ohne signifikante Schmerzen auftreten können. In Kombination mit NSAIDs ist das Risiko für die Entwicklung von Magen-Darm-Geschwüren erhöht.
Kortikosteroide sollten bei unspezifischer Colitis ulcerosa mit Vorsicht angewendet werden, wenn die Wahrscheinlichkeit einer bevorstehenden Perforation, eines Abszesses oder einer anderen pyogenen Infektion besteht. Vorsicht ist auch bei Divertikulitis, frischen Darmanastomosen, aktiven oder latenten Magengeschwüren geboten, wenn Steroide als direkte oder Zusatztherapie eingesetzt werden.
Hepatobiliäre Effekte
Eine durch Medikamente induzierte Leberschädigung einschließlich akuter Hepatitis oder Erhöhung des Leberenzyms kann aus zyklisch gepulstem IV-Methylprednisolon resultieren (normalerweise bei der Anfangsdosis > 1 g / Tag). Seltene Fälle von Hepatotoxizität wurden gemeldet. Die Zeit bis zum Einsetzen kann mehrere Wochen oder länger dauern. In den meisten Fallberichten wurde nach Absetzen der Behandlung eine Lösung der unerwünschten Ereignisse beobachtet. Daher ist eine angemessene Überwachung erforderlich.
Hohe Dosen von Kortikosteroiden können zu einer akuten Pankreatitis führen.
Kortikosteroide sollten bei Patienten mit Leberversagen oder Zirrhose mit Vorsicht angewendet werden.
Bewegungsapparat
Eine akute Myopathie wurde unter Verwendung hoher Dosen von Kortikosteroiden berichtet, die am häufigsten bei Patienten mit Störungen der neuromuskulären Übertragung auftreten (z. Myasthenia gravis) oder bei Patienten, die gleichzeitig mit Anticholinergen behandelt werden, wie z. B. neuromuskuläre Blockierungsmedikamente (z. Pancuronium). Diese akute Myopathie ist verallgemeinert, kann Augen- und Atemmuskeln betreffen und zu Quadriparesis führen. Es können Erhöhungen der Kreatinkinase auftreten. Eine klinische Verbesserung oder Erholung nach dem Absetzen von Kortikosteroiden kann Wochen bis Jahre dauern.
Osteoporose ist eine häufige, aber selten erkannte nachteilige Wirkung, die mit einer langfristigen Verwendung großer Dosen von Glucocorticoid verbunden ist.
Nieren- und Harnwegserkrankungen
Kortikosteroide sollten bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden.
Verletzungen, Vergiftungen und verfahrenstechnische Komplikationen
Systemische Kortikosteroide sind nicht zur Behandlung traumatischer Hirnverletzungen indiziert und sollten daher nicht zur Behandlung von traumatischen Hirnverletzungen verwendet werden. Eine multizentrische Studie ergab eine erhöhte Mortalität nach 2 Wochen und 6 Monaten nach der Verletzung bei Patienten, denen Methylprednisolon-Natriumsuccinat im Vergleich zu Placebo verabreicht wurde. Ein kausaler Zusammenhang mit der Behandlung mit Methylprednisolon-Natriumsuccinat wurde nicht festgestellt.
Untersuchungen
Durchschnittliche und große Dosen von Hydrocortison oder Cortison können zu einer Erhöhung des Blutdrucks, Salz- und Wasserretention und einer erhöhten Ausscheidung von Kalium führen. Es ist weniger wahrscheinlich, dass diese Effekte bei den synthetischen Derivaten auftreten, außer wenn sie in großen Dosen verwendet werden. Eine Salzrestriktion und Kaliumergänzung kann erforderlich sein. Alle Kortikosteroide erhöhen die Kalziumausscheidung.
Bei Patienten, die Herz-Kreis-Medikamente wie Digoxin erhalten, ist wegen steroidinduzierter Elektrolytstörung / Kaliumverlust Vorsicht geboten.
Andere
Die Patienten sollten Steroidbehandlungskarten mitführen, die klare Hinweise zu den Vorsichtsmaßnahmen zur Risikominimierung geben und Einzelheiten zu verschreibendem Arzt, Medikament, Dosierung und Behandlungsdauer enthalten.
Kortikosteroide sollten bei Patienten mit einer Veranlagung für Thrombophlebitis mit Vorsicht angewendet werden.
Aspirin und nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel sollten in Verbindung mit Kortikosteroiden mit Vorsicht angewendet werden.
Nach Verabreichung systemischer Kortikosteroide wurde über eine tödliche Pheochromozytomkrise berichtet. Kortikosteroide sollten nur Patienten mit Verdacht auf oder identifiziertem Pheochromocytom nach einer angemessenen Risiko-Nutzen-Bewertung verabreicht werden.
Pädiatrische Bevölkerung
Die intravenöse Verabreichung des Konservierungsmittels Benzylalkohol wurde mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und dem Tod bei pädiatrischen Patienten in Verbindung gebracht, einschließlich Neugeborenen, die durch Depressionen des Zentralnervensystems, metabolische Azidose, Atemwege, Herz-Kreislauf-Versagen und hämatologische Anomalien gekennzeichnet sind ("Keuchen-Syndrom"). Die Mindestmenge an Benzylalkohol, bei der Toxizität auftreten kann, ist nicht bekannt. Nur verwenden, wenn dies erforderlich ist und keine Alternativen möglich sind. Wenn in großen Mengen verabreicht, sollte dies mit Vorsicht und vorzugsweise zur kurzfristigen Behandlung bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörung aufgrund des Risikos einer Akkumulation und Toxizität (metabolische Azidose) angewendet werden
Säuglinge mit vorzeitigem und niedrigem Geburtsgewicht entwickeln möglicherweise häufiger Toxizität.
Produkte, die Benzylalkohol enthalten, sollten nicht in Früh- oder Vollzeitneonaten verwendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich
Kortikosteroide verursachen im Säuglingsalter, in der Kindheit und im Jugendalter eine Wachstumsverzögerung, die irreversibel sein kann. Wachstum und Entwicklung von Säuglingen und Kindern bei längerer Kortikosteroidtherapie sollten sorgfältig beobachtet werden. Die Behandlung sollte für die kürzestmögliche Zeit auf die Mindestdosis beschränkt werden. Die Verwendung eines solchen Regimes sollte auf die schwerwiegendsten Indikationen beschränkt werden.
Säuglinge und Kinder, die sich einer längeren Kortikosteroidtherapie unterziehen, sind einem besonderen Risiko durch erhöhten Hirndruck ausgesetzt.
Hohe Dosen von Kortikosteroiden können bei Kindern zu Pankreatitis führen.
Die Wirkung von Kortikosteroiden auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren oder zu benutzen, wurde nicht systematisch bewertet. Unerwünschte Wirkungen wie Schwindel, Schwindel, Sehstörungen und Müdigkeit sind nach der Behandlung mit Kortikosteroiden möglich. Bei Betroffenen sollten Patienten keine Maschinen fahren oder bedienen.
Die Inzidenz vorhersehbarer unerwünschter Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Kortikosteroiden, einschließlich Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Suppression, korreliert mit der relativen Wirksamkeit des Arzneimittels, der Dosierung, dem Zeitpunkt der Verabreichung und der Dauer der Behandlung.
Nebenwirkungen für die Depo-Medrone-Komponente können beobachtet werden, einschließlich:
| MedDRA Systemorgelklasse | Frequenz | Unerwünschte Wirkungen |
| Infektionen und Befall | Verbreitet | Infektion (einschließlich erhöhter Anfälligkeit und Schweregrad von Infektionen mit Unterdrückung klinischer Symptome und Anzeichen) |
| Nicht bekannt | Opportunistische Infektion; Infektion der Injektionsstelle; Peritonitis; Wiederauftreten der ruhenden Tuberkulose | |
| Störungen des Immunsystems | Nicht bekannt | Überempfindlichkeit des Arzneimittels, anaphylaktische Reaktion |
| Störungen des Blut- und Lymphsystems | Nicht bekannt | Leukozytose |
| Endokrine Störungen | Verbreitet | Cushingoid |
| Nicht bekannt | Hypopititarismus; Entzugssymptome - Eine zu schnelle Verringerung der Kortikosteroiddosis nach längerer Behandlung kann zu akuter Nebenniereninsuffizienz, Hypotonie und Tod führen. Dies gilt jedoch eher für Kortikosteroide mit einer Indikation, bei der eine kontinuierliche Therapie durchgeführt wird. Ein "Entzugssyndrom" kann auch auftreten, einschließlich Fieber, Myalgie, Arthralgie, Rhinitis, Bindehautentzündung, schmerzhaften juckenden Hautknoten und Gewichtsverlust. | |
| Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen | Verbreitet | Glukosetoleranz beeinträchtigt; Natriumretention; Flüssigkeitsretention; Erhöhte Anforderungen an Insulin (oder orale Hypoglykämika bei Diabetikern). |
| Nicht bekannt | Alkalose hypokalämisch; Dyslipidämie, gesteigerter Appetit (der zu einem erhöhten Gewicht führen kann); Epidemische Lipomatose | |
| Psychiatrische Störungen | Verbreitet | Affektive Störung (einschließlich depressiver Stimmung, euphorische Stimmung). Stimmungsschwankungen; Anormales Verhalten; Schlaflosigkeit |
| Nicht bekannt | Affektive Störung (einschließlich Affect Lability, psychische Abhängigkeit [kein MedDRA PT], Suicidal Ideation), Psychotische Störung (einschließlich Manie, Täuschung, Halluzination und Schizophrenie [Agravation von]); Verwirrtheit; Geistesstörung; Angst; Persönlichkeitsveränderung | |
| Störungen des Nervensystems | Nicht bekannt | Der intrakranielle Druck nahm zu (mit Papilloödem [benigner intrakranieller Hypertonie]); Krämpfe; Amnesie; Kognitive Störung; Schwindel; Kopfschmerzen; epidurale Lipomatose |
| Augenerkrankungen | Verbreitet | Katarakt; Glaukom |
| Nicht bekannt | Exophthalmos; Chorioretinopathie; Seltene Fälle von Blindheit im Zusammenhang mit einer intralesionalen Therapie um Gesicht und Kopf [kein MedDRA PT]; Erhöhter Augeninnendruck mit möglicher Schädigung des Sehnervs; Hornhaut- oder Skleraldünnung; Verschlimmerung der Augenvirus- oder Pilzkrankheit | |
| Ohren- und Labyrinthstörungen | Nicht bekannt | Schwindel |
| Herzerkrankungen | Nicht bekannt | Herzinsuffizienz kongestiv (bei anfälligen Patienten) |
| Gefäßerkrankungen | Verbreitet | Hypertonie |
| Nicht bekannt | Hypotonie; Embolie arterielle, thrombotische Ereignisse | |
| Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Brustraums und des Mediastinums | Nicht bekannt | Lungenembolie, Schluckauf |
| Gastrointestinale Störungen | Verbreitet | Magengeschwür (mit möglicher Perforation des Magengeschwürs und Blutung des Magengeschwürs) |
| Nicht bekannt | Magenblutung; Darmperforation; Pankreatitis; Ösophagitis ulcerosa; Ösophagitis; Ösophagus Candidiasis; Bauchschmerzen; Bauchblähungen; Durchfall; Dyspepsie; Übelkeit | |
| Hepatobiliäre Störungen | Nicht bekannt | Hepatitis, Zunahme von Leberenzymen |
| Haut- und Unterhautstörungen | Verbreitet | Ekchymose; Akne |
| Nicht bekannt | Angioödem; Petechien; Hautatrophie; Hautstreifen; Hauthyperpigmentierung; Hauthypopigmentierung; Hirsutismus; Hautausschlag; Erythem; Pruritus; Urtikaria; Hyperhidrose | |
| Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes | Verbreitet | Wachstumsverzögerung; Osteoporose; Muskelschwäche |
| Nicht bekannt | Osteonekrose; Pathologische Fraktur; Muskelatrophie; Myopathie; Neuropathische Arthropathie; Arthralgie; Myalgie | |
| Störungen des Fortpflanzungssystems und der Brust | Nicht bekannt | Menstruation unregelmäßig |
| Allgemeine Störungen und Bedingungen an der Verabreichungsstelle | Verbreitet | Beeinträchtigte Heilung; Ödemperipherie; Reizbarkeit |
| Nicht bekannt | Reaktion an der Injektionsstelle; Abszess steril; Müdigkeit; Unwohlsein | |
| Untersuchungen | Verbreitet | Das Kalium im Blut nahm ab |
| Nicht bekannt | Alaninaminotransferase erhöht; Aspartataminotransferase erhöht; Alkalische Phosphatase im Blut erhöht; Kohlenhydrattoleranz verringert; Urincalcium erhöht; Unterdrückung von Reaktionen auf Hauttests [kein MedDRA PT]; Blutharnstoff erhöht; Stickstoffhaushalt negativ (aufgrund von Proteinkatabolismus) | |
| Verletzungen, Vergiftungen und prozedurale Komplikationen | Nicht bekannt | Tendonbruch (insbesondere der Achillessehne); Wirbelsäulenkompressionsfraktur . Systemische Kortikosteroide sind nicht für traumatische Hirnverletzungen indiziert und sollten daher nicht zur Behandlung von traumatischen Hirnverletzungen eingesetzt werden. |
â € Common (> 1/100 bis <1/10); Gelegentlich (> 1 / 1.000 bis <1/100); Selten (> 1 / 10.000 bis <1 / 1.000); Nicht bekannt (Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)
Nebenwirkungen für die Lidocain-Komponente sind:
| MedDRA Systemorgelklasse | Frequenz | Unerwünschte Wirkungen |
| Immunsystem | Nicht bekannt | Anaphylaktische Reaktion |
| Psychiatrische Störungen | Verbreitet | Verwirrungszustand; Euphorische Stimmung; Nervosität; Angst |
| Störungen des Nervensystems | Verbreitet | Bewusstlosigkeit; Krämpfe; Hypästhesie; Zittern; Schläfrigkeit; Schwindel |
| Augenerkrankungen | Verbreitet | Diplopie; Vision verschwommen; |
| Ohren- und Labyrinthstörungen | Verbreitet | Tinnitus |
| Herzerkrankungen | Verbreitet | Bradykardie |
| Gefäßerkrankungen | Verbreitet | Hypotonie |
| Nicht bekannt | Kreislaufkollaps; Herzstillstand | |
| Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Brustraums und des Mediastinums | Verbreitet | Atemstillstand; Atemdepression |
| Gastrointestinale Störungen | Verbreitet | Erbrechen |
| Haut- und Unterhautstörungen | Nicht bekannt | Hautläsion; Urtikaria |
| Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes | Verbreitet | Muskelzuckungen |
| Allgemeine Störungen und Bedingungen an der Verabreichungsstelle | Verbreitet | Ödeme; Sich kalt fühlen; Sich heiß fühlen |
BESTIMMTE SEITENWIRKUNGEN, DIE MIT EINIGEN NICHT EMPFOHLENENEN VERWALTUNGSWEGENDEN VERWALTUNGSWEGEN SIND:
Intrathecal / Epidural: Übliche systemische Kortikoid-Nebenwirkungen, Kopfschmerzen, Meningismus, Meningitis, Paraparese / Paraplegie, Anomalien der Wirbelsäulenflüssigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Arachnoiditis, funktionelle Magen-Darm-Störung / Blasenfunktionsstörung, Krämpfe, sensorische Störungen. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
Extradural: Wunddehiszenz, Verlust der Schließmuskelkontrolle.
Intranasal: Permanente / vorübergehende Blindheit, allergische Reaktionen, Rhinitis.
Ophthalmisch (Subkonjunktiv): Rötung und Juckreiz, Abszess, Slough an der Injektionsstelle, Rückstände an der Injektionsstelle, erhöhter Augeninnendruck, verminderte Sehkraft - Blindheit, Infektion.
Verschiedenes: Kopfhaut, Mandelstau, Sphenopalatin-Ganglion: Blindheit.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card Scheme zu melden. Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Methylprednisolon
Nach einer Überdosierung sollte die Möglichkeit einer Nebennierenunterdrückung durch eine allmähliche Verringerung der Dosis über einen bestimmten Zeitraum geschützt werden. In diesem Fall muss der Patient möglicherweise bei weiteren traumatischen Episoden unterstützt werden.
Berichte über akute Toxizität und / oder Tod nach Überdosierung von Kortikosteroiden sind selten. Im Falle einer Überdosierung ist kein spezifisches Gegenmittel verfügbar; Die Behandlung ist unterstützend und symptomatisch.
Methylprednisolon ist dialysierbar.
Lidocain
Eine Überdosierung mit Lidocain kann sich in einer vorübergehenden Stimulation des Zentralnervensystems mit frühen Symptomen manifestieren: Gähnen, Unruhe, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Dysarthrie, Ataxie, Hören und Sehstörungen. Bei mäßiger Vergiftung können auch Zuckungen und Krämpfe auftreten. Darauf können Bewusstlosigkeit, Atemdepression und Koma folgen. Bei einer sehr schweren Vergiftung aufgrund einer verminderten Myokardkontraktilität und einer verzögerten Impulsleitung ist zu erwarten, dass auf Hypotonie und Herz-Kreislauf-Zusammenbruch ein vollständiger Herzblock und ein Herzstillstand folgen. Krämpfe, Hypotonie und Atemdepression sowie Herzereignisse sollten nach Bedarf behandelt werden. Kontinuierliche optimale Sauerstoffversorgung und Belüftung sowie Kreislaufunterstützung sowie Behandlung von Azidose sind von entscheidender Bedeutung.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Glukokortikoide, ATC-Code: H02AB04
Pharmakotherapeutische Gruppe: Anästhetika, ATC-Code: N01BB02
Methylprednisolon
Methylprednisolonacetat ist ein synthetisches Glukokortikoid mit den Wirkungen und der Verwendung natürlicher Kortikosteroide. Es hat eine größere entzündungshemmende Wirksamkeit als Prednisolon und eine geringere Tendenz als Prednisolon, Natrium- und Wasserretention zu induzieren. Der langsamere Metabolismus des synthetischen Kortikosteroids mit seiner geringeren Proteinbindungsaffinität kann jedoch für ihre erhöhte Wirksamkeit im Vergleich zu den natürlichen Kortikosteroiden verantwortlich sein.
Lidocain
Lidocain hat die Wirkung eines Lokalanästhetikums, das die Nervenleitung in der Nähe der Applikations- oder Injektionsstelle reversibel blockiert.
Mit dem Kombinationsprodukt von Methylprednisolon und Lidocain wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt. Daten stammen jedoch aus pharmakokinetischen Studien, die mit den einzelnen Produktkomponenten Methylprednisolon und Lidocain durchgeführt wurden.
Absorption:
Methylprednisolon:
Eine interne Studie mit acht Freiwilligen bestimmte die Pharmakokinetik einer intramuskulären Einzeldosis von 40 mg Depo-Medrone. Der Durchschnitt der einzelnen maximalen Plasmakonzentrationen betrug 14,8 ± 8,6 ng / ml, der Durchschnitt der einzelnen Spitzenzeiten (tmax) betrug 7,25 ± 1,04 Stunden und die durchschnittliche Fläche unter der Kurve (AUC) betrug 1354,2 ± 424,1 ng / ml x Std. (Tag 1-21).
Lidocain:
Die Pharmakokinetik von Lidocain nach Synovialabsorption nach intraartikulärer Bolusinjektion bei Patienten mit Kniegelenkarthroskopie wurde mit unterschiedlichen angegebenen Maximalkonzentrationswerten (Cmax) untersucht. Das Cmax Die Werte betragen 2,18 µg / ml nach 1 Stunde (Serum) und 0,63 µg / ml nach 0,5 Stunden (Plasma) nach Verabreichung von Lidocain-Dosen von 7 mg / kg bzw. 400 mg. Andere berichteten Serum Cmax Die Werte betragen 0,69 µg / ml nach 5 Minuten und 0,278 µg / ml nach 2 Stunden nach Verabreichung von Lidocain-Dosen von 25 ml von 1% bzw. 20 ml von 1,5%.
Pharmakokinetische Daten von Lidocain nach Intra-Bursa- und Intra-Cyst-Verabreichungen für lokale Effekte liegen nicht vor.
Verteilung:
Methylprednisolon:
Methylprednisolon ist weit verbreitet im Gewebe, passiert die Blut-Hirn-Schranke und wird in der Muttermilch ausgeschieden. Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt ungefähr 1,4 l / kg. Die Plasmaproteinbindung von Methylprednisolon beim Menschen beträgt ungefähr 77%.
Lidocain:
Die Plasmaproteinbindung von Lidocain ist konzentrationsabhängig und die Bindung nimmt mit zunehmender Konzentration ab. Bei Konzentrationen von 1 bis 5 µg / ml sind 60% -80% Lidocain proteingebunden. Die Bindung hängt auch von der Plasmakonzentration des Î ± 1-Säureglykoproteins ab.
Lidocain hat ein Verteilungsvolumen im stationären Zustand von 91 l
Lidocain passiert leicht die Plazenta, und das Gleichgewicht der ungebundenen Arzneimittelkonzentration wird schnell erreicht. Der Grad der Plasmaproteinbindung beim Fötus ist geringer als bei der Mutter, was zu niedrigeren Gesamtplasmakonzentrationen beim Fötus führt.
Stoffwechsel:
Methylprednisolon:
Beim Menschen wird Methylprednisolon in der Leber zu inaktiven Metaboliten metabolisiert; Die wichtigsten sind 20Î ± -Hydroxymethylprednisolon und 20β-Hydroxymethylprednisolon. Der Stoffwechsel in der Leber erfolgt hauptsächlich über das CYP3A4.
Methylprednisolon kann wie viele CYP3A4-Substrate auch ein Substrat für das ATP-bindende Kassetten-Transportprotein p-Glykoprotein sein, das die Gewebeverteilung und Wechselwirkungen mit anderen durch P-gp modulierten Arzneimitteln beeinflusst.
Lidocain:
Lidocain wird hauptsächlich von der Leber metabolisiert. Die Hauptmetaboliten von Lidocain sind Monoethylglycinxylidid, Glycinxylidid, 2,6-Dimethylanilin und 4-Hydroxy-2,6-dimethylanilin. Die Lidocain-N-Dealkylierung zu Monoethylglycinxylidid wird sowohl durch CYP1A2 als auch durch CYP3A4 als vermittelt angesehen. Der Metabolit 2,6-Dimethylanilin wird durch CYP2A6 und CYP2E1 in 4-Hydroxy-2,6-dimethylanilin umgewandelt.
Beseitigung:
Methylprednisolon:
Die mittlere Eliminationshalbwertszeit für Gesamtmethylprednisolon liegt im Bereich von 1,8 bis 5,2 Stunden. Die Gesamtclearance beträgt ca. 5 bis 6 ml / min / kg.
Lidocain:
Die Clearance von Lidocain im Plasma nach intravenöser Bolusverabreichung beträgt 9 bis 10 ml / min / kg.
Die Eliminationshalbwertszeit von Lidocain nach intravenöser Bolusinjektion beträgt typischerweise 1,5 bis 2 Stunden.
Die pharmakologischen Wirkungen von Monoethylglycinxylidid und Glycinxylidid sind ähnlich, aber weniger wirksam als die von Lidocain. Monoethylglycinxylidid hat eine Halbwertszeit von ungefähr 2,3 Stunden und Glycinexylidid hat eine Halbwertszeit von ungefähr 10 Stunden und kann sich nach langfristiger Verabreichung ansammeln.
Nur 3% des Lidocains werden unverändert über die Nieren ausgeschieden. Etwa 73% des Lidocains erscheinen im Urin als 4-Hydroxy-2,6-dimethylanilin-Metabolit.
Besondere Bevölkerung
Methylprednisolon:
Es wurden keine pharmakokinetischen Studien für Methylprednisolon in speziellen Populationen durchgeführt.
Besondere Bevölkerung
Lidocain:
Leberfunktionsstörung
Nach intravenöser Verabreichung hat die Halbwertszeit von Lidocain bei Patienten mit Leberfunktionsstörung einen etwa dreifachen Anstieg. Pharmakokinetische Daten von Lidocain nach intraartikulären, intra-bursa- und intrazystischen Verabreichungen für lokale Effekte sind bei Leberfunktionsstörungen nicht verfügbar.
Nierenfunktionsstörung
Eine leichte bis mittelschwere Nierenfunktionsstörung (CLcr 30-60 ml / min) beeinflusst die Pharmakokinetik von Lidocain nicht, kann jedoch die Akkumulation von Glycinxylididid-Metaboliten nach intravenöser Verabreichung erhöhen. Die Lidocain-Clearance nimmt jedoch etwa die Hälfte ab und ihre Halbwertszeit wird mit erhöhter Akkumulation von Glycinxylidid-Metaboliten bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Clcr <30 ml / min) ungefähr verdoppelt.
Die Pharmakokinetik von Lidocain und seinem Hauptmetaboliten von Monoethylglycinxylidid wird bei Hämodialysepatienten, die eine intravenöse Dosis Lidocain erhalten, nicht signifikant verändert.
Pharmakokinetische Daten von Lidocain nach intraartikulären, intra-bursa- und intrazystischen Verabreichungen für lokale Effekte sind bei Nierenfunktionsstörungen nicht verfügbar.
Bei Nierenversagen sind keine Dosisanpassungen erforderlich. Methylprednisolon ist hämodialysierbar.
Methylprednisolon
Basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie und Toxizität bei wiederholter Gabe wurden keine unerwarteten Gefahren identifiziert. Die in den Studien mit wiederholter Gabe beobachteten Toxizitäten waren diejenigen, von denen erwartet wurde, dass sie bei anhaltender Exposition gegenüber exogenen adrenokortikalen Steroiden auftreten.
Mutagenes Potenzial:
Es gab keine Hinweise auf ein Potenzial für genetische und Chromosomenmutationen, wenn sie in begrenzten Studien an Bakterien und Säugetierzellen getestet wurden.
Karzinogenpotential:
Langzeitstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potenzial zu bewerten, da das Arzneimittel nur für die Kurzzeitbehandlung angezeigt ist. In bisher durchgeführten Studien gab es keine Anzeichen für eine krebserzeugende Aktivität.
Reproduktionstoxizität:
Studien zur reproduktiven Fruchtbarkeit bei Tieren wurden nicht durchgeführt, um das Potenzial einer Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit spezifisch zu bewerten. Es gibt keine Hinweise darauf, dass Kortikosteroide die Fruchtbarkeit beeinträchtigen.
Eine erhöhte Häufigkeit von Gaumenspalten wurde bei den Nachkommen von Mäusen beobachtet, die während der Schwangerschaft mit Methylprednisolon in Dosen behandelt wurden, die denen ähnelten, die typischerweise zur oralen Therapie beim Menschen verwendet wurden.
Eine erhöhte Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Defekten und ein verringertes Körpergewicht wurden bei den Nachkommen schwangerer Ratten beobachtet, die mit Methylprednisolon in einer Dosis behandelt wurden, die der für die orale Therapie beim Menschen verwendeten Dosis ähnelte, für die Mütter jedoch toxisch war. Im Gegensatz dazu wurde bei Ratten mit Dosen <1-18-mal derjenigen, die typischerweise zur oralen Therapie beim Menschen in einer anderen Studie verwendet werden, keine teratogene Wirkung festgestellt. Bei den Nachkommen schwangerer Kaninchen, die mit Methylprednisolon behandelt wurden, wurden hohe Häufigkeiten des fetalen Todes sowie eine Vielzahl von Anomalien des Zentralnervensystems und des Skeletts in Dosen berichtet, die unter denen des Menschen lagen. Die Relevanz dieser Befunde für das Risiko von Missbildungen bei Säuglingen beim Menschen, die von Müttern geboren wurden, die in der Schwangerschaft mit Methylprednisolon behandelt wurden, ist unbekannt. Sicherheitsmargen für die gemeldeten teratogenen Wirkungen sind unbekannt.
Lidocain
Karzinogenpotential:
Langzeitstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potenzial zu bewerten.
Mutagenes Potenzial:
Genotoxizitätsstudien wurden mit Lidocain und seinen Metaboliten durchgeführt. Das Salmonellen mikrosomaler Assay (Salmonella typhimurium Stämme TA100, TA98 und TA1538 mit 1, 10, 100 und 500 mg / Platte) mit oder ohne metabolische Aktivierung mit Lidocain und seinen Metaboliten Monoethylglycinexylidin, N-Hydroxyxidocain, N-Hydroxymonoethylvycinxyridin, 2,6-Xylidin-. Es wurde jedoch gezeigt, dass Metabolit 2,6-Dimethylanilin ein mutagenes und krebserzeugendes Potenzial aufweist.
Reproduktionstoxizität:
Es wurde nicht gezeigt, dass Lidocain die männliche oder weibliche Fruchtbarkeit beeinflusst.
Methylprednisolon plus Lidocain
Karzinogenpotential:
Langzeitstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potenzial zu bewerten.
Die Toxizität von Lidocain wurde bei Ratten, die mit der Kombination von Lidocain und Methylprednisolon behandelt wurden, nicht signifikant verändert.
Mutagenes Potenzial:
Genotoxizitätsstudien wurden mit der Kombination von Methylprednisolon und Lidocain nicht durchgeführt (Genotoxizität in Bezug auf die einzelnen Arzneimittel siehe oben).
Reproduktionstoxizität:
Studien zur Reproduktionstoxizität wurden mit der Kombination von Methylprednisolon und Lidocain nicht durchgeführt (siehe oben für Reproduktionstoxizität in Bezug auf die einzelnen Arzneimittel).
Nicht zutreffend.
Keine besonderen Anforderungen.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.
