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Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 24.03.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
hormonabhängiger Prostatakrebs;
Brustkrebs;
Endometriose (Prä - und postoperative Perioden);
Uterusmyome;
hyperplastische Prozesse des Endometriums;
Behandlung von Unfruchtbarkeit (IVF-Programm).
das Medikament wird nur in/m verabreicht.
Bei Brustkrebs und hormonabhängigem Prostatakrebs — 3,75 mg / m alle 4 Wochen lang unter ärztlicher Aufsicht.
Bei der Behandlung von Endometriose, hyperplastischen endometriumprozessen — 3,75 mg / m einmal alle 4 Wochen. Die Behandlung sollte in den ersten fünf Tagen des Menstruationszyklus beginnen. Dauer der Behandlung — 4– 6 Monate.
Bei der Behandlung von Uterusmyomen — 3,75 mg / m einmal alle 4 Wochen. Die Behandlung sollte in den ersten fünf Tagen des Menstruationszyklus beginnen. Dauer der Behandlung vor der Operation — 3 Monate, in anderen Fällen — 6 Monate.
bei der Behandlung von IVF-Unfruchtbarkeit — 3,75 mg / m einmal zu Beginn der follikulin (am 2. Tag des Menstruationszyklus) oder in der Mitte der Lutealphase (21!Tag) des Menstruationszyklus vor der Stimulation. Nach der Blockade der Hypophysen-Funktion, bestätigt durch eine Abnahme der Serum-östrogen-Konzentration von mindestens 50% des ursprünglichen Niveaus (in der Regel durch 12 bestimmt– 15 Tage nach der Injektion von Buserelin Depot), in Abwesenheit von Ovarialzysten (laut Ultraschall), die Dicke des Endometriums nicht mehr als 5 mm beginnt die Stimulation der Superovulation von Gonadotropinen unter ultraschallüberwachung und Kontrolle des estradiolspiegels im Serum.
Regeln für die Herstellung der Suspension und Verabreichung des Arzneimittels
Das Medikament wird nur in/m verabreicht.
Die Suspension für die intravenöse Injektion wird mit dem mitgelieferten Lösungsmittel unmittelbar vor der Verabreichung hergestellt.
Das Medikament sollte nur von speziell geschultem medizinischem Personal vorbereitet und verabreicht werden.
Die Flasche mit dem Medikament Buserelin Depot sollte streng aufrecht gehalten werden. Durch einfaches klopfen auf die Flasche ist es notwendig, das gesamte lyophilisat auf dem Boden der Flasche zu erreichen.
Öffnen Sie die Spritze, befestigen Sie eine Nadel mit einem rosa Pavillon (1,2×50 mm), um das Lösungsmittel zu entnehmen.
Öffnen Sie die Ampulle und geben Sie den gesamten Inhalt der Ampulle mit dem Lösungsmittel in die Spritze ein, stellen Sie die Spritze auf eine Dosis von 2 ml ein.
Entfernen Sie den Kunststoffdeckel von der Flasche, die lyophilisat enthält. Desinfizieren Sie den Gummistopfen der Flasche mit einem Alkoholtupfer. Geben Sie die Nadel in die Flasche mit lyophilisat durch die Mitte des gummikopfs ein und geben Sie das Lösungsmittel vorsichtig an der Innenwand der Flasche ein, ohne den Inhalt der Flasche mit der Nadel zu berühren. Nehmen Sie die Spritze aus der Flasche.
Die Flasche sollte still bleiben, bis Sie vollständig mit dem Lösungsmittel lyophilisat imprägniert ist und eine Suspension bildet (ungefähr 3– 5 min). Danach, ohne die Flasche umzudrehen, sollten Sie das Vorhandensein von trockenem lyophilisat an den Wänden und am Boden der Flasche überprüfen. Wenn trockene Rückstände von lyophilisat gefunden werden, wird die Flasche bis zur vollständigen Imprägnierung gelassen.
Nachdem der Mediziner davon überzeugt ist, keine Rückstände von trockenem lyophilisat zu haben, sollte der Inhalt der Flasche vorsichtig in kreisenden Bewegungen für 30 gemischt werden– 60 C bis zur Bildung einer homogenen Suspension. Nicht umdrehen oder schütteln Sie die Flasche, dies kann zu Flocken und Untauglichkeit der Suspension führen.
Schnell die Nadel durch den Gummistopfen in die Flasche einführen. Dann schneiden Sie die Nadel nach unten und kippen Sie die Flasche in einem Winkel von 45°, langsam in die Spritze Aufschlämmung vollständig zu wählen. Drehen Sie das Fläschchen nicht beim Set um. Eine kleine Menge des Medikaments kann an den Wänden und am Boden der Flasche bleiben. Der Verbrauch für den Rest an den Wänden und am Boden der Flasche wird berücksichtigt.
Ersetzen Sie sofort die rosa Pavillon-Nadel durch die grüne Pavillon-Nadel (0,8&Zeiten;40 mm), drehen Sie die Spritze vorsichtig um und entfernen Sie die Luft aus der Spritze.
Suspension des Medikaments Buserelin-Depot sollte sofort nach dem Kochen verabreicht werden.
Mit einem Alkoholtupfer die Injektionsstelle desinfizieren. Geben Sie die Nadel tief in den Gesäßmuskel ein und ziehen Sie dann den Kolben der Spritze leicht zurück, um sicherzustellen, dass das Gefäß nicht beschädigt ist. Geben Sie die Suspension in / m langsam mit einem Konstanten Druck auf den Kolben der Spritze. Wenn die Nadel verstopft ist, ersetzen Sie Sie durch eine andere Nadel mit demselben Durchmesser.
überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Medikaments;
Schwangerschaft;
Stillzeit.
Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hyperämie der Haut; selten — Angioödem.
des zentralen Nervensystems: häufige Veränderung der Stimmung, Schlafstörungen, Depression, Kopfschmerzen.
Muskel-Skelett-System: bei längerem Gebrauch — Demineralisierung der Knochen mit dem Risiko der Entwicklung von Osteoporose.
bei Frauen — Kopfschmerzen, Depression, Schwitzen und Veränderung der Libido, trockene Schleimhaut der Vagina, Bauchschmerzen, selten — menstruationsähnliche Blutungen (während der ersten behandlungswochen).
bei Männern, bei der Behandlung von Prostatakrebs — für die ersten 2– 3 Wochen nach der ersten Injektion buserelin kann eine Verschlimmerung und das Fortschreiten der Grunderkrankung verursachen (verbunden mit der Stimulierung der Synthese von Gonadotropinen und dementsprechend Testosteron), Gynäkomastie, mögliche Hitzewallungen, erhöhte Schwitzen und verminderte Potenz (erfordert selten eine änderung der Therapie), vorübergehende Erhöhung der Konzentration von androgenen im Blut, Verzögerung beim Wasserlassen, nierenödem — Schwellung des Gesichts, Augenlider, Beine; Muskelschwäche in den unteren Extremitäten. Zu Beginn der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs kann eine vorübergehende Zunahme der Knochenschmerzen auftreten; in diesem Fall sollte eine symptomatische Therapie durchgeführt werden. Es gab einige Fälle von harnleiterverschluss und Kompression des Rückenmarks.
sonstige: in Einzelfällen (Kausalzusammenhang nicht eindeutig festgestellt) — Lungenembolie, dyspeptische Störungen.
derzeit wurden keine Fälle von überdosierung des Medikaments Buserelin Depot gemeldet.
Synthetisches Analogon des natürlichen GnRH. Buserelin bindet wettbewerbsfähig an die Rezeptoren der Zellen des Hypophysenvorderlappen, was zu einem kurzfristigen Anstieg der Sexualhormone im Blutplasma führt. Die weitere Verwendung von therapeutischen Dosen des Medikaments führt (im Durchschnitt durch 12– 14 Tage) zur vollständigen Blockade der gonadotropen Funktion der Hypophyse, wodurch die Freisetzung von LH und FSH gehemmt wird. Als Ergebnis gibt es eine Unterdrückung der Synthese von Sexualhormonen in den Gonaden, die durch eine Abnahme der Konzentration von östradiol im Plasma auf postmenopausale Werte bei Frauen und eine Abnahme des testosterongehalts auf das post-kastrationsniveau bei Männern manifestiert wird.
Testosteronkonzentration bei kontinuierlicher Behandlung für 2– 3 Wochen reduziert sich auf den für den Zustand der Orchiektomie charakteristischen Inhalt, dh pharmakologische Kastration wird verursacht.
die Bioverfügbarkeit ist hoch. C max im Plasma wird in etwa 2 erreicht– 3 h nach der / m-Einführung und bleibt auf einem Niveau, ausreichend, um die Synthese von Gonadotropinen durch die Hypophyse für mindestens 4 Wochen zu hemmen.
- Antitumor, Hormon-Gonadotropin-releasing (GnRH) Analog [Hormone des Hypothalamus, Hypophyse, Gonadotropine und Ihre Antagonisten]
- Antitumor, Hormon-Gonadotropin-releasing (GnRH) Analog [Hormon-Antitumor und Hormon-Antagonisten]
die Gleichzeitige Anwendung von Buserelin-Depot mit Medikamenten, die Sexualhormone enthalten (zum Beispiel im induktionsmodus des Eisprungs), kann zur Entstehung des ovarialüberstimulationssyndroms beitragen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von buserelin kann die Wirksamkeit von hypoglykämischen Mitteln reduziert werden.
außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.
Haltbarkeit des Medikaments Buserelin-Depot 3 Jahre. Lösungsmittel — 5 Jahre.nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für die intramuskuläre Verabreichung einer verlängerten Wirkung | 1 FL. |
Wirkstoff: | |
buserelina Acetat | 3,93 mg |
(im Hinblick auf die бусерелин — 3,75 mg) | |
Hilfsstoffe: DL-Milchsäure und Glykolsäure Copolymer — 200 mg; Mannitol — 85 mg; Natrium carmellose — 30 mg; Polysorbat 80 — 2 mg | |
Lösungsmittel (Mannit, 0,8% Injektionslösung), Zusammensetzung pro 1 amp.: | |
Mannitol | 16 mg |
Wasser zur Injektion | bis zu 2 ml |
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für die intramuskuläre Verabreichung einer verlängerten Wirkung. nach 320,93 mg lyophilisat, das 3,75 mg buserelin enthält, in Flaschen aus dunklem Glas mit einer Kapazität von 10 ml.die Flaschen werden mit Gummistopfen und Kappen aus Aluminium-Kunststoff hermetisch verschlossen. 2 ml Lösungsmittel in Ampullen aus neutralem Glas mit einem spannungsring oder einem bruchpunkt.
In der konturierten zellverpackung wird 1 FL platziert. mit dem Medikament; 1 amp. 1 Einweg-Spritze mit einer Kapazität von 5 ml; 1 sterile Injektionsnadel mit einer Größe von 0,8 mm & times; 40 mm, mit einem grünen Pavillon mit einer Spritze; 1 sterile Lösungsmittel-Nadel mit einer Größe von 1,2 mm & times; 50 mm, mit einem rosa Pavillon; 2 Alkoholtupfer.
1, 2, 3 oder 6 konturierte zellverpackungen des Satzes werden in eine Packung Karton gelegt.
das Medikament ist bei schwangeren und stillenden Frauen kontraindiziert.
auf Rezept.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
bei Frauen. Patienten mit irgendeiner Form von Depression während der Behandlung mit Buserelin Depot sollten unter der strengen Aufsicht eines Arztes sein.
Die Induktion des Eisprungs sollte unter strenger medizinischer Aufsicht durchgeführt werden.
In der Anfangsphase der Behandlung mit dem Medikament ist es möglich, eine Ovarialzyste zu entwickeln.
Vor Beginn der Behandlung wird empfohlen, eine Schwangerschaft auszuschließen und die Einnahme von hormonellen Kontrazeptiva zu stoppen, aber während der ersten zwei Monate des Medikaments müssen andere (nicht-hormonelle) Methoden der Empfängnisverhütung verwendet werden.
bei Männern. um mögliche Nebenwirkungen in der ersten Phase des Medikaments wirksam zu verhindern, ist es notwendig, ANTIANDROGENE zwei Wochen vor der ersten Injektion des Medikaments Buserelin Depot und zwei Wochen nach der ersten Injektion zu verwenden.
Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto und andere Mechanismen zu fahren. bei der Verschreibung des Medikaments an Patienten mit potenziell gefährlichen Aktivitäten, die erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychischen und motorischen Reaktionen erfordern, sollte Vorsicht walten gelassen werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Vernichtung unbenutzter Arzneimittel. Flasche mit dem Medikament, Spritze und Nadeln getrennt zerstört.
- C50 Bösartige Neubildungen der Brustdrüse
- C61 Bösartige Neubildung der Prostata
- D25 Leiomyom des Uterus
- D26 Sonstige gutartige Neubildungen des Uterus
- N85.0 Glanduläre Hyperplasie des Endometriums
- N85.1 Аденоматозная Hyperplasie des Endometriums
- N97 Unfruchtbarkeit bei der Frau
- Z31.1 Künstliche Befruchtung
- Z31.2 in-vitro-Fertilisation
Lyophilisiertes Pulver (sprödes lyophilisat) weiß oder weiß mit einem schwachen gelblichen Farbton.
Lösungsmittel: transparente farblose Lösung.
die Wiederhergestellte Aussetzung: der Inhalt der Flasche geschüttelt, bis eine homogene Suspension weiß oder weiß mit schwach gelbliche Glanz Farben; Suspension sollte nicht delaminiert für mindestens 5 min. Beim stehen Suspension abgeschieden, aber leicht ресуспендируется beim schütteln. Die Suspension sollte frei durch die Nadel №0804 gehen.