Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 21.03.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
hormonabhängiger Prostatakrebs,
Brustkrebs,
Endometriose (prä-und postoperative Perioden),
Uterusmyom,
hyperplastische Prozesse des Endometriums,
behandlung von Unfruchtbarkeit (während des IVF-Programms).
Das Medikament wird nur in/m verabreicht.
Bei Brustkrebs und hormonabhängigem Prostatakrebs - 3,75 mg / m alle 4 Wochen unter ärztlicher Aufsicht.
Bei der Behandlung von Endometriose, hyperplastische Prozesse des Endometriums - 3,75 mg / m einmal alle 4 Wochen. Die Behandlung sollte in den ersten fünf Tagen des Menstruationszyklus beginnen. Dauer der Behandlung-4-6 Monate.
Bei der Behandlung von Uterusmyomen - 3,75 mg / m einmal alle 4 Wochen. Die Behandlung sollte in den ersten fünf Tagen des Menstruationszyklus beginnen. Dauer der Behandlung vor der Operation-3 Monate, in anderen Fällen-6 Monate.
Bei der Behandlung von Unfruchtbarkeit durch IVF - 3,75 mg / m einmal zu Beginn der Follikulin (am 2. Tag des Menstruationszyklus) oder in der Mitte der Lutealphase (21-24 Tage) des Menstruationszyklus, vor der Stimulation. Nach der Blockade der Hypophysen-Funktion, bestätigt durch eine Abnahme der Konzentration von Östrogen im Serum von nicht weniger als 50% des ursprünglichen Niveaus (in der Regel durch 12-15 Tage nach der Injektion von Buserelin-Depot bestimmt), in Abwesenheit von Ovarialzysten (laut Ultraschall), Endometriumdicke von nicht mehr als 5 mm beginnt die Stimulation der Superovulation von gonadotropen Hormonen unter Ultraschallüberwachung und Kontrolle des Serum-Estradiolspiegels.
Regeln für die Herstellung von Suspension und Verabreichung des Arzneimittels
Das Medikament wird nur in/m verabreicht.
Die Suspension für die intravenöse Injektion wird mit dem mitgelieferten Lösungsmittel unmittelbar vor der Verabreichung hergestellt.
Das Medikament sollte nur von speziell geschultem medizinischem Personal vorbereitet und verabreicht werden.
Die Flasche mit dem Medikament Buserelin Depot sollte streng aufrecht gehalten werden. Durch einfaches Klopfen auf die Flasche ist es notwendig, das gesamte Lyophilisat auf dem Boden der Flasche zu erreichen.
Öffnen Sie die Spritze, befestigen Sie eine Nadel mit einem rosa Pavillon (1,2×50 mm), um das Lösungsmittel zu entnehmen.
Öffnen Sie die Ampulle und geben Sie den gesamten Inhalt der Ampulle mit dem Lösungsmittel in die Spritze ein, stellen Sie die Spritze auf eine Dosis von 2 ml ein.
Entfernen Sie den Kunststoffdeckel von der Flasche, die Lyophilisat enthält. Desinfizieren Sie den Gummistopfen der Flasche mit einem Alkoholtupfer. Geben Sie die Nadel in die Flasche mit Lyophilisat durch die Mitte des Gummikopfs ein und geben Sie das Lösungsmittel vorsichtig an der Innenwand der Flasche ein, ohne den Inhalt der Flasche mit der Nadel zu berühren. Nehmen Sie die Spritze aus der Flasche.
Die Flasche sollte bis zur vollständigen Imprägnierung mit dem Lösungsmittel Lyophilisat und der Bildung einer Suspension (etwa 3-5 min) stationär bleiben. Danach, ohne die Flasche umzudrehen, sollten Sie das Vorhandensein von trockenem Lyophilisat an den Wänden und am Boden der Flasche überprüfen. Wenn trockene Rückstände von Lyophilisat gefunden werden, wird die Flasche bis zur vollständigen Imprägnierung gelassen.
Nachdem der Arzt von der Abwesenheit von Rückständen von trockenem Lyophilisat überzeugt ist, sollte der Inhalt der Flasche vorsichtig in kreisenden Bewegungen für 30-60 c gemischt werden, um eine homogene Suspension zu bilden. Nicht umdrehen oder schütteln Sie die Flasche, dies kann zu Flocken und Untauglichkeit der Suspension führen.
Schnell die Nadel durch den Gummistopfen in die Flasche einführen. Dann schneiden Sie die Nadel nach unten und kippen Sie die Flasche in einem Winkel von 45° langsam in die Spritze Aufschlämmung vollständig. Drehen Sie das Fläschchen nicht beim Set um. Eine kleine Menge des Medikaments kann an den Wänden und am Boden der Flasche bleiben. Der Verbrauch für den Rest an den Wänden und am Boden der Flasche wird berücksichtigt.
Ersetzen Sie sofort die Nadel mit dem rosa Pavillon mit der Nadel mit dem grünen Pavillon (0,8×40 mm), drehen Sie die Spritze vorsichtig um und entfernen Sie die Luft aus der Spritze.
Suspension des Medikaments Buserelin-Depot sollte sofort nach dem Kochen verabreicht werden.
Mit einem Alkoholtupfer die Injektionsstelle desinfizieren. Geben Sie die Nadel tief in den Gesäßmuskel ein und ziehen Sie dann den Kolben der Spritze leicht zurück, um sicherzustellen, dass das Gefäß nicht beschädigt ist. Geben Sie die Suspension in / m langsam mit einem konstanten Druck auf den Kolben der Spritze. Wenn die Nadel verstopft ist, ersetzen Sie sie durch eine andere Nadel mit demselben Durchmesser.
Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Medikaments,
Schwangerschaft,
stillzeit.
allergische Reaktion: Urtikaria, Hyperämie der Haut, selten — Angioödem.
Von der Seite des zentralen Nervensystems: häufige Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen, Depressionen, Kopfschmerzen.
Muskel-Skelett-System: bei längerem Gebrauch - Demineralisierung der Knochen mit dem Risiko der Entwicklung von Osteoporose.
Bei Frauen - kopfschmerzen, Depression, Schwitzen und Veränderung der Libido, trockene Schleimhaut der Vagina, Schmerzen im Unterleib, selten — menstrualnopodobnoe Blutungen (während der ersten Wochen der Behandlung).
Bei Männern, bei der Behandlung von Prostatakrebs-während der ersten 2-3 Wochen nach der ersten Injektion kann Buserelin Verschlimmerung und Progression der Grunderkrankung verursachen (verbunden mit der Stimulierung der Synthese von Gonadotropinen und dementsprechend Testosteron), Gynäkomastie, mögliche Gezeiten, erhöhte Schwitzen und verminderte Potenz (erfordert selten eine Änderung der Therapie), vorübergehende Erhöhung der Konzentration von Androgenen im Blut, Verzögerung beim Wasserlassen, Nierenödem-Schwellung des Gesichts, Augenlider, Beine, Muskelschwäche in den unteren Extremitäten. Zu Beginn der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs kann eine vorübergehende Zunahme der Knochenschmerzen auftreten, in diesem Fall sollte eine symptomatische Therapie durchgeführt werden. Es gab einige Fälle von Harnleiterverschluss und Kompression des Rückenmarks
Ander: in einigen Fällen (Ursache-Wirkung — Beziehung ist nicht klar etabliert) - Thromboembolien der Lungenarterie, dyspeptische Störungen.
Derzeit wurden keine Fälle von Überdosierung des Medikaments Buserelin-Depot gemeldet.
Synthetisches Analogon des natürlichen GnRH. Buserelin bindet wettbewerbsfähig an die Rezeptoren der Zellen des Hypophysenvorderlappen, was zu einem kurzfristigen Anstieg der Sexualhormone im Blutplasma führt. Die weitere Verwendung von therapeutischen Dosen des Medikaments führt (im Durchschnitt 12-14 Tage) zur vollständigen Blockade der gonadotropen Funktion der Hypophyse, wodurch die Freisetzung von LH und FSH gehemmt wird. Als Ergebnis gibt es eine Unterdrückung der Synthese von Sexualhormonen in den Gonaden, manifestiert sich durch eine Abnahme der Konzentration von estradiol im Plasma bis постклимактерических Werte bei Frauen und einem Rückgang der Testosteron bis посткастрационного Niveau bei Männern.
Die Konzentration von Testosteron bei kontinuierlicher Behandlung für 2-3 Wochen nimmt auf den für den Zustand der Orchiektomie charakteristischen Gehalt ab, d.h. pharmakologische Kastration wird verursacht.
Die Bioverfügbarkeit ist hoch. Cmax im Plasma wird über 2-3 Stunden nach der/m-Einführung erreicht und bleibt auf einem Niveau, ausreichend, um die Synthese von Gonadotropinen durch die Hypophyse für mindestens 4 Wochen zu hemmen.
- Antitumor, Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH) Analog [Hormone des Hypothalamus, Hypophyse, Gonadotropine und ihre Antagonisten]
- Antitumor, Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH) Analog [Antitumor-Hormon-Mittel und Hormon-Antagonisten]
Die gleichzeitige Anwendung von Buserelin-Depot mit Medikamenten, die Sexualhormone enthalten (zum Beispiel im Induktionsmodus des Eisprungs), kann zum Auftreten des Ovarialüberstimulationssyndroms beitragen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Buserelin kann die Wirksamkeit von hypoglykämischen Mitteln reduziert werden.
An einem trockenen, lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von 8 bis 25 ° C.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Haltbarkeit des Medikaments Buserelin-Depot3 года. Растворитель — 5 лет.Nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für die intramuskuläre Verabreichung einer verlängerten Wirkung | 1 FL. |
Wirkstoff: | |
buserelin Acetat | 3,93 mg |
(bezogen auf Buserelin-3,75 mg) | |
Hilfsstoff: DL-Milchsäure und Glykolsäure Copolymer-200 mg, Mannitol-85 mg, Natrium Carmellose-30 mg, Polysorbat 80-2 mg | |
lösungsmittel (Mannit, Injektionslösung 0,8%), Zusammensetzung auf 1 amp.: | |
mannitol | 16 mg |
wasser zur Injektion | bis zu 2 ml |
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für die intramuskuläre Verabreichung einer verlängerten Wirkung. Nach 320,93 mg lyophilisat enthält 3,75 mg buserelina, in Flaschen aus dunklem Glas mit einer Kapazität von 10 ml Fläschchen hermetisch укупоривают Stopfen Abdeckkappen aus Gummi und Aluminium / Kunststoff. 2 ml Lösungsmittel in Ampullen aus neutralem Glas mit einem Spannungsring oder einem Bruchpunkt.
In der konturierten Zellverpackung wird 1 fl platziert. mit der Droge, 1 Amp. mit Lösungsmittel, 1 Einweg-Spritze, Kapazität 5 ml, 1 sterile Injektionsnadel, Größe 0,8 mm × 40 mm, mit Pavillon grün komplett mit Spritze, 1 sterile Nadel für Lösungsmittel, Größe 1,2 mm × 50 mm, mit Pavillon rosa, 2 Alkohol Tupfer.
1, 2, 3 oder 6 konturierte Zellverpackungen des Satzes werden in eine Packung Karton gelegt.
Das Medikament ist bei schwangeren und stillenden Frauen kontraindiziert.
Auf Rezept.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Frauen. Patienten mit irgendeiner Form von Depression während der Behandlung mit Buserelin Depot sollten unter strenger Aufsicht eines Arztes stehen.
Die Induktion des Eisprungs sollte unter strenger medizinischer Aufsicht durchgeführt werden.
In der Anfangsphase der Behandlung mit dem Medikament ist es möglich, eine Ovarialzyste zu entwickeln.
Vor Beginn der Behandlung wird empfohlen, eine Schwangerschaft auszuschließen und die Einnahme von hormonellen Kontrazeptiva zu stoppen, aber während der ersten zwei Monate des Medikaments müssen andere (nicht-hormonelle) Methoden der Empfängnisverhütung verwendet werden.
Männer. Um mögliche Nebenwirkungen in der ersten Phase des Medikaments wirksam zu verhindern, ist es notwendig, Antiandrogene zwei Wochen vor der ersten Injektion von Buserelin-Depot und zwei Wochen nach der ersten Injektion zu verwenden.
Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto und andere Mechanismen zu fahren. Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung des Medikaments an Patienten, die potenziell gefährliche Tätigkeiten ausüben, die erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychischen und motorischen Reaktionen erfordern.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Vernichtung unbenutzter Arzneimittel. Fläschchen mit der Droge, Spritze und Nadeln werden getrennt zerstört.
L02AE01 Buserelin
- C50 Bösartige Neubildungen der Brust
- C61 Bösartige Neubildung der Prostata
- D25 Leiomyom der Gebärmutter
- D26 Andere gutartige Neoplasmen der Gebärmutter
- N85. 0 Drüsen-Endometriumhyperplasie
- N85. 1 Adenomatöse Endometriumhyperplasie
- N97 Weibliche Unfruchtbarkeit
- Z31. 1 Künstliche Befruchtung
- Z31. 2 In-vitro-Fertilisation
Lyophilisiertes Pulver (sprödes Lyophilisat) weiß oder weiß mit einem schwachen gelblichen Farbton.
Lösungsmittel: transparente farblose Lösung.
Reduzierte Suspension: der Inhalt der Flasche geschüttelt, bis eine homogene Suspension von weiß oder weiß mit einem schwachen gelblichen Farbton, Suspension sollte nicht delaminiert für mindestens 5 Minuten Beim stehen Suspension abgeschieden, sondern einfach ресуспендируется beim schütteln. Die Suspension sollte frei durch die Nadel №0804 gehen.