Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 20.03.2022
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Buphenox Injektionslösung 0,025%
Bumetanid
Injektion
Buphenox Injektionslösung 0,025%Nid ist zur Behandlung von Ödemen indiziert, die z. B. mit Herzinsuffizienz, Nierenfunktionsstörungen einschließlich nephrotischem Syndrom und Leberzirrhose einhergehen.
Bei Ödemen renalen oder kardialen Ursprungs, bei denen hohe Dosen eines starken kurzwirksamen Diuretikums erforderlich sind, kann Buphenox Injektionslösung 0,025% Nid 5 mg verwendet werden.
Posologie
Die meisten Patienten benötigen eine tägliche Dosis von 1 mg als Einzeldosis am Morgen oder am frühen Abend. Abhängig von der Reaktion des Patienten kann eine zweite Dosis 6-8 Stunden später verabreicht werden. In refraktären Fällen kann die Dosis erhöht werden, bis eine zufriedenstellende diuretische Reaktion erhalten wird, oder Infusionen von Buphenox-Lösung für Injektionen 0,025% Nid können gegeben werden.
Dosierung bei älteren Menschen
Passen Sie die Dosierung entsprechend der Reaktion an. Eine Dosis von 0,5 mg Buphenox-Lösung für Injektionen 0,025%Nide pro Tag kann bei einigen älteren Patienten ausreichend sein.
Pädiatrische Bevölkerung
Nicht empfohlen für Kinder unter 12 Jahren.
Art der Vereinbarung
Für den oralen Gebrauch.
Oligurie
Anurie.
Erhöhung des Blutharnstoffs.
- Obwohl Buphenox - Injektionslösung 0,025%Nid zur Induktion von Diurese bei Niereninsuffizienz verwendet werden kann, sind ein deutlicher Anstieg des Blutharnstoffs oder die Entwicklung von Oligurie oder Anurie während der Behandlung einer schweren fortschreitenden Nierenerkrankung Indikationen für das Absetzen der Behandlung mit Buphenox-Injektionslösung 0,025% Nid.
Leberkoma.
Schweres Elektrolytungleichgewicht.
Gleichzeitige Verabreichung mit Lithiumsalzen.
Plötzliche Veränderungen der kardiovaskulären Druck-Fluss-Beziehungen, die zu einem Kreislaufkollaps führen, können insbesondere bei älteren Menschen auftreten, wenn das Ödem zu schnell beseitigt wird. Es ist wichtig, sich daran zu erinnern, wenn Buphenox - Injektionslösung 0,025%Nid in hohen Dosen oral oder intravenös verabreicht wird.
Patienten mit chronischem Nierenversagen mit hohen Dosen von Buphenox - Lösung für Injektionen 0,025%nide sollten unter ständiger Krankenhausüberwachung bleiben.
Patienten mit einer salzarmen Diät können unter einem Elektrolytungleichgewicht leiden. Serumelektrolytkontrollen, insbesondere auf Natrium, Kalium, Chlorid und Bikarbonat, sollten regelmäßig durchgeführt und gegebenenfalls eine Ersatztherapie durchgeführt werden.
Buphenox Injektionslösung 0,025%Nid kann die Nephrotoxizität oder Ototoxizität anderer Arzneimittel verbessern, insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen.
Buphenox Injektionslösung 0,025%Nid kann Enzephalopathie bei Patienten mit Leberfunktionsstörung auslösen.
Buphenox-Lösung für Injektionen 0,025%Nid kann Harnsäure erhöhen. Blutzucker und Blutharnsäure sollten regelmäßig gemessen werden, insbesondere bei Diabetikern und Patienten mit Verdacht auf latenten Diabetes und bei Patienten mit Gicht.
Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Buphenox Injektionslösung 0,025%Nide hat keine bekannte Wirkung auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren oder zu bedienen.
Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100 bis <1/10), gelegentlich (> 1/1. 000 bis <1/100), selten (> 1/10. 000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10. 000) und nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden):
Störungen des Blut - und Lymphsystems
Selten: Knochenmarkdepression im Zusammenhang mit der Verwendung von Buphenox-Lösung für Injektionen 0,025% Nid, aber es wurde nicht bewiesen, definitiv auf das Medikament zurückzuführen.
Nicht bekannt: Thrombozytopenie.
Stoffwechsel-und Ernährungsstörungen
Gemeinsam: Austrocknung.
Ungewöhnlich: flüssigkeits-und Elektrolytmangel.
Nicht bekannt: hyperurikämie, Hyperglykämie.
Störungen des Nervensystems
Gemeinsam: Schwindel, Kopfschmerzen.
Nicht bekannt: Enzephalopathie (bei Patienten mit vorbestehender Lebererkrankung).
Ohr-und Labyrinthstörungen
Ungewöhnlich: ohrenschmerzen, Schwindel.
Selten: Hörstörung nach Verabreichung von Buphenox Injektionslösung 0,025%Nide, die reversibel ist.
Gefäßerkrankungen
Gemeinsam: hypotonie.
Gastrointestinale Störungen
Gemeinsam: Übelkeit.
Ungewöhnlich: Diarrhöe.
Nicht bekannt: magenkrämpfe, Bauchschmerzen, Erbrechen, Dyspepsie.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Gemeinsam: pruritis (bei Patienten mit Lebererkrankungen).
Ungewöhnlich: urtikaria.
Nicht bekannt: Ausschlag.
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes
Nicht bekannt: muskelkrämpfe, Arthralgie.
Der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Störungen
Ungewöhnlich: schmerzhafte Brüste.
Nicht bekannt: gynäkomastie.
Allgemeine Störungen und Bedingungen des Verabreichungsortes
Gemeinsam: Müdigkeit.
Ungewöhnlich: brustbeschwerden.
Untersuchung
Nicht bekannt: erhöhter Blutharnstoff und Serumkreatinin, Anomalien der Serumspiegel von Leberenzymen
Therapie mit höherer Dosis:
Bei Patienten mit schwerem chronischem Nierenversagen, denen hohe Dosen von Buphenox-Injektionslösung 0,025% nide verabreicht wurden, gab es Berichte über schwere, generalisierte Muskel-Skelett-Schmerzen, die manchmal mit Muskelkrämpfen einhergehen, die eine oder zwei Stunden nach der Verabreichung auftreten und bis zu 12 Stunden andauern. Die niedrigste berichtete Dosis, die diese Art von Nebenwirkungen verursachte, betrug 5 mg durch intravenöse Injektion und die höchste Dosis betrug 75 mg oral in einer Einzeldosis. Alle Patienten erholten sich vollständig und es gab keine Verschlechterung ihrer Nierenfunktion. Die Ursache dieses Schmerzes ist ungewiss, kann jedoch auf unterschiedliche Elektrolytgradienten auf Zellmembranebene zurückzuführen sein.
Die Erfahrung legt nahe, dass die Inzidenz solcher Reaktionen verringert wird, indem die Behandlung mit 5-10 mg täglich eingeleitet und mit einem zweimal täglichen Dosierungsschema in Dosen von 20 mg oder mehr nach oben titriert wird.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Anzeichen und Symptome
Wenn eine Überdosierung aufgetreten ist oder vermutet wird, sollten Symptome durch übermäßige Diurese verursacht werden.
Management
Es sollten Schritte unternommen werden, um den Magen entweder durch Emesis oder Magenspülung zu entleeren. Allgemeine Maßnahmen sollten ergriffen werden, um das Blutvolumen wiederherzustellen, den Blutdruck aufrechtzuerhalten und Elektrolytstörungen zu korrigieren.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Diuretika, hochwirksame Diuretika, Sulfonamide, plain, ATC-Code: C03CA02.
Wirkungsmechanismus
Buphenox Injektionslösung 0,025%Nid ist ein starkes Schleifendiuretikum mit schnellem Beginn und kurzer Wirkungsdauer. Der primäre Wirkungsort ist das aufsteigende Glied der Henle-Schleife, wo es hemmende Wirkungen auf die Elektrolytresorption ausübt und seine harntreibende und natriuretische Wirkung hervorruft.
Klinische Wirksamkeit
Nach oraler Verabreichung wird die harntreibende Wirkung innerhalb von 30 Minuten mit der Spitzenwirkung zwischen 1 und 2 Stunden beobachtet. Die harntreibende Wirkung ist in 3 Stunden nach einer Dosis von 1 mg praktisch vollständig.
Absorption
Nach oraler Verabreichung wird Buphenox - Injektionslösung 0,025%Nide schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, wobei die Bioverfügbarkeit zwischen 80 und 95% liegt.
Verteilung
Es ist zu 95% an Plasmaproteine gebunden. Es hat eine plasma-eliminationshalbwertszeit von 0,75 bis 2,6 Stunden.
Die höchsten Konzentrationen des Arzneimittels werden im Plasma, in der Niere und in der Leber erreicht. Es ist noch nicht klar, ob das Medikament die Plazenta überquert oder in die Zerebrospinalflüssigkeit gelangt.
Biotransformation und elimination
Buphenox Injektionslösung 0,025%Nid wird mit einer Geschwindigkeit von 120-250 ml/min aus dem Kreislauf entfernt, wobei etwa die Hälfte einer oralen Dosis unverändert über die Nieren ausgeschieden wird, während der Rest über die Galle in den Kot ausgeschieden wird.
Es sind keine aktiven Metaboliten bekannt. Der primäre Harnmetabolit ist der 3' - Alkohol der N-Butylkette und der primäre Gallenmetabolit ist der 2' - Alkohol.
Nieren - und Leberfunktionsstörung
Bei Nieren-oder Leberfunktionsstörungen kommt es zu einer Erhöhung der Halbwertszeit und einer verringerten Plasmaclearance.
Chronische Nierenfunktionsstörung
Bei Patienten mit chronischem Nierenversagen nimmt die Leber als Ausscheidungsweg mehr Bedeutung ein, obwohl die Wirkungsdauer nicht deutlich verlängert wird.
Diuretika, hochwertige Diuretika, Sulfonamide, plain, ATC-Code: C03CA02.
Buphenox Injektionslösung 0,025%Nid wurde in einer Vielzahl von tierischen Toxizitätstests umfassend bewertet. Studien an Ratten und Mäusen haben gezeigt, dass es eine relativ geringe akute Toxizität aufweist. Bei Ratten wurden über einen Zeitraum von 26 Wochen keine toxischen Wirkungen in Dosen von bis zu 50 mg/kg/Tag beobachtet. In dreizehn-und 26-wöchigen Studien mit Dosen von bis zu 100 mg / kg / Tag waren die hämatologischen und klinisch-chemischen Werte im Allgemeinen nicht betroffen, andere beobachtete Wirkungen standen im Allgemeinen im Zusammenhang mit den harntreibenden Wirkungen des Arzneimittels.
Reproduktionsstudien haben keine teratogenen oder embryotoxischen Wirkungen bei oralen Dosen von bis zu 50 mg/kg/Tag bei Ratten und 100 mg/kg/Tag bei Mäusen gezeigt. Aber bei 3400 mal der menschlichen Standarddosis wurden embryozide Wirkungen (Wachstumsverzögerung und vermindertes fötales Gewicht) bei Ratten beobachtet. Obwohl keine fetalen Anomalien auftraten, war die fetale Toxizität bei Kaninchen größer: Eine erhöhte Resorptionsrate wurde bei Dosen von 0,25 und 0,5 mg/kg/Tag beobachtet.
Buphenox Injektionslösung 0,025%Nide zeigte keine Hinweise auf Mutagenität auf Ames-Tests. Achtundsiebzig Wochen Studien an Ratten deuten nicht darauf hin, dass Buphenox Lösung für Injektionen 0,025%Nide hat ein signifikantes krebserzeugendes Potenzial, obwohl Schäden an Nieren, Hoden und das Hörsystem wurden in post mortem Untersuchungen beobachtet. Wie bei anderen Schleifendiuretika verursachte Diuretika, intravenöse Buphenox - Injektionslösung 0,025%Nid, Ototoxizität bei Katzen.
Insgesamt liefern diese Studien zufriedenstellende Beweise für die wahrscheinliche Sicherheit von Buphenox-Lösung für Injektionen 0,025% Nid bei Verabreichung an den Menschen.
Nicht anwendbar.
Kein.
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