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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 17.03.2022
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1. Was Bemfola ist und wofür es verwendet wird Was ist Bemfola
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Follitropin alfa, der fast identisch mit einem natürlichen Hormon ist, das von Ihrem Körper als follikelstimulierendes Hormon (FSH) produziert wird. FSH ist ein Gonadotropin, eine Art Hormon, das eine wichtige Rolle bei der menschlichen Fortpflanzung und Fruchtbarkeit spielt. Bei Frauen ist FSH für das Wachstum und die Entwicklung der Säcke (Follikel) der Eierstöcke, die die Eier enthalten, notwendig. Bei Männern ist FSH notwendig für
Spermienproduktion.
* zur Freisetzung eines Eies aus dem Eierstock (Eisprung) bei Frauen, die keinen Eisprung haben und nicht auf die Behandlung mit einer Substanz namens "Clomiphencitrat" angesprochen haben»
* zusammen mit einer anderen Substanz namens "Lutropin alfa" ("luteinisierendes Hormon" oder LH), um die Freisetzung eines Eies aus dem Eierstock (Eisprung) bei Frauen zu unterstützen, die keinen Eisprung haben, da ihr Körper sehr geringe Mengen an Gonadotropinen (FSH und LH) produziert.
* zur Entwicklung mehrerer Follikel (die jeweils ein Ei enthalten) bei Frauen, die Techniken der assistierten Reproduktion anwenden( Techniken, die ihnen helfen können, schwanger zu werden), wie " Befruchtung in-vitro - -", die "intratubarische Übertragung von Gameten" oder die
"intratubarische Übertragung von Zygoten".
* zusammen mit einem anderen Medikament namens" Humanes Choriongonadotropin " (hCG), um Spermien bei Männern zu produzieren, die aufgrund einer geringen Konzentration bestimmter Hormone steril sind.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar BemfolaVor Beginn der Behandlung sollten Sie Ihre Fruchtbarkeit und die Ihres Partners von einem Arzt beurteilen, der Erfahrung mit der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen hat.
No use Bemfola* wenn Sie allergisch gegen follikelstimulierendes Hormon oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6).
* wenn Sie einen Tumor im Hypothalamus oder Hypophyse haben (beide sind Teile des Gehirns).
* wenn Sie sind Frau:
- mit großen Eierstöcken oder Flüssigkeitsbeuteln in den Eierstöcken (Ovarialzysten) unbekannter Herkunft.
- mit ungeklärten vaginalen Blutungen.
mit Eierstock -, Gebärmutter-oder Brustkrebs.- wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die normalerweise eine Schwangerschaft unmöglich macht, z. B. an Eierstockversagen (frühe Menopause) oder an einer Fehlbildung der Fortpflanzungsorgane.
* wenn Sie sind Mensch:
- mit beschädigten Hoden, die nicht geheilt werden können.
Verwenden Sie Bemfola nicht, wenn Sie eine dieser Bedingungen haben. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Medikament einnehmen.
Porphyrie
Informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung, wenn Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie Porphyrie haben (eine Unfähigkeit, Porphyrine abzubauen, die von Eltern auf Kind weitergegeben werden können).
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn:
* ihre Haut wird brüchig und bläst leicht, insbesondere in Bereichen, die häufig der Sonne ausgesetzt sind, und / oder
* wenn Sie Bauch -, Arm-oder Beinschmerzen haben.
In diesen Fällen kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Behandlung abzubrechen.
Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS)
Wenn Sie eine Frau sind, erhöht dieses Arzneimittel das Risiko, an OHSS zu erkranken. Dies tritt auf, wenn sich Ihre Follikel zu stark entwickeln und zu großen Zysten werden. Wenn Sie Schmerzen im Beckenbereich haben, schnell an Gewicht zunehmen, Übelkeit oder Erbrechen oder Atembeschwerden haben, konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, der die Behandlung abbrechen kann (siehe Abschnitt 4).
Wenn Sie keinen Eisprung haben und die empfohlene Dosis und der Dosierungszeitplan eingehalten werden, wird dieses Syndrom
es ist weniger wahrscheinlich, dass es auftritt. Die Behandlung mit Bemfola verursacht selten ein schweres Überstimulationssyndrom der Eierstöcke, es sei denn, das zur endgültigen Follikelreifung verwendete Medikament (das humanes Choriongonadotropin, hCG enthält) wird verabreicht. Wenn Sie OHSS entwickeln, kann Ihr Arzt hCG in diesem Behandlungszyklus nicht verschreiben und Ihnen raten, mindestens 4 Tage lang auf Geschlechtsverkehr zu verzichten oder eine Barriereverhütung anzuwenden.
Mehrlingsschwangerschaft
Wenn Sie Bemfola anwenden, besteht ein höheres Risiko, mit mehr als einem Kind gleichzeitig schwanger zu werden ("Mehrlingsschwangerschaft", normalerweise Zwillinge), als wenn Sie durch natürliche Empfängnis schwanger werden. Mehrlingsschwangerschaft kann medizinische Komplikationen für Sie und Ihre Babys verursachen. Sie können das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft verringern, indem Sie die richtige Dosis Bemfola zur richtigen Zeit einnehmen. Wenn Sie sich Techniken der assistierten Reproduktion unterziehen, hängt das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft mit Ihrem Alter und der Qualität und Anzahl der befruchteten Eier oder Embryonen zusammen.
Abtreibung
Wenn Sie Techniken der assistierten Reproduktion oder Stimulation Ihrer Eierstöcke unterziehen, um Eier zu produzieren, haben Sie eher eine Abtreibung als bei der durchschnittlichen Frau.
Blutgerinnungsprobleme (thromboembolische Episoden)
Wenn Sie oder ein Familienmitglied in der Vergangenheit oder in letzter Zeit Blutgerinnsel im Bein oder in der Lunge, einen Myokardinfarkt oder einen Schlaganfall hatten, besteht möglicherweise ein höheres Risiko, dass diese Probleme auftreten oder sich mit der Behandlung mit Bemfola verschlimmern.
Männer mit hohem Blut FSH-Spiegel
Wenn Sie männlich sind, kann ein zu hoher FSH-Spiegel in Ihrem Blut ein Zeichen für eine Hodenverletzung sein. Bemfola ist in diesen Fällen normalerweise nicht wirksam.
Wenn Ihr Arzt beschließt, eine Bemfola-Behandlung durchzuführen, um Ihre Behandlung zu kontrollieren, wenden Sie sich an Ihren Arzt
sie können 4 bis 6 Monate nach Beginn der Behandlung eine Samenanalyse anfordern.
Bemfola ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht indiziert.
Uso de Bemfola y otros medicamentosInformieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen müssen.
* Wenn Sie Bemfola zusammen mit anderen Medikamenten einnehmen, die den Eisprung unterstützen (z. B. hCG oder Clomiphenzitrat), kann die Reaktion Ihrer Follikel erhöht sein.
• Wenn Sie Bemfola gleichzeitig als "Gonadotropin-Releasing-Hormon" (GnRH) - Agonist oder-Antagonist verwenden (diese Medikamente senken die Konzentrationen von Sexualhormonen und stoppen den Eisprung), benötigen Sie möglicherweise eine höhere Dosis Bemfola, um Follikel zu produzieren.
Embarazo y lactanciaVerwenden Sie Bemfola nicht, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Conducción y uso de máquinasEs wird nicht erwartet, dass dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zum Fahren und Verwenden von Maschinen beeinträchtigt.
Bemfola contiene sodioDieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis und gilt daher im Wesentlichen als "natriumfrei".
3. Cómo usar BemfolaBefolgen Sie genau die Anweisungen zur Einnahme dieses Arzneimittels gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Zweifel haben.
Uso de este medicamento* Bemfola wurde entwickelt, um durch Injektion direkt unter die Haut (subkutan) verabreicht zu werden. Verwenden Sie den vorgefüllten Stift einmal und entsorgen Sie ihn sicher. Verabreichen Sie die Lösung nicht, wenn sie Partikel enthält oder nicht transparent ist.
* Die erste Injektion von Bemfola sollte unter Aufsicht Ihres Arztes erfolgen.
• Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird Ihnen beibringen, wie Sie den Bemfola-Fertigpen zum Injizieren des Arzneimittels verwenden.
* Wenn Sie Bemfola selbst verabreichen, lesen und befolgen Sie die"Gebrauchsanweisung" sorgfältig. Diese Anweisungen finden Sie am Ende der Packungsbeilage.
Qué cantidad se debe usarIhr Arzt wird entscheiden, wie viel und wie oft Medikamente verabreicht werden. Die unten beschriebenen Dosen werden in internationalen Einheiten (IE) und Millilitern (ml) ausgedrückt.
Mujeres Si no está ovulando y tiene menstruaciones irregulares o no tiene menstruación* Bemfola wird normalerweise jeden Tag gegeben.
• Wenn Sie eine unregelmäßige Menstruation haben, beginnen Sie mit Bemfola die ersten 7 Tage des Menstruationszyklus. Wenn Sie keine Menstruation haben, können Sie das Medikament jeden Tag verwenden, der für Sie angenehm ist.
* Die übliche Anfangsdosis von Bemfola beträgt 75 bis 150 IE (0,12 bis 0,25 ml) pro Tag.
* Ihre Bemfola-Dosis kann alle 7 oder 14 Tage um 37, 5 bis 75 IE erhöht werden, bis das gewünschte Ansprechen erreicht ist oder bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, die Behandlung abzubrechen, siehe unten.
* Die maximale Tagesdosis von Bemfola beträgt normalerweise nicht mehr als 225 IE (0,375 ml).
* Wenn die gewünschte Antwort erhalten wird, erhalten Sie eine einzelne Injektion von
250 Mikrogramm "rekombinantes hCG" (hCG-r, ein hCG, das in einem Labor mit einer speziellen DNA-Technik hergestellt wurde) oder 5.000 bis 10.000 IE hCG 24 bis 48 Stunden nach der letzten Injektion von Bemfola. Die beste Zeit für Sex ist am selben Tag wie die hCG-Injektion und am nächsten Tag.
Wenn Ihr Arzt nach 4 Wochen Behandlung nicht das gewünschte Ansprechen beobachtet, sollte diese Behandlung mit Bemfola abgebrochen werden. Für den nächsten Zyklus gibt Ihnen Ihr Arzt eine höhere Anfangsdosis von Bemfola als die vorherige.
Wenn Sie übermäßig ansprechen, wird Ihre Behandlung abgebrochen und Sie erhalten kein hCG (siehe Abschnitt 2, Überstimulationssyndrom der Eierstöcke). Für den nächsten Zyklus gibt Ihnen Ihr Arzt eine niedrigere Dosis Bemfola als im vorherigen Zyklus.
* Die übliche Anfangsdosis von Bemfola beträgt 75 bis 150 IE (0,12 bis 0,25 ml) zusammen mit 75 IE (0,12 ml) Lutropin alfa.
* Sie verwenden diese beiden Arzneimittel täglich bis zu einem Zeitraum von fünf Wochen.
* Die Dosis von Bemfola kann alle 7 bis 14 Tage um 37,5 bis 75 IE erhöht werden, bis das gewünschte Ansprechen erreicht ist.
* Wenn die gewünschte Antwort erhalten wird, erhalten Sie eine einzelne Injektion von
250 Mikrogramm "rekombinantes hCG" (hCG-r, ein hCG, das in einem Labor mit einer speziellen DNA-Technik hergestellt wurde) oder 5.000 bis 10.000 IE hCG 24 bis 48 Stunden nach der letzten Injektion von Bemfola und Lutropin alfa. Die beste Zeit für Sex ist am selben Tag wie die hCG-Injektion und am nächsten Tag. Auch eine intrauterine Insemination kann durchgeführt werden, indem Spermien in die Gebärmutterhöhle gelegt werden.
Wenn Ihr Arzt nach fünf Wochen nicht das gewünschte Ansprechen beobachtet, sollte diese Behandlung mit Bemfola abgebrochen werden. Für den nächsten Zyklus gibt Ihnen Ihr Arzt eine höhere Anfangsdosis von Bemfola als die des abgebrochenen Zyklus.
Wenn Sie übermäßig ansprechen, wird Ihre Behandlung abgebrochen und Sie erhalten kein hCG (siehe Abschnitt 2, Überstimulationssyndrom der Eierstöcke). Für den nächsten Zyklus gibt Ihnen Ihr Arzt eine niedrigere Dosis Bemfola als im vorherigen Zyklus.
* Die übliche Anfangsdosis von Bemfola beträgt 150 bis 225 IE (0,25 bis 0,37 ml) täglich ab dem 2.
oder 3. Tag Ihres Behandlungszyklus.
* Die Dosis von Bemfola kann je nach Ansprechen erhöht werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 450 IE (0,75 ml).
* Die Behandlung wird fortgesetzt, bis sich die Eier bis zum gewünschten Punkt entwickelt haben.
Dies dauert normalerweise etwa 10 Tage, kann aber zwischen 5 und 20 Tagen variieren. Ihr Arzt wird dies durch Blutuntersuchungen und / oder Ultraschall überprüfen.
• Wenn die Eier fertig sind, erhalten Sie eine einmalige Injektion von 250 Mikrogramm
"rekombinantes hCG" (hCG-r, ein hCG, das in einem Labor unter Verwendung einer speziellen rekombinanten DNA-Technik hergestellt wird) oder 5.000 IE bis 10.000 IE hCG, 24 bis 48 Stunden nach der letzten Injektion von Bemfola. Dies macht Ihre Eier bereit für die Extraktion.
In anderen Fällen kann Ihr Arzt den Eisprung zuerst mit einem Agonisten oder
gonadotropin-releasing-Hormon (GnRH) - antagonist. In solchen Fällen wird die Verabreichung von Bemfola etwa 2 Wochen nach Beginn der Behandlung mit dem Agonisten eingeleitet, wobei beide Behandlungen fortgesetzt werden, bis eine adäquate Follikelentwicklung erreicht ist. Zum Beispiel werden nach zweiwöchiger Behandlung mit dem GnRH-Agonisten 150 bis 225 IE Bemfola für 7 Tage verabreicht. Die Dosis wird dann entsprechend der Reaktion der Eierstöcke angepasst. Wenn ein GnRH-Antagonist angewendet wird, wird er ab dem 5.oder 6. Tag der Bemfola-Behandlung verabreicht und bis zum Eisprung fortgesetzt.
* Die übliche Dosis von Bemfola beträgt 150 IE (0,25 ml) zusammen mit hCG.
• Sie werden diese beiden Medikamente dreimal pro Woche für mindestens 4 Monate verwenden.
• Wenn Sie nach 4 Monaten nicht auf die Behandlung angesprochen haben, kann Ihr Arzt vorschlagen, dass Sie diese beiden Arzneimittel mindestens 18 Monate lang anwenden.
Si usa más Bemfola del que debieraDie Auswirkungen der Verwendung einer übermäßigen Menge Bemfola sind unbekannt. Es kann jedoch erwartet werden, dass ein ovarielles Überstimulationssyndrom auftritt, das in Abschnitt 4 beschrieben wird. Dieses Syndrom tritt jedoch nur auf, wenn auch hCG verabreicht wird (siehe Abschnitt 2, ovarielles Überstimulationssyndrom).
Si olvidó usar BemfolaWenn Sie Bemfola vergessen haben, verwenden Sie keine doppelte Dosis, um vergessene Dosen auszugleichen. Konsultieren Sie Ihren Arzt, sobald Sie feststellen, dass Sie vergessen haben, eine Dosis zu verabreichen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Medikaments haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder darunter leidet.
Schwerwiegende Nebenwirkungen bei Frauen
* Beckenschmerzen, begleitet von Übelkeit oder Erbrechen, können Symptome eines ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS) sein. Dies kann darauf hindeuten, dass die Eierstöcke auf die Behandlung überreagiert haben und sich große Ovarialzysten entwickelt haben (siehe auch Abschnitt 2 "Besondere Vorsicht bei Bemfola"). Diese Nebenwirkung ist häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen).
* Das Überstimulationssyndrom der Eierstöcke kann durch deutlich vergrößerte Eierstöcke, verminderte Urinproduktion, Gewichtszunahme, Kurzatmigkeit und/oder mögliche Ansammlung von Flüssigkeit im Bauch oder in der Brust verschlimmert werden. Diese Nebenwirkung ist selten (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen).
* In seltenen Fällen können auch Komplikationen des Ovarialüberstimulationssyndroms wie Ovarialtorsion oder Blutgerinnung auftreten (kann bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen).
* In sehr seltenen Fällen können schwerwiegende Komplikationen der Blutgerinnung (thromboembolische Episoden) auftreten, manchmal unabhängig vom Überstimulationssyndrom der Eierstöcke (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen). Dies kann zu Brustschmerzen, Atemnot, Schlaganfall oder Myokardinfarkt führen (siehe auch Abschnitt 2 "Blutgerinnungsprobleme").
Schwerwiegende Nebenwirkungen bei Männern und Frauen
* Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Rötung der Haut, Blasen, Schwellung des Gesichts mit Kurzatmigkeit können manchmal schwerwiegend sein. Diese nachteilige Wirkung ist sehr selten.
Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken, sollten Sie sofort Ihren Arzt konsultieren, der Sie möglicherweise auffordert, die Behandlung mit Bemfola abzubrechen.
Otros efectos adversos en mujeresSehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):
* Beutel mit Flüssigkeit in den Eierstöcken (Ovarialzysten).
* Kopfschmerz
* Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle wie Schmerzen, Rötungen, Blutergüsse, Schwellungen und/oder Reizungen.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
* Bauchschmerzen
* Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen und Blähungen
Sehr selten (sie können bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen):
* Allergische Reaktionen können auftreten, wie Hautausschlag, Rötung der Haut, Blasen, Schwellung des Gesichts mit Atembeschwerden. Manchmal können diese Reaktionen ernst sein.
* Asthma kann schlimmer werden
Otros efectos adversos en varonesSehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):
* Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle wie Schmerzen, Rötungen, Blutergüsse, Schwellungen und/oder Reizungen.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
* Schwellung der Venen über und hinter den Hoden (Varikozele).
* Brustentwicklung, Akne oder Gewichtszunahme.
Sehr selten (sie können bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen):
* Allergische Reaktionen können auftreten, wie Hautausschlag, Rötung der Haut, Blasen, Schwellung des Gesichts mit Atembeschwerden. Manchmal können diese Reaktionen ernst sein.
* Asthma kann schlimmer werden
Comunicación de efectos adversosWenn Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, auch wenn dies mögliche Nebenwirkungen sind, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können sie auch direkt über das nationale Benachrichtigungssystem kommunizieren, das in der Anhang V.. Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.
5. Conservación de BemfolaHalten Sie dieses Arzneimittel außer Sichtweite und Reichweite von Kindern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Etikett oder Karton angegebenen Verfallsdatum nach EXP. Das Ablaufdatum ist der Letzte Tag des angegebenen Monats.
Im Kühlschrank aufbewahren (zwischen 2 ºC und 8 ºC). Nicht einfrieren. Zum Schutz vor Licht in der Originalverpackung aufbewahren.
Während seiner Haltbarkeit kann das ungeöffnete Arzneimittel bei einer Temperatur von 25 ° C oder weniger für maximal 3 Monate ungekühlt gelagert werden und sollte verworfen werden, wenn es nicht innerhalb von 3 Monaten verwendet wird.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung feststellen, wenn die Flüssigkeit Partikel enthält oder wenn sie nicht transparent ist.
Nach dem Öffnen wird das Arzneimittel sofort injiziert.
Medikamente sollten nicht in Abflüsse oder in den Müll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Pakete und Medikamente loswerden können, die Sie nicht benötigen. Auf diese Weise wird es helfen, die Umwelt zu schützen.
* Der Wirkstoff ist follitropin alfa.
* Bemfola 75 IE / 0,125 ml: Jede Patrone enthält 75 IE (entspricht 5,5 Mikrogramm) Follitropin alfa in 0,125 ml Lösung.
* Bemfola 150 IE / 0,25 ml: Jede Patrone enthält 150 IE (entspricht 11 Mikrogramm) Follitropin alfa in 0,25 ml Lösung.
* Bemfola 225 IE / 0,375 ml: Jede Patrone enthält 225 IE (entspricht 16,5 Mikrogramm)
von follitropin alfa in 0.375 ml Lösung.
* Bemfola 300 IE / 0,50 ml: Jede Patrone enthält 300 IE (entspricht 22 Mikrogramm) Follitropin alfa in 0,50 ml Lösung.
* Bemfola 450 IE / 0.75 ml: jede Patrone enthält 450 MG (entspricht 33 Mikrogramm) follitropin alfa in 0,75 ml Lösung.
* Jeder ml der Lösung enthält 600 IE (entspricht 44 Mikrogramm) Follitropin alfa.
* Die anderen Bestandteile sind Poloxamer 188, Saccharose, Methionin, Dinatriumphosphatdihydrat, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, Phosphorsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Aspecto de Bemfola y contenido del envase* Bemfola ist eine klare, farblose Flüssigkeit zur Injektion in einen Fertigpen.
* Bemfola wird in Packungen mit 1, 5 oder 10 vorgefüllten Stiften, 1, 5 oder 10 Einwegnadeln und 1, 5 oder 10 alkoholgetränkter Gaze geliefert. Möglicherweise sind nur einige Packungsgrößen verfügbar.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónGedeon Richter Plc.
Gyömr?Ich út 19-21.
1103 Budapest
Siebenbürgen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der Website der Agentur
Europäische Arzneimittel: http://www.ema.europa.eu.
* Bevor Sie den vorgefüllten Stift verwenden, lesen Sie diese Anweisungen zuerst vollständig durch.
• Dieser stift ist für ihren persönlichen gebrauch nur, lassen sie sich nicht jemand anderes verwenden.
* Die Zahlen auf dem Dosisindikator werden in internationalen Einheiten oder IE gemessen. Ihr Arzt wird Ihnen gesagt haben, wie viele STIs Sie jeden Tag injizieren müssen.
• Ihr Arzt / Apotheker teilt Ihnen mit, wie viele Bemfola-Stifte Sie für Ihre gesamte Behandlung benötigen.
* Geben Sie die Injektion etwa zur gleichen Zeit jeden Tag.
2. Antes de comenzar a usar la pluma precargada 2.1. Lávese las manos* Es ist wichtig, dass die Hände und Gegenstände, mit denen Sie den Stift vorbereiten, so sauber wie möglich sind.
2.2. Busque un lugar limpio* Ein geeigneter Ort ist ein sauberer Tisch oder eine saubere Oberfläche.
3. Preparación de la pluma precargada para la inyecciónDie verschiedenen Teile Ihres Stiftes
Geben Sie die Injektion jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit. Nehmen Sie den Stift 5 bis 10 Minuten vor Gebrauch aus dem Kühlschrank. Hinweis: Überprüfen Sie, ob das Arzneimittel nicht eingefroren ist.
Entfernen Sie die Nadel tab.
Halten Sie den Stift auf beiden Seiten und legen Sie die Nadel an Ort und Stelle, bis sie klickt. Drehen Sie es nicht. Sie hören ein Klicken, wenn es gut fixiert ist. Vorsicht:
Drücken Sie nicht die Dosierknopf, während die Nadel an Ort und Stelle ist.
Entfernen Sie die äußere nadelkappe. Behalte es, du wirst es nach der Injektion brauchen.
Entfernen Sie die innere nadelkappe.
Halten Sie den Stift so, dass die Nadel nach oben zeigt. Tippen Sie vorsichtig mit dem Finger auf den Stift, um die Luftblasen anzuheben
größer, wenn überhaupt.
Halten Sie den Stift immer noch aufrecht und drücken Sie die Dosisanpassungstaste, bis die Triggerleiste mit dem kleinen Pfeil verschwindet. Sie sollten ein Klicken hören und etwas Flüssigkeit austreten (das ist normal). Der Stift ist jetzt bereit, die Dosis einzustellen.
Wenn keine Flüssigkeit austritt, verwenden Sie den Stift nicht.
Drehen Sie die Taste Dosisanpassung, bis die vorgeschriebene Dosis im Anzeigefenster angezeigt wird. Hinweis: Der Stift ist jetzt zur Injektion bereit. Achtung: Drücken Sie zu diesem Zeitpunkt nicht mehr die Dosisanpassungstaste.
Wischen Sie den Injektionsbereich kreisförmig mit Gaze oder Watte mit Alkohol ab.
Drücken Sie die Haut des Injektionsbereichs leicht zusammen. Halten Sie den Stift ungefähr im rechten Winkel und führen Sie die Nadel mit einer gleichmäßigen Bewegung vollständig ein.
Achtung: Drücken Sie beim Einsetzen der Nadel nicht auf die Dosisanpassungstaste.
Drücken sie die dosis einstellung taste langsam und kontinuierlich, bis es stoppt, und die dosis bar ist weg.
Entfernen Sie die Nadel nicht sofort, warten Sie 5 Sekunden vor dem Entfernen.Nach dem Entfernen der Nadel: Wischen Sie die Haut kreisförmig mit Gaze oder Watte mit Alkohol ab.
Ersetzen Sie vorsichtig die äußere Nadelkappe.
Entsorgen Sie Verpackung, innere Nadelkappe, Zunge, alkoholgetränkte Gaze und Gebrauchsanweisung im Hausmüll. Werfen Sie keine Medikamente durch Ihr Waschbecken, Ihre Toilette oder Ihren Hausmüll. Stift
gebrauchte sollten in einem Sharps-Behälter entsorgt und zur ordnungsgemäßen Entsorgung in die Apotheke zurückgebracht werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel entsorgen können, die Sie nicht mehr benötigen.
WIE MAN BRAVELLE NIMMT
Befolgen Sie genau sterben Anweisungen zur Einnahme dieses Arzneimittels gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Konsultieren sie im Zweifel Ihren Arzt.
I. Frauen, die keinen Eisprung haben (keine eier produzieren):
Die Behandlung beginnt innerhalb der ersten 7 Tag des Menstruationszyklus (Tag 1 ist der erste Tag der Periode). Die Behandlung sollte jeden Tag für mindestens 7 Tage.
Sterben anfangsdosis beträgt normalerweise 75 IE täglich (eine Durchstechflasche Pulver), kann jedoch je nach ansprechen angepasst werden (bis zu maximal 225 IE - 3 Durchstechflaschen Pulver pro Tag). Eine Einzeldosis kann mindestens 7 Tage vor der Dosisanpassung verabreicht werden. Sterben empfohlene Dosiserhöhung beträgt jedes Mal 37, 5 IE (halbe Durchstechflasche Pulver) (und nicht mehr als 75 IE). Der Behandlungszyklus sollte abgebrochen werden, wenn er nach 4 Wochen nicht richtig anspricht.
Wenn eine optimale Reaktion erhalten wird, eine einzelne Injektion eines anderen Hormons namens humanes Choriongonadotropin (hCG), in einer Dosis von 5.000 10.000 IE, 1 Tag nach der letzten Dosis von BRAVELLE. Es wird empfohlen, am selben Tag der hCG-Verabreichung und am nächsten tag Geschlechtsverkehr zu haben. Sterben intrauterine Insemination kann abwechselnd durchgeführt werden (Injektion von Sperma direkt in die Matrix). Ihr Arzt sollte Ihre Fortschritte mindestens 2 Wochen nach der Verabreichung von hCG sehr genau verfolgen.
Ihr Arzt wird die Wirkung der Behandlung von BRAVELLE verfolgen. Abhängig von Ihrem Fortschritt kann ihr Arzt entscheiden, die Einnahme von BRAVELLE abzubrechen und Ihnen die hCG-Injektion nicht zu verabreichen. In diesem Fall sollten Sie eine Barrieremethode der Empfängnisverhütung (Kondom) anwenden oder keinen sex haben, bis die nächste Periode beginnt.
ii. Frauen in Programmen zur assistierten Reproduktion:
Wenn Sie auch mit GnRH-Agonisten behandelt werden (ein Arzneimittel, das dem Hormon namens Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH) hilft), sollte die Behandlung mit BRAVELLE auch also ungefähr 2 Wochen nach Beginn der GnRH-Agonistenbehandlung beginnen.
Bei Patienten, die keine GnRH-Agonisten erhalten, der die Behandlung mit BRAVELLE sollte am Tag 2 oder 3 Des Menstruationszyklus beginnen (Tag 1 ist der erste Tag der Periode).
Die Behandlung wird täglich für mindestens 5 Tage durchgeführt. Sterben empfohlene Anfangsdosis dieses Medikaments es ist 150-225 internationale Einheiten (2 oder 3 Fläschchen Pulver). Diese Dosis kann je nach Ansprechen auf die Behandlung auf maximal 450 internationale Einheiten (6 Durchstechflaschen Pulver) pro Tag erhöht werden. Sterben Dosis sollte nicht um mehr als 150 IE pro Anpassung erhöht werden. Normalerweise wird die Behandlung nicht länger ALS 12 Tage empfohlen.
Wenn genügend Eierbeutel vorhanden sind, erhalten Sie eine einmalige Injektion eines Arzneimittels namens humanes Choriongonadotropin (hCG) in einer Dosis von bis zu 10.000 IE, um den Eisprung (Freisetzung eines Eies) zu induzieren.
Ihr Arzt sollte Ihre Fortschritte mindestens 2 Wochen nach der Verabreichung von hCG sehr genau verfolgen.
Ihr Arzt wird die Wirkung der Behandlung von BRAVELLE verfolgen. Abhängig von Ihrem Fortschritt kann ihr Arzt entscheiden, die Einnahme von BRAVELLE abzubrechen und Ihnen die hCG-Injektion nicht zu verabreichen. In diesem Fall sollten Sie eine Barrieremethode der Empfängnisverhütung (Kondom) anwenden oder keinen sex haben, bis die nächste Periode beginnt.
Gebrauchsanweisung:
Wenn ihr Arzt Ihnen sagt, dass sie dieses Arzneimittel selbst injizieren sollen, müssen Sie alle Anweisungen befolgen.
Die erste Injektion dieses Arzneimittels sollte unter rechtlicher Aufsicht @ erfolgen.
BEURTEILUNG VON BRAVELLE:
Dieses Medikament wird als Pulver bereitgestellt und muss vor der Injektion verdünnt werden. Sterben Flüssigkeit, die zum Verdünnen dieses Arzneimittels verwendet werden sollte, wird zusammen mit dem Pulver bereitgestellt.
Dieses Arzneimittel sollte nur unmittelbar vor der Anwendung verdünnt werden. De sollte wie unten gezeigt rekonstriert werden:
Befestigen Sie die lange, dünne Nadel (Präparations - / Rekonstitutionsnadel) fest an der Spritze | |
Brechen Sie die Oberseite der Ampulle mit der Flüssigkeit. Entfernen Sie die gesamte Flüssigkeit mit der Spritze aus der Ampulle. Führen Sie die Nadel durch den Gummistopfen der Bravelle-Pulverflasche ein und injizieren Sie vorsichtig die gesamte Flüssigkeit. Tun Sie stirbt auf einer Seite der Durchstechflasche, einer von dem auftreten von Blasen zu vermeiden. Das Pulver löst sich schnell auf (innerhalb von 2 Minuten) und bildet eine klare Lösung. Stirbt geschieht geschieht geschieht geschieht geschieht geschieht geschieht geschieht geschieht normalerweise, wenn nur wenige Tropfen Lösungsmittel zugegeben werden. | |
Um die Auflösung des Pulvers zu unterstützen, rühren Sie die Lösung um. Schütteln sie nicht, da stirbt zu Luftblasen führen kann. Wenn die Lösung nicht transparent ist Oder Partikel enthält, sollte sie nicht verwendet werden. Entfernen Sie die Lösung mit der Spritze. |
Wenn Ihnen mehr als eine Durchstechflasche Bravelle-Pulver zur Injektion verschrieben wurde, können Sie die Lösung (die erste Lösung von BRAVELLE) wieder in die Spritze zurückziehen und in eine zweite Durchstechflasche mit Pulver injizieren. Stirbt kanns in insgesamt bis zu sechs Durchstechflaschen Pulver erfolgen, sollte jedoch nur auf Anweisung Ihres Arztes erfolgen.
Wenn Ihnen MENOPUR gleichzeitig mit BRAVELLE verschrieben wurde, können Sie die beiden Arzneimittel mischen, indem Sie BRAVELLE verdünnen und die Lösung in das MENOPUR-Pulver injizieren. Lassen Sie sich auflösen und ziehen Sie die kombinierte Lösung zurück: Sie können beide gleichzeitig injizieren, anstatt jede einzeln zu injizieren.
BRAVELLE-INJEKTION:
Sobald Sie Ihre verschriebene Dosis in die Spritze genommen haben, wechseln Sie zu einer kurzen, Dünnen Nadel (Injektionsnadel). |
- Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird Ihnen sagen, wo Sie injizieren müssen (z. B. vor dem Oberschenkel, Bauch usw.)
- Um zu injizieren, kneifen Sie die Haut, um eine Falte zu erzeugen, und führen Sie die Nadel in einer schnellen Bewegung 90 Grad vom Körper entfernt ein. Drücken Sie auf den Kolben, um die Lösung zu injizieren, und entfernen Sie dann sterben Spritze.
MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Medikamente, diese Medizin es Kann Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht alle Menschen darunter leiden.
Die Behandlung mit diesem Medikament kann verursachen hohe Aktivität in den eierstöcken, besonders bei Frauen mit polyzystischen Eierstöcken. Symptom umfassen: blähungen und Beschwerden im Bauch, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Gewichtszunahme, Kurzatmigkeit und verminderte Urinproduktion.
Als Komplikation einer hohen Ovarialaktivität können Blutgerinnselbildung und Ovarialtorsion auftreten. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, auch wenn sie sich einige Tage nach der letzten Injektion entwickeln.
Reaktionen können auftreten allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit), wenn sie dieses Medikament verwenden. Symptome dieser Reaktionen können sein: hautausschlag, Juckreiz, Schwellung Des Rachens und Kurzatmigkeit. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Die folgenden Nebenwirkungen sehr häufigsie können mehr als 10 von 100 behandelten Patienten betreffen:
- Bauchschmerzen - Kopfschmerz
Die folgenden häufigen Nebenwirkungen sie können zwischen 1 und 10 von 100 behandelten Patienten betreffen:
- Harnwegsinfektion
- Entzündung Des Rachens und der Nasenwege
- Flush
- Morgendliche Übelkeit
- Erbrechen
- Bauchschmerzen
- Bauchdehnung
- Durchfall
- Verstopfung
- Hautausschläge
- Muskelkämpfe
- Beckenschmerzen
- Überstimulation der Eierstöcke (hohe Aktivität)
- Brustspannung
- Blutungen
- Ausschluß
- Schmerz
- Schmerzen und Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung, Blutergüsse, Schwellungen und / oder Reizungen)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Nebenwirkungen auftreten, sprechen sie mit Ihrem Arzt Oder Apotheker, auch wenn stirbt mögliche Nebenwirkungen sind, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können sie auch direkt über das spanische System der Pharmakovigilanz von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch kommunizieren. Website: www.notificaRAM.es
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.