Follitrop

einer. Was Bemfola ist und wofür es verwendet wird Was ist Bemfola?

Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Follitropin alfa, der fast identisch mit einem natürlichen Hormon ist, das von Ihrem Körper produziert wird und als "follikelstimulierendes Hormon" (FSH) bezeichnet wird. FSH ist ein Gonadotropin, eine Hormonsorte, die eine wichtige Rolle für die Fortpflanzung und Fruchtbarkeit des Menschen spielt. Bei Frauen ist FSH für das Wachstum und die Entwicklung der Säcke (Follikel) der Eierstöcke, die die Eier enthalten, erforderlich. Bei Männern ist FSH notwendig für
Spermienproduktion.

Wofür Bemfola verwendet wird Bei erwachsenen Frauen wird Bemfola angewendet:

• um ein Ei aus dem Eierstock (Eisprung) bei Frauen freizusetzen, die keinen Eisprung haben und nicht auf die Behandlung mit einer Substanz namens "Clomifencitrat" angesprochen haben."

• zusammen mit einer anderen Substanz namens "Lutropin alfa" ("luteinisierendes Hormon" oder LH), um ein Ei bei Frauen, die keinen Eisprung haben, aus dem Eierstock zu befreien (Eisprung), da ihr Körper sehr geringe Mengen an Gonadotropinen (FSH und LH) produziert ) .

• Unterstützung bei der Entwicklung verschiedener Follikel (jeweils mit einem Ei) bei Frauen, die sich assistierten Reproduktionstechniken (Techniken, die ihnen helfen können, schwanger zu werden) wie "Düngung" unterziehen in vitro», Die« intratubale Übertragung von Gameten »oder die
"Intratubale Übertragung von Zygoten".

Bei erwachsenen Männern wird Bemfola angewendet:

• zusammen mit einem anderen Arzneimittel namens "Human Chorionic Gonadotropin" (hCG) zur Erzeugung von Spermien bei Männern, die aufgrund einer geringen Konzentration bestimmter Hormone steril sind.

2. Was müssen Sie wissen, bevor Sie Bemfola verwenden?

Vor Beginn der Behandlung sollten Ihre Fruchtbarkeit und die Ihres Partners von einem Arzt untersucht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen hat.

Verwenden Sie Bemfola nicht

• wenn Sie allergisch gegen follikelstimulierendes Hormon oder einen der anderen Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind (in Abschnitt 6 enthalten).

• wenn Sie einen Tumor im Hypothalamus oder in der Hypophyse haben (beide sind Teile des Gehirns).

• wenn Sie sind eine Frau:
- mit großen Eierstöcken oder Flüssigkeitstüten in den Eierstöcken (Ovarialzysten) unbekannter Herkunft.
- mit ungeklärter Vaginalblutung.
mit Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs.- wenn Sie eine Erkrankung haben, die eine Schwangerschaft normalerweise unmöglich macht, wie z. B. ein Ovarialversagen (frühe Wechseljahre) oder eine Fehlbildung der Fortpflanzungsorgane.
• wenn Sie sind ein Mann:
- mit beschädigten Hoden, die nicht geheilt werden können.
Verwenden Sie Bemfola nicht, wenn Sie eine dieser Bedingungen haben. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Porphyrie

Informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung, wenn Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an Porphyrie leiden (Unfähigkeit, Porphyrine abzubauen, die vom Elternteil an das Kind weitergegeben werden können).
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn:

• Ihre Haut wird spröde und blasen leicht, insbesondere in Bereichen, die häufig der Sonne ausgesetzt sind, und / oder

• wenn Sie Bauch-, Arm- oder Beinschmerzen haben.

In diesen Fällen kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Behandlung abzubrechen.

Ovariales Überstimulationssyndrom (OHSS)

Wenn Sie eine Frau sind, erhöht dieses Arzneimittel das Risiko von OHSS. Dies tritt auf, wenn sich Ihre Follikel zu groß entwickeln und sich in große Zysten verwandeln. Wenn Sie Schmerzen im Beckenbereich haben, schnell zunehmen, Übelkeit oder Erbrechen haben oder Atembeschwerden haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, der die Behandlung abbrechen kann (siehe Abschnitt 4).
Falls die empfohlene Dosis, Dosierung und Dosierung nicht ovuliert und respektiert werden, wird dieses Syndrom angewendet
es ist weniger wahrscheinlich. Die Behandlung mit Bemfola verursacht selten ein schweres Überstimulationssyndrom der Eierstöcke, es sei denn, das Medikament zur endgültigen Follikelreifung (das humanes Choriongonadotropin, hCG enthält) wird verabreicht. Wenn Sie OHSS entwickeln, wird Ihr Arzt in diesem Behandlungszyklus möglicherweise kein hCG verschreiben und Ihnen raten, mindestens 4 Tage lang vom Geschlechtsverkehr abzusehen oder eine Barriereverhütung anzuwenden.

Mehrlingsschwangerschaft

Wenn Sie Bemfola anwenden, besteht ein höheres Risiko, mit mehr als einem Kind gleichzeitig schwanger zu werden ("Mehrfachschwangerschaft", normalerweise Zwillinge), als wenn Sie durch natürliche Empfängnis schwanger werden. Mehrlingsschwangerschaft kann für Sie und Ihre Babys medizinische Komplikationen verursachen. Sie können das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft verringern, indem Sie die richtige Bemfola-Dosis zum richtigen Zeitpunkt verwenden. Wenn Sie sich assistierten Reproduktionstechniken unterziehen, hängt das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft mit Ihrem Alter sowie der Qualität und Anzahl der befruchteten Eier oder Embryonen zusammen, die darin platziert werden.

Abtreibung

Wenn Sie sich assistierten Reproduktionstechniken oder einer Stimulation Ihrer Eierstöcke unterziehen, um Eier zu produzieren, ist es wahrscheinlicher, dass Sie eine Abtreibung haben als durchschnittliche Frauen.

Blutgerinnungsprobleme (thromboembolische Episoden)

Wenn Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie in der Vergangenheit oder in letzter Zeit an Blutgerinnseln im Bein oder in der Lunge, Myokardinfarkt oder Schlaganfall gelitten haben, besteht möglicherweise ein höheres Risiko, dass Sie diese Probleme entwickeln oder sich mit der Bemfola-Behandlung verschlimmern.

Männer mit hohen FSH-Spiegeln im Blut

Wenn Sie ein Junge sind, können zu hohe FSH-Spiegel im Blut ein Zeichen für eine Verletzung der Hoden sein. Bemfola ist in diesen Fällen im Allgemeinen nicht wirksam.
Wenn Ihr Arzt beschließt, die Bemfola-Behandlung zur Kontrolle der Behandlung zu versuchen, Ihr Arzt
Möglicherweise werden Sie 4 bis 6 Monate nach Beginn der Behandlung zu einem Samentest aufgefordert.

Kinder und Jugendliche

Bemfola ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angezeigt.

Verwendung von Bemfola und anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen müssen.

• Wenn Sie Bemfola zusammen mit anderen Medikamenten verwenden, die den Eisprung unterstützen (z. B. hCG oder Clomifencitrat), kann die Reaktion Ihrer Follikel erhöht sein.

• Wenn Sie Bemfola gleichzeitig als Agonist oder "Gonadotropin-freisetzendes Hormon" (GnRH) -Antagonist verwenden (diese Medikamente senken die Konzentrationen von Sexualhormonen und stoppen den Eisprung), benötigen Sie möglicherweise eine höhere Dosis Bemfola, um Follikel zu produzieren.

Schwangerschaft und Stillzeit

Verwenden Sie Bemfola nicht, wenn Sie schwanger sind oder während der Stillzeit.

Fahren und benutzen von Maschinen

Es wird nicht erwartet, dass dieses Medikament Ihre Fähigkeit zum Fahren und Verwenden von Maschinen beeinträchtigt.

Bemfola enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, weshalb es im Wesentlichen als "natriumfrei" angesehen wird.

3. Wie man Bemfola benutzt

Befolgen Sie genau die Anweisungen zur Verabreichung dieses Arzneimittels, die von Ihrem Arzt angegeben wurden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben.

Verwendung dieses Arzneimittels

• Bemfola kann durch Injektion direkt unter die Haut (subkutan) verabreicht werden. Verwenden Sie den vorgefüllten Stift nur einmal und entsorgen Sie ihn dann sicher. Verabreichen Sie die Lösung nicht, wenn sie Partikel enthält oder nicht transparent ist.

• Die erste Injektion von Bemfola sollte unter Aufsicht Ihres Arztes erfolgen.

• Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester bringt Ihnen bei, wie Sie den Bemfola-Fertigstift zur Injektion des Medikaments verwenden.

• Wenn Sie Bemfola verwalten, lesen Sie die "Gebrauchsanweisung" und befolgen Sie sie sorgfältig. Diese Anweisungen können am Ende der Packungsbeilage eingesehen werden.

Wie viel sollte verwendet werden?

Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Medizin wie oft verabreicht wird. Die nachstehend beschriebenen Dosen werden in Internationalen Einheiten (IE) und Millilitern (ml) ausgedrückt.

Frauen Wenn Sie keinen Eisprung haben und unregelmäßige Perioden haben oder keine Menstruation haben

• Bemfola wird in der Regel täglich verabreicht.

• Wenn Sie eine unregelmäßige Menstruation haben, beginnen Sie in den ersten 7 Tagen des Menstruationszyklus mit der Anwendung von Bemfola. Wenn Sie keine Menstruation haben, können Sie das Arzneimittel jeden Tag anwenden, der für Sie angenehm ist.

• Die übliche Anfangsdosis von Bemfola beträgt 75 bis 150 IE (0,12 bis 0,25 ml) pro Tag.

• Ihre Bemfola-Dosis kann alle 7 bis 14 Tage um 37,5 bis 75 IE erhöht werden, bis das gewünschte Ansprechen erreicht ist oder bis Ihr Arzt Sie auffordert, die Behandlung abzubrechen, siehe unten.

• Die maximale Tagesdosis von Bemfola beträgt normalerweise nicht mehr als 225 IE (0,375 ml).

• Wenn die gewünschte Reaktion erzielt wird, erhalten Sie eine einzige Injektion von

250 Mikrogramm "rekombinantes hCG" (hCG-r, ein im Labor hergestelltes hCG unter Verwendung einer speziellen DNA-Technik) oder 5.000 bis 10.000 IE hCG (24 bis 48 Stunden nach der letzten Injektion von Bemfola). Die beste Zeit für Sex ist der gleiche Tag wie die hCG-Injektion und der nächste Tag.
Wenn Ihr Arzt nach 4-wöchiger Behandlung das gewünschte Ansprechen nicht beobachtet, sollte dieser Zyklus der Bemfola-Behandlung abgebrochen werden. Für den nächsten Zyklus gibt Ihnen Ihr Arzt eine höhere Anfangsdosis von Bemfola als die vorherige.
Wenn eine übermäßige Reaktion erzielt wird, wird Ihre Behandlung abgebrochen und Sie erhalten kein hCG (siehe Abschnitt 2, Ovariales Überstimulationssyndrom). Für den nächsten Zyklus gibt Ihnen Ihr Arzt eine niedrigere Bemfola-Dosis als im vorherigen Zyklus.

Wenn Sie keinen Eisprung haben, menstruieren Sie und bei Ihnen wurde ein FSH- und LH-Hormonmangel diagnostiziert

• Die übliche Anfangsdosis von Bemfola beträgt 75 bis 150 IE (0,12 bis 0,25 ml) sowie 75 IE (0,12 ml) Lutropin alfa.

• Sie werden diese beiden Medikamente täglich bis zu einem Zeitraum von fünf Wochen verwenden.

• Die Bemfola-Dosis kann alle 7 oder 14 Tage um 37,5 bis 75 IE erhöht werden, bis die gewünschte Reaktion erzielt wird.

• Wenn die gewünschte Reaktion erzielt wird, erhalten Sie eine einzige Injektion von

250 Mikrogramm "rekombinantes hCG" (hCG-r, ein im Labor hergestelltes hCG unter Verwendung einer speziellen DNA-Technik) oder 5.000 bis 10.000 IE hCG (24 bis 48 Stunden nach der letzten Injektion von Bemfola und Lutropin alfa). Die beste Zeit für Sex ist der gleiche Tag wie die hCG-Injektion und der nächste Tag. Die intrauterine Besamung kann auch durchgeführt werden, indem Sperma in die Gebärmutterhöhle gegeben wird.
Wenn Ihr Arzt nach fünf Wochen nicht das gewünschte Ansprechen beobachtet, sollte dieser Zyklus der Bemfola-Behandlung abgebrochen werden. Für den nächsten Zyklus gibt Ihnen Ihr Arzt eine höhere Anfangsdosis von Bemfola als den abgebrochenen Zyklus.
Wenn eine übermäßige Reaktion erzielt wird, wird Ihre Behandlung abgebrochen und Sie erhalten kein hCG (siehe Abschnitt 2, Ovariales Überstimulationssyndrom). Für den nächsten Zyklus gibt Ihnen Ihr Arzt eine niedrigere Bemfola-Dosis als im vorherigen Zyklus.

Wenn Sie vor einer assistierten Reproduktionstechnik mehrere Eier zur Extraktion entwickeln müssen

• Die übliche Anfangsdosis von Bemfola beträgt ab dem 2. Tag 150 bis 225 IE (0,25 bis 0,37 ml) pro Tag

oder 3. Tag Ihres Behandlungszyklus.

• Die Bemfola-Dosis kann je nach Reaktion erhöht werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 450 IE (0,75 ml).

• Die Behandlung wird fortgesetzt, bis sich die Eier zum gewünschten Punkt entwickelt haben.

Dies dauert normalerweise etwa 10 Tage, kann jedoch zwischen 5 und 20 Tagen variieren. Ihr Arzt wird es durch Blutuntersuchungen und / oder Ultraschall überprüfen.

• Wenn die Eier fertig sind, erhalten Sie eine einzelne Injektion von 250 Mikrogramm

Rekombinantes hCG (hCG-r, ein im Labor hergestelltes hCG unter Verwendung einer speziellen rekombinanten DNA-Technik) oder 5.000 IE bis 10.000 IE hCG (24 bis 48 Stunden nach der letzten Injektion von Bemfola). Dadurch werden Ihre Eier zum Entfernen bereit.
In anderen Fällen kann Ihr Arzt den Eisprung zuerst durch Verwendung eines Agonisten oder unterbrechen
ein Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH) -Antagonist. In solchen Fällen beginnt die Verabreichung von Bemfola ungefähr 2 Wochen nach Beginn der Behandlung mit dem Agonisten und setzt beide Behandlungen fort, bis eine angemessene Follikelentwicklung erreicht ist. Beispielsweise werden nach zweiwöchiger Behandlung mit dem GnRH-Agonisten 150 bis 225 IE Bemfola 7 Tage lang verabreicht. Die Dosis wird dann entsprechend der Reaktion der Eierstöcke angepasst. Wenn ein GnRH-Antagonist angewendet wird, wird er ab dem 5. oder 6. Tag der Bemfola-Behandlung verabreicht und bis zur Ovulationsinduktion fortgesetzt.

Männer

• Die übliche Dosis von Bemfola beträgt 150 IE (0,25 ml) zusammen mit hCG

• Sie werden diese beiden Medikamente mindestens 4 Monate lang dreimal pro Woche anwenden.

• Wenn Sie nach 4 Monaten nicht mehr auf die Behandlung angesprochen haben, schlägt Ihr Arzt möglicherweise vor, diese beiden Medikamente mindestens 18 Monate lang weiter zu verwenden.

Wenn Sie mehr Bemfola verwenden, als Sie sollten

Die Auswirkungen einer übermäßigen Menge an Bemfola sind unbekannt. Es ist jedoch zu erwarten, dass ein in Abschnitt 4 beschriebenes Überstimulationssyndrom der Eierstöcke auftritt. Dieses Syndrom tritt jedoch nur auf, wenn auch hCG verabreicht wird (siehe Abschnitt 2, Ovariales Hyperstimulationssyndrom).

Wenn Sie vergessen haben, Bemfola zu verwenden

Wenn Sie vergessen haben, Bemfola zu verwenden, verwenden Sie keine doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Fragen Sie Ihren Arzt, sobald Sie feststellen, dass Sie die Verabreichung einer Dosis vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt.

Schwerwiegende Nebenwirkungen bei Frauen

• Beckenschmerzen, begleitet von Übelkeit oder Erbrechen, können Symptome des Überstimulationssyndroms der Eierstöcke (OHSS) sein. Dies kann darauf hinweisen, dass die Eierstöcke auf die Behandlung überreagiert haben und sich große Ovarialzysten entwickelt haben (siehe auch Abschnitt 2 "Seien Sie besonders vorsichtig mit Bemfola"). Diese nachteilige Wirkung ist häufig (sie kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen).

• Das Überstimulationssyndrom der Eierstöcke kann durch deutlich vergrößerte Eierstöcke, verringerte Urinausstoß, Gewichtszunahme, Atemnot und / oder mögliche Flüssigkeitsansammlungen im Bauch oder in der Brust verschlimmert werden. Diese nachteilige Wirkung ist selten (sie kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen).

• In seltenen Fällen können auch Komplikationen des Überstimulationssyndroms der Eierstöcke wie Ovarialtorsion oder Blutgerinnung auftreten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen).

• In sehr seltenen Fällen können schwerwiegende Komplikationen der Blutgerinnung (thromboembolische Episoden) auftreten, die manchmal unabhängig vom Überstimulationssyndrom der Eierstöcke sind (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen). Dies kann Brustschmerzen, Atemnot, Schlaganfall oder Myokardinfarkt verursachen (siehe auch Abschnitt 2 "Blutgerinnungsprobleme").

Schwerwiegende Nebenwirkungen bei Männern und Frauen

• Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Hautrötung, Blasen und Schwellung des Gesichts mit Atembeschwerden können manchmal schwerwiegend sein. Diese nachteilige Wirkung ist sehr selten.

Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken, sollten Sie sofort Ihren Arzt konsultieren, der Sie möglicherweise auffordert, die Einnahme von Bemfola abzubrechen.

Andere Nebenwirkungen bei Frauen

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen) :

• Flüssigkeitsbeutel in den Eierstöcken (Ovarialzysten).

• Kopfschmerzen

• Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle wie Schmerzen, Rötungen, Blutergüsse, Schwellungen und / oder Reizungen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen) :

• Bauchschmerzen

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Krämpfe und Blähungen

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen) :

• Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Hautrötung, Blasen und Schwellung des Gesichts mit Atembeschwerden können auftreten. Manchmal können diese Reaktionen schwerwiegend sein.

• Asthma kann schlimmer werden

Andere Nebenwirkungen bei Männern

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen) :

• Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle wie Schmerzen, Rötungen, Blutergüsse, Schwellungen und / oder Reizungen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen) :

• Schwellung der Venen über und hinter den Hoden (Varicocele).

• Brustentwicklung, Akne oder Gewichtszunahme.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen) :

• Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Hautrötung, Blasen und Schwellung des Gesichts mit Atembeschwerden können auftreten. Manchmal können diese Reaktionen schwerwiegend sein.

• Asthma kann schlimmer werden

Mitteilung von Nebenwirkungen

Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn dies mögliche Nebenwirkungen sind, die in dieser Packungsbeilage nicht aufgeführt sind. Sie können sie auch direkt über das darin enthaltene nationale Benachrichtigungssystem kommunizieren Anhang V . Durch die Kommunikation von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.

5. Bemfola Conservation

Halten Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sichtweite und Reichweite von Kindern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Etikett oder der Schachtel nach EXP angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.
Im Kühlschrank lagern (zwischen 2 ° C und 8 ° C). Nicht einfrieren. In der Originalverpackung aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.
Während seiner Gültigkeitsdauer kann das ungeöffnete Arzneimittel maximal 3 Monate ohne Kühlung auf einer Temperatur von 25 ° C oder weniger gehalten werden und muss entsorgt werden, wenn es nicht innerhalb von 3 Monaten angewendet wurde.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken, wenn die Flüssigkeit Partikel enthält oder nicht transparent ist.
Nach dem Öffnen wird das Arzneimittel sofort injiziert.
Medikamente sollten nicht im Abfluss oder in den Müll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie die Verpackung und Medikamente, die Sie nicht benötigen, loswerden können. Auf diese Weise wird es zum Schutz der Umwelt beitragen.

6. Containerinhalt und zusätzliche Informationen Bemfola-Zusammensetzung

• Der Wirkstoff ist Follitropin alfa.

• Bemfola 75 IE / 0,125 ml: Jede Patrone enthält 75 IE (entspricht 5,5 Mikrogramm) Follitropin alfa in 0,125 ml Lösung.

• Bemfola 150 IE / 0,25 ml: Jede Patrone enthält 150 IE (entspricht 11 Mikrogramm) Follitropin alfa in 0,25 ml Lösung.

• 225 IE / 0,375 ml Bemfola: Jede Patrone enthält 225 IE (entspricht 16,5 Mikrogramm)

Follitropin alfa in 0,375 ml Lösung.

• Bemfola 300 IE / 0,50 ml: Jede Patrone enthält 300 IE (entspricht 22 Mikrogramm) Follitropin alfa in 0,50 ml Lösung.

• Bemfola 450 IE / 0,75 ml: Jede Patrone enthält 450 IE (entspricht 33 Mikrogramm) Follitropin alfa in 0,75 ml Lösung.

• Jeder ml der Lösung enthält 600 IE (entspricht 44 Mikrogramm) Follitropin alfa.

• Die anderen Inhaltsstoffe sind Poloxamer 188, Saccharose, Methionin, Dinatriumphosphatdihydrat, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, Phosphorsäure und Wasser für Injektionen.

Aussehen von Bemfola und Inhalt des Behälters

• Bemfola ist eine klare, farblose, injizierbare Flüssigkeit in einem vorgefüllten Stift.

• Bemfola wird in Packungen mit 1, 5 oder 10 vorgefüllten Stiften, 1, 5 oder 10 Einwegnadeln und 1, 5 oder 10 alkoholgetränkten Gaze geliefert. Es dürfen nur wenige Packungsgrößen vermarktet werden.

Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen und verantwortlich für die Herstellung

Gedeon Richter Plc.
Gyömr?út 19-21.
1103 Budapest
Ungarn

Datum der letzten Überprüfung dieser Broschüre

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der Website der Agentur
Europäische Arzneimittel : http://www.ema.europa.eu.

Bemfola 75 IE / 0,125 ml vorgefüllter Stift Bemfola 150 IE / 0,25 ml vorgefüllter Stift Bemfola 225 IE / 0,375 ml vorgefüllter Stift Bemfola 300 IE / 0,50 ml vorgefüllter Stift Bemfola 450 IE / 0,75. Verwendung des Fertigstifts Bemfola 2. Bevor Sie mit der Verwendung des vorgefüllten Stifts beginnen 3. Vorbereitung des vorgefüllten Stifts zur Injektion 4. Dosisfixierung 5. Dosisinjektion 6. Nach der Injektion 1. Verwendung des Bemfola-Fertigstifts

• Bevor Sie mit der Verwendung des vorgefüllten Stifts beginnen, lesen Sie diese Anweisungen zuerst vollständig.

• Dieser Stift ist nur für Ihren persönlichen Gebrauch bestimmt. Lass es von niemand anderem benutzen.

• Die Zahlen auf dem Dosisindikator werden in internationalen Einheiten oder IE gemessen. Ihr Arzt wird Ihnen gesagt haben, wie viele IE täglich injiziert werden sollen.

• Ihr Arzt / Apotheker teilt Ihnen mit, wie viele Bemfola-Stifte Sie für Ihre vollständige Behandlung verwenden müssen.

• Geben Sie sich jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit die Injektion.

2. Bevor Sie mit der Verwendung des 2.1-Fertigstifts beginnen. Wasche deine Hände

• Es ist wichtig, dass die Hände und Gegenstände, mit denen Sie den Stift vorbereiten, so sauber wie möglich sind.

2.2. Finde einen sauberen Ort

• Ein geeigneter Ort ist ein sauberer Tisch oder eine saubere Oberfläche.

3. Vorbereitung des vorgefüllten Stifts zur Injektion

Die verschiedenen Teile Ihres Stiftes

Gönnen Sie sich jeden Tag die Injektion zur gleichen Zeit. Nehmen Sie den Stift 5 bis 10 Minuten lang aus dem Kühlschrank, bevor Sie ihn verwenden. Hinweis: Überprüfen Sie, ob das Arzneimittel nicht eingefroren ist.

Entfernen Sie die Lasche von der Nadel.

Halten Sie den Stift auf beiden Seiten und setzen Sie die Nadel ein, bis Sie klicken. Dreh es nicht. Sie hören ein Klicken, wenn es sicher ist. Achtung:
Drücken Sie den Dosierknopf nicht, während Sie die Nadel platzieren.

Entfernen Sie die äußere Kappe von der Nadel. Speichern Sie es, Sie werden es nach der Injektion benötigen.
Entfernen Sie die innere Kappe von der Nadel.

4. Dosisfixierung

Halten Sie den Stift so, dass die Nadel hoch ist. Tippen Sie vorsichtig mit dem Finger auf den Stift, um die Luftblasen zu heben
größer, wenn überhaupt.

Halten Sie den Stift immer noch aufrecht und drücken Sie die Dosisanpassungsschaltfläche, bis die Aktivierungsleiste mit dem kleinen Pfeil verschwindet. Sie sollten sich einen Klick anhören und etwas Flüssigkeit kommt heraus (dies ist normal). Der Stift ist jetzt bereit, die Dosis festzulegen.
Wenn keine Flüssigkeit herauskommt, verwenden Sie den Stift nicht.

Drehen Sie die Dosisanpassungstaste, bis die verschriebene Dosis im Anzeigefenster angezeigt wird. Hinweis: Der Stift ist jetzt zur Injektion bereit. Achtung: Drücken Sie zu diesem Zeitpunkt nicht mehr auf die Dosisanpassungstaste.

5. Dosisinjektion Sie sind jetzt bereit, die Injektion sofort zu verabreichen: Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester hat Ihnen mitgeteilt, wo Sie die Injektion verabreichen sollen (S. ex., im Bauch, vor dem Oberschenkel). Um Hautreizungen zu minimieren, wählen Sie jeden Tag eine andere Injektionsstelle.

Reinigen Sie die Injektionsstelle in kreisenden Bewegungen mit einer Alkoholgaze oder Baumwolle.

Drücken Sie die Haut leicht aus dem Injektionsbereich. Halten Sie den Stift im rechten Winkel und führen Sie die Nadel vollständig in ständiger Bewegung ein.
Achtung: Drücken Sie beim Einsetzen der Nadel nicht auf den Dosisanpassungsknopf.

Drücken Sie die Dosisanpassungstaste langsam und kontinuierlich, bis sie stoppt und der Dosisstange weg ist.
Entfernen Sie die Nadel nicht sofort, warten Sie 5 Sekunden bevor Sie es entfernen. Nach dem Entfernen der Nadel: Reinigen Sie die Haut mit einer Alkohol- oder Baumwolltupfer, indem Sie eine kreisförmige Bewegung ausführen.

6. Nach der Injektion

Ersetzen Sie die äußere Nadelkappe vorsichtig.

Entsorgen Sie die Verpackung, die innere Nadelkappe, die Lasche, die alkoholgetränkte Gaze und Anweisungen zur Verwendung in Hausmüll. Werfen Sie keine Medikamente durch Ihr Waschbecken, Ihre Toilette oder in den Hausmüll. Der Stift
gebraucht muss in einem scharfen Behälter entsorgt und zur ordnungsgemäßen Entsorgung in die Apotheke zurückgebracht werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Medikamente entsorgen, die Sie nicht mehr benötigen.

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