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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 27.03.2022
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Transparente farblose Lösung. Leichte Opaleszenz ist erlaubt.
Anovulation (einschließlich polyzystisches ovarialsyndrom) bei Frauen im Falle einer Ineffizienz der Clomifen-Therapie;
kontrollierte ovarielle Hyperstimulation in BRT-Programmen;
ovarielle Stimulation bei Frauen mit schwerem FSH-und LH-Mangel (in Kombination mit LH-Medikamenten);
Spermatogenese-Stimulation bei hypogonadotropen Hypogonadismus bei Männern (in Kombination mit HCG).
Die Behandlung mit GONAL-f® sollte unter Aufsicht eines Facharztes mit Erfahrung in der Behandlung von Unfruchtbarkeit begonnen werden.
Das Medikament GONAL-f® ist für die Einführung von P/.
Die erste Injektion von GONAL-f® sollte unter Aufsicht eines behandelnden Arztes oder qualifizierten medizinischen Personals durchgeführt werden. Die selbsteinführung von GONAL-f® kann nur von Patienten durchgeführt werden, die gut motiviert, ausgebildet und in der Lage sind, fachliche Beratung zu erhalten.
Es wird empfohlen, die Injektionsstelle täglich zu wechseln.
Frauen
Anovulation (einschließlich des polyzystischen ovarialsyndroms) bei Frauen im Falle einer Unwirksamkeit der Clomifen-Therapie. GONAL-f® sollte als tägliche Injektion verabreicht werden. Die Behandlung beginnt in den ersten 7 Tagen des Zyklus. Die Stimulation wird unter der Kontrolle von Ultraschall der Eierstöcke (Messen Sie die Größe der Follikel) und/oder östrogenkonzentrationen durchgeführt. Die Stimulation beginnt mit einer täglichen Dosis von 75– 150 IE, Erhöhung um 37,5– 75 IE durch 7– 14 Tage vor Erhalt einer angemessenen, aber nicht übermäßigen Antwort.
Die maximale Dosis der täglichen Injektion sollte 225 IE nicht überschreiten. In Ermangelung einer positiven Dynamik nach 4 Wochen wird die Behandlung abgebrochen. Im nächsten Zyklus sollte die Stimulation mit einer höheren Dosis als im vorherigen Zyklus begonnen werden.
Nach erreichen der optimalen Antwort nach 24– 48 h nach der letzten Injektion des Medikaments GONAL-f® einmal 250 MCG P-HCG oder 5000 injiziert– 10000 IE HCG. Am Tag der Injektion von HCG und am nächsten Tag wird dem Patienten sexueller Kontakt empfohlen. Alternativ kann eine intrauterine Insemination durchgeführt werden.
Im Falle einer übermäßigen Reaktion der Eierstöcke auf die Stimulation sollte die Behandlung mit follitropin Alpha abgesetzt und die Ernennung von HCG abgebrochen werden. Die Stimulation wird im nächsten Zyklus wiederholt, beginnend mit einer niedrigeren Dosis im Vergleich zum vorherigen Zyklus GONAL-f®.
Kontrollierte ovariale Hyperstimulation in BRT-Programmen. GONAL-f ® verschreiben Sie täglich 150– 225 IE, ab 2– 3. Tag des Zyklus. Die tägliche Dosis kann variieren, überschreitet aber normalerweise nicht 450 IE. Die Behandlung wird fortgesetzt, bis die Follikel laut Ultraschall eine ausreichende Größe erreichen (5– 20 Tage, durchschnittlich bis zum 10. Tag der Behandlung). In 24– 48 h nach der letzten Injektion des Medikaments GONAL-f® einmal 250 MCG P-HCG oder 5000 injiziert– 10000 IE HCG, um die endgültige Reifung der Follikel zu induzieren.
um die endogene Freisetzung von LH zu unterdrücken und auf einem niedrigen Niveau zu halten verwenden Sie einen Agonisten oder GnRH-Antagonisten. 2 Wochen nach Beginn der Behandlung mit dem Agonisten, dann weiterhin die Einführung beider Medikamente, bis die Follikel ausreichende Größe zu erhalten. Zum Beispiel nach 2 Wochen der Behandlung mit einem Agonisten verschreiben 150– 225 IE GONAL-f ® innerhalb von 7 Tagen. In Zukunft wird die Dosis in Abhängigkeit von der Reaktion der Eierstöcke angepasst. Die vorliegende Erfahrung zeigt, dass die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Behandlung im Laufe der ersten 4 versuche erhalten bleibt und dann allmählich abnimmt.
Eierstockstimulation bei Frauen mit schwerem FSH-und LH-Mangel (in Kombination mit LH-Medikamenten). die Dosis und das Behandlungsschema wird vom Arzt individuell ausgewählt.
Normalerweise GONAL-f® wird täglich N/a für bis zu 5 Wochen gleichzeitig mit LH verschrieben. Behandlung GONAL-f® beginnen mit einer Dosis von 75– 150 IE gleichzeitig mit lutropin Alpha in einer Dosis von 75 IE. Falls erforderlich, kann die Dosis von GONAL-f ® um 37,5 erhöht werden– 75 IE alle 7– 14 Tage.
In Ermangelung einer adäquaten Reaktion auf die Stimulation innerhalb von 5 Wochen sollte die Therapie abgebrochen und in einem neuen Zyklus in einer höheren Dosis wieder aufgenommen werden.
Nach erreichen der optimalen Follikel - / follikelgrößen durch 24– 48 h nach der letzten Injektion von GONAL-f ® und lutropin Alpha wird einmal 250 MCG P-HCG oder 5000 injiziert– 10000 IE HCG. Am Tag der Injektion von HCG und am nächsten Tag wird dem Patienten sexueller Kontakt empfohlen. Alternativ kann eine intrauterine Insemination durchgeführt werden.
Im Falle einer übermäßigen Reaktion der Eierstöcke auf die Stimulation sollte die Behandlung mit follitropin Alpha abgesetzt und die Ernennung von HCG aufgehoben werden. Die Stimulation wird im nächsten Zyklus wiederholt, beginnend mit einer niedrigeren Dosis im Vergleich zum vorherigen Zyklus GONAL-f®.
Männer
Stimulation der Spermatogenese mit hypogonadotropem Hypogonadismus bei Männern (in Kombination mit HCG). Männer werden in der Regel GONAL-f® in einer Dosis von 150 IE 3 mal pro Woche für mindestens 4 Monate in Kombination mit HCG verschrieben. In Ermangelung einer positiven Wirkung während dieser Zeit kann die Behandlung bis zu 18 Monate fortgesetzt werden.
überempfindlichkeit gegen Medikamente oder Hilfsstoffe, Hypothalamus-Hypophysen-Tumoren;
bei den Frauen — Schwangerschaft, volumetrische Tumoren oder Ovarialzysten (nicht durch das Syndrom der polyzystischen Ovarien verursacht), Uterusblutungen unklarer ätiologie, Eierstockkrebs, Gebärmutterkrebs, Brustkrebs;
das Medikament sollte nicht in Fällen verschrieben werden, in denen eine positive Wirkung nicht erzielt werden kann: bei Frauen — mit Anomalien der genitalentwicklung und Fibromyom der Gebärmutter, nicht kompatibel mit Schwangerschaft, primäre eierstockversagen, vorzeitige Menopause; bei Männern — mit primärer hodeninsuffizienz.
während der Schwangerschaft und Stillzeit GONAL-f ® wird nicht verschrieben
Bei der Anwendung des Medikaments GONAL-f® können Nebenwirkungen auftreten, die in Abhängigkeit von der Häufigkeit des Auftretens als sehr Häufig (≥1/10), Häufig (≥1/100, < 1/10), selten (≥1/1000,< 1/100), selten (≥1/10000,< 1/1000), sehr selten (< 1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten). Die Häufigkeit von Nebenwirkungen in jeder Gruppe wird in absteigender Reihenfolge angegeben.
Anwendung bei Frauen
seitens des Immunsystems: sehr selten — leichte bis mittelschwere systemische allergische Reaktionen (Z. B. Rötung der Haut, Hautausschlag, Schwellung des Gesichts, Urtikaria, Atembeschwerden), die Entwicklung von schweren allergischen Reaktionen, einschließlich.anaphylaktische Reaktionen und Schock.
von der Seite des zentralen Nervensystems: sehr oft — Kopfschmerzen.
aus dem Gefäßsystem: sehr selten — Thromboembolien, die normalerweise mit einer schweren Form von SGA verbunden sind.
Atemwege: sehr selten — bei Patienten mit Asthma bronchiale Verschlechterung des Verlaufs oder Verschlimmerung der Krankheit.
aus dem Verdauungstrakt: Häufig — Bauchschmerzen, schwere, Bauchbeschwerden, übelkeit, Erbrechen, Durchfall.
seitens des Fortpflanzungssystems und der Brust: sehr oft — Ovarialzysten; oft — sgya leichter oder mittlerer schwere (einschließlich der entsprechenden Symptome); selten — schwere Form der sgya (einschließlich der entsprechenden Symptome); selten — Komplikation der Eileiter (siehe "Spezielle Anweisungen"), Eileiterschwangerschaft (bei Frauen, die eine Geschichte von Erkrankungen der Eileiter haben), Mehrlingsschwangerschaft.
lokale Reaktionen: sehr oft — Reaktionen von leichter/mittlerer schwere an der Injektionsstelle (Schmerzen, Rötung, Blutergüsse, Schwellungen).
Anwendung bei Männern
seitens des Immunsystems: sehr selten — von leichten bis mittelschweren systemische allergische Reaktionen (Z. B. Rötung der Haut, Hautausschlag, Schwellung des Gesichts, Urtikaria, Atembeschwerden), die Entwicklung von schweren allergischen Reaktionen, einschließlich.anaphylaktische Reaktionen und Schock.
Atemwege: sehr selten — bei Patienten mit Asthma bronchiale Verschlechterung des Verlaufs oder Verschlimmerung der Krankheit.
lokale Reaktionen: sehr oft — leichte / mittelschwere Reaktion an der Injektionsstelle (Schmerzen, Rötungen, Blutergüsse, Schwellungen).
von der Haut und dem subkutanen Gewebe: oft — das auftreten von Akne (Akne).
seitens des Fortpflanzungssystems und der Brust: Häufig — Gynäkomastie, Varikozele.
andere: Häufig — Gewichtszunahme.
Wenn schwerwiegende Nebenwirkungen oder Effekte auftreten, die nicht oben beschrieben sind, ist es notwendig, dies dem behandelnden Arzt mitzuteilen.
derzeit wurden keine Fälle von überdosierung des Medikaments GONAL-f® gemeldet. Offenbar ist mit dem auftreten der SGI zu rechnen, die im Abschnitt «Besondere Hinweise»Ausführlicher beschrieben wird.
GONAL-f ® — rekombinant FSH Mann (r-chfsg) — ist ein Medikament, das das Wachstum und die Entwicklung von Follikeln stimuliert. Das Medikament wird durch Gentechnik auf der Kultur der eierstockzellen des chinesischen Hamsters erhalten. Hat gonadotrope Wirkung: stimuliert das Wachstum und die Reifung der Follikel/Follikel, fördert die Entwicklung von mehreren Follikeln während der kontrollierten eierstocküberstimulation für Programme der assistierten Reproduktionstechnologien (VRT).
Vergleichende klinische Studien von P-chfsg (follitropin Alpha) und urinärem FSH (U-FSH) für die VRT und die Induktion des Eisprungs zeigten eine größere Wirksamkeit GONAL-f® für die Einleitung der Reifung der Follikel nach solchen Indikatoren wie die Verringerung der kumulativen Dosis, und die Dauer der Behandlung, im Vergleich zu U-FSH und damit, das Risiko einer unerwünschten überstimulation der Eierstöcke.
Für die VRT Ernennung GONAL-f® in einer kleineren Gesamtdosis mit einer kürzeren Dauer der Behandlung führt zu einer größeren Anzahl von extrahierten Oozyten im Vergleich zu U-FSH.
Es wurde auch gezeigt, dass follitropin Alpha bei Frauen mit unterdrückter Sekretion von endogenen Gonadotropinen die Entwicklung von Follikeln und steroidogenese trotz eines nicht messbaren geringen LH-Spiegels effektiv stimuliert.
Bei der Einführung der Wert der absoluten Bioverfügbarkeit beträgt etwa 70%. Nach wiederholten Injektionen GONAL-f® es gibt eine dreifache Kumulierung von follitropin Alpha im Blut im Vergleich zu einer einzigen Injektion. Css im Blut wird innerhalb von 3 erreicht– 4 Tage. Nach der an - / in der Einführung von follitropin Alpha in extrazellulären Flüssigkeiten verteilt, wobei die anfängliche T1/2 aus dem Körper ist etwa 2 Stunden, während die endgültige T1/2 ist etwa 24 H. der Wert von Vss ist 10 L, die Gesamt-clearance — 0,6 L/H. 1/8 der verabreichten Dosis von follitropin Alpha wird von den Nieren ausgeschieden.
- Hormone des Hypothalamus, der Hypophyse, Gonadotropine und Ihre Antagonisten
in Kombination GONAL-f ® mit anderen stimulierenden Medikamenten (HCG, Clomifen) die Reaktion der Eierstöcke erhöht; vor dem hintergrund der Desensibilisierung der Hypophyse durch einen Agonisten oder GnRH-Antagonisten — reduziert (erfordert eine Erhöhung der Dosis GONAL-f ® ). Über die Wechselwirkung des Medikaments GONAL-f ® mit anderen Arzneimitteln gibt es keine Daten.
außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.
Haltbarkeit von GONAL-f® 2 Jahre.nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
0,5 ml (enthält 22 MCG Wirkstoff, das entspricht 300 IE), 0,75 ml (enthält 33 MCG Wirkstoff, das entspricht 450 IE) oder 1,5 ml (enthält 66 MCG, das entspricht 900 IE) in der Spritze Griff.
Spritze Stift mit 5 (für die Dosierung 22 MCG / 0,5 ml), 7 (für die Dosierung 33 MCG/0,75 ml) oder 14 (für die Dosierung 66 MCG/1,5 ml) Einweg-Nadeln in einem Kunststoffbehälter und einem Aufkleber für die Markierung des ersten Tages der Verabreichung in einer kartonpackung platziert.
auf Rezept.
Da das Medikament verschiedene Nebenwirkungen verursachen kann, sollte GONAL-f® nur von einem Facharzt verschrieben werden, der sich direkt mit unfruchtbarkeitsproblemen befasst. Beginn der Therapie sollte eine Untersuchung des unfruchtbaren Paares vorausgehen, insbesondere sollten Untersuchungen durchgeführt werden, um Hypothyreose auszuschließen, nebennierenrindeversagen, hyperprolaktinämie, Hypothalamus - Hypophysen-Neoplasmen, falls erforderlich, eine geeignete Therapie verschreiben.
Es ist notwendig, die Durchgängigkeit der Eileiter zu bewerten, um die VRT-Methode zu wählen. Die Obstruktion der Eileiter sollte ausgeschlossen werden, wenn der Patient nicht am Programm der in-vitro-Fertilisation teilnimmt.
Bei Patienten mit Porphyrie, sowie in Gegenwart von Porphyrie in der Geschichte, während der Therapie mit GONAL-f® erfordert eine sorgfältige überwachung. Wenn sich der Zustand verschlechtert oder die ersten Anzeichen dieser Krankheit auftreten, kann ein absetzen der Therapie erforderlich sein.
Bei der Behandlung mit GONAL-f® erfordert eine Bewertung des Zustandes der Eierstöcke mit Hilfe von Ultraschall sowohl separat als auch in Kombination mit der Bestimmung von estradiol im Blutplasma.
Die Reaktion auf die Verabreichung von FSH kann bei verschiedenen Patienten variieren, daher sollten minimale wirksame Dosen sowohl bei Frauen als auch bei Männern verwendet werden.
GONAL-f® enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium in 1 Dosis, dh es ist keine signifikante Quelle von Natrium.
Sgya muss von einer unkomplizierten Vergrößerung der Eierstöcke unterschieden werden. Klinische Symptome der SGI können sich mit Zunehmender schwere manifestieren. Gekennzeichnet durch eine signifikante Zunahme der Größe der Eierstöcke, ein hohes Maß an Sexualhormonen, eine Zunahme der vaskulären Permeabilität, was zu einer Ansammlung von Flüssigkeit in den Bauch, Pleura und, seltener, perikardialen Hohlräumen führt.
Für schwere sgya sind die folgenden Symptome gekennzeichnet: Schmerzen und ein Gefühl der raspiraniya im Bauch, eine deutliche Zunahme der Größe der Eierstöcke, erhöhte Körpermasse, Kurzatmigkeit, Oligurie, Magen-Darm-Symptome (übelkeit, Erbrechen, Durchfall); Hypovolämie, hämokonzentration, Verletzung des Elektrolythaushalts, Aszites, hämoperitonium, Pleuraerguss, hydrotorax, akutes atemnotsyndrom. In sehr seltenen Fällen kann eine schwere SGA durch eine überlastung des Eierstocks und Fälle von Thromboembolien wie Lungenembolie, ischämischer Schlaganfall oder Myokardinfarkt kompliziert werden.
Um das Risiko von CGI und Mehrlingsschwangerschaften zu minimieren, wird empfohlen, regelmäßig Ultraschall zu verwenden und die Konzentration von östradiol im Blutplasma für die frühe Identifizierung von Risikofaktoren zu bewerten.
Unabhängige Risikofaktoren für SGA sind polyzystische Ovarien oder eine hohe Konzentration von östradiol im Blutplasma. Bei Anovulation erhöht sich das Risiko der Entwicklung von SGA mit der Konzentration von estradiol > 900 PG / ml (3300 pmol / L) und das Vorhandensein von mehr als 3 Follikeln mit einem Durchmesser von 14 mm oder mehr. Bei der VRT erhöht sich das Risiko von SGA mit der Konzentration von estradiol > 3000 PG / ml (11000 pmol/L) oder mit 20 oder mehr Follikeln mit einem Durchmesser von 12 mm oder mehr.
Die strikte Einhaltung der empfohlenen Dosierung von GONAL-f®, sowie eine sorgfältige überwachung der Therapie minimieren das Risiko von SGIA und Mehrlingsschwangerschaften.
Es gibt Grund zu der Annahme, dass HCG eine Schlüsselrolle bei der Entstehung von SGI spielt. Mit Beginn der Schwangerschaft kann der Schweregrad der SGI verschlimmern und seine Dauer erhöhen. Wenn das Niveau von estradiol > 5500 PG / ml (20200 pmol / L) oder wenn 40 oder mehr Follikel vorhanden sind, sollte auf die Verwendung von HCG verzichtet werden. Der Patient wird für 4 Tage empfohlen, auf Koitus zu verzichten oder barrieremethoden der Empfängnisverhütung zu verwenden.
Sgya kann schnell (von einem Tag bis zu mehreren Tagen) zu einem schweren Zustand Fortschreiten. Am häufigsten tritt sgya nach Beendigung der Hormontherapie auf und erreicht sein Maximum durch 7– 10 Tage, so dass nach der Verabreichung von HCG für mindestens zwei Wochen überwacht werden muss.
Die Wahrscheinlichkeit von sgya bei Patienten, die sich einer kontrollierten ovarialen Hyperstimulation für die VRT Unterziehen, wird durch aspiration aller Follikel reduziert.
Leichte oder mittelschwere verläuft spontan. Bei der Entwicklung einer schweren Form von CIA sollte die Gonadotropin-Therapie, wenn Sie noch andauert, gestoppt werden. Der Patient sollte ins Krankenhaus eingeliefert werden und eine spezifische Therapie verschreiben.
Mehrlingsschwangerschaft
Die Häufigkeit von Mehrlingsschwangerschaften und Geburten bei der Induktion des Eisprungs ist im Vergleich zur natürlichen Empfängnis höher. Die häufigste Option bei der mehrlingsfrucht ist ein Zwilling. Eine Mehrlingsschwangerschaft, insbesondere bei einer großen Anzahl von Embryonen, erhöht das Risiko eines ungünstigen Ergebnisses für Mutter und Fötus. Um das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft zu minimieren, ist eine sorgfältige überwachung der eierstockantwort erforderlich. Bei der VR ist das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft hauptsächlich mit der Anzahl der übertragenen Embryonen, Ihrer Vitalität und dem Alter des Patienten verbunden.
Fehlgeburt
Die Häufigkeit von Fehlgeburten oder spontanen Abtreibungen (Fehlgeburten) nach der Induktion des Eisprungs und der VRT-Programme ist höher als in der Allgemeinen Bevölkerung.
Eileiterschwangerschaft
Bei Patienten mit Erkrankungen der Eileiter in der Geschichte ist das Risiko einer Eileiterschwangerschaft erhöht. Die Wahrscheinlichkeit einer Eileiterschwangerschaft nach der Anwendung von assistierten Reproduktionstechnologien ist höher als in der Allgemeinen Bevölkerung.
Neubildungen der Organe des Fortpflanzungssystems
Es gibt Berichte über gutartige und bösartige Tumoren des Eierstocks und anderer Fortpflanzungsorgane bei Frauen nach wiederholter Behandlung von Unfruchtbarkeit mit verschiedenen Medikamenten. Derzeit ist der Zusammenhang zwischen der Gonadotropin-Therapie und dem erhöhten Risiko von Tumoren bei Unfruchtbarkeit nicht nachgewiesen.
Angeborene entwicklungsanomalien
Die Inzidenz von angeborenen Anomalien nach der Anwendung von BRT-Programmen kann etwas höher sein als bei der natürlichen Schwangerschaft und Geburt. Es ist jedoch nicht bekannt, ob dies auf die Besonderheit der Eltern (Z. B. das Alter der Mutter, die Qualität der Spermien) und die Mehrlingsschwangerschaft oder direkt auf die VRT-Verfahren zurückzuführen ist.
Thromboembolische Komplikationen
Bei Patienten mit kürzlich übertragenen oder aktuellen thromboembolischen Erkrankungen sowie mit dem wahrscheinlichen Risiko Ihres Auftretens kann die Verwendung von Gonadotropinen dieses Risiko erhöhen oder den Verlauf dieser Krankheiten erschweren. Für Patienten dieser Gruppe sollte der nutzen der Therapie mit dem möglichen Risiko korreliert werden. Es sollte beachtet werden, dass die Schwangerschaft selbst ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Störungen birgt.
Behandlung von Männern
Eine erhöhte Konzentration von FSH im Serum von Männern kann auf eine primäre hodeninsuffizienz hinweisen. In diesem Fall ist die Behandlung von P-chfsg/XXXG unwirksam und GONAL-f® sollte nicht verschrieben werden.
In vier– 6 Monate nach Beginn der Therapie wird empfohlen, das Spermogramm zu überwachen. Patienten sollten vor Beginn der Therapie über die oben genannten Risiken informiert werden.
Sie müssen den Arzt über alle Arten von allergischen Reaktionen informieren, die beim Patienten vorliegen, sowie über alle Medikamente, die vor der Behandlung mit GONAL-f®verwendet werden.
Es ist notwendig, das Datum der ersten Anwendung auf dem Stift mit dem Medikament zu markieren.
Nach der ersten Anwendung kann das Medikament nicht mehr als 28 Tage bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 gelagert werden ° C. verwenden Sie das Medikament nach diesem Zeitraum nicht. Innerhalb der Haltbarkeit kann das Medikament bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 gelagert werden °C bis 3 Monate. Nach 3 Monaten sollte es zerstört werden, wenn es nicht verwendet wurde. Ein erneutes abstellen in den Kühlschrank ist nicht gestattet.
Die Wirkung des Medikaments auf das Autofahren und das Management anderer Mechanismen. das Medikament GONAL-f® hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und andere Mechanismen zu Steuern.
Empfehlungen für die selbsteinführung des Arzneimittels
Bei der unabhängigen Anwendung des Medikaments ist es notwendig, die Anweisungen zuerst sorgfältig zu Lesen. Der Arzt wird dem Patienten Dosen in IU verschreiben. Eine Packung des Medikaments ist für die Verwendung von nur einem Patienten bestimmt. Der Patient sollte einen vorgefüllten Stift vorbereiten und eine Injektion durchführen. Die nächste Injektion sollte am nächsten Tag zur gleichen Zeit durchgeführt werden.
1. Hände waschen. Es ist sehr wichtig, dass die Hände und alle Gegenstände, die der Patient benutzt, so sauber wie möglich sind. Sammeln Sie alles, was Sie brauchen, um die Injektion durchzuführen. Auf einer sauberen Oberfläche verteilen Sie alles, was verwendet wird: 2 mit Alkohol getränkte Tampons, einen vorgefüllten Stift und eine Injektionsnadel.
2. Bereiten Sie den vorgefüllten Griff GONAL-f® für den ersten Gebrauch vor: entfernen Sie die Kappe des Griffs und setzen Sie die Nadel wie in N beschrieben auf.3. Dann füllen Sie den Griff, indem Sie den Pfeil-Zeiger der Dosis gegenüber dem Punkt 37,5 auf der schwarzen Skala der Scheibe, um die Dosis einzustellen. Ziehen Sie den Knopf für die Injektion bis zum Anschlag, entfernen Sie die äußere Kappe der Nadel, dann — innere Kappe der Nadel, während der Griff mit der Nadel vertikal gehalten wird (die Nadel sollte nach oben zeigen). Klopfen Sie vorsichtig an die Position der Patrone, damit sich eventuelle Luftblasen an der Basis der Nadel sammeln. Führen Sie die Nadel vertikal nach oben, drücken Sie die Taste für die Injektion. An der Spitze der Nadel sollte ein Tropfen erscheinen. Dies bedeutet, dass der vorgefüllte Griff für die Injektion bereit ist. Wenn die Flüssigkeit an der Spitze der Nadel nicht erscheint, wiederholen Sie den Vorbereitungsprozess. Dann stellen Sie die Dosis, wie in N beschrieben. 4. Für die nächste Injektion setzen Sie die Nadel und stellen Sie die Dosis, wie in P beschrieben.p. 3 bzw. 4.
3. Befestigung der Nadel
Nehmen Sie eine neue Nadel. Wenn die Verpackung der Nadel gebrochen ist, sollte Sie nicht verwendet werden, es ist notwendig, eine neue zu nehmen. Entfernen Sie die Schutzmembran von der äußeren nadelkappe. Halten Sie die Nadel fest an der äußeren Kappe, stecken Sie die Nadel in den Griff auf die gewindespitze, drehen Sie im Uhrzeigersinn, bis Sie einrastet.
Achtung: verwenden Sie nur die Nadeln, die mit dem Stift geliefert oder separat für diesen Stift geliefert wurden.
4. Dosiseinstellung
Stellen Sie die erforderliche Dosis durch drehen der Einstellscheibe der Dosis mit einer schwarzen Skala, bis der Wert der Dosis nicht gegenüber dem Pfeil steht (Einstellscheibe der Dosis können Sie die Dosis in Abständen von 37,5 IE einstellen. Die minimale Dosis und die maximale Dosis liegen in Intervallen von 37,5 bis 300 IE). Nach der Einstellung der erforderlichen Dosis, wählen Sie es, ziehen Sie den Knopf für die Injektion bis zum Anschlag. Versuchen Sie, den Knopf gerade anzuheben, anstatt ihn zu drehen, da dies die eingestellte Dosis ändern kann.
Achtung: kontrollieren Sie die eingestellte Dosis sorgfältig, da nach dem ziehen der injektionstaste die Dosis nicht mehr geändert werden kann, da Sie bereits eingegeben wurde. Wenn nach dem ziehen der Taste für die Injektion und dosiswahl ein Fehler gefunden wird, sollte die Injektion nicht durchgeführt werden. Entfernen Sie die gewählte Dosis und wiederholen Sie den Satz erneut.
Überprüfen Sie die rote Skala Disc-überwachung der Dosis um sicher zu sein, das setzt die richtige Dosierung: wenn der Knopf für die Injektion ausgefahren, die Zahl auf der roten Skala Disc-Kontrolle, reflektieren die Druck-Dosis, ist gegen die Dosis, die auf der schwarzen Skala Disc-Set Dosen gegen den Uhrzeigersinn. Wenn die gewählte Dosis kleiner als die erforderliche ist, ist die Dosierung nicht abgeschlossen. In diesem Fall müssen Sie die Anweisungen in Abschnitt 2 befolgen.
Wenn jedes mal die gleiche Dosis benötigt wird, muss der dosiszeiger an der gleichen Position bleiben.
5. Einführung-Dosis
Wählen Sie die Injektionsstelle gemäß den Empfehlungen des Arztes. Wischen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer ab. Verwenden Sie die verabreichungstechnik, die von einem Arzt oder einer Krankenschwester empfohlen wird. Geben Sie die Nadel in die Haut und drücken Sie die Taste für die Injektion. Stellen Sie sicher, dass der graue Indikator für die vollständige Dosis unsichtbar geworden ist. Diese Position des Indikators zeigt die Lieferung der vollen Dosis an. Halten Sie die Nadel in der Haut und halten Sie die Taste für die Einführung mindestens 10 C. Wenn Sie die Nadel aus der Haut entfernen, müssen Sie weiterhin die Taste gedrückt halten.
6. Nadel entfernen
Entfernen Sie die Nadel nach jeder Injektion und werfen Sie Sie Weg. Halten Sie den Griff fest am arzneimittelbehälter. Setzen Sie die äußere Kappe vorsichtig auf die Nadel. Die äußere nadelkappe Festklemmen und die Nadel entgegen dem Uhrzeigersinn herausdrehen. Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel. Setzen Sie die Kappe auf den Griff.
7. Lagerung eines vorgefüllten Griffs
Nach der Injektion entfernen Sie die verwendeten Nadeln, wie in Punkt 6 beschrieben. Schutzkappe am Griff aufsetzen. Bewahren Sie den Stift an einem sicheren Ort auf, vorzugsweise in der Originalverpackung. Sobald der Stift leer ist, werfen Sie ihn Weg.
Hinweis. die Skala, die durch den Tank für das Medikament gesehen werden kann, dient als Indikator für das Volumen des im Tank verbliebenen Arzneimittels. Es kann nicht verwendet werden, um die Dosis einzustellen.
8. Die dosissteuerung mit der roten Skala auf der injektionstaste dient zur Kontrolle, ob die Letzte Dosis vollständig eingegeben wurde oder nicht. Es ändert seine Position, indem es die Menge des Medikaments im Tank anzeigt. Wenn die gewählte Dosis nicht ausreicht, um die Injektion abzuschließen, gibt es zwei Möglichkeiten:
geben Sie die Dosis Ein, die im Stift verbleibt, und nehmen Sie dann einen neuen Stift, setzen Sie den Rest der erforderlichen Dosis darauf und geben Sie Sie ein.
B. werfen Sie den alten Stift Weg, nehmen Sie einen neuen und geben Sie die erforderliche Dosis ein.
Wenn mehr als erforderlich injiziert wird, siehe Nebenwirkungen und Überdosierung.
Wenn Sie die Dosis überspringen, sollte keine doppelte Dosis verabreicht werden.