Ботулакс

Für Erwachsene :

Blepharospasmus;

Hemifazialkrampf;

gelähmter Strabismus;

Zervixdystonie (spastische Curvoshey);

lokaler Muskelkrampf;

Glättung von Interbrov und hervorragenden Falten.

Für Kinder über 2 Jahre :

lokaler Muskelkrampf mit Zerebralparese.

Bei Erwachsenen :

Blepharospasmus;

Hemifazialkrampf;

spastische Curvoshey;

Muskelspastik der Hand nach einem Schlaganfall;

hyperkinetische Falten (mische Falten) des Gesichts.

Kinder über 2 Jahre :

dynamische Fußverformung durch Spastik in der Zerebralparese.

V / m. Botulaks Dosen^® und Injektionspunkte werden für jeden Patienten individuell entsprechend der Art, Expression und Lokalisierung der Muskelhyperaktivität bestimmt. In einigen Fällen wird die elektromiografische Kontrolle (EMG) verwendet, um injizierbare Muskeln genauer zu lokalisieren.

Beim Behandlung von bilateralem Blepharospasmus Botulaks-Lösung^® werden oberflächlich in / m in den oberen, lateralen und unteren Teil des Kreismuskels des Auges auf beiden Seiten verabreicht. Zusätzliche Injektionsbereiche sind der retarale Teil des Kreismuskels des Auges, der Bereich der Augenbrauen und der Frontalbereich. 2,5–5 ED des Arzneimittels sollten an jedem Punkt eingefügt werden. Die durchschnittliche Anfangsdosis beträgt 15–25 ED pro Seite. Die Wirkung des Arzneimittels tritt am 2. bis 7. Tag nach dem Eingriff auf und bleibt 3 bis 6 Monate bestehen. Für eine stabile klinische Wirkung ist es erforderlich, das Arzneimittel alle 3-6 Monate in der angegebenen Dosis einzuführen. Bei der Behandlung von Blepharospasmus sollte die Gesamtdosis für 12 Wochen 100 Einheiten nicht überschreiten.

Behandlung von Patienten mit Hemifazialkrampf Es wird wie bei einseitigem Blepharospasmus durchgeführt.

In der Behandlung rette das krumme Die Lösung des Arzneimittels wird den angespanntesten Nackenmuskeln in einer Gesamtdosis von 25–75 ED an 2–3 Punkten jedes Muskels verabreicht. Mit einem rotierenden gekrümmten Medikament wird es im sternumsoklaven Muskel der kontralateralen Rotation und im Gürtelmuskel der epsilateralen Rotation verabreicht. In Fällen, die von einem Schulterlift begleitet werden, muss das Medikament zusätzlich in den homolateralen Trapezius-Muskel und -Muskel eingeführt werden, der das Schulterblatt anhebt. Wenn der Kopf nach hinten geneigt ist, wird das Medikament sowohl in den Gürtel als auch in beide Trapezius-Muskeln eingeführt. Wenn der Kopf nach vorne lehnen ist, wird das Medikament in beide Brustmuskeln mit klavikulärer Sozias eingeführt. Bilaterale Injektionen können das Risiko einer Nackenmuskelschwäche erhöhen.

Mit der anschließenden Einführung können die Dosen des Arzneimittels entsprechend der vorherigen klinischen Wirkung und den beobachteten Nebenwirkungen optimal eingesetzt werden. Die myorelaktische Wirkung nach der Injektion des Arzneimittels tritt nach 7-14 Tagen (möglicherweise bis zu 21 Tagen) auf und dauert 3-6 Monate. Danach sollte eine zweite Verabreichung des Arzneimittels erfolgen. Die Behandlung von Krümmungen hängt von der klinischen Erfahrung eines Spezialisten ab. In allen Fällen komplexer Formen der Krümmung oder bei einem geringen Injektionseffekt ist ein EMG der Nackenmuskeln erforderlich, um angespannte Muskeln genauer zu lokalisieren.

Beim Zerebralparese mit Spastik und Ecvino-Varus-Verformung des Fußes und idiopathischem Gehen auf Zehenspitzen, Die Lösung des Arzneimittels wird in 2 Punkte jedes Kopfes des Wadenmuskels eingeführt; mit Hemiplegie, Das Medikament kann in die Muskeln eingeführt werden, die den Unterarm biegen; beim Überqueren der Hüften, Sie können das Medikament zusätzlich in die muskelantreibenden Oberschenkel injizieren. Die Gesamtdosis für 1 Verfahren, die 4–6 ED / kg Körpergewicht beträgt (aber nicht> 300 ED pro 1 Verfahren), ist gleichmäßig auf alle interessierten Muskeln verteilt. Bei ausgeprägter Spastik kann die Gesamtdosis 10–12 ED / kg betragen. Eine klinische Verbesserung wird nach 7-14 Tagen beobachtet und kann bis zu 6-12 Monate anhalten. Wiederholte Injektionen sollten mit einer Abnahme der klinischen Wirkung um die Hälfte durchgeführt werden. Orthopädische Korrektur, Dehnung und Physiotherapie tragen zur Verbesserung der klinischen Wirkung der Verabreichung des Arzneimittels bei.

Um Kreuzungsfalten zu beseitigen Das Medikament wird normalerweise in verabreicht m.corrugator supercilii und m.procerus, die an ihrer Ausbildung teilnehmen. Um die Injektionsstelle zu bestimmen, wird der Patient gebeten, die Stirn zu runzeln. In diesem Moment klopft er gut m.corrugator, Gleichzeitig sollte der Punkt der ausgeprägtesten Muskelaktivität 0,5 cm über der oberen medialen Kante der Augenbraue liegen. Ebenso wird auf der anderen Seite ein Aufschlag vorgenommen. Die Nadel wird in die Dicke des Bauches eingeführt, die Richtung der Nadel befindet sich entweder in einem Winkel von 45 ° vor der Rückseite, medial oder in einem Winkel von 90 °. Die Nadeltiefe beträgt 7–10 mm. Wenn die Nadel dem Periost vorgeworfen wird, muss sie um 1 mm herausgezogen werden und dann in das Medikament gelangen. Bei einer Reihe von Patienten (die meisten Männer und eine Reihe von Frauen) m.procerus in seinem medialen Teil ist sehr breit, bildet eine tiefe und lange interbrovale Furche, die eine zusätzliche Einführung von 2,5–5 ED in Punkte erfordert, die sich 5–7 mm über den Primärpunkten befinden. Die Nadeltiefe beträgt 2–3 mm, die Richtung ist vertikal nach unten gerichtet. Einführungspunkt zu m.procerus befindet sich in der Mitte der Linie, die die medialen Kanten der Augenbrauen verbindet. Je nach Alter und Geschlecht wird jedem markierten Punkt 2,5 bis 7,5 ED des Arzneimittels verabreicht. Die Position der Nadel befindet sich vor der Rückseite, die Nadeltiefe beträgt 2–3 mm. Die Gesamtmenge des in diesen Bereich eingeführten Arzneimittels überschreitet in der Regel 25 Einheiten nicht.

Die Wirkung des Arzneimittels entwickelt sich am 2. bis 7. Tag nach dem Eingriff und dauert 3 bis 6 Monate. Für eine stabile klinische Wirkung ist es erforderlich, das Arzneimittel nach 3-6 Monaten in den angegebenen Dosen einzuführen.

Die maximale Gesamtdosis des Arzneimittels sollte 250 ED pro Verfahren nicht überschreiten.

Regeln für die Vorbereitung und Einführung einer Injektionslösung

Bei der Zucht des Arzneimittels ist es verboten, die Flasche zu öffnen und den Korken zu entfernen. Vor dem Züchten des Flascheninhalts muss der zentrale Teil des Gummikorkes mit Alkohol behandelt werden. Zum Einstich wird eine sterile Nadel mit den Maßen 23–25 G verwendet. Zum Verdünnen des Flaschengehalts wird eine 0,9% ige Natriumchloridlösung für Injektionen in Höhe von 2–4 ml verwendet. Das Lösungsmittel sollte ordentlich verabreicht werden, mit leichten Drehbewegungen der Flasche, wobei das Pulver eine Minute lang mit dem Lösungsmittel gemischt wird. Die Menge des verwendeten Lösungsmittels sollte die Möglichkeit bieten, alle empfohlenen Dosen (in ED) des Arzneimittels einzuführen. Grobes Schütteln und Schaumbildung können zur Denaturierung des Arzneimittels führen. Wenn das Lösungsmittel unter Einwirkung eines Vakuums nicht in eine Flasche gezogen wird, wird die Flasche zerstört. Die resultierende Lösung ist eine transparente, farblose oder leicht gelbliche Flüssigkeit ohne Einschlüsse, eine leichte Opaleszenz ist möglich.

Nach der Zucht kann das Arzneimittel spätestens 4 Stunden vor der Verwendung bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C im Kühlschrank gelagert werden. Der vorbereiteten injizierbaren Lösung wird eine Insulinspritze mit einer nicht entfernbaren Nadel mit einem Durchmesser von 0,27–0,29 mm injiziert. Die Position des Patienten, wenn das Medikament in die Muskeln von Gesicht und Hals eingeführt wird - auf einem Stuhl sitzend, ist die Rückseite des Kopfes fixiert.

P / c, c / m.

Bilateraler und einseitiger Blepharospasmus, Hemifazialkrampf

Für Erwachsene und ältere Patienten zur Behandlung von bilateralem Blepharospasmus beträgt die empfohlene Anfangsdosis 120 ED pro Auge. Das Medikament wird verabreicht p / c im Volumen von 0,1 ml (20 ED) im medialen Bereich in der Menge von 0,2 ml (40 ED) seitlich in Verbindung zwischen dem Nipthal- und dem Augenteil der unteren und oberen Orbitalmuskulatur jedes Auges. Um in das obere Augenlid zu injizieren, sollte die Nadel von der Mitte weggeleitet werden, um den Muskel, der das obere Augenlid anhebt, nicht zu verletzen. Abbildung 1 zeigt die Stellen, an denen das Medikament verabreicht wurde.

Abbildung 1. Injektionsorte des Arzneimittels Botulax^®.

Die Manifestation der klinischen Wirkung kann innerhalb von 2-4 Tagen erwartet werden, die maximale therapeutische Wirkung entwickelt sich innerhalb von 2 Wochen.

Zum Rückfallprävention Die Einführung des Arzneimittels sollte je nach klinischer Situation alle 8 Wochen wiederholt werden. Bei jeder weiteren Einführung sollte die Dosis auf 80 ED pro Auge reduziert werden. Zum Beispiel - 0,1 ml (20 ED) im medialen Bereich und 0,1 ml (20 ED) sind später und niedriger als das Auge gemäß der oben dargestellten Methode. In Zukunft kann die Dosis des Arzneimittels auf 60 ED pro Auge reduziert werden, indem die mediale Einführung in das untere Augenlid eliminiert wird. Nachfolgende Dosen werden in Abhängigkeit von der erzielten Wirkung bestimmt.

Beim Einweg-Bluffarospasmus Injektionen sollten auf die betroffene Augenpartie beschränkt sein. Eine ähnliche Behandlung wird bei durchgeführt Hemifazialkrampf.

Spastisch krumm

Der Inhalt der Flasche brütet 1 ml 0,9% ige Natriumchloridlösung zur Injektion. 1 ml dieser Lösung enthält 500 ED Botulaks^® Dosen empfohlen für. Behandlung von Krivoshei, bei Erwachsenen mit normalem Körpergewicht und zufriedenstellender Entwicklung der Nackenmuskeln anwenden. Eine Abnahme der Dosis des Arzneimittels ist bei schwerem Gewichtsverlust oder bei älteren Menschen mit reduzierter Muskelmasse möglich.

Zur Behandlung rette das krumme Die ursprünglich empfohlene Einzeldosis beträgt 500 ED. Das Medikament wird in den Teilen 2 oder 3 der aktivsten Nackenmuskeln verabreicht.

Beim drehbar gekrümmt 500 Einheiten des Arzneimittels werden wie folgt eingeführt: 350 Einheiten in den Explosionsmuskel des Kopfes und der Rotationshub des Kopfes und 150 Einheiten im Brustbein-Klavikular-Sokavial-Muskel, kontratherale Rotation.

Beim Laterocollis (Kopfneigung zur Schulter) Die Dosis des Arzneimittels 500 ED wird wie folgt verteilt: 350 ED wird iteral in den Explosionsmuskel des Kopfes und 150 ED verabreicht - ispsilateral im sternumklavischen Muskel. In Fällen, in denen ein Schulterlift aufgrund des Trapeziusmuskels oder Muskels, der das Schulterblatt anhebt, erforderlich ist, kann eine Behandlung gemäß der sichtbaren Muskelhypertrophie oder gemäß der Elektromyographie erforderlich sein.

Wenn das Medikament in 3 Muskeln eingeführt wird, wird die Dosis von 500 ED wie folgt verteilt: 300 ED wird in den Gürtelmuskel eingeführt, 100 ED befindet sich im Brustbein-Klavikular-Sack-Muskel, 100 ED wird in den dritten Muskel eingeführt.

Beim Anterocollis (tote Neigung nach vorne) 150 Einheiten in beiden sternum-klavikulären-soklavenfarbenen Muskeln einführen.

Beim Retrocollis (totes Zurückkippen) Eine Dosis von 500 ED wird wie folgt verteilt: 250 ED wird in jeden Gürtelmuskel des Kopfes eingeführt. Dann können Injektionen des Arzneimittels bilateral in Trapeziusmuskeln (bis zu 250 ED pro Muskel) verfolgt werden. Wiederholte Injektionen können nach 6 Wochen durchgeführt werden, wenn nicht genügend Wirkung erzielt wird.

Es sollte bedacht werden, dass bilaterale Injektionen in die Gürtelmuskulatur das Risiko einer Nackenmuskelschwäche erhöhen können.

Mit der anschließenden Einführung des Arzneimittels in Übereinstimmung mit dem klinischen Effekt und den beobachteten Nebenwirkungen können Dosen auf die optimalen gebracht werden. Dosen werden empfohlen - 250-1000 ED. Bei Verwendung des Arzneimittels in einer Dosis von mehr als 1000 ED steigt das Risiko, Nebenwirkungen, insbesondere Dysphagie, zu entwickeln. Daher wird die Verwendung des Arzneimittels in einer Dosis von mehr als 1000 ED nicht empfohlen.

Eine klinische Verbesserung mit spastisch gekrümmter Wirkung wird innerhalb von 1 Woche nach der Injektion beobachtet. Die Wiedereinführung des Arzneimittels wird alle 8 bis 12 Wochen oder gegebenenfalls zur Verhinderung eines Rückfalls empfohlen.

Die Behandlung aller anderen Formen der Krümmung erfolgt nach einzelnen Schemata, die der Arzt unter Berücksichtigung der Daten der Elektromyographie (EMG) im Verhältnis zu den aktivsten Muskeln auswählt. EMG sollte zur Diagnose aller komplexen Formen von Curvoshei oder bei der Untersuchung von Patienten ohne positive Dynamik nach Verabreichung des Arzneimittels verwendet werden. EMG wird auch bei der Einführung von Botulaks verwendet^® bei tiefen Muskeln oder bei Patienten mit Übergewicht mit schlecht fühlbaren Nackenmuskeln.

Handspastik nach einem Schlaganfall bei Erwachsenen

Eine 1 ml 0,9% ige Natriumchloridlösung wird mit dem Medikament in die Flasche eingeführt und erhält eine Lösung mit 500 ed Botulaks^® in 1 ml. Die maximale Dosis beträgt 1000 ED, die auf die folgenden 5 Muskeln verteilt werden muss: m.flexor digitorum profundus, m.flexor digitorum superfacialis, m.flexor carpi ulnaris, m.flexor carpi radialis, m.biceps brachii.

Bei der Auswahl einer Injektionsstelle sollten Sie sich auf Standard-EMG-Punkte konzentrieren und den direkten Injektionsort mit Palpation bestimmen. In allen Muskeln außer Bizeps Brachii, Injektionen werden an einer Stelle durchgeführt. M.biceps brachii an 2 Punkten injizieren. Die empfohlene Dosisverteilung zwischen den Muskeln ist in der Tabelle gezeigt.

Die Anfangsdosis des Arzneimittels kann auf 500 ED reduziert werden, um eine übermäßige Schwäche der injizierbaren Muskeln in Fällen zu verhindern, in denen die Zielmuskeln ein geringes Volumen haben und injiziert werden m.biceps brachii nicht an mehreren Punkten desselben Muskels durchgeführt oder durchgeführt.

Die klinische Verbesserung erfolgt innerhalb von 2 Wochen. Die Injektionen können ungefähr alle 16 Wochen oder gegebenenfalls zur Aufrechterhaltung der Wirkung wiederholt werden, jedoch nicht häufiger als alle 8 Wochen.

Behandlung von hyperkinetischen Falten (mischen Falten) des Gesichts

Der Hauptanwendungsbereich des Arzneimittels zum Zwecke der kosmetischen Korrektur ist die obere Gesichtshälfte. Die untere Hälfte von Gesicht und Hals wird durch viel seltenere Einführung von Botulinumtoxin korrigiert (in diesen Bereichen ist es vorzuziehen, andere Methoden anzuwenden).

Der Inhalt der Flasche brütet 2,5 ml 0,9% ige Natriumchloridlösung zur Injektion. Bei dieser Zucht enthält 1 ml der Lösung 200 ED Botulaks^®.

Die empfohlene Gesamtdosis für die Einzelinjektion aller vier Bereiche (Interbrov-Region, Stirnregion, äußerer Augenwinkel und Nasenrücken) sollte 200 Edas Botulaks nicht überschreiten^®.

Interbrov Region. Um vertikale Falten im Interbrovialbereich zu korrigieren, werden die Injektionen des Arzneimittels durchgeführt m.corrugator supercilii 10–20 ED bei 2–4 Punkten und m.procerus 5-10 Einheiten bei 1-2 Punkten. Die Gesamtdosis beträgt 30 bis 100 Einheiten.

Lba Bereich. Die Eliminierung hyperkinetischer Falten im Stirnbereich erfolgt durch Einführen des Arzneimittels in den maximalen Spannungsbereich m.frontalis. Die Anzahl der Einführungspunkte kann beliebig sein. Alle sollten sich 2 cm über der Augenbrauenlinie in einer Linie oder V-förmig befinden. Die Injektionen werden in einer Gesamtdosis von 20–90 ED Botulaks durchgeführt^® basierend auf 5–15 ED pro Punkt beträgt die Gesamtzahl der Punkte 4–6.

Der Bereich des äußeren Augenwinkels. Die Korrektur von Falten im Bereich des äußeren Augenwinkels („gusy Beine“) erfolgt durch Betreten der Punkte, die sich 1 cm seitlicher vom äußeren Augenwinkel befinden, mit einer Geschwindigkeit von 5 bis 15 ED-Botulaks^® an einem Punkt der Einführung. Die Anzahl der Punkte von 2 bis 4 pro Auge. Die maximal empfohlene Gesamtdosis auf beiden Seiten beträgt 120 ED

Die Häufigkeit wiederholter Injektionen hängt vom Zeitpunkt der Wiederherstellung der Gesichtsaktivität der Muskeln ab. Die Dauer des Effekts beträgt 3–4 Monate. Wenn während der ersten Injektion eine angemessene Dosis des Arzneimittels eingeführt wurde, dann während der zweiten und nachfolgenden Injektionen die Gesamtdosis von Botulaks^® kann für die jeweiligen Bereiche um 15–20 ED reduziert werden. Gleichzeitig ist es möglich, die Dauer des Arzneimittels auf 6–9 Monate zu erhöhen. Wenn die Anfangsdosis des Arzneimittels nicht ausreichte, sollte sie bei wiederholten Injektionen erhöht werden.

Nasenrückenbereich. Um Falten im Nasenrücken zu korrigieren, werden Injektionen in der Mitte des Nasenmuskelbauches durchgeführt. Die Dosis wird bei 5–10 ED an 1–2 Punkten in jedem Muskel verteilt.

Die Arzneimittelinjektionspunkte sind in Abbildung 2 dargestellt.

Abbildung 2. Botulaks Einführungspunkte^® zum Zwecke der kosmetischen Korrektur, wobei 1 der Korrekturpunkt des Stirnbereichs ist; 2 - Korrekturpunkte des Interbrov-Bereichs; 3 - Korrekturpunkte des Nasenrückenbereichs; 4 - Korrekturpunkte des äußeren Augenwinkels.

Die myorelaxative Wirkung von Botulaks^® auf Gesichtsgesichtsgesichtsmuskeln manifestiert sich klinisch am 2. bis 3. Tag nach der Verabreichung und erreicht am 14. bis 15. Tag ein Maximum. Botulaks Dosen^®in der ästhetischen Medizin verwendet, haben keine systemischen Nebenwirkungen.

Dynamische Fußverformung durch Spastik bei Zerebralparese bei Kindern über 2 Jahren

Der Inhalt der Flasche löst sich in 1 ml 0,9% der Natriumchloridlösung zur Injektion auf und erhält eine Lösung mit 500 ED in 1 ml.

Das Medikament wird in / m in den Wadenmuskeln verabreicht. Die ursprünglich empfohlene Dosis beträgt 20 ED / kg und wird zu gleichen Teilen zwischen den Wadenmuskeln aufgeteilt. Wenn nur ein Wadenmuskel betroffen ist, wird das Medikament in einer Dosis von 10 ED / kg verabreicht. Die optimale Dosis wird individuell bestimmt, und die anschließende Behandlung sollte nach Auswertung der Ergebnisse der Anfangsdosis geplant werden. Um die Entwicklung von Nebenwirkungen zu vermeiden, sollte die Gesamtdosis 1000 ED nicht überschreiten. Meistens wird das Medikament verabreicht in m.gastrocnemius, Eine Einführung in ist jedoch möglich m.soleus und m.tibialis posterior. Um die aktivsten Muskeln zu bestimmen, können Sie die EMG-Methode verwenden. Die Anfangsdosis des Arzneimittels wird reduziert, um eine übermäßige Schwäche der injizierbaren Muskeln in Fällen zu verhindern, in denen die Zielmuskeln des Patienten klein sind oder das Arzneimittel in zusätzliche Muskelgruppen eingeführt werden muss. Bei der anschließenden Bewertung der Behandlungsergebnisse kann die Eingangsdosis zwischen 10 und 30 ED / kg variieren und zwischen den Muskeln beider Beine verteilt werden. Die klinische Verbesserung erfolgt innerhalb von 2 Wochen nach Einführung des Arzneimittels. Die Injektionen können ungefähr alle 16 Wochen oder gegebenenfalls zur Aufrechterhaltung der Wirkung wiederholt werden, jedoch nicht länger als nach 8 Wochen.

Regeln für die Vorbereitung einer Injektionslösung

Die Schutzschicht aus Kunststoff zur Überwachung der ersten Autopsie wird aus der Flasche entfernt.

Bei der Zucht des Arzneimittels ist es verboten, die Flasche zu öffnen und den Korken zu entfernen. Unmittelbar vor dem Abstellen des Flascheninhalts muss der zentrale Teil des Korkens mit Alkohol behandelt werden. Liofilizat wird gezüchtet, indem das gewünschte Volumen von 0,9% iger Natriumchloridlösung zur Injektion in die Flasche eingegeben wird, indem der Korken mit einer sterilen Nadel der Größe 23 oder 25 durchstoßen wird. Die resultierende Lösung ist eine farblose transparente Flüssigkeit. Da das Arzneimittel kein Konservierungsmittel enthält, wird empfohlen, es unmittelbar nach der Auflösung zu verwenden. Das Arzneimittel kann nach der Auflösung nicht länger als 8 Stunden bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C gelagert werden, sofern die Auflösung unter aseptischen Bedingungen durchgeführt wurde.

Regeln für die Verarbeitung von Werkzeugen und die Abfallentsorgung

Unmittelbar nach der Injektion sollte die in der Flasche oder in der Spritze verbleibende Lösung durch eine verdünnte Natriumhypochloritlösung mit 1% aktivem Chlor inaktiviert werden. Alle mit dem Medikament in Kontakt stehenden Hilfsstoffe müssen gemäß der üblichen Krankenhauspraxis entsorgt werden. Das verschüttete Medikament muss durch eine absorbierende Serviette entfernt werden, die in der Lösung von Natriumhypochlorit angefeuchtet ist.

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;

myasthenische und myasthenoide Syndrome (einschließlich h. Lambert-Eton-Syndrom);

entzündlicher Prozess an der Injektionsstelle;

akute Phase von Infektionskrankheiten;

hoher Myopiegrad (laut Augenarzt);

belastete allergische Anamnese (insbesondere Überempfindlichkeit gegen proteinhaltige Arzneimittel);

Einnahme von Antibiotika der Gruppe der Aminoglykoside, Makrolide, Tetracyclin, polymischen Toxinen, die die Wirkung des Toxins verstärken (wenn seit dem Therapieverlauf mehr als 2 Wochen nicht vergangen sind), sowie von Arzneimitteln, die die intrazelluläre Konzentration von Calcium, Benzodiazepinen, erhöhen , Antikoagulanzien und Antiagulanzien;

Alkoholmissbrauch;

ausgeprägte Gravitationsptosis des Gesichtsgewebes;

ausdrückte Hernien in den oberen und unteren Augenlidern;

ein Zeitraum von weniger als 3 Monaten nach einer Operation im Gesicht;

Schwangerschaft;

Stillzeit (Stillen).

Schwangerschaft;

akute Phase gleichzeitiger Erkrankungen.

Lokale Reaktionen : 2–5% der Fälle - Mikrogematome (bis zu 7 Tage), Schmerzen an der Injektionsstelle (bis zu 1 Tag).

Systemreaktionen : unbedeutende totale Schwäche während 1 Woche (erfunden bei Verwendung des Arzneimittels in Dosen, die das maximal zulässige Maß überschreiten - mehr als 250 ED).

Reaktionen im Zusammenhang mit der Ausbreitung des Arzneimittels auf Muskelgruppen in der Nähe der Injektionsstelle : extrem selten - das n-te Alter, das Auslassen des interbrovialen Bereichs, die seitlichen Abschnitte der Augenbrauen, beeinträchtigte Unterkunft, Asymmetrie der Mundwinkel, beeinträchtigte Artikulation, Taubheit der Lippen.

In der Regel erfordern diese Nebenwirkungen keine zusätzliche Therapie und bilden sich innerhalb von 1 Monat nach der Injektion zurück.

Komplikationen nach der Injektion sind äußerst selten und können auftreten, wenn die Nadel der Nerven oder Gefäße bei ungelernter Durchführung des Verfahrens verletzt wird. Komplikationen in Form von Anaphylaxie werden nicht beschrieben. Bei der Durchführung einer Injektion müssen jedoch die Mittel vorhanden sein, um dringend anaphylaktische Reaktionen zu kaufen.

Blepharospasmus und Hemifazialkrampf. Nebenwirkungen können auftreten, wenn der Arzt die Injektionsregeln nicht einhält (Scheidung, genaue Berechnung der Eingangsdosis, die korrekte Auswahl der Injektionspunkte, die Richtung der Nadel und die Tiefe der Verabreichung) und die damit verbundene übermäßige Diffusion des Arzneimittels in Muskelgruppen neben der Injektionsstelle. Es ist auch notwendig, die anatomisch-physiologischen Eigenschaften der inhekierten Muskeln des Patienten zu berücksichtigen. Am häufigsten ist Blepharoptose. Mehrere Patienten hatten ein Diplom oder Symptome, die auf die Ausbreitung myorelaxativer Wirkungen auf die benachbarten Gesichtsmuskeln hinweisen (diese Phänomene treten innerhalb von 2-4 Wochen nach der Injektion auf). Es ist möglich, Augen zu trocknen und Keratitis zu entwickeln, da die Häufigkeit des Blinkens abnimmt (in diesen Fällen, Die Verwendung künstlicher Tränen wird gezeigt) das Auftreten von Hämatom und die Schwellung eines kurzfristigen Alters, sowie das Auftreten einer reversiblen äußeren Ophthalmoplegie bei Verwendung des Arzneimittels in hohen Dosen.

Injektionen können von einem brennenden Gefühl an der Injektionsstelle des Arzneimittels begleitet werden, das 1–2 Minuten anhält.

Allergische Reaktionen in Form von Hautausschlag und grippeähnlichen Symptomen sind äußerst selten.

Spastisch krumm. Nebenwirkungen entwickeln sich durch eine tiefe Injektion oder Injektion in die falsch ausgewählten Muskeln und Punkte, was zu einer übermäßigen Schwäche der nahe gelegenen Muskeln führt. Injektionen können von einem brennenden Gefühl an der Injektionsstelle des Arzneimittels begleitet werden, das 1–2 Minuten anhält.

Die häufigste Dysphagie. In einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie des Arzneimittels wurde bei 29% der Patienten, denen Botulax zugewiesen wurde, Dysphagie beobachtet^® in einer Dosis von 500 Einheiten und bei 10% der Patienten, die Placebo erhielten. Dysphagie ist düsterenabhängig und wird am häufigsten beobachtet, wenn das Medikament im sternum-klavikulären-sozialen Muskel verabreicht wird. Bei der Entwicklung einer Dysphagie ist es notwendig, keine unhöflichen Lebensmittel mehr zu verwenden, bis die Symptome verschwinden. Bei Patienten mit schwerer Dysphagie während der Laryngoskopie wurde Speichel angesammelt. In seltenen Fällen können solche Patienten eine Speichelaspiration benötigen, insbesondere bei Atemwegserkrankungen.

Vielleicht die Entwicklung von Nackenmuskelschwäche, trockenem Mund und Stimmveränderung.

In seltenen Fällen gab es eine allgemeine Schwäche, eine Sehbehinderung (einschließlich Diplopie und verschwommenes Sehen) und Atembeschwerden (bei Verwendung des Arzneimittels in hohen Dosen).

Diese Nebenwirkungen treten innerhalb von 2-4 Wochen auf. Allergische Reaktionen in Form von Hautausschlag und grippeähnlichen Symptomen können sich entwickeln.

Die Bildung von Anti-Botulin-Antikörpern wurde bei einer kleinen Anzahl von Patienten festgestellt, die sich einer Botulax-Therapie unterzogen hatten^® bei der Behandlung von Curvoshei. Klinisch manifestierte sich dies in einer Abnahme der therapeutischen Wirkung, die einen konstanten Anstieg der Dosen des Arzneimittels erforderte.

Erwachsene nach einem Schlaganfall. Meistens die Schwäche der Muskeln neben der Injektionsstelle, grippeähnliche Symptome (6,1%), trockener Mund, Schmerzen an der Injektionsstelle, Pharyngitis, allgemeine Schwäche, Verstopfung, Durchfall, Schläfrigkeit (jede Nebenreaktion wurde bei Nr mehr als 4,1% der Patienten). Die meisten dieser Nebenwirkungen verschwinden innerhalb von 2 Wochen.

Dynamische Fußverformung durch Spastik bei Zerebralparese bei Kindern über 2 Jahren. Beinschmerzen, Pharyngitis (bis zu 8%), Muskelschwäche, die zu versehentlichen Verletzungen (Stürzen) (bis zu 7%), Bronchitis und Fieber (bis zu 6%) führen, können sich entwickeln.

Mit einer Häufigkeit von 1 bis 5% können Virusinfektionen, Infektionen der oberen Atemwege, Asthenie, Rhinitis, Krämpfe, Husten, Erbrechen, Durchfall, Harninkontinenz, abnormaler Gang, Gastroenteritis, Kehlkopfentzündung und Schläfrigkeit auftreten. Die Häufigkeit vieler dieser Reaktionen (Faringitis, Bronchitis, Fieber, Virusinfektionen, Rhinitis, Infektionen der oberen Atemwege, Husten, Erbrechen, laufende Nase) ist ähnlich wie bei Patienten, die Placebo erhalten.

Asthenie und Harninkontinenz traten mit der Einführung von Botulaks auf^® in hohen Dosen (20–30 ED / kg) und könnte das Ergebnis einer systemischen Exposition gegenüber Toxin sein.

Korrektur hyperkinetischer Falten (mische Falten) des Gesichts. Das Auftreten einer reversiblen Ptosis des oberen Jahrhunderts (3%), Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen (1,3%), Hämatome an der Injektionsstelle (3–10%), Absenken oder Heben der Augenbrauen (<1%) ist möglich. Diplomatie ist äußerst selten. Die schwerwiegendste Komplikation ist der Schurke des obersten Jahrhunderts. Der wahrscheinliche Grund für seine Entwicklung ist die Diffusion des Arzneimittels in den Muskel, wodurch das obere Augenlid angehoben wird, wenn die vertikalen Falten über der Nase oder horizontale Falten auf der Stirn korrigiert werden. Ptoz ist reversibel und verschwindet am Ende der 3. - 4. Woche nach der Injektion. Um die Wahrscheinlichkeit des Auftretens und die Schwere dieser Nebenwirkungen zu minimieren, kann dies erreicht werden, indem die Methoden zur Einführung von Botulax strikt befolgt werden^® bei der Korrektur hyperkinetischer Falten (mische Falten) des Gesichts und unter Berücksichtigung der anatomisch-physiologischen Eigenschaften jedes einzelnen Patienten.

Symptome : allgemeine Schwäche, eine Parese unbesetzter Muskeln sind möglich.

Behandlung: Eine ständige Überwachung der Dynamik der Symptome ist erforderlich. Bei Bedarf werden durch die Ernennung von Anticholinester-Arzneimitteln Wiederbelebungsmaßnahmen durchgeführt. Die Einführung von spezifischem Antitoxin (Typ A-Anti-Freetulin-Serum) gemäß der Anweisung zur wirksamen Anwendung für 30 Minuten nach der Injektion von Botulinumtoxin.

Symptome : verallgemeinerte Muskelschwäche.

Behandlung: unterstützende Therapie, Beatmungsgerät mit Atemmuskellähmung wird gezeigt. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Einführung von Anatoxin (Resetobothulin-Serum) ist nicht wirksam.

Das Botulinumtoxin Typ A-Molekül besteht aus einer schweren disulfidgebundenen Dysulfidbrücke (mit einem Molekulargewicht von 100.000 Ja) und leichten (mit einem Molekulargewicht von 50.000 Ja) Ketten. Die schwere Kette hat eine hohe Bindungsaffinität mit spezifischen Rezeptoren auf der Oberfläche von Zielneuronen. Die Lichtkette hat Zn²⁺-abhängige Proteaseaktivität, die für zytoplasmatische Bereiche des synaptosomal gebundenen Proteins spezifisch ist, ein Molekulargewicht von 25000 Ja (SNAP-25) aufweist und an Exozytoseprozessen teilnimmt. Das erste Stadium der Wirkung von Botulinumtoxin vom Typ A ist die spezifische Bindung eines Moleküls mit einer präsinaptischen Membran. Dieser Vorgang dauert 30 Minuten. Das zweite Stadium ist das Eindringen des assoziierten Toxins in das Zytosol des Nervs durch Endozytose. Die zelluläre Lichtkette wirkt wie Zn²⁺-abhängige Cytosolprotease, selektiv gespaltenes SNAP-25, was in der dritten Stufe zu einer Blockade der Freisetzung von Acetylcholin aus präsynaptischen Klemmen cholinerger Neuronen führt. Die ultimative Wirkung dieses Prozesses ist die anhaltende Chemoderation.

Mit der Einführung von Botulaks^® Es werden 2 Effekte entwickelt: direkte Hemmung von extrafusalen Muskelfasern durch Hemmung von Alpha-Moto-Neuronen auf der Ebene neuromuskulärer Synapsen und Hemmung der Aktivität von Muskelspindeln durch Hemmung von gamma-motononischen cholinergen Synapsen auf intrafusalen Fasern. Die Verringerung der Gammaaktivität führt zur Entspannung der intrafusalen Fasern der Muskelspindel und verringert die Aktivität von 1a-Affern. Dies führt zu einer Abnahme der Aktivität von Muskelzugrezeptoren sowie zur epphärenten Aktivität von Alpha- und Gamma-Moto-Neuronen. Klinisch manifestiert sich dies in einer ausgeprägten Entspannung der injizierten Muskeln und einer signifikanten Abnahme der Schmerzen in ihnen. Zusammen mit dem Denervierungsprozess tritt in diesen Muskeln ein Reinnerationsprozess auf, indem laterale Prozesse der Nervenenden auftreten, was nach 4 bis 6 Monaten nach der Injektion zur Wiederherstellung von Muskelkontraktionen führt.

Bei lokaler Verabreichung in therapeutischen Dosen von Botulax^® dringt nicht in das GEB ein und verursacht keine signifikanten systemischen Auswirkungen. Anscheinend gibt es einen minimalen präsynaptischen Griff und einen umgekehrten axonalen Transport vom Ort seiner Einführung.

Antikörper für einen Komplex von Botulinumtoxin vom Typ A mit Hämagglutinin werden bei 1–5% der Patienten nach wiederholten Injektionen von Botulaks gebildet^® Die Bildung von Antikörpern wird durch die Einführung des Arzneimittels in hohen Dosen (> 250 ED) und wiederholte Injektionen in kleinen Dosen in kurzen Intervallen erleichtert. Im Fall von Antikörpern gegen Botulinumtoxin vom Typ A kann die Wirkung der nachfolgenden Reaktion verringert sein.

Das derzeitige Prinzip ist ein Toxin Clostridium botulinum Typ A, der die Freisetzung von Acetylcholin in einer neuromuskulären Verbindung blockiert, was zur Entfernung von Muskelkrämpfen bei der Verabreichung des Arzneimittels führt.

Die Wiederherstellung der Übertragung des Nervenimpulses erfolgt allmählich, wenn sich neue Nervenenden bilden und die Kontakte mit der postsynaptischen motorischen Endplatte wiederhergestellt werden.

• Mittel zur neuromuskulären Übertragung

• Acetylcholin-Freisetzungsinhibitor [Mittel zur Beeinflussung der Nervenmuskelübertragung]

Die Aktion von Botulaks^® intensiviert sich bei gleichzeitiger Anwendung von Antibiotika der Gruppe der Aminoglykoside, des roten Bluts, des Tetracyclins, des Lyncomycins und der Polymicine; bedeutet, dass die neuromuskuläre Übertragung verringert wird (einschließlich h. curare-ähnliche Myorelakmittel).

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die die neuromuskuläre Übertragung beeinflussen, wie z. B. Antibiotika gegen Aminoglykoside, ist Vorsicht geboten.